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1、有限公司 CO.LTD *程 序 文 件文 件 名： 质量记录控制程序文件编号： QP-009 版 本： A/0 页 数： 共5页 生效日期： 编制/日期：审核/日期：批准/日期：修 改 记 录序号更改日期更改内容版号1.目的确保记录的标识、保护、检索、储存、保留及处理符合要求，为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据,以确保品质记录的正确性及有效性。2. 范围本程序适用于公司所有与品质有关的记录、识别、保护、编制索引、文件归档、保管及废弃处理等程序均适用。3.权责3.1文管员：负责公司所有质量记录的全面管制及汇总，并编制质量记录清单；3.2各职能部门：依据本程序维持各种质量记录的
2、制作及发行，并对其进行收集、保存、归档、移交、处理。4. 流程描述过程顺序质量记录管理流程图过程描述执行者审批者依据表单1开 始提出申请该部门按各自部门体系运行的需要向文管员提出修改或设计表单的申请记录需求部门记录需求部门主管质量记录清单2修改/设计表单样表 否进行样表格式、内容的修改/设计记录需求部门记录需求部门主管质量记录样表3审批该部门主管对质量记录样表进行审批部门主管部门主管质量记录样表4标识、编号 是文管员对质量记录清单进行统一编号文管员N/A质量记录清单5输入质量记录清单将质量记录的相关信息录入质量记录清单内文管员N/A质量记录清单6复印、发放将表单复印后发放到各相关部门，并负责签
3、收，存档，备查文管员文管员主管文件发放回收记录表7文件更改申请记录需求部门主管再次对表单适用性进行审核、批准记录需求部门记录需求部门主管文件更改申请单8是否适用否各相关部门对表单的适用性进行评估各相关部门部门主管N/A9继续正常使用 是各相关部门继续正常使用表单各相关部门N/AN/A10相应场所保管按规定的保存期限与文控要求保存记录需求部门N/A质量记录表格11记录借阅质量记录一律不得外借，如因特殊情况，需说明具体原因，并办理好借阅登记手续方可借阅借阅申请部门文管员主管文件发放回收记录表12审批到期记录的销毁处理否 是文管员对已到期的同意销毁的文件进行销毁，如需保留，则隔离存放，并进行标识质量记录相关部门相应部门主管文件发放回收记录表13结束隔离存放销毁记录N/A文管员N/AN/A4.1其他补充内容4.1.1无特殊情况，质量记录保存期一般为两年。4.1.2 质量记录的储存应指定专人负责，储存时应考虑储存环境，质量记录的媒介及重要性，避免记录损失、变质、遗失，并留有备份。 4.1.3电子版记录保存时，放入电脑中的固定存档位置，并在记录清单备注其查询路径。5.相关文件5.1形成文件的信息控制程序6. 相关记录6.1质量记录清单6.2文件发放/回收记录表6.3文件更改申请单6.4质量记录样表6.5质量记录表格