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1、有限公司企业标准 Q/6DG13.402-2003 质 量 记 录录 控 制 程 序2004-044-20发布 2004-05-01实施有限公司 发发 布质量记录控制程程序1 目的确保公司各项记记录之完整性性,并被妥善善保管,需要要时能迅速调调阅,并作为为日后质量追追溯的依据,以以证明各项生生产作业符合合公司既定要要求和/或顾顾客规定要求求,保证公司司质量管理体体系得到有效效运作。2 范围适用于有限公司司质量体系有有关产品和原原/辅材料的的采购、制造造(包括设计计/开发、样样件生产、试试生产、批量量生产等)、检检验和试验及及校准、仓储储、包装到交交付各阶段作作业的记录(包包括顾客指定定的记录和
2、供供应商提供的的记录及以硬硬拷贝或电子子媒体等形式式存在的记录录)。3 引用文件件Q/6DG133.401-2003文文件和资料控控制程序4 术语和定定义质量记录:是指指公司按照质质量体系文件件实施过程的的文件化的证证据和记录的的结果。日历年:指从一一年的1月11日到年底的的12月311日共3655天5 职责各单位负责相关关质量记录的的标识、收集集、编目、归归档、贮存、防防护、保管、处处理和销毁等等管理。6工作流程和内内容工作流程工 作 内内 容 说 明使用表单表单设计表单编码表单填写记录保管/防护A记录收集6.1.表单由由各使用单位位设计,经质质量部核准后后编入程序序文件表单集集,按程序序文
3、件中的要要求选用。6.2表单编码码6.2.1表单单编码需统一一按如下格式式编写:Q/6DG133.-表单单 企业标准号 程序文件编号 表单序列号6.2.2.各各单位使用的的记录表单必必须与表单单集中规定定的表单一致致。6.3.记录填填写要求6.3.1. 不得用铅笔笔填写,可采采用钢笔或圆圆珠笔等填写写,字迹要正正确、清楚,不不得遗漏。应应能准确识别别并有签字或或签章;6.3.2.记记录填写要完完整、详细,如如有勿须填写写的项目,可可在该栏内以以“/”表示。6.3.3.各各种记录填写写的内容需更更改时,应由由更改者在更更改处签字/章。6.4.记录的的收集6.4.1各单单位记录负责责人在附录11基
4、础上收集集。6.4.2.每每月底对各项项记录进行编编目、保管。6.5. .记记录的保管/防护6.5.1凡电电子媒体的记记录、保管与与防护,相关关单位按文文件和资料控控制程序执执行。 6.5.2各单单位按第8条条的保存期限限要求保管(可可参考附件一一)。 6.5.3质量量记录的防护护须注意保管管环境(如防防火、防水等等),避免受受潮、损坏、遗遗失;对于电电子媒体的记记录应至少备备份二份。程序文件表单单集工作流程工 作 内内 容 说 明使用表单记录销毁处理Y继续保存N记录保存时间记录归档记录使用A核准6.6记录的查查阅、检索6.6.1.当当顾客或供应应商或第三方方认证机构需需查阅记录时时,由相关单
5、单位人员陪同同,质量记录录负责人应能能迅速提供相相关记录。6.6.2.当当公司内部查查阅和追溯各各相关记录时时,各单位质质量记录负责责人应能迅速速找出所要查查阅和追溯的的记录。公司司对各部门记记录的检索方方法统一以目目录和其相关关对应的编号号、阿拉伯数数字流水号进进行。6.7.质量记记录归档产品质量记录由由记录产生单单位按第6.5条要求保保管。6.8记录保存存期限 记录的保存存必须满足政政府、安全和和法规及顾客客的要求,当当有这种要求求时,公司应应按政府、安安全和法规及及顾客的要求求进行记录保保存之作业。6.8.1、生生产件批准文文件、工装记记录(包含顾顾客的工装记记录)、采购购订单(包含含所
6、有顾客和和公司的采购购订单)和修修改单(包含含所有顾客和和公司的修订订单)的保存存期限为零件件(或零件系系列)在现行行生产和服务务中规定的有有效期再加一一个日历年,如如顾客有特殊殊要求时,依依顾客要求保保存。6.8.2质量量运行状态记记录(如:控控制图表、检检验和试验状状态结果)的的保存期限为为其产生的当当年再加上一一个日历年。6.8.3与质质量有影响的的各相关工作作岗位人员的的证书之保存存期限长期,如如该人员离职职后公司将不不再保存其证证书,而其证证书自即日起起自动失效。6.8.4内部部质量管理体体系审核和管管理审查记录录保存三年(含含)以上。6.8.5各项项记录的具体体保存期限参参照“质量
7、记录一一览表”之保存期限限进行保存。6.8.6来自自供应商的记记录保存期限限为二年(含含)以上。6.8.7以上上记录的保存存期限不能替替代任何政府府的有关规定定要求,其规规定的保存时时间应理解为为“最短的”保存时间。6.9.记录过过期的销毁和和处理6.9.1.各各单位记录负负责人按规定定的保管期限限定期组织鉴鉴定,对无保保存价值的记记录将其列在在“记录销毁登登记表”上,经单位位主管技术员员确认后,呈呈报单位领导导批准,给予予销毁。对于于仍需保存的的记录,按66.5执行。6.9.2.销销毁时可用碎碎纸机或烧毁毁的方式进行行。.销毁工工作必须由二二人以上进行行。6.9.3.严严禁将已过期期的记录当
8、再再生纸在生产产现场或办公公室使用。质量记录一览览表记录销毁登记表表7 附件附件一:质量记记录档案、归归档、保管期期一览表附件:一质量记录档案、归归档、保管期期一览表序号程序文件表单名称保存单位保存期1质量记录控制制程序质量记录清单质量部3年2信息管理程序序废品损失分析表表财务部经理部3年3售后产品损失统统计表4豫新机械有限公公司内外部意意见3年5市场调查表(顾顾客)6市场调查表(竞竞争对手)7人力资源管理理程序岗位培训申请计计划表人力资源部3年8公费外培人员申申请表9年度培训计划10培训记录表11培训签到表12培训需求调查表表13培训有效性评价价表14人员素质和工种种顶岗计划矩矩阵表15员工
9、激励管理理程序员工满意度调查查表人力资源部3年16员工出勤流动率率统计表17年度员工满意度度调查统计和和趋势分析表表18工厂、设施及及设备策划程程序工作总计划制造部3年19人机工程与人之之因素评价表表20设备与操作工之之配置表21在制品周转评价价表22自动化评价表23工序附加价值动动作分析表24应急计划程序序突发性事件处理理记录表制造部3年25工作环境管理理程序现场管理检查表表制造部3年26产品安全性管管理程序产品安全性信息息反馈汇总-览表制造部3年27产品安全性项目目识别和确定定记录表28产品质量先期期策划程序材料规范确认表表项目组和技术管理部产品零件系列在在现行生产和和服务中规定定的有效期
10、再再加上一个日日历年29产品包装标准30产品包装评价表表31产品保证计划32产品工程图样确确认表33产品过程流程图图34产品-过程质量量体系检查表表35产品和过程特殊殊特性36产品可制造性和和装配设计37产品设计信息检检查表38车间平面布置图图序号程序文件表单名称保存单位保存期39产品质量先期期策划程序车间平面布置图图检查表项目组和技术管理部产品零件系列在在现行生产和和服务中规定定的有效期再再加上一个日日历年40初始过程能力研研究计划41多方论证小组成成员及职责表表42工程规范确认表表43管理者支持44过程FMEA检检查表45过程流程图检查查表46可行性研究报报告47控制计划检查表表48量具-
11、试验设备备检查表49设计FMEA检检查表50试生产作业计划划表51特性矩阵图52小组可行性承诺诺53新产品APQPP开发计划54新产品过程策划划和开发文件件资料汇总总一览表55新产品开发设计计目标56新产品项目开发发申请单57新设备、工装、量量具和试验设设备开发计划划进度表58新设备、工装和和试验设备检检查清单59新设备、工装、模模具、夹具检检查清单60样件试作计划61质量策划总结和和认定报告62项目策划管理理程序项目组成员及职职责表项目组和技术管理部产品零件系列在在现行生产和和服务中规定定的有效期再再加上一个日日历年63新产品开发项目目目标及产品品和过程的要要求表64新产品可行性报报告65设
12、备能力分析研研究计划66零件和材料初始始清单67产品项目策划评评审表68产品责任书69产品连续更改(11.1)70有效图纸(2.1) 71风险控制计划(3.1)72质量一览表(33.2)73主要技术和功能能特性(4.1)74原型检查报告(5.1)75校正测试报告(5.2)76检查成套工具零零件的报告(55.3)77汽车综合开发(6.1)序号程序文件表单名称保存单位保存期78项目策划管理理程序发展开发计划(8.1)项目组和技术管理部产品零件系列在在现行生产和和服务中规定定的有效期再再加上一个日日历年79完成生产和检验验工具的计划划(8.2)80修改工作的报告告(8.3)81原型生产工艺(9.1)
13、82样机检查方法(9.2)83生产/系列检查查流程图(99.3)84新设备、技术资资料、零件、材材料、工装清清单(9.44)85成品检查说明(9.5)86产品试验(9.6)87供应商和分商清清单(10.1)88分担责任(100.2)89供应商和分包商商的产品/工工艺评定情况况(10.33)90逻辑流动程序/调节/标签签/安全存放放(11.11)91产品评定/工艺艺评定计划(12.1)92顾客需求管理理程序合同订单汇总一一览表经理部和分厂3年93豫新机械有限公公司合同(合合同修订)评评审表94豫新机械有限公公司口头订单单评审表95成本核算报价价管理程序成本报价表单财务部3年96设计和开发控控制程
14、序设计和开发评审审记录表项目组和技术管理部产品零件系列在在现行生产和和服务中规定定的有效期再再加上一个日日历年97S型设计评审报报告98设计更改申请表表99设计资料更改汇汇总表100样件检验和确认认记录表101设计和开发验证证记录表102设计和开发确认认记录表103设计失效模式式及后果分析析程序DFMEA框图图、环境表项目组和技术管理部产品零件系列在在现行生产和和服务中规定定的有效期再再加上一个日日历年104DFMEA风险险评定105设计潜在失效模模式及后果分分析106过程失效模式式及后果分析析程序PFMEA风险险评定表项目组和技术管理部107过程失效模式及及后果分析108生产件批准程程序生产
15、件批准尺寸结果项目组和技术管理部109生产件批准 材料试试验结果110生产件批准性能试验结结果111零件提交保证书书112外观批准报告113采购管理程序序采购订单采购部3年序号程序文件表单名称保存单位保存期114采购管理程序序物料需求计划采购部3年115供应商过程控制制评估考核和和监督表116供应商产品交付付及进厂检验验监控统计表表117供应商控制程程序供应商基本概况况表质量部3年118采购件成本报价价单119供应商评估和考考核表120供应商考核表121供应商质量管理理体系开发申申请表122供应商质量管理理体系开发执执行计划123供应商质量管理理体系开发成成果报告124过程控制程序序月份生产作
16、业计计划制造部3年125一周生产安排126追加任务通知127作业准备验证记记录表128控制计划管理理程序控制计划项目组、技术部部门产品零件系列在在现行生产和和服务中规定定的有效期再再加一个日历历年129设备管理程序序关键设备备件安安全库存记录录表制造部130外购设备安装调调试鉴定书3年131三级保养验收单单132设备台帐长期133设备报废单3年134外购设备申请表表135工装管理程序序工夹模具合格证证制造部产品零件系列在在现行生产和和服务中规定定的有效期再再加上一个日日历年136工艺装备返修单单137工艺装备报废单单138工装台帐工艺艺装备盘点汇汇总报表139工艺装备设计申申请单140工装保管
17、台帐141生产准备定制合合同142工夹量具定量检检定合格证143工装全尺寸检验验报告单144生产准备进度跟跟踪单145易损工装更换计计划146产品交付管理理程序发货通知单使用单位3年147发出、调拨异地地成品交接清清单148出门证149产品交付监控统统计表150年度产品交付绩绩效和趋势分分析统表经理部151服务管理程序序顾客服务反馈记记录服务单位3年152三包备件台帐153售后服务报告单单序号程序文件表单名称保存单位保存期154产品标识和可可追溯性程序序成零件领用单使用单位3年155工艺路线记录卡卡156配套表157装配工艺路线记记录卡158限额领料单159顾客财产管理理程序顾客财产标识卡卡使
18、用单位3年160顾客财产管理表表161 外购外协件检检验报告单162产品搬运、贮贮存、包装与与防护管理程程序零组件移交单使用单位3年163零组件收发结存存卡164产成品保管帐165产成品入库单166产品装箱单167关键器材明细表表168原材料库存周转转率统计表169产品库存查核表表170监视和测量装装置控制程序序计量器具周检计计划通知单计量部门 3年171计量器具购置申申请表172计量器具失准通通知单173计量器具报废通通知单174测量系统分析析程序量具重复性和再再现性计量部门3年175量具重复性和再再现性X-RR分析报告176量具极差法分析析表(极差法法)177量具稳定性分析析报告178量具
19、偏倚分析报报告179量具线性分析报报告180计数型量具小样样法分析报告告181实验室管理程程序材料试验总登记记薄理化部门、实验验室3年182金相试验原始记记录183光谱分析实验单单184实验室实验报告告185试验室机性试验验报告186化学分析原始记记录薄187试料袋188光谱分析结果登登记薄189(光谱)测量数数据190化学分析结果登登记薄191定碳硫分析记录录薄192试验原始记录193实验室试验194派工单195试片袋序号程序文件表单名称保存单位保存期196实验室管理程程序金属材料机械性性能原始记录录理化部门、实验验室3年197材料委托试验通通知单198中心试验室材料料实验报告199温度湿度
20、记录薄薄200统计技术应用用管理程序因果图统计分析析使用单位3年201排列图统计分析析202顾客满意度管管理程序年度顾客满意调调查计划经理部3年203顾客满意度调查查表204体系审核管理理程序体系审核报告质量部3年205内部质量审核计计划206质量审核检查单单207不符合项报告208观察项报告209首、未次会议记记录及签到表表210体系审核不符合合项分布表211过程分析工作表表(乌龟图)212过程方法审核工工作表213过程审核管理理程序过程审核报告质量部3年214过程审核计划时时程表215过程审核提问的的评分符合率率216过程审核结果一一览表217过程审核不合格格分布状况汇汇总218产品审核管
21、理理程序产品审核检查表表质量部3年219产品审核检验报报告220产品审核计划时时间表221统计过程控制制程序X-R控制图(电子表)使用单位3年222P图(电子表)223X-R 控制图图224过程能力评估表表225过程能力数据收收集明细表226检验和试验控控制程序返工单分厂3年227返修单228返修通知单229检测报告230金属材料验收记记录231三检合格证1个月232废品单3年233巡检记录234非金属材料验收收记录235产品外观项目目管理程序外观项目制作申申请单项目组、技术部部门产品零件系列在在现行生产和和服务236外观样件制作通通知单序号程序文件表单名称保存单位保存期237产品外观项目目管
22、理程序外观样件制作记记录表项目组、技术部部门中规定的有效期期再加一个日日历年238不合格品控制制程序让步接收申请单单分厂3年239不合格产品统计计表240降级、报废申请请单241不合格品审理单单242数据分析和使使用管理程序序 各部门年度质质量目标达成成状况和趋势势分析统计表表各部门3年243 年度产品利润润核算和趋势势分析统计表表财务部244 年度产品销售售业绩和趋势势分析统计表表经理部245年度供应商产品品交付绩效和和趋势分析统统计表采购部246 年度供应商外外购-外协件件产品质量和和趋势分析统统计表采购部247 年度内部失效效成本和趋势势分析统计表表财务部248 年度原材料库库存周转率和
23、和趋势分析统统计表采购部249年度外部失效成成本和趋势分分析统计表财务部250年度持续改进项项目实施状况况和趋势分析析统计表质量部251年度新产品开开发计划达成成状况和趋势势分析统计表表技术部门252 年度机器设备备预防保养目目标和趋势分分析统制造部253 年度生产计划划和目标完成成状况及趋势势分析统计表表制造部254年度质量目标达达成状况和趋趋势分析统计计表质量部255年度鉴定成本和和趋势分析统统计表财务部256年度顾客抱怨(投投诉)和趋势势分析统计表表质量部257年度顾客满意度度调查统计和和趋势分析表表经理部258年度顾客退货产产品和趋势分分析统计表质量部259年度预防成本和和趋势分析统统
24、计表财务部260质量成本管理理程序预防成本质量量保证体系和和质量计划策策划成本统计计表财务部3年261预防成本-市场场质量调查成成本统计表262预防成本产品品和可靠性工工程计划策划划成本统计表表序号程序文件表单名称保存单位保存期263质量成本管理理程序预防成本质量量信息和数据据分析及纠正正措施成本统统计表财务部3年264预防成本-设备备管理成本统统计表265预防成本-产品品/过程设计计成本统计表表266预防成本可靠靠度试验成本本统计表267预防成本过程程控制和管理理成本统计表表268 预防成本质质量管理人员员成本统计表表269鉴定成本进货货检验成本统统计表270鉴定成本过程程检验成本统统计表2
25、71鉴定成本成品品检验成本统统计表272鉴定成本出货货检验成本统统计表273 鉴定成本材材料/成品试试验成本统计计表274 鉴定成本测测量仪器/实实验设备维护护/校正/购购置成本统计计表275鉴定成本委外外检验和试验验成本统计表表276内部失效成本怠工成本统统计表277质量成本月报表表278持续改进管理理程序改善提案书质量部3年279改善提案效果报报告书280合理化建议和技技术改进登记记表281纠正和预防措措施控制程序序纠正/预防措施施报告各相关部门3年282顾客抱怨处理理程序顾客信息登记表表服务单位3年283顾客抱怨和趋势势分析统计表表284质量问题报告及及解决通知285质量信息回复单单286顾客抱怨回复单单