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1、医院药品管理,*,医院药品管理是医院药事管理的核心，医院药品管理除包括药品购进、储藏、供应、使用、质量管理等传统业务外，还涉及药学服务质量、药品储备、药品价格、医疗保险、财务经济、药品信息、临床合理用药、病人医药费用等诸多方面的工作。 医院药品管理本着一切以病人为中心，贯彻优质、合理、高效、低耗的原则，做好药学服务，以达到安全、有效和经济、方便地使用药品。,医院药品管理部门,药剂科是负责医院药剂工作的重要职能部门，它集药品购进、供应、使用、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药政法规为一体。根据医院规模，药剂科组织结构如下：,二级医院药剂科组织结构,一级医院药剂科组织结构,本章内容,一、药品
2、信息管理的有关知识二、药品管理系统概述三、药品字典管理 四、库存管理 五、药房管理六、药品收费、核算与统计 七、药品质量管理,第一节 药品信息管理的有关知识,药品药品管理法特殊药品 医院药品管理,一、 药品,我们采用中华人民共和国药品管理法对药品的定义是：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量和注意事项的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 世界卫生组织、美国以及日本、英国、瑞典、新加坡等国家药事法规中的药品均包括人用药和兽用药，定义有所不同。我国药品管理法中规定的药品
3、仅指人用药。 根据不同的分类原则，药品有多种不同的分类形式。,按照出现的时间不同分类： 传统药用传统医学、药学理论指导下用于疾病治疗的物质，也称为民族药，如我国的中药、蒙药、藏药等。 现代药用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于诊断、预防、治疗疾病的物质称，也称为西药，包括化学药品、抗生素、生物制剂、生化药品、放射性药品和诊断药品等。,1、传统药和现代药,按照安全、有效、使用方便的原则分类： 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、零售、购买和使用的药品。主要包括必须加强管理的特殊管理药品、新药、毒性大的药品、专属性强
4、且病情严重而又需要医药人员监督指导使用的药物以及注射剂等。 非处方药无需医师处方即可调配、零售、购买和使用的药品。非处方药可以进一步分为甲类非处方药和乙类非处方药。其特点是：使用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便、标签说明通俗易懂。,2、处方药与非处方药（OTC）,3、国产药品与进口药品,国产药品是国内（不包括港、澳、台地区）药品生产企业生产的药品。 非处方药是国外药品生产企业生产的进入中国市场的药品。港、澳、台地区参照进口药品管理,4、国家基本药物、基本医疗保险药,为保证医疗所需要的基本的药物供应，降低医疗费用，促进合理用药，国家制定了国家基本目录。 为了合理控制医疗保险用药费用，提高基本医
5、疗保险资金使用的效率，国家制定了基本医疗保险药品目录。,药品管理法是调整国家药品监督管理机关、药品生产企业、药品经营企业、医疗单位和公民个人在药品管理活动中产生的法律关系的法律。它是衡量国家药品管理活动中合法与违法的唯一标准，是制订各项具体药品法规的依据。 药品管理法对药品质量监督管理工作的各个环节都作了规定，这些环节共同组成了从药品研究、生产、经营到使用的一个完整的药品质量监督管理工作的科学体系。,二、药品管理法,三、特殊药品,国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊管理办法。因上述四类药品如管理不善或使用不当极易造成瘾癖、中毒或产生依赖性，危害人民健康，失之管理，就会发生流弊
6、，危害社会治安。因此对这类药品必须实行有别于一般药品的特殊管理方式，如定点生产、定点供应、限量购买，控制进口等。,四、医院药品管理,1、具体任务购进药品，做好药品的保管、供应及账卡登记。调配处方，摆发药品。配合临床，积极研制中西药品的新制剂。药品的质量管理，建立、健全药品的监督和检验制度。开展临床药学、用药监护工作，做好药物咨询、治疗药物监测、药效学、药代动力学研究。配合临床做好新药临床试验以及药品疗效再评价工作。药物不良反应监测工作，及时向药品不良反应监测中心报告并提出需要改进或淘汰药物品种的意见。开展用药趋势分析及药物经济学研究。承担医学院校学生的教学任务、在职人员培训和基层单位技术指导工
7、作。,2、有关制度 药品是用于防病治病、康复保健的特殊商品。做好药品的管理工作，不仅关系到安全、有效，而且对药剂人员而言，还负有严肃的法律责任。药品三级管理 按照“定额管理、合理使用、加速周转、保证供应”的原则和“核定收入，超收上缴”的管理办法，根据药品的特点，目前医院实行三级管理。处方管理制度 处方是调配、发药的书面依据，也是统计工作量、药品消耗量和经济金额的原始资料，具有法律、技术和经济等多方面的责任。,第二节 药品管理系统概述,系统目标系统的功能组成,一、系统目标,1、药品日常管理工作库存管理：掌握各类药品的库存数量，效期、批号、防止过期；做好库存量与采购量的控制，既能保证供应，又可以减
8、少资金占用。药价管理：根据国家政策确定药品价格，包括定价和调价。临床用药：提供可供药品目录，做好新药通报，用药指导。合理用药：进行临床用药监督，对用药情况进行统计分析，特别是病种与科室相关分析。,2、系统设计目标药品进、出、存管理：其目标是做好药品的品种、数量、金额管理及药品库存的控制，达到减少资金占用，保障供应的目的。提供药品信息：为整个医院信息系统提供有关药品的信息，包括：临床系统需要的药品字典，计价收费需要的药品价表，药品的可供目录等。药品的统计、分析：为合理用药和高层管理服务 包括：不同类别不同品种药品使用情况，不同科室不同医生药品使用情况、各厂家药品的使用情况等。,二、系统的功能组成
9、,药品在医院内部流动，涉及到药品库房、调剂部门、病房等多个环节。要实现管理目标需要在流动的各个环节设置相应的功能模块，实现对药品流动全过程的管理。,1、药库管理药品字典管理：主要负责药品的品种、规格、剂型、含量、别名等信息的定义，是整个医院信息系统药品信息的基础。药品价格管理：新药价格的设定和已有药品价格的调整。药品库存管理：库存初始化，入出库管理、库存盘点、采购计划、入出库统计等功能。,2、住院药房管理药品库存管理：基本同药库；处方录入模块：完成处方领药。毒、麻、防、贵重药品及一些外来处方处理；医嘱摆药处理：负责长期医嘱和临时医嘱摆药单的生成处理；可以管理多个临床药局（住院药房）或病区药房的
10、药品收、支、存工作，各使用单位（科室）的药品库存、出、入库账目都是相互独立的，系统将根据使用单位（科室）的设置对该单位（科室）下的账目进行管理。科室药柜管理：负责对科室的小药柜的库存量、消耗量、请领量进行监督控制。,3、门诊药房管理库存管理：基本同住院药房。处方发药：接受已收费处方（来自于门诊收费或医生工作站），人工核对无误后，调配并确认出库处理。处方录入：负责未经门诊收费处理的其他处方录入和药品出库处理。,4、药品综合查询按品种库存查询可以查询指定药品在各个药库、药房的现存量；支出统计可以统计指定时间区间内各品种或各类别药品的支出情况；入库统计可以统计指定时间区间内各品种或各类别药品的入库情
11、况。,5、药品定价和调价 进行入库处理时，对于新进药品必须先录入药品基本属性，确定价格，才能办理入库手续； 药库调价直接影响到医院所有发药部门的药品价格，调价后门诊药房和住院药房的药品价格同时调整；,第三节 药品字典管理,药品字典的概念药品名称的管理药品编码与标识药品价格管理药品字典管理与维护,一、药品字典的概念,药品字典是医院所使用的所有药品品种的目录信息的总称，也是医院信息系统中所有有关药品信息的一个索引，是药品信息的一个入口，提供HIS系统有关药品的基本特征信息。,名称管理的目的就是处理好医院信息系统中不同使用者对药品标准名称，药品别名，药品商品名的使用需求。药品存在别名：同一个药品规范
12、名称之外的其他名称。名称使用不规范。商品名问题：不同生产厂家对同一种成分药品的不同命名。,二、药品名称管理,在医院信息系统内部一般使用药品编码来标识药品。 药品编码与程序处理密切相关。 总体原则要满足临床医生使用药品的需求，符合医生的习惯，也要满足药品库存管理的需求。,三、药品编码与标识,药品价格管理要考虑以下几个问题：与价格相关的因素 ： 药品名称、包装规格、生产厂家定价要求定价单位 门诊定价单位一般是包装单位，住院定价单位一般是最小生产单位。价格确定 当同一厂家同一药品不同包装折算出来的价格不同时，需要人工干预确定一种，同一厂家同一品种同一时间只能有一种价格。调价 调价类型：新药定价、新采
13、购药品与原来药品价 格不符、 政策性调价。,四、药品价格管理,药品管理系统的药品字典管理与维护必须做到：药品的分类编码保证药品正名、别名、商品名之间关系必须准确，不能交叉；提供药品编码过程支持，指导用户编制药品编码。,五、药品字典管理与维护,第四节 药品库存管理,库存管理要求及内容库存初始化入出库过程盘存提高库存管理质量药品与财务,管理内容：准确掌握库存实际情况保障药品供应防止药品积压管理药品有效期制定科学合理的采购计划管理要求：帐帐相符，帐物相符。实现批次管理，同一品种不同批次作为两个对象处理。,一、库存管理要求及内容,完成系统初始化功能，将当前药品库存的实际状况直接录入进入系统，没有入出库
14、处理过程。,二、库存初始化,三、入出库过程,入出库在确认记帐后，不能修改，如果发现错误，可使用出入库充减。 对于多批次的同一药品出库时，应予以提示，供用户选择。,盘存是对一段时间以来入出库和现存量的总结，目的是使帐物相符。一般每月一次。 盘存包括：手工过程：手工盘点，对实物进行清点记数。药品系统：提供本盘存周期内药品的进出量，金额及库存。 如果出现帐物不符，必须查找原因，并在管理系统中记录盘存盈亏，使帐与实物相符。 盘存后得到的药品期末数额作为下一个盘存周期的期初数，开始新的盘存周期。 为保持帐目平衡，在发生调价时，必须记录调价产生的盈亏帐。,四、盘存,药品管理信息系统除了完成日常的入出库、盘
15、存等库存管理任务外，还可以利用计算机信息管理的特点，提供一系列的库存控制服务，减少库存积压，浪费，保证药品供应。 主要包括：效期管理 药品存在有效期，效期管理可以减少应库存药品过期失效而带来的损失，保证药品质量。为管理药品效期，信息系统应做到，入库的药品必须记录药品的批号和有效期。提供多种关于效期管理的查询，并能报警提示即将过期的药品。药品库存的上下限量管理 上下限量的设置主要为库存控制，生成药品采购计划服务。上下限量在手工管理时是一个经验值，实现计算机管理后可以根据特定时间段内药品的消耗量进一步修正。,五、提高库存管理质量,库存管理既包含物流的管理，同时也包含与物流之相关的资金流的管理，药品
16、财务帐目的数据来自于药库药品的出入库业务，因此入出库单据都是药品财务管理程序的记帐凭证。入库单与财务系统的应付帐款和库存金额科目相关。出库单与财务系统的应收帐款和库存金额科目相关。药品财务管理程序还可以对应付帐款进行管理。,六、药品与财务,第五节 药房管理,药房库存管理的特点药品请领与入库处方处理中心摆药病区药柜管理,药房的库存管理与药库基本相似，特别之处在于：药库采用大包装单位，药房采用最小包装单位，药房需要大小包装的转换功能，药库不需要；药库按批次管理药品，药房难于管理到批次。,一、药房库存管理的特点,药品请领与入库可以通过网络传递单据，减少重复录入，提高工作效率。,二、药品请领与入库,1
17、、门诊处方处理接受审核确认收费处方 后 台 调 配 发药 收方审核2、住院病人处方和出院带药处理接受（输入）审核确认记帐,三、处方处理,摆药的过程： 接受通知摆药处理人工审核摆药单摆药要求：提供多日摆药处理提供多种摆药方式（按病人、按药品剂型、给药途径等方式）退药处理发药小组库存管理,四、中心摆药,实行基数管理，简化出入库手续，入库数量由药房出库时增加，出库数量由护士工作站发放病人记录。,五、病区药柜管理,第六节 药品收费、核算与统计,门诊及住院药品收费药品核算药品统计,门诊药品收费由处方和药房库存品种信息决定。住院在院期间药品计费有两种可选方案医嘱计价 后台自动处理，（根据剂量计算药品数量，
18、根据住院药房库存确定药品规格及生产厂家，确定药品价格，计算出费用）。对计价准确性的影响因素有，计价药品愈实际使用药品不符；库存药品发生变化，引起执行与计算不一致；个别医嘱无法自动划价，需要在住院收费处或药房补划。摆药计价 根据摆药单进行计价，与实际情况相一致，但要求所有的药品必须经过摆药过程，否则会出现漏费现象。出院带药经过处方取药。在处方录入确认时计费。,一、门诊及住院药品收费,药品核算就是计算药品成本与收入核对的过程。 分为院级核算和科室级核算。院级核算 只关心药品的入口和出口。 需要的数据：期初库存金额，期末库存金额，药品入库金额，药品收入。科室级药品核算 考察各临床科室的药品成本与药品
19、收入，具有控制药品流失的作用。主要涉及以下几方面：科室药品收入分配问题 开单与执行科室的比例分摊。药品成本计算和分配问题药品成本在不同病人群间的分摊问题,二、药品核算,药品管理系统记录了药品流动的每个细节，因此根据这些信息统计得到整个医院的药品使用情况。做出相关的分析，为药品的质量管理、临床药学、用药监护、药效评价、药物监测、药学研究。药物不良反应监测工作，及时向药品不良反应监测中心报告并提出需要改进或淘汰药物品种的意见，开展用药趋势分析及药物经济学研究服务。,三、药品统计,第七节 药品质量管理,药品的验收药品的保管与养护法律责任,一、药品的验收,1、首营企业 购进药品时，与本机构首次发生供需
20、关系的药品经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外（包括企业及其销售人员合法资格验证），必要时应实地考察。 2、首营品种 是指本企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。 对首营品种，应填写“首次经营药品审批表”，并经相关领导审核。,3、检查内容 药品质量验收人员根据购进记录清单，检查产品合格证，核实到货药品品名、规格、数量、批准文号、批号、有效期、产地等内容，还需要对药品的内外包装、标签、说明书及外观质量进行检查。 药品合法性的相关证明，包括进口药品的相关证明，首营品种的生产企业同批号的质量检验报告书等。特殊管理药品执行双人验收制度。,4、验
21、收处置 验收合格后按规定做好验收记录，购进记录和验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 对验收不合格或者怀疑的品种，移至不合格品区，并填写“药品拒收报告单”，报药品质量管理员审核、退货处理。,二、药品的保管与养护,保管：药品应根据其不同性质控制室内光线、温度、湿度进行储存，同时做好防虫、防鼠、防霉等措施，不同类别和不同性质的药品应分开存放，特别是易燃易爆危险品、特殊管理药品应按相关要求做好储存和防范。 养护：按时检查库存药品的储存条件是否符合要求，做好养护设备检查和维护及库房温、湿度的监测和管理。定期检查药品的质量并记录，近效期、易变质的药品要缩短检查周期及重点养护。,三、法律责
22、任,假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。包括药监部门禁止使用的、未经批准生产、进口或检验的、变质的、被污染的、所标适应症超出规定范围的等。 劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的。包括未标明或更改有效期及生产批号的、超过有效期的等。,法律责任摘要： 销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 从事销售假药及劣药情节严重的机构，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 知道或应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,THANK YOU谢谢大家!,