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1、新产品设计与开发流程序号工作项目说明形成文件责任部门备注第一阶段 计划划和确定定项目1.1确定新产品品设计/开发来来源销售部根据据公司的的战略规规范或市市场分析析与调研研提出产产品开发发计划新产品开开发建议议书销售部1.2可行性分析析及产品品正式立项项由技术部组组织人员员进行进进行可行行性分析析,将分分析结果果报总经经理审核核通过后后正式立立项新产品开开发可行行性评估估报告技术部1.3初步设计开开发成本本核算根据相关资资料、样样品进行行初步开开发成本本分析新产品开开发成本本分析财务部1.4成立产品开开发小组组由技术部经经理组织织人员成成立产品品开发小小组产品开发发小组名名单及职职责技术部1.5
2、产品设计开开发计划划由产品开发发小组责责任人编编制详细细的开发发计划产品开发发计划产品开发小小组1.6由产品开发发小组进进行必要要的调研研、预测测、试验验和资料料收集小组成员应应收集以以下资料料:l 收集产品图图和样品品l 确定并理解解顾客呼呼声/要要求l 相关标准l APQP小小组经验验等产品图清单单/样品品清单产品开发小小组1.7编制设计任任务书编制设计计任务书书(含含设计目目标/可可靠性目目标或质质量目标标)产品设计计任务书书产品开发小小组1.8风险分析根据风险险分析控控制程序序的要要求进行行风险分分析风险分析相相关资料料产品开发小小组1.9设计输入评评审组织设计输输入评审审设计输入入评
3、审报报告评审小组1.10第一阶段总总结和管管理者支支持开发小组进进行第一一阶段总总结与述述职,管管理者给给予资源源支持第一阶段段总结报报告产品开发小小组公司高层第二阶段 产品品设计与与开发2.1初步设计对产品进行行初步设设计:总总体方案案设计/研究试试验/绘绘制总图图(草图图)/方案设计说说明书研究试验大大纲研究试验报报告产品开发小小组2.2技术设计正式展开技技术设计计,首先先初步完完成产品品总体结结构设计计(包括括产品外外型及内内部结构构),包包括绘制制初步结结构图、自自制零件件图、电电路原理理图等,找出关键技术的解决办法;研究试验大大纲/研研究试验验报告/计算书书/技术术经济分分析报告告/
4、技术术设计说说明书产品开发小小组2.3技术设计评评审应对关键设设计进行行评审技术设计评评审报告告产品开发小小组序号工作项目说明形成文件责任部门备注2.4图样设计正式设计、绘绘制全部部零部件件图样及及编制设设计文件件试制图样样产品开发小小组2.5图样评审下下发组织相关人人员对设设计图纸纸进行评评审;图纸会审审纪录会审小组2.6编写样件制制造工艺艺由设计人员员根据相相关资料料编制样样件制造造工艺,也也可以采采取在图图样上标标注工艺艺要求的的简单处处理;样件制造造工艺或或试制制图样产品开发小小组2.7编写产品标标准(初初步)与与样件试试验计划划根据标准编编写产品品标准(初初步)与与样件试试验计划划(
5、包括括可靠性性、耐久久性、安安全性等等全性能能试验计计划)产品标准准(初步步)样件件试验计计划产品开发小小组2.8编制新设备备、设施施和工装装要求监控新设备备/工装装/模具具及时到到货和可可用新设备、设设施和工工装要求求表产品开发小小组2.9编制检具、量量具和试试验设备备要求监视检测设设备及时时到货和和可用,保保证试生生产前完完工检具、量具具和试验验设备要要求表产品开发小小组2.10编制正式材材料清单单(BOOM)编制包括自自制件、外外协件、外外购件、标标准件的的完整的的材料清清单材料明细细表产品开发小小组2.11编制样件制制造计划划由生产部根根据进度度计划编编制样件件制造计计划,确确保样件件
6、准时完完成;样件制造造计划生产部2.12产品设计评评审产品设计评评审可根根据项目目复杂程程度,确确定评审审次数和和时机(常常规评审审点如:方案评评审、系系统结构构(造型型)评审审等)-评审审通过可可发试制制文件产品设计计评审纪纪录产品开发小小组评审小组2.13样件试制准准备由生产部、技技术部负负责样件件制造的的准备工工作;生产部2.14样件制造由生产部组组织进行行样件制制造与装装配,设设计人员员负责现现场指导导;生产部2.15样件评审在样品装配配完毕后后,对样样品的可可制造性性装配配工艺性性可维维修性可检测测性预预期可靠靠性分析析等方面面进行评评审,评评审结果果记录于于样件件评审报报告中中样件
7、评审审报告产品开发小小组2.16产品设计验验证根据样件件试验计计划对对样件(包包括零部部件)进进行全尺尺寸、全全性能检检验,确确保设计计输出满满足设计计输入要要求;检验报告产品开发小小组质量量部序号工作项目说明形成文件责任部门备注2.17产品设计确确认设计确认主主要包括括图纸确确认和样样件确认认:l 图纸确认包包括相关关的文件件和资料料;l 样件确认包包括总成成功能和和性能试试验以及及环境、安安全试验验和其他他试验等等,样件确确认可采采用以下下一种或或几种方式式进行:1. 委托托国家或或行业产产品质量量监督检检测机构构进行型型式试验验;2.必要时时应进行行临床试试验;3.公司内内部组织织确认;
8、设计确认完完成后,应应提出确确认报告告记录录设计失失效的各各种情况况以及相相应的整整改措施施,必要要时进行行再确认认,确认认结论必必须明确确回答是是否满足足设计任任务书和和顾客的的要求;图纸确认内内容:l 图纸;l 样件制造工工艺;l 材料清单;l 产品标准(初初步)l 样件试验计计划;l 新设备、设设施和工工装要求求l 检具、量具具和试验验设备要要求样件确认形形成文件件:l 型式试验验报告l 临床试验验报告l 产品设计计确认报报告产品开发小小组质量部2.18图样和规范范的更改改与受控控根据样品设设计验证证和确认认的结果果,如需需对图样样及工艺艺文件进进行更改改,按设设计更改改管理规规定进进行
9、,最最终形成成设计更改改申请单单产品开发小小组2.19产品设计输输出的评评审应召集产品品开发小小组成员员对产品品的设计计输出对对照产品品的设计计输入要要求进行行验证、确确认和评评审;产品设计计输出的的评审表表产品开发小小组2.20第二阶段总总结和管管理者支支持第二阶段总总结报告告产品开发小小组高层领导第三阶段 过程程设计与与开发3.1制定包装标标准与包包装规范范根据标准的的包装要要求制订订产品品包装规规范/包装应应保证产产品在使使用时的的完整性性。包装规范范产品开发小小组3.2编制试生产产过程流流程图过程流程程图产品开发小小组3.3编制材料消消耗定额额材料消耗耗定额产品开发小小组3.4编制试生
10、产产制造工工艺机械加工件件使用工工艺卡的的型式其其他过程程使用控控制计划划型式进进行制造造工艺编编制;工艺卡控制计划划产品开发小小组序号工作项目说明形成文件责任部门备注3.5编制过程制制导书生产作业指指导书检验作业指指导书包装作业指指导书返工作业指指导书产品开发小小组(生生产部、质质量部)3.6过程设计与与开发输输出评审审项目组长在在新产品品试生产产作业之之前及过过程中,应应召集项项目组成成员将制制造过程程设计输输出,对对照制造造过程设设计输入入要求进进行评审审。当验验证和确确认及其其评审结结果不满满足制造造过程设设计输入入要求时时,应对对制造过过程重新新设计和和修改等等并重新新进行评评审。过
11、程设计计与开发发输出评评审表产品开发小小组高层层领导3.7第三阶段总总结和管管理者支支持项目组长针针对本阶阶段的工工作执行行情况进进行小结结,并将将其工作作的执行行情况和和所需解解决的未未决议题题报告给给管理者者代表或或总经理理知悉。同同时要求求管理者者在“管理者者支持表表”中对本本阶段的的实施和和执行情情况进行行总结,以以获得管管理者的的支持,并并协助解解决任何何未决事事项和议议题。第三阶段总总结报告告产品开发小小组高层层领导第四阶段 产品品和过程程确认4.1编制小批试试制计划划并进行行生产准准备生产线建立立/员工工培训小批试制通通知单产品开发小小组4.2小批试制由生产部组组织小批批量试制制
12、过程质量纪纪录生产部4.3检验分析(相相当于SSPC/MSNN分析)进行过程检检验及产产品试验验进行分分析与跟跟踪,评评价产品品检验标准准的是否否满足要要求;产品检验验体系评评价报告告质量部4.4样件确认(包包括全尺尺寸、全全性能的的试验以以及包装装评价)对样件进行行完整的的试验(包括全尺寸、全性能的试验以及包装评价)型式试验报报告其他检验报报告包装评价报报告质量部4.5确认产品标标准(正正式)对产品检验验标准进进行修订订与确认认;产品标准准产品开发小小组4.6确认过程流流程图对过程流程程图进行行修订与与确认;过程流程程图产品开发小小组4.7编制生产控控制工艺艺对生产制造造工艺进进行修订订与确
13、认认;工艺卡控制计划划产品开发小小组4.8配套体系确确认编制完善的的合格供供方名单单合格供方方名单产品开发小小组4.9成本核算由财务部负负责进行行产品详详细的成成本核算算,确定定产品价价格与目目标成本本;成本核算算报告产品开发小小组序号工作项目说明形成文件责任部门备注4.10产品/过程程确认总总结和认认定对产品/过过程确认认总结和和认定产品开发小小组4.11资料移交将产品/过过程设计计开发的的资料进进行整理理、受控控、移交交,保留留一整套套完善的的文档;整套完善的的文档产品开发小小组4.12项目总结与与管理者者支持项目总结报报告产品开发小小组第五阶段 反馈馈、评定定和纠正正措施53定型生产(组组织和监监控生产产、交付付和服务务)检验报告、过过程参数数记录表表、交付付监控表表、顾客客满意度度调查表表、服务务总结报报告等54过程反馈、评评定、纠纠正和改改进纠正与预防防措施、持持续改进进报告 说明明:打“”标志的的一般是是不能缺缺少的步步骤,形形成文化化必须即即时产生生, 打“”标志的的步骤形形成文件件可以随随后产生生;打“”标志的的步骤形形成文件件为建议议项;