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1、 北京*大药房质量管理制度目录（注：无中药饮片）一、质量管管理制度1质量否决决权限的规规定2质量信息息管理制度度3首营企业业的审核制制度4首营品种种的审核制制度5药品采购购管理制度度6药品验收收管理制度度7药品的保保管制度8药品的养养护管理制制度9陈列药品品的管理制制度10拆零药药品的管理理制度11药品销销售及售后后服务的管管理制度12药品的的分类管理理制度13处方的的管理规定定14有关记记录和凭证证的管理制制度15近效期期药品、不不合格药品品和退货药药品的管理理制度16质量事事故的管理理制度17药品质质量查询和和质量投诉诉的管理制制度18药品不不良反应报报告的规定定19卫生管管理制度20人员
2、健健康状况的的管理制度度21服务质质量的管理理制度22计量器器具和重要要仪器的管管理制度23质量方方面的教育育、培训及及考核的管管理制度二、相关人人员的岗位位职责1、 企业负责人人岗位职责责2、 质量管理负负责人岗位位职责3、 采购员岗位位职责4、 验收员岗位位职责5、 营业员岗位位职责6、 养护员岗位位职责7、 质量管理员员岗位职责责8、 仓库保管员员岗位职责责9、 财务人员岗岗位职责10、 处方审核人人员岗位职职责北京*大药房质质量管理制制度一、质量管管理制度制度名称质量否决权权限的规定定制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围涉及药品质质量责任人质
3、量管理员员1、 质量否决是是指在药品品经营活动动中对违反反药品质量量法规和质质量管理制制度的行为为进行否决决的权利。2、 企业质量管管理员负责责对各个环环节的药品品质量实行行指导、监监督、检查查和仲裁。3、 质量否决涉涉及的范围围包括：从从无合法资资质的生产产、经营企企业购进药药品；购销销合同中未未明确质量量条款和标标准的；首首营企业和和首营品种种不符合相相关规定的的；药品包包装和标识识不符合有有关规定和和储运要求求；其它属属药品质量量失控或违违反法规的的问题。4、 质量管理员员对质量否否决的药品品应有明确确记录。对对被质量否否决的药品品，药店部部门必须严严格执行。5、 企业各岗位位在经营活活
4、动中若发发现违反质质量法规和和有关质量量管理规定定的，应及及时报质量量管理员。6、 质量管理员员在实行质质量否决权权过程中制制止时，无无效有权越越级上报。7、 必须遵守各各项法律法法规，支持持质量管理理员行使否否决权，做做好企业的的药品质量量管理工作作。制度名称质量信息管管理制度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围相关药品质质量信息责任人质量负责人人1、 企业质量管管理负责人人负责质量量信息的收收集登记、分分类、传递递、落实、存存档等工作作。2、 质量信息的的分类与管管理：质量量信息包括括药品质量量信息和经经营服务信信息。药品品质量信息息由质量验验收
5、员负责责收集填报报，经营服服务信息由由企业负责责人收集填填报，统一一报质量管管理负责人人负责整理理归档。3、 信息的传递递与处理：如发现严严重质量问问题，上报报质量管理理负责人，质质量管理负负责人及时时制止处理理，并上报报企业负责责人。如药药品一般由由质量验收收员处理，客客户服务问问题传递企企业负责人人处理。质质量管理负负责人及各各岗位对信信息的收集集须做到及及时准确，传传递迅速。4、 质量管理负负责人对各各岗位提供供的信息及及反馈处理理意见应及及时登记，对对发现的重重大问题及及时上报。制度名称首营企业的的审核制度度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范
6、围药品采购责任人采购员、质质量管理负负责人1、 首营企业是是指首次与与本企业发发生药品购购进业务的的药品生产产或经营企企业。2、 从首营企业业购进药品品前，采购购员应向供供货方索取取如下资料料：加盖企企业原印章章的药品品生产（经经营）许可可证、营营业执照复复印件和质质量保证能能力的有关关资料，填填写首次次经营企业业审批表，并并初审所附附资料，做做出初审结结论后交质质量管理负负责人，由由质量管理理负责人负负责质量审审核并签署署意见后，报报企业负责责人批准签签字后方可可购进药品品。3、 对企业证照照的审核内内容：企业业名称、经经营方式、生生产（经营营）范围、地地址、证照照有效期等等。4、 质量保证
7、能能力的审核核内容：GGMP或GGSP证书书。5、 采购员会同同质量负责责人在必要要时，对生生产，经营营企业进行行实地考察察。考察的的内容包括括：企业的的生产经营营场所、技技术人员状状况、仓储储场所、质质量管理体体系、检验验设备及能能力、质量量管理制度度等。制度名称首营品种的的审核制度度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围药品采购责任人采购员、质质量管理负负责人1、 首营品种是是指本企业业与药品生生产企业首首次发生供供需关系的的品种，包包括新剂型型、新规格格、新包装装等。2、 采购员应向向生产企业业索取该品品种的生产产批件、法法定质量标标准、药品品出
8、厂检验验报告书、商商标注册证证、药品说说明书、标标签、药品品样品及质质量保证协协议书等资资料。3、 资料齐全后后，采购员员应填写首首次经营药药品审批表表，报质质量管理负负责人审核核合格经企企业负责人人签字批准准后方可进进货。制度名称药品采购管管理制度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围药品采购责任人采购员、质质量管理负负责人1、 企业须严格格按照依法法批准字经经营方式和和经营范围围从事药品品经营活动动，不得超超范围经营营。2、 采购员购进进药品时必必须坚持“按需进货货，择优选选购”的原则，在在编制购货货计划时应应以药品质质量作为重重要依据。3、 首次
9、购进药药品的企业业必须索要要生产（经经营）许可可证，营业业执照。4、 首次经营的的品种必须须索要首营营品种的相相关资料。5、 采购员购进进药品时必必须以质量量为前提，从从有药品生生产（经营营）企业许许可证的药药品生产（经经营）企业业采购药品品，严禁从从其它它渠渠道采购药药品。6、 不得采购医医疗单位配配制的制剂剂。7、 不得从药品品经营企业业采购其超超范围经营营的药品。8、 采购员在购购进药品时时须对供货货企业的销销售人员进进行资格审审查，审查查内容包括括：企业法法人签署的的销售人员员委托书原原件、加盖盖企业印章章的销售人人员身份证证复印件或或推销员证证书复印件件。9、 签订购货合合同时应有有
10、明确的质质量条款与与合同同时时执行，内内容包括：药品质量量符合法定定的质量标标准和有关关质量要求求；药品附附产品合格格证；药品品包装符合合相关的规规定和货物物运输的要要求。购进进进口药品品，应附进进口药品注注册证、进进品药品检检验报告书书复印件件，并加盖盖供货单位位质量管理理机构的原原印件。10、 购货合同如如果不是以以书面形式式确定的，须须签订质量量保证协议议书，协议议书必须明明确有效期期一年。11、 购进药品应应有合法的的票据。12、 采购员应以以验收记录录为购进记记录，内容容包括：药药品的通用用名称、剂剂型、规格格、生产批批号、有效效期、生产产厂商、供供货单位、购购进数量、购购进价格、购
11、购进日期等等内容。购购进记录应应保持至超超过药品有有效期一年年，但不得得少于三年年。制度名称药品验收管管理制度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围药品验收责任人验收员1、 药品质量验验收员由企企业质量负负责人领导导，质量验验收人员应应具有高中中以上文化化程度，如如初中文程程度，须具具有5年以以上从事药药品经营工工作的经历历，经药品品监督管理理部门的培培训，考试试合格后持持证上岗。2、 对购进的药药品，验收收不合格的的不得入库库。3、 验收内容包包括：药品品内包装及及标识检查查，包装应应牢固严密密，每件包包装中应有有产品合格格证。药品品包装的标标签或说
12、明明书上应有有药品的通通用名称、成成份、规格格、生产企企业、批准准文号、产产品批号、生生产日期、有有效期、适适应症或功功能主治、用用法、用量量、禁忌、不不良反应、注注意事项以以及储藏条条件。处方方或非处方方药的标签签、说明书书上应有相相应的警示示语或忠告告语，非处处方药的包包装有国家家规定的专专用标识。4、 进口药品包包装和标签签应以中文文注明药品品的名称、主主要成份及及注册证号号并有中文文说明书。进进口药品应应有符合规规定的进进口药品注注册证和和进口药药品检验报报告书复复印件，并并加盖供货货单位质量量管理机构构原印章。5、 验收首营药药品，须索索取该批号号药品的检检验报告书书。6、 验收人员
13、须须做好验收收记录，要要求字迹清清晰、结论论明确、不不得缺项并并签字或盖盖章7、 验收记录保保存至超过过药品有效效期一年，但但不得少于于三年。制度名称药品的保管管制度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围药品贮存责任人仓库保管员员1、 库房药品保保管人员应应具有高中中以上的文文化程度，如如为初中文文化程度须须具有5年年以上从事事药品经营营工作的经经历，须经经药品监督督管理部门门的培训，考考核合格后后持证上岗岗。2、 保管员凭验验收员签字字的验收单单入库，未未经验收或或不合格的的药品不得得入库。3、 根据药品质质量特性及及储存要求求，药品应应分库存放放。
14、药品与与非药品、处处方药与非非处方药品品、内服药药与外用药药应分开存存放，易串串味药品与与其它药品品应分开存存放。有温温湿度要求求的药品应应放在符合合其特性要要求的区域域。4、 药品存放时时应与仓库库的墙、顶顶、散热器器及供暖管管道之间保保持30CCM的距离离，与地面面保持100CM。5、 药品码放应应严格按照照药品处包包装图示标标志的要求求进行，码码放合理、整整齐、牢固固，严禁摔摔撞、倒置置。怕压的的药品应控控制码放高高度。6、 在库药品实实行色标管管理。待验验药品区、退退货药品区区为黄色，合合格药品区区为绿色，不不合格药品品区为红色色。7、 库房保管员员须按月填填写近效效期药品月月报表，每
15、每月5号前前质量管理理负责人、销销售部门。8、 严格执行进进出库复核核，做到库库存药品货货帐相符。9、 仓库保管员员应配合养养护员做好好质量管理理工作，如如发现异常常药品或温温湿度超过过规定范围围等情况，应应及时协助助养护员采采取措施，改改善状况。10、 仓库保管员员应搞好仓仓库的环境境卫生，保保持库房各各区干净、整整洁。制度名称药品的养护护管理制度度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围药品贮存责任人养护员1、 药品养护是是依据药品品在储存过过程中的变变化规律，用用维护药品品质量的有有关理论、方方法和技术术，对柜台台陈列和在在库药品质质量进行的的科学
16、保养养。2、 企业设药品品养护员并并由质量管管理负责人人领导。养养护员应具具有高中以以上文化程程度，如为为初中文程程度，须具具有5年以以上从事药药品经营工工作的经历历，并经药药品监督管管理部门的的岗位培训训和考试合合格后持证证上岗。3、 养护员根据据对柜台陈陈列药品根根据其流转转情况进行行养护和检检查。每天天进行循环环外观检查查，做好柜柜台药品养养护检查纪纪录，一般般药品每季季度覆盖品品种一次。对对近效期药药品、易变变质药品、储储存时间长长的药品、已已发现质量量问题药品品的相邻批批号药品缩缩短养护周周期。4、 养护员在养养护过程中中发现质量量可疑的药药品，应悬悬持黄牌停停止销售，同同时填写药药
17、品质量复复检通知单单，报质质量管理负负责人进行行处理。5、 养护员做好好养护仪器器设备的检检查记录。每每季度检查查一次，若若仪器设备备发生故障障，应及时时与有关部部门联系，应应进行检查查维修。6、 养护员每日日上午9时时、下午114时各一一次对营业业场所及仓仓库的温湿湿表进行观观察并作记记录，如发发现温湿度度超过规定定范围，应应采取措施施，使之符符合药品的的贮存要求求。7、 养护人员负负责建立药药品的养护护档案。8、 养护员对贮贮存的药品品应按月进进行检查并并记录，发发现质量问问题马上下下架，退回回库房待验验区，上报报质量管理理负责人，等等侯处理。制度名称陈列药品的的管理制度度制定人审批人审批
18、时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围药品陈列责任人养护员1、 药品的陈列列环境和储储存条件应应符合规定定要求。2、 经营场所内内陈列药品品的质量和和包装应符符合规定。3、 药品应按品品种、规格格、剂型或或用途以及及储存要求求分类陈列列，标志醒醒目，类别别标签应放放置准确，字字迹清晰。4、 药品与非药药品、处方方药与非处处方药、口口服药与外外用药品、中中药饮片与与其它药品品应分柜陈陈列。5、 易串味的药药品与其它它药品应分分开陈列。6、 危险品不应应陈列，只只能陈列代代用品或空空包装。7、 陈列药品的的货柜及橱橱窗应保持持清洁卫生生，符合防防尘、防鼠鼠、防潮、防防霉、
19、防污污染的要求求，并防止止人为污染染药品。8、 陈列的药品品应定期进进行检查并并有相应的的记录，发发现问题应应立即下架架，向质量量管理人员员汇报并及及时处理。9、 陈列的药品品应定期盘盘点、核对对。制度名称拆零药品的的管理制度度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围拆零药品的的销售责任人营业员1、 药品的最小小销售单位位上没有国国家规定的的药品的品品名、规格格、含量、批批号、效期期等内容的的为拆零。2、 拆零药品在在销售时应应在药袋上上注明药品品名称、规规格、服法法、用量、有有效期等内内容。3、 拆零药品应应集存放于于拆零专柜柜，并保留留原包装及及标签
20、。4、 对拆零药品品应进行登登记，内容容包括日期期、通用名名称、规格格、批号、有有效期等内内容。制度名称药品销售及及售后服务务的管理制制度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围药品销售责任人营业员、处处方审核员员1、 药品销售人人员必须向向顾客正确确介绍药品品的性能、用用途、用法法、用量、禁禁忌及注意意事项等。2、 药品销售以以前应向顾顾客询问病病情，防止止顾客用错错药品。3、 药价的核算算，应严格格执行国家家的物价政政策。4、 正确使用合合格的计量量器具，计计量准确。5、 营业时间内内应有执业业药师在岗岗，药师不不在时应停停止销售处处方药。6、 处方
21、药应凭凭医师处方方，并经药药师审核签签字后方可可调配、销销售，处方方审核、调调配及发药药人员均应应在处方上上签字，处处方由药师师负责留存存备查，至至少保存22年。7、 处方中所列列药品，不不得更改或或代用，如如因需要，须须经原处方方医师签字字后方可调调配。8、 对双轨制处处方药，顾顾客没有处处方的，须须经药师进进行充分咨咨询后方可可销售。9、 药品不得采采取有奖销销售，不得得附赠药品品或礼品销销售。10、 应积极收集集所售药品品的质量情情况，对于于顾客反应应的药品质质量问题，应应有记录，并并尽快处理理，给予答答复。11、 对所售药品品出现的不不良反应情情况，应依依照国家对对不良反应应的规定，进
22、进行记录和和上报。制度名称药品的分类类管理制度度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围药品贮存及及陈列责任人营业员、仓仓库保管员员、养护员员1、 依照国家相相关的法律律、法规，严严格执行药药品分类管管理制度，作作到药品与与非药品、处处方药与非非处方药、口口服药品与与外用药品品、中药饮饮片（中药药材）与其其它药品分分柜或分区区。2、 在营业场所所的明显位位置应有处处方药和非非处方药的的警示语和和忠告语。3、 处方药应凭凭执业医师师或助理执执业医师的的处方方可可调配、销销售。4、 处方药必须须专柜存放放销售。5、 处方药不得得开架自选选，不得面面向大众广广
23、告。6、 处方应依照照规定留存存2年备查查。7、 非处方药应应专柜存放放，并有明明显标识。制度名称处方的管理理规定制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围药品销售责任人营业员、处处方审核员员1、 处方药实行行凭医师处处方销售制制度。2、 医师处方应应经药师审审核并签字字后方可调调配、发药药。对有配配伍禁忌或或超剂量的的处方，应应当拒绝调调配、发药药。必要时时，须经原原处方医师更正正或重新签签字，方可可调配、销销售。3、 对处方所列列药品，不不得更改或或替代。4、 处方应由药药师留存备备查，保存存时间不少少于2年。制度名称有关记录和和凭证的管管理制度制定人
24、审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围采购，验收收、销售责任人验收员、质质量管理员员、处方审审核人员1、 企业应建立立完整的药药品经营中中的记录，作作到一切行行为有准则则，一切行行为有记录录，一切行行为可追溯溯。2、 所以药品的的采购均应应有验收记记录，验收收记录可视视同为购进进记录，由由质量管理理部门建立立购进药品品验收档案案，留存至至超过所购购药品有效效期一年，但但不得少于于2年。3、 处方药凭处处方销售，处处方由药师师负责建档档存放，不不得少于22年。4、 购进药品时时供货单位位提供的来来货凭证，应应保存至超超过药品有有效期一年年，并不得得少于2年年。
25、制度名称近效期药品品、不合格格药品和退退货药品的的管理制度度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围贮存、陈列列、养护、退退货责任人营业员、采采购员、养养护员、保保管员1、 药品的有效效期是指药药品在规定定的储存条条件下，能能保持其质质量的期限限。购进药药品应根据据市场需求求、药品的的有效期限限，确定合合理的进货货数量，采采购员原则则上不得购购进效期在在六个月以以内的药品品。2、 药品的有效效期在六个个月以内为为近效期，对对近效期的的药品，保保管员应按按月填写近近效期药品品月报表，一一式三份，并并于每月55号前报质质量管理负负责人、销销售人员各各一份，一
26、一份存档。养养护员要加加强对近效效期药品的的养护。3、 采购员对近近效期药品品应积极与与供货单位位联系退货货并有相应应的记录，营营业员对近近效期药品品积极采取取催销措施施。4、 药品销售人人员应遵照照先进先出出，近期先先出的原则则。5、 过效期失效效的药品必必须存放在在不合格区区，按不合合格药品管管理制度中中的相关条条款要求，做做销毁处理理。6、 不合格药品品应放入不不合格区，并并依照相关关规定，报报辖区内药药品监督管管理部门，由由药品监督督管理部门门监督销毁毁。不合格格药品应有有相应的记记录，详细细记录不合合格的原因因，相关责责任人，处处理结果等等。7、 退货的药品品等同于进进货。应有有记录
27、，对对于退货药药品，应先先放在待验验区，并进进行严格检检查，对照照药品的批批号，规格格，生产厂厂家，批准准文号，品品名，有效效期及外包包装、药品品的性状等等，确保药药品质量无无可疑方可可入库。制度名称质量事故的的管理制度度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围药品质量事事故责任人质量负责人人1、 企业对质量量事故实行行报告制度度。2、 重大质量事事故包括：购入或销销售假、劣劣药品的；因质量问问题造成人人身死亡的的；因管理理不善发生生质量问题题，造成药药品整体报报废损失达达一千元以以上的；3、 一般质量事事故的范围围包括：药药品质量低低劣虽未造造成医疗事
28、事故，但影影响极大；因质量问问题或过失失造成经济济损失一千千元以下；单品种进进货量大、销销售不利，引引起过期变变质。4、 质量事故发发生后，由由质量管理理负责人填填写质量量事故报告告表，会会同企业负负责人及有有关人员进进行调查、分分析定性，坚坚持三不放放过原则：事故原因因没查清不不放过、事事故责任人人和群众不不受到教育育不放过、没没有防范措措施不放过过。5、 造成人身伤伤亡或性质质恶劣，影影响极坏的的事故，224小时内内上报上级级各有关单单位，书面面报告155天内完成成并向上级级报告。6、 对发生的质质量事故，隐隐瞒不报，不不能及时处处理，按各各级质量责责任制奖奖惩规定执执行。制度名称药品质量
29、查查询和质量量投诉的管管理制度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围药品质量查查询及投诉诉责任人质量管理负负责人1、 质量管理负负责人负责责质量查询询和质量投投诉工作，要要求做到“凭证齐全全、问题清清楚、查询询及时、落落实到位、记记录完整”。2、 各岗位须严严肃认真对对待客户的的质量查询询和质量投投诉，及时时向质量管管理部门反反馈。3、 质量查询和和质量投诉诉记录内容容包括：药药品名称、规规格、生产产厂家、生生产批号、查查询（投诉诉）方单位位名称、原原因、联系系方式、处处理结果及及时间。4、 质量查询和和质量投诉诉记录填写写内容真实实、完整，记记录保存
30、三三年。制度名称药品不良反反应报告的的规定制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围药品不良反反应责任人执业药师1、 药品不良反反应是指合合格的药品品在正常的的用法用量量下，出现现的与用药药目的无关关的或意外外的有害反反应。包括括药物的副副作用、毒毒性反应、变变态反应、继继发反应、致致畸作用等等。2、 不良反应的的报告范围围包括：上上市五年以以内的药品品和列为国国家重点监监测的药品品，报告该该药品引起起的所有可可能的不良良反应，包包括取得生生产批准文文号或进口口药品注册册证5年以以内的药品品；上市五五年以上的的药品，主主要报告该该药品引起起的严重、罕罕见的
31、或新新的不良反反应，包括括国内处刊刊物上报道道的和在国国外发生的的该药品的的不良反应应；药品监监督管理部部门下发的的该药品引引起的严重重、罕见的的或新的不不良反应。3、 企业由执业业药师负责责企业不良良反应的核核实、收集集、整理、归归档、上报报工作。4、 药品销售人人员接到顾顾客反应时时，应及时时报质量管管理负责人人并反馈供供货单位。5、 药品不良反反应由执业业药师报药药品监督管管理有关部部门，一般般不良反应应每季度报报告一次，严严重或罕见见的药品不不良反应情情况应随时时报告，必必要时可以以越级报告告。6、 药品不良反反应情况资资料由执业业药师保存存。制度名称卫生和人员员健康状况况的管理制制度
32、制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围企业环境卫卫生及人员员健康体检检责任人营业员、质质量管理负负责人1营业场所所应保持环环境整洁，无无污染杂物物。2库房各区区保持卫生生整洁，库库房内通风风，设有防防鼠、防尘尘等设施。库库房墙壁、顶顶棚、地面面应光洁平平整，每日日清扫，每每周五全面面保持一次次。以保证证环境和药药品的卫生生。3营业场所所、仓库、办办公生活等等区域应分分开。4营业场所所、营业用用货架、柜柜台齐备。销销售柜组标标志醒目。5卫生间专专人管理，每每天按时清清扫刷洗、消消毒做到无无积垢、无无异味。6工作人员员保持个人人卫生整洁洁，不随地地吐痰、不
33、不乱扔杂物物、勤动手手、勤洗澡澡、勤剪指指甲、勤换换工作服，防防止污染药药品。7质量管理理、验收、养养护、保管管销售等直直接接触药药品的人员员应每年体体检一次，凡凡患有可能能污染药品品的传染病病、皮肤病病和精神病病的人员要要及时调离离工作岗位位。8由质量管管理负责人人负责建立立职工健康康档案。制度名称服务质量的的管理制度度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围药品销售责任人营业员、处处方审核员员1、 在经营场所所显著位置置明示服服务公约、公公布监督电电话、设置置顾客意见见簿。2、 药品销售人人员应熟悉悉所售药品品的性能、规规格及有关关法规、制制度，为顾
34、顾客提供用用药咨询服服务，正确确介绍药品品的性能、用用途、用法法、禁忌及及注意事项项，指导顾顾客安全合合理用药。3、 主动热情，礼礼貌待客，用用语文明，不不使用服务务忌语。4、 对顾客的批批评或投诉诉、反应的的药品质量量问题，应应认真对待待，详细记记录，及时时处理，发发现不良反反应要及时时汇报。5、 夜间应设立立售药窗口口，保证224小时售售药。6、 营业时间内内，应有执执业药师在在岗，并佩佩戴标明其其姓名、技技术职称等等内容的胸胸卡，为顾顾客提供用用药咨询服服务。制度名称计量器具和和重要仪器器的管理制制度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围计量器具
35、的的使用和管管理责任人养护员1、 计量器具应应经过相关关单位校验验方可使用用。2、 计量器具和和重要仪器器应建立档档案，记录录其使用日日期，使用用部门，校校验、检修修日期等情情况。3、 所有器具及及仪器应由由养护员负负责保管及及维护。制度名称质量方面的的教育、培培训及考核核的管理制制度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围人员教育、培培训及考核核责任人质量管理负负责人1、 质量管理负负责人负责责年度职工工教育培训训计划的制制定、实施施、监督和和考核。2、 教育培训内内容：药品品质量方面面的法律、法法规和行政政规章，专专业技术方方面的药品品知识和职职业道
36、德。3、 教育培训的的方式：参参加药品监监督管理部部门组织举举办的培训训班、学习习班，医药药院校开办办的业余班班及企业内内部组织进进行的有关关培训学习习。4、 质量管理员员、验收员员、养护员员及仓库保保管员、销销售等工作作人员，必必须经药品品监督管理理部培训，考考试合格持持证上岗。5、 国家有就业业准入规定定岗位工作作的人员，应应经职工技技能培训取取得职业资资格证书后后，方可上上岗。6、 企业对职工工建立个人人教育培训训档案，内内容包括姓姓名、培训训日期、培培训内容、考考核结果等等。7、 质量负责人人做好全年年每次教育育培训情况况纪录，内内容有：培培训时间、培培训内容、培培训地点、培培训对象及
37、及参加人数数等。制度名称各项制度的的考核制度度制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围制度的执行行考核责任人质量管理员员1、 为确保各项项管理制度度的执行，依依据相关的的法律、法法规特制定定本规定。2、 企业由质量量管理员负负责相关制制度的考核核工作。3、 考核的过程程应有相应应记录，被被考核的各各岗位人应应在考核结结果上签字字。4、 考核人依据据考核结果果对被考核核岗位人员员作出评论论，并有记记录。5、 对于考核中中发现的问问题应立即即改正。6、 各项管理制制度应每半半年考核一一次。二、相关人人员岗位职职责制度名称企业负责人人岗位职责责制定人审批人审批
38、时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围企业负责人人责任人企业负责人人1、 负责各个岗岗位的人员员配置工作作。2、 掌握药品采采购数量、质质量验收、养养护、库房房管理、效效期管理工工作。3、 支持质量管管理机构各各项工作的的实施。认认真抓好安安全保卫工工作，协调调内外公共共关系。4、 企业负责人人对企业药药品经营质质量负领导导责任。制度名称质量管理负负责人岗位位职责制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围质量管理负负责人责任人质量管理负负责人1、 负责国家相相关法律、法法规、及相相关政策的的执行工作作，对质量量管理工作作负领导责责
39、任。2、 保证质量管管理人员实实施质量职职权。3、 负责首营企企业的合法法资质的审审核及审批批工作。负负责首营品品种的审批批工作。4、 负责药品报报损，不合合格药品的的审批工作作。效期药药品及不合合格药品的的销毁审批批工作。5、 监督质量管管理员各项项工作的执执行情况。掌掌握企业人人员培训、学学习情况，并并制定计划划。6、 负责制定各各岗位人员员体检计划划，组织各各岗位人员员按时体检检。制度名称采购员岗位位职责制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围采购员责任人采购员1、 严格执行采采购制度，对对供货方的的合法资质质进行考察察，并如实实向质量管管理部门汇
40、汇报。2、 依照相关规规定，把药药品的质量量放在第一一位，确保保购进的药药品质量合合法，手续续齐全，并并尽可能降降低采购成成本。3、 确保药品的的供应不脱脱销。制度名称验收员岗位位职责制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围验收员责任人验收员1、 认真执行相相关的法律律、法规及及相关政策策。2、 依照规定对对所购药品品进行验收收工作，验验收时应检检查药品包包装、品名名、批号、效效期、批准准文号、数数量及规格格。3、 对于进口药药品应检查查是否有该该批号的进进口药品检检验报告和和进口药品品注册证。4、 对于质量不不合格的药药不予验收收。对于合合格的药品品验
41、收后要要及时填写写验收报告告交给仓库库保管员入入库制度名称营业员岗位位职责制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围营业员责任人营业员1、 尊敬顾客、热热情接待，正正确引导顾顾客购买药药品。向顾顾客正确介介绍药品的的功能主治治，不良反反应等情况况不得夸大大或误导顾顾客。2、 按照规定的的价格销售售药品，填填写价签。3、 作好拆零药药品的记录录工作，销销售拆零药药品时要按按规定注明明相关内容容。4、 积极打扫营营业场所的的卫生，注注意个人卫卫生。5、 配合药品养养护员作好好药品陈列列工作。6、 认真执行企企业内所有有的规定，努努力提高业业务素质。制度名称养护
42、员岗位位职责制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围养护员责任人养护员1、 每日定时检检查营业场场所及库房房内的温湿湿度并记录录。2、 根据季节和和药品的贮贮存特性及及时采取温温湿度调控控措施，使使药品所处处的环境符符合要求。3、 负责经营场场所药品的的分区、分分类陈列的的指导和检检查工作。4、 按月养护药药品并有记记录发现不不合格药品品及时下柜柜，并向质质量管理员员汇报。5、 按月填写近近效期催销销表。6、 负责设施、设设备的保管管、使用工工作。7、 积极认真作作好防鼠、防防虫、防盗盗、防污染染等工作。确确保所经营营的药品质质量制度名称质量管理员员岗位
43、职责责制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围质量管理员员责任人质量管理员员1、 负责国家相相关法律、法法规及相关关政策的具具体执行工工作。2、 在企业内部部具有所经经营药品的的质量否决决权。3、 负责企业内内部各岗位位人员关于于药品质量量、法律、法法规及相关关知识的培训工工作。4、 指导、协助助验收员做做好药品的的验收工作作。把好药药品采购质质量关。指指导、检查查药品贮存存、养护、陈陈列、销售售过程中的的质量工作作。5、 负责企业所所经营药品品的质量查查询、质量量投诉、质质量事故及及药品不良反应的的调查、报报告工作。6、 负责收集相相关药品的的质量信息息并及时报报告质量管管理部门。7、 负责质量投投诉的处理理工作，作作出相应的的答复并有有记录。掌掌握计量器具的检检测工作制度名称仓库保管员员岗位职责责制定人审批人审批时间2006年年3月1日日执行时间2006年年3月1日日适用范围仓库保管员员责任人仓库保管员员1、 认真执行国国家法律法法规及相关关政策。2、 严格执行进进出库制度度，杜绝不不合格药品品入库。3、 配合养护员员认真作好好各项工作作，确保在在库药品的的质量。4、 严格效期管管理工作，