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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateQP-007设计与开发控制程序序 号序 号修 改 内 容版本提 出 部 门生效日期1首次发行A/0 2012.3.7编制审核批准1.目的 规定了公司所有产品设计与开发全过程中所涉及的过程控制管理，保证设计与开发工作能有计划按程序进行，以确保产品的性能符合要求。2.适用范围 适用于本公司新产品的设计开发过程。3.定义3.1 ECR：Engineering change
2、request 工程变更申请3.2 ECN：Engineer change notice 工程变更通知3.3 BOM: Bill Of Material 物料清单4.职责与权限4.1 研发部：负责组织新产品设计的全过程，并负责驱动电源、结构、包装的设计；产品工艺流程设计与作业指导、调试指导发行。4.2 市场部：负责市场调查、收集、反馈客户对新产品的需求信息4.3品质部：产品的检验4.4采购部：物料、设备的采购4.5 生产部：产品的生产，员工的培训4.6 计划部：生产计划的制定5.程序5.1 新产品立项： 5.1.1 市场部对市场信息调研或街道客户关于新产品开发信息时，汇总记录于项目立项申请书交
3、与设计研发部，项目立项申请书上须有市场部的开发设计要求或客户关于新产品开发的设计要求信息。 5.1.2 新产品立项评估由设计研发部召集采购、市场、财务部门共同进行立项评估，评估内容包括用料、产品成本预算、项目周期等，评审通过，在项目立项评估表上经副总或总经理批准。 5.2 设计规划 5.2.1 新产品设计可分为三个阶段：设计规划阶段，设计式样阶段，试产评审阶段，新产品设计开发策划以开发日程表体现全过程。 5.2.2 设计研发部依批准后的项目立项评估表确定产品规格，制定相应的产品规格书，具体设计研发周要求及周期，项目负责人编制开发日程表，上面应清楚列明设计输入至试产检讨阶段的日期划分。此计划应按
4、照客户的要求、公司决策决定的资源分配，可以根据情况需要作出相应的调整及变更，清楚列明各阶段的负责人及工作职责范围。 5.2.3 项目负责人将项目研发任务分解，各项目工程师根据项目计划书进行设计开发；项目负责人收集整理新产品设计相关的资料，并填写设计输入评审，对应的相关记录如下： A 产品造型及结构 B 可是实现功能的电子方案 C 适用的法律法规及行业标准 E 适用的环境要求 D 以前的类似设计的项目资料 5.2.4 项目负责人按照项目计划书与开发日程表要求进行设计与跟踪，并组织人员进行设计输入的评审，评审的结果记录于设计输入评审表。 5.3 设计式样 5.3.1 设计开发包括产品的外观及机构设
5、计、电路设计等，分别由电子、结构件各担当工程师执行，完成原理图、电路图、PCB layout、结构图、包装图，以及产品的结构资料，以满足产品功能和性能要求。 5.3.2 项目负责人组织市场、生产、工程、品质、计划、采购等部门相关人员，进行新产品的功能及功能参数、性能、外观方案评审；并签署在设计输出评审表相应栏类；评审结论须经副总或总经理批准。 5.3.3 若评审通过，则制定相关文件：工艺流程、作业指导书、调试指标、检验指标等经负责人或副总或总经理同意后，即可制作样机；若评审未通过，则应改进已制定的相关文件，直至技术设计评审通过为止。 5.3.4 项目负责人在设计输出的同时，应通过传真或E-ma
6、il等方式发出样品试做外协件、外购件、和模具、原材料的规格，交给仓库和采购进行备料。 5.3.5 新产品材料到期后，由项目负责人组织计划安排生产部制作样件，样件一般制作2-10PCS。 5.3.6 新产品样件完成后，由测试验证组对样品检验和相关的性能测试，将检验结果予以记录。当客户有特殊记录要求时，按客户要求执行。 检验结果不符合要求，项目负责人对其不合格项进行分析改善直至再次检验符合要求。如果客户交期很急，项目负责人组织召集各项工程师，工程，品质人员，在不影响客户使用前提下，与会人员会签通过，并经副总或总经理审核批准。 5.3 样机评审 5.4.1 样机完成后，需将样机交测试验证组检验，新产
7、品样品的检验需包括外形、外观检验、产品寿命、可靠性试验及电性参数检验，电性能要求检验必须达到相关技术要求，测试验证组做成样机测试报告 5.4.2 样机测试报告出来后，由项目负责人组织品质、工程、采购、市场对样机进行评审，并将检测报告发给参加评审人员；项目负责人报告样机评审内容； 5.4.3 评审人员就上述内容进行评审，并将评审意见签署在样机评审表相应栏内；评审经纶须经副总或总经理签字批准。 5.4.4 若评审通过，则由项目负责人组织整理试产前的产品技术文件，经审核、批准后，即可转入试产；若不通过，则重新制作样机，直至样机评审通过为止。研发部对原设计缺陷进行修改，以满足产品性能要求，并完成产品设
8、计输出资料。 5.5 试产 5.5.1 样机评审合格后，项目负责人发出试产通知单，由计划部统筹安排试产产线，项目负责人主持召开试产前说明会，检查样机、BOM、工程图纸、试产作业规范（指导书）等文件是否齐备；检查工治具，产线准备情况，试产物料是否齐全，以及试产注意事项。 5.5.2 研发部应联合生产部、品质部、计划部等部门进行试产，项目负责人亲临现场指导，品质/生产/工程相关人员需现场跟进。 5.5.3 试产完工后，应由各部门详细完成试产报告单 5.5.4 项目负责人于试产完成后召开试产检讨会，检讨产品设计和试产情况，并组织试产评审。试产评审应由工程部，品质部，生产部共同参与，评审结果应记录试产
9、问题总结分析报告及试产报告单中，评审通过，经副总或总经理在试产报告单上批准后方可进行大量生产；若评审未通过，工程部及相关部门负责对试产问题进行改善，必要时，须再次进行试产。 5.5.5 试产评审通过后，工程部将整套技术文件整理归档，交文控中心正式受控，按文件控制程序发放，并进行设计开发确定和技术转移。 5.6 设计更改 5.6.1 量产前得设计更改由设计担当者直接在试制图面资料上进行，并要求做好记录。 5.6.2 量产后的变更，由提案人员填写ECR表格，经部门主管批准后，交工程部；工程部将ECR建档并登记编号； 5.6.3 研发部依ECR内容召集工程、品质、采购等部门详细评审，决定是否可行；
10、5.6.4 如ECR经评审后不可行不予以接收时，则予以取消并通知提案人修正或提供更详细资料再提案或放弃提案；如ECR经评审可行，提案成立，责任工程师必须制定设计变更通知ECN，ECN应包含变更原因、变更前状态、变更后状态、生效日期以及在制品和库存品的处理等内容，ECN在下发之前应校对、审核、批准等会签手续。 5.6.5 工程部首先将ECN建档并登记编号，然后发给文控中心，再由文控中心复制并分发到：生产部、品质部、计划部、采购部、业务部、原稿存档并作ECN发放登记，更新原来文件，版本号升级。 5.6.6 如需改模，采购通知外协厂商修模，责任工程师负责追踪执行状况，直到设计变更完成为止，并进行设计变更再确认。 5.6.7 适当时，设计和开发的更改应得到评审、验证和确认，设计和开发更改如需经过客户同意，则由市场部将ECN发给客户，在实施前报客户批准。 5.6.8 对设计和开发更改的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响。6.参考资料 无7.附件及表单7.1开发日程表7.2 项目计划书7.3 项目立项评估表7.4 设计输入评审表7.5 设计输出评审表7.6 样机评审表7.7 试产通知单7.8 试产报告单7.9 试产问题总结分析报告7.10 产品规格书7.11 设计工程变更申请单7.12 设计工程变更通知单7.13 样机测试报告7.14 项目立项申请书-