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1、内 审 检 查查 表编号： 表号：受审核部门总经理、管理者者代表部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价40质量管理理体系4,2,2质量量手册l 组织的质量管理理体系文件包包括哪些？l 质量手册内容的的覆盖面是否否完整？l 质量手册 说明明是否合理l 盾量手册中各过过程的描述是是否反了组织织所提供产品品 的特点5.1 管理承承诺l 最高管理者对其其建立和改进进质量体系的的承诺能够提提供哪些证据据？l 最高管理者如何何认识满足顾顾客的要求和和法律、法规规要求的重要要性？l 最高管理者采取取哪些相应措措施将满足顾顾客要求和法法律、法规要要求l 的重要性转达给给组织的成员员？l 组织的成员如何何认识这
2、种重重要性？5.2 以顾客客为关注焦点点l 组织如何确定顾顾客的需要和和期望？l 将顾客的需求和和期望转化为为要求的形式式是什么？l 组织如何证实顾顾客需求转化化为相应要求求得到了满足足？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号：受审核部门总经理、管理者者代表部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价5.3质量方针针l 最高管理者是如如何认识质量量方针的重要要性的？l 制定的质量方针针能否满足标标准的要求？l 质量方针与质量量目标的关系系是否明确？l 组织采用什么措措施传达质量量方针？l 组织各层次对质质量方针的理理解程度如何何？l 质量方针的评审审用修改状态态是否符合文文件
3、控制的要要求？5.4策划5.4.1 质质量目标l 质量目标的设定定是否在相关关层次上l 得到分解？分解解是否适宜?l 质量目标是否具具有可测量性性?测量方法法是否明确?5.4.2质量量策划l 质量策划的输出出是否成了文文件?l 实现质量目标的的资源是否齐齐备?l 质量目标实现的的程度如何?l 质量策划是否体体现了质量管管理体系的持持续改进?l 质量策划的更改改是否受控?更改期间是是否保持了质质量管理体l 系的完整性?5.5职责，限限权和沟通l 对应组织质量管管理体系过程程的职能，是是否明确了相相应的职能和和岗位?l 部门和岗位的职职责，权限及及相互关系是是否清楚协协调?l 各部门负责人及及各岗
4、位员工工是否明确自自己的职责 权限及相互互关系?内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号：受审核部门总经理、管理者者代表部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价5.5.2 管管理者代表l 管理者代表采取取什么措施来来实现自己的的职责和权限限?效果如何何?l 如果管理者代表表是一组人，职职责是否清楚楚?5.5.3 内内部沟通l 组织内沟通工具具有哪些?l 各类人员是否了了解组织的质质量管理体系系的运行状况况?5.6 管理评评审l 最高管理者如何何认识管理评评审的重要性性?l 是否保存了管理理评审的记录录?l 管理评审的执行行人，时间间间隔，输入及及输出是否符符合标准的规规定?
5、l 上次管理评审的的改进措施是是否得到实施施?有效性如如何?l 对本次管理评审审输出的改进进措施是否进进行了跟踪验验证?6、资源管理61资源的提提供最高管理者采采取了何种途途径确定所需需提供的资源源？为满足实现质质量方针和质质量目标的要要求，提供了了哪些资源？提供的资源是是否能保证提提供的产品达达到顾客满意意？63设施、设设备为使产品符合合要求，组织织提供了哪些些设施、设备备？设施、设备是是否符合实现现产品的需要要？是否得到到了维护？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号号：受审核部门总经理、管理者者代表部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价64工作环境境组织所处的工工
6、作环境条件件是否满足？是否得到了了管理？72与顾客有有关的过程721顾客客要求的识别别强制性标准和和法律、法规规要求有哪些些？是否进行行了有效控制制？顾客要求是否否形成了文件件？组织如何确定定顾客的要求求？8 测量、分析析和改进81 策划是否对保证质质量体系运行行所需的测量量和监控活动动进行了规定定、策划和实实施？在测量、分析析和改进活动动中是否采用用了统计技术术？测量和监控活活动是否能确确保满足要求求和实现改进进？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表表号：受审核部门总经理 、管理理者代表部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价821 顾顾客满意对顾客满意程程度的信息规规
7、定了哪些收收集和分析方方法？这些收集和分分析方法是否否适用？组织是否按规规定要求执行行？对顾客满意程程度的分析结结果对改进起起到了哪些作作用？85改进851持续续改进的策划划最高管理者如如何认识“持续改进”？组织策划和管管理了哪些持持续改进的过过程？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号号：受审核部门人事行政部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价423文件件控制l 组织是否制定了了形成文件的的程序？l 文件是否符合组组织的产品特特点和质量体体系要求？l 文件发布前是否否得到批准？文件的修订订是否及时？修订后是l 否被重新批准？l 识别文件现行修修订状态的方方法是什么？
8、是满足要求求？l 使用处是否得到到有效本的适适用文件？作作废文件是否否从发放场l 及时撤回？l 外来文件是否得得到识别？发发放如何控制制？l 保留作废文件的的标识是否清清晰？424质量量记录的控制制l 是否制定了质量量记录的控制制程序？ll 质量记录的标识识是否清楚？检查是否方方便？是否规定了质量量记录的保存存期？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号：受审核部门人事行政部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价5.3质量方针针l 最高管理者是如如何认识质量量方针的重要要性的？l 制定的质量方针针能否满足标标准的要求？l 质量方针与质量量目标的关系系是否明确？l 组织采用
9、什么措措施传达质量量方针？l 组织各层次对质质量方针的理理解程度如何何？l 质量方针的评审审用修改状态态是否符合文文件控制的要要求？5.4策划5.4.1 质质量目标l 质量目标的设定定是否在相关关层次上l 得到分解？分解解是否适宜?l 质量目标是否具具有可测量性性?测量方法法是否明确?5.5.3 内内部沟通l 组织内沟通工具具有哪些?l 各类人员是否了了解组织的质质量管理体系系的运行状况况?内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号：受审核部门人事行政部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价62人力资源源组织是否识别别了从事影响响质量活动的的各类人员的的能力？是否对人员能能
10、力的胜任情情况进行了考考核？人员的的安排是否满满足需求？是否按需求安安排了培训？是否评价了培培训的有效性性？员工的质量意意识如何？是否保持了适适当的培训记记录？64工作环境境组织所处的工工作环境条件件是否满足？是否得到了了管理？822内部部审核是否制定了形形成文件的程程序？程序文文件是否符合合标准要求？是否对内部审审核方案进行行了策划？策策划的结果是是否适合组织织的现状？是否按规定要要求实施？审核人员是否否具备独立性性？是否记录了审审核中发现的的问题？是否否及时采取了了纠正措施？是否对纠正正措施进行了了验证和报告告？效果如何何？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号：受
11、审核部门人事行政部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价852纠正正措施是否制定了程程序文件？程程序文件是否否包括了标准准规定的要求求？是否对包括顾顾客投诉在内内的不合格按按规定的要求求实施了纠正正措施？纠正措施是否否有效？重大的纠正措措施是否成为为管理评审的的输入？853预防防措施是否制定了程程序文件？程程序文件是否否包含了标准准规定的内容容？如何识别和分分析潜在不合合格？实施了哪些预预防措施？是是否符合规定定要求？对组组织的改进是否起到作用？是否保存了了相应的记录录？重大的预防措措施是否成为为管理评审的的输入？内审员日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表表号：受审核部门营销部
12、部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价423文件件控制l 组织是否制定了了形成文件的的程序？l 文件是否符合组组织的产品特特点和质量体体系要求？l 文件发布前是否否得到批准？文件的修订订是否及时？修订后是l 否被重新批准？l 识别文件现行修修订状态的方方法是什么？是满足要求求？l 使用处是否得到到有效本的适适用文件？作作废文件是否否从发放场l 及时撤回？l 外来文件是否得得到识别？发发放如何控制制？l 保留作废文件的的标识是否清清晰？424质量量记录的控制制l 是否制定了质量量记录的控制制程序？l 与顾客有关的记记录是否保存存完好？l 质量记录的标识识是否清楚？检查是否方方便？是否规定了质量量
13、记录的保存存期？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号号：受审核部门营销部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价5.3质量方针针l 最高管理者是如如何认识质量量方针的重要要性的？l 制定的质量方针针能否满足标标准的要求？l 质量方针与质量量目标的关系系是否明确？l 组织采用什么措措施传达质量量方针？l 组织各层次对质质量方针的理理解程度如何何？l 质量方针的评审审用修改状态态是否符合文文件控制的要要求？5.4策划5.4.1 质质量目标l 质量目标的设定定是否在相关关层次上l 得到分解？分解解是否适宜?l 质量目标实施完完成检验记录录?72与顾客有有关的过程721顾客客要
14、求的识别别强制性标准和和法律、法规规要求有哪些些？是否进行行了有效控制制？顾客要求是否否形成了文件件？组织如何确定定顾客的要求求？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号号：受审核部门营销部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价722产品品要求的评审审对产品要求评评审的时间、内内容和结果是是否满足本标标准规定的要要求？评审的结果和和后续的跟踪踪措施是否予予以记录？产品要求更改改后，相关文文件是否被及及时更改？相相关人员是否否了解了更改改情况？723顾客客沟通组织对有关产产品信息、问问询、合同或或订单的处理理，包括对其其的修订、顾顾客反馈，包包括顾客投诉诉诸方面与顾顾客的沟
15、通作作了哪些安排排？这些安排是否否得到了实施施？实施的效果如如何？82测量和监监控821 顾顾客满意对顾客满意程程度的信息规规定了哪些收收集和分析方方法？这些收集和分分析方法是否否适用？组织是否按规规定要求执行行？对顾客满意程程度的分析结结果对改进起起到了哪些作作用？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号：受审核部门营销部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价852纠正正措施是否制定了程程序文件？程程序文件是否否包括了标准准规定的要求求？是否对包括顾顾客投诉在内内的不合格按按规定的要求求实施了纠正正措施？纠正措施是否否有效？重大的纠正措措施是否成为为管理评审的的输入？8
16、53预防防措施是否制定了程程序文件？程程序文件是否否包含了标准准规定的内容容？如何识别和分分析潜在不合合格？实施了哪些预预防措施？是是否符合规定定要求？对组组织的改进是否起到作用？是否保存了了相应的记录录？重大的预防措措施是否成为为管理评审的的输入内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号号：受审核部门生产部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价423文件件控制l 组织是否制定了了形成文件的的程序？l 文件是否符合组组织的产品特特点和质量体体系要求？l 文件发布前是否否得到批准？文件的修订订是否及时？修订后是l 否被重新批准？l 识别文件现行修修订状态的方方法是什么？是满足
17、要求求？l 使用处是否得到到有效本的适适用文件？作作废文件是否否从发放场l 及时撤回？l 生产文件是否得得到识别？发发放如何控制制？l 保留作废文件的的标识是否清清晰？424质量量记录的控制制l 是否制定了质量量记录的控制制程序？l 生产计划、生产产报表、作业业通知单是否否正确填报？l 质量记录的标识识是否清楚？检查是否方方便？是否规定了质量量记录的保存存期？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号：受审核部门生产部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价5.3质量方针针l 最高管理者是如如何认识质量量方针的重要要性的？l 制定的质量方针针能否满足标标准的要求？l 质量方针
18、与质量量目标的关系系是否明确？l 组织采用什么措措施传达质量量方针？l 组织各层次对质质量方针的理理解程度如何何？l 质量方针的评审审用修改状态态是否符合文文件控制的要要求？5.4策划5.4.1 质质量目标l 质量目标的设定定是否在相关关层次上l 得到分解？分解解是否适宜?l 质量目标实施完完成情况检查查记录?63设施、设设备为使产品符合合要求，组织织提供了哪些些设施、设备备？设施、设备是是否符合实现现产品的需要要？是否得到到了维护？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号：受审核部门生产部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价72与顾客有有关的过程721顾客客要求的识别
19、别强制性标准和和法律、法规规要求有哪些些？是否进行行了有效控制制？顾客要求是否否形成了文件件？组织如何确定定顾客的要求求？75生产和服服务的运作751运作作控制是否确定了生生产和服务运运作的全过程程？是否规定定了相应的信信息？包括必必要的作业指指导书？是否按规定要要求实施了对对生产和服务务运作过程的的控制？生产和服务的的设施、设备备是否符合运运作的要求？是否进行了了维护和保养养？测量和监控设设备是否齐备备，其测量能能力是否满足足所需要求？运作过程中设设定了哪些关关键和特殊过过程？对其实实施的监控活活动是否满足足规定要求？运作过程中设设定了哪些监监控点？监控控活动是否满满足规定要求求？内审员:日
20、 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号：受审核部门生产部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价75生产和服服务的运作751运作作控制运作过程中产产品的放行、交交付和交付后的服务是否符符合规定的要要求？752过程程确确认组织规定了哪哪些特殊过程程？对这类特殊过过程是否作了了规定？对确确认的安排是是否作了规定定？是否满足足标准的要求求？是否进行了再再确认？是否对特殊过过程的更改进进行了控制？753标识识和可追溯性性是否在生产和和服务运作的的全过程对产产品进行标识识（包括在运运作过程中对对产品的测量量状态进行标标识）？ 当有可追溯性性要求时，是是否控制和记记录了产品的的唯一性标识识？内
21、审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号号：受审核部门生产部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价754顾客客财产对顾客财产是是否进行了标标识、验证、保保护和维护？当顾客财产出出现问题时是是否有记录？是否向顾客客报告？755产品品防护在生产和服务务的全过程中中是否明确了了需实施防护护（包括标识识、搬运、包包装、储存和和保护）的产产品类别和要要求？产品防护的实实施是否符合合要求？是否否有效？7.5生产车间间生产现场管理理、生产安全全文明管理5S管理、整整理、整顿、清清洁、清扫、产产品推放消防器材、通通风、照明内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号：受审
22、核部门生产部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价85改进851持续续改进的策划划最高管理者如如何认识“持续改进”？组织策划和管管理了哪些持持续改进的过过程？852纠正正措施是否制定了程程序文件？程程序文件是否否包括了标准准规定的要求求？是否对包括顾顾客投诉在内内的不合格按按规定的要求求实施了纠正正措施？纠正措施是否否有效？重大的纠正措措施是否成为为管理评审的的输入？853预防防措施是否制定了程程序文件？程程序文件是否否包含了标准准规定的内容容？如何识别和分分析潜在不合合格？实施了哪些预预防措施？是是否符合规定定要求？对组组织的改进是否起到作用？是否保存了了相应的记录录？重大的预防措措施是否成
23、为为管理评审的的输入？内审员日 期内审组长日 期内 审 检 查查 表编号： 表号：受审核部门采购部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价74采购741采购购控制是否规定了对对供方的选择择和定期评价价准则？实施施情况如何？对供方的控制制是否体现了了采购产品对对随后实现过过程及其产品品的影响程度度？是否记录了评评价的结果和和跟踪措施？742采购购信息是否清楚、明明确规定了采采购产品的信信息？规定应该具备备哪些采购文文件？采购文件发放放前，是否对对规定要求的的适宜性进行行了评审？评评审的方式是是否有效？743采购购产品的验证证组织是否识别别了对采购产产品验证所需需的活动？这这些活动是否否得到了实施施
24、？当需在供方的的现场实施验验证时，是否否在采购文件件中作出了符符合标准要求求的规定？实实施情况如何何？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号：受审核部门采购部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价852纠正正措施是否制定了程程序文件？程程序文件是否否包括了标准准规定的要求求？是否对包括顾顾客投诉在内内的不合格按按规定的要求求实施了纠正正措施？纠正措施是否否有效？重大的纠正措措施是否成为为管理评审的的输入？853预防防措施是否制定了程程序文件？程程序文件是否否包含了标准准规定的内容容？如何识别和分分析潜在不合合格？实施了哪些预预防措施？是是否符合规定定要求？对组组织的改进
25、是否起到作用？是否保存了了相应的记录录？重大的预防措措施是否成为为管理评审的的输入？424质量量记录的控制制l 是否制定了质量量记录的控制制程序？l 生产计划、生产产报表、作业业通知单是否否正确填报？l 质量记录的标识识是否清楚？检查是否方方便？是否规定了质量量记录的保存存期？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号：受审核部门质量部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价423文件件控制l 组织是否制定了了形成文件的的程序？l 文件是否符合组组织的产品特特点和质量体体系要求？l 文件发布前是否否得到批准？文件的修订订是否及时？修订后是l 否被重新批准？l 识别文件现行修修
26、订状态的方方法是什么？是满足要求求？l 使用处是否得到到有效本的适适用文件？作作废文件是否否从发放场l 及时撤回？l 生产文件是否得得到识别？发发放如何控制制？保留作废文件的的标识是否清清晰？424质量量记录的控制制l 是否制定了质量量记录的控制制程序？l 生产计划、生产产报表、作业业通知单是否否正确填报？l 质量记录的标识识是否清楚？检查是否方方便？是否规定了质量量记录的保存存期？内审员:日 期内审组长日 期内 审 检 查查 表编号： 表号号：受审核部门质量部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价5.3质量方针针l 最高管理者是如如何认识质量量方针的重要要性的？l 制定的质量方针针能否满足标
27、标准的要求？l 质量方针与质量量目标的关系系是否明确？l 组织采用什么措措施传达质量量方针？l 组织各层次对质质量方针的理理解程度如何何？质量方针的评审审用修改状态态是否符合文文件控制的要要求？5.4策划5.4.1 质质量目标l 质量目标的设定定是否在相关关层次上l 得到分解？分解解是否适宜?质量目标实施完完成情况检查查记录?76监 控和和测量装置的的控制是否对确保产产品符合规定定要求所需的的测量和监控控装置进行了了识别？是否否配备了必要要的测量和监监控装置？测量和监控装装置的测量能能力是否与测测量要求相一一致？对测量和监控控装置的控制制是否满足标标准中规定的的各项要求？发现测量和监监控装置偏
28、离离较准状态时时，对先前测测量结果的有有效性采取了了哪些复评方方式？是否根根据复评结果果采取了相应应的纠正措施施？用于测量和监监控的软件，在在使用前是否否进行了确认认？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表号：受审核部门质量部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价823过程程的测量和监监控是否明确了为为满意顾客要要求所必要进进行的产品实实现过程测量量和监控方法法？是否按规定的的要求进行了了实施？效果果如何？824产品品的测量和监监控是否明确了在在产品实现过过程的哪些阶阶段需进行测测量和监控？对测量和监监控作了哪些些规定？形成成了哪些文件件？是否对产品特特性按要求进进行了测
29、量和和监控？符合验收准则则的证据是否否形成了文件件？是否表明明经授权负责责产品放行的的责任者？有无顾客批准准放行产品和和交付服务的的特例情况？是否满足要要求？83不合格品品控制是否制定了程程序文件？在在程序文件中中是否规定了了对不合格产产品的识别和和控制？是否明确了对对不合格产品品的评审方式式？评审结果果是否得到了了实施？不合格产品是是否得到了纠纠正？纠正后后是否对其进进行了再次验验证？对交付和开始始使用后发现现产品不合格格时，组织是是否采取了措措施？有效性性如何？是否明确让步步处理需报告告的场合和部部门？让步处处理时是否向向顾客和有关关部门报告？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查
30、 表编号： 表号号：受审核部门质量部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价84数据分析析组织对哪些数数据进行了分分析？采用了了哪些统计技技术？分析的结果提提供了哪些信信息？信息的的利用程度如如何？7、产品实现7、1实现过程程的策划是否确定了产品品实现过程？对产品实现过过程是否形成成了必要的文文件？对于没没有形成文件件的过程和活动，如何实实施？是否明明确了必要的的资源？是否规定了相相应的验证和和确认活动以以及验收准则则？是否规定了必必要的质量记记录？是否针对具体体的产品、项项目或合同编编制了必要的的质量计划？722产品品要求的评审审对产品要求评评审的时间、内内容和结果是是否满足本标标准规定的要要
31、求？评审的结果和和后续的跟踪踪措施是否予予以记录？产品要求更改改后，相关文文件是否被及及时更改？相相关人员是否否了解了更改改情况？内审员:日 期内审组长日 期 内 审 检 查查 表编号： 表表号：受审核部门质量部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价743采购购产品的验证证组织是否识别别了对采购产产品验证所需需的活动？这这些活动是否否得到了实施施？当需在供方的的现场实施验验证时，是否否在采购文件件中作出了符符合标准要求求的规定？实实施情况如何何？76监 控和和测量装置的的控制是否对确保产产品符合规定定要求所需的的测量和监控控装置进行了了识别？是否否配备了必要要的测量和监监控装置？测量和监控装装置的测量能能力是否与测测量要求相一一致？对测量和监控控装置的控制制是否满足标标准中规定的的各项要求？发现测量和监监控装置偏离离较准状态时时，对先前测测量结果的有有效性采取了了哪些复评方方式？是否根根据复评结果果采取了相应应的纠正措施施？用于测量和监监控的软件，在在使用前是否否进行了确认认？85改进851持续续改进的策划划最高管理者如如何认识“持续改进”？组织策划和管管理了哪些持持续改进的过过程？内审员:日 期内审组长日 期