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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateXX电业局计量中心检测和校准结果质量控制程序XX电业局计量中心检测和校准结果质量控制程序XX电业局计量中心检测和校准结果质量控制程序检测和校准结果质量控制程序1目的对本计量中心从事检测/校准/检定结果的质量进行有效监控,保证检测/校准/检定结果的准确性、有效性、客观性,监控实验室持续能力、提高实验室整体素质。2适用范围适用于对检测/校准/检定过程的监控,保证检测/校准
2、/检定结果质量的各项活动。3职责3.1技术负责人批准年度质量监控计划,组织年度质量监控措施有效性评审。3.2质量负责人审核年度质量监控计划,负责监控方案的批准,参加年度质量监控措施有效性评审。3.3中心办负责年度能力验证/比对的组织,参加质量监控措施有效性的评审。3.4各班组提出有关项目能力验证/实验室间比对等检测/校准/检定结果质量监控的计划,并负责监控计划的实施。4工作程序4.1检测/校准/检定结果质量监控方法4.1.1实验室对检测/校准/检定结果的质量进行监控,以保证检测和校准的有效性,监控方法可以是以下一种(但不限于),或多种的组合:定期使用有证标准物质(参考标准)或次级标准物质(参考
3、物质)进行内部质量控制;参加实验室间的比对或能力验证;利用相同或不同的方法进行重复检测/校准/检定;对存留物品进行再检测/再校准;分析一个物品不同结果的相关性;内部的比对试验(人员比对/方法比对/仪器比对)其他监控方法4.1.2各班组应根据检测/校准/检定项目的技术特性,选择适合的检测/校准/检定结果质量监控的方法。4.1.3比对实验可以是双边的,也可以是多边的,也可在实验室内部采用如:人员比对、仪器设备比对、方法比对等方式进行质量监控。4.2检测/校准/检定结果质量监控计划4.2.1在每年年初,各班组制定本年度质量监控实施计划,计划由班组负责人审核;在质量监控计划中凡是涉及以实验室间比对作为
4、质量监控技术的,还需在计划备注栏中注明所选择参加比对实验室的名称、地址和联系方式,实施计划的主要内容应包括:检测/校准/检定项目质量监控方法实施时间负责人4.2.2各班组的监控计划交质量负责人审核,技术负责人批准后实施。4.2.3中心办和相关班组与选择的参加比对试验的实验室进行联系,确定比对时间,通知各班组做好实验室间的比对试验的准备。4.2.4选择参加比对的实验室最好为同类型、同行业中试验研究院所或其他专业机构中已取得实验室认可资质的实验室。4.2.5如果有特殊原因,班组可在报请质量负责人批准后,适当调整质量监控计划。4.3监控计划的实施4.3.1根据所制定的质量监控计划,各班组应组织有关检
5、测/校准/检定人员编制本班组计划中每项检测/校准/检定项目的监控方案,方案由班组负责人审核,质量负责人批准后实施。4.3.2当有顾客对检测校准结果有疑义或通过内审/外审/质量监督员的审核、检查,对检测/校准/检定结果产生疑义,可适时采取质量监控措施,编写相应的监控方案。4.3.3监控方案的主要内容可包括:目的监控方案采取的具体监控技术依据环境条件、仪器设备、人员资质测量结果的不确定度评定(必要时)结果评审方法(含离群值剔除原则)记录格式4.3.4以比对作为质量监控技术的,其监控方案的内容可包括:比对项目比对方式(实验室间比对、实验室内人员比对/仪器比对/方法比对)传递标准物品/盲样名称/存查样
6、比对量值(参量)比对使用标准比对实验条件:环境条件、仪器设备、人员资质时间进度(起始时间及传递路线)记录格式测量结果结果评审(含离群值剔除原则)4.3.5检测/校准/检定人员按照监控方案的要求和规定对物品进行检测/校准/检定,执行检测/校准/检定管理程序或现场检测/校准/检定管理程序,并认真作好测试记录,由专业组长审核测试结果。4.3.6可采用统计技术对测试结果进行审查,通常可采用以下几种方法(不限于):t检验法(检测数据系统误差检查)F检验法(检测数据精密度检查)秩和检验法X-RS检测质量工序控制图工序能力图不同指标间的相关分析Z评估4.4参加国家、行业或其他机构组织的实验室间的比对。4.4
7、.1本计量中心积极参加国家、行业和其他专业机构组织的比对。4.4.2主任应组织质量负责人、班组负责人及有关技术人员研究讨论比对方案,落实参加比对测试的人员,指定比对项目负责人,准备测试方法和其他资源及文件。4.4.3比对项目负责人组织参加人员按照指定的方法传递标准物品/盲样进行测试,并按照要求填写记录,比对结果和记录由班组负责人审核,质量负责人批准,涉及现场检测项目的比对实施结果由技术负责人审核,主任批准。4.4.4如果对本计量中心参加比对实验的测试结果判定为“不符合”有怀疑时,应充分应用内部的仪器比对、不同测试方法间的比对和同一物品不同指标间相关性分析、试验等手段验证测试结果,确定问题的原因
8、和性质,采取相应的纠正预防措施。4.5监控措施有效性的评审4.5.1各班组在每项监控方案完成后,应对实施结果进行评价,填写质量监控结果评审记录,评审内容可包括:被监控项目是否符合预定的质量要求;如果不符合预定的质量要求,其原因是什么;针对原因应采取什么纠正或预防措施。4.5.2每年年底,由各班组写出本班组年度监控措施实施情况的分析报告,交中心办,报告的主要内容应包括:是否完成本年度质量监控计划,未完成原因;对每项监控方案的执行是否有偏离,偏离原因;监控项目的监控结果是否达到有关规定的要求;是否采取统计技术对监控结果进行评价;对未达到规定要求的监控项目采取的纠正和预防措施是否有效。4.5.3由主
9、任组织中心办、班组负责人及有关技术人员就监控措施实施情况分析报告和本年度参加实验室间比对活动的结果,对监控措施的有效性进行一次评审,评审内容可包括:监控方案的可操作性及合理性;选择的监控方法是否符合检测/校准/检定项目的技术特性;监控结果采用统计技术评价的结论是否正确;质量监控报告结论是否正确;监控措施的采取,是否能否证实结果质量符合要求、能否发现测量系统或结果质量存在的潜在问题。4.5.4如果对采取的监控措施的合理性有疑义,质量负责人应指导各班组及时调整监控措施,并及时解决监控中发现的其他问题。4.5.5如果质量监控结果表明检测/校准/检定结果可疑,或者出现偏离预期质量要求趋势,技术负责人应组织有关人员查找原因,并执行改进控制程序。4.5.6由中心办形成评审报告,质量负责人审核,技术负责人批准;评审报告可作为管理评审的输入。4.6监控活动记录的处理各相关部门保存监控活动中产生的记录。5相关文件5.1GAEPC/QP-07(A/0)不符合工作控制程序5.2GAEPC/QP-08(A/0)改进控制程序5.3GAEPC/QP-09(A/0)记录控制程序5.4GAEPC/QP-24(A/0)检测和校准管理程序5.5GAEPC/QP-25(A/0)现场检测和校准管理程序6记录6.1GAEPC/QR-063年度质量监督计划表6.2GAEPC/QR-064质量监控结果评审记录-