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1、质量管理体系审核中常见的不合格项2005-7-13 7:44:35质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体体系（标准条条款：）1、质量手册（标标准条款4.2.2）（1）各部门执执行的文件与与手册的规定定不一致。（2）质量手册册未包括或引引用形成文件件的程序。（3）对标准的的剪裁不合理理。（4）质量手册册不是最高管管理者签发。（5）质量手册册不能完整反反映该组织的的性质特点。（6）程序文件件中规定的控控制和操作方方法与现行的的运用不一致致。（7）程序文件件与质量手册册不协调一致致。（8）质量手册册的发布、修修改、管理比比较混乱不能能保证最新有有效版本在现现场使用2、文件控制（标标准条款4.
2、2.3）（1）程序没涉涉及失效文件件的控制。（2）外来文件件、发外文件件未列人控制制范围。（3）电子媒体体和其他形式式的文件未受受控。（4）发布的文文件无批准人人。（5）不能识别别文件的修订订状态。（6）未标识保保存的作废文文件。（7）外来文件件没有办理识识别性的手续续。（8）未对文件件进行定期评评审。（9）文件的发发放没有控制制，随便复制制。（10）保管不不善，不能迅迅速出示文件件。（11）文件更更改记录没有有或不适当。（12）文件被被非授权人复复制或更改。（13）现场使使用的文件不不是有效版本本，或有效版版本与作废版版本并存。3、记录控制（标标准条款4.2.4）（1）供方的质质量记录未纳纳
3、人控制范围围。（2）未规定电电子媒体形式式的质量记录录控制方法。（3）质量记录录保存环境不不符合要求。（4）质量记录录未规定标识识、贮存、保保护、保存期期、处置的方方法。（5）质量记录录填写不全，质质量记录上无无记录者签名名。二、管理职责（标标准条款：55）1、管理承诺（标标准条款5.1）（1）最高管理理者不知道对对管理承诺应应提供哪些证证据。（2）组织成员员对质量方针针、质量目标标各有各的理理解。（3）资源配置置不足，检验验人员素质差差，内审人员员未经培训。2、以顾客为关关注焦点（标标准条款5.2）（1）拿不出文文件证实顾客客的要求已得得到确定。3、质量方针（标标准条款5.3）（1）质量方针
4、针空洞，体现现不出企业特特色，与质量量目标的关系系不明确。（2）下级人员员不清楚质量量方针。（3）拿不出对对质量方针的的评审证据。（4）有的部门门也制订了质质量方针。4、质量目标（标标准条款5.4.1）（1）质量目标标的内容不完完全，没有包包括产品要求求所需的内容容。（2）质量目标标与质量方针针给定的框架架不一致。（3）质量目标标无可测量性性。（4）质量目标标的实现不能能提供证据。5、质量管理体体系策划（标标准条款5.4.2）（1）对质量管管理体系中允允许的剪裁没没有详细说明明。（2）更改期间间，质量管理理体系的完整整性得不到保保持。6、职责和权限限（标准条款款5.5.11）（1）人员间的的接
5、口关系不不明确，遇到到具体问题常常有扯皮现象象。（2）不清楚由由准决定或处处理某些事情情（如：如何何处置不合格格品等）（3）组织图不不能清晰地反反映相互关系系、职级关系系等。7、管理者代表表（标准条款款5.5.22）（1）没有以文文件的形式对对管理者代表表的职责进行行明确。（2）管理者代代表的职责不不完整。8、内部沟通（标标准条款5.5.3）（1）不明确沟沟通的目的（2）沟通的工工具不明确。9、管理评审（标标准条款5.6）（1）管理评审审未保存记录录。（2）管理评审审内容不符合合要求。（3）管理评审审不是由最高高管理者执行行。三、资源管理（标标准条款6）1、资源提供（标标准条款6.1）（1）资
6、源提供供的途径不明明确。（2）资源配置置不充分。2、人力资源（标标准条款6.2）（1）能力需求求未确定。（2）未保存教教育、培训、技技能和经验的的记录。（3）培训后未未进行考核。（4）未进行质质量意识方面面的培训。（5）检验人员员、内审人员员、计量人员员未取得培训训资格。（6）以学历代代替上岗证。（7）以培训代代替上岗资格格认可3、基础设施（标标准条款6.3）（1）设施和设设备不充分。（2）未按规定定保存设备维维护记录。4、工作环境（标标准条款6.4）（1）工作环境境不符合规定定。四、产品实现（标标准条款：77）1、产品实现的的策划（标准准条款7.11）（1）未针对特特定的新产品品、项目、过过
7、程和合同编编制质量计划划。（2）建立和实实施质量计划划时，忽视了了对必要的人人员和资源的的配备。2、与顾客有关关的过程（标标准条款7.2）（1）产品要求求不明确，没没有形成文件件。（2）没有规定定产品要求，对对产品要求评评审的内容理理解有偏离。（3）没有依据据标书检查合合同。（4）评审的结结果与跟踪措措施未记录或或记录含糊。（5）未对零星星、口头的顾顾客要求（以以口头订单、合合同形式体现现）进行评审审。（6）交货时发发现组织没有有履行合同的的能力。（7）产品要求求发生变更时时，未及时通通知相关人员员。（8）合同、订订单处理过程程中，与顾客客沟通不够。（9）对顾客的的投诉没有处处理记录。3、设计
8、和开发发（标准条款款7.3）（1）参与设计计的不同组别别（设计部门门之间，设计计部门与其他他部门之间）的的接口没有规规定（2）设计输人人没有形成文文件，未作评评审。设计输输人中未包括括适用的法令令和法律。（3）未编制设设计开发计划划（策划的结结果），计划划未随设计的的进展而适时时修改。（4）每次设计计的人员职责责、阶段划分分不明确。（5）设计输出出资料不完整整，没有满足足输人的要求求，输出中未未包含或引用用产品验收准准则，重要的的产品特性未未作出规定。（6）设计输出出文件发放前前未批准。（7）设计未评评审/验证/确认，或评评审不合格仍仍投产。（8）评审、验验证、确认后后的跟踪措施施未记录。（9
9、）设计更改改未标识，没没有形成文件件。（10）更改审审批人员没有有授权依据。4、采购（标准准条款7.44）（1）对供应商商的评价结果果，尤其是跟跟踪措施没有有记录。采购购单上的供应应商为未经批批准的供应商商（2）采购文件件、采购单发发出前未经审审批。（3）顾客指定定的供应商，组组织对其不评评审也不验证证其产品。（4）无选择和和评价供应商商的准则。JJ（5）采购文件件的内容未清清楚地在表明明订购产品的的要求（如产产品的质量要要求验收要求求等）（6）对质量差差的供应商，没没有采取纠正正措施并跟踪踪验证。（7）没有在规规定的时间内内复审经批准准的供应商。（8）采购单的的修改没有管管理规定。（9）采购
10、产品品的验证方法法不明确，或或虽明确但不不执行。（10）组织或或顾客在供方方现场实施验验证时，未在在采购文件中中对验证的安安排和产品放放行的办法作作出规定。（11）对服务务供应商（如如计量器具检检定供应商、委委托的检验机机关、运输公公司等）等未未进行评审等等控制活动。5、生产和服务务提供的控制制（标准条款款7.5.11）（1）控制生产产和服务过程程的信息不全全，缺乏作业业指导书或作作业指导书不不够详细正确确而影响产品品质量。（2）作业人员员的作业不符符合作业指示示。（3）设备没有有进行正常的的维护。（4）工作环境境没有得到有有效控制。（5）对特殊过过程、关键过过程、质量控控制点没有监监控措施。
11、（6）操作者没没有经过培训训或培训无记记录。（7）生产过程程无计划管制制（如投入、在在制、产出的的日常控制）。（8）失效的图图纸、规范等等还在使用。（9）领用的原原材料没有规规定的标识或或检验状态。（10）未规定定产品放行的的条件。（11）发运了了型号不正确确的产品。（12）货车运运输公司或船船舶运输公司司未经评审。（13）对运输输中的货物损损失没有采取取纠正措施。（14）货物没没有正确地进进行标识，随随货文件不完完整。（15）没有规规定交付后（售售后服务）的的管理措施，或或规定了但未未执行，或没没有效果。（16）合同规规定的售后服服务未执行或或执行后没有有记录。6、生产和服务务提供过程的的确
12、认（标准准条款7.55.2）（1）未对特殊殊过程进行确确认。（2）未对确认认的过程和方方法进行规定定。（3）过程更改改后来进行必必要的再确认认。7、标识和可追追溯性（标准准条款7.55.3）（1）生产中产产品无证明其其身份的适当当标识（过程程卡、随工单单、路线卡等等）。相似的的物品不易区区分。（2）在有可追追溯性的场合合，产品标识识不具有惟一一性，无法追追溯。（3）可追溯性性实施中出现现“断裂”现象而无法法实现可追溯溯性。（4）产品标识识系统过于简简单，或过于于繁杂，无法法做到使用适宜的的方式标识产品，不不具有可操作作性。（5）产品标识识在使用中消消失而未按规规定补加标识识。（6）产品分割割、
13、分装时，未未按规定将标标志转移至每每一部分。（7）当产品有有有效期限限限制时未对产产品作出有效效期标识。（8）包装标识识不符合要求求。（9）不合格品品未加标识。（10）标识消消失、涂改时时有发生。（11）检验状状态改变了，其其标识没有变变化。（11）检验状状态规定的部部位、印鉴、签签署、记录不不完善。（12）现场产产品无检验状状态标识或标标识错误。8、顾客财产（标标准条款7.5.4）（1）未对顾客客的产品进行行验证。（2）未对顾客客的产品进行行明确标识，未未作好适当隔隔离。（3）顾客产品品损坏、丢失失或不适用时时，未记录并并向顾客报告告。（4）未将顾客客提供的检测测设备、无形形产品（软件件等）
14、纳入控控制对象。9、产品防护（标标准条款7.5.5）（1）未按规定定做好包装运运输标志、防防护标志。（2）搬运人员员未进行技能能和安全知识识培训。（3）未按规定定（组织自行行规定）定期期对库存的进进行检查。库库存品出现变变质损坏。（4）未接包装装作业指导书书进行包装作作业。（5）仓库出人人库管理混乱乱（6）仓库账物物不符仓库混混乱，不同产产品不能清楚楚地界定。（7）未按仓库库规定（如先先进先出。隔隔离存放）进进行。（8）顾客的产产品未隔离存存放，不能实实施追溯。（9）合同的特特殊包装要求求未向作业人人员详细解释释。（10）包装材材料的供应商商未经批准。包包装材料未经经检查。（11）随发文文件不
15、完整。10、监视和测测量装置的控控制（标准条条款7.6）（1）测量设备备校准状态标标识不是唯一一的或没有校校准状态标识识。（2）对自制的的测量设备无校准程序序。（3）测量设备备超过校准期期.（4）校准结果果未记录或记记录不适当。（5）使用中的的设备未进行行系统的管理理（如维护等等规定。（6）设备的测测量能力与测测量要求不一一致。（7）测量软件件使用前未经经确认。（8）不对测量量设备，而只只对设备中的的仪表进行校校准。（9）测量人员员不按规定调调整。五、测量、分析析和改进（标标准条款：88）1、总则（标准准条款8.11）（1）监视和测测量活动不能能确保符合性性利实施改进进。（2）未采用统统计技术
16、的需需求。（3）统计技术术使用中有错错误，可能是是缺乏培训，也也可能是无相相应的作业指指导书。（4）数据收集集不规范。2、顾客满意（标标准条款8.2.1）（1）没有规定定收集分析、利利用顾客满意意程度信息的的方法。（2）顾客满意意度下降时，未未采取改进措措施。3、内部审核（标标准条款8.2.2）（1）未进行审审核策划或策策划的内容不不完整。（2）每次审核核时未编制审审核计划。（3）内审员未未经培训或资资格证实。（4）内审后纠纠正措施的跟跟踪验证缺乏乏记录，或验验证记录未报报告相关部门门及人员，（5）内审员与与被审核部门门有直接责任任关系。（6）审核的内内容不充分，流流于形式。4、过程的监视视和
17、测量（标标准条款8.2.3）（1）未确定需需要进行监视视和测量的实实现过程。对对特殊过程、关关键过程未进进行收视和测测量。（2）过程监视视和测量方法法不恰当。5、产品的监视视和测量（标标准条款8.2.4（1）没有产品品的验收准则则。（2）监视和测测量的阶段不不明确。（3）所有规定定的检验未完完成，且又未未经授权人员员批准就放行行了（4）检验记录录不全或保存存不妥。（5）抽样检验验不规范。（6）检验人员员不合格。6、不合格品控控制（标准条条款8.）（1）没有程序序或程序不适适用。（2）出了不合合格品不标识识。（3）出了不合合格品不进行行处理或处处理的权限不不清（4）返工/返返修的产品没没有再次验
18、证证（5）返工或返返修两者之间间区分模糊不不清，让步接接收未经顾客客或授权人员员批准。（6）组织没有有对售后的产产品出现不合合格时的处理理措施。7、数据分析（标标准条款.）（1）数据收集集不规范。（2）数据分析析没有提供以以下的信息：顾客满意；与产产品要求的符符合性；过程、产品的特特性及其趋势势；供应商（供供方）。（3）数据分析析发现问题时时，未实施改改进活动。8、改进（标准准条款8.55）（1）未策划和和管理持续改改进的过现，对对持续改进认认识不清（2）本编制纠纠正和预防措措施程序（3）对顾客投投诉不分析、不不处理。（4）改进、纠纠正和预防措措施实施了但但未见记录。（5）采取预防防措施的根据据和原因不明明。（6）未对纠正正、预防措施施的实施进行行评审。（7）未将纠正正和预防措施施的状况提交交管理评审