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1、质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体体系（标准条条款：）1、质量手册（标标准条款4.2.2）（1）各部门执执行的文件与与手册的规定定不一致。（2）质量手手册未包括或或引用形成文文件的程序。（3）对标准准的剪裁不合合理。（4）质量手手册不是最高高管理者签发发。（5）质量手手册不能完整整反映该组织织的性质特点点。（6）程序文文件中规定的的控制和操作作方法与现行行的运用不一一致。（7）程序文文件与质量手手册不协调一一致。（8）质量手手册的发布、修修改、管理比比较混乱不能能保证最新有有效版本在现现场使用2、文件控制（标标准条款4.2.3）（1）程序没涉涉及失效文件件的控制。（2）外来文文件、
2、发外文文件未列人控控制范围。（3）电子媒媒体和其他形形式的文件未未受控。（4）发布的的文件无批准准人。（5）不能识识别文件的修修订状态。（6）未标识识保存的作废废文件。（7）外来文文件没有办理理识别性的手手续。（8）未对文文件进行定期期评审。（9）文件的的发放没有控控制，随便复复制。（10）保管管不善，不能能迅速出示文文件。（11）文件件更改记录没没有或不适当当。（12）文件件被非授权人人复制或更改改。（13）现场场使用的文件件不是有效版版本，或有效效版本与作废废版本并存。3、记录控制（标标准条款4.2.4）（1）供方的质质量记录未纳纳人控制范围围。（2）未规定定电子媒体形形式的质量记记录控制
3、方法法。（3）质量记记录保存环境境不符合要求求。（4）质量记记录未规定标标识、贮存、保保护、保存期期、处置的方方法。（5）质量记记录填写不全全，质量记录录上无记录者者签名。二、管理职责责（标准条款款：5）1、管理承诺（标标准条款5.1）（1）最高管管理者不知道道对管理承诺诺应提供哪些些证据。（2）组织成成员对质量方方针、质量目目标各有各的的理解。（3）资源配配置不足，检检验人员素质质差，内审人人员未经培训训。2、以顾客为关关注焦点（标标准条款5.2）（1）拿不出文文件证实顾客客的要求已得得到确定。3、质量方针（标标准条款5.3）（1）质量方针针空洞，体现现不出企业特特色，与质量量目标的关系系不
4、明确。（2）下级人人员不清楚质质量方针。（3）拿不出出对质量方针针的评审证据据。（4）有的部部门也制订了了质量方针。4、质量目标（标标准条款5.4.1）（1）质量目目标的内容不不完全，没有有包括产品要要求所需的内内容。（2）质量目目标与质量方方针给定的框框架不一致。（3）质量目目标无可测量量性。（4）质量目目标的实现不不能提供证据据。5、质量管理体体系策划（标标准条款5.4.2）（1）对质量量管理体系中中允许的剪裁裁没有详细说说明。（2）更改期期间，质量管管理体系的完完整性得不到到保持。6、职责和权限限（标准条款款5.5.11）（1）人员间间的接口关系系不明确，遇遇到具体问题题常有扯皮现现象。
5、（2）不清楚楚由准决定或或处理某些事事情（如：如如何处置不合合格品等）（3）组织图图不能清晰地地反映相互关关系、职级关关系等。7、管理者代表表（标准条款款5.5.22）（1）没有以以文件的形式式对管理者代代表的职责进进行明确。（2）管理者者代表的职责责不完整。8、内部沟通（标标准条款5.5.3）（1）不明确确沟通的目的的（2）沟通的的工具不明确确。9、管理评审（标标准条款5.6）（1）管理评评审未保存记记录。（2）管理评评审内容不符符合要求。（3）管理评评审不是由最最高管理者执执行。三、资源管理（标标准条款6）1、资源提供（标标准条款6.1）（1）资源提供供的途径不明明确。（2）资源配配置不充
6、分。2、人力资源（标标准条款6.2）（1）能力需需求未确定。（2）未保存存教育、培训训、技能和经经验的记录。（3）培训后后未进行考核核。（4）未进行行质量意识方方面的培训。（5）检验人人员、内审人人员、计量人人员未取得培培训资格。（6）以学历历代替上岗证证。（7）以培训训代替上岗资资格认可3、基础设施（标标准条款6.3）（1）设施和和设备不充分分。（2）未按规规定保存设备备维护记录。4、工作环境（标标准条款6.4）（1）工作环环境不符合规规定。四、产品实现（标标准条款：77）1、产品实现的的策划（标准准条款7.11）（1）未针对对特定的新产产品、项目、过过程和合同编编制质量计划划。（2）建立和
7、和实施质量计计划时，忽视视了对必要的的人员和资源源的配备。2、与顾客有关关的过程（标标准条款7.2）（1）产品要要求不明确，没没有形成文件件。（2）没有规规定产品要求求，对产品要要求评审的内内容理解有偏偏离。（3）没有依依据标书检查查合同。（4）评审的的结果与跟踪踪措施未记录录或记录含糊糊。（5）未对零零星、口头的的顾客要求（以以口头订单、合合同形式体现现）进行评审审。（6）交货时时发现组织没没有履行合同同的能力。（7）产品要要求发生变更更时，未及时时通知相关人人员。（8）合同、订订单处理过程程中，与顾客客沟通不够。（9）对顾客客的投诉没有有处理记录。3、设计和开发发（标准条款款7.3）（1）
8、参与设设计的不同组组别（设计部部门之间，设设计部门与其其他部门之间间）的接口没没有规定（2）设计输输人没有形成成文件，未作作评审。设计计输人中未包包括适用的法法令和法律。（3）未编制制设计开发计计划（策划的的结果），计计划未随设计计的进展而适适时修改。（4）每次设设计的人员职职责、阶段划划分不明确。（5）设计输输出资料不完完整，没有满满足输人的要要求，输出中中未包含或引引用产品验收收准则，重要要的产品特性性未作出规定定。（6）设计输输出文件发放放前未批准。（7）设计未未评审/验证证/确认，或或评审不合格格仍投产。（8）评审、验验证、确认后后的跟踪措施施未记录。（9）设计更更改未标识，没没有形成
9、文件件。（10）更改改审批人员没没有授权依据据。4、采购（标准准条款7.44）（1）对供应应商的评价结结果，尤其是是跟踪措施没没有记录。采采购单上的供供应商为未经经批准的供应应商（2）采购文文件、采购单单发出前未经经审批。（3）顾客指指定的供应商商，组织对其其不评审也不不验证其产品品。（4）无选择择和评价供应应商的准则。JJ（5）采购文文件的内容未未清楚地在表表明订购产品品的要求（如如产品的质量量要求验收要要求等）（6）对质量量差的供应商商，没有采取取纠正措施并并跟踪验证。（7）没有在在规定的时间间内复审经批批准的供应商商。（8）采购单单的修改没有有管理规定。（9）采购产产品的验证方方法不明确
10、，或或虽明确但不不执行。（10）组织织或顾客在供供方现场实施施验证时，未未在采购文件件中对验证的的安排和产品品放行的办法法作出规定。（11）对服服务供应商（如如计量器具检检定供应商、委委托的检验机机关、运输公公司等）等未未进行评审等等控制活动。5、生产和服务务提供的控制制（标准条款款7.5.11）（1）控制生生产和服务过过程的信息不不全，缺乏作作业指导书或或作业指导书书不够详细正正确而影响产产品质量。（2）作业人人员的作业不不符合作业指指示。（3）设备没没有进行正常常的维护。（4）工作环环境没有得到到有效控制。（5）对特殊殊过程、关键键过程、质量量控制点没有有监控措施。（6）操作者者没有经过培
11、培训或培训无无记录。（7）生产过过程无计划管管制（如投入入、在制、产产出的日常控控制）。（8）失效的的图纸、规范范等还在使用用。（9）领用的的原材料没有有规定的标识识或检验状态态。（10）未规规定产品放行行的条件。（11）发运运了型号不正正确的产品。（12）货车车运输公司或或船舶运输公公司未经评审审。（13）对运运输中的货物物损失没有采采取纠正措施施。（14）货物物没有正确地地进行标识，随随货文件不完完整。（15）没有有规定交付后后（售后服务务）的管理措措施，或规定定了但未执行行，或没有效效果。（16）合同同规定的售后后服务未执行行或执行后没没有记录。6、生产和服务务提供过程的的确认（标准准条
12、款7.55.2）（1）未对特特殊过程进行行确认。（2）未对确确认的过程和和方法进行规规定。（3）过程更更改后来进行行必要的再确确认。7、标识和可追追溯性（标准准条款7.55.3）（1）生产中中产品无证明明其身份的适适当标识（过过程卡、随工工单、路线卡卡等）。相似似的物品不易易区分。（2）在有可可追溯性的场场合，产品标标识不具有惟惟一性，无法法追溯。（3）可追溯溯性实施中出出现“断裂”现现象而无法实实现可追溯性性。（4）产品标标识系统过于于简单，或过过于繁杂，无无法做到使使用适宜的方方式标识产产品，不具有有可操作性。（5）产品标标识在使用中中消失而未按按规定补加标标识。（6）产品分分割、分装时时
13、，未按规定定将标志转移移至每一部分分。（7）当产品品有有效期限限限制时未对对产品作出有有效期标识。（8）包装标标识不符合要要求。（9）不合格格品未加标识识。（10）标识识消失、涂改改时有发生。（11）检验验状态改变了了，其标识没没有变化。（12）检验验状态规定的的部位、印鉴鉴、签署、记记录不完善。（13）现场场产品无检验验状态标识或或标识错误。8、顾客财产（标标准条款7.5.4）（1）未对顾顾客的产品进进行验证。（2）未对顾顾客的产品进进行明确标识识，未作好适适当隔离。（3）顾客产产品损坏、丢丢失或不适用用时，未记录录并向顾客报报告。（4）未将顾顾客提供的检检测设备、无无形产品（软软件等）纳入
14、入控制对象。9、产品防护（标标准条款7.5.5）（1）未按规规定做好包装装运输标志、防防护标志。（2）搬运人人员未进行技技能和安全知知识培训。（3）未按规规定（组织自自行规定）定定期对库存的的进行检查。库库存品出现变变质损坏。（4）未接包包装作业指导导书进行包装装作业。（5）仓库出出人库管理混混乱（6）仓库账账物不符仓库库混乱，不同同产品不能清清楚地界定。（7）未按仓仓库规定（如如先进先出。隔隔离存放）进进行。（8）顾客的的产品未隔离离存放，不能能实施追溯。（9）合同的的特殊包装要要求未向作业业人员详细解解释。（10）包装装材料的供应应商未经批准准。包装材料料未经检查。（11）随发发文件不完整
15、整。10、监视和测测量装置的控控制（标准条条款7.6）（1）测量设设备校准状态态标识不是唯唯一的或没有有校准状态标标识。（2）对自制制的测量设备备无校准程程序。（3）测量设设备超过校准准期.（4）校准结结果未记录或或记录不适当当。（5）使用中中的设备未进进行系统的管管理（如维护护等规定。（6）设备的的测量能力与与测量要求不不一致。（7）测量软软件使用前未未经确认。（8）不对测测量设备，而而只对设备中中的仪表进行行校准。（9）测量人人员不按规定定调整。五、测量、分析析和改进（标标准条款：88）1、总则（标标准条款8.1）（1）监视和和测量活动不不能确保符合合性利实施改改进。（2）未采用用统计技术
16、的的需求。（3）统计技技术使用中有有错误，可能能是缺乏培训训，也可能是是无相应的作作业指导书。（4）数据收收集不规范。2、顾客满意（标标准条款8.2.1）（1）没有规规定收集分析析、利用顾客客满意程度信信息的方法。（2）顾客满满意度下降时时，未采取改改进措施。3、内部审核（标标准条款8.2.2）（1）未进行行审核策划或或策划的内容容不完整。（2）每次审审核时未编制制审核计划。（3）内审员员未经培训或或资格证实。（4）内审后后纠正措施的的跟踪验证缺缺乏记录，或或验证记录未未报告相关部部门及人员，（5）内审员员与被审核部部门有直接责责任关系。（6）审核的的内容不充分分，流于形式式。4、过程的监视视
17、和测量（标标准条款8.2.3）（1）未确定定需要进行监监视和测量的的实现过程。对对特殊过程、关关键过程未进进行收视和测测量。（2）过程监监视和测量方方法不恰当。5、产品的监视视和测量（标标准条款8.2.4（1）没有产产品的验收准准则。（2）监视和和测量的阶段段不明确。（3）所有规规定的检验未未完成，且又又未经授权人人员批准就放放行了（4）检验记记录不全或保保存不妥。（5）抽样检检验不规范。（6）检验人人员不合格。6、不合格品控控制（标准条条款8.）（1）没有程程序或程序不不适用。（2）出了不不合格品不标标识。（3）出了不不合格品不进进行处理或或处理的权限限不清（4）返工/返修的产品品没有再次验
18、验证（5）返工或或返修两者之之间区分模糊糊不清，让步步接收未经顾顾客或授权人人员批准。（6）组织没没有对售后的的产品出现不不合格时的处处理措施。7、数据分析（标标准条款.）（1）数据收收集不规范。（2）数据分分析没有提供供以下的信息息：顾客满意；与产产品要求的符符合性；过程、产品的特特性及其趋势势；供应商（供供方）。（3）数据分析析发现问题时时，未实施改改进活动。8、改进（标准准条款8.55）（1）未策划划和管理持续续改进的过现现，对持续改改进认识不清清（2）本编制制纠正和预防防措施程序（3）对顾客客投诉不分析析、不处理。（4）改进、纠纠正和预防措措施实施了但但未见记录。（5）采取预预防措施的根根据和原因不不明。（6）未对纠纠正、预防措措施的实施进进行评审。（7）未将纠纠正和预防措措施的状况提提交管理评审审