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1、零售药店自查报告书零售药店自查报告书 零售药店自查报告书一 为推动我店实施GSP认证工作,根据药品经营质量管理规范和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下： 一、药店概况 我药店成立于20xx年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除
2、外)，经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。 本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(兼验收员)1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。 药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持质量第一的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药
3、品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。 二、实施GSP认证工作自查情况： (一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系 为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动有法可依、有章可循、有据可查杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职
4、责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。 (二)、加强培训，合理配备人员 围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训药品管理法、GSP及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。 (三)、狠抓软件，规范管理 药店制定了质量体系文件
5、，包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项)，并落实到各个岗位，规范各项操作和记录，并对岗位职责定期考核，使每个员工各司其职、各尽其责，保证了药品的质量。 (四)、设施、设备完善全面 药店设备齐全，具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。 (五)、依据规范，严格实施 1、控制源头，把好进货质量关 做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量，药店制定了药品购进管理制度、首营企业与首营品种审核制度等控制药品采购活动的文件。 药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行，坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合
6、法性和可靠性，对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写首营品种申报审批表 和首营企业审批表，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。 药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。 2、规范药品验收程序 质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了药品验收管理制度，对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定，具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有
7、关药品质量验收的方法和标准等知识。 药店配备了符合要求的验收员，按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。 首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的进口药品注册证/医药产品注册证和进口药品检验报告书/通关单。 其验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 (六)、预防为主，把好养护关 药房制定了药品养护管理制度、药品陈列管理
8、制度、药品拆零管理制度、效期药品管理制度等质量管理文件。药品按GSP要求分类陈列，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理。 拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。 我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。 货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。 (七)、一丝不苟，把好销售复核关 药品遵循先产先出、近期先出和按批号销售的原则，对于
9、有特殊要求的药品，如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施，以保证药品的质量。 (八)、销售合法，重视售后服务 我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。 药店药品销售对象均为顾客，在药品销售流程中，坚持GSP要求，实事求是，不做非法宣传，虚假夸大误导用户。与顾客开具合法的票据，做到票、账、货相符，建立完整的销售记录。 同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况，对销售过程中
10、发现的药品质量问题，必须详细查明原因，分清责任，采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉，应耐心了解，做好记录，采取补救方法。 三、自查评估 我们于20xx年3月23日进行内部评审，本次内审共108 项，对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查，询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店在实施GSP认证工作中，在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高，基本符合GSP的要求。但仍存在2个小问题：所经营药品并包含质量标准等的质量档案;药品摆放不整齐;对以
11、上的问题已进行整改，并已验收合格。 经过本店全体员工的共同努力，我们质量领导小组按GSP认证条款逐项自查，对不符合项限期整改，我们认为基本符合GSP认证的条件，特提出GSP认证申请. 零售药店自查报告书二 元谋县医药有限责任公司第八门市部，根据元谋县医保中心要求 ，结合年初定点零售药店服务协议认真对照量化考核标准，组织本店员工对上半年来履行服务协议工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下： 基本情况：我店经营面积80平方米，实现销售任务 9.80 万元，其中医保刷卡 2.7 万元，目前经营品种3000多种，经营医疗器材 10 多种，保健品 20 多种，药店共有店员2人，其中，从
12、业药师1人，药师协理1人。 自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点： (1)严格遵守中华人民共和国药品管理法及楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定; (2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品; (3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生; (4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。 存在问题和薄弱环节： (1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统; (2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面
13、，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外; (3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够; (4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。 针对以上存在问题，我们店的整改措施是： (1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法; (2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。 (4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。 最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢! 11 / 11