某市食品生产许可管理办法12989.docx

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1、北京市食品生产许可管理办法(暂行)第一章 总 则第一条 为规范范本市食食品、食食品添加加剂生产产许可活活动,加加强食品品生产监监督管理理,保障障食品安安全,根根据中中华人民民共和国国食品安安全法、中中华人民民共和国国行政许许可法、北北京市食食品安全全条例和和食品品生产许许可管理理办法(国国家食品品药品监监督管理理总局令令第166号)等等法律、法法规、规规章,结结合本市市实际,制制定本办办法。第二条 在本市市行政区区域内,从从事食品品生产活活动,应应当依法法取得食食品生产产许可;从事食食品添加加剂生产产活动,应应当依法法取得食食品添加加剂生产产许可。食品、食品品添加剂剂(以下下简称“食品”)生产

2、产许可的的申请、受受理、审审查、决决定及其其监督检检查,适适用本办办法。第三条 食品生生产许可可应当遵遵循依法法、公开开、公平平、公正正、便民民、高效效的原则则。第四条 食品生生产许可可实行一一企一证证原则,即即同一个个食品生生产者从从事食品品生产活活动,应应当取得得一个食食品生产产许可证证。第五条 北京市市食品药药品监督督管理局局(以下下简称“市局”)按照照食品的的风险程程度对食食品生产产实施分分类许可可。第六条 市局负负责本市市食品生生产许可可管理工工作,具具体实施施本市食食品生产产许可。区县食品药药品监督督管理局局、市食食品药品品监督管管理局直直属分局局(以下下简称“区县局局、直属属分局

3、”)负责责许可相相关工作作及日常常监督检检查。第七条 市局可可以根据据本市食食品生产产许可审审查工作作的需要要,对地地方特色色食品等等食品制制定食品品生产许许可审查查细则,在在本市实实施,并并报国家家食品药药品监督督管理总总局备案案。国家家食品药药品监督督管理总总局制定定公布相相关食品品生产许许可审查查细则后后,地方方特色食食品等食食品生产产许可审审查细则则自行废废止。市局实施食食品生产产许可审审查,应应当遵守守食品生生产许可可审查通通则、细细则及相相关工作作要求。第八条 市局应应当加快快信息化化建设,在在市局的的网站上上公布食食品生产产许可事事项,方方便申请请人采取取电文等等方式提提出生产产

4、许可申申请,提提高办事事效率。第二章 申请与与受理第九条 申请食食品生产产许可,应应当先行行取得营营业执照照等合法法主体资资格。企业法人、合合伙企业业、个人人独资企企业等,以以营业执执照载明明的主体体作为申申请人。第十条 申请食食品生产产许可,应应当按照照以下食食品类别别提出:粮食加加工品,食食用油、油油脂及其其制品,调调味品,肉肉制品,乳乳制品,饮饮料,方方便食品品,饼干干,罐头头,冷冻冻饮品,速速冻食品品,薯类类和膨化化食品,糖糖果制品品,茶叶叶及相关关制品,酒酒类,蔬蔬菜制品品,水果果制品,炒炒货食品品及坚果果制品,蛋蛋制品,可可可及焙焙烤咖啡啡产品,食食糖,水水产制品品,淀粉粉及淀粉粉

5、制品,糕糕点,豆豆制品,蜂蜂产品,保保健食品品,特殊殊医学用用途配方方食品,婴婴幼儿配配方食品品,特殊殊膳食食食品,其其他食品品。申请食品添添加剂生生产许可可,应当当按照食食品添加加剂、食食品用香香精、复复配食品品添加剂剂的类别别提出。第十一条 申请请食品生生产许可可,应当当符合下下列条件件:(一)具有有与生产产的食品品品种、数数量相适适应的食食品原料料处理和和食品加加工、包包装、贮贮存等场场所,保保持该场场所环境境整洁,并并与有毒毒、有害害场所以以及其他他污染源源保持规规定的距距离。(二)具有有与生产产的食品品品种、数数量相适适应的生生产设备备或者设设施,有有相应的的消毒、更更衣、盥盥洗、采

6、采光、照照明、通通风、防防腐、防防尘、防防蝇、防防鼠、防防虫、洗洗涤以及及处理废废水、存存放垃圾圾和废弃弃物的设设备或者者设施。(三)有专专职或者者兼职的的食品安安全管理理人员和和保证食食品安全全的规章章制度。添添加剂生生产企业业还应具具备与所所生产食食品添加加剂相适适应的专专业技术术人员。(四)具有有合理的的设备布布局和工工艺流程程,防止止待加工工食品与与直接入入口食品品、原料料与成品品交叉污污染,避避免食品品接触有有毒物、不不洁物。(五)法律律、法规规规定的的其他条条件。第十二条 申请请食品生生产许可可,应当当向市局局提交下下列材料料:(一)食品品生产许许可申请请书。(二)营业业执照复复印

7、件。(三)食品品生产加加工场所所及其周周围环境境平面图图、各功功能区间间布局平平面图、工工艺设备备布局图图和食品品生产工工艺流程程图。(四)食品品生产主主要设备备、设施施清单。(五)进货货查验记记录、生生产过程程控制、出出厂检验验记录、食食品安全全自查、从从业人员员健康管管理、不不安全食食品召回回、食品品安全事事故处置置等保证证食品安安全的规规章制度度。申请人委托托他人办办理食品品生产许许可申请请的,代代理人应应当提交交授权委委托书以以及代理理人的身身份证明明文件。第十三条 申请请人应当当如实向向市局提提交有关关材料和和反映真真实情况况,对申申请材料料的真实实性负责责,作出出声明承承诺,并并在

8、申请请书等材材料上签签名或者者盖章。第十四条 市局局对申请请人提出出的食品品生产许许可申请请,应当当根据下下列情况况分别作作出处理理:(一)申请请事项依依法不需需要取得得食品生生产许可可的,应应当即时时告知申申请人不不受理。(二)申请请事项依依法不属属于食品品药品监监督管理理部门职职权范围围的,应应当即时时作出不不予受理理的决定定,并告告知申请请人向有有关行政政机关申申请。(三)申请请材料存存在可以以当场更更正的错错误的,应应当允许许申请人人当场更更正,由由申请人人在更正正处签名名或者盖盖章,注注明更正正日期。(四)申请请材料不不齐全或或者不符符合法定定形式的的,应当当当场或或者在55个工作作

9、日内一一次告知知申请人人需要补补正的全全部内容容。当场场告知的的,应当当将申请请材料退退回申请请人;在在5个工工作日内内告知的的,应当当收取申申请材料料并出具具收到申申请材料料的凭据据。逾期期不告知知的,自自收到申申请材料料之日起起即为受受理。(五)申请请材料齐齐全、符符合法定定形式,或或者申请请人按照照要求提提交全部部补正材材料的,应应当受理理食品生生产许可可申请。第十五条 市局局对申请请人提出出的申请请决定予予以受理理的,应应当出具具受理通通知书;决定不不予受理理的,应应当出具具不予受受理通知知书,说说明不予予受理的的理由,并并告知申申请人依依法享有有申请行行政复议议或者提提起行政政诉讼的

10、的权利。第三章 审查与与决定第十六条 市局局应当对对申请人人提交的的申请材材料进行行审查。需需要对申申请材料料的实质质内容进进行核实实的,应应当进行行现场核核查。市局在食品品生产许许可现场场核查时时,可以以根据食食品生产产工艺流流程等要要求,核核查试制制食品检检验合格格报告。在在食品添添加剂生生产许可可现场核核查时,可可以根据据食品添添加剂品品种特点点,核查查试制食食品添加加剂检验验合格报报告、复复配食品品添加剂剂组成等等。现场核查应应当由符符合要求求的核查查人员进进行。核核查人员员不得少少于2人人。核查查人员应应当出示示有效证证件,填填写食品品生产许许可现场场核查表表,制作作现场核核查记录录

11、,经申申请人核核对无误误后,由由核查人人员和申申请人在在核查表表和记录录上签名名或者盖盖章。申申请人拒拒绝签名名或者盖盖章的,核核查人员员应当注注明情况况。核查人员应应当自接接受现场场核查任任务之日日起100个工作作日内,完完成对生生产场所所的现场场核查。市局制定北北京市食食品生产产许可核核查人员员管理规规范(见见附件11),加加强对核核查人员员管理。第十七条 除可可以当场场作出行行政许可可决定的的外,市市局应当当自受理理申请之之日起220个工工作日内内作出是是否准予予行政许许可的决决定。因因特殊原原因需要要延长期期限的,经经本行政政机关负负责人批批准,可可以延长长10个个工作日日,并应应当将

12、延延长期限限的理由由告知申申请人。第十八条 市局局应当根根据申请请材料审审查、现现场核查查等情况况,对符符合条件件的,作作出准予予生产许许可的决决定,并并自作出出决定之之日起110个工工作日内内向申请请人颁发发食品生生产许可可证;对对不符合合条件的的,应当当及时作作出不予予许可的的书面决决定并说说明理由由,同时时告知申申请人依依法享有有申请行行政复议议或者提提起行政政诉讼的的权利。第十九条 食品品生产许许可证发发证日期期为许可可决定作作出的日日期,有有效期为为5年。第二十条 市局局认为食食品生产产许可申申请涉及及公共利利益的重重大事项项,需要要听证的的,应当当向社会会公告并并举行听听证。第二十

13、一条条 食食品生产产许可直直接涉及及申请人人与他人人之间重重大利益益关系的的,市局局在作出出行政许许可决定定前,应应当告知知申请人人、利害害关系人人享有要要求听证证的权利利。申请人、利利害关系系人在被被告知听听证权利利之日起起5个工工作日内内提出听听证申请请的,市市局应当当在200个工作作日内组组织听证证。听证证期限不不计算在在行政许许可审查查期限之之内。第四章 许可证证管理第二十二条条 食食品生产产许可证证分为正正本、副副本。正正本、副副本具有有同等法法律效力力。市局根据国国家食品品药品监监督管理理总局制制定的食食品生产产许可证证正本、副副本式样样,负责责制定填填写说明明(见见附件22),并

14、并负责本本行政区区域食品品生产许许可证的的印制、发发放等管管理工作作。第二十三条条 食食品生产产许可证证应当载载明:生生产者名名称、社社会信用用代码、法法定代表表人(负负责人)、住住所、生生产地址址、食品品类别、许许可证编编号、有有效期、日日常监督督管理机机构、日日常监督督管理人人员、投投诉举报报电话、发发证机关关、签发发人、发发证日期期和二维维码。副本还应当当载明食食品明细细和外设设仓库(包包括自有有和租赁赁)具体体地址。第二十四条条 食食品生产产许可证证编号由由SC(“生产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为:3位食品类别编码、2位北京市代码、2位区县及特殊地区

15、代码、2位街道(乡、镇、地区)代码、4位顺序码、1位校验码。第二十五条条 日日常监督督管理人人员为负负责对食食品生产产活动进进行日常常监督管管理的工工作人员员。区县局、直直属分局局应明确确日常监监督管理理人员相相应监督督管理责责任。日日常监督督管理人人员发生生变化的的,由区区县局、直直属分局局向市局局提出申申请,市市局在许许可证上上变更。第二十六条条 食食品生产产者应当当妥善保保管食品品生产许许可证,不不得伪造造、涂改改、倒卖卖、出租租、出借借、转让让。食品生产者者应当在在生产场场所的显显著位置置悬挂或或者摆放放食品生生产许可可证正本本。第五章 变更、延延续、补补办、注注销第二十七条条 食食品

16、生产产许可证证有效期期内,现现有工艺艺设备布布局和工工艺流程程、主要要生产设设备设施施、食品品类别等等事项发发生变化化,需要要变更食食品生产产许可证证载明的的许可事事项的,食食品生产产者应当当在变化化后100个工作作日内向向原发证证的食品品药品监监督管理理部门提提出变更更申请。生产场所迁迁出本市市行政区区域管辖辖范围的的,应当当向迁入入地食品品药品监监督管理理部门重重新申请请食品生生产许可可。第二十八条条 申申请变更更食品生生产许可可的,应应当提交交下列申申请材料料:(一)食品品生产许许可变更更申请书书。(二)食品品生产许许可证正正本、副副本。(三)与变变更食品品生产许许可事项项有关的的其他材

17、材料。第二十九条条 市市局决定定准予变变更的,应应当向申申请人颁颁发新的的食品生生产许可可证。食食品生产产许可证证编号不不变,发发证日期期为市局局作出变变更许可可决定的的日期,有有效期与与原证书书一致。但但是,对对因迁址址等原因因而进行行全面现现场核查查的,其其换发的的食品生生产许可可证有效效期自发发证之日日起计算算。对因产品有有关标准准、要求求发生改改变,国国家食品品药品监监督管理理总局和和市局决决定组织织重新核核查而换换发的食食品生产产许可证证,其发发证日期期以重新新批准日日期为准准,有效效期自重重新发证证之日起起计算。第三十条 食品品生产许许可证副副本载明明的同一一食品类类别内的的事项、

18、外外设仓库库地址发发生变化化的,食食品生产产者应当当在变化化后100个工作作日内就就变化情情况向市市局提交交书面报报告及其其他与报报告食品品生产许许可变化化情况有有关的其其他材料料。第三十一条条 市市局应当当自食品品生产许许可变化化情况报报告之日日起200个工作作日内,将将报告事事项在食食品生产产许可证证中予以以载明。第三十二条条 食食品生产产者需要要延续依依法取得得的食品品生产许许可的有有效期的的,应当当在该食食品生产产许可有有效期届届满300个工作作日前,向向市局提提出申请请。食品生产者者在食品品生产许许可有效效期届满满前300个工作作日内提提出延续续申请的的,市局局可以按按照许可可延续程

19、程序办理理。在作作出许可可决定之之日,原原有食品品生产许许可未超超过有效效期的,应应当保留留原食品品生产许许可证号号,有效效期自发发证之日日起计算算;在许许可过程程中,原原食品生生产许可可证超过过有效期期的,重重新赋予予食品生生产许可可证编号号。第三十三条条 申申请延续续食品生生产许可可的,应应当提交交下列材材料:(一)食品品生产许许可延续续申请书书。(二)食品品生产许许可证正正本、副副本。(三)营业业执照复复印件。 (四)与延延续食品品生产许许可事项项有关的的其他材材料。第三十四条条 市市局应当当对变更更或者延延续食品品生产许许可的申申请材料料进行审审查。申请人声明明生产条条件未发发生变化化

20、的,市市局可以以不再进进行现场场核查。申请人的生生产条件件发生变变化,可可能影响响食品安安全的,市市局应当当进行现现场核查查。第三十五条条 市市局应当当根据被被许可人人的延续续申请,在在该食品品生产许许可有效效期届满满前作出出是否准准予延续续的决定定。决定定准予延延续的,应应当向申申请人颁颁发新的的食品生生产许可可证,许许可证编编号不变变,有效效期自作作出延续续许可决决定之日日起计算算。不符合许可可条件的的,应当当作出不不予延续续食品生生产许可可的书面面决定,并并说明理理由,同同时告知知申请人人依法享享有申请请行政复复议或者者提起行行政诉讼讼的权利利。第三十六条条 食食品生产产许可证证遗失、损

21、损坏的,应应当向市市局申请请补办,并并提交下下列材料料:(一)食品品生产许许可补办办申请书书。(二)食品品生产许许可证遗遗失的,申申请人应应当提交交在市局局网站或或者其他他区县级级以上主主要媒体体上刊登登遗失公公告的材材料;食食品生产产许可证证损坏的的,应当当提交损损坏的食食品生产产许可证证原件。(三)营业业执照复复印件。材料符合要要求的,市市局应当当在受理理后200个工作作日内予予以补发发。因遗失、损损坏补发发的食品品生产许许可证,许许可证编编号不变变,发证证日期和和有效期期与原证证书保持持一致。第三十七条条 食食品生产产者终止止食品生生产,食食品生产产许可被被撤回、撤撤销或者者食品生生产许

22、可可证被吊吊销的,应应当在330个工工作日内内向市局局申请办办理注销销手续,并并提交下下列材料料:(一)食品品生产许许可注销销申请书书。(二)食品品生产许许可证正正本、副副本。(三)与注注销食品品生产许许可有关关的其他他材料。第三十八条条 有有下列情情形之一一,食品品生产者者未按规规定申请请办理注注销手续续的,市市局应当当依法办办理食品品生产许许可证注注销手续续:(一)食品品生产许许可有效效期届满满未申请请延续的的。(二)食品品生产者者主体资资格依法法终止的的。(三)食品品生产许许可依法法被撤回回、撤销销或者食食品生产产许可证证依法被被吊销的的。(四)因不不可抗力力导致食食品生产产许可事事项无

23、法法实施的的。(五)法律律法规规规定的应应当注销销食品生生产许可可的其他他情形。食品生产许许可被注注销的,许许可证编编号不得得再次使使用。第三十九条条 食食品生产产许可证证变更、延延续、补补办与注注销的有有关程序序参照本本办法第第二章和和第三章章的有关关规定执执行。第六章 特殊食食品生产产许可第四十条 申请请保健食食品生产产许可,生生产工艺艺有原料料提取、纯纯化等前前处理工工序的,需需要具备备与生产产的品种种、数量量相适应应的原料料前处理理设备或或者设施施。第四十一条条 申申请保健健食品、特特殊医学学用途配配方食品品、婴幼幼儿配方方食品的的生产许许可,还还应当提提交与所所生产食食品相适适应的生

24、生产质量量管理体体系文件件以及相相关注册册和备案案文件。第四十二条条 申申请特殊殊医学用用途配方方食品、婴婴幼儿配配方乳粉粉生产许许可,在在产品注注册时经经过现场场核查的的,可以以不再进进行现场场核查。保健食品注注册试制制现场与与生产许许可申请请人一致致的,可可以不再再进行现现场核查查。第四十三条条 保保健食品品、特殊殊医学用用途配方方食品、婴婴幼儿配配方食品品注册或或者备案案的生产产工艺发发生变化化的,应应当先办办理注册册或者备备案变更更手续。第四十四条条 生生产保健健食品、特特殊医学学用途配配方食品品、婴幼幼儿配方方食品的的,副本本还应当当载明产产品注册册批准文文号或者者备案登登记号。接受

25、委托生生产保健健食品的的,还应应当载明明委托企企业名称称及住所所等相关关信息。第四十五条条 保保健食品品、特殊殊医学用用途配方方食品、婴婴幼儿配配方食品品的生产产企业申申请延续续食品生生产许可可的,还还应当提提供生产产质量管管理体系系运行情情况的自自查报告告。第七章 观察员员制度第四十六条条 食食品生产产许可实实地核查查实行观观察员制制度。观察员应当当为区县县局、直直属分局局具有执执法资格格的人员员。第四十七条条 市市局组织织对食品品生产许许可申请请者进行行现场核核查,申申请人生生产地址址所在地地区县局局、直属属分局应应指派至至少1名名观察员员参加现现场核查查。第四十八条条 观观察员应应当根据

26、据市局工工作安排排履行下下列职责责:(一)参加加现场核核查,对对核查活活动进行行监督,做做好记录录。(二)维护护现场核核查秩序序,并在在相应文文书上签签字。(三)对企企业现场场核查结结论提出出明确意意见,并并报告市市局。第四十九条条 观观察员应应当履行行下列义义务:(一)遵守守公务员员和执法法人员行行为规范范,坚持持依法行行政,不不得刁难难企业,不不得索取取、收受受企业的的财物,不不得谋取取其他不不当利益益。(二)根据据现场核核查时间间,准时时参加现现场核查查。(三)不得得干预现现场核查查工作,不不参与作作出现场场审查结结论。第五十条 区县县局、直直属分局局应加强强对观察察员的培培训、评评价和

27、考考核,督督促观察察员切实实履行职职责,严严格遵守守工作纪纪律,依依法行使使规定的的权利,对对发现观观察员存存在问题题的及时时予以处处理。第八章 监督检检查第五十一条条 区区县局、直直属分局局应当依依据法律律法规规规定的职职责,对对食品生生产者的的许可事事项进行行监督检检查。对通过许可可现场核核查,但但仍存在在不符合合项的食食品生产产者,以以及延续续食品生生产许可可时声明明生产条条件未发发生变化化的,由由区县局局、直属属分局在在其取得得食品生生产许可可后300个工作作日内组组织一次次全项目目检查。第五十二条条 市市局应当当建立食食品许可可管理信信息平台台,便于于公民、法法人和其其他社会会组织查

28、查询。区县局、直直属分局局应当将将食品生生产许可可颁发、许许可事项项检查、日日常监督督检查、许许可违法法行为查查处等情情况记入入食品生生产者食食品安全全信用档档案,并并依法向向社会公公布;对对有不良良信用记记录的食食品生产产者应当当增加监监督检查查频次。第五十三条条 区区县局、直直属分局局日常监监督管理理人员负负责所管管辖食品品生产者者许可事事项的监监督检查查,必要要时,应应当依法法对相关关食品仓仓储、物物流企业业进行检检查。日常监督管管理人员员应当按按照市局局相关规规定对所所管辖的的食品生生产者实实施监督督检查。第五十四条条 食食品生产产许可相相关工作作人员履履行食品品生产许许可管理理职责,

29、应应当自觉觉接受食食品生产产者和社社会监督督。接到相关工工作人员员在食品品生产许许可管理理过程中中存在违违法行为为的举报报,市局局应当及及时进行行调查核核实。情情况属实实的,应应当立即即纠正。第五十五条条 市市局建立立食品生生产许可可档案管管理制度度,将办办理食品品生产许许可的有有关材料料、发证证情况及及时归档档。市局将归档档后的食食品生产产许可档档案复制制件交于于食品生生产者所所在地区区县局、直直属分局局保存。第五十六条条 市市局应当当不定期期组织对对本市的的食品生生产许可可工作进进行监督督检查。 第九章 附 则第五十七条条 取取得食品品经营许许可的餐餐饮服务务提供者者在其餐餐饮服务务场所制

30、制作加工工食品,不不需要取取得本办办法规定定的食品品生产许许可。第五十八条条 个个体工商商户从事事食品生生产活动动按照本本市关于于食品生生产加工工小作坊坊有关规规定执行行。第五十九条条 食食品生产产者在本本办法施施行前已已经取得得的生产产许可在在有效期期内继续续有效。在在生产许许可有效效期内申申请变更更或延续续的,按按照本办办法执行行。第六十条 本办办法所规规定的相相应文书书,已有有规定的的,按照照相关规规定执行行;未有有规定的的,另行行发文规规定。第六十一条条 市市局负责责制定北北京市食食品生产产许可工工作标准准(见见附件33)。第六十二条条 原原北京京市食品品、食品品添加剂剂生产许许可管理

31、理办法、北北京市食食品生产产许可核核查人员员管理办办法同同时废止止。原北北京市保保健食品品卫生许许可证管管理办法法有关关保健食食品生产产许可相相关内容容同时废废止。第六十三条条 本办办法由北北京市食食品药品品监督管管理局负负责解释释。第六十四条条 本本办法自自20115年111月11日起实实施。附件:1.北京市市食品生生产许可可核查人人员管理理规范2.食品品生产许许可证填填写说明明3.北京市市食品生生产许可可工作标标准附件1北京市食品品生产许许可核查查人员管管理规范范第一条条 为为规范本本市食品品、食品品添加剂剂(以下下简称食食品)生生产许可可核查人人员的管管理,提提高核查查人员队队伍的整整体

32、素质质,确保保食品生生产许可可核查工工作的公公平、公公正,制制定本规规范。第二条条 食食品生产产许可核核查人员员(以下下简称核核查人员员)包括括:生产产许可证证注册审审查员、生生产许可可证注册册高级审审查员。第三条条 核核查人员员由北京京市食品品药品监监督管理理局(以以下简称称市局)统统一培训训、统一一考核、统统一注册册、统一一发证、统统一管理理。取得得核查人人员证书书经聘用用后,方方可从事事相应的的核查工工作。第四条条 市市局承担担核查人人员的注注册、晋晋级、换换证、聘聘用及核核查员教教师的使使用和管管理。市市食品生生产许可可审查机机构(以以下简称称生产许许可审查查机构)受受市局的的委托,提

33、提出核查查人员的的注册、晋晋级、延延续、聘聘用的建建议,并并承担培培训、使使用、评评价和日日常管理理等相关关工作。第五条条 核核查人员员的资格格和能力力要求,以以及培训训、注册册、晋级级、延续续等工作作的要求求和实施施,执行行市局相相关要求求。第六条条 取取得注册册资格的的核查人人员,参参加现场场核查前前,须经经本单位位推荐,报报生产许许可审查查机构审审核,经经市局批批准后予予以聘用用。市局对对已注册册的核查查人员每每2年进进行重新新聘用。第七条 核查人人员注册册应满足足下列条条件:(一)应为为60周周岁以下下在职人人员。(二)相应应专业本本科(含含)以上上学历,并并具有33年(含含)以上上相

34、关专专业的工工作经历历;非相相应专业业学历,应应具有55年(含含)以上上相应专专业技术术工作经经历。(三)通过过市局组组织的培培训考核核。生产许可审审查机构构负责组组织对注注册人员员的专业业能力进进行评定定,专业业能力评评定依据据所学专专业、工工作经历历、培训训经历等等,评定定结果作作为审查查组专业业能力配配备的依依据。第八条 核查人人员注册册资格延延续应满满足下列列条件:(一)应为为60周周岁以下下在职人人员。(二)每年年参加现现场核查查经历不不少于33次。(三)每年年至少参参加200学时生生产许可可证相关关工作的的培训。(四)通过过生产许许可审查查机构的的考核评评价。第九条条 审审查组长长

35、应满足足下列条条件:(一)具具有中级级(含)以以上专业业技术职职称。(二)熟熟悉食品品生产工工艺、质质量标准准和质量量管理体体系,从从事相关关专业工工作满55年。(三)具具有良好好的沟通通、协调调、组织织管理和和表达能能力。(四)每每年至少少参加220学时时生产许许可相关关工作的的培训。(五)每每年参加加现场核核查经历历不少于于5次。(六)通通过生产产许可审审查机构构的考核核评价。第十条条 符符合审查查组长聘聘用条件件的,经经本单位位推荐,参参加培训训,考核核评价合合格后,由由生产许许可审查查机构提提出聘用用建议,经经市局批批准后予予以聘用用。第十一一条 核查人人员的选选派应符符合下列列要求:

36、(一)生生产许可可审查机机构指派派的核查查人员组组成审查查组。(二)现现场核查查实行审审查组长长负责制制。审查查组长由由生产许许可审查查机构指指定,负负责现场场核查工工作。第十二二条 审查组组长应履履行下列列职责:(一)根根据审查查要求,分分配具体体工作任任务,在在规定的的时间内内完成现现场核查查工作。(二)组组织审查查前的预预备会议议。(三)对对审查组组成员进进行必要要的管理理,提供供必要的的帮助和和支持。(四)主主持首次次会议、审审查组内内部会议议、末次次会议。(五)按按照食品品生产许许可现场场核查要要求进行行审查。(六)控控制审查查过程。(七)对对不符合合项报告告的客观观性、准准确性、可

37、可信性负负责。(八)向向生产许许可审查查机构报报告在审审查工作作中遇到到的重要要问题。(九)向向被审查查企业书书面通报报审查中中的不符符合项。(十)填填写审查查报告。(十一一)根据据需要配配合观察察员验证证纠正措措施的有有效性。(十二二)负责责及时将将现场审审查材料料上报生生产许可可审查机机构。第十三三条 核查人人员应履履行下列列职责:(一)按按审查组组长的分分工完成成现场审审查任务务。(二)按按照相应应食品生生产许可可现场核核查要求求进行审审查。(三)如如实记录录审查结结果,并并对其真真实性与与准确性性负责。(四)向向审查组组报告审审查中发发现的不不符合项项。(五)对对审查有有关的文文件和资

38、资料做好好保密工工作。(六)完完成组长长交办的的与审查查工作有有关的其其他工作作任务。第十四四条 核查人人员的义义务:(一)按按照相应应食品生生产许可可证现场场核查要要求进行行审查。(二)忠忠实于审审查目的的,公正正地获取取客观证证据,做做出合理理的结论论。(三)遵遵守核查查人员行行为规范范。(四)审审查前应应主动向向生产许许可审查查机构声声明同被被审查企企业的关关系。第十五五条 核查人人员不得得有下列列行为:(一)泄泄漏被审审查企业业的保密密信息。(二)现现场核查查时附加加其他条条件和要要求,刁刁难企业业,索取取、收受受企业的的财物,谋谋取其他他不当利利益。(三)做做有损于于生产许许可管理理

39、机构及及被审查查企业声声誉和利利益的事事情。(四)隐隐瞒任何何有可能能影响现现场核查查结论的的信息。(五)从从事生产产许可有有偿咨询询,或参参与申请请许可企企业的产产品设计计和设备备供应、安安装、维维护,存存在利害害关系。第十六六条 现场核核查实行行回避制制度。核核查人员员、被审审查企业业均可提提出回避避申请,由由市局决决定是否否回避;市局发发现存在在回避情情形的,可可以决定定回避。第十七七条 核查人人员应主主动向被被审查企企业出示示证件。第十八八条 审查组组根据审审查情况况作出是是否通过过现场审审查的结结论,最最终审查查结论以以市局书书面告知知为准。第十九九条 审查组组长负责责将审查查报告填

40、填写清晰晰、完整整、准确确,并对对现场审审查材料料进行汇汇总整理理,确保保材料完完整符合合相应要要求,于于审查工工作结束束后2日日内上报报生产许许可审查查机构,生生产许可可审查机机构作出出现场核核查结论论建议报报市局,由由市局作作出许可可决定。第二十十条 市局对对核查人人员实施施实时评评价和年年度综合合评价。(一)实实时评价价依据以以下信息息进行:1.企企业的反反馈信息息(申请请人评议议制度);2.现现场核查查过程观观察记录录;3.审审查组提提交材料料时间和和质量;4.来来自其他他方面的的信息。发现问问题时,根根据问题题的性质质按本规规范第二二十一条条的规定定对有关关人员进进行处置置。(二)生

41、生产许可可审查机机构对审审查人员员每年进进行综合合评价,评评价结果果报市局局,并书书面通知知本人及及所在单单位。第二十十一条 市局局对发现现存在问问题的核核查人员员应及时时予以处处置。(一)核核查人员员在从事事与生产产许可有有关的活活动中,出出现以下下行为之之一的,视视情节分分别给予予暂停使使用和停停止使用用的处置置。1.未未按要求求参加生生产许可可相关培培训;2.连连续3次次无故不不服从审审查任务务安排;3.年年度综合合评价不不合格;4.以以虚假材材料等不不正当手手段骗取取核查人人员员资资格证书书;5.实实地审查查时,未未按规定定出示现现场核查查人员证证件,造造成严重重后果的的;6.审审查过

42、程程中出现现严重失失误;7.刁刁难企业业,向企企业索取取、收受受财物,索索要企业业技术资资料、推推销产品品等谋取取其他不不当利益益;8.以以权谋私私、假公公济私、贪贪赃枉法法、妨碍碍企业正正常生产产;9.借借工作之之机,向向企业提提出吃、拿拿、卡、要要、报等等要求;10.从事生生产许可可有偿咨咨询;11.在审查查活动中中不坚持持原则,弄弄虚作假假,损害害审查结结果的公公正性和和科学性性;12.泄露企企业技术术和商业业秘密。暂停使使用是指指在一定定期限内内不安排排审查任任务的处处置,暂暂停时间间视情节节分别为为半年至至一年;停止使使用是指指处置决决定一经经作出,不不再对当当事人恢恢复使用用。(二

43、)生生产许可可审查机机构对接接到的申申诉、投投诉或举举报进行行调查,形形成书面面调查报报告并提提出处置置建议。暂停或或停止使使用的,其其处置决决定由市市局作出出,并书书面通知知本人及及其所在在单位,停停止使用用的要根根据相关关规定书书面上报报国家食食品药品品监督管管理总局局。处置记记录存入入核查人人员管理理档案。(三)对对受到暂暂停处置置的核查查人员,可可在暂停停期满后后提出书书面恢复复申请,经经市局视视情况决决定是否否批准恢恢复使用用。对于于停止使使用的核核查人员员,收回回审查员员证书,不不再聘用用。(四)被被处置人人员对处处置决定定有异议议时,可可向市局局提出申申诉。第二十十二条 市局局负

44、责按按年度公公布聘用用或综合合评价合合格的核核查人员员名单。附件2食品生产产许可证证填写写说明为了确保北北京市食食品药品品监督管管理局(以以下简称称“市局”)颁发发的食品品生产许许可证正正本、副副本及品品种明细细表的内内容填写写规范化化,特作作本说明明。1.正本1.1 生生产者名名称应与生产者者营业执执照标注注的名称称保持一一致。1.2 社社会信用用代码应与生产者者营业执执照标注注的社会会信用代代码内容容保持一一致。根据国务务院关于于批转发发展改革革委等部部门法人人和其他他组织统统一社会会信用代代码制度度建设总总体方案案的通知知(国国发220155333号),自自20115年110月11日起将

45、将推行实实施社会会信用代代码。申申请人在按规规定取得得社会信信用代码码之前,本证书社会信用代码可暂时填写营业执照注册号或组织机构代码。1.3 法法定代表表人(负负责人)应与生产者者营业执执照保持持一致。1.4 住住所应与生产者者营业执执照保持持一致。1.5 生生产地址址填写获证生生产者实实施食品品、食品品添加剂剂生产行行为的实实际地点点。涉及及多个生生产地址址的,应应当全部部标注,并并以分号号隔开。1.6 食食品类别别 按照本办法法第十条条所列食食品类别别,依据据许可决决定据实实逐一填填写。1.7 有有效期至至 年 月 日日自发证机关关许可生生效之日日起,按按照行政政许可有有效期55年计算算,

46、要求求生产者者终止生生产行为为的具体体日期。有有效期不不得大于于5年。1.8 许许可证编编号按照本办法法第二十十四条规规定填写写,具体体编号规规则如下下:1.8.11 编号号结构食品生产许许可证编编号由SSC(“生产”的汉语语拼音字字母缩写写)和114位阿阿拉伯数数字组成成。数字字从左至至右依次次为:33位食品品类别编编码、22位北京京市代码码、2位区县县及特殊殊地区代代码、22位街道道(乡、镇镇、地区区)代码码、4位顺序序码、11位校验验码。1.8.22 食品品、食品品添加剂剂类别编编码食品、食品品添加剂剂类别编编码用第第13位数数字标识识,具体体为:第1位数字字代表食食品、食食品添加加剂生产产许可识识别码,阿阿拉伯数数字“1”代表食食品、阿阿拉伯数数字“2”代表食食品添加加剂。第2、3位位数字代代表食品品、食品品添加剂剂类别编编号。其其中,食食品类别别编号按按照本办办法第十十条所列列食品类类别顺序序依次标标识,即即:“01”代表粮粮食加工工品,“02”代表食食用油、油油脂及其其制品,“03”代表调味品,“04”代表肉制品,“05”代表乳制品,“06”代表饮料,“07”代表方便食品,“08”代表饼干,“09”代表罐头,“10”代表冷冻饮品,“11”代表速冻食品,“12”代表薯类和膨化

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