风电设备项目运营管理手册【参考】.docx

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1、泓域咨询/风电设备项目运营管理手册风电设备项目运营管理手册xx有限公司目录一、 项目简介4二、 产业环境分析8三、 行业进入的主要壁垒9四、 必要性分析12五、 制订服务作业计划的方法12六、 影响服务业作业计划的因素15七、 单一作业中心的排序16八、 两个作业中心的排序17九、 ISO9000:2015族标准概述19十、 ISO9000:2015族标准的核心标准24十一、 质量管理新发展43十二、 从质量管理大师的思想理解质量管理基本原理47十三、 三大著名质量奖57十四、 卓越绩效模式及框架64十五、 产品开发与服务设计的必要性65十六、 新产品的概念、分类与发展方向69十七、 质量的起

2、源发展和功能72十八、 质量屋73十九、 信息技术及其对运营管理的影响78二十、 网络技术及其对运营管理的影响82二十一、 投资估算83建设投资估算表85建设期利息估算表86流动资金估算表87总投资及构成一览表89项目投资计划与资金筹措一览表90二十二、 经济效益及财务分析91营业收入、税金及附加和增值税估算表91综合总成本费用估算表93利润及利润分配表94项目投资现金流量表97借款还本付息计划表99二十三、 进度计划方案100项目实施进度计划一览表100一、 项目简介(一)项目单位项目单位:xx有限公司(二)项目建设地点本期项目选址位于xx(待定),占地面积约98.00亩。项目拟定建设区域地

3、理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(三)建设规模该项目总占地面积65333.00(折合约98.00亩),预计场区规划总建筑面积116959.07。其中:主体工程80508.17,仓储工程20244.60,行政办公及生活服务设施10412.77,公共工程5793.53。(四)项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。(五)项目提出的理由1、不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了

4、较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大,公司产品不断往精密化、智能化方向发展,投资项目的建设,将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力,进一步提升公司研发实力,加快产品开发速度,持续优化产品结构,满足行业发展和市场竞争的需求,巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位,为建设国际一流的研发平台提供充实保障。2、公司行业地位突出,项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域,已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势,行业地位突出,为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面,公司拥有良好生产管理基础,并且拥有国际先进的生产、检测设备;在技术研发方面,公司系国家高新技术企

5、业,拥有省级企业技术中心,并与科研院所、高校保持着长期的合作关系,已形成了完善的研发体系和创新机制,具备进一步升级改造的条件;在营销网络建设方面,公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系,营销网络拓展具备可复制性。风电整机制造行业的客户多为已取得风电场投资建设资格的国家及地方大型国有发电集团或大型电力建设集团,该类企业一般会采取招标的方式选取风机制造商。在招投标活动中,发电集团在发放招标文件前,会进行资格审查,即对报名参加投标的申请人的承包能力、业绩、资格和资质、历史产品质量情况、财务状况和信誉等进行审查,并确定合格的投标人名单。具体来说,由于大型风力发电机组需要长时间在野外复杂的气候环境下

6、运行,对产品运行期间的可靠性和稳定性要求较高,因此客户招投标时对风力发电机组制造商的产品认证、高效的运作系统、丰富的行业经验、成功的实战案例、高水平的服务团队以及系统的服务支持等综合实力均有严格要求。其中,良好的品牌声誉是对产品质量、履约能力最好的证明,也是客户选取风机供应商时的重要参考依据。(六)建设投资估算1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资44200.06万元,其中:建设投资36580.99万元,占项目总投资的82.76%;建设期利息841.59万元,占项目总投资的1.90%;流动资金6777.48万元,占项目总投资的15.

7、33%。2、建设投资构成本期项目建设投资36580.99万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用30933.05万元,工程建设其他费用4606.25万元,预备费1041.69万元。(七)项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入83300.00万元,综合总成本费用70160.25万元,纳税总额6426.48万元,净利润9595.43万元,财务内部收益率15.34%,财务净现值7689.40万元,全部投资回收期6.56年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积65333.00约98.00亩1.1总建筑面积11

8、6959.07容积率1.791.2基底面积38546.47建筑系数59.00%1.3投资强度万元/亩357.282总投资万元44200.062.1建设投资万元36580.992.1.1工程费用万元30933.052.1.2工程建设其他费用万元4606.252.1.3预备费万元1041.692.2建设期利息万元841.592.3流动资金万元6777.483资金筹措万元44200.063.1自筹资金万元27024.703.2银行贷款万元17175.364营业收入万元83300.00正常运营年份5总成本费用万元70160.256利润总额万元12793.907净利润万元9595.438所得税万元319

9、8.479增值税万元2882.1610税金及附加万元345.8511纳税总额万元6426.4812工业增加值万元22880.6213盈亏平衡点万元34378.94产值14回收期年6.56含建设期24个月15财务内部收益率15.34%所得税后16财务净现值万元7689.40所得税后二、 产业环境分析“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发展契合

10、发展大势。“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重。三、 行业进入的主要壁垒1、技术壁垒风力发电设备关系到电网的稳定运行

11、与供电安全,因此技术标准极为严格。风机制造行业是典型的技术密集型行业。首先,风力发电机组产品及其各零部件、相关技术的复杂程度均较高,尤其是大型风力发电机组对产品性能、稳定性、产品效率等方面均有较高的要求,对风机产品质量要求极高。目前市场的头部企业其产品及技术均经过长时间的积累、发展以及市场的验证。新进入者难以在短期内获得先进的风机制造技术以及稳定的品控能力。其次,风力发电机组是一个复杂的技术体系。其产品与技术的研发涉及复杂的多学科专业体系,包括结构力学、理论力学、流体力学、空气动力学、电磁学、机械设计、材料力学、工艺工装、自动控制等,其生产工艺同样对设备、技术、管理、人员有着较高的要求。最后,

12、风机产品大兆瓦、智能化、数字化趋势明显,产品更新换代与前沿技术的研究及产业化落地是保持竞争力的必要条件,需要足够的技术研发实力支撑。因此,风电行业对市场参与者的技术研发实力有较高要求。2、品牌壁垒风电整机制造行业的客户多为已取得风电场投资建设资格的国家及地方大型国有发电集团或大型电力建设集团,该类企业一般会采取招标的方式选取风机制造商。在招投标活动中,发电集团在发放招标文件前,会进行资格审查,即对报名参加投标的申请人的承包能力、业绩、资格和资质、历史产品质量情况、财务状况和信誉等进行审查,并确定合格的投标人名单。具体来说,由于大型风力发电机组需要长时间在野外复杂的气候环境下运行,对产品运行期间

13、的可靠性和稳定性要求较高,因此客户招投标时对风力发电机组制造商的产品认证、高效的运作系统、丰富的行业经验、成功的实战案例、高水平的服务团队以及系统的服务支持等综合实力均有严格要求。其中,良好的品牌声誉是对产品质量、履约能力最好的证明,也是客户选取风机供应商时的重要参考依据。3、产品检测认证壁垒风电设备质量是风电行业持续健康发展的重要基础,产品检测认证制度是保障设备质量的重要措施。目前,国家已经初步建立风电设备检测认证制度,凡是接入公共电网的新建风力发电项目所采用的风力发电机组及其风轮叶片、齿轮箱、发电机、变流器、控制器和轴承等关键零部件,须按照GB/Z25458-2010风力发电机组合格认证规

14、则及程序进行型式认证,认证工作由国家主管部门批准的认证机构进行。新进企业需要利用更多时间来掌握关键核心技术进而通过风电设备的检测认证,成为市场进入壁垒之一。4、人才壁垒风力发电设备的技术密集型特点决定了其具有较高人才壁垒。风机产品的多学科特点决定其对于诸多学科领域均有专业人才需求,尤其是多学科、复合型人才更是市场上稀缺的人才。无论在产品研发、技术研究方面,还是在生产制造环节,专业人才都是重中之重。人才的储备和培养均需要较高的成本,核心技术人员以及各层级人才的储备、引进、培养与激励,已成为市场参与者核心竞争力的重要构成,也是行业主要壁垒之一。5、资金壁垒风力发电设备行业属于典型的资金密集型行业。

15、从产品的初期研发测试,到获得订单后的投产交付,以及各项技术研究研发工作,均需要大量的资金投入以保障生产经营与市场竞争力。因此,行业对市场参与者有较高的资金壁垒。四、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。五、 制订服务作业计划的方法1、服务运营策略为使服务的易逝性及顾客参与服务过程的影响达到最小,通常采取以下两种策略。(1)在顾客需求调查的基础

16、上,提供模块化的服务产品,如饭店的菜单或快餐店的食品。(2)将部分作业与顾客分离。例如,宾馆的服务员总是在顾客不在时才清扫房间,以做到互不干扰。再如,饭店总是设置前台和后台,以减少顾客不必要的参与。2、服务作业计划针对不同类型的企业,应采用不同的制订服务作业计划的方法。一般来说,制订服务作业计划有两种基本的方法:将顾客需求分配到服务能力的不同时段内,即安排顾客需求;将服务人员安排到顾客需求的不同时间段内,即安排服务人员。(1)安排顾客需求安排顾客需求就是根据不同时间可利用的服务能力来对顾客排序。在这种方式下,服务能力保持一定,而适当地安排顾客的需求,以提供准时服务和充分利用能力。实际上常用的方

17、法有三种:预约、预订和排队等候。1)预约。通过预约给予顾客特定的服务时间。这种方法的优点是能为顾客提供及时的服务并提高服务系统和服务人员的效率。医生和律师是使用预约系统提供服务的典型例子。采用这种方法时应注意设计好预约时间,否则当顾客到达后等待时间过长时,会导致顾客不满。同时,还要制订好顾客迟到或没有赴约的预案。2)预订。预订系统类似于预约系统,但它通常应用于顾客接受服务时需占据或使用相关的服务设施的情况,如酒店、飞机经常使用预订系统。预订系统的主要优点在于:给予服务管理者一定的提前期来做出服务计划,以充分利用服务设施。而且,预订时通常要求顾客支付一定数额的抵押金,这样可减少毁约的发生。3)排

18、队等候。由于顾客到达的随机性与服务时间的随机性,即使服务能力再充分的系统也会出现排队现象。排队分析已在服务系统设计中做了较详细的介绍。(2)安排服务人员安排服务人员就是将服务人员安排到顾客需求的不同时间段内。它是通过适当安排服务人员来调整服务能力,以满足不同时间段内的不同服务要求。这种方式通常用于需要快速响应顾客的需求,且需求总量可以预测的情况。采用这种方式的典型例子有:邮局营业员、护士、警察、商场营业人员、公交汽车的司售人员的工作日以及休息日的安排。一般说来,类似于制造业企业的生产计划,服务业企业也要首先制订全年、每个月以至每周的人员需求计划,在此基础上,通过作业排序方法把人员计划转换成每个

19、人的日常轮班计划。下面介绍一种安排服务人员的方法,它可以保证在满足需要的前提下,使每位员工都能连续两天休班。这种方法的具体步骤如下。1)确定需求。明确一个周期内,每天需要的员工数量。这里的周期可以是一周,也可以是10天,还可以是一个月。2)找数组。在一个周期内,把相邻的两个数看作一个数组。找到这样的数组:其中大的那个数不会超过其他任意一个数组中大的数。如果有不止一个这样的数组,就选择数组中两个数之和最小的那个数组。如果数组中两个数之和也相等,就随机选择一个数组。不妨把选中的数组称为小数组。3)确定休班日期。就每一个员工,让其在剩余需求数中的小数组对应的两天休班。4)更新需求员工的人数。安排完一

20、名员工休班后,将没安排休班的日期对应的需求量减掉1,即是新的人员需求量。以此类推,直至把全部员工的休班时间都确定下来为止。六、 影响服务业作业计划的因素服务的特殊性决定了服务作业计划与制造业作业计划有很大的差异。影响服务作业计划的主要因素有两大类:服务的易逝性;顾客参与服务过程。1、服务的易逝性对服务作业计划的影响服务的易逝性对服务作业计划的影响体现在以下两个方面。(1)计划内容。在服务业中,作业计划要规定服务交易的时间或地点;而制造业中,作业排序仅仅涉及产品的生产加工过程。(2)人员规模。因服务的易逝性,加之顾客的到达及服务时间都是随机的,所以服务的输出与劳动力的最佳规模之间的关系很难确定;

21、而在制造业中,两者之间有紧密联系,因此可通过计算寻求最优作业排序方案。2、顾客参与服务过程对服务作业计划的影响顾客参与服务过程对服务作业计划的影响体现在以下三个方面。(1)因顾客的参与使得服务系统难以实现标准化,这在一定程度上影响了服务效率。(2)有时为了满足顾客心理需求,需要服务人员与之交谈,这就增加了控制服务时间的难度。(3)对服务的评价往往是基于主观判断的。由于服务是无形的、服务质量与顾客感觉有关,不准确的评价信息反馈影响员工的工作积极性,甚至影响服务质量的进一步提高。七、 单一作业中心的排序对于多个作业在一个作业中心加工的情况,无论以什么样的顺序把待加工作业安排到作业中心,都不会影响作

22、业中心的负荷,即作业中心的资源占用都是一样的。但是,如果考虑全部作业的平均流程时间、作业的延迟时间等指标,就有了作业排序问题。以下介绍三种常用的排序准则及其主要优缺点。(一)FCFS准则FCFS准则是服务业排队中最常用的一种准则。可以把这种准则推广应用到制造业,即按照作业到达作业中心的先后顺序进行加工。FCFS准则的主要优点是可以简化企业内部的物流组织。这种准则的主要缺点是当一项作业时间过长时,会使其他作业延迟。(二)SPT准则SPT准则就是把加工时间短的作业排在前面。其效果是:作业平均流程时间最短。SPT准则的最大优点是可使作业平均流程时间最少和在制品库存最少。这种准则的主要缺点是,当新的加

23、工时间短的作业不断到达作业中心时,会使加工时间长的作业一直等待。(三)EDD准则EDD准则就是把交工时间最紧迫的作业安排在最前面。这种准则贯彻优先为下一道工序服务的管理思路。EDD准则的主要优点是使平均延迟时间最短。这种准则的主要缺点是没有考虑作业的加工时间,可能造成某些作业等待加工的时间过长,从而增加在制品库存。八、 两个作业中心的排序(一)n项作业在两个作业中心的排序这种情况是指作业序列中有n项待确定加工顺序的作业,这些作业要顺次经过两个作业,中心,即都是先在第一个作业中心加工,然后移动到第二个作业中心加工。解决n项作业由两个作业中心来加工的排序问题有约翰逊和贝尔曼准则,常称Johnson

24、准则。在这种情况下,其目标函数是加工周期最短,这种规则的算法程序如下。步骤1:在全部作业中,找出加工时间最短的作业(当有时间相同时,任意选取其中的一项)。步骤2:如果最短的加工时间发生在第一个作业中心,则把相应的作业排在第一位;如果最短的加工时间发生在第二个作业中心,则把相应的作业排在最后一位。步骤3:把所确定的作业从作业序列中去掉,再重复步骤1和步骤2,直至确定了全部作业的加工顺序为止。值得说明的是,按照Johnson准则确定的排序方案可能不止一个。当然,所确定的排序方案对应的加工周期都相等且最短。(二)特殊条件下三个作业中心的排序问题当作业中心为三个时,排序问题就开始变得复杂起来,至今仍然

25、没有一个通用的求解方案,只能用试算法寻优。这种情况是指作业序列中有n项待确定加工顺序的作业,这些作业要顺次经过三个作业中心,即所有作业都是先经过第一个,再经过第二个,最后经过第三个作业中心。九、 ISO9000:2015族标准概述1、ISO9000:2015族标准的产生20世纪90年代以来,科学技术进步和生产力水平提高的客观条件已经成熟,有了用质量保证活动成功的经验和实践基础,具备了质量管理学的理论基础,提出了适应经济一体化和世界范围内贸易往来的现实要求,同时,日益激烈的市场竞争也提出了企业生存和发展保障方面的要求。正是在这些背景下,产生了ISO9000族标准。1986年6月,ISO发布了IS

26、O8402质量术语标准。1987年3月,ISO正式发布了ISO9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南,ISO9001质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式,ISO9002质量体系生产和安装的质量保证模式,ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式,ISO9004质量管理和质量体系要求一指南等5项标准。这5项标准与ISO8402:1986一起统称为“ISO9000系列标准”。ISO9000:1987系列标准发布以后,很快得到了世界各国工业界或其他行业的广泛认同和推广,在全球掀起了ISO9000热潮。根据ISO的有关规则,每隔58年要对标准进行修订或修正。到2000年,IS

27、O9000族标准已经完成了两次大的修正,即1994年对1987版的修正和2000年对1994版的修正。2004年,各成员国对ISO9000:2000族标准进行了系统评审,以确定是否对其撤销、保持原状、修正或修订。评审结果表明:需要对ISO9000:2000族标准进行修订或修正。ISO9000:2015标准经过修订,于2005年颁布,即ISO9000:2005质量管理体系:基础和术语,2009年5月1日正式实施。ISO9001:2015标准经过修正于2015年9月正式发布。对这个标准修正的主要目的是更加明确地表述其内容,并加强与ISO14001:2004的兼容性。这次修正的基本要求为:标题、范围

28、保持不变;继续保持过程方法;修正的标准仍适用于各行业不同规模和类型的组织;尽可能地提高与ISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南的兼容性;ISO9001:2015标准和ISO9004:2009标准仍然是一对协调一致的质量管理体系标准;使用相关支持信息协助识别需要明确的问题;根据设计规范进行修正,并经验证和确认。ISO9004:2009标准经过修订于2009年11月1日发布。与2000版ISO9004标准相比,无论是内容上还是结构上都发生了较大的变化。标准的名称由原来的“业绩改进指南”更换为“组织持续成功管理:一种质量管理方法”。新标准旨在通过一种质量管理途径,为所有处于复杂与不断变

29、化环境下的组织持续地取得成功提供指南。ISO19011标准于2011年完成了修改,标准的名称也由“质量和(或)环境管理体系审核指南”更换为“管理审核指南”。2、ISO9000:2015族标准的构成和特点ISO9000:2015族标准延续了ISO9000:2008族标准的基本体系结构和特点。下面分别介绍ISO9000:2015族标准的体系结构和特点。(1)ISO9000:2015族标准的体系结构ISO9000:2015族标准由一系列关于质量管理的标准、指南、技术规范、技术报告、小册子和网络文件组成。从用途上,ISO9000:2015族标准又分为三类标准,即A类、B类和C类。A类标准为管理体系要求

30、标准,向市场提供有关组织的管理体系的相关规范,以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求(例如,通过内部审核和外部审核予以评定)的标准,如管理体系要求标准,专业管理体系要求标准。B类标准为管理体系指导标准,通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非同于管理体系要求标准的独立指导,以帮助组织实施或完善管理体系的标准。如使用标准的指导,建立、改进和改善管理体系的指导,专业管理体系指导标准。C类标准为管理体系相关标准,就管理体系的特定部分提供详细信息,或就管理体系的相关支持技术提供指导的标准。(2)ISO9000:2015族标准的特点1)体现质量管理大师的质量理念与管理思想ISO9000:20

31、15族标准以朱兰、戴明、费根堡姆等质量管理大师的质量理念和管理思想为自身注入了新的内涵,强调“顾客满意,持续改进”。顾客满意是指“顾客对其期望已被满足的程度的感受”。顾客满意是顾客的一种主观感受,是顾客期望与实际感受之间对应程度的反映,具有相对性,随着时间、地点和其他条件的改变而变化。正是由于顾客满意的这种主观性和相对性,对组织提出了持续改进的要求。顾客满意是归宿,是动力;持续改进是基础,是条件。ISO9000:2015族标准确立了质量管理的七项原则,构成了ISO9000:2015族质量管理体系标准的基础。这七项原则分别为:“以顾客为关注焦点”“领导作用”“全员参与”“过程方法”“改进”“基于

32、事实的决策方法”“关系管理”。第一项原则明确指出:“组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求,并争取超越顾客需求”。第五项原则认为“改进总体业绩是组织的一个永恒目标”。其他原则也在不同方面说明了“顾客满足,持续改进”的重要意义。ISO9000:2015族标准引入过程方法,致力于把“顾客满意,持续改进”落到实处。标准要求把顾客和其他相关方的需求作为组织的输入,通过产品实现、资源管理和过程监测来测评组织是否满足顾客或其他相关方的要求。2)适应组织所面临的新环境和组织自身的新特征当今社会已由工业社会转向信息社会,经济体系已由工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济。组织正

33、面临着市场全球化、竞争激烈化、企业国际化、需求个性化的环境。企业自身正越来越多地呈现出组织扁平化、管理过程化、运营虚拟化的特征。与之前的版本相比,ISO9000:2015族标准的通用性更强,是适用范围最广的国际标准之一。一方面,消除了偏重于制造业的倾向,而且考虑了对小型组织的适用性,从而适用于生产所有产品和提供所有服务的所有行业和各种规模的组织。另一方面,为了防止将ISO9000族标准发展成为质量管理百科全书,ISO9000:2015族标准简化了其本身的文件结构,取消了应用指南标准,强化了标准的通用性和原则性。3)结构简化,可操作性更强可操作性是标准得到推广和应用的基本条件之一。ISO9000

34、:2015族标准的结构得到简化,从而增加了可操作性。提出了统一的标准结构,通过ISO9001:2015标准的附件SL附录2规定了核心标准均分为10章。其他管理体系标准也将由10章构成。强调了质量体系有效运行的证实和效果,体现了新标准注重组织的实际控制能力、证,实能力和实际效果,而不是用文件化来约束组织。取消了质量手册程序文件这类难以理解和应用的文件形式,统一用“形成文件的信息”来代替。十、 ISO9000:2015族标准的核心标准1、ISO9000:2005质量管理体系基础和术语虽然ISO9000:2015修订版会有很多变化,但因为没有正式发布,本书仍然以ISO9000:2005为基础介绍IS

35、O9000:2015族标准的基础与术语。ISO9000:2005由引言(阐明了质量管理原则)、范围、质量管理体系基础、术语和定义四个主要部分组成。为方便和帮助使用者正确理解术语的定义和术语之间的相互关系,该标准给出了提示性的附录,在附录中首次利用概念图来说明术语之间的相互关系。(1)八项质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。八项质量管理原则已得到确认,最高管理者可运用这些原则,领导组织进行业绩改进。1)以顾客为关注焦点。组织依存于顾客。因此,组织应

36、当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。2)领导作用。领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3)全员参与。各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的知识和技能为组织带来收益。4)过程方法。将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。5)管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6)持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。7)基于事实的决策方法。有效决策是建立在数据和信息分析基础上的。8)与供方互利的关系。组织与供方是相互依

37、存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。需要注意的是,ISO9000:2005修订版在质量管理原则上将会有所变化。主要的变化将是:由八项原则变更为七项原则,去掉了“管理的系统方法”这一原则,把“持续改进”更改为“改进”,把“与供方互利的关系”更改为“关系管理”。(2)标准的范围ISO9000:2005标准是ISO9000:2015族标准的基本标准。它阐明了质量管理体系的基础,并确定了相关的术语。它不仅帮助生产不同种类产品和不同规模的组织为建立、实施、保持和改进质量管理体系提供理论基础,也适用于其他相关方。具体包括:通过实施质量管理体系寻求竞争优势的组织;对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织

38、;产品的使用者;就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们;评价组织的质量管理体系或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构;对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员;制定相关标准的人员。(3)质量管理体系基础ISO9000:2005标准阐述了质量管理体系的基础。这一标准把八项质量管理原则应用于质量管理体系的要求,着眼于指导组织如何以正确的指导思想和方法来建立、实施和持续改进质量管理体系,确保质量管理体系运行的有效性和效率。第1项基础:质量管理体系的理论说明本条目是质量管理体系基础的总纲,阐明了以下三个问题:质量管理体系的目的是要帮助组织增强顾客满意;在任何情况

39、下,由顾客最终确定产品的接受性,由于顾客的需求和期望是不断变化的,以及竞争的压力和技术的发展,这些都促使组织持续地改进产品和过程;质量管理体系方法鼓励组织分析顾客和其他相关方的需求,规定相关过程,并使其持续受控,以实现顾客和其他相关方的满意。第2项基础:质量管理体系要求与产品要求ISO9000:2015族标准把质量管理体系要求和产品要求区别开来。质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。在某些情况下,产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。第3

40、项基础:质量管理体系方法ISO9000:2005标准为帮助组织采取合适的方法,有计划、有步骤地建立和实施质量管理体系并取得预期效果,特提出以下八个工作步骤:确定顾客和其他相关方的需求和期望;建立组织的质量方针和质量目标;确定实现质量目标必需的过程和职责;确定和提供实现质量目标必需的资源;规定测量每个过程的有效性和效率的方法;应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;确定防止不合格并消除产生原因的措施;建立和应用持续改进质量管理体系的过程。第4项基础:过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动都可视为一个过程。为了使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常,一个

41、过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。ISO9000:2005鼓励采用过程方法来管理组织。并提出以过程为基础的质量管理体系模式,明确了质量管理体系的组成,以及与顾客和其他相关方之间的关系。把顾客的要求作为输入,经过生产过程,输出产品,并达到顾客满意是组织的主过程。这一主过程又分为四个子过程,即落实管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进。这四个子过程之间存在相互联系,其中,产品实现是实际生产运作过程,落实管理职责是管理过程,资源管理是资源保证过程,测量、分析和改进是支持过程。四个子过程又由更为详细的过程组

42、成。当组织建立了有关质量的方针和目标,并通过管理上述过程致力于实现所制定的目标时,就构成了质量管理体系。为了使质量管理体系得到持续改进,组织可采取PDCA循环模式。第5项基础:质量方针和质量目标建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。前者确定了组织总的质量宗旨和方向,后者确定了组织在质量方面所追求的目的。质量方针和质量目标的确定有助于组织有效地使用其资源来实现在质量方面的预期效果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致,并且是可测量的。质量目标既要切实可行,又要具有挑战性。质量目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极的影响,因此对相

43、关方的满意和信任也产生积极影响。第6项基础:最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者应通过其领导作用创造一个员工充分参与质量活动的环境,以使质量管理体系得以有效运行。基于质量管理原则,最高管理者可发挥以下作用:制定并保持组织的质量方针和质量目标;在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现,以增强员工的意识、积极性和参与程度;确保整个组织关注顾客要求;确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方的要求并实现质量目标;确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标;确保获得必要的资源;定期评价质量管理体系;决定有关质量方针和质量目标的活动;决定质量管理体系的改进活动。第7项基础:文件文件

44、是“信息及其承载媒体”。信息是文件的实质性内容,信息不同,文件的性质也不同。媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或样件,或它们的组合。文件的形成应是一项增值活动。文件的具体作用在于:满足顾客要求和质量改进;提供适宜的培训;重复性和可追溯性;提供客观证据;评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。在质量管理体系中通常使用六种类型的文件,即质量手册、质量计划、规范、指南、文件形成流程与指导书以及记录等。组织的类型和规模,过程的复杂性和相互作用,产品的复杂性,顾客要求,适用的法规要求,经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度都会不同。每个组织应根据上述企业特征来确定其所需文

45、件的详略程度和所使用的媒体。第8项基础:质量管理体系评价质量管理体系评价包括:质量管理体系过程评价,质量管理体系审核,质量管理体系评审和自我评定。质量管理体系过程评价是针对组织中每一个被评价的过程来确认其有效性。为得到综合评价结果,应确认以下四个基本问题:是否识别并确认了过程?是否分配了职责?是否实施和保持了程序?在实现所要求的结果方面,过程是否有效?质量管理体系审核有别于质量管理体系过程的评价,审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核有助于发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。审核有第一方审核、第二方审核和第三方审核三种类型。第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进

46、行,可作为组织自我合格声明的基础;第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行;第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。质量管理体系评审是最高管理者的任务之一。最高管理者要对质量管理体系关于质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。质量管理体系评审还包括:为响应相关方需求和期望的变化而修改质量方针和目标,确定采取措施的需求等。审核报告与其他信息源一道用于质量管理体系的评审。自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面和系统的自我评审。自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系的成熟程度的总的看法,它还能帮助识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。第9项基础:持续改进持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意。必要时,对结果进行评审,以确定进一步改进的机会。从这种意义上说,改进是一种持续的活动。顾客和其他相关方的反馈,质量管理体系的审核和评审也能用于识别改进的机会。持续改进包括下述活动:分析和评价现状,以识别改进范围;设定改进目标;寻找可能的解决办法以实现这些目标;评价这些解决办法并做出选择;实施选定的解决办法;测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经满足;

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