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1、车间物料管理第1页，本讲稿共19页物料w指原料w辅料w包装材料第2页，本讲稿共19页原料w在药品中起疗效作用,或具有活性的成份.w药品生产过程中使用的所有投入物，辅料除外第3页，本讲稿共19页辅料w在生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂第4页，本讲稿共19页包装材料w直接接触药品的包装材料和外包装材料、标签和使用说明书等.第5页，本讲稿共19页物料管理：药品生产所需物料购入、储存、发放和使用过程的管理车间物料管理：物料在车间的领用、使用、储存和退库过程的管理第6页，本讲稿共19页领料原则1、仓管员持限额领料单及每种物料的检验报告书及发放单，连同已封口的物料送至车间的收料区。2、车间领料员逐
2、件核对所送物料的品名、批号、数量、合格证、检验报告书及发放单等，在限额领料单上签字。3、整理帐、物、卡。建立车间物料台帐、货位卡，做到帐、物、卡三相符。第7页，本讲稿共19页注意事项：w（1）无物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料，不得发放、领用。w（2）超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书，不得发放、领用。w（3）每件（批次）物料上应贴有“合格证”。w（4）处理后使用的物料，应经质量管理部门批准后，才能发放、领用。第8页，本讲稿共19页发放w按物料发放程序发放:按需发放、先进先出、先零后整等发放原则第9页，本讲稿共19页退料w退料原则：生产车间所退物料必须
3、经质量管理部门质量管理人员确认无污染、无混杂、数量准确，生产上可继续使用的物料，并签字。w已印有批号的包装材料不准退料。第10页，本讲稿共19页不合格物料管理w1不合格物料应置不合格品区存放。w2不合格品区应与其他区域严格分开，有物理隔断，严格管理，标志明显。w3不合格品应登记入“不合格品记录”或“不合格帐册”。w4应及时处理不合格品。w5.并将上述物料表明标志,用相对应颜色的绳围起.第11页，本讲稿共19页定置及要求w1物料要有托板托放，不宜直接接触地面，托板应保持清洁，底部能通风防潮。w2零星物料应上架贮存，摆放整齐，不得倒置。第12页，本讲稿共19页3按品种、规格、批号堆垛物料，物料码放
4、牢固、整齐，无明显倾斜，应符合距离规定。距离规定要求是：w（1）垛与垛的间距不少于100cm;w（2）垛与墙的间距不少于50cm;w（3）垛与梁的间距不少于30cm;w（4）垛与柱的间距不少于30cm;w（5）垛与地面的间距不少于10cm;w（6）主要通道宽度不少于200cm;w（7）照明灯具垂直下方不准堆放物料；其垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm;第13页，本讲稿共19页w4各种在库设备、设施、器具、工具、清洁工具等应按定置规定位置放置整齐，标志明显。第14页，本讲稿共19页物料状态标志管理w1.各种在库（中间站）物料应有明显状态标志及货位卡。w2.计量器具状态标志。w所有计量器具均
5、应贴有计量检定合格证，并标明有效日期。第15页，本讲稿共19页3物料状态标志w（1）待验物料标志：黄色，其中印有“待验”字样。w（2）检验合格物料标志：绿色，其中印有“合格”字样。w（3）不合格物料标志：红色，其中印有“不合格”字样。w（4）待销毁物料标志：蓝色（或黄绿色以外其他颜色），其中印有“销毁”字样。w（5）抽检样品标志：白色，其中印有“取样证”的字样。w（6）更换包装标志：白色，其中印有“换包装”的字样。第16页，本讲稿共19页车间物料使用原则w车间人员在领取物料时，注意物料上的品名、批号、数量、储存时间等。对于项目不全，或是残留标签，不清楚，外包装破损等情况，此物料不能用。待查明原因后再作处理。w在半成品转入暂存间时；必须将物料标签填写清楚，数量无误。第17页，本讲稿共19页车间物料使用原则w车间生产过程中；不要随便加入与本生产批次无关的物料。即使有以前剩余物料，应该在不影响的工序加入，例如；在投料工序等。第18页，本讲稿共19页谢谢！第19页，本讲稿共19页