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1、食品接触触材料测测试Foodd Coontaact Matteriialss Teest欧盟盟一、欧盟盟关于食食品接触触材料立立法介绍绍欧盟建立立统一的的食品接接触材料料法规体体系的目目的是既既要保护护消费者者的健康康,又要要消除不不必要的的贸易技技术壁垒垒。欧盟盟食品接接触材料料的管理理包括框框架法规规、特殊殊法规和和单独法法规3种种。框架架法规规规定了对对食品接接触材料料管理的的一般原原则,特特殊法规规规定了了框架法法规中列列举的每每一类物物质的特特殊要求求,单独独法规是是针对单单独的某某一种物物质所做做的特殊殊规定。欧盟有关关食品接接触材料料的立法法始于上上世纪770年代代中期,最最早的
2、指指令是776/8893/EECC,该指指令是一一项框架架性指令令,目的的是协调调各成员员国在该该领域的的立法,使使各国的的强制性性技术要要求趋向向一致。现现行的法法规是欧欧盟20004 年111 月113 日日颁布的的一项欧欧洲议会会和欧盟盟理事会会通过的的有关食食品接触触材料的的法规(EC)No.19335220044(Reegullatiion NO. 19935/20004/EEC oof TThe Eurropeean Parrliaamennt AAnd Of Thee Coounccil Of 27 Octtobeer 220044),该该法规不不仅取代代了先前前实施的的8059
3、00EEEC 和和891099EEEC 指指令,而而且在内内容上继继承并发发展了以以往法规规。是欧欧盟最新新的关于于食品接接触材料料和制品品的基本本框架法法规,对对食品接接触材料料的迁移移物质总总量提出出了严格格限定。截截至到目目前,欧欧盟涉及及食品接接触材料料和制品品的指令令或法规规累计有有30多多项。涵涵盖活性性和智能能材料和和物品、粘粘合剂、陶陶瓷、软软木塞、橡橡胶、玻玻璃、离离子交换换树脂、金金属和合合金、纸纸张和板板材、塑塑料、油油墨、再再生纤维维素 、硅硅树胶、纺纺织品、外外漆和涂涂层、蜡蜡、木材材共177类食品品接触材材料,但但至今仅仅对陶瓷瓷、再生生纤维素素和塑料料类制定定了特
4、定定规范措措施(见见欧盟立立法概况况表)。法令19935/20004/EEC列明明了与食食品接触触的产品品/物质质必须符符合以下下的条件件:符合合良好制制造规范范(Goood Mannufaactuurinng PPraccticce ,GMPP); 当产品品接触食食品时,不不可:1. 释出出对人体体健康构构成危险险的成分分2. 导致致食品的的成分产产品不能能接受的的改变食品接触触材料测测试Foodd Coontaact Matteriialss Teest欧盟盟3. 降低低食品所所带来的的感官特特性(使使食品的的味道、气气味、颜颜色等改改变)二、欧盟盟食品级级标识符合食品品级安全全的产品品可
5、在包包装或包包装表面面上显示示以下的的标志,表表示“产产品可适适用于包包装食品品”。在在出售前前没有与与食品接接触的产产品(例例如:炊炊具,餐餐具,电电器产品品)必须须在产品品或包装装上贴上上这个标标志: 当产品品投入市市场,应应列出如如下记号号:1. ”ffor foood uuse” 或”ffoodd grradee syymbool”文文字,即即“可供供食品使使用”,“食食品级标标志”;2. 关关于材料料和物品品安全使使用和适适当使用用的说明明3. 注注明使用用时的特特殊条件件(例如如:不能能于微波波炉使用用;不适适用于脂脂肪类食食品)3. 充充足的资资料以供供追踪物物品来源源之用4.
6、使使用(有有效acctivve)和和 (智智能 iinteelliigennt )材料的的资料5. 公公司资料料:1) 名名称或商商标2) 注注册公司司,制造造商,代代理商或或零售商商地址,文文字部分分清晰明明了,商商标清楚楚。提示:建建议产品品出口欧欧盟的企企业加强强产品使使用说明明书意识识,慎用用刀叉和和酒杯叉叉标识。因因这两种种标识意意味着产产品可以以接触任任何食品品并在任任何条件件下使用用。三、申请请程序(1) 申请评评估或再再评估(补补充资料料)的申申请信;食品接触触材料测测试Foodd Coontaact Matteriialss Teest欧盟盟(2) 技术资资料文档档包括:物质
7、名名称,特特性,理理化特征征,用途途,成员员国或其它国家家批准情情况,迁迁移数据据,在包包装材料料中的残残留,微微生物学学特性,毒理理学数据据等。(3) 申请者者摘要资资料表(4) 随资料料提供22份光盘盘,包括括全部申申请资料料,不涉涉及保密密内容申申请资料各1份份。四、欧盟盟食品接接触材料料立法概概况见附件表表。五、欧盟盟食品接接触材料料测试项项目1、塑料料类食品品接触材材料220022/722/ECC依据委员员会关于于与食品品接触的的塑料材材料和制制品的指指令20002/72/EC,塑塑料类食食品接触触材料需需进行以以下两类类测试:1) 塑料总迁迁移量测测试2) 塑料受限限制物质质含量和
8、和/或迁迁移量测测试(塑塑料单体体和添加加剂),该该测试必必须由企企业自己己明确所所使用的的受限制制物质,或或提供原原料单体体和添加加剂的详详细清单单。迁移测试试的基本本原则:检测应应在实际际使用中中可预见见的最极极端(严严格)的的时间和和温度条条件下完完成。具体实例例: 在没没有标签签或标识识注明实实际使用用中预期期的时间间和温度度的情况况下,依依据不同同的食品品类型,模模拟物AA、B、CC的检测测条件为为1000/44h或回回流4hh,模拟拟物D的的检测条条件为1175/2hh。 在室室温或低低于室温温与食品品接触无无限时间间的塑料料和制品品 (包包括已标标明的或或本身的的性质清清楚的表表
9、明应在在该条件件下使用用的), 应在在40/100d检测测。2、陶瓷瓷-20005/31/EC食品接触触材料测测试Foodd Coontaact Matteriialss Teest欧盟盟六、应提提供的产产品信息息1)原料料和添加加剂清单单,或提提供检测测产品所所使用的的原料和和单体中中20002/772/EEC及其其修正案案受限制制的物质质名称明明确具体体的检测测项目。如如未使用用受限制制使用的的物质,请请自我声声明,格格式参考考附件。2)产品品使用条条件使用方式式: 一次次性使用用重复使使用接触食品品类别: pH44.5水水性食品品(如水水、茶) pH44.5酸酸性食品品(如:醋、柠柠檬汁
10、、橙橙汁) 酒精类食食品(如如:葡萄萄酒、白白酒等,如如酒精度度100%,请请提供具具体的酒酒精度) 脂肪性食食品(如如:黄油油、奶酪酪、巧克克力)或具体的的食品名名称:与食品接接触的时时间(tt): 5mmin0.55houur 0.5hoour1hoour 1hhourr2hhourr2hoour4hoour 4 hhourr244houur t 244houur与食品接接触的温温度(TT,可估估计):T 55TT 22020T 4040T 7070T 10001000TT 11211211TT 11301300TT 1150 T1500 声 明(参参考格式式)我公司(公司名称)生产材质的
11、产品,对照欧盟2002/72/EC指令中原料单体和添加剂清单,无受限制物质需进行受限制物质迁移量(SML)和最大残留量(QM)测试。特此声明。如因欧盟规定的受限制物质不符合其规定而出现任何纠纷,其后果由我公司承担。 公公 章 日日 期合成橡胶和橡胶93/11/EEC 亚硝胺 2023/2006/EC 良好操作规范(适用于所有与食品接触材料)离子交换树脂82/711/EEC迁移测试1935/2004/EC 框架84/500/EEC 陶瓷2005/31/EC第一修正案塑料材料2002/72/EC单体添加剂2005/79/EC第三修正案2004/19/EC第二修正案2004/1/EC第一修正案200
12、7/19/EC第四修正案2008/39/EC第五修正案78/142/EEC氯乙烯80/766/EECPVC中的VC分析81/432/EEC食品中的VC分析 372/2007/EC 盖子密封垫片增塑剂 的过渡性迁移限制93/8/EEC第一修正案97/48/EC第二修正案85/572/EC名单上的模拟物(EC)282/2008/EC 循环再生塑料 1895/2005/ECBADGE/BFDGE/NOGE+涂层玻璃活性和智能材料木头软木金属和合金纺织品粘合剂印刷油墨有机硅清漆和涂料腊2007/42/EC 再生纤维素膜纸和纸板597/2008/EC修正案 欧盟立法概括(截至2008年6月24日)2010/169/EU第六修正案