16949程序流程3017.docx

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1、管理评审控制程序1. 目的 确保组织的质量体系的适宜性、充分性和有效性； 确保质量方针和和质量目标适适应组织自身身发展的需要要; 不断完善质量体体系,寻求持续质质量改进的机机会。2. 范围 本程序对管理评评审计划的编编制与审批、管管理评审的频频次、管理评评审的实施、管管理评审报告告的编制与审审批以及评审审后的整改措措施等作出了了具体规定; 本程序适用于组组织的最高管管理层对质量量体系的现状状和适应性以以及对质量方方针和质量目目标的适应性性进行评审。3. 术语（略略）4. 职责 组织的最高管理理者负责主持持管理评审会会议,批准管理评评审计划和管管理评审报告告; 管理者代表负责责编制管理评评审报告

2、,提供全面的的质量体系运运行情况总结结,批准整改措措施计划; 质量管理部门负负责人负责编编制管理评审审计划,对组织整改改措施的实施施情况进行跟跟踪和验证,提供质量方方针和质量目目标实施情况况的报告（需需要时）; 各有关部门负责责人负责准备备并提供本部部门主管的各各质量体系要要素实施情况况报告,组织制定并并实施直接与与本部门有关关的各项整改改措施。5程序流程职责程序概要相关文件/质量量记录1.0管理评审计划的的制定、批准准 年度计划和实施施计划 管理评审时机 确定计划发放范范围和参加人人员管理评审计划划2.0内容（管理评审审输入）： 审核结果； 顾客反馈； 过程的业绩和产产品的符合性性； 预防和

3、纠正措施施的状况； 以往管理评审的的跟踪措施； 可能影响质量管管理体系的策策划的变更； 组织的业绩、战战略目标、质质量成本； 改进的建议。3.0各部门按输入要要求准备管理理评审资料并并形成书面报报告4.0管理评审采用多多方论证方法法进 召开管理评审会会议 记录管理评审会议议纪要5.0管理评审输出 质量管理体系及及其过程有效效性的改进； 与顾客要求有关关的产品的改改进； 资源需求。规定管理评审报报告编制人和和审批人；明确管理评审报报告的发放范范围及负责部部门制定整改措施计计划管理评审报告告文件和资料控控制程序 6.0跟踪、验证整改改措施纠正措施控制制程序预防措施控制制程序整改措施计划划经营计划控

4、制程程序1. 目的：为为了经营计划划的有效制定定和正确运用用，确保公司司稳步向前发发展。2. 范围：适适用于本公司司经营计划的的制定和实施施。3.术语（略）4. 职责：规规定由最高管管理者负责制制经营计划定； 规定定责任部门完完成的基础资资料； 规定定责任部门进进行顾客当前前和未来期望望的确定； 规定定经营计划跟跟踪部门责任任5程序流程职责程序概要相关文件/质量量记录1.0经营计划制定要要求：时机、内内容2.0最高管理者组织织制定公司业业务计划（长长、短） 最高层策划 确定基准 各部门参与并提提交材料基准确定和数数据分析报告告市场营销和竞竞争对手分析析数据报告部门业务计划划（草）3.0确定顾客

5、当前和和未来的期望望： 确定客观的过程程 收集信息的范围围、方法、频频次 数据和信息分析析责任部门汇总部部门资料业务计划形成文文件最高管理者批准准、发布顾客需求分析析报告业务计划业务计划发放放记录4.0经营计划的实施施及监控： 受控管理 跟踪、更新、修修订和评审方方法业务计划评审： 生产计划总结会会； 销售总结质量分分析会； 新产品的开发总总结会等； 各部门总结；公司级数据和和资料会议记录文件和资料控控制程序业务计划评审审纪录5.0按照监控结果采采取措施 修订业务计划或或执行措施 纠正和预防措施施 有关项目的持续续改进纠正措施控制制程序预防措施控制制程序整改措施计划划公司级数据控制制程序 1.

6、 目的：确确定公司级的的数据和资料料，与竟争对对手作比较，以以制定发展计计划和目标并并与业务计划划的进展情况况进行比较，从从而提高公司司的水平。2. 范围：适适用于本公司司的公司级数数据和资料的的收集、分析析和使用。3. 术语（略略）4. 职责：5程序流程职责程序概要相关文件/质量量记录1.0公司级数据和资资料内容的确确定： 进厂、生产过程程及出厂的PPPM（或损损失率）； 顾客投诉率/抱抱怨率； 顾客满意度评审审结果； 关键产品特殊特特性Ppk(或Cpk)； 产品质量水平； 产品可靠性水平平； 不良质量成本； 返工/返修率； 劳动生产率； 利润率； 市场占有率； 生产规模； 生产能力利用率率

7、； 平均库存； 平均库存周转次次数； 单位成本； 及时供货能力(对零部件供供应商)； 订单反映时间； 售后服务质量； 备件供应能力； 应收帐款回收率率；规定如何收集2.0收集公司级数据据和资料，形形成文件月份质量统计计分析报告基准数据和资资料3.0分析数据和资料料：与竞争对对手或适用的的基准比较；趋势与业务务计划中的目目标比较。公司级数据和和资料汇总报报告4.0支持现状评审，向向管理层报告告；采取措施，优先先解决与顾客客有关的问题题；公司级数据和和资料分析报报告5.0跟踪监控采取相相应的措施预防措施控制制程序纠正措施控制制程序6.0年度汇总分析，支支持长期策划划公司级数据和和资料汇年度度总报告

8、顾客满意度控制制程序1. 目的：为为了确定顾客客满意程度度度，以了解顾顾客的需要和和期望，改进进顾客不满意意的方面，从从而使所有顾顾客满意。2. 范围：适适用于所有顾顾客，包括内内部和外部顾顾客；3. 术语(略略)4. 职责：明明确顾客满意意度的收集部部门；明确对顾客的具具体需求和期期望的实施部部门；5程序流程职责程序概要相关文件/质量量记录1.0策划、制定顾客客满意度评价价方案； 调查表制定 确定顾客范围：外部、内部部； 确定调查频次 规定不同顾客的的满意度调查查方法（确保保客观性和有有效性）； 分等级、数值化化、打分，满满意度评分范范围 其他评价信息 专业团体报告 公共媒体 顾客投诉、抱怨

9、怨外部顾客满意意度调查表内部顾客满意意度调查表顾客满意度调调查的评价方方法2.0按规定时机和频频次进行顾客客满意度调查查外部顾客满意意度调查表内部顾客满意意度调查表3.0按策划方案评价价顾客满意度度顾客满意度评评价报告4.0将顾客满意趋势势和不满意的的主要方面形形成文件与竞争对手或适适用的基准比比较顾客满意度评评价报告5.0提交高层管理者者评审会议记录6.0制定顾客满意计计划对顾客不满意的的方面采取的的相应措施纠正措施控制制程序服务控制程序序顾客退货产品品控制程序APQP控制程程序1. 目的：为为控制产品质质量先期策划划，以保证按按照顾客要求求准时交付产产品，增强顾顾客满意，特特制定本程序序。

10、2. 范围：适适用于本公司司新产品或产产品更改、过过程更改的产产品实现策划划。3. 术语(略略)4. 职责：确确定多方论证证小组、指定定负责人、项项目开发目标标。有关部门指派合合适的人员参参加多方论证证小组。负责人负责组织织、计划、实实施、跟踪项项目的活动，并并收集有关的的资料。小组负责整个过过程活动的记记录和文件。5程序流程图图职责程序概要相关文件/质量量记录1.0 根据业务计划和和/或顾客的的要求确定AAPQP范围围： 确定项目及项目目负责人 成立多方论证小小组 确定时间进度和和小组任务分分配分配项目Ganttt图工作任务书多方论证小组组及组织机构构图2.0计划和定义阶段段：项目负责人组织

11、织开展工作并并完成如下内内容的工作 顾客的呼声 业务计划/营销销策略 产品/过程的基基准数据 产品/过程的设设想 产品可靠性研究究 设计目标 可靠性和质量目目标 初始材料清单 初始过程流程图图 产品和过程特殊殊特性的初始始清单 产品保证计划项目阶段评审并并向管理者汇汇报市场报告产品保证计划划初试材料清单单初始过程流程程图产品/过程特特殊特性清单单APQP阶段段评审表会议记录多方论证小组设计部门3.0产品设计和开发发阶段：项目负责人组织织开展工作并并完成如下内内容的工作 设计失效模式和和后果分析 可制造性与装配配性设计 设计验证 设计评审 工程图样 工程规范 材料规范 图样和规范的更更改 特殊特

12、性的确定定 样件控制计划 样件试制及确认认 新设备和工装的的要求 量具和试验设备备的要求 分承包方的开发发 小组可行性承诺诺项目阶段评审并并向管理者汇汇报产品设计控制制程序检验、测量和和试验控制程程序分承包商开发发与评价程序序产品/过程特特殊特性清单单工艺性和标准准化评审记录录DFMEA及及FMEA检检查单样件控制计划划设计评审报告告设计验证报告告设备和工装开开发计划量具和试验设设备开发计划划小组可行性承承诺APQP阶段段评审表会议记录4.0过程设计和开发发阶段：项目负责人组织织开展工作并并完成如下内内容的工作确定过程流程图图确定平面布置图图 新设备和工装准准备 量具和试验设备备准备过程失效模

13、式及及后果分析（PPFMEA）确定试生产控制制计划编制过程控制指指导书、检验验指导书制定包装规范制定测量系统分分析计划制定初始过程能能力研究计划划项目阶段评审并并向管理者汇汇报过程设计控制制程序PFMEA控制计划检查查清单FMEA检查查单操作指导书过程流程图流程图检查单单场地平面布置置图场地平面布置置图检查单初始过程能力力研究计划试生产控制计计划APQP阶段段评审表会议记录5.0产品和过程确认认阶段：项目负责人组织织开展工作并并完成如下内内容的工作协调组织试生产产进行初始过程能能力研究进行测量系统分分析进行包装评价进行生产确认试试验确定生产控制计计划组织准备生产件件批准的材料料和进行提交交项目

14、阶段评审并并向管理者汇汇报试生产作业控控制规程生产件批准程程序试生产报告MSA报告初始过程能力力研究报告生产确认试验验报告包装评价报告告生产控制计划划APQP阶段段评审表APQP总结结和认定报告告会议记录6.0反馈、评定和纠纠正措施过程程阶段：相关部门开展工工作并完成如如下内容的工工作 减少变差 顾客满意 交付和服务持续改进程序序顾客满意度程程序交付程序特殊特性控制程程序1. 目的：本本程序是为了了明确特殊特特性的运用，对对特殊特性实实行有效的控控制。2. 范围：适适用于本公司司的产品和过过程特殊特性性的控制。3. 术语(略略)4. 职责：明明确特殊特性性的开发、确确定；对特殊特性采取取控制措

15、施的的部门； 针对特殊特性制制定相关的工工艺文件；明确负责监督特特殊特性的实实施的部门。程序流程职责程序概要相关文件/质量量记录1.0特殊特性的确定定确定原则： 顾客指定 多方论证小组最最终确定 a)顾客对对产品的需要要和期望； b)可靠性性目标/要求的确定定； c)从预期期的制造过程程中确定； d)类似产产品的FMEEA。特殊特性符号： 顾客的符号 本公司规定的符符号产品/过程特特殊特性清单单顾客特殊特性性符号及说明明本企业特殊特特性符号及说说明2.0特殊特性的标识识 FMEA 控制计划 作业指导书顾客特殊特性性符号及说明明本企业特殊特特性符号及说说明3.0特殊特性的控制制:持续改进PFME

16、A关键设备维护人人员过程能力研究CCpk/Ppkk统计过程控制（SSPC）应用用过程控制程序序设备管理程序序4.0持续改进： 过程审核对特殊殊特性的关注注 生产控制对特殊殊特性的关注注 产品或过程不符符合时的处置置和措施 持续改进优先产产品和过程特特殊特性的改改进过程控制程序序过程审核控制制程序持续改进控制制程序生产件批准程序序1. 目的：为明确了了解客户工程程记录和规范范的所有要求求，在生产过过程中按规定定的程序生产产出满足客户户要求的产品品，特定本程程序。2. 范围：适用于向向顾客提供的的生产件。3. 术语(略略)4. 职责：明明确生产件批批准申请的提提出部门。明确生产件资料料的完成部门门

17、。5程序流程职责程序概要相关文件/质量量记录1.0生产件批准提交交的时机 产品的APQPP进度表APQP2.0确定提交生产件件批准的要求求（包括提交交的要求及等等级） 产品的APQPP要求 顾客的要求APQP3.0APQP项目负负责人负责组组织准备生产产件批准材料料产品的生产件件批准报告4.0进行生产件提交交针对提交结果采采取措施或安安排供货纠正和预防措措施程序纠正措施计划划生产管理程序序持续改进程序1. 目的：规规定本程序，通通过公司全员员参与、消除除浪费、降低低成本、提高高质量和生产产率，不断满满足顾客需要要。2. 范围：适适用于本公司司所有部门和和所有活动。a ) 生产率的提高； b )

18、 产品质量的提高 ； c ) 生产成本的降低 ； d ) 服务质量的提高3. 术语(略略)4. 职责：明明确收集持续续改进项目的的责任部门；各级员工配合实实施持续改进进。5程序流程图图职责程序概要相关文件/质量量记录1.0按问题点和经营营计划所涉及及的内容确定定持续改进项项目： 质量、服务、成成本及技术 典型的质量和生生产率改进项项目 延伸到特殊特性性的产品特性性上成立改进组织： 改善提案 QC小组持续改进技术及及培训小组章程及名名单经营计划培训控制程序序2.0确定改进的目标标 改进组织组织评评审确定 可测量持续改进报告告3.0改进小组制定持持续改进计划划 措施 时间进度持续改进项目目计划4.

19、0讨论并批准持续续改进计划 改进组织讨论评评审改进措施施 批准改进计划持续改进报告告5.0执行持续改进计计划 小组或责任部门门按计划实施施改进持续改进报告告6.0测量、验证、分分析和评价实实施的结果 改进组织进行持续改进报告告7.0将改进的成果标标准化，并进进一步确定改改进的机会设施、设备和过过程策划程序序1. 目的：为为使设施、设设备和过程进进行有效的策策划，以维持持制造能力，保保证产品质量量，使其制造造能力持续改改进。2. 范围：适适用于生产本本公司产品的的设施、设备备和过程策划划活动。3. 术语(略略)4. 职责：多多方论证小组组负责制定设设施、过程和和设备计划；明确设施、设备备和过程策

20、划划有效性的评评价部门；5程序流程职责程序概要相关文件/质量量记录1.0接到平面布置的的要求分析需求 APQP 程序2.0多方论证小组进进行策划方案案，考虑 尽量减少材料转转移和搬运 便于同步流动 优化场地的增值值使用3.0进行方案设计 工艺流程分析 设施要求 工艺平面布置 工艺艺平面布设计计方案4.0评审设计方案批准设计方案 工艺平面面布设计方案案 5.0实施设计方案 设施、设备提供供 安装调试 工艺平面面布设计方案案 6.0检查设施、设备备和过程的策策划效果 工艺平面面布设计方案案 平面布置置检查表 7.0对现有操作过程程效果进行评评价 工厂的布局； 设备效率计算； 设施是否便于材材料的同

21、步流流动； 场地空间是否得得到增值使用用； 同时考虑以下的的因素：1）制造周期2）适当的自动动化3）人机工程4）操作者与生生产线的平衡衡5）贮存和周转转库存量6）所包含的增增值劳动针对问题进行改改进 持续改进进控制程序工装管理程序1. 目的：建建立工装管理理体系，确保保工装得到有有效控制；2. 范围：适适用于本公司司的工装管理理，包括：模模具、夹具、刀刀具等。3. 术语(略略)4. 职责：明明确工装管理理部门责任； 明明确工装制造造部门责任； 明明确工装设计计部门责任；5程序流程职责程序概要相关文件/质量量记录1.0工装需求的提出出工装开发设计控控制APQP2.0工装制造（自制制或外委制造造）

22、外包跟踪控制分承包方评定定程序3.0工装验收工装检验记录录工装管理使用用状态明细4.0工装入库管理工装发放工装维护保养养规定库房管理规定定出入库记录5.0使用管理及维护护:设施与人员要求求维护及修理易损工装更换计计划工装维护保养养规定工装修复单易损工装更改改计划易损工装明细细工装记录管理合同评审程序1.目的 确保标书、合同同或订单中的的各项要求规规定的合理、确确切并形成文文件； 确保能满足标书书、合同或订订单的要求。2.范围 本程序规定了合合同评审的原原则和方法； 本程序适用于对对所有的标书书、合同或订订单进行评审审。3.术语 一般合同； 重大合同； 特殊合同； 非正式合同等。4.职责 组织合

23、同评审的的责任部门的的职责； 参与合同评审的的有关部门的的职责； 合同审批人的职职责与权限。5程序流程职责程序概要相关文件/质量量记录1.0合同分类接到合同或订单单口头或电话订订货记录合同订单2.0合同评审范围（合合同的类型）要求及内容3.0按类别进行合同同评审 与顾客沟通，分分歧解决 制造可行性评审审 确定成本过程 确定满足顾客特特殊要求的过过程 评审记录 引起的措施的批批准小组可行性承承诺合同评审记录录合同更改单4.0合同的签定、批批准与顾客的沟通合同5.0合同的修订 传递有关信息 重新评审合同更改单6.0合同的管理合同的执行情况况进行监督 新品开发 常规产品交付监监控与顾客的沟通APQP

24、程序序生产管理程序序合同登记表交付记录设计/开发控制制程序1.目的 控制设计/开发发的有效实施施；确保能满满足设计控制制的需要。2.范围 适用于新或改进进产品的设计计/开发控制。3.术语（略）4.职责 设计/开发计划划制定与实施施的责任部门门/责任人员的的职责。 负责对设计/开开发计划实施施监督的责任任部门/责任人员的的职责。 给出设计输入评评审部门/人员的职责责; 给出批准设计输输出的部门/人员的职责责。本程序适用于本本公司的产品品设计控制。5程序流程职责程序概要相关文件/质量量记录1.0设计/开发策划划：产品基准的确定定制定设计开发任任务书确定时间进度确定设计评审、验验证、确认确定设计开发

25、计计划和设计输输入、设计输输出要求设计开发任务书书评审和发放放APQP程序序文件和资料的的控制设计/开发任任务书设计输入评审审记录顾客规范分析析记录合同评审记录录2.0设计进行： 明确职责和信息息交流的组织织接口 人员资格，需要要的技能 设计过程中使用用的技能和工工具 培训 使用以前和现存存信息的过程程互提资料信息息表3.0设计评审:设计修改及跟踪踪设计评审记录录4.0设计验证：设计验证方法、内内容设计验证后的修修改设计验证报告告5.0设计确认：样件确认，试生生产确认、批批量确认设计失效分析及及采取纠正和和预防措施设计确认及报告告纠正措施跟踪、验验证设计修改设计失效分析析设计确认申请请书设计确

26、认方案案设计确认报告告5.0设计更改：评审和批准更改实施设计更改评价更改通知单设计验证报告告生产件批准程程序设计确认报告告文件控制程序1.目的 对与质量体系有有关的文件和和资料进行控控制; 确保与质量体系系有关的文件件和资料处于于受控状态。2.范围 本程序规定了质质量体系文件件控制的原则则和方法; 本程序适用于与与质量体系有有关的文件和和资料，包括括适当的外来来文件。3术语（略）4.职责 明确文件和资料料控制的主管管部门的职责责; 明确各文件和资资料的归口管管理部门的职职责; 组织内的所有有有关部门均应应参与文件和和资料的控制制工作。5程序流程职责程序概要相关文件/质量量记录1.0文件和资料的

27、分分类质量体系文件的的编写策划文件编写导则则2.0文件的编制和批批准 文件编制 文件批准的授权权3.0文件和资料受控控管理：识别文件现行修修订状态的总总清单文件和资料的发发放文件和资料的标标识、受控标标识、作废标标识文件和资料的作作废处理文件和资料控控制清单文件和资料发发放记录文件和资料更更改申请单文件和资料借借阅记录外来文件和资料料的识别和控控制 顾客工程规范控控制：评审、发发布和实施；工程更改实实施记录。工工程更改引发发的文件更改改 其它外来文件顾客工程规范范控制程序4.0文件和资料的更更改： 修改的文件评审审、批准 审批所需的背景景资料 文件更改的标识识方法 文件编写导导则 顾客工程规范

28、控控制程序1. 目的：对对顾客提供的的图样或工程程标准/规范的评审审、分发和实实施进行控制制。2. 范围：适适用于顾客提提供的图纸或或工程标准/规范。3. 术语(略略)4.职责：顾客客提供的工程程规范的接收收、传递部门门责任； 顾顾客提供的工工程规范的评评审、更改部部门责任； 顾顾客提供的工工程规范的管管理、归档部部门责任；程序流程职责程序概要相关文件/质量量记录1.0顾客工程规范的的内容、接收收文件发放记录录2.0顾客工程规范的的管理顾客提供的工工程规范清单单文件和资料控控制程序3.0顾客工程规范的的评审 适用性 实施该规范对产产品、工艺、检检测等相关方方面影响和需需做相关的修修改。 影响范

29、围、分发发范围评审记录4.0发放、实施 按评审确定的分分发范围进行行复制和分发发 根据顾客工程规规范，按程序序更改相应的的产品图或技技术标准； 记录正式更改实实施日期和实实施效果。 如果影响PPAAP文件,要要更新PPAAP文件,执执行PPAPP;文件和资料控控制程序文件发放记录录顾客工程规范范更改、实施施效果记录采购控制程序1.目的 确保采购过程处处于受控状态态； 保证所采购的产产品满足规定定的质量要求求。2.范围 适用于对本公司司生产用原辅辅材料、标准准件、标准设设备、备品备备件、低值易易耗品（量具具、刃具）、生生产设备、外外协产品等与与产品质量有有直接关系的的物资采购。3.术语 A类产品

30、： B类产品； C类产品4.职责 明确采购计划编编制、审核和和批准的部门门/人员的职责责； 明确采购产品验验证的组织及及参与的部门门/人员的职责责。5程序流程职责程序概要相关文件/质量量记录1.0识别采购产品的的影响：分类2.0采购计划制定采购申请审批采购计划采购申请单 生产计划3.0分承包方评价、选选择：顾客指定的分承承包方合格的分承包方方目录评价、选择新的的分承包方分承包方评定定控制程序合格分承包方方档案合格的分承包包方目录4.0采购文件： 采购合同 技术要求要求 体系要求和QSS-90000开发要求 其它要求采购文件评审、批批准 符合政府、环境境、安全法规规要求采购合同5.0执行采购采购人员的职责责和权限6.0采购产品的验证证 在采购合同中规规定验证方式式 顾客到分承包方方处验证的安安排 符合政府、环境境、安全法规规要求进货检验控制制程序程序采购记录7.0监控分承包方的的交付过程，并并采取纠正措措施 和分承包方就采采购策划进行行采购信息交交流 准时交付情况 交付产品的质量量情况，如PPPM分承包方交付付业绩记录质量反馈单月份质量统计计分析报告