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1、 上海市第十人民医院药剂科 部门文件序号 标准管理文件 STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE部门：药事管理委员会题目：麻醉药品和精神药品管理实施细则编号：SMP-YY-0010新订()修订（3）第 5 页 共 5页起草：关爱武替代(未编码同名原文件)生效日期：2007.5.1部门审阅：滕宏飞QA审阅：李玲批准：费苛 1 目目的：为贯彻彻药品品管理法法、处处方管理理办法、麻醉药品和精神药品管理条例（以下简称条例）、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(以下简称管理规定)、麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡管理规定及卫生部颁发的关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关
2、问题的通知（以下简称通知）等文件规定，规范本院麻醉药品和精神药品的管理及使用，防止药品的流失。2范围：在院使使用的麻麻醉药品品和精神神药品。3责任者者：涉及到到麻醉药药品、精精神药品品管理和和使用的的人员。4制度：4.1 定义：4.1.1麻醉醉药品是是指连续续使用后后易产生生身体依依赖性，能能成瘾的的药品；4.1.2精神神药品是是指能直直接作用用于中枢枢神经系系统，使使之兴奋奋和抑制制，连续续使用能能产生依依赖性的的药品。根根据精神神药品对对人体产产生的依依赖性和和危害人人体健康康的程度度，将精精神药品品分为第第一类精精神药品品和第二类精精神药品品。4.2 医师必须须掌握医医疗用药药原则，根根
3、据病情情需要，正正确合理理使用麻麻醉药品品和精神神药品，严严防病人人成瘾。4.3 药剂剂科对麻麻醉药品品和精神神药品的的管理，必必须按最最新发布布的条条例、管理规定、规定及通知等有关精神进行采购、管理和使用。4.4 麻醉药药品、精精神药品品只限于于医疗、教教学、科科研需要要，医院院制剂制制备含有有麻醉药药品的制制剂，需需当地SSFDA批准方可可自行配配制，未未经批准准的任何何单位和和个人不不得自行行配制。4.5执执业医师师和药学学技术人人员经考考核合格格，分别别取得麻麻醉药品品及第一一类精神神药品处处方和调调剂资格格后，方方可在我我院开具具和调剂剂麻醉药药品及精精神药品品处方。4.6 使用麻麻
4、醉药品品、第一一类精神神药品专专用病历历。4.6.1病历历范围：医生必必须为癌癌痛、中中、重度度非癌性性疼痛的的患者另另写麻醉醉药品、第第一类精精神药品品专用病病历。4.6.2 病病历样张张:在医医院原有有的普通通病历上上加盖“麻醉药药品、第第一类精精神药品品专用病病历”章。4.6.3 病历和和知情同同意书：由门诊诊预检台台保存。4.6.4病历历的收取取：药剂剂科专窗窗发放麻麻醉药品品、第一一类精神神药品时时收取病病历，并并审核资资料的完完整性（病病历和专用用处方的的完整性性；知情情同意书书的签署署）。4.6.5 病历历的交接接：由门门诊药房房每天与与门诊预预检台签签字交接接。4.7药药剂科及
5、及医疗科科室对麻麻醉药品品和第一一类精神神药品必必须认真真执行“五专”制度：专人负负责，专专柜加锁锁，专用用处方，专专用帐册册，专册册登记；对第二二类精神神药品专专人负责责、专柜柜保存、专专用帐册册、按月月盘点，做做到帐物物相符。发发现问题题及时报报告上级级。严格格保管，合合理应用用，杜绝绝滥用。五五专的具具体要求求按条条例办办。4.8使使用麻醉醉药品、第第一、二二类精神神药品专专用处方方。4.8.1处方方样张：麻醉药药品和第第一类精精神药品品处方的的印刷用用纸为淡淡红色，处处方右上上角分别别标注“麻”、“精一”，第第二类精精神药品品处方的的印刷用用纸为白白色，处处方右上上角标注注“精二”。4
6、.8.2处方方领取：由住院院药房保保管。门门诊药房房备有第第二类精精神药品品专用处处方。4.8.3 开具麻麻醉药品品、第一一、二类类精神药药品时，必必须使用用专用处处方。4.8.4 门诊的的麻醉药药品、第第一类精精神药品品专用处处方填写写时不得得缺项，尤尤其是临临床诊断断和身份份证明；第二类精神药药品专用用处方身身份证明明暂可不不填。4.9调调剂：4.9.1必须须加盖有有资格医医师处方方章药剂剂人员方方可调配配。调配配麻醉药药品时要要严格审审核处方方；如教教学、科科研需要要使用麻麻醉药品品和第一一类精神神药品，需需写申请请单，报报分管院院长审批批，方可可再行调调配。如如有发现现违反规规定、滥滥
7、用麻醉醉药品及及精神药药品者，药药剂人员员有权拒拒配，并并应及时时向上级级报告。4.9.2 麻醉药品品用量：4.9.2.11为门（急急）诊患患者开具具的麻醉醉药品注注射剂，每每张处方方为一次次常用量量；控缓缓释制剂剂，每张张处方不不得超过过7日常常用量；其他剂剂型，每每张处方方不得超超过3日日常用量量。4.9.2.22 为门（急急）诊癌癌症疼痛痛患者和和中、重重度慢性性疼痛患患者开具具的麻醉醉药品、第第一类精精神药品品注射剂剂，每张张处方不不得超过过3日常常用量；控缓释释制剂，每每张处方方不得超超过155日常用用量；其其他剂型型，每张张处方不不得超过过7日常常用量。4.9.2.3 为住院患者开
8、具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。4.9.2.4 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。4.9.2.5 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。4.9.3精神神药品用用量：4.9.3.11 第第一类精精神药品品注射剂剂，每张张处方为为一次常常用量；控缓释释制剂，每每张处方方不得超超过7日日常用量量；其他他剂型，每每张处方方不得超超过3日日常用量量。哌醋醋甲酯用用于治疗疗儿童多多动症时时，每张张处方不不得超过过15日日常用量量。4.9.3
9、.22 第第二类精精神药品品一般每每张处方方不得超超过7日日常用量量；对于于慢性病病或某些些特殊情情况的患患者，处处方用量量可以适适当延长长，医师师应当注注明理由由。4.10麻麻醉药品品和精神神药品应应有专人人负责管管理，并并做好麻麻醉药品品和第一一类精神神药品使使用的日日清登记记工作。保保管者调调动工作作要认真真做好交交接班工工作。4.111麻醉药药品和精精神药品品按品种、规规格对其其消耗量量进行专专册登记记，登记记内容包包括发药药日期、患患者姓名名、用药药数量。专专册保存存期限为为3年。4.122 麻麻醉药品品和第一一类精神神药品处处方保存存期限为为3年，第二类类精神药药品处方方保存期期限
10、为22年。处处方保存存期满后后，经医医疗机构构主要负负责人批批准、登登记备案案，方可可销毁。4.133住院药房房负责对对住院部部麻醉药药品和精精神药品品的使用用进行管管理，对对有基数数的各临临床科室室每月进进行一次检查查；门诊诊药房负负责对门门急诊麻麻醉药品品和精神神药品的的使用进进行管理理。发现现问题及及时上报报；药剂剂科主任任应定期期检查本本院的麻麻醉药品品和精神神药品管管理使用用情况，发发生问题题及时解解决处理理，不能能解决的的上报特特殊药品品管理委委员会。4.144 麻醉醉药品的的报废制制度。对对变质、破破损的、退退回的麻麻醉药品品和第一一类精神神药品，由由所在部部门上报报，当事事人签字字，经有有关院领领导审核核，再报报区卫生生局批准准后，在在其到现现场监督督下销毁毁，并做做好记录录。第二二类精神神药品经经药剂科科主任审审核后进进行销毁毁，并做做好记录录。