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1、泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案南华县生物医药项目南华县生物医药项目运营方案运营方案xxxx 有限公司有限公司泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案目录目录第一章第一章 项目绪论项目绪论.9一、项目提出的理由.9二、项目概述.9三、项目总投资及资金构成.11四、资金筹措方案.11五、项目预期经济效益规划目标.12六、项目建设进度规划.12七、研究结论.12八、主要经济指标一览表.12主要经济指标一览表.13第二章第二章 项目承办单位基本情况项目承办单位基本情况.15一、公司基本信息.15二、公司简介.15三、公司竞争优势.16四、公司主要财务数据.17公司合并资产负债表主要数据.17公司合并
2、利润表主要数据.18五、核心人员介绍.18六、经营宗旨.20七、公司发展规划.20第三章第三章 行业发展分析行业发展分析.22泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案一、主要措施.22二、产业发展机遇与挑战.27三、产业发展优势与短板分析.29第四章第四章 背景、必要性分析背景、必要性分析.33一、保障条件.33二、重点任务.36三、发展基本原则及总体目标.37第五章第五章 运营管理模式运营管理模式.40一、公司经营宗旨.40二、公司的目标、主要职责.40三、各部门职责及权限.41四、财务会计制度.44第六章第六章 发展规划分析发展规划分析.48一、公司发展规划.48二、保障措施.49第七章第七章
3、 创新驱动创新驱动.52一、企业技术研发分析.52二、项目技术工艺分析.54三、质量管理.56四、创新发展总结.57第八章第八章 SWOT 分析分析.58泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案一、优势分析(S).58二、劣势分析(W).59三、机会分析(O).60四、威胁分析(T).61第九章第九章 法人治理法人治理.67一、股东权利及义务.67二、董事.69三、高级管理人员.74四、监事.77第十章第十章 产品方案与建设规划产品方案与建设规划.79一、建设规模及主要建设内容.79二、产品规划方案及生产纲领.79产品规划方案一览表.79第十一章第十一章 建筑工程可行性分析建筑工程可行性分析.81
4、一、项目工程设计总体要求.81二、建设方案.83三、建筑工程建设指标.84建筑工程投资一览表.84四、项目选址原则.85五、项目选址综合评价.85第十二章第十二章 项目风险评估项目风险评估.87一、项目风险分析.87泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案二、公司竞争劣势.92第十三章第十三章 项目实施进度计划项目实施进度计划.93一、项目进度安排.93项目实施进度计划一览表.93二、项目实施保障措施.94第十四章第十四章 投资计划投资计划.95一、编制说明.95二、建设投资.95建筑工程投资一览表.96主要设备购置一览表.97建设投资估算表.98三、建设期利息.99建设期利息估算表.99固定资产
5、投资估算表.100四、流动资金.101流动资金估算表.102五、项目总投资.103总投资及构成一览表.103六、资金筹措与投资计划.104项目投资计划与资金筹措一览表.104第十五章第十五章 项目经济效益分析项目经济效益分析.106一、经济评价财务测算.106泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案营业收入、税金及附加和增值税估算表.106综合总成本费用估算表.107固定资产折旧费估算表.108无形资产和其他资产摊销估算表.109利润及利润分配表.111二、项目盈利能力分析.111项目投资现金流量表.113三、偿债能力分析.114借款还本付息计划表.115第十六章第十六章 项目总结项目总结.117
6、第十七章第十七章 附表附录附表附录.119主要经济指标一览表.119建设投资估算表.120建设期利息估算表.121固定资产投资估算表.122流动资金估算表.123总投资及构成一览表.124项目投资计划与资金筹措一览表.125营业收入、税金及附加和增值税估算表.126综合总成本费用估算表.126固定资产折旧费估算表.127无形资产和其他资产摊销估算表.128利润及利润分配表.129泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案项目投资现金流量表.130借款还本付息计划表.131建筑工程投资一览表.132项目实施进度计划一览表.133主要设备购置一览表.134能耗分析一览表.134报告说明报告说明随着亚健康
7、人数增多,人口老龄化进程加快,人们对健康产品的需求快速增加;健康消费需求由医疗治疗型向疾病预防型、保健型和健康促进型转变;国家新医改方案把预防和控制疾病放在首位,更加重视“治未病”,中医药(民族医药)将大有可为。根据谨慎财务估算,项目总投资 18937.48 万元,其中:建设投资13920.12 万元,占项目总投资的 73.51%;建设期利息 304.89 万元,占项目总投资的 1.61%;流动资金 4712.47 万元,占项目总投资的24.88%。项目正常运营每年营业收入 41300.00 万元,综合总成本费用32108.11 万元,净利润 6732.94 万元,财务内部收益率 27.67%
8、,财务净现值 10937.30 万元,全部投资回收期 5.42 年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案第一章第一章 项目绪论项目绪论一、项目提出的理由项目提出的理由云南区位优势突出,东与贵州、广西相邻,北与四
9、川相连,西北与西藏相通,西部、南部与缅甸、老挝、越南接壤,是我国连接南亚东南亚和环印度洋地区的重要大通道,是“一带一路”建设和长江经济带国家发展战略的重要交汇点,生物医药产业潜在市场巨大,可依托疫苗、中医药(民族医药)产业为基础,打造形成国内国际双循环相互促进的新兴产业发展态势。二、项目概述项目概述(一)项目基本情况(一)项目基本情况1、项目名称:南华县生物医药项目2、承办单位名称:xx 有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx(待定)5、项目联系人:史 xx(二)主办单位基本情况(二)主办单位基本情况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智
10、慧集群建设,带动形成一批产业集聚度泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、
11、补短板,推进供给侧结构性改革。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。(三)项目建设选址及用地规模(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于
12、xxx(待定),占地面积约 33.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx 吨生物医药制品/年。三、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 18937.48 万元,其中:建设投资 13920.12万元,占项目总投资的 73.51%;建设期利息 304.89 万元,占项目总投资的 1.61%;流动资金 4712.47 万元,占项目总投资的 24.88%。四、资金
13、筹措方案资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资 18937.48 万元,根据资金筹措方案,xx 有限公司计划自筹资金(资本金)12715.27 万元。泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案(二)申请银行借款方案(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额 6222.21 万元。五、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):41300.00 万元。2、年综合总成本费用(TC):32108.11 万元。3、项目达产年净利润(NP):6732.94 万元。4、财务内部收益率(FIRR):27.67%。5、
14、全部投资回收期(Pt):5.42 年(含建设期 24 个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):13823.53 万元(产值)。六、项目建设进度规划项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需 24 个月的时间。七、研究结论研究结论由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。八、主要经济指标一览表主要经济指标一览表泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积2200
15、0.00约 33.00 亩1.1总建筑面积42806.931.2基底面积13640.001.3投资强度万元/亩420.922总投资万元18937.482.1建设投资万元13920.122.1.1工程费用万元12312.622.1.2其他费用万元1233.862.1.3预备费万元373.642.2建设期利息万元304.892.3流动资金万元4712.473资金筹措万元18937.483.1自筹资金万元12715.273.2银行贷款万元6222.214营业收入万元41300.00正常运营年份5总成本费用万元32108.11泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案6利润总额万元8977.257净利润万元
16、6732.948所得税万元2244.319增值税万元1788.6810税金及附加万元214.6411纳税总额万元4247.6312工业增加值万元14031.4913盈亏平衡点万元13823.53产值14回收期年5.4215内部收益率27.67%所得税后16财务净现值万元10937.30所得税后泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案第二章第二章 项目承办单位基本情况项目承办单位基本情况一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称:xx 有限公司2、法定代表人:史 xx3、注册资本:730 万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx 市场监督管理局6、成立日期:2015-3
17、-207、营业期限:2015-3-20 至无固定期限8、注册地址:xx 市 xx 区 xx9、经营范围:从事生物医药制品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、公司简介公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,
18、倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。三、公司竞争优势公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳
19、定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保
20、障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、公司主要财务数据公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额5714.404571.524285.80负债总额2683.082146.462012.31股东权益合计3031.322425.062273.49泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年
21、度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入28243.8422595.0721182.88营业利润5423.704338.964067.77利润总额4597.573678.063448.18净利润3448.182689.582482.69归属于母公司所有者的净利润3448.182689.582482.69五、核心人员介绍核心人员介绍1、史 xx,1974 年出生,研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司;2006 年 8 月至 2011 年 3 月,任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销
22、售部副部长、部长;2019 年 8 月至今任公司监事会主席。2、蒋 xx,1957 年出生,大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司;2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。3、汪 xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958 年出生,本科学历,高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案长;2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长;2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事
23、、经理;2019 年 3 月至今任公司董事。4、苏 xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971 年出生,本科学历,中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、侯 xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961 年出生,本科学历,高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。6、闫 xx,中国国籍,1976 年出生,本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9
24、月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理;2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理;2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。7、郭 xx,中国国籍,1978 年出生,本科学历,中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案8、程 xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970 年出生,硕士研究生学历。2012 年 4
25、月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。六、经营宗旨经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营公司资产,为全体股东创造满意的投资回报。七、公司发展规划公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才
26、、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营
27、销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的
28、变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案第三章第三章 行业发展分析行业发展分析一、主要措施主要措施(一)大力实施精准招商深入实施市场主体“倍增”计划,以生物技术药、现代中药、化学制药、健康产品等领域为重点,瞄准国际 500 强、生物医药国内 100强以及行业领军企业,开展精准招商。实施药品上市许可持有人制度,引进生物技术药、创新中药、化学药等创新成果持有人落地云南开展成果转化和产业化。引进和研发无血清细胞培养基、亲和填料介质、超滤膜、一次性反应袋等以疫苗为代表的生物制品上下游配套企业入滇发展。引进以配方颗粒为代表的中药饮片、健康产品加工企业入滇建设中药材
29、原料基地、研发生产基地,延长中药材产业链。实施医疗器械持有人制度,发挥自贸区、边境经济合作区优势,引进医疗器械研发生产企业落地云南,建设面向南亚东南亚的医疗器械生产和流通基地。在具有资源和环境承载能力的地区引进化学原料药企业入滇发展。结合科技入滇,积极推进人才团队、科技型企业、科技成果、创新平台等“四个落地”,加强 CRO(合同研发机构)、CMO(委托生产机构)引进。(二)加快推进重大项目泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案实施生物医药产业发展专项,组织实施一批重点项目,支撑、引领生物医药产业发展。依托龙头企业和研发力量雄厚的科技研发机构,针对生物医药重点领域发展需求组织策划一批“产学研用”相
30、结合的重大项目。以龙头企业和重点品牌产品做大做强为目标,通过数字化、智能化技术改造、二次开发等,实施一批提质增效项目。以打造产业集群为目标,支持重点州市、重点园区、重点企业策划实施一批重点项目。鼓励园区围绕基础设施建设、重点产业基地建设、重大科研平台建设,策划一批前期项目,实施一批重点项目,强化跟踪管理和服务保障。(三)着力培育龙头企业实施龙头企业培育计划,全面提高医药企业的综合竞争能力。按照“一事一议、一企一策”原则,做大做强龙头企业,培育一批有国际影响力的大企业大集团,发展壮大一批骨干企业,扶持发展中小企业,形成企业集群。在中药、生物技术药、化学药、健康产品领域,选择一批成长性好的企业进行
31、重点培育。支持企业围绕产业链,建设原料基地、生产基地,提升企业自动化、智能化、信息化水平。开展生物医药企业上市培育工作,继续推进生物医药“金种子”企业上市进度。支持企业以资本、技术、品牌等为纽带,通过并购、协议转泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案让、联合重组、控股参股等多种方式进行兼并重组,提高产业集中度。(四)持续提升创新能力以疫苗、抗体药物、细胞产品、现代中药、配方颗粒、化学药、健康产品、提取物等领域为重点,提升和建设一批产业公共服务平台和专业化研发平台,形成完善的生物医药研发和技术服务链,不断提升生物医药创制能力。紧盯行业技术制高点,加大应用基础研究投入,储备一批先进适用技术和成果;采
32、用“揭榜挂帅”创新项目组织模式,瞄准产业重大需求,突破关键技术,制定新标准,研发新产品,提升新工艺。以企业为主体,联合国内外知名专家团队、科研机构,建设一批重点实验室、技术创新中心、工程研究中心、企业技术中心以及产业技术创新平台等研发和服务平台。提升建设非人灵长类生物医学国家重点实验室,加快建设特色植物提取云南实验室,构建新型疫苗技术创新体系,完善天然药物筛选、成药性研究、药物安全性评价(GLP)和药物中试、药物临床评价平台(GCP)、生物等效性试验等研究平台。建设省级临床医学研究中心,建成一批国家级临床医学研究分中心。培育和引进若干 CRO 机构。围绕生物医药产业链,提升和建设大数据、数字化
33、应用平台。(五)高质量建设专业园区泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案以昆明为中心,以玉溪、楚雄、文山、曲靖、保山、红河等州市为重点,打造形成一批覆盖全省的生物医药产业专业化园区。重点推进昆明国家生物产业基地、滇中中药天然药物经济圈、滇中医疗器械产业园、昆明和玉溪生物疫苗研发生产基地、国际医疗健康城、楚雄中药配方颗粒产业基地、文山高新技术产业开发区、腾药产业园、普洱生物医药产业园区、红河生物医药产业集聚区、曲靖马龙医疗器械应急产业园等专业化园区和集聚区。基于资源环境承载力和国土空间开发适宜性评价,在昆明、楚雄等符合化工园区有关政策要求的区域,布局发展化学原料药园区。推动项目、资金、人才等要素向
34、园区聚集,加强园区公共研发和服务平台、产业孵化、基础设施、产业设施和人力资源条件建设,形成集研究开发、企业孵化、生产制造、物流配送为一体的区域性专业化园区。加强与京津冀、长三角、珠三角等地区生物医药产业园区合作,吸引国内外大型医药企业、科研机构和团队、CRO 机构、CMO 机构入驻园区,促进产业集聚发展,大力推动昆明大健康产业示范区建设,把昆明、玉溪打造成为现代生物药生产研发的重要基地和集聚区,把楚雄、文山等州市打造成为现代中药产业重要基地。(六)加速培引人才团队泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案坚持问题导向,围绕产业链、创新链部署人才链,推动各类人才培引计划向生物医药产业倾斜,进一步加强高
35、层次人才培养引进工作,多渠道引进产业高端管理人才、科研领军人才、高层次技术人才和创新团队。创新培育方式,培养各类人才,扩大高校生物医药有关专业招生规模,依托有条件的高校,建立专业化人才培养基地。鼓励社会资本举办职业院校和培训机构,促进校企合作,联合培养提升从业人员素质,重点培养一批科技研发人才、企业经营管理人才、营销人才以及执业药师、质量管理、检测检验、咨询服务人才。鼓励园区设立人才专项资金,为生物医药产业高质量发展提供更加有力的人才支撑。(七)重点打造云药品牌以疫苗系列、三七系列、灯盏花系列等优势产品为重点,打造“云药”品牌。以打造疫苗产业专业化园区、构建疫苗研发体系、开发疫苗创新产品、促进
36、疫苗国际化发展为主线,打造生物疫苗品牌。延伸三七、灯盏花、重楼、石斛、天麻等中药材大品种产业链,培育一批中药材大品种,打造地理标志保护品种。开发中药民族药资源,发展壮大一批中药材药食两用品种,促进形成一批中药饮片、提取物、保健食品、功能化妆品等品牌产品。实施云药名品推介行动,发挥宣传部门的主导作用,形成政府、企业、社会组织等多方参与的宣泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案传体系。鼓励企业开展多种形式的宣传推介活动,宣传云南发展生物医药产业的优势、特色、成效和企业、品牌、产品、人物。通过南博会、药交会等各类交易会搭建品牌展示平台。二、产业发展机遇与挑战产业发展机遇与挑战(一)健康需求日益提升随着
37、亚健康人数增多,人口老龄化进程加快,人们对健康产品的需求快速增加;健康消费需求由医疗治疗型向疾病预防型、保健型和健康促进型转变;国家新医改方案把预防和控制疾病放在首位,更加重视“治未病”,中医药(民族医药)将大有可为。(二)构筑国内国际双循环为产业发展带来新机遇新冠肺炎疫情对全球产业链、供应链造成重大冲击,通过调整经济发展路径,打通国际循环的同时,畅通国内大循环,统筹发展与安全,提升经济发展的自主性、可持续性,增强韧性,成为保持经济平稳健康发展的必然要求。抢抓区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)带来的发展机遇,充分利用云南连接南亚东南亚及环印度洋地区的地缘优势,以及与周边国家传统医药交流基础,
38、实现与南亚东南亚国家生物医药产业的关联畅通,加快构建国际国内双循环新发展格局。(三)新冠肺炎疫情影响医药行业发展格局泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案新冠肺炎疫情发生后,新冠肺炎疫苗研发和生产已成为生物技术药领域的国际竞争焦点,对相应的研发技术体系、试验评价、生产制造能力水平及组织管理效率等提出新的要求。随着基因工程、细胞工程、组织工程、生物合成、生物信息、精准医学等现代生物技术发展,以疫苗、抗体药物为代表的生物技术药成为生物医药产业转型升级主要方向。以“三药三方”为代表的方药竞争优势凸显,作用机制清晰、临床疗效确切的现代创新中药竞争力明显。以呼吸机、检测试剂、医用口罩和防护服为代表的医疗物
39、资需求激增,促进了医疗器械产业发展。(四)国内医药行业竞争日趋激烈各省(区、市)均把生物医药作为优先发展产业,北京、上海、江苏、广东等省(市)凭借自身的地域、政策、人才和技术优势,已经走在全国前列;山东、四川、湖北、江西等省份也纷纷加快产业发展步伐,地区之间的竞争日趋激烈。行业内企业重组频繁、超大型企业不断涌现,集聚发展趋势明显,充满机遇和挑战。(五)医改政策倒逼医药行业高质量发展医药产品研发、生产和销售对政策因素的依赖性强,产业发展受政策调控的影响程度深。药品监管、中药辅助用药目录、新版医保目录等各项政策持续调整,促使医药企业加大研发投入,走高质量发展泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案路子
40、,从粗放式发展向精细化发展模式转变,产品也从仿制向原始创新转变。同时,以移动医疗、云计算、大数据、物联网为代表的信息技术开始渗透到生物医药产业的各个环节。(六)创新药物竞争加剧目前,重大创新药物仍由知名跨国公司主导研发,生物医药产业的技术、人才、资金竞争异常激烈,大型药企重点在生物技术药、化学药等领域针对临床价值需求研发创新药物,同时扩充现有产品新适应症、拓展上下游业务链,核心产品竞争优势明显、产品多元化且研发能力突出的医药企业将具有更强的竞争力及抗风险能力。全球疫苗产业呈现寡头垄断格局,销售额排名前 10 位的公司合计占整个疫苗市场份额的 95.7%,GSK(葛兰素史克)、默沙东、赛诺菲、辉
41、瑞四大疫苗巨头合计约占 80%的市场份额。未来全球疫苗市场的增长潜力较大,将以 10%的复合年增长率快速增长。基因治疗、细胞治疗等前沿技术快速发展,可望形成重大创新药物和新的配套技术。修美乐、美罗华、安维汀等全球销售额排名前 10 位的原研药专利即将到期,仿制药和生物类似药有望迎来新机遇。从全国情况来看,新药研发的重大成果主要集中在北京、上海、江苏等地,恒瑞医药、药明康德等以新药研发为主导的创新型企业发展势头强劲。三、产业发展优势与短板分析产业发展优势与短板分析泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案(一)区位优势云南区位优势突出,东与贵州、广西相邻,北与四川相连,西北与西藏相通,西部、南部与缅甸
42、、老挝、越南接壤,是我国连接南亚东南亚和环印度洋地区的重要大通道,是“一带一路”建设和长江经济带国家发展战略的重要交汇点,生物医药产业潜在市场巨大,可依托疫苗、中医药(民族医药)产业为基础,打造形成国内国际双循环相互促进的新兴产业发展态势。(二)资源优势云南立体气候特征明显、类型众多,山川秀丽,气候宜人,生物多样性特点突出,素有“植物王国”、“动物王国”、“微生物王国”、“药材之乡”、“生物基因宝库”等美誉,是我国生物资源、天然药物和民族医药资源最丰富的省份。全国第三次中药资源普查统计发现,全省中药材资源种类有 6559 种,占全国种类总数的 51.4%,民族药资源有 2000 多种,民间验方
43、有 10000 多个。(三)产业基础优势三七、滇重楼、灯盏花、铁皮石斛、砂仁、天麻、云茯苓、云当归、云木香、滇龙胆等“十大云药”品牌药材,品质优良,行业广泛认同,已建成国内优质天然药物和健康产品原料基地。以云南白药为代表的彝药大品种,傣族、纳西族等独具特色的民族医药,以及傣医泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案等与周边国家传统医疗体系一脉相承的特色民族医疗技术,为中医药守正创新、传承发展,面向南亚东南亚国家开拓市场提供了丰富的民族医药资源。被称为“中国脊髓灰质炎疫苗之父”的顾方舟在云南从事“脊灰”减毒活疫苗研究,建立了“脊灰”病毒的分离与定型方法,制定了“脊灰”活疫苗的试制与安全性标准,制定的
44、“脊灰活疫苗制造及检定规程”,指导了中国数十亿份疫苗的生产与鉴定,为我省疫苗产业快速发展奠定了坚实基础。(四)产业快速发展存在的短板一是产业规模小,行业竞争力弱。云南生物医药产业总体规模小,全国医药工业主营业务收入前 500 强中,云南仅有 10 家;以中药为主的生物医药行业整体竞争力偏弱,尤其受中药辅助用药目录、医保目录、中药注射剂一致性评价等国家医改政策影响较大,生物医药制造业规模已连续 2 年出现小幅下滑。二是产业结构不优,产业链不完整。中药材标准化种植(养殖)基地发展滞后,中药品种小散弱现象突出,研究基础参差不齐,产品竞争力普遍较弱;生物技术药主要以疫苗为主,抗体药物、生物类似药、细胞
45、产品、血液制品等产品管线不丰富,上下游配套产业基本处于空白;化学药体量小,缺乏原研药和高端仿制药;医疗器械和兽药发展水平较低。泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案三是企业核心竞争力弱,园区专业化程度低。知名企业、龙头企业少,龙头企业超前布局、开展创新性研发活动的意识不强,产业带动引领性不够;企业研发投入不足,缺乏有影响力的创新性品种,核心竞争力弱;生物医药产业园区专业化发展水平不高,配套体系不健全,公共研发和服务能力弱。四是创新能力不强,高层次人才缺乏。新药创制研发体系不完善,资源分散,技术水平不高,与产业链需求不匹配;针对产业快速发展所需共性技术、关键技术、前沿技术的前瞻性科研攻关能力不足;
46、除疫苗之外的其他产业领域创新产品少;企业与科研机构联动不紧密,科技成果转化供需矛盾突出;缺少高水平研发创新中心,药物安全性评价(GLP)、药物临床评价(GCP)、合同研发机构(CRO)等公共研发服务平台不足;高层次创新人才、管理人才和团队严重不足。五是品牌打造不够,市场开拓能力弱。企业应对医疗改革、药品审评审批、药品生产监管等产业政策能力不足,对自有产品市场培育和品牌打造能力弱;缺乏突出优势特色的系统宣传,优势中药材品种、老字号中医药、民族医药文化挖掘不够,“云药”品牌打造和市场推广力度弱。泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案第四章第四章 背景、必要性分析背景、必要性分析一、保障条件保障条件(
47、一)加强组织领导健全生物医药产业推进机制,压实工作职责,定期召开会议,分析产业发展情况,研究产业政策,部署推进工作,协调解决重点企业发展和重大项目建设关键问题,促进省、州市、县三级纵向联动。进一步完善省直部门横向联动机制,提升各部门推进生物医药产业发展的合力,共同营造推进云南生物医药产业高质量发展的良好环境。成立由省内外有关领域资深专家组成的生物医药产业专家咨询委员会,对云南生物医药产业发展前沿态势、产业分析、创新能力、区域布局、重点招商、政策设计等提供战略咨询。(二)加大政策支持围绕生物技术药、现代中药、化学药、医疗器械、健康产品等领域新产品研发创新、成果转化、市场开拓、创新服务体系建设等,
48、统筹财政资金,加大投入力度,细化支持生物医药产业创新发展的具体措施。对获得国家重大新药创制科技专项、国家重点研发计划有关重点专项立项的项目,依法依规给予配套支持。支持针对关键核心技术攻关和重点新产品开发,综合运用公开竞争、揭榜制、赛马制、定向泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案择优等多种方式,组织重大创新项目。研究制定自贸区支持生物医药产业发展的政策措施,助力云南生物医药产业走出去、引进来。将涉及产业发展的重点工程和重大项目纳入国家有关发展规划,争取国家政策支持。积极争取将优势特色药品纳入国家基本医疗保险药品目录和国家基本药物目录。鼓励各地采取“政府补贴、企业让利、百姓购买”形式,推广生物疫苗
49、惠民工程。深化“放管服”改革,促进产业集聚发展。(三)统筹要素保障通过科学规划、盘活存量、引入增量等多种方式,进一步拓展生物医药产业发展空间,在符合各级国土空间规划、环评要求的基础上,鼓励各产业园区建设满足生物医药研发和生产企业需求的标准化厂房。统筹平衡用地、用电、用水、排污等指标,科学规划布局生物制药及创新药生产基地。鼓励园区按照集约用地的原则,统筹规划用于保障园区急需人才引进、用工单位或园区就业人员住宿的建设用地。聚焦优势领域、优势品种,建立重点企业和项目库,对重点项目给予政策倾斜,依法依规精简审批程序。(四)拓展融资渠道充分发挥省金控集团产业投资基金作用,引导重点州市、园区设立生物医药产
50、业投资基金。加强与各类投资公司、银行等金融机构合泓域咨询/南华县生物医药项目运营方案作,采取上市融资、股权投资、信用担保、风险补偿、债券融资以及资产管理等多种方式和机制,推进基地建设、产品开发、成果转化和产业化、企业培育、品牌打造、市场拓展等。(五)强化数字赋能推进生物医药领域资源数字化、数字产业化、产业数字化建设。应用区块链、大数据、人工智能等现代信息技术,提升建设云南生物医药产业大数据中心,进一步完善覆盖全省的生物医药企业、中药材基地及流通企业的产供销网络。推动建设云南生物资源数字化集成中心,实现生物资源科学数据共享、交易、计算。发挥产业大数据平台作用,推进研发、生产、审批、销售、使用等环