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1、泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告阜阳抗体类药物公司成立阜阳抗体类药物公司成立可行性报告可行性报告xxxxxx 投资管理公司投资管理公司泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告目录目录第一章第一章 拟成立公司基本信息拟成立公司基本信息.9一、公司名称.9二、注册资本.9三、注册地址.9四、主要经营范围.9五、主要股东.9公司合并资产负债表主要数据.10公司合并利润表主要数据.10公司合并资产负债表主要数据.12公司合并利润表主要数据.12六、项目概况.13第二章第二章 项目背景分析项目背景分析.17一、抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局.17二、新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延
2、长.18三、加快推进长三角一体化发展，着力打造现代化区域性中心城市.19四、坚定实施扩大内需战略，在服务构建新发展格局中展现更大作为.20五、项目实施的必要性.21第三章第三章 行业、市场分析行业、市场分析.22一、制剂灌装：实现原液到产品的转变.22二、上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所.23第四章第四章 公司组建方案公司组建方案.26泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告一、公司经营宗旨.26二、公司的目标、主要职责.26三、公司组建方式.27四、公司管理体制.27五、部门职责及权限.28六、核心人员介绍.32七、财务会计制度.34第五章第五章 发展规划发展规划.41一
3、、公司发展规划.41二、保障措施.47第六章第六章 法人治理法人治理.50一、股东权利及义务.50二、董事.57三、高级管理人员.63四、监事.65第七章第七章 选址方案选址方案.67一、项目选址原则.67二、建设区基本情况.67三、坚持全面对接合作，扎实推进长三角一体化高质量发展.68四、项目选址综合评价.69第八章第八章 项目风险评估项目风险评估.71一、项目风险分析.71泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告二、公司竞争劣势.78第九章第九章 环境保护方案环境保护方案.79一、编制依据.79二、环境影响合理性分析.80三、建设期大气环境影响分析.80四、建设期水环境影响分析.84五、
4、建设期固体废弃物环境影响分析.85六、建设期声环境影响分析.85七、环境管理分析.86八、结论及建议.90第十章第十章 经济收益分析经济收益分析.92一、基本假设及基础参数选取.92二、经济评价财务测算.92营业收入、税金及附加和增值税估算表.92综合总成本费用估算表.94利润及利润分配表.96三、项目盈利能力分析.97项目投资现金流量表.98四、财务生存能力分析.100五、偿债能力分析.100借款还本付息计划表.101六、经济评价结论.102泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告第十一章第十一章 投资估算及资金筹措投资估算及资金筹措.103一、投资估算的依据和说明.103二、建设投资估算
5、.104建设投资估算表.108三、建设期利息.108建设期利息估算表.108固定资产投资估算表.110四、流动资金.110流动资金估算表.111五、项目总投资.112总投资及构成一览表.112六、资金筹措与投资计划.113项目投资计划与资金筹措一览表.113第十二章第十二章 进度计划进度计划.115一、项目进度安排.115项目实施进度计划一览表.115二、项目实施保障措施.116第十三章第十三章 总结总结.117第十四章第十四章 附表附表.119主要经济指标一览表.119建设投资估算表.120建设期利息估算表.121泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告固定资产投资估算表.122流动资金估
6、算表.123总投资及构成一览表.124项目投资计划与资金筹措一览表.125营业收入、税金及附加和增值税估算表.126综合总成本费用估算表.126固定资产折旧费估算表.127无形资产和其他资产摊销估算表.128利润及利润分配表.129项目投资现金流量表.130借款还本付息计划表.131建筑工程投资一览表.132项目实施进度计划一览表.133主要设备购置一览表.134能耗分析一览表.134报告说明报告说明根据 BPI 的数据，2017 年，全球生物药的产能为 1671.94 万升，2020 年达到 1738.09 万升，产能增加了 3.96%。分地区来看，北美、欧洲、中东生物药产能下降，其中，北美
7、是产能减少最多的地区，占2017-2020 年全球生物药减少产能的 87%。日本及亚洲其他国家、中泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非洲产能增加，中国生物药产能增加了 97.5 万升，是全球产能增加最多的地区，占 2017-2020 年全球生物药新增产能的 77%。从产能分布看，2017 年，北美、欧洲产能合计占比超过 69%，日本及亚洲其他国家占比 12.53%，中国、印度分别占比 5.19%、5.63%。2020 年，北美、欧洲产能合计占比为 63.07%，中国产能占比已经达到 10.60%。从产能建设来看，2017-2020 年，中国是全球生物
8、药产能建设量最大的国家，贡献了全球新增产能的绝大部分。从产业趋势上看，生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等制造能力较强的国家和地区转移的趋势明显。同时，欧美、中东外的其他地区生物药产能也在逐渐增加。产业转移的趋势下，国内CDMO 企业产能也在快速增加，以药明生物为例，现在产能 15 万升，在建产能达到 28 万升，国内其他 CDMO 企业也在陆续新建或者扩建产能。CDMO 企业承接的国外订单数量在增加，中国化的生产进一步增加了产业链设备和耗材的需求。xxx 投资管理公司主要由 xx（集团）有限公司和 xx 投资管理公司共同出资成立。其中：xx（集团）有限公司出资 456.50 万元，占
9、xxx投资管理公司 55%股份；xx 投资管理公司出资 374 万元，占 xxx 投资管理公司 45%股份。泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告根据谨慎财务估算，项目总投资 23582.22 万元，其中：建设投资17535.80 万元，占项目总投资的 74.36%；建设期利息 239.69 万元，占项目总投资的 1.02%；流动资金 5806.73 万元，占项目总投资的24.62%。项目正常运营每年营业收入 48400.00 万元，综合总成本费用37144.05 万元，净利润 8248.40 万元，财务内部收益率 27.72%，财务净现值 20295.76 万元，全部投资回收期 5.03
10、 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告第一章第一章 拟成立公司基本信息拟成立公司基本信息一、公司名称公司名称xxx 投资管理公司（以工商登记信息为准）二、注册资本注册资本830 万元三、注册地址注册地址阜阳 xxx四、主要经营范围主要经营范围经营范围：从事抗体类药物相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止
11、和限制类项目的经营活动。）五、主要股东主要股东xxx 投资管理公司主要由 xx（集团）有限公司和 xx 投资管理公司发起成立。（一）（一）xxxx（集团）有限公司基本情况（集团）有限公司基本情况1、公司简介泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会”的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负
12、债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额8595.076876.066446.30负债总额3447.782758.222585.84股东权益合计5147.294117.833860.47公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入27774.6422219.7120830.98营业利润4733.343786.673550.01利润总额4247.253397.803185.44泓域咨询/阜阳抗体类药物公
13、司成立可行性报告净利润3185.442484.642293.52归属于母公司所有者的净利润3185.442484.642293.52（二）（二）xxxx 投资管理公司基本情况投资管理公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速
14、增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造 2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市
15、场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额8595.076876.066446.30负债总额3447.782758.222585.84股东权益合计5147.294117.833860.47公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入2
16、7774.6422219.7120830.98营业利润4733.343786.673550.01利润总额4247.253397.803185.44泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告净利润3185.442484.642293.52归属于母公司所有者的净利润3185.442484.642293.52六、项目概况项目概况（一）投资路径（一）投资路径xxx 投资管理公司主要从事抗体类药物公司成立的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由（二）项目提出的理由2022 年 2 月，美国商务部工业与安全局（BIS）最新挂网了更新的未经核实名单 UnverifiedList，简称 UVL），药明生物在
17、列。而CommerceControlList 中涉及的 2B350 和 2B352 两个目录中，反应器不锈钢架子及部分超滤膜包可能存在供应安全问题，如果美国商务部最终对这类设备或者耗材出口进行限制，药明生物可能面临供应链安全问题，会对公司业务产生影响。对于以 CDMO 为例的生物制品生产企业而言，设备及耗材的稳定供应才能保证生产的连续性，国产设备及耗材经过多年的发展和积累，在产品性能上已经有一定的进展，已经达到可以满足使用的状态，在供应链安全的考虑下，国内生物制品生产泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告企业及 CDMO 公司会积极试用国产产品并培育相应的供应商，这也为国内企业实现进口替代
18、创造了契机。过去的五年，是项目投资成果丰硕、发展后劲显著增强的五年。固定资产投资年均增长 19.4%，是“十二五”的 2.2 倍；工业投资、技改投资年均分别增长 9%和 10.2%，昊源化工二期、江汽中重卡等重大项目建成投产。累计建成 5G 基站 2232 个,入选全国数字城市、数字经济“双百强”市。阜阳农产品物流中心、颍泉万达广场、阜阳国际服装城、吾悦广场、世纪金源购物中心等建成开业。基础设施建设明显加快，商合杭、郑阜高铁开通运营，阜阳迈入高铁时代。完成交通基础设施投资 326.35 亿元，建成国省干线公路 600 公里、农村公路11762 公里，阜城西南大外环、阜阳南通道建成通车。阜阳机场
19、开通航线 15 条、直达 21 个城市。完成新一轮中小河流治理和大中型涵闸除险加固等工程，淮干王临段整治、洪汝河治理等治淮重大工程开工建设，颍州港、颍上复线船闸建成使用。（三）项目选址（三）项目选址项目选址位于 xxx，占地面积约 57.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模（四）生产规模泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告项目建成后，形成年产 xxx 升抗体类药物的生产能力。（五）建设规模（五）建设规模项目建筑面积 60104.89，其中：生产工程 41933.76，仓储工程 10650.64，行
20、政办公及生活服务设施 5731.45，公共工程1789.04。（六）项目投资（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资 23582.22 万元，其中：建设投资17535.80 万元，占项目总投资的 74.36%；建设期利息 239.69 万元，占项目总投资的 1.02%；流动资金 5806.73 万元，占项目总投资的24.62%。（七）经济效益（正常经营年份）（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：48400.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：37144.05 万元。3、净利润（NP）：8248.40 万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.03 年。5、财务内部收益率：27.
21、72%。6、财务净现值：20295.76 万元。（八）项目进度规划（八）项目进度规划泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告项目建设期限规划 12 个月。（九）项目综合评价（九）项目综合评价综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告第二章第二章 项目背景分析项目背景分析一、抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局2018 年以来，中国抗体类药物进入蓬勃发展阶段，市场规模快速扩大
22、，根据沙利文的预测，2018 年市场规模仅为 160 亿元，2021 年达到 735 亿元，CAGR 为 66.24%，2026 年之前仍将保持 20%以上的高速增长，预计到 2030 年能够达到 3678 亿元。2018 年以后，获批药品数量在快速增加，2021 年一年获批的抗体药物数量达到 18 个。在研数量来看，2018 年以后，在研管线数量快速增加，2021 年，处于临床 3 期的抗体类数量达到 54 个，2 期/2+3 期数量 168 个，临床 1 期/1-2 期的为 169 个，随着在研项目的推进，更多抗体类项目将获批上市，预计未来 2-3 年国内上市的抗体类项目将迎来快速增长期。
23、药物处于不同的开发阶段，对药品的需求量差异较大，药物发现阶段，需求量在毫克级别，临床前研究阶段，需求量在克级别，临床研究阶段，需求量在千克级别，上市后销售后，随着药品销售量的增加，需求量有望在吨级。从生产方式看，药品在上市之前，药品在实验室合成，进入商业化阶段后，药品需求通过工厂合成，在新建工厂泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告的过程中，需要进行厂房设施建设的同时，对生产用的设备和耗材的需求量也会大量增加。随着抗体类药物临床及上市进程的推进，更多生物药企业开始了大规模的产能建设，以百济神州为例，已建成产能 2.4 万升，在建产能 4 万升，规划产能最高可达 13.6 万升，在建和规划产
24、能量远远大于现有产能。随着药品临床及上市进程的推进，预计中国抗体类药物大规模的产能建设刚刚开始，后续将有更多的产能进入在建阶段，从而拉动产业链设备及耗材的需求增加。二、新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长生物药生产过程中所使用的设备型号及耗材厂家，一般在上市审批过程中就已经进行了工艺绑定，如果需要更换供应商，需要走重大工艺变更程序，该工艺有审批时限且存在较大不确定性，所以一个药品一旦确定供应商后，一般不会轻易进行供应商的更换。相应的，如果生产用耗材出现供应紧张或者断供情况，将对药品生产企业造成更大的威胁，所以通常情况下生物药生产用耗材的供应安全性要求非常
25、高。新冠疫情及全球政治局势的不确定性，加上海运成本的上升，跨国企业的供货周期普遍延长。以 Cytiva 为例，其填料产品在全球共有2 个策略性库存位置，分别位于美国及瑞典，在疫情期间，Cytiva 在泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告中国的供应周期大幅延长，同时国外新冠疫苗大规模新建产能，占用供应链产能，双重因素影响下，传导到国内企业，面临的是供应周期大幅延长甚至一度缺货，为国内企业产品验证和试用提供了契机，国产品牌相关产品在需求端得以“真实”呈现，产品达到了空前的曝光度。国内新冠疫苗企业设备供应基本都选择国产或本土化生产的设备。森松国际在为沃森生物建设的 mRNA 疫苗工厂项目中提供
26、从前期设计、详细建造、FAT、运输、现场安装及调试的“一站式”服务，项目建设周期从设计开始是 7 个月。项目的工艺阶段包括了 mRNA 疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等全过程。整个工程 2.5 个月内完成了运输、安装、调试，整体工厂 7.5 个月内交付。楚天科技为国药、科兴、康希诺等主要新冠疫苗生产商提供制药装备。在新冠疫情之前，国内制药装备企业较少参与到疫苗生产企业的生产线中，在新冠疫苗生产线建设中的快速响应及质量控制能力，使得国内企业的认可度提升，产品质量得到认可，新冠疫情使得国产设备“被看见”，并且得到了认可，为国产替代提供了良好的契机。三、加快推进长三角一体化发展，着力打造现代
27、化区域性中心城市加快推进长三角一体化发展，着力打造现代化区域性中心城市紧扣一体化、高质量，加强与长三角中心区理念、机制、项目对接，深化与中原城市群高效互动，协同推进淮河生态经济带建设，打泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告造带动皖北、支撑中原城市群发展的重要增长极，加快建设长三角一体化区域重点城市。构建“一核三区”优势产业发展格局，主动参与产业分工协作，用足国家 24 条支持政策，支持阜合现代产业园区（阜阳经开区）省级试验区建设，打造“17”承接产业转移平台体系，高水平建设皖北承接产业转移集聚区。加快构建市域“三纵四横”高速路网，谋划实施阜城至 5 县（市）第二快速通道及连接周边市县重大
28、交通项目，推动“米”字型高铁网及城市轨道交通建设，加快现代能源、水治理体系建设，提升基础设施互联互通水平。深入实施基地建设“116”行动计划，高质量建设长三角绿色农产品生产加工供应基地。建立健全合作对接机制，深化与合肥市的结对合作，加强与上海市徐汇区、松江区等中心区城市战略合作。统筹推进基本公共服务便利共享，强化社会事业领域协同，加强全面链接合作。四、坚定实施扩大内需战略，在服务构建新发展格局中展现更大作坚定实施扩大内需战略，在服务构建新发展格局中展现更大作为为统筹利用两个市场两种资源，提高供给体系的适配性，促进资源要素顺畅流通，推动内需和外需、进口和出口、引进外资和对外投资协调发展，有效融入
29、国内大循环和国内国际双循环。依托铁公机水综合交通体系优势，谋划布局一批物流枢纽项目，构建“通道+物流+网络”的现代物流运输体系，加快建设国家物流枢纽承载城市。做好泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告“留住消费”“引进消费”文章，提升传统消费，实施消费新业态新模式培育壮大工程，加快建设区域消费中心。不断优化投资结构，有效激发民间投资活力，持续深化投融资体制改革，推进“两新一重”建设，加快补齐生态环保、公共卫生、物资储备、防灾减灾等领域短板。五、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力
30、的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告第三章第三章 行业、市场分析行业、市场分析一、制剂灌装：实现原液到产品的转变制剂灌装：实现原液到产品的转变经过下游纯化后，药品原液生产流程已经完成，原液经过配制后，经过除菌过滤及灌装后，进行冻干、扎盖、灯检、贴签与包装后，最后制成产品。制剂灌装过程中，在除菌过滤及灌装环节需要使用到过滤相关的耗材、设备和系统，同时需要灌装使用的西林瓶、胶塞、注射器、针头器等设备及耗材，冻干阶段需要使用冻干
31、机，扎盖阶段需要使用铝盖、包装机等。冻干是制剂灌装的核心工艺环节，冻干机是冻干环节的主要设备，其料液冻干的过程为：先将装载液体物料的容器放到冻干机板层上，然后通过制冷，使其形成具有冰晶的固态结构，然后在真空环境下将固态结构中的水分进行升华脱水，达到干燥的目的。冻干技术的优势主要为 1：弥补原有干燥技术应用缺陷，提高产品干燥效果，确保最终产品处理质量；传统干燥技术应用很容易会使药品在干燥过程中出现褶皱以及破损等方面的问题，而真空冷冻干燥技术主要采用固体升华为气体的方式，所以并不会对物料形成过大破坏，会对生物结构形成提供有效保护；全真空环境不会对药品造成污染且避免出现多余杂质，方便运输，为生物药品
32、广泛运用奠定良好基础。相比于上游发酵和下游纯化，制剂灌装是整个生物制品生产过程中国产化程度最高的环节，国内企业东富龙和楚天科泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告技是该环节的主要的设备生产企业，在冻干机及其系统领域已经有较高的市占率，同时整个后包生产线也具备较强的能力。二、上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所生物反应器是指利用生物反应机能的系统或场所，主要作用是为生物体代谢提供一个优化的物理、化学环境，使生物体能更快更好的生长，以获得更多所需要的生物量或代谢产物。传统的搅拌式生物反应器以不锈钢罐子为主，经过多年，发展，一次性技
33、术的应用领域不断扩充。一次性生物反应器的最初起源是因 Hyclone（目前为 Cytiva 旗下品牌）需要大量供应血清，因此购买了一条大规模的食品袋生产线，用塑料袋包装血清并进行运输，后逐渐发展为在储液、生物反应器领域应用。第一台一次性生物反应器袋子被称为“波浪袋”，至今还在被广泛使用，而这个袋子的限制在于体积，为了做得更大，人们回归到传统的搅拌槽设计，里面放置袋子作为衬垫，于是第一代大型搅拌槽一次性生物反应器诞生了。与不锈钢设备相比，一次性生物技术可以提供更高的速度、效率和经济性。一次性设备每批的生产成本可能更高，但批量吞吐量也更大。根据 Cytiva 对 50L 设备的经济模拟数据得出，由
34、于不锈钢设备每次发酵完成后需要 CIP、SIP 的清洁和验证环节，该过程所需时间大约泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告7 天左右，一次性不存在产品转结的清洗和验证工作，故生产批次增加。基于 300 天的发酵，不锈钢每三天可以收获一批，每年最多生产100 批，一次性发酵批次完成时间减少 33%，可以每隔一天收获一次，每年最多收获 150 批。无论在单产品设备还是多产品设备生产中，一次性的生产批次均高于不锈钢。在成本方面，一次性生物反应器消耗的成本更高，单一产品设施中每批一次性使用的成本比不锈钢高出 29%，在多产品设施中高出25%。但是，不锈钢的资本投入，认证周期和年度维护成本更高，无论
35、设备利用率如何，维护成本基本不变，在设备利用率不高的情况下，不锈钢的综合性价比不高。不锈钢设备更多用于 2000L 以上大规模生产，广谱抗体药物（如PD-1 等）生产量大，生产集中，商业化阶段使用不锈钢设备生产具有较高的性价比。在临床阶段及小规模生物药的生产过程中，由于无菌GMP 环境的构建成本高，不锈钢设备需要进行 SIP、CIP 清洗，造成清洗成本的同时停留时间较长，提高生产效率带来的成本降低效应显著。在药品治疗的精准化趋势下，单个药品生产规模逐步降低。此外，基因细胞治疗与 mRNA 等新技术的发展，对于非标准环境下的洁净区提出要求，一次性反应器在小批量生产中更具优势。一次性生物反泓域咨询
36、/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告应器在灵活性、便利性、快捷性等方面具有优势，在小规模生产中将被广泛使用，大规模生产中不锈钢的成本优势比较明显，更倾向于使用不锈钢设备，所以，在较长的时间周期内，一次性生物反应器仍将与不锈钢罐共存。泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告第四章第四章 公司组建方案公司组建方案一、公司经营宗旨公司经营宗旨自主创新，诚实守信，让世界分享中国创造的魅力。二、公司的目标、主要职责公司的目标、主要职责（一）目标（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，
37、完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用 3-5 年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告2、根据国家和地方产业政策、抗体类药物行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革
38、，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、公司组建方式公司组建方式xxx 投资管理公司主要由 xx（集团）有限公司和 xx 投资管理公司共同出资成立。其中：xx（集团）有限公司出资 456.50 万元，占 xxx 投资管理公司 55%股份；xx 投资管理公司出资 374 万元，占 xxx 投资管理公司 45%股份。四、公司管理
39、体制公司管理体制xxx 投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、
40、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、部门职责及权限部门职责及权限（一）综合管理部（一）综合管理部泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员
41、工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售
42、楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月 5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作
43、。（三）投资发展部（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分
44、析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价
45、格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、核心人员介绍核心人员介绍1、薛 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任
46、公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告2、潘 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、何 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。4、黄 xx，1957 年
47、出生，大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。5、莫 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、钱 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx
48、 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。7、肖 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。8、姚 xx，中国国籍，1977 年出生，本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任，2017 年 8 月至今任公司监事。七、财务会计制度财
49、务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的 10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的 50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。泓域咨询/阜阳抗体类药物公司成立可行性报告公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中
50、提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后 2 个月内完成股利（或股份）的派