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1、4.1 管理职责411 质量方针负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件：质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。412组织织41211职责和权限限对从事与质量有有关的管理、执执行和验证工工作的人员，特特别是对需要要独立行使权权力开展以下下工作的人员员，应规定其其职责、权限限和相互关系系，并形成文文件：a 采取措施，防防止出现与产产品、过程和和质量体系有有关的不合格格；注：如需要纠正正质量问题，建建议负责质量量的人员有权权停止生产。b 确认和记录录与产品、过过程和质量体体系有关的问问题；c 通
2、过规定的的渠道，采取取、推荐或提提出解决办法法；d 验证解决办办法的实施效效果；e 控制不合格格品的进一步步加工、交付付或安装，直直至缺陷或不不满足要求的的情况得到纠纠正。f在阐述QS99000要求求时，说明顾顾客对内部职职能部门的需需求（如：选选择特殊特性性、确定质量量目标、培训训、纠正和预预防措施、产产品设计和开开发）41222资源对管理、执行工工作和验证活活动（包括内内部质量审核核），供方应应确定资源要要求并提供充充分资源，包包括委派经过过培训的人员员（见4。118）。41233管理者代表表负有执行责任的的供方管理者者，应在自己己的管理层中中指定一名成成员为管理者者代表，不论论其在其他方
3、方面职责如何何，应明确权权限，以便：a 确保按照本本标准要求建建立、实施和和保持质量体体系；b 向供方管理理者报告质量量体系的运行行情况，以供供评审和作为为质量体系改改进的基础。注：管理者代表表的职责还可可以包括就供供方质量体系系有关事宜与与外部各方的的联络工作。41244 组织接口口供方必须建立从从概念开发到到生产全过程程（参见产品品质量先期策策划和控制计计划参考手册册）的管理体体系。供方必必须运用多方方论证的方法法进行决策，并并具有按顾客客要求的方式式传递必要的的信息和资料料的能力。注：典型的职能能包括：9工程/技术制造/生产工业工程采购/材料管管理质量/可靠性性成本估算产品服务管理信息系
4、统统/数据处理理包装工程工装工程/维维护营销和销售分承包方（根根据需要）。41255管理信息必须迅速把不符符合规定要求求的产品或过过程报告给负负责纠正措施施的管理者。413管理理评审 负负责执行职责责的供方管理理者，应按规规定的时间间间隔对质量体体系进行评审审，确保持续续的适宜性和和有效性，以以满足本标准准的要求和供供方规定的质质量方针和目目标（见4。11。1）。评评审记录应予予保存。（见见4。16）41311管理评审管理评审要求必必须包括质量量体系的所有有要素，并不不仅仅限于那那些特别规定定的条款。注：管理评审应应用多方论证证的方法进行行。414业务务计划供方应使用正式式的、形成文文件的、全
5、面面的业务计划划。业务计划划必须是受控控文件。业务务计划的内容容不提交第三三方审核。适用时，典型的的计划可包括括：（12个个项目）与市场有关关的问题财务策划及及成本增长预测工厂/设施施计划目标成本人力资源开开发；研究与开发发计划，预测测及已有经费费的项目；预期销售额额质量目标顾客满意计计划关键内部质质量及运行能能力指标；健康安全及及环境问题。目标和计划应包包括短期的（11至2年）和和长期的（三三年或更长）。目目标和计划应应以对竞争产产品的分析和和适用时汽车车行业内外及及供方产品的的基准确定研研究为基础。应应采取适当方方法，确定当当前和未来顾顾客的期望。必必须采用客观观的过程来确确定信息范围围和
6、收集，包包括收集的频频次和方法。跟踪、更新、修修改和评审计计划的方法应应形成文件，以以确保计划在在整个组织中中得到适当的的实施和沟通通。注：数据和信息息应促进过程程改进计划。注：为实现业务务目标，供方方应给予员工工足够的授权权。415公司司级数据的分分析及使用供方应将质量趋趋势、运行能能力（生产率率、效率、有有效性、不良良质量的成本本）及现行关关键产品与服服务的特性的的质量水平形形成文件。并并将这种趋势势与竞争对手手用适用的基基础加以比较较。数据和资料的趋趋势应与整个个经营目标的的进展进行比比较，并产生生措施以支持持：a 优先解决顾顾客相关的问问题；b 确定关键的的与顾客相关关的趋势和相相互关
7、系以支支持现状评审审、决策和长长期策划。4。16顾客客满意度供方必须确定顾顾客满意度的的形成文件的的程序，包括括确定的频次次以及保证其其客观性和有有效性的方法法。对于监视视顾客满意与与不满意趋势势表征应形成成文件，并附附以客观的资资料支持。应应将这些趋势势与竞争对手手或适用的基基准进行比较较，并由高层层管理者评审审。注：内部、外部部和最终顾客客均在考虑范范围内。41611认证机构通通知当顾客以下面任任意一种形式式通知供方生生产现场时，供供方必须在55个工作日内内及书面形式式通知其认证证机构：克莱斯勒“需需要改进”。福特Q-1废废止。通用级限制制。42质量体系系421 总总则供方应建立质量量体系
8、，形成成文件并加以以保持，作为为确保产品符符合规定要求求的一种手段段。供方应编编制覆盖本标标准要求的质质量手册。质质量手册应包包括或引用质质量体系程序序，并概述质质量体系文件件的结构。注1：ISO 100133提供了质量量手册的编制制指南。422质量量体系程序供方应：a 编制与本标标准要求和供供方规定的质质量方针相一一致的形成文文件的程序。b 有效地实施施质量体系及及其形成文件件的程序。基于本标准的目目的，作为质质量体系一部部分的质量体体系程序，其其范围和详略略程度应取决决于工作的复复杂程度、所所用的方法、以以及开展这项项活动涉及的的人员所需的的技能和培训训。注：形成文件的的程序可以引引用规定
9、某项项活动如何进进行的作业指指导书。 423 质质量策划供方应对如何满满足质量要求求作出规定，并并形成文件。质质量策划应与与供方质量体体系的所有其其他要求相一一致，并形成成适于供方操操作的文件。为为满足产品、项项目、或合同同规定的要求求，供方应适适当考虑下述述活动：a 编制质量计计划；b 规定和配备备必要的控制制手段、过程程、设备（包包括试验和检检验设备）、工工艺装备、资资源和技能，以以达到所要求求的质量；c 确保设计、生生产过程、安安装、服务、检检验和试验程程序和有关文文件的相容性性；d 必要时，更更新质量控制制、检验和试试验技术，包包括研制新的的测试设备；e 确定所有测测量要求，包包括超出
10、现有有水平，但在在足够时限内内能开发的测测量能力。f 确定在产品品形成的适当当阶段的合适适的验证；g 对所有特性性和要求，包包括含有主观观因素特性和和要求，明确确接收标准；h 确定和准备备质量记录（见见4。16）注1：4。2。33a提及的质质量计划可以以采取引用相相应的形成文文件和程序的的方式，这些些程序构成供供方质量体系系的一个部分分。42311产品质量先先期策划供方应建立和实实施产品质量量先期策划程程序。供方应应建立内部多多方论证小组组，为新产品品或更改产品品进行生产准准备。这些小小组应采用产产品质量先期期策划和控制制计划参考手手册中适当的的技术，也可可采用能达到到同样效果的的类似技术。小
11、组活动应包括括：特殊特性的开开发和最终确确定（见附录录3）失效模式及后后果分析的开开发和评审制定措施，优优先减少高风风险顺序数的的潜在失效模模式控制计划的制制定或评审。4.2.322 特殊特性性顾客的设计记录录标出特殊特特性符号时，（见见术语）（见见附录C）供供方的过程指指南上（如FFMEAS 、控制计划划、作业指导导书），必须须标上顾客特特殊符号（或或供方的等效效符号或记号号）以表明特特殊特性有影影响的那些过过程步骤。注：最初，顾客客可能确定特特殊特性，并并标识它们。特特殊特性可以以从任一产品品特性内别上上加以识别，如如尺寸、材料料、外观或性性能等。4.2.333可行性评审审供方签订生产某某
12、种产品合同同前，必须研研究并确认产产品制造可行行性。可行性性是指在所需需的过程能力力和规定的产产量下，对应应某种产品的的设计、材料料或加工是否否符合所有工工程要求的适适用性的评审审。可行性评审应采采用产品先期期策划和控制制计划参考手手册中“小组可行性性承诺”来形成文件件。42344产品的安全全性供方在设计控制制和过程控制制的方针及规规程中，必须须考虑适当安安全防护和产产品安全性。供供方应促使内内部人员了解解起产品的安安全因素。42355过程失效模模式及后果分分析（PFMMEA）PFMEA 必必须考虑所有有的特殊特性性，必须努力力改进过程，以以防止发生缺缺陷，而不是是找出缺陷。某某些顾客要求求在
13、生产件批批准前进行FFMEA进行行评审和批准准（见第部分），参参见潜在失效效模式及后果果分析参考手手册。4236 防错在过程、设施、设设备和工装策策划中，供方方必须采用适适当的防错技技术。4237 控制计划供方必须针对所所提供的产品品在系统、子子系统、部件件和或材料料的适当层次次上制定控制制计划。控制计划必须包包括附录J控控制计划表格格中要求的内内容。控制计划要求包包括散装材料料（如钢材、塑塑料树脂和油油漆）及零件件生产过程。控制计划中应列列出用于过程程控制(见44.9)中使使用大的控制制措施。需要要时，控制计计划必须包括括如下三个阶阶段：样件在样件件试制过程中中，对将按要要求进行的尺尺寸测量
14、、材材料和性能试试验作出描述述（见APQQP参考手册册）。如顾客客要求，供方方必须有样件件控制计划。试生产在样样件试制后，投投产之前，对对涉及尺寸测测量、材料和和性能试验作作出描述。生产在批量量生产过程中中，对产品/过程特性、过过程控试验和和测量系统作作出书面描述述。供方必须须使用多方论论证方法制定定控制计划；注：典型多方论论证的方法涉涉及供方的设设计、制造、工工程、质量、生生产及其他有有关人员。对对外部供方，还还可以涉及顾顾客的采购、质质量、产品工工程、顾客工工厂人员及分分承包方。下面情况发生时时，应对控制制计划进行适适当的评审和和更新：产品更改；过程更改；过程变得不不稳定；过程变得能能力不
15、足；检验方法、频频次等修订。（参见生产件批批准程序手册册）4.2.4 生生产件批准程程序4.2.4.11 总则必须完全符合生生产件批准程程序（PPAAP）手册提提出的所有要要求。4.2.4.22分承包方要要求供方应对其分承承包方采用一一种零件批准准程序（如PPPAP）注：某些顾客要要求其供方对对分承包方使使用PPAPP。4.2.4.33工程更改的的确认供方必须验证更更改已进行适适当的确认，见见4。12、44。16和PPPAP。注：这种更改同同样适用于供供方和分承包包方。4。2。5 持持续改进 4。2。5 。11总则 供方必须持续改改进质量、服服务（包括时时间安排、交交付）和价格格使所有顾客客都
16、受益。此此要求不能代代替对创新性性改进的需要要。注：在供方的整整个组织中，应应完全贯彻持持续改进的机机会。持续改进必须延延伸到应优先先考虑的特殊殊特性的产品品特性上。注：成本要素或或价格应是持持续改进体系系的主要指标标之一。注：对于那些能能用计量数据据评价的产品品特性和过程程参数，持续续改进意指按按目标值优化化特性和参数数，并减少其其变差。对于于那些只能用用计数数据评评价的产品特特性和过程参参数，直到特特性合格时持持续改进才成成为可能。如如果计数数据据的结果不是是零缺陷，那那么，根据定定义，则是不不合格品（见见4。10。11。1、4。113、4。114）。在这这种情况下所所做的改进根根据定义是
17、纠纠正措施，不不是持续改进进。供方必须制定优优先化的措施施计划，以持持续改进那些些已表明稳定定，具有可接接受的能力和和性能的过程程。注：能力和性能能不可接受的的过程需要采采取纠正措施施。（见4。114。2）42522质量和生产产率的改进供方必须确定质质量和生产率率的改进需要要，并实施适适当的改进项项目。注：可能导致改改进项目情况况的例子如下下：计划外停机时时间机器设定，模模具更换及机机器系统转换换时间过长的循环时时间报废、返工和和返修场地空间的非非增值使用过大的变差低于100%的初次运转转能力没有集中于目目标值的过程程均值（双侧侧公差）累计结果与试试验要求不符符人力和材料的的浪费不良质量的成成
18、本产品难以装配配或安装过多的搬运和和贮存为优化顾客的的过程而提出出的新的目标标值临界测量系统统能力（见MMSA和ISSO100112-1）顾客不满意、如如：抱怨、修修理、退货、错错送、履约不不全、顾客厂厂方的忧虑、保保修等42533持续改进技技术供方必须表明其其已掌握适用用的持续改进进的措施和方方法，而且必必须应用那些些适用的技术术。注1：以下列出出了可能用到到的持续改进进技术的例子子。也许还会会有许多其他他的方法能更更好地满足供供方的特别需需求：控制图计计量、计数、累累计和图；试验设计（DDOE）；限制理论；设备总效率率；为实现零缺缺陷而进行的的每百万零件件不合格数（PPPM）分析析；价值分
19、析；基准确定；动作/工效效学分析；防错。426设施施和工装管理理42611设施、设备备和过程策划划有效性供方应采用多方方论证的方法法，制定工设设施、过程和和设备的计划划以与质量先先期策划相结结合。工厂的的布局应尽量量减少材料的的转移和搬运，便便于材料的同同步流动，以以及最大限度度的使场地空空间得到增值值使用。必须须制定评价现现有操作和过过程效果的方方法，应考虑虑以下因素：总体工作计计划；适当的的自动化；人人机工程与人人的因素；操操作者与生产产线的平衡；贮存与周转转库存量；增增值劳动含量量等。注：供方应该制制定适当的方方法及标准以以监视现有运运作的有效性性。4.2.622工装管理供方应为工装和和
20、量具的设计计、制造和验验证活动提供供适当的技术术资源。供方应建立和实实施工装管理理的系统，包包括：维护和修理理设施与人员员；贮存和修复复；工装准备；易损工装的的更换计划；工具的修整整，包括工具具设计的文件件；供方必须提供必必要的技术资资源进行工具具（见术语）和和量具设计、制制造和全尺寸寸检验。如果果这些中任何何一项工作被被分包，供方方应实施跟踪踪这些活动的的系统。注：工装管理（44.2.62）不适用用于仓储商或或分销商。43合同评审审431总则则供方应建立并保保持合同评审审和协调合同同评审活动的的形成文件的的程序。注：如顾客无特特别规定，不不要求供方返返还已签字的的采购定单的的回执。432评审
21、审在投标或接受合合同或订单（对对要求的说明明）之前，供供方应对标书书、合同或订单进行评审，以以确保：a) 各项要求都有明明确规定并形形成文件；在在以口头方式式接到订单，而而对要求b) 没有书面说明的的情况下，供供方应确保订订单的要求在在其被接受之之前得到同意；c) 任何与投标不一一致的合同或或订单的要求求已经得到解解决；d) 供方具有满足合合同或订单的的要求的能力力。e) 必须满足所有的的顾客要求，包包括本文件第第部分的要求求。4.3.3合同同的修订供方应确定如何何进行合同修修订，并正确确传递到供方方组织内的有有关职能部门门。4.3.4记录录应保存合同评审审的记录(见见4.16)。注1：供方应
22、与与顾客建立有有关合同事宜宜的联络渠道道和接口。4.4设计控制制 注：此要素素只适用于有有设计责任的的供方。如果果供方有权制制定新的或修修订现有发送送给顾客产品品的规范，则则此供方有设设计责任。顾顾客对有设计计责任供方产产品的批准并并不改变供方方的设计责任任状态。如必必要，询问你你的顾客以获获得更清晰的的解释。4.4.1总则则供方应建立并保保持产品设计计控制和验证证的形成文件件的程序,以以确保满足规规定的要求。4.4.111设计数据和和资料的使用用供方必须建立从从原有设计项项目中获得信信息的程序，并并应用于与其其性质相似的的现行和未来来的项目中。442设计计开发的策划划 供方应应对每项设计计和
23、开发活动动编制计划。计计划应阐明或或列出应开展展的活动，并并规定实施这这些活动的职职责。设计和和开发活动应应委派给具备备一定资格的的人员去完成成，并为其配配备充分的资资源。计划应应随设计的进进展加以修改改。4.4.2.11要求的技能能 供供方的设计部部门应有能力力应用下列适适用技能，例例如： 几何何尺寸和公差差（GD&TT）； 质量量功能展开（QQFD）； 制造造性设计（DDFM）装装配性设计（DDFA）； 价值值工程（VEE）； 试验验设计（DOOE）； 失效效模式及后果果分析（DFFMEAPPFMEA等等）； 有限限元分析（FFEA）； 实体体造型； 仿真真技术； 计算算机辅助设计计（CA
24、D）计算机辅助助工程（CAAE）； 可靠靠性工程计划划。4.4.3组织织和技术接口口 应规定参参与设计过程程的不同部门门之间在组织织上和技术上上的接口,将将必要的信息息形成文件,予以传递并并定期评审。4.4.4设计计输入供方应确定与产产品有关的设设计输入要求求，包括适用用的法令和法法规要求，形形成文件，并并评审其是否否适当。对不不完善的、含含糊的或矛盾盾的要求，应应会同提出者者一起解决。设计输入应考虑虑合同评审活活动的结果。4.4.4.11设计输入补补充供方必须具有适适当的资源和和设施以进行行计算机辅助助产品设计、工工程和分析。如如果这些工作作由分包方承承担，供方必必须提供技术术指导。CAAD
25、/CAEE系统必须与与顾客系统具具有双向接口口。顾客可以以放弃对使用用计算机辅助助系统的要求求。4.4.5设计计输出设计输出应形成成文件，并以以能够对照设设计输入要求求进行验证和和确认的形成成来表达。设计输出应：a) 满足设计输输入的要求；b) 包含或引用验验收准则；c) 标出与产品品安全和正常常工作关系重重大（“特殊特性”见附录C）的的设计特性（如如操作、贮存存、搬运、维维修和处置的的要求）。设计输出文件在在发放前应予予评审。4.4.5.设设计输出补充充供方设计输出必必须是如下过过程的结果,包括：努力简化、优优化、创新及及减少浪费，如如质量功能展展开（QFDD）、制造性性设计（DFFM）、装
26、配配性设计（DDFA）、价价值工程（VVE）、试验验设计（DOOE）、公差差研究或其他他适用的替代代方法；适用时，使使用几何尺寸寸和公差；成本性能能风险的权权衡分析；使用试验、生生产和现场的的反馈信息；使用设计FFMEAS。4.4.6设计计评审 在设计计的适当阶段段，应有计划划地对设计结结果进行正式式的评审，并并形成文件。每每次设计评审审的参加者应应包括与被评评审的设计阶阶段有关的所所有职能部门门的代表，需需要时也应包包括其他专家家。这些评审审记录应予以以保存（见44.16）。4.4.7设计计验证 在设计的的适当阶段，应应进行设计验验证，以确保保设计阶段的的输出满足该该设计阶段输输入的要求。设
27、设计验证应予予以记录（见见4.16）。 注注1：除实施施设计评审（见见4.4.66）之外，设设计验证还可可包括以下活活动： 变变换方法进行行计算；可能时，将将新设计与已已证实的类似似设计进行比比较；进行试验和和证实； 对对发放前的设设计阶段文件件进行评审。4.4.8.设设计确认补补充设计确认应按顾顾客项目时间间要求进行，应应记录确认结结果（见4.16），必必须将设计失失效形成文件件。在描述设设计失效之后后，必须实施施纠正和预防防措施程序。注1：设计确认认在成功的设设计验证（见见4.4.77）之后进行行。注2：确认通常常在规定的操操作条件下进进行。注3：确认通常常针对最终产产品进行，但但产品完成
28、前前的各阶段也也可能需要进进行。注4：如果有不不同的预期用用途，也可以以进行多次确确认。4.4.9设计计更改 所有的的设计更改和和修改在实施施之前都应由由授权人员加加以确定，形形成文件，并并评审和批准准。4.4.911设计更改补充 所有的的设计更改，包包括由分承包包方提出的更更改，在生产产实施之前均均必须有顾客客书面的批准准，或者放弃弃的批准。参参见生产件批批准程序手册册和本文中顾顾客特殊要求求的附页。对有专利权的设设计，必须与与顾客共同确确定其对外形形、装配、功功能、性能和和/或耐久性性的影响，以以便能正确地地评价所有结结果。4.4.9.22设计更改的的影响供方必须考虑设设计更改对应应用产品
29、应用用系统的影响响。4.4.10顾顾客样件支持持当顾客要求时，供供方必须有全全面的样件试试制计划。供供方必须尽可可能使用与正正式生产中相相同的分承包包方、工装和和过程。性能试验必须适适当地考虑并并包括诸如产产品寿命、可可靠性和耐久久性等。必须须跟踪所有的的性能试验活活动，以便监监视及时完成成并符合要求求。当这些服务被分分包时，供方方必须提供技技术指导。 4411保保密供方必须确保与与顾客签约开开发的产品及及有关产品的的信息的保密密。4.5文件和资资料控制4.5.1总则则供方应建立并保保持形成文件件的程序，以以控制与本标标准要求有关关的所有文件件和资料，包包括适当范围围的外来文件件，如标准和和顾
30、客提供的的图样。注：文件和资料料可以呈任何何媒体形式，如如硬拷贝或电电子媒体。4.5.2文件件和资料的批批准和发布文件和资料在发发布前应由授授权人员审批批其适用性。应应制定并随时时得到识别文文件的现行修修订状态的控控制清单或相相当的文件控控制程序，以以防止使用失失效和或作作废的文件。这种控制应确保保：a) 在对质量体系有有效运行起重重要作用的各各个场所，都都能得到相应应文件的有效效版本；b) 从所有发放或使使用场所及时时撤出失效和和或作废的的文件，或以以其他方式确确保防止误用用；c)为法律和或积累知识识的目的所保保留的任何已已作废的文件件，都应进行行适当标识。注：a)中所提提到的适用文文件包括
31、：工程图样；工程标准；数学（CAAD）数据；检验指导书书：试验程序；作业；工序卡；质量手册；操作规程；质量保证程程序；材料规范。4.5.2.11工程规范 供方必必须制定保证证及时评审（如如在几个工作作日，而不是是几周或几个个月。）、发发布和实施所所有顾客工程程标准规范范及其更改的的程序文件。供供方必须保存存每项更改在在生产中实施施日期的记录录（见4.116）。实施施必须包括对对所有适用文文件的更新。注：当这些规范范在设计文件件中引用或如如果影响到生生产件批准过过程（PPAAP）文件时时，如控制计计划、失效模模式及后果分分析（FMEEAS）等等等，对这些规规范的更改将将要求更新顾顾客生产件批批准
32、（PPAAP）的记录录。4.5.3文件件和资料的更更改除非有专门指定定，文件和资资料的更改应应由该文件的的原审批部门门组织进行行审批。若指指定其他部门门组织审批批时，该部门门组织应获获得审批所需需依据的有关关背景资料。可行时，应在文文件或相应附附件上标明更更改的性质。4.6采购4.6.1总则则 供方应应建立并保持持形成文件的的程序，以确确保所采购的的产品（见33.1）符合合规定要求。4.6.111现生产用材材料的批准若顾客有经批准准的名单，则则供方必须从从该名单上的的分承包方采采购有关材料料，其他分承承包方只有经经顾客工程部部门批准并列列入名单后，方方可选用。 注：为加入入到任何现有有的顾客“
33、批准的分承承包方名单”，公司应与与有关顾客的的工程部门联联系，以使其其考虑。通常常只有某些商商品的分承包包方名单。如如果确有这些些名单存在，可可在顾客设计计记录（见术术语）中查到到。4.6.1.政政府、安全与与环保法规用于零件生产所所采购材料必必须满足对其其限制有毒，危危险物品的政政府要求及安安全规定以及及考虑生产和和销售国家有有关环境、电电力及电磁方方面的规定（见见术语批准的材材料）。4.6.2分承承包方的评价价供方应：a)根根据满足分合合同要求（包包括质量体系系和特定的质质量保证要求求）的能力评评价和选择分分承包方；b)明确供方对对分承包方实实行控制的方方式和程度。这这种方式和程程度取决于
34、产产品的类别以以及分承包的的产品对成品品质量的影响响。适当时，还还取决于已证证实的分承包包方能力和业业绩的质量审审核报告和或质量记录录；c)建立并保存存合格分承包包方的质量记记录（见4.16）。注：也可使用“批准的分承承包方名单”以外的方法法来满足此要要求。4.6.2.22分承包方的的开发供方必须以QSS9000第第部分作为基基本质量体系系要求。进行行分承包方质质量体系的开开发。并以分分承包方符合合为QS90000目标。必必须以供方规规定的频次对对分承包方进进行评定。整整车厂（OEEM）顾客和和顾客批准的的第二方或已已认可的第三三方注册机构构（见附录BB）按QS99000对分分承包方进行行的评
35、定将被被承认，并可可代替供方的的审核。注：按上述审核核或ISO99001或IISO90002注册并不不意味着限制制对具体的供供方/分承包包方质量体系系和产品开发发作出更多的的规定。注：分承包方开开发的优先顺顺序取决于分分承包方对OOS90000要求的需要要和他们所提提供产品或服服务的重要程程度。采用顾客选定的的分承包方不不能免除供方方确保分承包包方的零件、材材料和服务质质量的责任。4.6.2.22分承包方的的交付计划供方必须要求分分承包方具有有100准准时交付能力力。供方必须须提供必要的的策划资料以以使分承包方方能满足此期期望要求。供方必须建立监监视分承包方方交付能力的的体系，附以以必要时采取
36、取的纠正措施施。附加运费费的记录必须须包括供方和和分承包方两两者支付的费费用。4.6.3采购购资料采购文件应清楚楚地说明订购购产品的资料料，可包括：a) 类别、型式、等等级或其他准准确标识方法法；b) 规范、图样、过过程要求、检检验规程及其其他有关技术术资料（包括括产品、程序序、过程设备备和人员的认认可或鉴定要要求）的名称称或其他明确确标识和适用用版本；c) 适用的质量体系系标准的名称称、编号和版版本。 供方应在采采购文件发放放前对规定的的要求是否适适当进行审批批。4.6.4采购购产品的验证证4.6.4.11供方在分承承包方货源处处的验证 当供方方提出在分承承包方货源处处对采购产品品进行验证时
37、时，供方应在在采购文件中中规定验证的的安排以及产产品放行的方方式。4.6.4.22顾客对分承承包方产品的的验证 当合同同规定时，供供方的顾客或或其代表应有有权在分承包包方处和供方方处对分承包包的产品是否否符合规定要要求进行验证证。供方不能能把该验证用用作分承包方方对质量进行行了有效控制制的证据。 顾客的的验证既不能能免除供方提提供可接收产产品的责任，也也不能排除其其后顾客的拒拒收。4.7顾客提供供产品的控制制供方对顾客提供供的产品（用用于供应品或或有关活动）应应建立并保持持验证、贮存存和维护的形形成文件的控控制程序。如如有丢失、损损坏或不适用用的情况，应应予以记录并并向顾客报告告（见4.116
38、）。供方的验证不能能免除顾客提提出可接收产产品的责任。注：顾客所有的的可重复使用用的包装也包包括在此要素素中（见4、115、4）。4.7.2顾客客所有的工装装顾客所有的工装装和设备必须须予以永久性性标记，以使使每一工装设设备的权属关关系清晰可见见。 注：标有零件编编号和/或顾顾客名称以表表明所有关系系的固定标签签是一种推荐荐采用的方法法。然而，通通过互相参照照，若能明确确追溯至顾客客，则使用供供方使用的编编号也是符合合此要求的方方法。4.8产品标识识和可追溯性性必要时，供方应应建立并保持持形成文件的的程序，在接接收和生产、交交付及安装的的各阶段以适适当的方式标标识产品。在规定有可追溯溯性要求的
39、场场合，供方应应建立并保持持形成文件的的程序，对每每个或每批产产品都应有唯唯一性标识，这这种标识应加加以记录（见见4.16）。注：上述“必要要时”一词不适用用。4.9过程控制制4.9.1总则则供方应确定并策策划直接影响响质量的生产产、安装和服服务过程，确确保这些过程程在受控状态态下进行。受受控状态包括括：a)如果没有形形成文件的程程序就不能保保证质量时，则则应对生产、安安装和服务的的方法制定形形成文件的程程序；b)使用合适的的生产、安装装和服务设备备并安排适宜宜的工作环境境；c) 符合有关关标准法规规、质量计划划和或形成成文件的程序序；d) 对适宜的过程参参数和产品特特性进行监视视和控制；e)
40、 需要时，对过程程和设备进行行认可 f )以以最清楚实用用的方式（如如文字标准、样样件或图示）规规定技艺评定定准则；g)对设备进行行适当的维护护，以保持过过程能力。当过程的结果不不能通过其后后产品的检验验和试验完全全验证时，如如加工缺陷仅仅在使用后才才能暴露出来来，这些过程程应由具备资资格的操作者者完成和或或要求进行连连续的过程参参数监视和控控制，以确保保满足规定要要求。对过程运行包包括有关设备备和操作人员员（见4.118）的任任何鉴定要求求都应加以规规定。注1：这些要求求预先鉴定过过程能力的过过程，通常称称为是“特殊过程”。必要时，应应保存经鉴定定合格的过程程、设备和人人员的记录（见见4.1
41、6）。4.9.b.11生产现场的的清洁供方必须保持生生产设施处于于清洁、有序序的状态。并并清理生产产产品的现场。4.9.b.22偶发性事故故应急计划 供方必必须制定偶发发性事故应急急计划（如供供应中断、劳劳动力短缺，关关键设备故障障等）以合理理地保障在紧紧急情况下保保证顾客的产产品供应。自自然灾害及不不可抗力除外外。4.9.d.11特殊特性的的确定 供方必必须在特殊特特性的确定、形形成文件和控控制方面满足足顾客的所有有要求。当顾顾客要求时，供供方必须提供供表明符合这这些要求的文文件。注：所有的产品品和过程特性性都很重要，并并都受控。然然而，某些特特性，此处是是指“特殊特性” ，尤其需需要特别注
42、意意，因为过大大的变差也许许会影响产品品的需要时安安全性、政府府法规的符合合性、配合、功功能、外观或或后续制造质质量。4.9.g.11预防性维护护 供供方必须标识识关键设备，为为机器设备备的维护提供供适当的资源源，并建立有有效的、有计计划的全面预预防性维护系系统，这个系系统至少应包包括：描述有计划划性维护活动动的程序；定期的维护护活动；预防性维护护方法。这些方法应应该包括对适适当项目的评评审，如：制制造厂建议、工工具磨损、正正常运行时间间的优化、统统计过程控制制数据与预防防性维护活动动的相互关系系，易损工装装的重要特性性、流体分析析以及线路的的红外线监控控、振动分析析等。 为设备、工工装和量具
43、提提供包装和防防护的程序； 关键生产设设备备件的可可达性；形成文件、评评价并改进维维护的目标；4.9.1 过程监视视和作业指导导书供方必须为所有有负责过程操操作的人员提提供形成文件件的作业指导导书。作的情情况下这些指指导书应在工工作现场易于于得到。注：这些指导书书，应在需要要时，不中断断操作者正在在进行的工作作得到。这些指导书应有有适当的来源源于产品质量量先期策划（AAPQP）和和控制计划（CCP）参考手手册中所列资资料。 过程监监视和作业指指导书可为下下列形式：过过程卡、检验验和实验室试试验操作规程程、车间转序序单、试验程程序、标准操操作卡或其他他通常由供方方为提供必要要信息使用的的文件。
44、必要时，过过程监视和作作业指导书必必须包括或参参考以下内容容： 过过程流程图中中重要的作业业名称和编号号； 零零件名称和零零件编号，或或零件系列；现行工程等等级日期； 所所需的工装、量量具和其他设设备； 材材料的标识和和处置指导书书；顾客和供方方指定的特殊殊特性（存在在时）统计过程控控制要求 相相关的工程和和制造标准； 检检验和试验指指导书（见441044）； 反反应计划；修订日期和和批准； 目视辅具具； 工装更换换时间间隔和和作业准备指指导书；4.9.22 维持过程程控制 供方应保保持（或超过过）执行生产产件批准过程程（PPAPP）中经顾客客批准的过程程能力或性能能。为此，供供方必须确保保有效实施控控制计划和过过程流程图，包包括但不局限限如下规定： 测量技术； 抽样计划； 接接收准则（见见410、111）；当未满足足接收准则时时的反应计划划。 见产品品质量先期策策划和控制计计划参考手册册。在控制图（见4416）上上应注出重要要的过程活动动（如更换工工装、修理机机器等）。 当过程或产品的的数据表明过过程能力很高高时（如CPPK/PPK3），如必必要，供方可可修改控制计计划（见顾客客生产件批准准手册和第部分）。供方必须根据控控制计划对已已在控制计划划中标识且不不稳定或能力力不足的特性性，初步拟定定适当的反应应