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1、直直肠癌腹腔癌腹腔镜手手术临床可行性分析床可行性分析Company Logo第1页，共22页，编辑于2022年，星期一提提 纲纲研究背景研究背景1资料与方法资料与方法2研究结果研究结果3讨讨 论论4第2页，共22页，编辑于2022年，星期一研究背景研究背景立论依据立论依据v20102010年年NCCNNCCN（National comprehensive cancer National comprehensive cancer networknetwork）临床实践指南提出以下具有高级别证）临床实践指南提出以下具有高级别证据的循证结论：据的循证结论：v推荐结肠癌行腹腔镜手术推荐结肠癌行腹腔镜手
2、术v直肠癌腹腔镜手术的临床应用尚无明确定论，直肠癌腹腔镜手术的临床应用尚无明确定论，鼓励做临床试验。鼓励做临床试验。第3页，共22页，编辑于2022年，星期一研究背景研究背景国外研究现状国外研究现状v国际：英国国际：英国 CLASICCCLASICC试验试验 美国美国 COSTCOST试验试验 瑞典瑞典 COLORCOLOR试验试验 v不足：这些大规模的试验中纳入的患者多为结肠癌（不足：这些大规模的试验中纳入的患者多为结肠癌（COSTCOST试试验和验和COLORCOLOR试验只纳入了结肠癌患者），因此这些试验的结果对试验只纳入了结肠癌患者），因此这些试验的结果对于评价结肠癌腹腔镜手术的临床应
3、用论证力较强，而对于直肠于评价结肠癌腹腔镜手术的临床应用论证力较强，而对于直肠癌腹腔镜手术相关问题的说服力却很弱。癌腹腔镜手术相关问题的说服力却很弱。第4页，共22页，编辑于2022年，星期一研究背景研究背景国内研究现状国内研究现状v国内的结直肠癌腹腔镜手术起步于国内的结直肠癌腹腔镜手术起步于19931993年，近年，近1010余年来取得快速发展，主要集中于北京、上海、余年来取得快速发展，主要集中于北京、上海、广州等大城市的一些较大的医学中心。广州等大城市的一些较大的医学中心。v不足：系统的临床研究却明显迟于国外，且多为不足：系统的临床研究却明显迟于国外，且多为单中心的回顾性报道。单中心的回顾
4、性报道。第5页，共22页，编辑于2022年，星期一本研究本研究v本单中心、前瞻性临床随机对照试验比较直肠癌本单中心、前瞻性临床随机对照试验比较直肠癌腹腔镜手术与开放手术的临床疗效（近期疗效和腹腔镜手术与开放手术的临床疗效（近期疗效和远期疗效）、手术根治性、安全性等，评价腹腔远期疗效）、手术根治性、安全性等，评价腹腔镜技术在直肠癌根治性手术中的可行性。镜技术在直肠癌根治性手术中的可行性。第6页，共22页，编辑于2022年，星期一资料与方法资料与方法选择标准选择标准v入选标准：入选标准：年龄不限；年龄不限；病理学明确诊断的直肠癌；病理学明确诊断的直肠癌；签署知情同意书；签署知情同意书；v排除标准：
5、排除标准：体重指数体重指数30 kg/m230 kg/m2；术前影像学检查发现肝、肺等远处转移或局部肿瘤侵润深度达术前影像学检查发现肝、肺等远处转移或局部肿瘤侵润深度达T4,T4,术前术前评估可能无法达到根治标准；评估可能无法达到根治标准；结肠多原癌；结肠多原癌；肠梗阻；肠梗阻；直肠复发癌；直肠复发癌；感染；感染；既往腹部手术史。既往腹部手术史。第7页，共22页，编辑于2022年，星期一资料与方法资料与方法随机分组随机分组v研究时间：研究时间：2004.52004.52008.7 2008.7 v研究中心：研究中心：山西省肿瘤医院山西省肿瘤医院v研究对象：研究对象：符合选择标准的符合选择标准的
6、346346例直肠癌患者例直肠癌患者v研究方法：研究方法：a.a.169169例行腹腔镜直肠癌根治性手术例行腹腔镜直肠癌根治性手术 b.b.174174例行传统的开放手术例行传统的开放手术 c.c.3 3例主动退出试验例主动退出试验v随随机机分分组组方方法法及及随随机机分分配配方方案案隐隐藏藏：随随机机方方法法采采用用抽抽签签法法，手手术术前前一日抽签，抽签结果对手术医师和患者不设盲，对病理科医师设盲。一日抽签，抽签结果对手术医师和患者不设盲，对病理科医师设盲。第8页，共22页，编辑于2022年，星期一资料与方法资料与方法手术方法手术方法v术术前前准准备备：术术前前各各项项检检查查，肠肠道道准
7、准备备措措施施两两组组均均相同。相同。v手手术术术术式式：各各术术式式的的手手术术指指征征两两组组基基本本相相同同，手手术术方方式式有有直直肠肠癌癌前前切切除除术术（DixonDixon术术式式），直直肠肠癌腹会阴联合切除术（癌腹会阴联合切除术（MilesMiles术式）。术式）。v手手术术原原则则：均均遵遵循循全全直直肠肠系系膜膜切切除除术术（TME,TME,total total mesorectal mesorectal excisionexcision）原原则则，均均严严格格遵遵循肿瘤根治性原则。循肿瘤根治性原则。第9页，共22页，编辑于2022年，星期一资料与方法资料与方法观察指标观
8、察指标v患者基本特征数据：患者基本特征数据：年龄，性别，分期，术式等；年龄，性别，分期，术式等；v手手术术数数据据：手手术术时时间间，术术中中输输血血例例数数，肿肿瘤瘤直直径径，切切除除标标本本长长度度，清扫淋巴结数量等；清扫淋巴结数量等；v术术后后近近期期疗疗效效数数据据：术术后后下下床床活活动动时时间间，术术后后排排气气时时间间，术术后后排便时间，术后进流食时间；排便时间，术后进流食时间；v并并发发症症：a.a.感感染染类类：呼呼吸吸道道感感染染，腹腹腔腔感感染染，切切口口感感染染，泌泌尿尿系系统统感感染染等等；b.b.吻吻合合口口漏漏；c.c.肠肠梗梗阻阻；d.d.吻吻合合口口狭狭窄窄；
9、e.e.深深静静脉脉血栓；血栓；f.f.术后术后3030天内死亡；天内死亡；v远远期期疗疗效效数数据据：3 3年年生生存存率率，局局部部复复发发率率，穿穿刺刺孔孔或或切切口口种种植植转转移移率。率。第10页，共22页，编辑于2022年，星期一资料与方法资料与方法统计学方法统计学方法v采用采用SPSS13.0SPSS13.0软件软件 v计量资料采用计量资料采用t t检验，计数资料采用检验，计数资料采用2 2检验检验v检验水准检验水准=0.05=0.05 v遵遵循循意意向向治治疗疗原原则则（intension intension to to treatment,treatment,ITTITT）分
10、析。）分析。第11页，共22页，编辑于2022年，星期一研究结果研究结果患者基本特征患者基本特征v腹腔镜手术组其中腹腔镜手术组其中1 1例因肠粘连严重，暴露游离困难而中转开例因肠粘连严重，暴露游离困难而中转开腹。腹。v腹腔镜手术组和开放手术组患者基本特征如年龄、性别、肿瘤腹腔镜手术组和开放手术组患者基本特征如年龄、性别、肿瘤DukesDukes分期和手术术式等数据均无统计学差异，两组均衡可比分期和手术术式等数据均无统计学差异，两组均衡可比（p p0.050.05）。）。第12页，共22页，编辑于2022年，星期一研究结果研究结果患者基本特征患者基本特征腹腔镜手术组腹腔镜手术组(n=169)(n
11、=169)开放手术组开放手术组(n=174)(n=174)P P 值值中位年龄中位年龄57.3457.34 14.13 14.1357.3657.3613.0813.080.990 0.990 男性男性104 104 92 92 0.1270.127DukesDukesA A9 9 7 7 0.6160.616DukesDukesB B72 72 84 84 0.329 0.329 DukesDukesC C88 88 83 83 0.4500.450MileMiles s83 83 70 70 0.065 0.065 DixonDixon86 86 104 104 0.0510.051表表-
12、1 -1 患者基本特征分析结果患者基本特征分析结果第13页，共22页，编辑于2022年，星期一研究结果研究结果手术基本数据手术基本数据v直肠癌腹腔镜手术组与开放手术组的肿瘤大小，直肠癌腹腔镜手术组与开放手术组的肿瘤大小，淋巴结清扫数量和直肠切除标本长度的比较均未淋巴结清扫数量和直肠切除标本长度的比较均未发现有统计学意义的差异。发现有统计学意义的差异。v两组术中输血例数差异不显著。两组术中输血例数差异不显著。v直肠癌腹腔镜手术时间比开放手术平均长直肠癌腹腔镜手术时间比开放手术平均长19.5 19.5 minmin，差异显著。，差异显著。第14页，共22页，编辑于2022年，星期一研究结果研究结果
13、手术基本数据手术基本数据腹腔镜手术组腹腔镜手术组（n=169n=169）开放手术组开放手术组(n=174)(n=174)P P 值值 均数差均数差 95%CI 95%CI 手术持续时间手术持续时间（）（）138.08138.0823.79 23.79 118.53118.5321.98921.9890.000 0.000 19.542 19.542（14.67914.679，24.40524.405）术中输血例数术中输血例数 4 4 8 8 0.380 0.380 清扫淋巴结数清扫淋巴结数 7.057.055.05 5.05 7.447.444.89 4.89 0.469 0.469-0.38
14、9-0.389(-1.444(-1.444，0.666)0.666)切除标本长度切除标本长度（）（）19.1119.112.20 2.20 18.9718.972.25 2.25 0.574 0.574 0.135 0.135(-0.338(-0.338，0.608)0.608)肿瘤最大直径肿瘤最大直径（）（）4.264.261.301 1.301 4.174.171.288 1.288 0.5300.5300.088 0.088（-0.187-0.187，0.3630.363）表表2 2 手术数据分析结果手术数据分析结果第15页，共22页，编辑于2022年，星期一研究结果研究结果术后近期疗效
15、术后近期疗效 v直肠癌腹腔镜手术组患者术后下床活动时间、术后排气时间、术后排直肠癌腹腔镜手术组患者术后下床活动时间、术后排气时间、术后排便时间和术后进流食时间与开放手术组相比，分别提前便时间和术后进流食时间与开放手术组相比，分别提前0.630.63天，天，0.320.32天，天，0.330.33天和天和0.630.63天，差异均有统计学意义。天，差异均有统计学意义。v按照手术术式不同做亚组分析，除行腹腔镜按照手术术式不同做亚组分析，除行腹腔镜MilesMiles术式患者术术式患者术后排气时间未显示优势外，其他分析结果均证实腹腔镜手术组后排气时间未显示优势外，其他分析结果均证实腹腔镜手术组患者恢
16、复较开放手术组快。患者恢复较开放手术组快。第16页，共22页，编辑于2022年，星期一研究结果研究结果术后近期疗效术后近期疗效腹腔镜手术腹腔镜手术组组（n=169n=169）开放手术组开放手术组(n=174)(n=174)P P 值值 均数均数差差 95%CI 95%CI 术后下床活术后下床活动时间（天）动时间（天）3.503.500.832 0.832 4.134.130.983 0.983 0.000 0.000-0.629 0.629 （-0.823,-0.823,-0.436 0.436）术后排气时术后排气时间（天）间（天）2.962.960.889 0.889 3.283.280.7
17、80 0.780 0.0000.000-0.3230.323-0.500,-0.500,-0.146 0.146 术后排便时术后排便时间（天）间（天）3.903.900.850 0.850 4.244.240.7880.7880.000 0.000-0.336 0.336-0.510,-0.510,-0.162)0.162)术后进流食术后进流食时间（天）时间（天）5.715.711.716 1.716 6.346.341.6181.6180.001 0.001-0.629 0.629 -0.983,-0.983,-0.275)0.275)表表3 3 术后近期疗效分析结果术后近期疗效分析结果第1
18、7页，共22页，编辑于2022年，星期一研究结果研究结果术后并发症术后并发症 v感染类并发症包括切口感染、腹腔感染、呼吸道感染和泌尿系感染类并发症包括切口感染、腹腔感染、呼吸道感染和泌尿系统感染等未发现有统计学差异。统感染等未发现有统计学差异。v其它并发症如吻合口漏，肠梗阻，吻合口狭窄，深静脉血栓，其它并发症如吻合口漏，肠梗阻，吻合口狭窄，深静脉血栓，术后术后3030天内死亡等两组差异不显著。天内死亡等两组差异不显著。第18页，共22页，编辑于2022年，星期一研究结果研究结果术后并发症术后并发症 腹腔镜手术组腹腔镜手术组(n=169)(n=169)开放手术组开放手术组(n=174)(n=17
19、4)P P 值值感染感染 14 14 12 12 0.686 0.686 切口感染切口感染 9 9 8 80.7560.756腹腔感染腹腔感染 2 2 1 10.5450.545呼吸道感染呼吸道感染 2 22 20.977 0.977 泌尿系感染泌尿系感染 1 11 10.9840.984吻合口漏吻合口漏 4 46 6 0.751 0.751 肠梗阻肠梗阻 深静脉血栓深静脉血栓1 10 02 21 10.5450.5450.8670.867吻合口狭窄吻合口狭窄0 00 00.9910.991术后术后3030天内死亡天内死亡 0 00 00.9910.991表表4 4 术后并发症分析结果术后并发
20、症分析结果第19页，共22页，编辑于2022年，星期一讨讨 论论v腹腔镜直肠癌手术的临床可操作性腹腔镜直肠癌手术的临床可操作性v腹腔镜直肠癌手术的肿瘤根治性腹腔镜直肠癌手术的肿瘤根治性v腹腔镜直肠癌手术良好的近期疗效腹腔镜直肠癌手术良好的近期疗效v腹腔镜直肠癌手术稳定的安全性腹腔镜直肠癌手术稳定的安全性v腹腔镜直肠癌手术的远期疗效腹腔镜直肠癌手术的远期疗效随访中随访中第20页，共22页，编辑于2022年，星期一讨讨 论论v腹腔镜结直肠癌手术显示了微创手术的诸多优点，与开放手术相比切腹腔镜结直肠癌手术显示了微创手术的诸多优点，与开放手术相比切口小，腹部外观美，术后疼痛轻，下地活动早，患者更早地恢复肠口小，腹部外观美，术后疼痛轻，下地活动早，患者更早地恢复肠蠕动及进食，缩短住院时间，降低医疗费用，术后蠕动及进食，缩短住院时间，降低医疗费用，术后2 2周内具有更高周内具有更高的生活质量等。的生活质量等。v只要正确把握腹腔镜结直肠癌手术的适应症，严格遵循肿瘤根治只要正确把握腹腔镜结直肠癌手术的适应症，严格遵循肿瘤根治及无瘤原则，熟练掌握腹腔镜操作技术，不断积累宝贵经验，腹及无瘤原则，熟练掌握腹腔镜操作技术，不断积累宝贵经验，腹腔镜结直肠癌手术是安全有效的。腔镜结直肠癌手术是安全有效的。第21页，共22页，编辑于2022年，星期一第22页，共22页，编辑于2022年，星期一