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1、文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-1文件控制程序1.0目的对文件的编制、批批准、发放、使使用、更改、作作废和回收等等进行控制，确确保相关部门门及时 得到并使用用有效版本。防防止误用失效效或作废的文文件和资料。2.0适用范围围本程序适用于质质量管理体系系有关文件的的控制。3.0职责总经理负责批批准发布质量量手册。管理者代表负负责批准发布布程序文件。ISO办公室室负责体系文文件的归口管管理。质量部负责公公司对现有体体系文件的定定期评审。各部门负责相相关文件的编编制、使用和和保管。4.0工作程序序文件的分类(1)按文件性性质分类文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-2
2、质量手册(包包括形成文件件的质量方针针和质量目标标的声明)；形成文件的程程序(为质量管理理体系所编制制)；公司为确保其其过程有效策策划、运行和和控制所需的的文件(如作业指导导书、操作规规程、 图样、技术术文件等)；标准要求的记记录；外来文件(包包括法律法规规、标准和顾顾客提供的图图样等)。(2)按文件载载体分类纸张性文件；非纸张性文件件。文件的编号(1) 质量手册编号Q/BYZT 000.01 - 2002年 代 号连 接 符质量手代号企业标准代号(2) 程序文件编号Q/BYZT XX.XXX - 2002年 代 号连 接 符质量手代号企业标准代号文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码
3、29-3(3) 其他文件的编号号 - XXX.XX 从001开始的的顺序号部门代号部门代码的表示示：技术部(JS)；质质量部(ZLL)；生产部部(SC)；供供应部(GYY)；财务部部(CW)；营营销 部(YX)；综综合办公室(ZH)。(4)技术图样样和文件的编编号按机械行行业标准及设设计文件完整整性标准执行行。(5)记录的编编号按记录录控制程序执执行。(6)外来文件件编号按各自自原来的编号号。文件的编写和和审批(1)质量手册册由ISO办公室室组织编写，经经管理者代表表审核，总经经理批准。(2)程序文件件由相关部门门编写，部门门经理审核，管管理者代表批批准。(3)其他文件件分别由相关关部门编制，
4、部部门经理审批批，重大项目目由主管副总总批准。(4)确保文件件的正确、清清晰、协调、易易于识别和检检索。文件的发放(1)文件管理理部门根据对对体系有效运运行的需要拟拟定“文件发放清清单”，经主管领领导审批后执执行。(2)文件发放放时办理登记记手续，签字字领用。(3)公司范围围内发放的文文件为“受控”文件，在封封面加盖“受控”印章，注明明分发号。向向顾客提供的的文件为“非受控”文件，不盖盖印章。文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-4(4)当使用的的文件严重破破损并影响使使用时，应到到发放部门办办理更换手续续，仍沿用原原文件分发号号，破损文件件由ISO办公室室收回。(5)若文件丢丢
5、失，应向发发放部门说明明丢失原因，申申请补发。补补发的文件应应给予新的分分 发号，并注注明原文件分分发号作废。(6)提供给认认证机构和供供方的文件，按按内部受控文文件处理。文件的评审每年年终由质量量部会同ISSO办公室组组织使用部门门参加，对现现有体系文件件的适用性、协协调性进 行评审，必必要时进行修修订。文件的更改(1)体系文件件的更改，由由ISO办公室室组织实施。填填写“文件更改单单”，经总经理理(或管 理者代表)批准后实施施。(2)其他文件件的更改，由由相应主管部部门填写“文件更改单单”，经原审核核人员审批。 若指定其他人员审批时，应获得审批所需依据的有关背景资料。(3)文件更改改时，要
6、按规规定做好记录录，保存更改改单，适用时时收回相应作作废文件。(4)文件更改改的方式，如如换版、换页页、局部修改改等，需在“文件更改单单”中注明。文件的保存及及销毁(1)与质量管管理体系相关关的文件，应应分类存放在在干燥、通风风、安全的地地方。文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-5(2)所有的文文件原稿及其其“文件发放清清单”由综合办公公室统一保存存。各部门设设专人负责保保存相关的文文件，以方便便存取和查阅阅。(3)ISO办办公室负责编编制并及时更更新“文件最新状状况一览表”，以反映版版本最新状况况。(4)作废文件件由ISO办公室室收集后，按按规定统一销销毁。作废文文件原稿加盖
7、盖注明日期 的“作废”印章，与有有效受控文件件隔离保存。(5)作废留用用的文件，应应办理手续，加加标识并单独独存放。外来文件控制制(1)外来文件件由ISO办公室室统一管理。收收到外来文件件时，应识别别其适用性及及版本的 有效性，控控制分发以确确保其有效。(2)技术部负负责收集国际际、国家和行行业标准的最最新版本，适适时宣传贯彻彻，并编写或或更 新“新标准目录录”。文件管理确保文件整洁和和清晰，任何何人不得在受受控文件上涂涂画、拆页。记录按记录控制程程序执行。非纸张性文件件的控制(1)分类电子文件(即即文件贮存在在磁盘或光盘盘上)；胶片文件；音像文件(即即文件贮存在在录音录像带带或胶卷上的的声音
8、或图像像信息文件)。 文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-6(2)要求设计和开发中中涉及计算机机软件开发平平台时，方案案评审阶段应应对特殊要求求提出说明 ，确定应编编制的文档的的种类并备案案，作为应交交付资料的一一部分；在不同的设计计和开发阶段段，综合办公公室应检查应应交付的文档档的正确性、完完整性； 在产品鉴定前前，项目负责责人应会同综综合办公室对对所开发的软软件的正确性性进行测试 ，并检查应应交付的文档档的正确性和和完整性。(3)签署一般应复制成成纸张性文件件后，进行手手签；对不能制成纸纸张性文件的的，在文件审审签完成后，由由审签人员在在纸张性的审审批结论上签签署；在软盘上
9、签署署。(4)贮存非纸张性文件件应有A、B盘。其中A盘(原盘)存于综合办办公室，B盘提供使用用；非纸张性文件件应贮存在适适宜的环境条条件下，如防防潮、防尘、防防阳光直射、防防压、 防消磁等；胶片文件可复复制成纸张性性文件进行控控制，并妥善善保存原件。(5)更改由设计者填写写更改单白图图，经签署完完整后，综合合办公室方可可接收，并存存入软盘； 文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-7对零星的更改改单，经签署署后可暂时更更改蓝图或复复印图，到一一定阶段时集集中更改软 盘；软盘更改由综综合办公室负负责，更改完完成后绘制白白图或底图，交交设计者校核核无误后 ，按更改后后的软盘更改改相应的
10、软盘盘，将原始文文件覆盖，作作为新版本由由综合办公室室存档。5.0支持性文文件记录控制程程序GB417汽汽车型号编制制规则ZB/TO44005-11989汽汽车零部件编编号规则QC/T3-1992汽汽车图样及设设计文件完整整性6.0相关记录录文件发放清清单文件发放回回收记录表文件反馈单单文件更改单单文件最新状状况一览表文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-8记录控制程序1.0目的对记录的标识、贮贮存、检索、保保护、保存期期限和处置进进行控制，以以提供产品、过过程符合要求求及质量管理理体系有效运运行的证据，同同时也为产品品的可追溯性性及制订纠正正、预防措施施以及保持和和改进质量管管
11、理体系提供供信息。2.0适用范围围本程序适用于质质量管理体系系运行中记录录的控制。3.0职责质量部负责记记录的归口管管理，并负责责产品实现1100过程程、 监视和测量量、计量、审审核和评审以以及纠正和预预防措施等记记录的管理。各部门负责本本部门记录的的管理。记录的填写人人员对记录的的真实、准确确、清晰和完完整性负责。 4.0工作程序序记录的范围文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-9凡是质量管理体体系运行中的的记录、报告告及与产品质质量有关的数数据等均属于于记录范围。包包括： (1)与质量管管理体系有关关的记录：管管理评审记录录、内部审核核记录、文件件控制记录、纠纠正和预防措措施
12、记录、人人力资源培训训记录、基础础设施和工作作环境管理记记录、产品和和过程监视 和测量记录录等。(2)与质量活活动有关的记记录：与产品品有关的要求求的评审记录录、设计和开开发、评审、 验证、确认和更改记录、供方评价记录、产品标识记录、监视和测量装置检定记录、不合格品控制记录、顾客财产记录、质量计划相关记录、统计技术应用记录、服务及顾客投诉记录等。记录的编号和和标识(1)记录的编编号。(2)记录以其其编号作为标标识。记录的填写要要求(1)记录内容容必须及时、真真实、准确、全全面，字迹工工整、清晰，重重要记录需经经校对、审核核和批准。(2)记录不得得随意更改，确确需更改时，采采取画改的方方式，并在
13、更更改处签名。(3)记录以书书面和表格形形式为主，也也可采用电子子媒体作为载载体。记录空白表式式的管理(1)各种记录录的空白表式式由各主管部部门设计、发发放，质量部部备案、编号号，保证各有有关工作场所所都能收到相相应的空白表表式。文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-10(2)各部门负负责制定本部部门的“记录清单”，内容包括括：记录名称称、表码(包括 版本)、编制部门门、编制日期期、保存期限限等。(3)质量部收收集各部门提提交的“记录清单”和空白记录录表式，汇总总成册和管理理。记录的保管和和贮存要求(1)各部门应应设专职或兼兼职人员负责责本部门记录录的汇总、编编目，应保持持记录的
14、顺序序号 或日期便于于查询。在封封面和侧面注注明部门、记记录名称和日日期，便于存存取和检索。(2)记录的储储存环境要通通风、防潮、防防火、防虫蛀蛀、防鼠害等等。计算机软软件里的记录录 贮存要防潮潮、防变形、防防划伤，且应应有备份。记录的保存期期限按产品实际使用用的有效期确确定保存期限限，并记于“记录清单”中。对于保保存期超过一一年的记 录，可集中中保存于综合合办公室，但但需标识清楚楚所属的部门门、记录的名名称和年份。记录的借阅(1)借阅记录录时，应登记记并规定归还还日期。必要要时须经部门门主管批准后后方可借阅。 (2)借阅的记记录不得更改改、遗失、损损坏和拆页。(3)合同要求求时，在商定定期内
15、，记录录可提供给顾顾客(或其代表)、供方查阅阅。记录的处理(1)过期的或或没有必要保保存的记录，由由资料员填写写记录处理理审批单，经经部门负责 人审查、主主管领导批准准后，两人共共同销毁，并并做好记录。文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-11(2)记录处处理审批单应应长期保存。(3)需做永久久保存的记录录，由部门负负责人批准并并在记录上加加盖“永久保存”印章。 5.0相关文件件文件控制程程序6.0相关记录录记录清单记录处理审审批单文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-12内部审核程序1.0目的通过策划和实施施内部审核，查查明质量管理理体系的实施施是否符合策策划安排
16、、标标准的要求以以及公 司确定的质质量管理体系系要求，质量量管理体系是是否得到有效效实施和保持持，以便及时时发现问题， 采取措施持续改进。2.0适用范围围本程序适用于质质量管理体系系审核。3.0职责总经理聘任内内部质量管理理体系审核员员，并规定其其职责。质量部负责制制订年度质质量管理体系系审核工作计计划，并经经总经理(或管理者代代表)批准。在管理者代表表主持下，质质量部组织实实施审核，编编制并管理有有关审核的文文件、报告和和资料。各相关部门配配合完成审核核，并对不合合格项及时采采取措施。 4.0工作程序序文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-13质量部推荐、总总经理聘任内内部质量
17、审核核员，被聘人人员应具有一一定资格、有有管理工作经经验、熟悉审审核工作，并并经过培训。审审核员的选择择和审核的实实施，应确保保审核过程的的客观性和公公正性（审核核员不应审核核自己的工作作）。编制年度内审审计划(1)质量部负负责根据质量量管理体系的的过程和区域域的状况、重重要性以及以以往审核的结结果 制订年度度质量管理体体系审核工作作计划，报报总经理或管管理者代表批批准后下发实实施。一般情情况下，每年年对质量管理理体系及其所所涉及的部门门审核12次，对重要要部门根据总总经理的指令令可临时增加加审核次数。(2)当出现下下列情况时，由由管理者代表表及时组织进进行内部审核核。公司机构、管管理体系发生
18、生重大变化时时；法律法规及其其他外部要求求变更时；第二、三方审审核之前；在质量认证证证书到期换证证之前；出现重大质量量事故，或发发生顾客连续续投诉时。(3)年度质质量管理体系系审核工作计计划的内容容包括：审核核的目的和范范围、审核的的依 据、审核的的主要项目及及时间安排、受受审核的部门门和审核频次次。审核准备(1)在管理者者代表主持下下，成立审核核组(一般由34人组成)，指定组长长，成员适当当分工。组长长负责本次审审核的具体组组织工作。文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-14(2)准备审核核专用文件：质量审核核通知单、质质量审核计划划(即日程安排排)、 质量审核检检查表、质质量
19、审核现场场检查记录表表、不符符合报告。(3)收集审核核的依据文件件：质量体系系文件、法律律法规、合同同、技术标准准和有关制度度、 技术规范、质质量计划和管管理文件等。(4)审核组长长提前一周向向受审核部门门发出质量量审核通知及及本次质量量审核计划 。(5)受审核部部门收到质质量审核计划划后，要做做好必要的准准备工作。若若对审核日期期和审核的主主要项目有异异议，应提前前两天通知质质量部，经协协商后可以另另行安排。审核实施(1)在审核组组长的主持下下，召开首次次会议，宣布布审核目的、方方法、程序、日日期安排及 有关事项。做做好记录，到到会人员签到到。(2)审核员根根据质量审审核检查表进进行现场审核
20、核(检查)，必要时还还要增加相关关内容的检查查，确保审核核的独立性。(3)审核员通通过交谈、阅阅读文件、检检查现场、收收集证据，核核实被审核部部门的质量管管 理体系的实实施效果是否否达到规定的的要求，按规规定做好记录录。(4)审核人员员填写质量量审核现场检检查记录表，若若发现问题，由由该项工作的的负责人或操操作者确认，以以保证不符合合项能够被理理解，以利于于纠正。(5)审核结束束后，由审核核组长召集审审核组成员会会议，讨论审审核结果，确确认不合格项项 ，并填写不不合格项报告告。文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-15(6)由审核组组长召开受审审核部门负责责人、审核组组成员及有关
21、关人员会议(末次会议)，宣布审核核结果。提出出制订纠正措措施的建议。参参加末次会议议的人员和要要求与首次会会议相同。 审核报告(1)审核报告告由审核组长长(或授权的审审核员)编写，经审审核组长签署署后，报管理理者代表批准准。(2)审核报告告的内容包括括：审核目的的、范围和日日期、受审核核部门、审核核依据的文件件 、审核员名名单、受审核核部门联系人人员和主要参参加人员名单单、审核综述述及结论性意意见、不合格格项汇总表及及纠正要求。(3)审核报告告发放范围：总经理、管管理者代表、有有关副总经理理、质量部、受受审核部门、不不合格项涉及及的有关部门门。审核后的跟踪踪(1)受审核部部门管理者在在收到“不
22、合格项报报告”后，应确保保采取纠正措措施，以消除除已发现的不不合格及其产产生的原因，填填写“纠正措施报报告表”中的纠正措措施栏，交审审核员和管理理者代表确认认后，组织实实施。(2)审核员跟跟踪实施结果果(包括对所采采取措施的验验证和验证结结果的报告)，并填写纠纠 正措施报告告表中的相相应栏目。必必要时，审核核组长及时向向管理者代表表报告，以便便协调处理相相关问题。(3)对短期内内不能纠正的的不合格项，责责任部门应制制订纠正措施施计划，交质质量部确认后后，按纠正正措施控制程程序实施纠纠正。审核员员对其进行跟跟踪监督，写写出跟踪审核核报 告。文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-16
23、(4)纠正措施施计划的发放放范围：总经经理、管理者者代表、有关关副总经理、质质量部、不合合格项涉及的的有关部门。质量审核报告告、记录、文文件由质量部部按记录控控制程序的的规定保存。质量审核结果果是管理评审审和质量改进进的输入。5.0支持性文文件记录控制程程序管理评审程程序纠正措施控控制程序预防措施控控制程序6.0相关记录录年度质量管管理体系审校校工作计划质量审核检检查表质量审核通通知单质量审核现现场检查记录录表不合格项报报告审核报告文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-17不合格品控制程程序1.0目的通过对不符合要要求的产品的的标识、记录录、隔离、评评审和处置的的控制，防止止其非
24、预期使使用 或交付。2.0适用范围围本程序适用于不不合格的采购购品、中间产产品和最终产产品以及交付付使用后发现现的不合格品品的控制。3.0职责总经理聘任有有一定经验的的技术、质量量、生产和物物资管理人员员 ，作为不合合格品审理人人员，负责不不合格品审理理、处置、统统计分析、监监督和纠正措措施的实施工工作，并保证证他们能独立立行使职权。质量部负责不不合格品标识识、隔离、记记录以及不合合格品审理的的管理工作。总经理授权生生产技术副总总经理对有争争议的让步申申请进行仲裁裁和最终处理理。各车间和库房房分别负责对对不合格品采采取措施和处处置工作。 文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-18
25、4.0工作程序序不合格品的识识别各过程检验人员员在产品实现现的各阶段，按按策划规定对对采购品、中中间产品和最最终产品进行行监视和测量量，以识别不不合格品。不合格品的记记录经识别为不合格格品时，应详详细记录在不不合格品审理理单(第一栏)中，并经责责任者和责任任部门负责人人签署，将此此单提交质量量部组织审理理。不合格品的标标识不合格品的标识识按标识和和可追溯性控控制程序执执行。不合格品的隔隔离无论在哪一过程程(如生产、转转运、仓贮或或测量等)发现不合格格，均由检验验人员标识，责责任 部门将其放放置于不合格格品区予以隔隔离，等候处处理。不合格品的评评审和处置(1)根据不不合格品审理理单，质量量部组织
26、审理理人员根据不不合格品的具具体情况实施施分级审理。对B类质量问问题或一般的的、偶然发生生的不合格品品(非重要质量量特性)，由质量部部有关审理人人员审理，作作出审理结论论，填写不不合格品审理理单第二栏栏交责任部门门返工(或返修)； 对A类质量问问题或重大的的、重复和批批次发生的不不合格，由质质量部组织有有关审理人员员审理；文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-19对有争议的让让步申请，由由技术副总对对其进行仲裁裁和最终处理理，作出审理理结论，填写写不合格品品审理单第第三栏，交责责任部门返工工(或返修)，并制订纠纠正措施(填写不合合格 品审理单第第四栏)。(2)不合格品品经审理后处
27、处置结果可能能有以下4种：进行返工，以以达到规定要要求；经返修或不经经返修作出让让步接收；降级或降等处处理；拒收或报废。(3)不合格品品返工、返修修、降级处理理后，按验收收标准重新验验证其是否符符合规定、预预期使用要求求或降低等级级后的规定。验验证不合格的的，由检验人人员作出标识识、隔离存放放。由主管副副总在检验记记录单上作出出处理决定，并并通知责任部部门。(4)采购品复复检或使用中中发现不合格格品时，由有有关人员审理理，对不能使使用的采购产产品 ，由供应部部隔离和处理理。凡办理让让步接收的采采购品按有关关制度执行，只只限本批，并并限期使用 。经授权人员批批准，必要时时经顾客批准准，可采取让让
28、步使用、放放行或接收不不合格品。当在交付或开开始使用后发发现不合格品品时，本公司司应分析原因因 ，采取与不不合格的影响响或潜在影响响的程度相适适应的措施。如如调换、修理理、赔偿或按按其他规定的的处理，并按按A类产品质量量问题对待。详详见纠正措措施控制程序序、预防防措施控制程程序 。必要时由由营销部与顾顾客协商处理理，以满足顾顾客的正当要要求。文 件 名名必需的六个程序序文件文件编码页 码29-20保持不合格的的性质以及随随后所采取的的任何措施的的记录，包括括所批准的让让步记录。5.0相关文件件过程的监视视和测量控制制程序产品的监视视和测量控制制程序纠正措施控控制程序预防措施控控制程序6.0相关
29、记录录不合格品审审理单不合格品返返修单文 件 名名纠正措施控制程程序文件编码页 码29-21纠正措施控制程程序1.0目的通过采取纠正措措施，消除不不合格原因，防防止不合格再再发生，保持持体系的持续续改进和不断断完善，以达达到改进产品品质量、增强强顾客满意的的目的。2.0适用范围围本程序适用于公公司在产品实实现过程中对对不合格所采采取的纠正措措施的制订、实实施与验证。3.0职责质量部负责纠纠正措施实施施的管理。相关部门负责责制订并实施施相应的纠正正措施。管理者代表负负责纠正措施施的审批、监监督、协调以以及资源配置置 。4.0工作程序序对存在的不合合格应采取纠纠正措施，以以消除不合格格原因，防止止
30、 不合格再发发生。纠正措措施应与所遇遇到不合格的的影响程度相相适应。文 件 名名纠正措施控制程程序文件编码页 码29-22识别不合格(1)不合格包包括产品、过过程和体系的的不合格，应应对质量管理理体系各过程程输出的信息息进 行识别。包包括：过程、产品质质量出现重大大问题或超过过公司(或标准)规定值时；顾客抱怨时；内审、管理评评审出现不合合格时；供方产品或服服务出现严重重不合格时；其他不符合质质量方针、目目标或体系文文件规定的情情况；各部门信息反反馈(管理数据和和信息)的分析结果果。(2)将上述信信息填写在纠纠正预防措措施处理单第第一栏。实际(潜在)质量问题分分类(1)A类质量量问题指产品致命及
31、严严重故障、重重大质量事故故、严重影响响产品性能的的问题、引起起顾客抱怨的的问题、 批量返工报报废的问题以以及多次重复复出现的B类质量问题题。(2)B类质量量问题。指对产品性能影影响不大、不不会引起顾客客很大争议的的问题、生产产过程中出现现的偶然、一一般性的 问题、责任任部门明确且且能自行及时时处理或经归归口部门协调调即可处理的的问题。对不合格采取取的临时措施施(1)由质量部部对质量信息息依相关的规规定评审不合合格。A类问题报管管理者代表。文 件 名名纠正措施控制程程序文件编码页 码29-23(2)对顾客的的问题，营销销部应记录，并并协同相关部部门及时答复复，或迅速提提供现场服务务 ，提高顾客
32、客满意度。(3)对其他问问题(综合性质量量问题)，由质量部部提出措施(建议)，填写纠纠正预防措措 施处理单，按按程序处理。确定不合格的的原因质量部组织，以以数据和事实实为依据，采采用统计技术术或试验方法法，确定不合合格的原因。(1)A类问题题，根据管理理者代表批示示，由质量部部组织相关部部门对已发生生的不合格原原 因进行调查查，并判定责责任部门。必必要时，将调调查结果形成成质量问题题专题分析报报告。(2)B类问题题，由质量部部责成责任部部门查明不合合格的原因。纠正措施的制制订(1)纠正措施施的制订，必必须以利于体体系的持续改改进和确保顾顾客的要求(包括潜在需需 求)得到满足为为前提。(2)质量
33、部组组织责任部门门制订A类不合格的的纠正措施，填填写纠正预防措施计计划表 。必要时时报管理者代代表审批，并并组织相关部部门实施。(3)对综合性性质量问题，应应提交质量例例会讨论，划划分责任部门门，确定相关关的纠正措施施，责任部门门制定纠正措措施实施，报报质量部。其其中综合性质质量问题包括括：产品质量监督督抽查中的质质量问题；顾客在订货会会或有关服务务中对产品的的意见和建议议；公司内部产品品质量考核中中的质量问题题等。文 件 名名纠正措施控制程程序文件编码页 码29-24(4)与过程测测量相关的纠纠正措施本公司的特殊特特性工序、关关键工序以及及特殊过程，一一般采用X-R图进行控控制。通过对对图中
34、均值点点和极差点分分布趋势的分分析和过程能能力指数计算算，找出实际际过程能力与与规定值的差差距，确定需需采取纠正措措施的时机，及及时发出纠纠正预防措措施处理单，由由责任部门分分析原因，确确定必要的措措施。(5)针对不合合格原因，在在权衡风险、利利益和成本的的基础上确定定适当的纠正正措施，若问问题涉及多个个部门，由质质量部协调，生生产计划部将将其纳入计划划，由公司实实施。纠正措施的实实施和跟踪(1)责任部门门应严格按计计划实施纠正正措施。(2)质量部负负责对纠正措措施实施的进进展情况进行行跟踪、督促促、检查、协协调和指导。 (3)在实施过过程中，若出出现意外的情情况或产生更更有效的措施施时，责任
35、部部门应向质量量部门提出改改进计划，经经批准后实施施。 记录纠正措施施实施结果，作作为管理评审审的输入。纠正措施有效效性评价(1)纠正措施施实施后，在在管理者代表表主持下，质质量部组织相相关部门对实实施效果进行行评价和确认认。(2)对实施有有效的纠正措措施结果，如如涉及文件修修改时，由技技术部或质量量部按规定作作出永久性更更改。(3)实施结果果未能达到计计划要求的，应应重复以上工工作程序，直直至结果满意意为止。考核文 件 名名纠正措施控制程程序文件编码页 码29-25质量部于年终对对未完成纠正正措施的部门门和完成纠正正措施有效的的部门，按规规定予以奖惩惩。5.0支持性文文件文件控制程程序不合格
36、品控控制程序数据分析管管理办法6.0相关记录录纠正预防防措施处理单单纠正预防防措施计划表表文 件 名名预防措施控制程程序文件编码页 码29-26预防措施控制程程序1.0目的识别潜在问题的的影响程度，采采取有效的预预防措施，以以消除潜在不不合格的原因因，防止不合合格的发生。实实现质量管理理体系的不断断完善和促进进持续改进活活动。2.0适用范围围本程序适用于公公司各部门对对潜在不合格格原因所采取取的预防措施施的制订、实实施与验证。3.0职责质量部负责预预防措施的管管理。各部门负责制制定和实施与与本部门有关关的预防措施施。管理者代表负负责预防措施施计划的审批批、监督、协协调以及资源源配置。4.0工作
37、程序序公司应识别潜潜在的不合格格，采取预防防措施，以消消除潜在不合合 格的原因，防防止不合格的的发生，所采采取的预防措措施应与潜在在问题的影响响程度相适应应。文 件 名名预防措施控制程程序文件编码页 码29-27确定潜在不合合格及其原因因(1)质量部及及时收集质量量管理体系各各过程输出的的信息，如顾顾客的抱怨、不不合格报告、过过程和产品的的测量结果、顾顾客满意度、数数据和信息、审审核报告、管管理评审的输输出、顾客的的需求和期望望、市场分析析、操作条件件失控的早期期警示，以及及本公司的自自我评价结果果等。(2)在管理者者代表的主持持下，质量部部每半年组织织相关部门对对质量趋势进进行综合分析析，利
38、用本公公司的经验、统统计技术或其其他适用的方方法，确定体体系、产品实实现过程中潜潜在不合格项项及其原因。(3)根据潜在在不合格对体体系和产品实实现过程影响响的程度排序序，以便优先先解决顾客的的问题以及产产品实现过程程中的关键问问题。预防措施的制制订(1)预防措施施的制订，以以利于体系的的持续改进和和提高顾客满满意度为目的的。(2)管理者代代表确定责任任部门。(3)质量部组组织相关部门门针对不合格格原因，在权权衡风险、利利益和成本的的基础上，确确定适当的预预防措施，并并按重要度编编制预防措措施计划表。报报管理者代表表批准后，由由相关责任部部门纳入计划划，组织实施施。预防措施的实实施(1)责任部门
39、门按计划实施施预防措施。(2)质量部负负责记录实施施的效果。对对预防措施实实施的进展情情况进行跟踪踪、督促、检检查及协调。文 件 名名预防措施控制程程序文件编码页 码29-28(3)在实施过过程中，若出出现意外情况况或产生更有有效的措施时时，责任部门门应向质量部部提出改进计计划，经管理理者代表批准准后实施。在预防措施实实施过程中，管管理者代表负负责确定责任任部门、配置置必要的资源源、协助分析析原因，并监监督措施的实实施过程。记录所采取措措施的结果，作作为管理评审审的输入。预防措施有效效性评价(1)预防措施施实施后，在在管理者代表表主持下，质质量部组织相相关部门对实实施的效果进进行评价，评评价结果记录录在“预防措施处处理单”上。(2)对实施有有效的预防措措施，凡涉及及文件修改时时，由技术部部或质量部按按规定作出永永久性更改，以以保持其后续续有效性。(3)实施结果果未能达到计计划要求的项项目，应重复复以上工作程程序，直至结结果满意为止止。 考核质量部于年终对对未完成预防防措施计划的的部门和完成成预防措施有有效的部门，按按规定予以奖奖惩。 5.0支持性文文件文件控制程程序产品实现策策划程序不合格品控控制程序文 件 名名预防措施控制程程序文件编码页 码29-29数据分析管管理办法6.0相关记录录纠正预防防措施处理单单纠正预防防措施计划表表