《质量管理体系文件》FM-MG-009风险识别及分析和控制措施表-品管.xls
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1、1/6表单编号:RD-QP024-001B风风险险识识别别及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序序号号过过程程要要素素风风险险分分析析评评价价等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估(是否有效)风风险险点点可能性后果(严重度)SO值S S9 9纠正/预防措施控制过程输输入入1.未及时开出不良报告465 5可以接受2.不符合事项未审查出445 5可以接受3.未及时标识异常664 4制定管理文件产品标识与可追溯性程序4.未及时检讨各项指标465 5可以接受5.法律法规和环保要求未及时更新664 4制定管理文件知识管理程序用用什什么么方方法法透透过过什什么么人人1.对程序流
2、程不熟悉664 4制定管理文件培训管理制度2.未经培训合格上岗484 4制定管理文件培训管理制度输输出出1.针对不合格没有采取必要的措施484 4制定管理文件纠正/预防措施控制程序2.措施有效性不充分664 4制定管理文件纠正/预防措施控制程序3.未及时对有效性结案664 4制定管理文件纠正/预防措施控制程序4.未及时回复客诉245 5可以接受关关键键量量测测1.目标未达成664 4目标管理预防措施作业程序如如何何做做1.未按文件管制程序作业445 5制定管理文件纠正措施控制程序序序号号过过程程风风险险分分析析评评价价SODSOD等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估(
3、是否有效)2/6表单编号:RD-QP024-001B风风险险识识别别及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序序号号过过程程要要素素风风险险分分析析评评价价等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估(是否有效)风风险险点点可能性后果(严重度)SO值风风险险点点可能性后果(严重度)探测度S1S1文件及记录管理过程输输入入1.文件编号与已有文件重叠445 5可以接受2.文件制定出现错误,无法使用484 4制定管理文件文件控制程序3.修订的文件版本错误245 5可以接受4.文件的内容看不明白,不通俗易懂285 5可以接受5.未经签名批准245 5可以接受6.少页数465 5可以接
4、受1.缺失备用受控印245 5可以接受2.缺失备用复印机、打印机445 5可以接受透透过过什什么么人人1.文管员对发放文件不熟练445 5可以接受2.未经培训合格上岗484 4制定管理文件培训管理制度输输出出1.文件发放漏登记记录465 5可以接受2.忘盖受控印、225 5可以接受3.未回收旧版本文件484 4制定管理文件文件控制程序4.文件管理不好、保管不当445 5可以接受5.发错文件285 5可以接受6.漏发文件285 5可以接受7.文件借阅未登记/未及时归还245 5可以接受关关键键量量测测1.目标未达成664 4目标管理文件管制程序2.文件发放/收回不及时465 5目标管理记录管制程
5、序序序号号过过程程SODSOD等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估(是否有效)3/6表单编号:RD-QP024-001B风风险险识识别别及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序序号号过过程程要要素素风风险险分分析析评评价价等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估(是否有效)风风险险点点可能性后果(严重度)SO值如如何何做做1.未按文件管制程序作业445 5制定管理文件内内部部审审核核程程序序序序号号过过程程风风险险分分析析评评价价SODSOD等等级级现现有有控控制制措措施施对应的内部体系文件名称效果评估(是否有效)风风险险点点可能性后果(严重度
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