陆良县疫苗项目规划方案.docx

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1、泓域咨询/陆良县疫苗项目规划方案陆良县疫苗项目规划方案xx集团有限公司报告说明加快推进已有的多种技术路线疫苗研发，同时密切跟踪国外研发进展，加强合作，争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用。要推进疫苗研发和产业化链条有机衔接，加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系，建立国家疫苗储备制度，为有可能出现的常态化防控工作做好周全准备”。为了积极应对新发、突发传染病防控带来的巨大挑战，疫苗产业在技术储备、合作研发、规范监管等方面整体水平得到发展和提升，疫苗行业也迎来新的发展机遇。根据谨慎财务估算，项目总投资10517.21万元，其中：建设投资8328.02万元，占项目总投资的79.18

2、%；建设期利息97.78万元，占项目总投资的0.93%；流动资金2091.41万元，占项目总投资的19.89%。项目正常运营每年营业收入24200.00万元，综合总成本费用19049.17万元，净利润3773.69万元，财务内部收益率28.39%，财务净现值7295.52万元，全部投资回收期4.89年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会

3、效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目概况10一、 项目名称及项目单位10二、 项目建设地点10三、 可行性研究范围10四、 编制依据和技术原则11五、 建设背景、规模12六、 项目建设进度13七、 环境影响13八、 建设投资估算13九、 项目主要技术经济指标14主要经济指标一览表14十

4、、 主要结论及建议16第二章 建设单位基本情况17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司竞争优势18四、 公司主要财务数据20公司合并资产负债表主要数据20公司合并利润表主要数据20五、 核心人员介绍21六、 经营宗旨22七、 公司发展规划23第三章 行业发展分析28一、 着力实施精准招商，补齐疫苗产业链短板28二、 建设疫苗专业园区，提高疫苗产业集聚度28三、 加强生物疫苗研发，促进疫苗产业升级29四、 构建疫苗创新体系，提升疫苗研发能力30五、 疫苗产业发展趋势31六、 分类精准施策，助力企业做大做强32七、 加大重点品种支持力度，扩大市场影响33八、 加快疫苗国际化注册，拓展

5、国际市场34第四章 背景及必要性35一、 国际国内疫苗产业发展情况35二、 基本原则和发展目标36三、 保障措施37四、 项目实施的必要性39第五章 建筑技术分析41一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标41建筑工程投资一览表42四、 项目选址原则43五、 项目选址综合评价43第六章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事46三、 高级管理人员51四、 监事54第七章 发展规划56一、 公司发展规划56二、 保障措施60第八章 运营管理模式63一、 公司经营宗旨63二、 公司的目标、主要职责63三、 各部门职责及权限64四、 财务会计制度67第九章 节能

6、可行性分析74一、 项目节能概述74二、 能源消费种类和数量分析75能耗分析一览表76三、 项目节能措施76四、 节能综合评价77第十章 原材料及成品管理79一、 项目建设期原辅材料供应情况79二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理79第十一章 进度计划方案80一、 项目进度安排80项目实施进度计划一览表80二、 项目实施保障措施81第十二章 环境影响分析82一、 编制依据82二、 建设期大气环境影响分析83三、 建设期水环境影响分析87四、 建设期固体废弃物环境影响分析88五、 建设期声环境影响分析88六、 环境管理分析89七、 结论90八、 建议90第十三章 投资方案92一、 投资估算的编

7、制说明92二、 建设投资估算92建设投资估算表94三、 建设期利息94建设期利息估算表95四、 流动资金96流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表99第十四章 经济效益及财务分析101一、 基本假设及基础参数选取101二、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表103利润及利润分配表105三、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表107四、 财务生存能力分析108五、 偿债能力分析109借款还本付息计划表110六、 经济评价结论110第十五章 招标及投资方案112一、

8、项目招标依据112二、 项目招标范围112三、 招标要求113四、 招标组织方式113五、 招标信息发布113第十六章 项目综合评价114第十七章 附表附录116营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表119项目投资现金流量表120借款还本付息计划表121建设投资估算表122建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127第一章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称：陆良县疫苗项目项目单位：xx

9、集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约23.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定

10、合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目

11、建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）技术原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。五、 建设背景、规模（一）项目背景到2025年，我省疫苗产业链基本完备，疫苗产业集群基本建成，疫苗研发水平、生产能力处于国内领先水平，在新冠疫苗市场需求持续情况下，全产业链经济规模确保达到400亿元，力争突破500亿元，成为带动我省生物医

12、药产业发展的主要力量，成为国内一流、辐射南亚东南亚的疫苗研发和生产基地；培育200亿元级企业1户，100亿元级企业1户，10亿元100亿元级企业1户；建成疫苗研发中试重大平台2个，批签发检验检测平台1个；规上工业企业研发投入强度达3%以上，突破关键核心技术5个以上，获得临床批件5个，获批新产品5个。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积15333.00（折合约23.00亩），预计场区规划总建筑面积27349.47。其中：生产工程16578.03，仓储工程5950.44，行政办公及生活服务设施2810.85，公共工程2010.15。项目建成后，形成年产xxx吨疫苗的生产能力。六、 项目建设进度

13、结合该项目建设的实际工作情况，xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响项目符合国家产业政策，符合城乡规划要求，符合国家土地供地政策，运营期间产生的废气、废水、噪声、固体废弃物等在采取相应的治理措施后，均能达到相应的国家标准要求，对外环境影响较小。因此，该项目在认真贯彻执行国家的环保法律、法规，认真落实污染防治措施的基础上，从环保角度分析，该项目的实施是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总

14、投资10517.21万元，其中：建设投资8328.02万元，占项目总投资的79.18%；建设期利息97.78万元，占项目总投资的0.93%；流动资金2091.41万元，占项目总投资的19.89%。（二）建设投资构成本期项目建设投资8328.02万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用7135.32万元，工程建设其他费用1036.97万元，预备费155.73万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入24200.00万元，综合总成本费用19049.17万元，纳税总额2370.86万元，净利润3773.69万元，财务内部收益率28.

15、39%，财务净现值7295.52万元，全部投资回收期4.89年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积15333.00约23.00亩1.1总建筑面积27349.471.2基底面积9199.801.3投资强度万元/亩343.062总投资万元10517.212.1建设投资万元8328.022.1.1工程费用万元7135.322.1.2其他费用万元1036.972.1.3预备费万元155.732.2建设期利息万元97.782.3流动资金万元2091.413资金筹措万元10517.213.1自筹资金万元6526.253.2银行贷款万元3990.964营业收入万元24

16、200.00正常运营年份5总成本费用万元19049.176利润总额万元5031.597净利润万元3773.698所得税万元1257.909增值税万元993.7210税金及附加万元119.2411纳税总额万元2370.8612工业增加值万元7841.9113盈亏平衡点万元7971.34产值14回收期年4.8915内部收益率28.39%所得税后16财务净现值万元7295.52所得税后十、 主要结论及建议该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx集团有限公司2

17、、法定代表人：莫xx3、注册资本：1380万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-2-227、营业期限：2014-2-22至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事疫苗相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集

18、群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分

19、体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）

20、产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支

21、行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4413.473530.783310.10负债总额1884.521507.621413.39股东权益合计

22、2528.952023.161896.71公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入11358.529086.828518.89营业利润1917.881534.301438.41利润总额1551.861241.491163.89净利润1163.89907.83838.00归属于母公司所有者的净利润1163.89907.83838.00五、 核心人员介绍1、莫xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、莫xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级

23、经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。3、韦xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、田xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011

24、年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、彭xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、韦xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、段xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。8、胡x

25、x，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。六、 经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。七、 公司发展规划（一）公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商

26、。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位，扩大市场份额；另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别，加大研发推广力度，进一步提升公司综合实力以及市场地位。（二）扩产计划经过多年的发展，公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势，随着公司业务规模逐年增长，产能瓶颈日益显现。因此，产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托，提高公司生产能力和生产效率，满足不断增长的客户需求，巩固并扩大公司在行业中的竞争优势，提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面，公司计划在扩宽现有产品应

27、用领域的同时，不断丰富产品类型，持续提升产品质量和附加值，保持公司产品在行业中的竞争地位。（三）技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度，在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能，规范技术研究和产品开发流程，引进先进的设计、测试等软硬件设备，提高公司技术成果转化能力和产品开发效率，提升公司新产品开发能力和技术竞争实力，为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则，以研发中心为平台，以市场为导向，进行技术开发和产品创新，健全和完善技术创新机制，从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力，努力实现公

28、司新技术、新产品、新工艺的持续开发。（四）技术研发计划公司将以新建研发中心为契机，在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时，顺应行业技术发展，不断研发新工艺、新技术，不断提升产品自动化程度，在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时，强化公司自主创新能力，巩固公司技术的行业先进地位，强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障，公司未来三年将重点关注专利的保护，依靠自主创新技术和自主知识产权，提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术

29、管理等专业人才，以培养技术骨干为重点建设内容，建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍，满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括：提高技术人才的待遇；通过与高校、科研机构联合，实行对口培训等形式，强化技术人员知识更新；积极拓宽人才引进渠道，实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量，充分满足客户的需求，使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流，整合产、学、研资源优势，通过自主研发与合作开发并举的方式，持续提升公司技术研发水平，提升公司对重大项目的攻克能力，提高自身研发技术水平，进一步

30、强化公司在行业内的影响力。（五）市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验，制定了如下市场开发规划：首先，公司将以现有客户为基础，在努力提升产品质量的同时，以客户需求为导向，在各个方面深入了解客户需求，以求充分满足客户的差异化需求，从而不断增加现有客户订单；其次，公司将在稳定与现有客户合作关系的同时，凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展，挖掘新的销售市场；最后，公司将不断完善营销网络建设，提升公司售后服务能力，从而提升公司整体服务水平，实现整体业务的协同及平衡发展。（六）人才发展规划人才是公司发展的核心资源，为了实现公司总体战略目标，公司将健全人力资源管理体系，制定科学

31、的人力资源开发计划，进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制，最大限度的发挥人才潜力，为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要，进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制，满足公司的发展需要。一方面，公司将根据不同部门职能，有针对性的招聘专业化人才：管理方面，公司将建立规范化的内部控制体系，根据需要招聘行业内专业的管理人才，提升公司整体管理水平；技术方面，公司将引进行业内优秀人才，提升公司的技术创新能力，增加公司核心技术储备，并加速成果转化，确保公司技术水平的领先地位。另一方面，公司将建立人才梯队，以培养管理和技术骨干为重点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成

32、高、中、初级人才的塔式人才结构，为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径，未来公司将强化现有培训体系的建设，建立和完善培训制度，针对不同岗位的员工制定科学的培训计划，并根据公司的发展要求及员工的发展意愿，制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质，使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构，制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献，逐步提高员工待遇，激发员工的创造性和主动性，为员工提供广阔的发展空间，全力打造团结协作、

33、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍，从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第三章 行业发展分析一、 着力实施精准招商，补齐疫苗产业链短板瞄准上下游配套产业，开展精准招商。强化品种招商策略，瞄准国内外生产研发企业在研品种，加强技术交流、产能利用等多层次对接，吸引国内外重点疫苗企业入滇合作。优化项目落地服务，实施动态跟踪制度，不断夯实项目前期基础，完善配套条件，形成优势互补、发展共赢的产业招商氛围。鼓励开展中硼硅玻璃管（瓶）高品质熔化、高精度成形等核心难题联合科研攻关，形成疫苗生产“闭环”产业格局；支持疫苗专用生产设备、专用冷链物流车辆的开发应用；组织疫苗生产、储存、运输和接种单位合作开展疫苗储

34、存运输管理，建立健全疫苗冷链配送管理体系；加强产业聚集区域水、电、路基础设施建设，构建全链条、集群式、专业化配套保障体系。二、 建设疫苗专业园区，提高疫苗产业集聚度重点依托昆明高新区、玉溪高新区、滇中新区建设以疫苗为代表的生物技术药产业基地，推动项目、资金、人才等要素向园区聚集，加强园区公共研发和服务平台、产业孵化、基础设施、产业设施和人力资源条件建设，形成集疫苗研究开发、企业孵化、生产制造、上下游配套、物流配送为一体的疫苗专业化园区。做大做强现有疫苗企业，鼓励疫苗企业建设和改造数字化、智能化生产线，提升生产技术水平。实施疫苗上市许可持有人制度，引进生物疫苗创新成果持有人落地我省疫苗产业园区开

35、展成果转化和产业化。强化应对重大突发公共卫生事件的疫苗开发、生产储备和配送能力提升。引进药用玻璃瓶等内包材，佐剂系统等辅料，以及无血清细胞培养基、等原材料生产企业，在疫苗产业园区发展以疫苗为代表的生物制品上下游配套产业。三、 加强生物疫苗研发，促进疫苗产业升级强化基础研究，围绕多联多价联合疫苗、基因工程疫苗、治疗疫苗等新型疫苗组织研发攻关，面向未来储备一批技术成果。重点突破疫苗分子设计、多联多价设计、工程细胞及菌株构建、抗体工程优化、规模化分离制备、效果评价等关键技术，构建新抗原、新病原体发现、分离、鉴定技术体系；加快疫苗临床前评价体系建设，完善疫苗评价方法，不断提高新型疫苗研发效率；重点推进

36、预防重大传染病、恶性肿瘤等领域疫苗研发。传统疫苗：鼓励企业依托病原微生物及其代谢产物，发展减毒、脱毒、灭活等单价疫苗、多价疫苗及多联疫苗，促进生物疫苗上市品种二次开发及升级换代。新型疫苗：突破毒种与菌种高效基因工程构建技术、病原体抗原成分筛选研究技术、细菌多糖蛋白结合技术、动物细胞大规模培养技术、疫苗新型佐剂技术、遗传工程技术、基因工程重组技术、非人灵长类动物模型评价等关键核心技术，开展核酸疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、重组疫苗等新型疫苗的研发和成果转化。加快新冠mRNA疫苗研发的同时，加大mRNA技术在传染病、艾滋病、遗传病、罕见病、肿瘤、人兽共患病、我省边境多发易发传染病等重大疾病防

37、治方面的前瞻性研发力度。动物疫苗：鼓励开展A类疫病疫苗、多种动物共患病疫苗、牛羊用疫苗、猪用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等兽用疫苗研发。四、 构建疫苗创新体系，提升疫苗研发能力组建生物疫苗我省实验室，搭建具有国际一流水平的疫苗研发平台，构建从基础研究、产品研发、临床研究、成果转化到产业化的创新生态链。设立生物疫苗重大科技专项，加快建成预防医学、疫苗学、生物制品学和实验动物学等学科交叉互动、产学研协同创新的开放式研发体系。加强疫苗临床研究中心、高等级生物安全实验室建设和能力提升，鼓励引导建设创新疫苗研发技术与转化平台，建立有效快速反应的疫苗研发制备体系和技术储备，完善大型仪器设备共享机制，加强协同创

38、新研究。鼓励企业建设以疫苗为代表的生物技术药研发总部，为疫苗等生物技术药基础研究、应用研究和产品开发提供支撑。鼓励疫苗企业通过自建、与国内外知名科研机构联合共建等方式，建设疫苗技术创新中心、工程研究中心、企业技术中心、产业技术创新平台，提升疫苗研发和成果转化能力。加快推进包括疫苗在内的生物制品批签发检验检测平台建设。构建形成促进疫苗研发、成果转化与产业化、质量控制为一体的疫苗产业发展体系。五、 疫苗产业发展趋势（一）疫苗研发持续创新，推动疫苗市场发展全球疫苗市场进入成熟期，集中度越来越高，产品创新显得尤为重要。随着疫苗领域的持续研发投入和技术创新，多联多价、基因工程技术等关键技术的应用，未来将

39、出现更多具有更好临床效益的创新疫苗。从国内市场来看，国产疫苗品种日趋丰富、创新疫苗比重不断增大，驱动市场快速增长，预计2025年我国市场规模最大的疫苗将是人乳头瘤病毒疫苗、肺炎球菌结合疫苗、流感疫苗等重磅产品。（二）政策规范行业发展，提高疫苗行业集中度当前，国内疫苗企业有几十家，与全球市场中四大疫苗巨头占据市场份额的高集中度相比，国内整体市场相对分散。随着政策支持力度逐步加强，我国疫苗行业将在未来实现整合和集中，逐步淘汰部分品种较少，生产体系相对落后的企业。具有较强创新研发实力的优质疫苗企业未来将占据更多市场份额，行业集中度将呈现进一步集中的趋势。国内新型疫苗产品上市速度将进一步加快，新型疫苗

40、研制企业迎来更好的发展机遇。（三）疫苗接种意识提高，促进疫苗消费增长新冠肺炎疫情的爆发提高了人们对疾病的防控意识，疫苗接种需求持续增加。随着国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关政策等因素的影响，民众对安全性高、免疫原性好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，国内疫苗市场规模将快速增长。（四）新冠肺炎疫情爆发，带动疫苗产业全面发展随着新冠肺炎疫情的发生，疫苗行业正面临着巨大的洗牌。疫苗产业规模成倍增长。成功研发新冠疫苗的新兴疫苗企业，如Moderna、BioNTech、辉瑞、北京科兴中维等，年营业收入将超千亿元人民币。新冠肺炎疫情带来全球对疫苗的巨大需求，将带动包括原辅材料、包材、

41、冷链等在内的疫苗上下游产业全面发展。六、 分类精准施策，助力企业做大做强根据不同企业发展需求，制定分类支持政策，采取“一企一策”方式，支持企业做大做强。持续支持龙头企业新产品研发创新及产业化、研发中试平台提升、生产线产能扩建及智能化建设、高端人才引进、技术创新人才培养，做优已有产品，大力开发新产品，丰富产品管线，稳步推进企业规模化发展。加大对成长型企业的投融资支持力度，鼓励企业开展前沿基础研究、技术创新和新产品开发，构建标准化研发质量标准体系，培养专业技术人才队伍，提升研发能力。对新建疫苗企业，进一步提升园区生产生活配套设施建设，充分利用上市许可持有人制度引进疫苗新产品，丰富我省疫苗产品，加快

42、产业化基地建设，对其新建生产线生产许可、技术成果落地转化提供产品申报和投产上市的指导帮扶，有效缩短产业化进程。七、 加大重点品种支持力度，扩大市场影响对市场前景大的疫苗产品加大支持力度，集中攻关加快产品研发进度，指导帮扶企业加快产品上市速度；加快新冠疫苗等新产品研发进度，对将要完成临床研究进入生产报批阶段的疫苗新产品，支持企业提前做好相关产品上市生产保障；鼓励企业对已上市产品开展系统的上市后临床评价研究、生产技术研发升级、现有生产线智能化改造提升等，提升产品质量标准，加强产品销售推广；加大多联多价疫苗关键技术攻关力度，构建多联多价疫苗评价体系；在充分保障一类疫苗市场供应情况下，大力发展二类疫苗

43、产品；加快治疗型疫苗产品技术攻关，丰富产品研发管线；支持现有动物疫苗产品质量工艺提升及新型动物疫苗开发。八、 加快疫苗国际化注册，拓展国际市场充分融入国家“一带一路”战略，利用我省辐射南亚东南亚的区位优势，引导本省企业在国内外新建、收购、并购研发机构，构建与国际接轨的质量体系、系统的研发体系、先进的生产技术体系，加强疫苗国家监管体系（NRA）建设，建设符合国际质量标准的疫苗生产供应基地，推进疫苗产品国际化注册，开拓南亚、东南亚、非洲及欧美市场。依托中国（我省）自由贸易试验区，鼓励企业搭建贸易平台，简化出口检验检疫流程，推动疫苗出口；鼓励本土企业与国外开展临床试验合作、产品销售代理合作、生产代工

44、合作，在国外建设疫苗生产线，抓住国际疫苗产业分工和产业转移的机遇，实现全球疫苗我省制造。第四章 背景及必要性一、 国际国内疫苗产业发展情况（一）全球疫苗产业发展情况分析世界疫苗产业发展，有以下几个特点：一是产业规模较大。根据Evaluate Pharma数据，2019年全球疫苗销售收入325亿美元，占处方药和非处方药整体市场份额的3.6%；预计全球疫苗市场规模20202026年复合增长率为8.1%，仅次于免疫抑制剂、皮肤用药和肿瘤药物。二是产业集中度高。全球疫苗产业呈现寡头垄断的格局，销售额排名前十位的公司合计占据整个疫苗市场份额的95.7%，葛兰素史克、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计占

45、据着80%以上的市场份额（2020年销售额分别为95、79、73、66亿美元）。三是大品种新型疫苗是市场竞争的焦点，在市场上占支配地位。全球重磅疫苗品种主要集中在呼吸系统类疫苗、人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗等，前十大疫苗品种共实现销售235.5亿美元，占全球疫苗市场总额的70%以上。四是疫苗产业未来的发展方向，聚焦在全新的疫苗品种（如呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、艾滋病（HIV）疫苗、通用流感疫苗等）、传统技术更迭疫苗（如核酸疫苗）和多联多价疫苗等重点领域。（二）国内疫苗产业发展情况中国是全球最大的人用疫苗生产国，可生产60种以上疫苗，预防近40种疾病。每年疫苗批签

46、发量在10亿人次以上，全球排名第一。随着我国民众生活水平和健康诉求的不断提高，对疫苗的消费需求将不断扩大。另一方面，我国疫苗产业与发达国家和跨国企业相比还存在明显的差距。一是产业总营收不高。二是我国疫苗产品国际化程度较低。三是研发创新能力存在差距。二、 基本原则和发展目标（一）基本原则1创新驱动、提速发展围绕疫苗创新链，构建一批高水平的公共服务平台、专业研发平台，突破一批技术、储备一批成果、研发一批产品、转化一批成果，促进疫苗产业快速发展。2政府引导、市场主导创新体制机制，合理配置社会资源，突破政策瓶颈、培育和壮大市场主体、释放企业活力和市场潜力，构建完善的市场和政策体系。3培育人才、壮大主体围绕疫苗研发高端人才培引，加大内培外引工作力度和政策支持力度，建设高水平疫苗研发队伍；改善软硬环境，