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1、关于肿瘤维持治疗关于肿瘤维持治疗进展进展现在学习的是第1页，共36页传统的传统的NSCLC治疗模式治疗模式确诊 CR PR SDPDPD观察、等待观察、等待观察、等待观察、等待二线或后续二线或后续二线或后续二线或后续一线一线一线一线现在学习的是第2页，共36页很多患者由于症状及体很多患者由于症状及体力状态的快速恶化而不力状态的快速恶化而不接受更多的治疗接受更多的治疗100例例一线含铂化疗75例例临床获益观察、等待观察、等待2-3个月个月38例例二线治疗StinchcombeStinchcombe的研究的研究 能接受后续治疗能接受后续治疗能接受后续治疗能接受后续治疗 的患者才最有可的患者才最有可
2、的患者才最有可的患者才最有可 能从治疗中获得能从治疗中获得能从治疗中获得能从治疗中获得 生存的益处生存的益处生存的益处生存的益处.现在学习的是第3页，共36页新的新的新的新的NSCLCNSCLC治疗模式治疗模式治疗模式治疗模式确诊CRPRSDPDPD一线一线一线一线维持治疗维持治疗维持治疗维持治疗二线或后续二线或后续二线或后续二线或后续现在学习的是第4页，共36页 二、主要内容二、主要内容 NSCLC的的维持治疗维持治疗现在学习的是第5页，共36页NSCLC维持治疗的定义维持治疗的定义 继续维持治疗 换药维持治疗 4-6周期含铂两药一线化疗 有效或病情稳定 至少一种至少一种 一线药物治疗一线药
3、物治疗 另一种非 一线药物治疗现在学习的是第6页，共36页NSCLC维持治疗的目的维持治疗的目的延长疾病进展预防症状恶化 维持体力状态，使患者能接受更多的治疗延长总生存期现在学习的是第7页，共36页NSCLC维持治疗的特点维持治疗的特点有效耐受良好积极治疗/风险比现在学习的是第8页，共36页NSCLC维持治疗的常用药物维持治疗的常用药物厄罗替尼厄罗替尼 多西他赛多西他赛 贝伐珠单抗贝伐珠单抗西妥西单抗西妥西单抗培美曲塞培美曲塞 吉非替尼吉非替尼 维持治疗 现在学习的是第9页，共36页 NSCLC维持治疗维持治疗 研究现状研究现状现在学习的是第10页，共36页 多西他赛多西他赛（Fidia研究）
4、Randomise TreatedORR 29%Off Studyn=245 IIIb/IV NSCLCn=562 GC n=552(388 received 4 cycles)SD,PR,CRn=307延迟治疗组延迟治疗组n=154延迟多西他赛治疗延迟多西他赛治疗n=91立即多西他赛治疗立即多西他赛治疗n=142立即治疗组立即治疗组n=153现在学习的是第11页，共36页 HR=0.71(0.550.92)Log-rankp=0.0001Immediate(n=153)Delayed(n=154)LRp-ValueMedian PFS months(95%CI)6.5(4.4,7.2)2.8
5、(2.6,3.4)0.0001 12-month PFS,%(95%CI)20%(13,26)9%(5,14)延迟多西他延迟多西他赛赛(n=156)立即多西他立即多西他赛赛(n=153)时时 间间（月月）0 6 12 18 24 30 36 42 481.00.80.60.40.20概概 率率 图图1 立即治疗组与延迟治疗组立即治疗组与延迟治疗组PFS比较比较注：用多西他赛维持治疗能延长注：用多西他赛维持治疗能延长NSCLC患者无进展生存时间患者无进展生存时间现在学习的是第12页，共36页立即多西他立即多西他赛赛(n=153)延迟多西他延迟多西他赛赛(n=156)1.00.80.60.40.2
6、0时间时间(月月)0 6 12 182430 36 42 485460 HR=0.84(0.651.08)Log-rankp=0.085图图2 立即治疗组与延迟治疗组立即治疗组与延迟治疗组OS比较比较现在学习的是第13页，共36页 培美曲塞培美曲塞（JMEN研究研究）2:1 R培美曲塞培美曲塞+BSC(n=441)主要终点：PFS安慰剂安慰剂+BSC(n=222)lIIIB/IV NSCLClPS 0-1lCR/PR/SD现在学习的是第14页，共36页Non-squamous Time(months)PFS probability0 0 3 6 3 6 9 9 12 15 18 21 24 1
7、2 15 18 21 241.01.00.80.80.60.60.40.40.20.20.00.0Pemetrexed Pemetrexed PlaceboPlaceboHR=0.47(0.370.6)Log-rank p0.000014.44.41.81.8图图3 培美曲塞组与安慰剂组培美曲塞组与安慰剂组PFS比较比较注：用培美曲塞维持治疗显著延长注：用培美曲塞维持治疗显著延长NCLC中非鳞癌患者无进展生存时间中非鳞癌患者无进展生存时间现在学习的是第15页，共36页Survival Time(months)Survival Time(months)NonsquamousPemetrexed
8、Pemetrexed Median=14.4Median=14.4 monthsmonthsPlacebo:Median=9.4 months HR=0.66(95%CI:0.490.88)p=.005 Survival Time(months)Survival Probability图图4 培美曲塞组与安慰剂组培美曲塞组与安慰剂组OS比较比较注：用培美曲塞维持治疗显著延长注：用培美曲塞维持治疗显著延长NCLC中非鳞癌患者总生存时间中非鳞癌患者总生存时间现在学习的是第16页，共36页表表1 培美曲塞组与安慰剂组治疗有效率比较培美曲塞组与安慰剂组治疗有效率比较注：用培美曲塞维持治疗能使注：用培美
9、曲塞维持治疗能使NCLC患者治疗有效率提高患者治疗有效率提高现在学习的是第17页，共36页培美曲塞培美曲塞+顺铂顺铂 x4周期周期Non-PD(n=539)安慰剂安慰剂(n=180)培美曲塞培美曲塞(n=359)PD IIIB/IV NSCLC 非鳞癌非鳞癌(n=939)培美曲塞培美曲塞（PARAMOUNT研究）研究）PD20112011年年年年ASCOASCO现在学习的是第18页，共36页Pemetrexed:median=4.1 mos(3.2-4.6)Placebo:median=2.8 mos(2.6-3.1)Log-rank P=0.00006Unadjusted HR:0.62(0
10、.49-0.79)Pem+BSCPem+BSCPlacebo+BSCPlacebo+BSC图图5 培美曲塞组与安慰剂组培美曲塞组与安慰剂组PFS比较比较注：用培美曲塞维持治疗显著延长注：用培美曲塞维持治疗显著延长NCLC患者无进展生存时间患者无进展生存时间现在学习的是第19页，共36页Pemetrexed(N=316)n(%)Placebo(N=156)n(%)P-valueCR00PR9(2.8)1(0.6)RR:CR+PR9(2.8)1(0.6)0.176SD218(69.0)92(59.0)DCR:CR+PR+SD 227(71.8)93(59.6)0.009PD88(27.8)61(3
11、9.1)Other/ND1(0.3)2(1.3)表表2 培美曲塞组与安慰剂组治疗疗效比较培美曲塞组与安慰剂组治疗疗效比较注：用培美曲塞维持治疗能使注：用培美曲塞维持治疗能使NCLC SD患者治疗有效率明显提高患者治疗有效率明显提高现在学习的是第20页，共36页吉西他滨、特罗凯吉西他滨、特罗凯（IFCT-GFPC0502研究）研究）主要终点：主要终点：PFSCRPRSDNSCLCIIIB期期-IV期期 顺铂顺铂+吉西他滨吉西他滨 x4周期周期 (N=834)PDPDPDRN=464观察组观察组N=155吉西他滨组吉西他滨组N=154特罗凯组特罗凯组N=155维持治疗维持治疗二线治疗二线治疗培美曲
12、塞培美曲塞培美曲塞培美曲塞培美曲塞培美曲塞现在学习的是第21页，共36页ObservationGemcitabine HR=0.55(0.430.70)Log-rank test p0.00013.83.8PFS probabilityTime(months)1.01.00.80.80.60.60.40.40.20.20.00.00 0 5 5 10 10 15 15 20 20 25 25 30 3035 4035 401.9图图6 吉西他滨组与安慰剂组吉西他滨组与安慰剂组PFS比较比较注：用吉西他滨维持治疗能延长注：用吉西他滨维持治疗能延长NCLC患者患者无进展生存时间无进展生存时间现在学
13、习的是第22页，共36页00.20.40.60.81.0010203040PFS概率概率时间（月）时间（月）HR=0.83(0.73-0.94)log-rank test:p=0.002观察组观察组特罗凯特罗凯图图7 特罗凯组与安慰剂组特罗凯组与安慰剂组PFS比较比较注：用特罗凯维持治疗能延长注：用特罗凯维持治疗能延长NCLC患者患者无进展生存时间无进展生存时间现在学习的是第23页，共36页1:1晚期晚期NSCLCn=1,949非非PDn=8894 周期含铂周期含铂一线化疗一线化疗安慰剂安慰剂PD特罗凯特罗凯PD特罗凯特罗凯（SATURN研究）研究）现在学习的是第24页，共36页PFS pro
14、babilityTime(weeks)0816 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96Time(weeks)0816243240485664728088961.00.80.60.40.201.00.80.60.40.20HR=0.81(0.700.95)Log-rank p=0.0088Erlotinib(n=438)Placebo(n=451)OS probability图图8 特罗凯组与安慰剂组特罗凯组与安慰剂组PFS、OS比较比较HR=0.71(0.620.82)Log-rank p0.0001Erlotinib(n=437)Placebo(n=447)注：用特罗凯维
15、持治疗能延长注：用特罗凯维持治疗能延长NCLC患者患者无进展生存时间和总生存时间无进展生存时间和总生存时间现在学习的是第25页，共36页OS probability1.00.80.60.40.200369121518212427303336Time(months)11.912.5SD 安慰剂组安慰剂组(n=235)CR/PR 安慰剂组安慰剂组(n=210)SD 特罗凯组特罗凯组(n=252)CR/PR 特罗凯组特罗凯组(n=184)特罗凯维持治疗给特罗凯维持治疗给特罗凯维持治疗给特罗凯维持治疗给SDSD患者患者患者患者应有的生存时间应有的生存时间应有的生存时间应有的生存时间特罗凯特罗凯特罗凯特
16、罗凯（SATURNSATURNSATURNSATURN研究）研究）研究）研究）图图9 特罗凯组特罗凯组SD患者与安慰剂组患者与安慰剂组SD患者患者OS比较比较现在学习的是第26页，共36页1.00.80.60.40.20036912 15 18 21 24 27 30 33 36Time(months)10.613.7HR=0.76(0.591.00)Log-rank p=0.0457Tarceva(n=155)Placebo(n=142)HR=0.67(0.480.92)Log-rank p=0.0116Tarceva(n=97)Placebo(n=93)OS probability1.00
17、.80.60.40.20036912 15 18 21 24 27 30 33 36Time(months)8.311.3图图10 鳞癌特罗凯组与安慰剂组鳞癌特罗凯组与安慰剂组OS比较比较图图11 非鳞癌特罗凯组与安慰剂组非鳞癌特罗凯组与安慰剂组OS比较比较现在学习的是第27页，共36页Log-rank p=0.228522.11.00.80.60.40.2003691215 1821 2427303336Time(months)Tarceva(n=15)Placebo(n=15)HR=0.48(0.141.62)OS probabilityTime(months)036912 15 18 2
18、1 24 27 30 33 361.00.80.60.40.208.712.4Tarceva(n=114)Placebo(n=103)HR=0.65(0.480.87)Log-rank p=0.0041图图12 野生型野生型NSCLC特罗凯组与安慰剂组特罗凯组与安慰剂组OS比较比较图图13 突变型突变型NSCLC特罗凯组与安慰剂组特罗凯组与安慰剂组OS比较比较 OS probability现在学习的是第28页，共36页Time(weeks)08 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96PFS probability1.00.80.60.40.20PFSHR=0.10(0
19、.040.25)Log-rank p0.0001 Erlotinib(n=22)Placebo(n=27)0369 12 15 18 21 24 27 30 33 361.00.80.60.40.20Time(months)OSHR=0.83(0.342.02)Log-rank p=0.6810 Erlotinib(n=22)Placebo(n=27)OS probability图图14 厄罗替尼组中厄罗替尼组中EGFR mut+亚组与安慰剂组亚组与安慰剂组PFS、OS比较比较现在学习的是第29页，共36页1:1Non-PDn=296 含铂含铂 x4 周期周期安慰剂安慰剂PD吉非替尼吉非替尼P
20、D IIIB/IV NSCLC吉非替尼吉非替尼（INFORM）现在学习的是第30页，共36页HR(95%CI)=0.42(0.33,0.55);p0.0001吉非替尼(n=148)安慰剂(n=148)中位 PFS,月6-个月 PFS,%12-个月 PFS,%4.847.333.22.615.02.901640567296112 PFS概率(%)01040608010020305070908243248648088104随机时间(周)图图15 吉非替尼组与安慰剂组吉非替尼组与安慰剂组PFS比较比较注：用吉非替尼维持治疗能延长注：用吉非替尼维持治疗能延长NCLC患者患者无进展生存时间无进展生存时间
21、现在学习的是第31页，共36页01640567296112总生存 (%)0104060801002030507090824 32486480 88104120128时间(周)HR(95%CI)=0.84(0.62,1.14);p=0.2608吉非替尼(n=148)安慰剂(n=148)中位 OS,月6个月生存率,%12个月生存率,%18.782.268.816.984.966.0图图16 吉非替尼组与安慰剂组吉非替尼组与安慰剂组OS比较比较现在学习的是第32页，共36页 020406080100081624324048566472808896104112PFS(%)时间(周)HR(95%CI)=
22、0.17(0.07,0.42)吉非替尼(n=15)中位 PFS,16.6 个月安慰剂(n=15)中位 PFS,2.8 个月图图17 吉非替尼组中吉非替尼组中EGFR突变型亚组与安慰剂组突变型亚组与安慰剂组PFS比较比较注：用吉非替尼维持治疗能延长注：用吉非替尼维持治疗能延长NCLC EGFR突变型患者的突变型患者的无进展生存时间无进展生存时间现在学习的是第33页，共36页100806040200 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 112PFS(%)吉非替尼吉非替尼安慰剂安慰剂(n=25)(n=24)中位PFS2.71.5 月事件,n(%)26(1
23、00)24(100)HR(95%CI)=0.86(0.48,1.51)时间(周)图图18 吉非替尼组中吉非替尼组中EGFR野生型亚组与安慰剂组野生型亚组与安慰剂组PFS比较比较现在学习的是第34页，共36页 以上各项研究表明：以上各项研究表明：特罗凯特罗凯、培美曲塞、吉、培美曲塞、吉非替尼、多西他赛维持治疗能延长非替尼、多西他赛维持治疗能延长NSCLC患者的患者的PFS；特罗凯、培美曲塞延长；特罗凯、培美曲塞延长PFS的同时能延长患的同时能延长患者的者的OS。一线治疗后。一线治疗后SD患者进行维持治疗获益较患者进行维持治疗获益较为突出。为突出。小结小结现在学习的是第35页，共36页感谢大家观看现在学习的是第36页，共36页