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1、附件：艾滋病抗抗病毒药药物治疗疗信息管管理规范范（试 行行）根据艾艾滋病及及常见机机会性感感染免、减减费药物物治疗管管理办法法（试行行）（卫卫疾控发发200041077号）和和关于于艾滋病病抗病毒毒治疗管管理工作作的意见见（卫卫医发2200441006号）文文件精神神，为加加强治疗疗信息收收集、管管理工作作，制定定本规范范。一、组织织机构职职责（一）卫卫生行政政部门。1、卫生生部负责责制定艾艾滋病抗抗病毒药药物治疗疗信息系系统（以以下简称称“治疗信信息系统统”）的运行行方案及及组织、领领导和协协调全国国治疗信信息系统统的运转转。2、各级级卫生行行政部门门负责制制定辖区区内治疗疗信息系系统的实实
2、施细则则，组织织配备必必要的资资源、协协调相关关部门的的配合以以保证辖辖区内所所有接受受抗病毒毒药物治治疗的病病人（包包括国家家免费抗抗病毒药药物治疗疗病人及及自费病病人、医医保病人人、公费费医疗和和有关组组织、机机构开展展的其他他治疗项项目病人人）治疗疗信息的的收集及及治疗信信息系统统的运转转。（二）疾疾病预防防控制机机构。1、中国国疾病预预防控制制中心（1）负负责全国国的抗病病毒药物物治疗信信息的收收集与管管理。定定期向相相关单位位反馈数数据质量量控制报报告；定定期对全全国资料料进行汇汇总、统统计分析析和总结结，并上上报卫生生部，同同时反馈馈给省级级卫生行行政部门门及疾病病预防控控制机构构
3、。（2）负负责对省省级治疗疗信息系系统管理理人员进进行相关关的业务务培训。（3）负负责治疗疗信息系系统的规规划、建建设、管管理、维维护并提提供技术术支持。（4）负负责制定定治疗信信息系统统质量控控制方案案和评估估方案，并并组织考考核评估估。（5）负负责抗病病毒药物物治疗信信息报告告工作的的指导与与督导。2、省级级疾病预预防控制制机构（1）负负责组织织本省（自自治区、直直辖市）辖辖区内治治疗信息息系统相相关人员员的培训训。（2）定定期对本本省（自自治区、直直辖市）抗抗病毒药药物治疗疗工作情情况进行行分析和和阶段性性总结，并并将总结结上报中中国疾病病预防控控制中心心和同级级卫生行行政部门门。（3）
4、负负责制定定本省（自自治区、直直辖市）的治疗信息系统评估方案，并组织考核评估。（4）负负责本省省（自治治区、直直辖市）治治疗信息息系统的的指导和和督导，并并组织漏漏报调查查。（5）负负责组织织对辖区区内本级级艾滋病病治疗定定点医院院及有关关组织、机机构的艾艾滋病抗抗病毒药药物治疗疗信息收收集、传传输、质质量控制制和管理理。3、市（地地）级疾疾病预防防控制机机构（1）负负责配合合省级疾疾病预防防控制机机构开展展相关工工作。（2）负负责组织织本市（地地）辖区区内治疗疗信息系系统相关关人员的的培训。（3）定定期对本本市（地地）抗病病毒药物物治疗工工作情况况进行分分析和阶阶段性总总结，并并将总结结上报
5、上上级疾病病预防控控制机构构和同级级卫生行行政部门门。（4）负负责组织织对辖区区内本级级艾滋病病治疗定定点医院院及有关关组织、机机构的艾艾滋病抗抗病毒药药物治疗疗信息收收集、传传输、质质量控制制和管理理。4、县（区区）级疾疾病预防防控制机机构 （1）负负责对辖辖区抗病病毒药物物治疗数数据的收收集、检检查、保保管、登登记整理理和上报报。 （2）负负责组织织填报人人和填报报单位相相关人员员的培训训。（3）定定期对本本县（区区）抗病病毒药物物治疗工工作情况况进行分分析和阶阶段性总总结，并并将总结结上报上上级疾病病预防控控制机构构和同级级卫生行行政部门门。（4）负负责对本本县（区区）的责责任报告告单位
6、进进行每年年一次漏漏报调查查，并写写出调查查分析报报告。 二、艾滋滋病抗病病毒药物物治疗信信息报告告治疗信息息系统是是通过收收集、传传输和汇汇总接受受抗病毒毒药物治治疗的艾艾滋病病病毒感染染者和艾艾滋病病病人基本本情况、治治疗随访访、治疗疗方案更更换以及及治疗终终止等相相关信息息，帮助助各级政政府和相相关机构构及时了了解辖区区内艾滋滋病抗病病毒药物物治疗工工作情况况，为组组织管理理治疗工工作、制制定相关关政策提提供科学学依据的的信息收收集系统统。（一）填填报人和和填报单单位。执行艾滋滋病抗病病毒药物物治疗或或病人管管理的相相关人员员（包括括医生、疾病预防控制人员、社区卫生服务人员、乡村医生、个
7、体开业医生等）为填报人。填报人所在单位为填报单位。填报人负负责按照照本规范范的要求求填写本本人所负负责治疗疗或管理理的艾滋滋病病毒毒感染者者和艾滋滋病病人人的相关关信息。表格由填填报单位位指定专专人收集集，并提提供给同同级疾病病预防控控制机构构。（二）治治疗信息息系统硬硬件要求求。治疗信息息系统的的数据收收集由DDataaFaxx系统完完成。DDataaFaxx系统是是包括数数据传送送、数据据库创建建、数据据录入、数数据质量量控制和和数据报报告等内内容的计计算机数数据管理理系统。其其主要工工作原理理是治疗疗现场通通过传真真将调查查表传送送到中国国疾病预预防控制制中心的的国家免免费抗病病毒药物物
8、治疗数数据中心心（以下下简称“数据中中心”），数数据中心心的DaataFFax系系统将图图像直接接转换为为数据，建建立数据据库。因因此建立立治疗信信息系统统要求数数据收集集单位（县县级及以以上疾控控机构）需需配备一一台传真真机和一一条具有有国内长长途业务务的电话话线路。传传真机应应至少具具备以下下功能：1、激光光或喷墨墨打印，至至少使用用普通AA4纸张张；2、传输输速度在在14.4K/s以上上；3、具有有5页以以上自动动输稿功功能。（三）调调查表填填写。1、本数数据库调调查表格格包括：基本本情况表表、治治疗随访访表、治治疗（随随访）终终止表、治治疗方案案更换表表和转转诊表55个调查查表。各各表
9、填写写应遵循循以下原原则：（1）为为保证全全国资料料的一致致性，全全国使用用统一的的调查表表，各地地不得擅擅自改动动。（2）内内容填写写应完整整、准确确，不得得漏项。（3）调调查表可可同时作作为治疗疗对象的的病历使使用。2、各表表具体内内容及填填表说明明详见附附件。各各表填写写时限要要求如下下：（1）基基本情况况表：每位病病人在入入选治疗疗后、开开始治疗疗前必须须首先填填写此表表。（2）治治疗随访访表：所有接接受抗病病毒药物物治疗的的艾滋病病病人在在治疗开开始以后后的第1142天（第第1次随随访）、3302天（第第2次随随访）、6003天（第第3次随随访）、9003天（第第4次随随访）、188
10、05天（第第5次随随访）、27705天（第第6次随随访）、36605天（第第7次随随访）分别填填写。即即按照00.5、11、2、33、6、99、122、个月的的随访频频次填写写此表（开开始治疗疗3个月月后每33个月随随访一次次）。（3）治治疗（随随访）终终止表：所有接接受抗病病毒药物物治疗的的艾滋病病病人因因各种原原因导致致治疗终终止或转转诊时，则则需填写写此表。其其中治疗疗对象连连续四次次随访未未找到的的视为失失访，第第四次随随访时不不再填写写治疗疗随访表表，而而填治治疗（随随访）终终止表。（4）治治疗方案案更换表表主要要信息包包括治疗疗方案更更改原因因、更改改前后的的治疗方方案等有有关问题
11、题。所有有接受过过抗病毒毒药物治治疗的艾艾滋病病病人在接接受抗病病毒治疗疗过程中中，如有有更换治治疗方案案，则需需填写此此表。每每次填写写治疗疗方案更更换表后后，均应应按0.5、11、2、33、6、99、122、个月的的随访频频次填写写治疗疗随访表表，随随访次数数依次顺顺延。（5）对对于中途途退出治治疗但尚尚未填写写治疗疗（随访访）终止止表的的病人，重重新开始始治疗时时，如仍仍使用原原方案，则则继续填填写治治疗随访访表，随随访次数数顺延；如需更更换方案案，则按按照（44）的要要求填写写治疗疗方案更更换表和和治疗疗随访表表。中途退出出治疗且且已填写写治疗疗（随访访）终止止表的的病人，重重新开始始
12、治疗时时，如仍仍使用原原方案，需需按0.5、11、2、33、6、99、122、个月的的随访频频次填写写治疗疗随访表表；如如需更换换方案，则则按照（44）的要要求填写写治疗疗方案更更换表和和治疗疗随访表表。 （6）病病人转往往异地治治疗时，由由原治疗疗地区填填写治治疗（随随访）终终止表，由由新治疗疗地区填填写转转诊表。如如转诊后后仍使用用原治疗疗方案，则则同时继继续填写写随访访表，随随访次数数依次顺顺延。如如需更换换方案，则则按照（44）的要要求填写写治疗疗方案更更换表和和治疗疗随访表表。三、报告告数据管管理1、资料料收集与与报告县（区）疾疾病预防防控制机机构至少少每100个工作作日收集集一次辖
13、辖区内所所有完成成的调查查表，并并现场审审核调查查表填写写是否有有错项、漏漏项。发发现问题题应立即即向填报报单位和和人员进进行核实实、补充充或更正正。调查查表核实实无误后后，将每每份表格格复印一一份。将将原件妥妥善保管管并将复复印件退退回填报报单位，由由填报单单位依照照卫生部部、国家家中医药药管理局局颁布的的医疗疗机构病病历管理理规定，作作为病人人病历妥妥善管理理。县（区）疾疾病预防防控制机机构通过过疫情个个案资料料核实基基本情况况表中中姓名、身身份证号号码、地地址等信信息后，在在2个工工作日内内将调查查表原件件传真至至数据中中心（传传真号码码：0110-66315578887）。省、市（地地
14、）级疾疾病预防防控制机机构按上上述要求求收集、报报告辖区区内同级级艾滋病病治疗定定点医院院及有关关组织、机机构的艾艾滋病抗抗病毒药药物治疗疗信息。2、数据据的质量量控制数据中心心DattaFaax系统统在收到到调查表表2个工工作日内内完成数数据核对对，产生生数据质质量控制制报告，并并反馈到到报告单单位。报告单位位在接到到数据质质量控制制报告后后尽快对对调查表表中的问问题进行行核对修修改，将将修改结结果反馈馈到数据据中心。3、资料料的传输输与利用用抗病毒药药物治疗疗数据库库信息将将由数据据中心在在艾滋病病网络直直报系统统中发布布，并每每周对该该数据库库进行更更新。各各级疾病病预防控控制机构构艾滋
15、病病专病用用户拥有有对辖区区内抗病病毒药物物治疗数数据进行行浏览、查查询、导导出和统统计的权权限。4、原始始资料的的管理艾滋病病病毒感染染者和艾艾滋病病病人的基基本情况况表、治治疗随访访表、治治疗（随随访）终终止表、治治疗方案案更换表表、转转诊表以以及各类类分析资资料均为为艾滋病病临床治治疗管理理的基本本信息资资料，应应严格遵遵循保密密原则，规规范进行行登记、汇汇总、上上报、存存档和使使用，实实行集中中统一的的系统管管理。保保密工作作的具体体要求有有：（1）各各级疾病病预防控控制机构构负责辖辖区内信信息报告告系统用用户权限限的维护护，制定定相应的的制度，加加强对信信息报告告系统的的用户安安全管
16、理理。（2）各各级疾病病预防控控制机构构对收到到的艾滋滋病病毒毒感染者者和艾滋滋病病人人的所有有表格、汇汇总资料料、分析析资料或或工作报报告以及及有重要要意义的的原始资资料，包包括纸质质与电子子文件，应应由专人人负责管管理，妥妥善保管管。传真完毕毕的调查查表原件件应作为为病历长长期妥善善保管。保保存时间间自患者者最后一一次就诊诊之日起起不少于于15年年。病人人转诊以以后，原原治疗点点可将病病历复印印由病人人本人带带至新的的治疗点点，原件件仍保存存在原处处。（3）纸纸质数据据资料必必须保存存在专门门的文件件柜，并并加锁。所所有电子子数据存存放于专专门的有有密码保保护的计计算机中中，只有有经过授授
17、权的工工作人员员才能调调用相关关数据。（4）资资料的调调阅按照照卫生部部、国家家中医药药管理局局颁布的的医疗疗机构病病历管理理规定执执行。（5）资资料的所所有交接接需要填填写交接接记录。（6）数数据中心心定期对对数据进进行备份份。四、考核核与评价价由于治疗疗信息系系统是抗抗病毒药药物治疗疗工作的的重要组组成部分分，因此此一个地地区治疗疗信息系系统的运运转情况况和质量量是评价价该地区区抗病毒毒药物治治疗工作作效果和和水平的的重要指指标之一一。为保保证本系系统的正正常运转转，各级级疾病预预防控制制机构应应根据本本方案的的要求，组组织对治治疗信息息系统运运转情况况的考核核评估。考考核内容容主要包包括
18、：相相关制度度是否建建立、相相关资源源是否充充足、保保密制度度执行情情况、培培训、资资料分析析利用及及漏报情情况等方方面。附表：11.基基本情况况表及及填写说说明 2.治治疗随访访表及及填写说说明3.治治疗（随随访）终终止表及及填表说说明4.治治疗方案案更换表表及填填表说明明5.转转诊表及及填表说说明9附表1：基本情情况表及及填写说说明基本情情况表填填表说明明NO.调查项目目宽度填写说明明身份证号号18位要求所有有接受抗抗病毒药药物治疗疗的感染染者和病病人都要要填写身身份证号号码，从从第一个个“”开开始填写写，身份份证为115位的的， 在在后面剩剩余的33个“”上画画一条横横线。1县区编码码4
19、位填写负责责该名病病人治疗疗或随访访的县（区区）编码码，各地地区编码码见数据据中心统统一编写写的“抗病毒毒药物治治疗县区区编码”，该编编码将另另行下发发。2抗病毒治治疗号4由县CDDC根据据工作方方便，对对本县开开始治疗疗的病人人统一编编码，从从00001开始始，依次次为00002，000033，99999。3年龄2位治疗开始始时的周周岁数，即即：治疗疗开始年年份减去去出生年年份。4性别1位直接在“男”或“女”下面的的“”内填写写“”。5抗病毒治治疗费用用来源1位直接在选选项的“”内填写写“”。病人人治疗方方案中含含有一种种或一种种以上由由国家提提供的免免费抗病病毒药物物即为“国家免免费”。6
20、婚姻状况况1位直接在各各选项下下面的“”内填写写“”， 如如果选择择“已婚或或同居”请填写写7。否否则直接接跳到88。7配偶是否否接受抗抗病毒治治疗1位直接在各各选项下下面的“”内填写写“”。8.1确诊时间间8位4位年+2位月月+2位位日，如如果记不不清确认认时间或或没有做做确认实实验，在在相连的的多个“”上划一一条横线线，并在在旁边注注明原因因。8.2感染途径径1位此项为单单选，直直接在各各选项下下面的“”内填写写“”。8.3既往方案案数1位直接在“”内填写写数字，指指既往接接受过几几种抗病病毒药物物治疗方方案，而而不是几几种药物物。8.4是否中药药治疗1位直接在各各选项下下面的“”内填写写
21、“”。8.5aa8.5ee是否出现现过以下下症状1位直接在选选项下面面的“”内填写写“”，如果果选择“是”，填写写后面的的时间。9.1体重4位小数点前前3位，小小数点后后1位，前前面不足足的用“0”补齐。9.2症状或体体征在“是”或“否”选项下下的“”内填写写“”。10实验室检检查结果果各项检查查的结果果按要求求填写，请请注意单单位的换换算。11本治疗开开始时间间8位4位年+2位月月+2位位日。12本治疗服服药方案案12位填写每种种药物的的3位编编码，不不足的用用0000补充，药药物编码码见数据据中心另另行下发发的“抗病毒毒药物编编码表”。附表2：治疗随随访表及及填写说说明治疗随随访表填填表说
22、明明NO.调查项目目宽度填写说明明。第 次随随访3根据随访访次数据据实填写写，从0001开开始至9999。身份证号号18同基本本情况表表。1县区编码码4同基本本情况表表。2抗病毒治治疗号4同基本本情况表表。3是否完成成本次随随访1据实填写写，如果果选择 “否”，5及及以后的的各项目目不再需需要填写写。病人人连续四四次随访访未找到到的视为为失访，第第四次随随访时不不再填写写治疗疗随访表表，而而填治治疗（随随访）终终止表。4随访时间间8共8位，44位年+2位月月+2位位日。5有无毒副副作用在相应的的“” 内填填写“”，如果果选择 “有”，在后后面选项项对应的的“” 内填填写“”，如果果选择“无”，
23、直接接开始第第6项。6体重4保留到小小数点后后1位，前前面不足足用“0”补齐。7每月漏服服次数1是指病人人在应该该服药的的时间没没有服用用一种或或多种药药物；如如果病人人按时服服药，但但未按照照应该的的剂量服服用（通通常是病病人自行行减量），请请在旁边边的空白白处注明明“病人自自行减量量”，并注注明减量量次数。需要注意意的是，本本项是指指一个月月内的漏漏服次数数，所有有的次数数都要按按月换算算。8实验室检检查结果果同基本本情况表表。附表3：治疗（随随访）终终止表及及填表说说明治疗（随随访）终终止表填填表说明明NO.调查项目目宽度填写说明明第 次随随访3同治疗疗随访表表。身份证号号18同基本本情
24、况表表。1县区编码码4同基本本情况表表。2抗病毒治治疗号4同基本本情况表表。3终止时间间84治疗终止止原因14个选项项，在选选项前的的“” 内填填写“”。死亡原因因1艾滋病相相关疾病病：机会会性感染染、AIIDS相相关肿瘤瘤等。意外死亡亡：交通通意外等等。其他：其其他疾病病引起的的死亡。停药原因因1治疗失败败：因为为出现免免疫学、临临床和病病毒学失失败而停停止治疗疗，实际际上，在在没有更更好的二二线方案案可以使使用的情情况下，即即使是治治疗失败败，仍然然要维持持一线治治疗。药物相互互作用：因为治治疗其他他疾病的的药物与与ARVV药物存存在相互互作用。副反应：不可耐耐受的药药物副作作用。病人决定
25、定/要求求：除其其他原因因外，病病人自己己不愿意意治疗经济原因因：病人人因为无无力负担担治疗相相关的其其他费用用，如实实验室检检查的费费用等。依从困难难：因为为病人特特殊的职职业、作作息时间间或其他他原因，确确实无法法保证服服药的依依从性而而停药。目目前该情情况罕见见，不做做考虑。其他：除除以上原原因外。病人失访访由于病人人的原因因，已连连续四次次未能随随访到该该病人时时，视为为病人失失访。转诊是指病人人从一个个治疗点点转到另另外一个个治疗点点，此时时需要填填写新治治疗点的的名称或或县区编编码。附表4：治疗方方案更换换表及及填表说说明治疗方方案更换换表填填表说明明NO.调查项目目宽度填写说明明
26、。第 次换换药1根据换药药次数据据实填写写，从11开始至至9。身份证号号18同基本本情况表表。1县区编码码同基本本情况表表。2抗病毒治治疗号4同基本本情况表表。3换药前服服药方案案12同基本本情况表表。4换药后服服药方案案12同基本本情况表表。5换药原因因1药物相互互作用：因为治治疗其他他疾病的的药物与与ARVV药物存存在相互互作用。副反应：不可耐耐受的药药物副作作用。病人决定定/要求求：除其其他原因因外，病病人自己己不愿意意治疗。其他：如如果以上上皆不是是，请选选“其他”。并在在横线上上注明是是什么原原因。6换药前停停药时间间2如果换药药前停药药时间小小于900天，请请根据实实际天数数填写，
27、停停药天数数大于990天的的，一律律填写999天。附表5：转诊表表及填填表说明明NO.调查项目目宽度填写说明明身份证号号18位同基本本情况表表。1县区编码码4位填写负责责该名病病人治疗疗或随访访的县（区区）编码码，各地地区编码码见数据据中心统统一编写写的“抗病毒毒药物治治疗县区区编码”。2抗病毒治治疗号4位由县CDDC根据据工作方方便，对对本县开开始治疗疗的病人人统一编编码，从从00001开始始，依次次为00002，000033，99999。3原县区编编码4位指该名病病人基本本情况表表中的县县（区）编编码。4原抗病毒毒治疗号号4位指该名病病人基本本情况表表中的抗抗病毒治治疗号。5患者转诊诊前抗病病毒治疗疗方案12位该名病人人此次转转诊前抗抗病毒药药物治疗疗的治疗疗方案，药药物编码码见数据据中心另另行下发发的“抗病毒毒药物编编码表”。6患者转诊诊前是否否停药据实填写写，在“”内填写写“”， 如如果选择择“是”，填写写“停药时时间”。如果果选择“否”，直接接跳到77。6.1停药时间间指此次转转诊前停停药时间间，停药药时间小小于1个个月的按按1个月月计算。7本次转诊诊治疗开开始时间间8位共8位，44位年+2位月月+2位位日。8填表日期期8位共8位，44位年+2位月月+2位位日。26