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1、编制审核批准日期日期日期文 件 使 用 部 门部 门签 收部 门签 收总经办财务部采购生产部品质部研发部仓库人力资源部销售部文 件 修 订 记 录日期修改类型版本修改原因修改内容修改人批准人1、目的: 对已出现或已发生的不合格项, 采取有效的纠正措施, 分析不合格产生的原因,确保不合格得以有效改善,防止其再发生。2、范围: 适用于公司所发现不合格,并采取有效纠正措施。3、 职责:3.1 公司管理者代表负责对管理评审、外部质量审核中发现的不合格所采取的纠正措施进行评审。3.2 公司各部门负责内审及日常工作中出现不合格需要采取纠正措施的制定并实施。3.3内审员负责内审发现不合格所采取纠正措施的验证
2、。4、定义: 纠正措施:指为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。5、程序:5.1 不合格的评审与原因分析 5.1.1 不合格的评审,责任部门应对以下不合格进行记录与评审: a) 管理评审中发现的不合格; b) 内、外部审核发现的不合格; c) 日常工作中出现的严重不合格或多次重复出现的一般不合格; d) 针对客户投诉。对以上不合格应由责任部门记录在纠正及预防措施报告中。5.1.2原因分析与措施需求责任单位在对不合格的评审基础上,分析确定产生不合格的原因,评价确保不合格不再发生的措施需求,并制订具体的纠正的措施。5.2 纠正措施的批准:a) 对管理评审、外部质量体系审核中提出的
3、不合格项,由公司最高管理者批准;b) 对内部质量管理体系审核中发现的不合格,由管理者代表批准。5.3 纠正措施的实施:有关责任部门对经批准的纠正措施方案组织实施,并将纠正措施实施的结果记录在纠正及预防措施报告中。5.4 纠正措施的评审与验证:5.4.1 对公司在管理评审、内部质量体系审核中发现的不合格的纠正措施实施情况,由内审组长进行评审与验证。5.4.2 对评审与验证中发现纠正措施不能达到预期效果的,按以上步骤重新制订并实施纠正措施。5.5 记录的保存5.5.1 管理评审及内、外部质量体系审核中发现的不合格的纠正措施记录由人事行政部保存;其他不合格的纠正措施记录由各有关部门保存,其中严重不合格及顾客投诉的纠正措施记录需提交一份到公司品质部存档。6、引用文件:6.1预防措施控制程序6.2不合格品控制程序6.3记录控制程序6.4管理评审程序6.5内部审核程序7、引用记录: 7.1纠正及预防措施报告