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1、复方丹参滴丸说明书 复方丹参滴丸治疗顽固性高血压 摘要：目的 视察复方丹参滴丸治疗顽固性高血压的疗效。方法 将39例顽固性高血压病病人停用全部降压药、调脂药2周后随机分为复方丹参滴丸组和劝慰剂组，复方丹参滴丸组予复方丹参滴丸10粒，每日3次。劝慰剂组服用劝慰剂。治疗8周后比较两组血脂、血压的改变。结果治疗后复方丹参滴丸组胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇水平降低，高密度脂蛋白胆固醇水平上升，与劝慰剂组比较均有统计学意义(PO.05)；复方丹参滴丸组治疗后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)水平较治疗前明显降低(P0.05)，与劝慰剂组治疗后比较也有统计学意义(P0.05)。结论复方丹参滴丸可能
2、通过改善血脂水同等机制对顽固性高血压病病人的收缩压和舒张压有降低作用。 关键词：复方丹参滴丸；顽固性高血压；血脂 中图分类号：R544.1 R289.5 文献标识码：B 文章编号：16721349(2007)04 029102 顽固性高血压是指尽管运用了3种以上合适剂量降压药(其中包括利尿剂)联合治疗，血压仍未能达到目标水平140/90mmHg(1 nwnHg=0.133 kPa)以下，或者在老年单纯收缩期高血压病人病人收缩压未降到160 mmHg以下。顽固性高血压在心血管专科就诊的病人中高达25301，目前仍未有较好的措施来治疗。国内多项探讨证明复方丹参滴丸在治疗冠心并、肺心病、糖球病、高脂
3、血症和高黏血症方面有确定疗效，复方丹参滴丸与高血压的临床与试验探讨少有报道，更未见复方丹参滴丸治疗顽固性高血压病病人的报道。本探讨视察复方丹参滴丸对顽固性高血压病病人收缩压、舒张压及血脂、心率的影响。结果如下。 1资料与方法 1.1临床资料选择2005年1月2006年7月住院或门诊治疗的顽固性高血压病病人39例，其中男22例，女17例，年龄57岁69岁(63.8岁6.5岁)。按2005年中国高血压防治指南的诊断标精确诊为原发性高血压收缩压(SBP)140 mmHg，舒张压(DBP)90 mmHg，并运用了3种以上合适剂量降压药(其中包括利尿剂)联合治疗，血压仍未能达到目标水平(140/90mm
4、Hg以下)，或者在老年单纯收缩期高血压病病人收缩压未降到160 mmHg以下者入选。解除继发性高血压、糖尿病，肝、胆、胰、肾等疾病以及严峻的心血管疾病。停服全部降压药及调脂药2周后进入检测和治疗阶段(停药期间严密视察血压，若血压异样波动或出现并发症则随即治疗，不能人选)。将39例病人随机分为复方丹参滴丸组(20例)与劝慰剂组(19例)，两组间年龄、性别构成比、高血压l级与2级(入选病例中无高血压3级病人)构成比、吸烟者比例、治疗前的SBP、DBP以及血脂水平均无统计学意义(P0.05)。 1.2方法复方丹参滴丸组赐予复方丹参滴丸(天津天士力制药有限公司)10粒，每日3次，治疗8周。劝慰剂组病人
5、服用劝慰剂8周。 1.3视察指标分别在治疗前和治疗8周测量血脂的各项指标、血压和心率值，血脂指标包括空腹血三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)。血脂检测运用国产Mindray BS300型全自动生化分析仪，以酶法测定TC、TG，干脆法测定HDLC、HDLC。血样标本均为空腹12 h留取。血压测量要求：病人在室内宁静休息10 min，坐位测量右侧肱动脉血压，连续测量4次，每次间隔5 min，取后3次平均值为结果并记录。 1.4 统计学处理 应用SPSS 11.0软件进行数据处理。计量资料以均数标准差 表示，两样本均数的比较采纳t检验，
6、计数资料比较采纳X2验。 2结果 22复方丹参滴丸对血脂的影响 复方丹参滴丸组治疗8周与治疗前及劝慰剂组治疗后比较，差异均有统计学意义(P后TG、TC、LDLC水平均不同程度降低，HDLC水平上升，0.05)。详见表2。 2.3不良反应两组治疗前后肝肾功能改变无统计学意义，恶心等胃肠道不适反应发生率两组相比也无统计学意义(P0.05)。有1例病人出现头胀，1例病人出现面部潮红，但均不影响治疗，两组病人均表现出良好的耐受性，没有病人退出试验。 3讨论 顽固性高血压的形成通常存在多种缘由，去除缘由外加可选的多种类降压药的运用，理论上可以使血压降至正常，然而事实上并非如此，仍有不少病人治疗效果差。因
7、高血压病的病因不详，希望从发病机制来选择更佳治疗方案的探究也未见明显效果2。用中成药治疗顽固性高血压为另一种探究途径。 高血压病病人大多存在血脂异样。有资料表明3，血脂的增高与动脉粥样硬化的形成、发展亲密相关，而动脉粥样硬化是高血压病的主要缘由。复方丹参滴丸主要由丹参、三七、冰片组成，其中丹参主要提取以丹参素为主的水溶性酚酸类有效成分，三七提取的有效成分为三七总皂甙。已有探讨表明复方丹参滴丸降低血脂有显著疗效4，本探讨结果显示，复方丹参滴丸短期治疗顽固性高血压病病人可以显著降低TG、TC、LDLC的水平，显著上升HDLC的含量，劝慰剂组在治疗前后血脂稍有改变，但无统计学意义，说明复方丹参滴丸有
8、较全面的调整血脂异样的作用。其降脂作用可能与复方丹参滴丸显著提超群氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物活力，降低丙二醛含量、抗脂质过氧化损伤、爱护细胞膜有关5。 本组中全部病例停用了全部降压及调脂药，仅采纳复方丹参滴丸治疗，探讨结果显示短期治疗后SBP、DBP水平降低，与治疗前及治疗后劝慰剂组比较差异均有统计学意义，说明病人的血压下降与复方丹参滴丸治疗相关，即复方丹参滴丸有降低顽固性高血压病病人收缩压和舒张压的作用。其降压机制可能为：通过全面的调脂作用减轻动脉粥样硬化的程度，改善动脉血管的弹性而降压；改善高血压病病人的高黏状态6，降低血液黏滞度，从而降低外周血管阻力而降压；大量的动物及临床试验已显示
9、高血压病病人的血管内皮功能明显受损，复方丹参滴丸除通过显著降低血脂外，其主要成分丹参素，为一种有效的氧自由基清除剂，可清除氧自由基抗脂质过氧化损伤，达到爱护内皮舒张功能的目的7，有利于血压的进一步降低。 传统的高血压病治疗方案主要以利尿排钠、扩张血管降低血管外周阻力为主，而对与高血压的形成、发展有干脆因果关系的动脉粥样硬化的始动因素高脂血症、高黏血症、血管内皮功能受损的防治往往被忽视，本探讨在此方面做了初步探讨。由于本探讨样本含量不多，复方丹参滴丸对顽固性高血压病人血压的影响有待更大规模的探讨。 参考文献： 1张维忠顽固性高血压治疗进展J心脑血管病防治，2003，3(2)：12 2纪宝华顽固性
10、高血压治疗对策J中华心血管病杂志，2003，5(31)：395397 3中华心血管病杂志编委会血脂异样防治建议J中华心血管病杂志，1997，25：169172 4 马建英复方丹参滴丸治疗高脂血症临床视察J天津中医，1998，15(1)：24 5 王怡，高秀梅，张伯礼复方丹参滴丸在心血管方面的药理与临床探讨J天津中医学院学报，2002，21(3)：5354 6钱红，圣洪平复方丹参滴丸治疗高黏滞血症50例临床视察J甘肃中医，2002，15(1)：2930 7葛玉霞，段云友，曹铁生，等复方丹参滴丸对血管内皮功能的爱护作用s其次届中日韩血瘀证及活血化瘀探讨学术大会，2003：175 作者简介：鲁永菊(1966)，女，毕业于湖北医科高校，副主任医师，现工作于三峡高校护理学院(邮编：443000)；周蜜，工作于三峡高校护理学院。 (本文编辑 郭怀印) 注：“本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文”