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1、XX/SC -XX质量保证手册 压力容器制造/安装/改造造/维修质 量 保 证证 手 册文件编号: XX/SC -XX 版本编号号： 第X版 第第X次修订 受控状态态：受控 非受受控 发放编号号：XXXX-XXX-XX（年年-月-日）发发布 XXXXX-XXX-XX（年年-月-日）实实施目录编审人员签署 手册发布令 单位简介 1. 适用范围围 12. 术语和缩缩写 13. 管理职责责 34. 质量保证证体系文件 125. 文件和记记录控制 136.合同控制 1147. 设计控制制 148. 材料、零零部件控制 159. 作业（工工艺）控制 1610. 焊接控控制 1711.热处理控控制 191
2、2.无损检测测控制 2013.理化检验验控制 2114.检验与试试验控制 2215.设备和检检验与试验装装置控制 2316.不合格品品（项）的控制制 2417.质量改进进与服务 2418.人员培训训、考核及其其管理 2519.其他过程程控制 2620.执行特种种设备许可制制度 26附录附录1 质量量控制系统责责任人员任命命书 28附录2 组织织机构图 29附录3 质量保保证体系图 30 XXXX（单位名称）附录4 程序文文件目录 31附录5作业（工工艺）目录 32附录6 作业（表表、卡）目录录 33编审人员签署编制： XXXX 日期： XXXX-XX-XXX 审核： XXXX 日期：XXXXX
3、-XXX-XX 批准： XXXX 日期：XXXXX-XXX-XX XXXX（单位名称）i 手册发布令本单位依据TSSG Z00004-20007特种种设备制造、安装、改造、维修质量保保证体系基本本要求的有关要求，编编制了压力力容器制造、安安装、改造、维维修质量保证证手册（XXX/SC-XX）（以以下简称手手册）。手手册对本单单位质量体系系进行了描述，制定定了质量方针针和质量目标标。经审核，该该体系符合国国家质量监督督检验检疫总总局发布的特特种设备安全全监察条例等等法规对压力力容器制造、安安装、改造、维维修单位质量量管理的有关关规定。手手册是本单单位压力容器器制造、安装装、改造、维维修质量控制制
4、和满足顾客客要求的纲领领性文件。现予以批准发布布，XXXXX年XX月XXX日起实施施，原XXXX（原版本号号）压力容容器制造/安装/改造/维修质量保保证手册作作废。质量控控制系统责任任人员应独立立行使手册册赋予的权权力，执行本本岗位的职责责。此令！XXXX（单位位名称）法定代表人（或或其授权代理理人）：（签签名）XXXX年XXX月XX日 单位简介 本单单位创建于XXXXX年，是是定点专业进进行XXX（设设备）制造/或压力容器器安装/改造造/维修的企企业，具有国国家质检总局局颁发的“XXX”级压力容器器制造/安装装/改造/维维修许可证，并并获得了XXXXX的荣誉誉称号，XXXXX年XXX月通过X
5、XXXX认证。作为国家定点的的压力容器专专业制造/安安装/改造/维修单位，自XXXXX年从事事XXX（产产品名称）的的制造/安装装/改造/维维修以来，先先后进行了XXXX（列举举典型产品或或规格）的压压力容器制造造/安装/改改造/维修等等。近年来，又又研制了XXXX（设备名名称）/或进进行了XXXX（设备名称称）的安装/改造/维修修等，并形成成了一定规模模。XXXXX年本单位的的XXX（设设备名称）获获得了“XXX”奖。本单位按照TSSG Z00004-20007特种种设备制造、安安装、改造、维维修质量保证证体系基本要要求，建立立了较完善的的质量保证体体系，使压力力容器制造/安装/改造造/维修
6、从开开始直至最后后的各个环节节都能确保质量。立足市场、满足用户需需求是单位的的唯一追求。“质量问题无小事”和“质量不好一切等于零”是本单位对所有用户高度负责的质量意识，一旦发生质量问题，本单位一定会迅速作出响应，并遵照“先恢复生产，后分清责任”的原则，解决产品故障，确保用户满意。为用户提供最满满意的服务是是本单位全体体员工的质量量承诺。单位全称：法人代表：授权代理人（如如有，并附授权权书）：地址：邮政编码：电话：传真： XXXX（单位名称） - 50 - 1. 适用范围本质量保证手册册是XXXXX（单位全称称）的纲领性性文件，适用用于本单位经经国家质量监监督检验检疫疫总局核准的的，在限定许许可
7、级别范围围内的压力容容器制造/安安装/改造/维修全过程程。2. 术语和缩写2.1 质量保保证体系文件件 包括质质量保证手册册（简称“质保手册” ） 、程序文件件、作业（工工艺）文件（如如作业指导书书、工艺规程程、工艺卡、操操作规程等）、记录（表、卡）等。其中： 质保手手册是对质量量保证体系的的总体描述，是是生产单位质质量保证活动动遵循的“法律”，由其引出的是程序性文文件； 程序文文件规定的是是各个生产过过程等活动的的具体程序和和职能及其接接口； 作业（工工艺）文件属属操作层面文文件； 记录（表表、卡）是工工作的见证。2.2 外来文文件 包括法法律、法规、安安全技术规范范、标准，设设计文件，设设
8、计文件鉴定定报告（如有有），型式试试验报告（如如有），监督督检验报告，分分供方产品质质量证明文件件、资格证明明等。2.3 产品一次合格率率指（产品验收）不不经过任何返返修的产品与与生产产品的的比值。2.4 产品返修率指（产品验收）包括同台设备的多次返修在内的返修次数与生产产品的比值。2.5 检验与试验压力容器质量保保证体系中的的检验与试验验特指：l 压力容器制造/安装/改造造/维修的过过程检验、耐耐压试验、气气密性试验、竣竣工验收、调调试验收、试试运行验收等等（根据本单单位许可项目目特性）；l 安全技术规范及及其相应标准准规定的型式式试验；l 安全技术规范及及其相应标准准规定的其他他相关特殊检
9、检验和试验。2.6 控制点2.6.1审核核点（R点是是英文字母rrevieww的首写字母母）产品的技术、质质量文件正确确与否，是保保证质量的前前提，主要的的设计、工艺艺、2次以上上焊缝返修方方案、检测、检检验文件的发发放，都必须须经过审核（批批准），这种种质量控制点点称为审核点点。审核（批批准）人员的的资格按相关关文件编制规规定执行。2.6.2见证证点（W点是是英文字母wwitnesss的首写字字母）在产品的过程检检验中，某些些工序对质量量的影响较大大，经操作者者自检合格后后，必须由专专职检验人员员复查，并在在质控流转卡卡上签署。这这种质量控制制点称为见证证点，即重点点检验点。焊焊接材料和钢钢
10、材发放中，检检验员也必须须现场见证。其其余工序作为为一般检验项项目，称为检检验点。2.6.3 停停止点（H点点是英文字母母hold的的首写字母）对产品质量发生生关键作用的的工序，必须须由相关责任任人到场检查查并确认，在在流转卡上签签署。未经确确认，不得流流转至下道工工序。3. 管理职责3.1 质量方针和质量量目标 3.11.1 概述述质量方针和质量量目标应符合合本单位的实实际情况和受受理的许可项项目范围特征征，突出压力容容器制造/安安装/改造/维修安全性性能的要求，其中质量方方针要体现对对安全性能及及其质量持续续改进的承诺诺；质量目标要要进行量化分分解和定期考考核。3.1.2 质质量方针压力容
11、器属国家家安全监察的的特种设备，它的制造/安装/改造/维修必须依法进行，以确保安全。为此，特宣布本单位的质量方针：XXX（具体质质量方针，如如立足市场，坚坚持质量第一一，不断满足足顾客的需求求是XXXXX（单位名称称）的唯一追追求）。本方针的内涵是是：XXX（具体内内涵，如“质量是企业业的生命，依依法生产、确保安全、顾客满意是是满足顾客需需求的唯一标标准，也是企企业经营的唯唯一标准，是是企业的经营宗旨；企业的发展展、订单的获取取、效益的增长长，全部依赖赖于企业的一一切工作是否否满足顾客的的需求，这是是企业全体员员工的共同价价值观念”）。3.1.3 质量目标（具具体目标，例例：3.1.3.13.
12、11.3.5 ）3.1.3.11 产品返修修率不低于990%。3.1.3.22 产品一一次合格率不不低于90%。3.1.3.33 产品出出厂合格率1100%。3.1.3.44 顾客满满意度不低于于95%。3.1.3.55 3.1.4 本单位依据据上述质量目目标的要求，每每年在本单位位内的相关职职能和层次上上展开并建立立相应的质量量目标，分解为本职职工作的指标标，使质量目目标能贯彻落落实到责任人人员和相关人人员，并定期期进行考核，以保证目标的如期实现。3.1.5 公司定期对对质量方针和和质量目标进进行适宜性和和有效性评审审，以适应内内外部条件的变化化。法定代表人（或或其授权代理理人）签字： xx
13、xx年xxx月xx日3.2质量控制制系统责任人员的任任命书 质量控控制系统责任任人员的任命命书见附录11。3.3 质量保保证体系组织织质量保证体系的的组织机构图图见附录2。3.4 质保体体系图 质保体系系图见附录33。3.5 职责、权权限和协调3.5.1 管管理机构的职职责、权限和和协调3.5.1.11管理机构的的职责、权限限3.4 管理理机构的职责责、职权和相相互关系：（以下内容为例子）l 总师室 a. 负责所管辖辖部门贯彻实实施质量方针针和目标。b. 全面领导导和协调技术术工作。c. 负责有关关技术业务的的对外联络。d. 对重大技技术问题及时时组织讨论分分析，并采取取必要技术措措施。l 综
14、合办公室 a. 负责所管管辖部门贯彻彻实施质量方方针和目标。b. 全面领导导和协调所管管辖部门的工工作。c. 负责编制制管理评审计计划和报告。d. 负责管理理性文件的发发布、存档、回回收。l 技术部a. 负责压力力容器设计工工作。b. 负责工艺艺、焊接、热热处理、标准准化等专业业业务。c. 落实生产产的技术准备备，及时提供供产品图样、焊焊接工艺、加加工工艺等技技术文件，保保证生产计划划的顺利实施施。d. 参与供方方质量保证能能力评审。e. 分析重大大质量技术问问题，制订不不合格品处理理方案。f. 负责技术术文件的编制制、存档、发发放、更改和和回收。l 质检部a. 负责质量量检验工作，包包括进货
15、检验验、过程检验验、最终检验验、压力试验验及无损检测测、理化试验验、计量管理理。b. 制订并实实施产品检验验和试验计划划，传递内部部质量信息。c. 编制检验验规程、试验验规程等检验验工作。d. 参与供方方质量保证能能力评审及供供方业绩评价价。e. 负责检验验文件和检验验记录的流转转、存档，填填写产品质量量说明书。f. 负责联络络监检人员。l 销售部a. 进行市场场调研，掌握握市场信息，扩扩大市场占有有率。b. 明确客户户需求，签订订合同，负责责合同管理。c. 根据订单单编制工作令令。d. 传递客户户信息。e. 开展售后后服务，收集集质量返馈，进进行客户满意意调查。l 制造部a. 按照销售售部的
16、工作令令编制月度生生产计划，“按质、按量量、按时”组织生产。b. 负责车间间文明生产、安安全生产。c. 及时反馈馈生产中影响响质量的不稳稳定因素。d. 参与供方方业绩评价。e. 负责设备备和工装模具具的管理。f. 负责钢材材库和焊材库库的管理。l 物资部a. 根据采购购文件编制和和实施采购计计划，对采购购产品的质量量负责。b. 组织对供供方的评审，编编制合格供方方名录。c. 定期评价价供方业绩，编编制评价记录录。d. 收集和保保存供方分包包承压部件的的资质证明文文件。l 财务部a. 搞好资金金运转，保证证资源配置所所需的资金经经费。b. 对供方的的财务结算，必必须有质量检检验合格的书书面见证。
17、l 人事部a. 负责编制制并实施人员员培训年度计计划。b. 建立焊工工焊接档案，建建立无损检测测人员档案。3.5.1.22各部门的相相互关系、工工作接口和协协调公司各部门独立立开展职责范范围内的业务务活动，在质质量管理作业业中，每个部部门有各自的侧重。相互互之间的工作作接口，通过过质量体系文文件的运用来来实现，并借借助质量技术术例会、总经经理办公会等等形式，协调调解决部门内内部不能自行行处理的矛盾盾和问题。 3.55.2质量控制制系统责任人人员和其他与特种种设备安全性性能相关人员员职责、权限限、接口控制制和协调措施施3.5.2.11 质量控控制系统责任任人员职责、权权限（以下以以压力容器的的制
18、造为例）法定代表人（或或其授权代理理人）如：总总经理a. 制定质量量方针和质量量目标，是承承担安全质量量责任的第一一责任人，对对压力容器制制造/安装/改造/维修修质量负责。b. 批准质保保手册。c. 负责管理理评审。d. 决定机构构设置及资源源配备。e. 开拓市场场，负责财政政盈亏。f. 领导本单单位整体素质质提升。总工程师（或或技术负责人人）a. 负责技术管理工工作。b. 裁决重大质量技技术争议。c. 根据法定代表人人（如总经理理或其授权代代理人）决定，下达达“设计任务书书”，负责设计计评审、验证证和确认。d. 批准压力容器总总图，审定压压力容器本体体图。e. 批准工艺规程（守守则），“焊接
19、工艺评评定报告”，第三次的的焊缝返修工工艺。 质保工程师师a. 协助法定定代表人（或或其授权代理理人）对质保保体系的建立立、实施、保持和改进进负责。做好对上级监监督机构和外外单位质量事事宜的联络工工作。b. 督促检查查质量控制责任人员工作。向法法定代表人（如总经理或其授权代理人）提出任免建议，当责任人离岗时，及时进行任免。c. 组织编写写质量保证体系文件件。d. 监督质量量保证体系文文件的执行情情况。e. 协调处理理质量技术问问题。f. 召集质量量技术例会。 设计质控系系统责任人a. 对产品设设计的安全性性、可靠性、经经济性、环保保符合性负责责。b. 指导设计计人员、审核核设计人员，督督促设计
20、管理理制度实施。c. 熟悉掌握握压力容器制制造规程和技技术标准，并并严格执行。d. 负责设计计文件的管理理（包括外来来设计文件的的审核）。 工艺质控系系统责任人a. 负责图样样的工艺审查查。b. 编制检查查工艺文件，对对其正确性、合合理性负责。c. 负责督促促检查工艺的的执行情况。通通过现场服务务，及时解决决技术问题。d. 提出外协协要求及工装装添置项目。e. 负责工艺艺文件的管理理。 材料质控系系统责任人a. 负责压力力容器受压元元件（包括外外协购件）材材料的质量控控制，开放有有关停止点。b. 审核材料料质量证明书书，确定材料料复验的数量量和项目。c. 签署材料料入库通知单单，受理材料料代用
21、单。 焊接质控系系统责任人a. 负责焊接接工艺评定，编编制焊接工艺艺规程，对评评定项目的覆覆盖率负责。b. 编制2次次以上焊缝返返修工艺。c. 督促检查查与焊接质量量有关的工艺艺、焊材管理理情况，纠正正违规现象。d. 领导焊接接试验工作，负负责焊接设备备入厂验收、调调试，并对焊焊接试验报告告进行审核确确认。e. 向人事部部提出焊工培培训工方案，参参与组织焊工工培训考核，建建立焊工技术术档案。 理化质控系系统责任人a. 制定理化化试验的操作作规程，确定定取样、试样样加工和试验验方法。b. 签发焊接接工艺评定、产产品焊接试板板、材料复验验的理化试验验报告。c. 向计量人人员申报试验验设备的检定定计
22、划。d. 办理本单单位不能解决决的试验项目目外协事宜。审审查外协理化化报告。 热处理质控控系统责任人人a. 对于有焊焊后热处理要要求的产品，编编制热处理工工艺条件，提提供协作单位位参照。b. 审查协作作单位的热处处理报告。 无损检测质质控系统责任任人a. 由级或或级以上无损损检测人员担担任，负责无无损检测质控控系统的工作作。b. 组织编制制和审核无损损检测通专用用工艺，会同同无损检测人人员对检测结结果进行复评评，并对无损损检测报告内内容进行审核核签名。c. 组织编制制无损检测各各规程和有关关管理制度，并并对实施过程程进行监督和和检查。d.负责无损检检测设备日常常保养和校验验的检查、报报修、台帐
23、、设设备和日常耗耗材请购申请请等管理工作作。e. 负责无损损检测的原始始记录、报告告、底片等产产品质量档案案的存档、台台帐等管理工工作。 压力试验质质控系统责任任人a. 编制水水压试验工艺艺守则。b. 检查压力力试验前的准准备工作情况况。c. 负责压力力试验安全防防护。d. 负责压力力试验中质量量检验。e. 签署压力力试验报告。 最终检验质质控系统责任任人a. 负责生产产过程的质量量检验。b. 编制检验验规程及其他他检验文件。c. 审核检验验记录，签发发产品合格证证和质量证明明书。d. 监督检查查工艺纪律的的日常执行情情况。e. 负责外协协外购件的入入库验收。f. 填写“不不合格品处理理单”，
24、负责处理理各部门接口口工作。 计量质控系系统责任人（没没有强制规定定）a. 建立计量量器具台帐。b. 制定计量量定检计划。c. 负责计量量器具委外检检定，保证其其要检定有效效期内。d 申购生产必必须的计量器器具，办理封封存、报废手手续。设备质控系统统责任人（没没有强制规定定）a. 建立设备备台帐。b. 制定设备备大小修计划划。c. 负责新设设备验收和设设备移交手续续。d. 处理设备备事故，办理理设备报废手手续。e. 督促设备备维护保养，确确保设备完好好率不低于990%。 标准化质控控系统责任人人（没有强制制规定）a. 负责收集集国内外压力力容器设计和和制造的最新新标准和标准准化图纸、资资料，供
25、设计计人员采用及及推广。b. 对设计图图样、文件进进行标准化审审查，包括是是否符合压压力容器安全全技术监察规程程和国家、行行业、企业标标准，是否符符合零部件基基础标准及法法定计量单位位、设计图纸纸和文件和编编号。c. 按规定签签署设计图样样和文件，并并承担标审责责任。3.5.2.22 部门主管和和质控系统责责任人的接口口控制部门主管负责科科室的行政管管理，质控系系统责任人负负责专业的质质量控制。有有关质量问题题，由质控系系统责任人作作出判断，进进行处理。当当需要行政措措施配合时，部部门主管应予予以支持。3.5.2.33质量控制系系统责任人员员的协调措施本单位为确保部部门和人员之之间沟通，及及时
26、掌握质量量体系运行状状况及其有效效性，进行以下定期或不定定期的活动。a. 召集会议议。b. 张贴标语语、分发宣传传资料。c. 组织专题题集体活动。这些活动由XXXX（部门如如综合办公室室）组织，各各有关部门协协助。3.5.3 其其他与特种设设备安全性能能相关人员的的职责、权限限l 焊接人员应对焊接质量负负责。按照焊接工艺艺施焊，以规规定方式进行行焊工标识，做做好记录。焊焊接人员应做做到以下几点点：a. 按焊接工工艺要求施焊焊。b. 凭单领料料，按规定退退回余料和焊焊条头。c. 焊后自检检，清除飞溅溅及熔渣。d. 按规定打打上焊接人员员钢印。l 无损检测人员a. 级特种种设备无损检检测持证人员员
27、在、人员指导下下进行无损检检测操作，记记录检测数据据，整理检测测资料。b. 级人员员负责编制无无损检测专通通用工艺。接接受日常委托托，严格按图图纸、工艺、标标准和相应的的操作规程进进行检测，并并对检测结果果进行评定作作出结论，出出具检测报告告并进行台帐帐登记。c. 级人人员可根据标标准编制无损损检测工艺，审审核或签发检检测报告，协协调级人员对检检测结论的技技术争论。l 理化人员按照理化试验操操作规程进行行试验，并做做好记录，及及时出具理化化报告。l 检验人员u 材料检验员a. 负责受压压元件原材料料、焊材和外外协外购件的的外观质量检检验。b. 监督和见见证原材料的的钢印标识、保保管、发放和和回
28、收过程。c. 有权制止止材料控制中中的违规现象象，并向材料料责任人汇报报。d. 监督见证证焊材一二级级库管理工作作。u 焊接检验员a. 负责产品品焊缝外观质质量的检验。b. 负责焊接接试板的标识识检查和外观观检验，试件件取样，检验验试件加工质质量。c. 办理焊缝缝无损检测委委托手续，指指定局部检测测的部位。d. 负责焊缝缝返修的联系系。e. 监督检查查焊工工艺纪纪律执行情况况。有权制止止违纪现象，并并向焊接质控控系统责任人人汇报。u 冷作检验员a. 负责受压压元件外协外外购件的加工工质量检验。b. 负责加工工过程冷作成成形和装配质质量的检验。保保管专用量具具。c. 监督检验验钢印和标记记移植的
29、执行行情况。d. 反馈不合合格品发生的的信息，跟踪踪不合格品处处理的结果。e. 及时填写写有关的检验验记录。u 压力试验检验员员a. 按压力力试验工艺守守则和工艺艺卡的要求，进进行产品耐压压试验。3.5.3.44.3.2 正确做好试试验装置、仪仪表阀门的装装配及其他准准备工作。b. 按规定确确保耐压试验的安安全防护。c. 及时填写写耐压试验报告告。l 工艺人员u 工艺员a. 承担所分配的工工艺编制任务务，对编制质质量和进度负负责。b. 编制的工艺文件件必须有效地地指导生产，符符合有关的规规程和标准。c. 对完成的工艺文文件认真自校校，按校审意意见进行修改改。d. 负责完成文件的的整理及归档档。
30、e. 对编制的工艺文文件负责到底底，认真处理理在实际生产产中碰到的问问题。u 工装设计人员a. 承担工装设计任任务，并对设设计质量和进进度负责。b. 根据设计任务书书的要求收集集资料，积极极采用先进技技术，树立工工装使用可靠靠方便的设计计思想。c. 对完成的图样认认真自校，按按校审意见进进行修改。d. 负责完成的图样样及文件及时时整理归档。e. 负责解决工装在在制造中碰到到的问题，并并参与工装的的验证工作。f. 负责编制工装目目录清单。u 审核人员a. 审核工艺文件是是否合理，对对关键工艺的的准确性负责责。b. 审核工艺装备设设计，并对其其负责。3.6 管理评评审 每年由由法定代表人人（如总经
31、理理或其授权代代理人）对压压力容器制造造/安装/改改造/维修质质量保证体系系至少进行一一次管理评审审。参与评审审的为管理层层人员、各部部门负责人，以以及质量控制制系统的责任任人员。管理理评审采用会会议讨论的形形式，并就以以下方面的内内容进行管理理评审：f. 法律、法规的适适用性；g. 内部审核的结果果；h. 纠正和预防措施施；i. 复证或监督抽查查的评审意见见；j. 客户反馈、投诉诉、改进、建建议；k. 其他相关因素（如如质量控制活活动、资源、人人员培训等）；l. 等。管理评审要确保保质量保证体体系的适应性性、充分性和和有效性，满满足质量方针针和目标要求求，应做好管管理评审的记记录并形成报报告
32、，记录和和报告应由xxxx（专人人）保存。4. 质量保证证体系文件4.1质保手册册压力容器制造造/安装/改改造/维修质质量保证手册册是本单位位质量管理法法规性文件。质质保手册分前前缀和正文两部分。前前缀介绍编写写人员名单，公公布法定代表表人（如总经经理或其授权权代理人）签发的发布布令和单位简介。正文共XX章，包括括文件何记录录控制等XXX个基本要素素。4.2 程序序性文件手册对质量量保证体系的的基本要素作作了原则的描描述，为使质质量控制系统统体现可操作作性，本单位位编制了符合实际要要求且与规定定的质量方针针相一致的，满足质量量保证手册基基本要素要求求的程序文件件（目录见附附录4），编制的“文件
33、和记录录控制程序”、“设计控制程程序”等XX个程序文文件，与质保保手册中的基本本要素一一对对应。4.3 作业（工工艺）文件对某些专业性较较强的控制条条线，本体系系还编制了必必要的作业（工工艺）文件（目目录见附录55），起到作业业指导的作用用。4.4 记录录（表、卡）各种记录（表、卡）（目录见附附录六）是质质量体系运转转的工具和见见证，对于质质量控制有直直接和重要的的作用。质量记录表卡中中，有的属于于管理性范围围，如“合同评审表表”、“会议记录表表”、“内审计划表表”等。有的属属于技术性范范围，如“质控流转卡卡”、“技术文件更更改单”等。有的属属于作业（工工艺）文件，如如“焊接工艺卡卡”、“加工
34、工艺卡卡”等。不管哪哪一种表卡，都要求规范化和和标准化。4.5 质量计计划本单位编制的质质量计划要求求能有效控制制压力容器制制造/安装/改造/维修修产品（或设备）的的安全性能，能能够依据各质质量控制系统统要求，合理理设置控制环环节、控制点点（包括审核核点、见证点点、停止点），以以满足核准的的许可项目的的特性和本单单位的实际情情况，质量计计划由质保工工程师负责制制订。计划的内容如下下：a. 控制内容容、要求。b. 过程中实实际操作要求求。c. 质量控制制系统责任人人员和相关人人员签字确认认的规定。5. 文件和记记录控制5.1 文件件控制5.1.1 概概述文件的类别包括括质量保证体体系文件、外外来
35、文件和其其他需要控制制的文件等。文件控制包括文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件控制还包括收集、购买、接收等规定；质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定；文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。有关文件的控制按照XX/CX-01-XX文件和记录控制程序文件执行。5.1.2 文文件的受控状状态文件分受控和非非受控两类。本单位质量量保证体系实实施的相关部部门、人员及及场所使用的的必须是受控控文件。提供供顾客或有关关单位的文件件和技术资料料是非受控。受受控文件一定定是有效的最最新版本，非非受控文件则则不是，当文件更改改时，受控文文件必须
36、换页页，非受控文文件则不必。5.1.3文件件的编制、审审批、标识、发发放、修改、回回收XXX（法定代代表人或其授授权代表如总总经理）负责责批准发布质质量手册。XXXX（如质质量保证工程程师）负责批批准发布程序序文件、作业业（工艺）文文件、记录（表表、卡）等。XXXX（如综综合办公室负负责）负责质质量保证体系系文件的归口口管理。XXXX（如总工工程师办公室室）负责技术术文件的归口口管理。各部部门负责相关关文件、记录录的编制、使使用和保管。有关文件的的编编制、审批见见XX/CXX-01-XXX文件和和记录控制程程序文件中中的4.1.1；文件的发放放、回收见XXX/CX-01-XXX文件和记记录控制
37、程序序文件中的的4.1.22；文件的修改改见XX/CCX-01-XX文件件和记录控制制程序文件中中的4.1.4；文件的标识识见XX/CCX-01-XX文件件和记录控制制程序文件中中的4.1.5。5.1.4文件件的保管方式式、保管设施施、保存期限限及其销毁的的规定文件的保管方式式、保管设施施、保存期限限及其销毁的的规定见XXX/CX-001-XX文文件和记录控控制程序文件件中的4.1.6。5.2 记录控控制记录控制包括范范围；记录的发布、填填写、确认、收收集、储存；保管和保存存期限；记录录的标识和受受控等内容。有有关文件的控控制按照XXX/CX-001-XX文件件和记录控制制程序文件中的4.2执
38、行。5.3主要相关关文件XX/CX-001-XX文件件和记录控制制程序文件6 合同控制制合同是用户要求求的具体表现现，是一种承承诺。合同控控制包括评审审的范围、内内容（包括执执行的法律、法法规、安全技技术规范、标标准及技术条条件等）、合合同签订、修修订、会签程序等，以以及评审记录录和保存的有有关规定等内内容。有关合合同控制按照照XX/CXX-02-XX合同同控制程序文文件执行。采购合同由XXXX（部门如如销售部）负负责合同的签签订工作，销销售或安装/改造/维修修合同由XXX（部门门如销售部）负负责合同的签签订工作，质质保工程师组组织有关人员员进行合同评评审，有关质质控系统责任任人员参与合合同评
39、审工作作。合同评审审有会议评审审和协商评审审两种。合同评评审的主要内内容有国家法法律法规等的的符合性、本单位的资质、技术能力（包括人员和和设备）、完成期限等。经合同评审审确认可以签签定合同后，销销售部方可签签订合同。一一旦用户对项项目（或产品品）的要求有有变，应视为为新的项目（或或产品）重新新进行合同评评审。6.1主要相关关文件XX/CX-002-XX合同同控制程序文文件7. 设计控制制7.1 概述述设计质量是产品品（或设备）质质量的先天条条件。为了使使压力容器的的制造/安装装/改造/维维修的安全性性、可靠性、经经济性、环保保符合性符合合国家法规和和行业标准，满满足客户要求求，应对设计计过程进
40、行有有效控制。设设计控制包括括设计输入、设设计输出、设设计文件修改改、外来设计计文件、设计计许可等内容容。有关设计计控制按照XXX/CX-03-XX设计计控制程序文文件执行。除氧舱、气瓶外外的压力容器器主要采用设设计认可的形形式，具体要要求见设计单单位鉴定评审审的有关规定定。设计文件件由外单位提提供时，由设设计责任人员员负责审查外外来设计文件件是否符合安安全技术规范范的规定。若若符合，则由由其在外来设设计文件上签签署确认，不不符合则应提提出意见和建建议，并及时时反馈给XXXX（如总工工程师）。7.2主要相关关文件XX/CX-003-XX设计计控制程序文文件8. 材料、零零部件控制8.1 概述述
41、为保证采购产品品符合质量要要求，XXXX（部门如物物质部）应对进入本单位位的产品进行行有效控制，确确保产品质量量。材料、零零部件控制包包括材料、零零部件的采购购；验收（复复验）控制；材料标识（可可追溯性标识识）；材料、零零部件的存放放与保管；领领用和使用；代用等内容容。有关材料料、零部件控控制按照XXX/CX-004-XX材料料、零部件控控制程序文件件执行。3.4 采购计计划、采购合合同须经材料料质控系统责责任人员审批批、签字确认认。8.2 材料料和零部件的的采购控制XXX（部门如如技术部）负责产品采采购文件（采采购规范、采采购清单）、工工艺性外协加加工技术要求求的制定。XXXX（部门门如物资
42、部）负责制订和和实施原材料料、标准件和和外协产品的的采购计划、采采购过程的管管理，并负责责建立各保持持供方供货的的档案和记录录。XXX（部部门如综合办办公室）为供方评价价的管理归口口部门，负责责对供方的评评价、审核并并保持记录，建建立并保持“合格供方名名录”，该名录经经质量保证工工程师审核，总总经理批准后后实行动态管管理。由 XXX部门门（如技术部部）提供材料料明细表，应应标明材料类类别、型号（牌牌号）、标准准号、规格、数数量。由XXX部门门（如物资部部）根据材料料库存情况、生生产指令和材材料明细表，编编制采购计划划。封头等法法规、安全技技术规范有行行政许可规定定的主要受压压元件的分供供方还必须具具有相应的许许可资格，产产品要有监督督检验机构出出具的监检证证书。8.3 材料料和零部件的的验收（复验验）