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1、临床用药决策支持系统技术及功能需求文件一、 设计开发要求：对于系统总体设计及数据库与专利检索应用子系统设计与开发，拟采用目前主流的软件工程分析与设计方法，要点如下:l 采用面向对象（OO）的系统分析与设计方法；l 采用统一建模语言（UML）进行业务系统、信息系统和系统集成建模设计；l 建立符合软件工程标准与规范的需求开发与管理流程体系，采用计算机辅助软件工程（CASE）的体系结构实现系统设计、开发、测试和运行全过程；l 采用结构化、开放式、易于扩展的结构设计体系，能适应今后业务服务的扩展；l 充分利用与整合现有软硬件及业务应用系统，引入新的、成熟的专利业务应用系统，减少开发周期和投资；l 在系
2、统总体设计过程中，能根据实际情况对系统软硬件的技术规格和主要设备需求中的某些细节进行完善和优化；l 根据需求基线管理、变更管理、需求跟踪与验证的基本理论和实践方法，有效地在软件生命周期中管理需求，并和后续的业务应用子系统设计与开发衔接与整合；l 完整统一的文档管理，并保证所提供的所有设计文档和开发完成的数据库与专利检索应用软件在知识产权上都是合法的。二、功能需求：ü 事前监控1、临床药学信息系统必须能实时从四个方面分析医生处方：· 药物与药物之间的用药安全监测，如：相互作用、配伍问题等· 药物与病生理之间的用药安全监测，如：肝、肾功能，过敏史等· 药物与
3、诊断之间的用药安全监测，如适应症内用药、超适应症用药· 药物的用法，如：给药途径、用法用量等2、药学部可以自定义分析规则ü 事中干预1、对于医生开出的问题处方可以进行实时点评、撤销、打回等互动2、药师可以根据自己或科室的KPI考核计划，执行有针对性的处方干预计划ü 事后分析1、可根据处方管理办法文件要求，对处方进行抽查点评2、生成各类处方报表ü 审方机制1、所有处方都进入临床药学信息系统，药师可看到所有处方2、后台对所有进入临床药学信息系统的处方进行分析，并保存分析结果可供药师参考3、可根据问题级别设置需要人工审核的处方4、专项审核：可根据专项药物设置需
4、要人工审核的处方5、可根据科室设置该科室全处方审核6、引入专家库概念，即知识库、自定义库、专家库三位一体ü 其他需求1、由于临床药学信息系统属于循证医学的智能分析软，因此，知识库内容必须权威。2、要充分考虑医院在学科研究上的特殊性及具有本院特色的用药理论在实际审方中的应用，临床药学信息系统的知识库、审方规则库必须具备较好的开放性，医院可以根据医院自身情况来定义审方规则、问题级别等3、由于医院门诊量大，住宿患者多。因此，临床药学决策系统必须具备高效的分析算法，以降低对医院现有信息系统运行效率的响应。4、提供专业、科学、可查询的药学内容。三、模块需求编号 功能大类具体功能描述1、分析引擎
5、系统主要对在HIS端对医生开具的处方（医嘱）用药信息进行实时监控和提示风险提示、拦截及在药师审方中心对医生开出的问题处方（医嘱）进行问题重现。具体功能要求如下：1.1要点提示功能在药品信息输入过程中，每输入一个药品，都会显示一个“要点提示”框，重点显示该药品说明书中所提及的禁用、慎用和注意事项1.2兴奋剂提示功能在药品信息输入过程中,如果该药品中含有兴奋剂成分,则在"要点提示"框中进行提示1.3食物与药物信息提示当选择的药品与常见的食物存在相生相克问题时，系统进行提示。方便医生告知患者，在服药期间饮食需注意的事项。1.4麻醉药品信息提示以麻醉药品临床应用指导原则为依据，结合
6、处方管理办法，对属于此范围内的药品进行处方量限定信息提示。1.5精神类药品信息提示以精神药品临床应用指导原则为依据，结合处方管理办法，对属于此范围内的药品进行处方量限定信息提示。1.6抗菌药物分级信息提示以各省级卫生厅发布的抗菌药物临床应用分级管理目录为依据，对抗菌药物分级信息进行提示。1.7药物相互作用审查提示在同一处方药品两两之间可能存在的药物相互作用。显示药物相互作用的详细信息和参考源出处。1.8注射药物配伍审查提示在同时进行输液的处方药品间可能存在的体外配伍问题。每一个记录均提供配伍信息详细说明和参考源出处。1.9药物过敏史审查该功能是在获取患者既往过敏药物信息的基础上（过敏源表由提供
7、），提示患者用药处方药物中是否存在可能导致类似过敏反应的药品。1.10年龄与性别用药审查根据药品说明书内容，结合患者的“年龄”、“性别”及“年龄+性别”信息进行分析，对于存在问题进行提示。提示信息有严重程度之分，禁用作为“重要警示”进行提示，慎用作为“一般提示”。1.11妊娠期妇女用药审查本功能提示当患者为妊娠期妇女时（既可以根据生理状态来判断，也可以根据孕周来判断），其处方药品中是否存在不适合妊娠期妇女使用的药品。1.12根据诊断识别特殊人群在HIS没有明确提供特殊人群信息的场景下，系统也可以根据诊断结果自动识别为特殊人群，包括妊娠，哺乳，肝肾功能不全等，从而应用特殊人群用药审核规则。比如根
8、据诊断“子痫”，系统可以自动识别该患者为妊娠期妇女。1.13根据诊断识别是否慢病在HIS没有明确提供慢病标识的场景下，系统也可以根据诊断结果自动识别为慢性病，从而应用慢性病审核规则。1.14哺乳期妇女用药审查当患者为哺乳期妇女时（根据生理状态来判断），系统能其处方药品中是否存在不适合哺乳期妇女使用的药品。1.15肝、肾功能不全患者的用药审查系统能提示当患者为肝、肾功能不全或肝、肾功能严重不全时（根据生理状态来判断，且可以肌酐清除率生理指标来判断），其处方中是否存在不适合使用的药物。1.16药品超极量审查系统能根据药品说明书内容，对处方/医嘱中的药品用量进行分析，当单次量或单日总量超过药品说明书
9、规定的极量时，系统进行“重要警示”提示。1.17给药途径审查系统能根据药品说明书规定的用药途径和禁止的用药途径，对处方品的实际用药途径进行审查，不符合规定的将提示或警示。1.18对同种、同类、同成份的药品进行审查系统能实时对处方中的同种、同类、同成份药品进行监控并提示。审查顺序依次为“同种同类同成份”，提示最先判断到的内容。1.19对抗菌谱相同的抗菌药品进行审查系统能实时对处方中两个或两个以上抗菌谱相同的药品进行提示1.20药品超常规量审核系统能根据处方/医嘱中药品的说明书内容，结合用药人群的年龄段（儿童、成年人、老年人）、体重和给药途径等信息，对超过常规单次用药量、单日用药频次及单日量（上限
10、与下限）的问题进行提示。1.21药物与诊断（ICD-10）关联审查（禁忌症）系统应具备通过患者的诊断与处方药品，分析药品与诊断之间是否存在问题。包括处方药品是否有诊断，处方药品是否与诊断存在禁忌。1.22药物与诊断（ICD-10）关联审查（适应症）系统能通过患者的诊断与处方药品，分析药品适应诊是否与患者诊断相符合；并对无适应症用药的问题进行提示。并提供用户自定义设置适应症的功能。1.23麻醉药品处方量审核系统能根据处方管理办法，对开具麻醉药品处方未执行国家有关规定的超常处方进行提示。此类信息作为“重要警示”进行提醒。1.24精神药品处方量审核系统能根据处方管理办法，对开具精神药品处方未执行国家
11、有关规定的超常处方进行提示。此类信息作为“重要警示”进行提醒；对于第二类精神药品，所为“一般提示”进行提醒。1.25抗菌药物分级管理审查系统能根据卫生部印发2004年印发的抗菌药物临床应用指导原则（卫医发2004285号）及2012年5月6日印发的抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号），其中规定“抗菌药物实行分级管理”，医师应根据自身所具有的抗菌药物处方权开具相应级别的抗菌药物。系统对超权限使用抗菌药物问题进行审查并提醒。1.26药品可选使用频次设置及审查功能系统能通过该设置功能，可以允许用户对于药品可选的使用频次进行设置，并对药品使用频次选用不当问题进行提示1.27医保药品信息提示系统
12、能以国家基本医疗保险和工伤保险药品目录为基础，结合当地医保部门调整后的医保目录，对属于医保范围内的药品提示其所属的分类及相关备注信息(如限定支付内容)。1.28基本药物信息提示系统能以国家基本药物目录为基础，结合各地省级卫生厅基本药物增补目录，对属于基本药物范围内的药品提示其所属的分类信息。1.29门/急诊处方量（天数）审查系统能根据处方管理办法，对无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量的用药进行提示。此类信息作为“一般提示”。在此功能中仅判断用药天数是否符合规定，用量审核归入药品用量超常规用量审核功能中。1.30按各种条件类型查询，再现问题处方软件需要能够按科室名称查询、按
13、医生名称查询、按时间段查询、按问题类型查询、按病人姓名或病历卡号查询、根据以上条件类型进行查询后，查询结果可点击相关处方明细，再现问题处方，可进行回顾性分析。1.31按各种条件类型进行问题处方统计统计分析：按数量或百分比，统计各种问题类型所占比例；明细报表统计并可导出统计结果2、审方中心功能系统应该能提供专门的转件对门诊/住院 来源的疑似问题处方，让药师进行实时的干预，同时，系统应具备能力，基于此特定的问题处方的通讯互动（而不是独立的通讯模块）模块，来实现药师和医生之间的互动交流。2.1门诊/住院-处方（医属）状态 为临床药师提供全处方浏览，可按病区、科室、处方（医嘱）状态、诊断、药品、患者信
14、息、危机值等查询浏览处方（医嘱）等；可进行以处方（医嘱）为中心或以患者为中心的视图切换；对有潜在用药风险或危机值超预警线的处方（医嘱）或患者图标用不同的分级颜色显示出来，提示临床药师进行重点关注。2.2系统基础功能系统提供的基础功能，包含基于知识库的系统预处理分析功能，以及系统登录、开始/停止审方等系统公用功能。2.3系统登录系统对审方药师进行身份验证的功能。2.4开始/停止审方系统提供用户“开始审方”、“停止审方”的功能。2.5系统预分析处理功能系统基于知识库对进入审方中心的处方/医嘱进行预分析处理，并将系统分析出来的问题进行分类。用户可根据医院的需要选择在医生工作站拦截严重问题的处方，将疑
15、似问题处方流入审方药师的审方页面进行人工确认及干预。在通过系统智能审方来提高工作效率的基础上，又能通过药师人工审核来满足临床用药的实际需求，从而实现合理有效的降低不合理用药情况的发生。2.6待审处方自动提醒功能当系统检测到有新的待审核处方/医嘱时，系统会以气泡提示、声音提示的方式，在药师审方中心客户端提醒有新的待审核处方。2.7处方审核超时功能用户可设置处方/医嘱审核的超时时间，系统对于超过预设时间未经药师人工审核的处方/医嘱将标识为“自动审核通过”，该处方/医嘱将被正常下发到药房。2.8处方优先审核功能系统对于急诊处方、打回重审的处方将优先排序。2.9审核意见模板设置功能用户可设置常用的审核
16、意见模板，方便快速输入审核意见。2.10快速链接功能系统将患者的诊疗信息以超链接的形式进行显示，用户点击后可查看其电子病历中的相关信息。2.11循证医学、药学、药品说明书快速链接功能系统对于在处方/医嘱详情中显示的药品信息，可以超链接的形式显示循证医学、药学、药品说明书等内容，用户可点击后可查看药品的详细说明。2.12处方锁定功能用户进入患者详细审方界面时，系统将自动锁定该患者的待审处方，其他用户只能查看相关处方，而不能进行审方操作。2.13药师门诊审方功能模块系统对门诊处方预分析处理后，将需要药师人工审核的处方转入门诊审方中心界面，由审方药师人工审核。系统可将药师的审核结果及时提示给医师，并
17、与医生实现消息互动，从而有效降低不合理用药情况的发生。2.14门诊-批量审方功能系统将以列表形式显示审方药师所负责科室的问题处方，按照提交时间的倒序进行排序。待审处方列表中的显示项目包括：处理状态/上次审核人/审核超时/就诊号/处方号/提交时间/患者姓名/问题代码/问题标题/处方内容/科室/用药备注。同时，用户也可以根据处方号、就诊号对问题处方进行查询。同时，用户可通过多选的方式批量审核多个处方。2.15门诊-患者详细审方系统提供以患者为中心的详细审方功能，用户可查看患者基本信息、处方详情、患者检验信息、系统预分析内容、处方历史审核记录，审方药师可参考以上信息对问题处方进行人工干预，选择进行“
18、审核通过”、"打回"、“警告”处理。2.16门诊-历史处方查询系统提供对已审门诊处方的查询功能，用户可根据就诊号、处方号、处方提交时间、患者姓名、科室、药师、医生、审方状态进行综合查询。2.17药师住院审方功能模块系统对住院医嘱预分析处理后，将需要药师人工审核的处方转入住院审方中心界面，由审方药师人工审核。系统可将药师的审核结果及时提示给医师，并与医生实现消息互动，从而有效降低不合理用药情况的发生。2.18专项药物审方模式系统提供两种审方模式：普通药物审方、专项药物审方。普通药物审方模式下，系统将对处方中所有的药物进行审核分析；而在专项药物审方模式下，系统将对用户预设置的专
19、项药物进行审核分析。2.19专项审方功能系统提供肿瘤化疗药物，TPN药物的专项药物审方规则，包括如下规则：·药品适应症审核·溶媒选择适应性·溶媒浓度审核·相互作用及配伍禁忌审核·给药剂量（常规量及极量）审核·给药途径审核·给药频次审核·用药疗程审核·重复用药审核·药物过敏审核·化疗方案适宜性审核·用药顺序合理性提示·结合患者体表面积，肝肾功能状态等提供个性化用药量提示及审核2.20住院-患者审方功能系统提供以患者为中心的审方功能，用户可根据病区、患者的住院号、床位号
20、、姓名进行在院患者查询，检索结果中患者以图形化方式进行显示，每个患者信息的显示内容包括：姓名（年龄）、住院号、科室、主要诊断；以及是否是特需患者、是否使用了专项药物。2.21住院-批量审方功能系统将以列表形式显示审方药师所负责科室的问题医嘱，按照提交时间的倒序进行排序。待审医嘱列表中的显示项目包括：处理状态/医嘱号/患者姓名/病区/药品名称/规格/给药途径/频次/用药天数/医生/开嘱时间/停嘱时间/单次极量/单日极量/用药理由。同时，用户也可以根据医嘱号、住院号对问题医嘱进行查询。同时，用户可通过多选的方式批量审核多个医嘱。2.22住院-患者详细审方系统提供以患者为中心的详细审方功能，用户可查
21、看患者基本信息、在院期间医嘱、患者检验信息、系统预分析内容、医嘱历史审核记录，审方药师可参考以上信息对问题医嘱进行人工干预，选择进行“审核通过”、"打回"、“警告”处理。2.23住院-历史医嘱查询系统提供对已审住院医嘱的查询功能，用户可根据住院号、医嘱号、医嘱提交时间、患者姓名、科室、药师、医生、审方状态进行综合查询。2.24审方报表统计模块从科室、药师、处方的角度对审方情况进行多维度的统计分析，提供审方中心的实施效果及审方药师的工作量相关的统计数据。2.25科室审方情况统计从科室的角度，对于进入审方中心的处方，被药师打回比率的变化情况进行统计。统计指标包括：科室、处方数、
22、问题处方数、拦截数、拦截后通过数、拦截后打回数。可分门诊、住院分别进行统计。2.26药师审方情况统计从药师的角度，对于每个药师审方的工作量进行统计，统计指标包括：指定期间内药师审核通过的处方数、打回的处方数、以及打回处方中被医生采纳意见的处方数、通过率(%)、响应率(%)。同时、对于每个药师与医生的互动情况进行统计，可统计到针对单张处方的沟通次数。统计项目包括：药师工号、药师姓名、处方号、沟通次数。可分门诊、住院分别进行统计。2.27问题处方查询及统计表对于进入审方中心的处方，可根据处方时间、科室、医生、审方药师、问题代码、药品、诊断进行检索，生成报表。并支持导出功能。可分门诊、住院分别进行统
23、计。2.28系统参数设置系统提供针对审方中心系统的个性化设定功能。审方中心系统的系统参数设定功能，可设置项目包括：是否启用审方、是否启用全审方、审方超时时间、问题处方级别等。2.29启用审方科室设置系统可分门诊、住院设置需启用审方的科室。2.30药师审方科室设置系统可为每个药师分配对应的科室，药师只可以审核设置的科室的处方。2.31全处方监控科室设置系统可分门诊、住院设置需要启用全处方审核的科室，对应科室的所有处方都需要药师进行人工审核。2.32专项药物设置系统允许用户设置需要关注的专项药物分类及对应的详细药品。设置后的专项药物分类将在“住院-患者审方功能”中起效。2.33高危药物设置系统允许
24、用户设置需要关注的高危药品。设置后的高危药品将在“住院-患者审方功能”中起效。2.34特需患者条件设置系统允许用户设置特需患者的评判条件，用户可通过检验值范围来指定符合括肝功能异常患者、肾功能异常患者的评判条件。设置后的特需患者将在“住院-患者审方功能”中起效。2.35患者临床指标参考值设置系统允许用户设置患者临床指标的参考值，用户可通过检验值范围来指定肝功能指标、肾功能指标的参考值。设置后的指标将在“住院-患者详细审方”功能中起效。2.35智能学习设置用户设置智能学习规则相关的条件后，系统将在累积处方数达到规定的样本量后，且屏蔽百分比达到设定的阀值后，在用户指定的时间自动启用屏蔽规则，之后的
25、含有该规则的问题处方将无须药师进行人工审核，从而大幅提高审方效率。目前可设置的规则类型包括：配伍问题、相互作用、重复用药问题。2.37医生工作站模块系统在医生工作站会对处方中的合理用药问题进行预警，并对进入审方中心的处方及其处理状态变化进行实时提醒。2.38处方中用药问题预警提示功能医生在HIS工作站保存医嘱时，系统会对处方中存在的不合理用药问题进行预警提示。2.39处方进入审方中心的提醒功能对于被拦截进入审方中心系统的处方，医生会在HIS工作站得到消息提醒，提醒内容包括：患者姓名、处方号/医嘱号。2.40处方审核状态提醒功能对于处方的审核状态变化，医生会在HIS工作站得到消息提醒，包括审方通
26、过、打回、警告。提醒内容包括：患者姓名、处方号/医嘱号、提交时间、审核人、审核时间、打回理由。2.41与审方药师互动功能系统为医生提供“回复”功能，方便医生与药师就问题处方进行互动沟通。2.42医生端循证医学内容查询医生可在工作站查询知识库内容3、药学知识库系统主要给医生、药师提供结构化的药品说明书、药物专论及与用药相关的药学信息，具体功能要求如下：4.1药物专论咨询（中英文双语文献）提供GS药物专论的查询，可以根据专论名称查询GS药物专论，也可按关键字查询药物专论。同时提供中文版和英文版专论内容。4.2基本查询1.按药物名称或首拼：根据用户输入的药物名称或者药物名称首拼字母来进行查询。2.按
27、关键字：根据用户输入的关键字（包括疾病名称等）来进行查询。药物专论对应的关键字可以在药物专论详细页面中查看。3.检索输入框支持自动提示功能，根据用户输入的关键字进行模糊查询。4.药物专论的内容按标签（作用机制、药物代谢动力学、适应症/用法用量、给药、禁忌症/注意事项、妊娠/哺乳期、相互作用、不良反应）进行分割，并可根据用户选择进行自动跳转。4.3高级查询1.标签检索：只对用户选择的标签内容进行查询。2.支持多个检索条件：根据用户设定的多个检索条件进行联合查询，条件可以是“并且”或者“或者”。3.检索条件可以自由添加或者删除。4.4中英文对照显示1.中英文对比显示：中文内容和英文内容同时显示，并
28、支持同步滚动。2.标签切换：根据用户选择的标签，中英文内容可以同时切换。4.5药品基本信息（中英文双语文献）概述了药物的基本作用、性状、 类别等基本信息，同时对于该药物的发展情况进行了描述， 并将其与同类药物进行了简单地比较。 收入了美国食品药物管理局（FDA ）发布的批准信息及FDA有收录的临床不良反应记录及该药品在临床使用的循证信息，循证信息应包含作者、发表时间、出版社、刊物信息。4.6作用机制查询（中英文双语文献）从不同药物分子与机体不同靶细胞间相互作用入手，对药物作用机制进行相应描述。对于药物的化学结构， 包括基本骨架、活性基团、侧链长短及立体构型等因素都有较为详尽的阐述， 从药理学角
29、度，在细胞功能改变方面对药物的药理效应进行描述，有助于加强医生和药师对于药物作用的理解。提供循证信息应包含作者、发表时间、出版社、刊物信息。4.7药物代谢动力学查询（中英文双语文献）对于药物在体内的一般过程包括药物的吸收、分布、代谢转化（又名生物转化）和排泄进行详细描述。医生可以利用药物代谢动力学规律科学地计算药物剂量以达到所需的血药浓度并掌握药效的强弱久暂，这样可以比单凭经验处方取得较好的临床疗效。提供循证信息应包含作者、发表时间、出版社、刊物信息。4.8适应症/用法用量查询（中英文双语文献）提供适用与诊断的药物说明。 对于药物的给药途径、联合用药情况、初始剂量、维持剂量、最大给药量、不同人
30、群（儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、肝肾功能不全者）的给药情况等均有详细的描述。 并引入相关的参考文献作为强有力的循证医学证据。提供循证信息应包含作者、发表时间、出版社、刊物信息。4.9给药信息查询（中英文双语文献）提供药物详尽的给药信息内容。包括常规的给药信息、不同剂型的给药途径、经不同途径给药的注意事项、给药步骤等。并引入相关的参考文献作为强有力的循证医学证据。提供循证信息应包含作者、发表时间、出版社、刊物信息。4.10禁忌症/注意事项查询（中英文双语文献）对于药物不适宜应用于某些疾病、情况或特定的人群（儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、肝肾功能不全者）有详尽充分的描述。并对该药物使用过程中
31、需注意的事项， 针对会发生的情况进行分析和解释。 并引入相关的参考文献作为强有力的循证医学证据。提供循证信息应包含作者、发表时间、出版社、刊物信息。4.11相互作用查询（中英文双语文献）对于药物联合使用过程中发生协同或拮抗两方面的相互作用做了详尽的分析和说明，包括药物联合使用后的相加作用、相减作用、吸收的改变、代谢的改变和排泄的改变等。并引入相关的参考文献作为强有力的循证医学证据提供循证信息应包含作者、发表时间、出版社、刊物信息。4.12不良反应查询（中英文双语文献）对于在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中，因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应。提
32、供循证信息应包含作者、发表时间、出版社、刊物信息。4.13根据诊断和病生理状态选择药物系统能根据诊断名称检索出与治疗该疾病相关的药品，同时对儿童、老年、孕妇、哺乳期妇女、肝功能不全、肝功能严重不全、肾功能不全、肾功能严重不全的禁慎用药的药品进行过滤。4.14临床检验查询系统能提供，选择一项检验项目，便可以查阅正常参考值及检验结果相应的临床意义4.15常用医学公式系统能提供多种常用医学公式，包括：配药量公式、循环系统、儿科学、实验室检验、神经系统、呼吸系统、泌尿系统、营养、体液及电解质、临床常用单位换算、妇产科学、营养性疾病、实验标准化与质量控制、药理学。4.16用药科普知识查询系统能提供合理用
33、药方面的科普知识，提高医院的服务水平。4.17肝、肾功能不全用药量调整的相关查询针对肝功能不全、肾功能不全患者，系统能提供用药剂量调整方法的相关知识的查询。4.18FDA妊娠期药物安全级别查询功能系统能将药物在妊娠期间用药时的危害性分为A、B、C、D、X级，可查询药物所对应的分类级别，从而了解药品对妊娠期间孕妇和胎儿的影响程度，为用药提供指导。4.19药物咨询系统能提供药物知识信息的全文查询和药物相互作用查询，查询范围是提供的所有药品信息。4.20中药用药禁忌查询系统能提供针对重要禁忌相关信息的查询功能4.21抗菌药物指导原则相关查询系统可以查询根据卫生部颁发的抗菌药物临床应用指导原则概括出来
34、的抗菌药、病原微生物、感染疾病三者之间的对应关系。4.22抗生素分类及禁慎用症查询系统能根据抗生素的分类名称检索出与该分类相关的药品，同时对儿童、老年、孕妇、哺乳期妇女、肝功能不全、肝功能严重不全、肾功能不全、肾功能严重不全的禁慎用药的药品进行过滤。4.23相关医药法律法规查询功能系统能提供合理用药相关的法律法规，供医生、药师进行查询。4.24药物相互作用与配伍问题查询功能系统能提供药品两两之间的相互作用与注射剂两两之间的配伍问题查询。5、系统配置管理为系统在医院的适应性提供相关的规则定义功能5.1用户管理权限设置管理员可以对用户进行添加和删除，可对不同的人员设置不同的访问权限。5.2用户自定
35、义分析规则设置系统能具备通过该设置功能，可以允许用户对于两两药品之间的配伍禁忌（禁用、慎用）和相互作用（禁用、慎用、提示）判断规则进行扩充，并能自定义提醒的文本内容；同样，能够屏蔽已有的判断规则。5.3问题级别设置系统应具备对于不同类型的提醒信息系统会提供默认级别（如：配伍禁忌禁用为重要提醒级别，肝功能不全慎用为一般提醒级别）；通过该工具，用户能够将所选类型的问题提醒级别在“重要提醒”，“一般提醒”和“其它信息”三个不同级别间进行调整，来满足医院对于问题关注程度的自定义要求。5.4药品超常规量审核规则自定义系统应能够让用户通过系统提供的设置工具，自定义药品的常规用量和判断规则。可设置内容包括：
36、在指定患者年龄段、给药途径、用药量的计算方式的条件下，可设置药品单次用量、单日用量和使用频次的范围；以及发生问题时提示的内容。5.5药品标识维护系统应能允许用户对于某药品是否属于注射剂、高价药、是否需要进行审核、以及跟该药品相关的诊断、检查等进行自定义设置。5.6溶媒自定义系统应可以允许用户对于药品的溶媒进行自定义，包括可用、推荐和禁用，并能自定义提醒的文本内容。5.7药品疗程自定义系统应具备能力对无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量的用药进行提示。5.8医院药品与知识库匹配医院HIS药品库发生变化，后药学部可通过此功能实现医院药品与知识库药品信息、规则的配对。包含药品、给
37、药途径、用药频次等。5.9药品适应症设置医院可根据本院特殊情况设置超适应症使用信息，可按科室、医生进行设置。5.10要点提标自定义医院可根据本院特殊情况设置使用该药品的特殊注意事项。5.11规则屏蔽管理医院可根据本院实际情况屏蔽大通知识库中的审核规则。5.13经验规则库设置模块对于系统分析引擎中是否启用经验规则库的内容进行设置。并可进一步对经验规则库的内容进行修改及自定义。5.14个性化规则库维护模块医院出于自身的临床需要，添加、修改、或屏蔽审核规则，形成医院的个性化审核规则库。四、实施要求：1、 项目实施范围：a) 医院信息科：中心服务端程序安装、调试、第三方数据与业务流程整合、权限分配，达
38、到预订性功能与提供预订服务。b) 医院药学部：药师工作站事中干预程序、事后分析程序、临床药学知识库安装、调试、业务流程优化。注：不限终端数。c) 医生工作站：医生工作站事前监测程序、临床药学知识库安装、调试、业务流程优化。注：不限终端数。 2、 项目计划实施周期：180天3、 项目实施的性能要求：a) 精度：ü 系统中对于药品单位应当精确到毫克。ü 系统中对药品成份的分析应精确到分子级别。ü 对于用药日期型数据，要求精确到分钟。b) 性能：ü 系统应具备的用户数量支持能力与平均响应速度：l 系统中核心分析引擎程序对单张医嘱分析的响应时间在0.5秒以内（即
39、：接收医嘱（处方）信息对医属（处方）进行合理性分析反馈分析结果）l 数据保存、修改、删除等操作的响应反馈速度不应超过3秒，一般控制在2秒之内。l 操作业务类系统中的简单查询不应超过3秒。l 表单调阅和提取响应时间不应超过3秒。l 最大应时间：最长允许的响应时间为6秒。l 系统提示界面使用1024×768分辨率，并能动态调整。l 应支持全系统500以上并发用户使用。c) 可扩展性ü 系统应适应需求变更及扩展，应以采用配置方法功能调整为主，而不需要对程序做大的修改。ü 系统应能适应后续应用的添加，系统整体框架保持稳定，不需要做大量的程序修改。ü 随着用户数的
40、增长及功能应用的增长，应用系统通过硬件性能的调整而保持相对的稳定性。d) 易用性ü 所有的业务功能界面风格和操作流程一致；ü 有上下文相关的帮助信息。联机帮助应包括关于系统使用的分步指导。联机帮助应包括术语和缩写词的定义。e) 可靠性ü 在系统设计和开发过程中，要充分考虑系统当前和将来可能承受的工作量，使系统的处理能力和响应时间能够满足用户对信息处理的需求。在硬件和系统软件正常运行的前提下，系统可以持续高效运行。ü 软件应具有稳定性、可靠性、容错性、健壮性。ü 提高应用系统的开发质量，优化软件，减少软件缺陷。ü 整个系统要有一套完善的
41、错误处理机制，应保证在正常情况下和极端情况下业务逻辑的正确性。f) 实施过程中的风险管理ü 1.所有建设内容必须符合信息安全技术信息系统安全管理要求（GB-T 20269-2006）中第三级建设要求。ü 2.支持7*24小时不间断服务。ü 3.制定应急预演计划和灾难恢复计划。ü 4.应用系统单次故障，修复时间不得超过1小时。ü 5.系统故障响应时间不得超过2小时。ü 6.系统需通过安全脆弱性检查，并对检查发现的漏洞和隐患进行修改、弥补。g) 可维护性软件要求能够被简单方便的修改和升级。包含可读性、可修改性、可测试性等。系统组件有自动部
42、署和自动升级的功能。具备错误的远程分析与排除功能。系统应采用参数化设计，可以根据实际情况对功能进行灵活调整而无需修改程序。h) 可管理性ü 每个层次、每个构件都应提供标准的管理接口。ü 应可以实现统一的、一致的日志功能。i) 安全性ü 采用现有统一用户身份认证和权限管理系统，实现单点登录机制。ü 必须在设计上保护用户身份的安全，实现功能权限和数据权限控制，保证客户端与服务器以及服务器之间的数据传输安全、关键数据的存储安全。ü 对于关键业务操作必须提供安全审计功能。ü 提供数据完整性保证及行为的不可抵赖性保障。五、系统验收在应用软件上线试运行之日起15天内，由甲方组织初步验收。系统服务器软件、客户端均安装调试，并正常运行，所有使用人员接受培训，系统运行流程畅通，经医院在用科室与信息科书面同意验收后，即视为初步完成合同义务，甲方应当出具验收合格证明。