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1、泓域咨询/贵阳骨科机器人项目商业计划书贵阳骨科机器人项目商业计划书xxx集团有限公司目录第一章 项目绪论9一、 项目定位及建设理由9二、 项目名称及建设性质9三、 项目承办单位9四、 项目建设选址11五、 项目生产规模11六、 建筑物建设规模11七、 项目总投资及资金构成11八、 资金筹措方案12九、 项目预期经济效益规划目标12十、 项目建设进度规划13十一、 项目综合评价13主要经济指标一览表13第二章 公司基本情况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍20六、
2、经营宗旨21七、 公司发展规划22第三章 项目建设背景及必要性分析24一、 手术机器人市场前景广阔,国内处于行业发展早期24二、 进化路径:新技术革命带来手术机器人行业无限潜力25三、 国内手术机器人未来渗透率有望迅速提升25四、 积极扩大有效投资26五、 构建服务全省发展格局26第四章 行业发展分析28一、 手术机器人切实解决临床需求,行业处于初期,未来成长空间达数百亿28二、 骨科手术机器人是国内发展最早,竞争最激烈的细分品类29三、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容31第五章 创新发展34一、 企业技术研发分析34二、 项目技术工艺分析36三、 质量管理37四、 创新发展
3、总结38第六章 发展规划分析40一、 公司发展规划40二、 保障措施41第七章 运营管理43一、 公司经营宗旨43二、 公司的目标、主要职责43三、 各部门职责及权限44四、 财务会计制度47第八章 SWOT分析说明53一、 优势分析(S)53二、 劣势分析(W)55三、 机会分析(O)55四、 威胁分析(T)56第九章 法人治理60一、 股东权利及义务60二、 董事65三、 高级管理人员70四、 监事72第十章 建筑工程技术方案74一、 项目工程设计总体要求74二、 建设方案74三、 建筑工程建设指标75建筑工程投资一览表75第十一章 产品规划方案77一、 建设规模及主要建设内容77二、 产
4、品规划方案及生产纲领77产品规划方案一览表77第十二章 进度计划方案79一、 项目进度安排79项目实施进度计划一览表79二、 项目实施保障措施80第十三章 项目风险评估81一、 项目风险分析81二、 项目风险对策83第十四章 项目投资计划85一、 投资估算的编制说明85二、 建设投资估算85建设投资估算表87三、 建设期利息87建设期利息估算表88四、 流动资金89流动资金估算表89五、 项目总投资90总投资及构成一览表90六、 资金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措一览表92第十五章 经济效益94一、 经济评价财务测算94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表95固
5、定资产折旧费估算表96无形资产和其他资产摊销估算表97利润及利润分配表99二、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101三、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103第十六章 项目总结105第十七章 附表附录107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表110项目投资现金流量表111借款还本付息计划表112建设投资估算表113建设投资估算表113建设期利息估算表114固定资产投资估算表115流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118报告说明根据谨慎财务
6、估算,项目总投资16236.08万元,其中:建设投资12100.61万元,占项目总投资的74.53%;建设期利息253.55万元,占项目总投资的1.56%;流动资金3881.92万元,占项目总投资的23.91%。项目正常运营每年营业收入33500.00万元,综合总成本费用28753.61万元,净利润3457.31万元,财务内部收益率12.48%,财务净现值-304.63万元,全部投资回收期7.17年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。手术机器人一般是由三部分组成,包括患者侧手推车、三维高清影像系统和外科医生控制台,与一系列器械和配件兼容使用。患者侧手推车一般由3
7、-4个机械臂和基座组成。其中,两个机械臂分别替代医生的左手和右手。第三个机械臂可安装腔镜,可在体内移动、传输实时影像。第四个机械臂可作为辅助进行若干复杂的额外工作,扩大手术能力。机械臂可由外科医生操作控制台上的控制器和脚踏式开关协同控制。三维高清影像系统主要由显示器、图像处理器、光缆电源、三维电子腹腔内窥镜组成。显示器用于控制系统设置和手术部位实时影像的显示,图像处理器用于处理加工实时影像,光缆电源用于提供手术部位照明,三维电子腹腔内窥镜在腔镜顶端装有高清摄像头,包括双物镜,可提供具有自然景深的图像。一般情况下内窥镜镜头设计为广角视野,可提供高达15倍的电子光学放大效果。本报告为模板参考范文,
8、不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目绪论一、 项目定位及建设理由鉴于市场和政策推动,国内手术机器人行业近年来蓬勃发展,涌现出一系列创业公司。随着手术机器人早期市场教育完成,国内公司技术创新能力,创新链和产业链的不断完善,微创机器人、天智航、妙手机器人、堃博医疗、润迈德医疗、柏惠维康等为代表的企业不断为国产手术机器人赛道增砖添瓦。二、 项目名称及建设性质(一)项目名称贵阳骨科机器人项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目三、 项目承办单位
9、(一)项目承办单位名称xxx集团有限公司(二)项目联系人江xx(三)项目建设单位概况公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂
10、的热情投身于建设宏伟大业。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于
11、实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。四、 项目建设选址本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约32.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。五、 项目生产规模项目建成后,形成年产xxx套骨科机器人的生产能力。六、 建筑物建设规模本期项目建筑面积40825.96,其中:生产工程24823.40,仓储工程7301.00,行政办公及生活服务设施3700.63,公共工程50
12、00.93。七、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资16236.08万元,其中:建设投资12100.61万元,占项目总投资的74.53%;建设期利息253.55万元,占项目总投资的1.56%;流动资金3881.92万元,占项目总投资的23.91%。(二)建设投资构成本期项目建设投资12100.61万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用10319.49万元,工程建设其他费用1443.51万元,预备费337.61万元。八、 资金筹措方案本期项目总投资16236.08万元,其中申请银行长期贷
13、款5174.32万元,其余部分由企业自筹。九、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):33500.00万元。2、综合总成本费用(TC):28753.61万元。3、净利润(NP):3457.31万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):7.17年。2、财务内部收益率:12.48%。3、财务净现值:-304.63万元。十、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。十一、 项目综合评价此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效
14、快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积21333.00约32.00亩1.1总建筑面积40825.961.2基底面积13226.461.3投资强度万元/亩360.112总投资万元16236.082.1建设投资万元12100.612.1.1工程费用万元10319.492.1.2其他费用万元1443.512.1.3预备费万元337.612.2建设期利息万元253.552.3流动资金万元3881.923资金筹措万元16236.083.1自筹资金万元11061.763.2银行贷款
15、万元5174.324营业收入万元33500.00正常运营年份5总成本费用万元28753.616利润总额万元4609.757净利润万元3457.318所得税万元1152.449增值税万元1138.7410税金及附加万元136.6411纳税总额万元2427.8212工业增加值万元8383.6713盈亏平衡点万元15803.31产值14回收期年7.1715内部收益率12.48%所得税后16财务净现值万元-304.63所得税后第二章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:江xx3、注册资本:780万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:
16、xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-3-257、营业期限:2013-3-25至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事骨科机器人相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;
17、既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和
18、工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优
19、势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高
20、级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4968.093974.473726.07负债总额1661.951329.561246.46股东权益合计
21、3306.142644.912479.61公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入15846.5812677.2611884.93营业利润2752.242201.792064.18利润总额2286.831829.461715.12净利润1715.121337.791234.89归属于母公司所有者的净利润1715.121337.791234.89五、 核心人员介绍1、江xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长
22、、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、赵xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、汤xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。4、龙xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经
23、理。5、龚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、陆xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、张xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、汪xx,中国国籍,
24、无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足
25、于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局
26、。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 项目建设背景及必要性分析一、 手术机器人市场前景广阔,国内处于行业发展早期根据Frost&Sullivan报告,2015-2020年,全球手术机器人市场规模从30亿美元增加到83.2亿美元,复合增长率为22.6%。2020年全球手术机器人前三大市场分别为美国、欧洲和中国,分别占据55.1%、21.4%和5.1%。中国患者基数庞大,需要使用手术机器人
27、进行微创手术的手术量庞大,然而2020年中国手术机器人市场规模仅为4亿美元,显著低于美国及欧盟市场,具有较大成长空间。根据Frost&Sullivan的预测,全球手术机器人市场2020-2026年预估复合增长率为26.2%。按照细分市场来看,腔镜手术机器人为手术机器人占据最大的市场份额,可用于包括泌尿外科、妇科、胸外科及普外科手术等领域。骨科手术机器人增速较快,受人口老龄化影响,关节炎患者数量逐年增加,导致关节置换机器人手术需求量增长。其它如泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术机器人日益普及,都将带来行业提速。2020年全球腔镜手术机器人市场规模52.5亿美元,骨科手术机器人市场规模13.9亿美元
28、,两者占据80%市场份额,腔镜和骨科在未来仍是手术机器人的主要发展领域。预计到2026年腔镜和骨科手术机器人市场分别为180.1亿美元和46.9亿美元,总市场规模将达到336亿美元。二、 进化路径:新技术革命带来手术机器人行业无限潜力1985年,PUMA560首次应用于临床手术标志着手术机器人行业的诞生,该机器人可更精准地进行神经外科活检。2000年直觉外科公司开发达芬奇手术机器人获FDA批准,在此后10年时间里几乎垄断了全球腹腔手术机器人市场,包括前列腺癌手术、心脏瓣膜修复及妇科手术等领域的应用。除了腹腔手术机器人,其它领域手术机器人在2010年后开始涌现,如MAKO骨科机器人成为行业的代表
29、性产品,主要用于脊柱、关节置换等手术。未来,随着5G通讯技术、人机交互技术、人工智能等先进技术应用于手术机器人领域,有望实现更高手术精准度、灵敏度及智能远程控制,覆盖更多的临床应用场景。三、 国内手术机器人未来渗透率有望迅速提升中国手术机器人行业处于早期发展阶段,增长潜力较大。根据Frost&Sullivan的数据,2020年国内手术机器人市场基数为4亿美元,2015-2020年复合增速35.7%,至2026年预期年复合增速44.3%,达到38亿美元。按细分市场来看,2020年腔镜手术机器人和骨科手术机器人占市场主导,分别占比60.7%和10.1%。2020年7月,国家卫健委发布国家卫生健康委
30、关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知,显示2018年至2020年间向国内医疗机构销售225台腔镜手术机器人,相对2018年以前增速加快。2020年中国腔镜手术机器人市场规模3.2亿美元,骨科手术机器人市场规模0.4亿美元,腔镜和骨科在未来仍占据主要市场。同时,通过统计2015-2026年不同种类手术机器人占比情况,显示中国泛血管手术机器人及经自然腔道手术机器人市场占比快速扩大。四、 积极扩大有效投资充分发挥有效投资对优化供给结构的关键性作用,优化政府投资结构,提升产业投资和民间投资比重,保持投资合理增长,提升投资效益。发挥政府投资撬动作用,激发民间投资活力,形成市场主导的投资
31、内生增长机制。加大对新型基础设施、新型城镇化和交通水利、公共卫生、防灾减灾等领域建设投资力度,提高产业投资规模,推动企业设备更新和技术改造,扩大战略性新兴产业投资。高标准建设投资项目库,完善重大项目落地协调机制,提升企业开办速度,加快项目落地速度,强化要素保障能力,形成“投产一批、开工一批、储备一批、谋划一批”的项目梯次推进格局。坚持把招商引业作为经济工作的重中之重,聚焦产业链开展“线上+线下”联动招商,推动招商视野全链条、服务全周期、方式立体化。五、 构建服务全省发展格局站在战略和全局的高度,全面提升贵阳贵安发展能级和综合竞争力,进一步发挥省会城市龙头带动作用,引领黔中城市群加速崛起,为全省
32、融入新发展格局、推动高质量发展贡献“省会力量”、彰显“省会担当”。围绕全面提高经济集聚度、区域连接性和整体协同性,深入研究推动黔中城市群一体化发展的目标任务和实现路径,推动全省加快形成以贵阳贵安为龙头的新型城镇化格局。坚持市场主导、政府引导,充分发挥贵阳贵安大市场带动优势,加快推进跨区域资源要素的有序流动和优化配置,着力形成高效分工、错位发展、优势互补的区域产业链供应链体系。大力推动贵阳贵安安顺都市圈建设,探索建立重大政策协同、重点领域协作、市场主体联动机制,培育区域合作竞争新优势。第四章 行业发展分析一、 手术机器人切实解决临床需求,行业处于初期,未来成长空间达数百亿临床需求方面,手术机器人
33、是集成众多学科,应用于大部分临床术式的医疗设备,具有微创操作、灵活度高、三维高清成像、滤震、学习周期短、减少辐射等优点。随着手术机器人的广泛应用,行业操作标准将更替,未来将重新定义手术操作。卫生经济学方面,应用手术机器人能精简医护人员数量,手术整体费用并未大幅增长甚至减少的情况下降低手术难度、减小创伤、提升手术质量。行业发展阶段方面,行业内诞生了诸如直觉外科、美敦力、史塞克、微创机器人等业内领先公司,形成了以耗材和服务费收入为主,系统收入为辅的商业模式,目前在国内行业仍处于初级阶段。市场空间方面,根据Frost&Sullivan数据,2020年全球市场规模约为83亿美元,美欧市场占比76.5%
34、,中国仅占5.1%,渗透率提升空间较大。预计到2026年全球手术机器人市场将增至336亿美元。国内手术机器人2020年市场基数为4亿美元,预计至2026年达到38亿美元,约合人民币242亿元,年复合增速高达44.3%。政策导向+医保加持+产品力提升+5G远程创新术式,促进行业迈向繁荣2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。鉴于手术机器人费用偏高,京沪等地相继出台将手术机器人纳入医保,大幅降低手术机器人应用门槛,这类地方政策未来在其它地区存在较大推广可能性。截至2021年底,国家药监局已批准国产手术机器人相关的创新医疗器械3项,国内企业在产品力
35、及创新术式方面取得长足进步,随着越来越多创新产品获批上市,手术机器人行业将迎来繁荣发展。腔镜、骨科手术机器人引领市场,其它各领域手术机器人百花齐放全球来看,腔镜、骨科手术机器人占据主导,预计到2026年骨科手术机器人达46.9亿美元。以达芬奇手术腹腔机器人为例,目前全球装机5989台,年收入43.6亿美元,扣非后净利润达10.6亿美元。在未来较长时间内,腔镜和骨科仍是国内手术机器人的主要应用和投资领域。二、 骨科手术机器人是国内发展最早,竞争最激烈的细分品类骨科手术机器人是利用机器人、导航定位、自动控制、先进传感器等新技术,为外科医生提供稳定的操作平台、精确的定位和智能的操作手段的创新医疗设备
36、。就应用场景而言,骨科机器人在脊柱外科、关节外科和创伤复位等领域发展较为成熟。骨科手术机器人通常包括主控台、机械臂、光学跟踪系三大主体结构,以及导航定位工具包和手术计划与控制软件。手术操作流程如下:(1)通过影像设备扫描得到患者损伤部位图像,将图像传至主控台完成识别,医生通过主控台设计手术螺钉方向、入点及深度设计,完成手术规划;(2)在手术过程中,机械臂可辅助医生进行手术区域精确定位;(3)同时光学跟踪系统进行实时位置监控,一旦出现定位差错,可引导机械臂自动纠错。骨科手术机器人精度可达到亚毫米级,在微创术式、高危险区域具有明显优势,降低传统手术精度低风险高、创伤大等难点,有效减少术后并发症,以
37、及降低医生辐射等。在骨科手术机器人操作过程中,计算机虚拟对象、导航系统和病灶物理对象是3个必不可少的重要组成部分,与之对应的图像与规划技术、导航配准技术和目标跟踪技术是手术过程中的几个关键技术。全球手术机器人市场近年来保持高速增长,从2016年2.6亿美元增长至2020年13.9亿美元,预计到2026年将达到46.9亿美元,是手术机器人第二大市场。PersistenceMarketResearch的数据显示,每台骨科手术机器人价值50-150万美元,2018年全球骨科手术机器人新增装机量为700-1,000台。我国骨科手术机器人起步较晚,2018年新机安装量仅为26台,占全球4%。目前我国骨科
38、手术机器人起步较晚,处于产业化初期。骨科手术机器人是竞争激烈的手术机器人细分领域,以以色列MazorRobotics(2018年被美敦力收购)、法国MEDTECH(2016年被捷迈邦美收购)、美国MAKOSugical(2013年被史塞克收购)公司为主的外企占据全球主要市场份额。同时,美敦力、史塞克、博医等公司单独出售手术导航系统。在国内市场,MazorRobotics公司的骨科机器人Renaissance在2014年8月获得NMPA审批,用于脊柱外科手术。MEDTECH公司的Rosa也获批应用于脊柱外科领域。MAKOSurgical公司的RIO手术机器人亦通过NMPA审批,用于关节外科领域。
39、天智航的天玑骨科机器人是首家获得NMPA评审的三类医疗器械注册的国产品牌骨科机器人。三、 手术机器人产业支持政策持续加码,助力行业供需扩容2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。大型医疗器械采购一般有明确的配置规划,如国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知,2020年底机器人计划配置268台,其中2018-2020年规划225台。随着国产品牌的崛起,配置有望加速。2021年2月工信部发布的医疗装备产业发展规划(2021-2025)征求意见稿,鼓励有条件的地方对相关医疗装备在医保支付、收费定价等方面先行尝试,推动手
40、术机器人产品的推广和应用。2021年4月上海公布将达芬奇手术机器人纳入医保收费,项目限制在肾部分切除术、前列腺根治术、子宫全切术和直肠癌根治术四种。2021年8月,北京将天智航机器人手术纳入医保,且不限报销的手术种类。与上海政策不同,北京将产品范围限定为骨科手术机器人,但并未限定机器人厂商及手术类型,极大扩展了手术机器人应用领域,更多的患者和手术机器人厂商可从中获益。这类地方政策在其它地区存在较大推广可能性。手术机器人行业经历近30年的发展,形成以上游软、硬件为主的供应商,中游机器人设计及生产制造厂家,下游以医院、经销商为主的共生产业链。目前,国产厂家主要集中在中游的手术机器人生产制造环节,腔
41、镜手术机器人和骨科手术机器人领域,上游元器件主要依赖进口,也是“十四五”医疗装备产业发展规划重点提及的发展领域,元器件行业的发展一方面增强自主知识产权,另一方面减少海外出口限制风险。下游主要对接医院市场,未来手术机器人配置数额一旦放大,将刺激中游厂家销售放量。新工业洞察数据统计,仅2021年上半年,手术机器人领域的融资金额近20亿美元,A轮及A轮之前的早期融资项目占比60%,其中也不乏6亿美元(CMRSurgical)、1亿欧元(eCentialRobotics)等的大额融资。鉴于市场和政策推动,国内手术机器人行业近年来蓬勃发展,涌现出一系列创业公司。随着手术机器人早期市场教育完成,国内公司技
42、术创新能力,创新链和产业链的不断完善,微创机器人、天智航、妙手机器人、堃博医疗、润迈德医疗、柏惠维康等为代表的企业不断为国产手术机器人赛道增砖添瓦。第五章 创新发展一、 企业技术研发分析经过十多年产品创新和技术研发,不断消化吸收国内外先进技术资料,与客户进行广泛技术交流,公司拥有了多项核心技术,应用于各类产品,服务于客户的多样化需求。(一)核心技术人员、研发人员情况公司员工总数为xx人,其中研发人员xx人,占员工总数的xx%。公司的核心管理和技术团队形成了以总经理为核心的技术研发团队,建立了以市场需求为导向、技术创新为重点、项目管理为主线的研发管理体系。(二)研发机构设置公司的创新活动由总经理
43、负总责,公司形成了以企业技术中心为主体的创新平台,负责创新活动的具体实施。公司创新组织机构完善,管理运作规范,确保了公司各项持续性创新机制的实施以及各项创新活动的有序开展。技术研发部根据公司发展战略,负责新产品开发计划、策划、设计、实施工作,负责公司日常工艺、技术标准化管理,组织开展工艺和技术创新工作,开展对外技术交流与合作,带动公司的整体发展。(三)技术创新机制和制度安排技术创新能力是公司核心竞争力的体现,公司一直将设计创新、工艺创新、材料创新作为生存和发展的核心要素。为了进一步促进创新能力的提升,加快产品开发步伐,公司采取了一系列措施,保障各项创新活动的实施。(1)持续关注国际领先技术和产
44、品公司积极组织研发人员参加德国、日本、美国等国家的行业及应用展会,充分了解和学习国际领先技术和产品,更加深入了解下游客户对产品的应用,以更具性价比的产品满足国内市场需求。(2)定期会议和培训公司鼓励研发人员主动拜访各地的主要客户,了解客户的及时需求及公司产品的适用情况。公司管理层和研发人员定期召开会议,对新需求、新技术和新产品进行集中讨论,形成产品技术开发方案,从而达到技术分享和激发创新的目标。(3)制度激励公司制定了企业技术中心产品开发管理规定、技术创新项目管理实施方案、企业技术中心人员绩效考核制度,实行以创新产品开发为核心的考核、奖惩管理办法,针对新产品的开发、量产、改进等,为研发人员设置
45、了项目奖,激发了研发人员的创新热情和参与创新的积极性。此外,公司核心技术人员间接持有公司股份,分享公司成长带来的收益,提升其工作积极性,增强了核心技术人员的稳定性。二、 项目技术工艺分析(一)技术来源及先进性说明本期项目的技术来源为公司的自有技术,该技术达到国内先进水平。(二)项目技术优势分析1、技术含量和自动化水平较高,处于国内先进水平,在产品质量水平上相对其它生产技术性能费用比优越,结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长;在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平;根据初步测算,利用该技术生产,可提高原料利用率和用电效率,在装备水平上,该技术使
46、用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。2、技术设备投资和产品生产成本低,具有较强的经济合理性;本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。3、节能设施先进并可进行多规格产品转换,项目运行成本较低,应变市场能力很强。(三)工业化技术方案可靠性分析1、这条生产线充分考虑和核算了生产线整体同各单机间的物料平衡协同关系,并考虑和计算了各单机的正常加工、进料出料、输送、故障停机及排除所需要时间和各单机间的合理缓冲。2、产品生产线能够运行连续稳定、达到设计生产能力要求,并确保能够生产出质量合格的产品。三、 质量管理(一)质量控制体系与标准公司设立了质量管理部,全面负责公司质量管理体系和质量管理规程的建立、维护、审核和完善工作,并按照质量管理体系的要求,制定了完善的质量控制实施细则,明确了各部门、各生产环节质量管理的职责,保证公司质量控制体系的正常运行。(二)质