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1、文件号 QP820200版 次 1.0编写日期 2022-10-4共20页 第20页内部质量审核程序1.目的通过对质量体系系各要素和各各阶段活动进进行审核,并并采取纠正措措施,确保质质量体系有效效地运行和维维持。2.范围适用于审核人员员及审核有关关的部门和个个人。3.定义:(无无)4.职责4.1 管理者者代表负责:成立内部质质量审核小组组; 组织和实施施内部质量审审核,包括编编制审核计划划、实施审核核和编制审核核报告,并要要求审核员对对审核中发现现的不符合项项所采取的纠纠正措施进行行跟踪;内审审所形成的相相关资料/记记录的存档管管理。4.2 各部门门负责:支持持及协助内部部质量审核; 提供有关
2、运运作情况资料料;执行纠正正措施。4.3 内审组组长负责:制制订每次内审审的审核计划划;确定内部部质量审核所所依据的质量量体系标准,确确保内部质量量审核有效实实施。4.4 内审员员负责:按照照审核计划实实施内审;审审核发现的不不符合项的跟跟踪。5.要求5.1 审核小小组的成员资资格要求:5.1.1 审审核员应受过过ISO 99001内部部评审员培训训并取得合格格证。了解与与内部质量审审核有关的各各种知识;具具有现场审核核和询问技巧巧;内部质量量审核所需的的其他技能,如如计划、组织织、实施、改改进技巧。5.1.2 审审核小组组长长由管理者代代表或其指定定人员担任,在在内部质量审审核通知中体体现。
3、5.2 审核的的目的和时机机5.2.1目的的:按照规定定要求确定质质量体系各要要素的符合性性;确定所实实施的质量体体系达到质量量目标的有效效性;提供改改进质量体系系的依据;确确定质量体系系是否符合法法规要求。5.2.2 时时机:A.定期:按质质量体系要求求项目依“内部质量审审核计划表”每年最少审审核一次B.不定期:有有发生重大质质量异常、组组织机构变更更、顾客投诉诉强烈时或为为了加强对质质量体系的监监督,可根据据需要随时实实施审核。5.3 审核计计划5.3.1 内内部质量审核核可分为定期期的例行审核核和不定期的的特殊审核。审核计划应具有有弹性(对拟拟审核的过程程和区域的状状况和重要性性进行评估
4、与与确认),以以便审核时能能够按照收集集的资料随时时进行变更。审核计划的编制制应针对以往往审核(外部部和内部审核核)的结果进进行拟定,对对审核人员、时时间的安排应应确保充分,以以便对质量体体系运行较薄薄弱的环节进进行PDCAA循环的改善善,从而确保保质量体系运运行的充分性性、有效性和和持续性。5.3.2 审审核的范围: 管理与操操作程序;人人员、设备、物物资;工作现现场、操作和和工序; 产产品是否符合合规格要求;文件、报告告和记录保管管。5.4 审核小小组任务分配配:每位审核核员均应承担担审核特定的的质量体系要要素或部门的的任务,具体体任务由审核核小组组长安安排。审核员员应与被审核核的部门无直
5、直接责任关系系。5.5 审核前前的准备5.5.1 审审核小组向被被审核的部门门签发“内部质量审审核通知”。5.5.2 审审核小组准备备使用的各种种文件和标准准。5.5.3 内内审员应编制制好“内部质量审审核检查表”。5.5.4 澄澄清审核计划划中未明确的的事项。5.6 现场审审核5.6.1 收收集证据:通通过面谈、文文件检查和操操作现场情况况观察收集证证据;凡通过过面谈收集的的证据应通过过现场观察、测测量和记录,验验证其正确性性;审核员可可在审核小组组组长同意的的情况下,变变更审核的任任务和审核计计划,从而确确保能以最有有效的方式实实现审核目标标。5.6.2 审审核观察结果果:各项审核核项目均
6、已审审核后,审核核小组讨论观观察结果,并并确定审核的的不符合项目目;不符合项项目应根据审审核所依据的的标准或相关关文件的要求求,予以鉴别别。审核小组组组长应与被被审核部门代代表讨论观察察结果,所有有不符合项目目的观察结果果均应得到被被审核部门的的认可。审核核小组应把不不符合项目写写成“内部质量审审核不符合项项报告”交被审核部部门分析产生生不符合项的的原因,并制制订纠正预防防措施及预计计完成日期。5.7 编制审审核报告: 编制审核报报告应在负责责其正确性与与完整性的审审核小组组长长的指导下完完成。审核报报告的内容应应客观地反映映审核情况。5.8 召开总总结会议5.8.1 审审核完成后,审审核小组
7、应召召开会议与被被审核部门管管理层和涉及及的责任者进进行交谈。5.8.2 会会议的主要目目的是向被审审核部门提出出审核观察结结果,并使其其了解清楚。5.8.3 审审核小组组长长做出“质量体系是是否有效、是是否达到目标标”的结论。5.9 纠正措措施与追踪管管理5.9.1 审审核小组应与与责任部门协协商,并要求求责任部门采采取相应的纠纠正预防措施施。5.9.2 审审核小组应跟跟踪纠正措施施的执行情况况和效果。5.9.3 对对不能及时纠纠正的不符合合项跟踪人员员应与责任部部门进行商讨讨,以取得进进一步的改善善;若责任部部门对不符合合项未完成纠纠正措施的,审审核组长应把把审核结果上上报管理者代代表。5
8、.9.4 内内审小组进行行内审时,应应对以往审核核(内部或外外部审核)发发现的,对质质量体系运行行较薄弱的部部门/岗位:实施全面的的、严肃的审审核;并对上上次审核发现现的不符合的的事项/责任任岗位进行询询问/操作考考核;对不符符合项原因的的内容及其纠纠正措施的方方式进行确认认与评价。5.10 审核核小组对审核核的整个过程程进行管理,在在内部质量审审核计划表内内作记录。5.11 审核核结果报告管管理评审会议议。6.参考文件6.1 管理评评审程序(QQP5601100)6.2 培训程程序(QP66201000)7.报告和记录录 7.1 内部质质量审核计划划表(FM8202201)7.2 内部质质量
9、审核不符符合项报告(FM8202202)7.3 内部质质量审核检查查表(FM8202203)7.4 内部质质量审核通知知7.5 内部质质量审核报告告1.目的建立公司文件和和资料审核、分分发及更新程程序,使公司司文件均能得得到有效控制制。2.范围适用于涉及文件件(含资料)编写、审核核、批准、发发放、回收及及更新的部门门主管及个人人。3.定义3.1 质量体体系所产生的的受控文件共共3类:3.1.1 质质量手册;3.1.2 程程序文件;3.1.3 工工作文件,包包括如下:A.岗位职责;B.相关部门制制订的图纸、工工艺卡片、检检验标准、操操作规程和管管理规定等。3.2 外来文文件:非本公公司制订的但但
10、用于本公司司质量体系的的文件,如法法律、法规、标标准、国际公公约、惯例和和顾客提供的的文件等。4.职责4.1 质量量手册:4.1.1 IISO推行小小组负责编写写质量手册册及其更新新版本; 4.1.2 管管理者代表负负责审核质质量手册的的内容。4.1.3 董董事长批准质质量手册。 4.1.4 办办公室负责:质量手册册的分发、原原稿的存档及及作废版本处处理。注:质量手册的的分发参照质质量手册控制制分发名单。4.2 程序文文件: 4.2.1 各各部门主管负负责编写与本本部门相关的的程序文件及及其更新版本本;4.2.3 管管理者代表负负责审核程序序文件。4.2.4 董董事长负责批批准程序文件件。4.
11、2.5 办办公室负责:分发程序文文件;原稿的存档档及处理作废废版本。注:程序文件的的分发参照附附录“文件分发名名单控制表”,程序文件件涉及的班组组依实际情况况进行颁发控控制。4.3 工作文文件:4.3.1 相相关部门主管管负责组织编编写本部门的的“工作文件”及更新版本本;4.3.2 公公司管理者代表负责审审核“的工作文件”内容。4.3.3 董董事长负责批批准工作文件件;4.3.4 办办公室负责工工作文件及更更新版本的分分发和原稿的的存档及处理理作废版本。注:工作文件的的分发参照附附录“文件分发名名单控制表”,工作文件件涉及的班组组依实际情况况进行颁发控控制。4.4 外来文文件: 4.4.1 办
12、办公室负责:控制、分发发外来文件及及更新版本和和处理作废版版本;存档外外来文件。4.4.2 各各部门主管负负责存档本部部门使用的外外来文件。5.要求5.1 总则受控文件的编写写、审核、批批准、更改、发发行、存档、作作废等,按本本程序职责说说明执行。5.2 受控文文件分发前准准备:5.2.1 文文件的编号和和批准:文件件在经相关部部门或个人在在编写完成后后进行如下处处理: A.编编号:按照“ 5.122” 的要求进进行编号。 B.批批准:按照本本程序“4.职责”的要求由相相应的批准人人在文件上签签章使文件生生效;5.2.2 受受控文件的登登记和标识: A.文文件批准后并并登录于“文件目录”中;
13、B.交交分发者的文文件可以是原原稿、复印件件或传真方式式。 C.若若以原稿或复复印件交分发发者,则在作作为原稿/复复印件的文件件首页背面盖盖“受控”章以便识别别。 D.若若以传真方式式送分发者,分分发者收到传传真后在首页页背面盖“受控”章以便识别别。 E.对对于分发给使使用部门的原原稿或复印件件,应由文件件的分发部门门在相应的文文件的首页正正面加盖红色色的“受控”章,以表明明文件处于“受控”状态。 F.对对于非受控文文件,如:用用于教育培训训的文件等,应应于首页加盖盖“非受控”章,以便识识别。5.3 受控文文件分发:5.3.1 分分发前,文件件的批准人确确定文件分发发范围,填写写“文件分发名名
14、单”,文件分发发名单确定的的原则是:凡凡是与文件执执行内容有关关的部门均应应得到相应文文件的有效版版本。5.3.2 文文件分发者按按批准人确定定的“文件分发名名单”复印文件,并并将文件分发发给相应的部部门或个人。5.3.3 接接受文件人在在“文件分发记记录表”上签章,作作为文件接收收的证据。5.3.4 如如果分发的文文件是更新版版本,分发者者应按照原分分发范围(即即原有的“文件分发名名单”)要求文件件的接收人出出示失效文件件,并盖作废章做作废处处理或当场销销毁,分发者者在“文件分发记记录表”上签章作已已处理失效文文件记录,作作废文件的原原稿需保留。5.4 受控文文件的更改:5.4.1 质质量手
15、册、程程序文件及工工作文件需更更改时,如涉涉及文件内容容的更改,由由申请者填写写“文件更改申申请”表,经管理理者代表审核核后经董事长长批准,由办公公室按照5.3节的规规定分发至相相关单位部门和个人。如如果只是错字字或字数的删删减等的更改改,则可由管理者代表表认可后直接接在文件上更更改(含原件),并在更改改处签章。5.4.2 除除非有特别指指定,受控文文件的更改应应由管理者代代表审核后经经董事长批准。5.4.3 文文件内容做小小的改动时,须须抽换更改的的那一页次及及版本页(首页),其余页次次内容不作变变更。5.4.4 更更改版本号整整数位或更改改页码时,整整份文件换为为新版。5.4.5 文文件版
16、本更改改准则A.文件的首版版,其起始版版本号应为11.0。B.凡是对文件件中一般的非非原则性差错错的更改,每每更改一次应应顺次提升版版本号小数点点后面的一位位数,如由11.0改为1.1由1.2改为1.3等。C.凡是文件更更改中涉及系系统的主要内内容或需要增增、减页次等等,应更改版版本号整数位位,每更改一一次顺次提升升整数位1.2改为2.0;2.4改为3.0等,每每次更改后的的新版本号的的小数位应从从X.0开始。D.表格的版本本、版次的更更改与文件相相同。 5.5 受控文文件存档参照质量记录录控制程序JS-QP44202执行。5.6 受控文文件控制:5.6.1 受受控文件统一一由办公室分发,其其
17、他部门未经经授权不得分分发。5.6.2 如如确因实际需需要增发文件件,可以向文文件批准者申申请:A.由批准人直直接填写在“文件分发名名单”中,正式拥拥有受控文件件。B.要求一份复复制版本,复复制版本盖非受控章,以不列列入更新控制制范围。 5.7 质量量手册和程程序文件的制制作内容应包包含如下几个个方面,工作作文件可根据据实际需要对对以下内容做做适当的选择择:5.7.1 目目的:为了顺利执执行程序,先先必须清晰地地阐述编写文文件的出发点点。5.7.2 范范围:对文件有影影响的组织、功功能、条款、范范围进行描述述。5.7.3 定定义:恰如其分地地解释程序中中特定的词、条条款或符号。5.7.4 职职
18、责:控制、权力力和确保任务务执行的责任任。5.7.5 工工作程序:通过特定的的工作顺序来来完成特定的的工作内容。5.7.6 参参考资料:确定与程序序有联系的特特定的文件、资资料。5.7.7 报报告和记录:列出与程序序有关的所有有表单或报告告。5.8 文件制制作章节编号号及规定:5.8.1 章章节编号规定定如下:1.目的2.范围3.定义4.职责4.1 4.2 5.工作程序5.1 5.2 5.2.2 A.B.Ca.b.5.2.3 A5.3 6.参考资料7.报告和记录录5.8.2.章章节编号以不不超过四位数数为原则,超超过时以A,B,C.表示,再再次以a,bb,c,.表示。5.8.3.程程序文件参考
19、考依“5.8.11.”节的项目及及顺序编写,若若没有参考资资料或流程图图时, 则在该项目目填入“略”即可。5.9.要求:以本规范字字体(宋体标小四四号字)为标准参考考字体。5.10 文件件编写准则5.10.1 质量手册册 采用66位编码,其其规定如下: - - A. 为泉州市坚实实水泥制品有有限公司的代代码; 为质量手册册的别码; 为质量手手册的流水水号代码。 如: JJS - QM - 01 流水号 质质量手册泉州市坚实实水泥制品有有限公司5.10.2 程序文件 采用88位编码,其规定如下下: - - - - A. 为泉州市坚实实水泥制品有有限公司的代代码“JS”;B. 为文文件别代号,QQ
20、P表示程序序文件; C.对应ISO 9001:2000项项目(48)以48表示。a.4 质量管管理体系 b.5 管理职职责 c.66 资源管理理 d.77 产品和/或服务实现现的过程 e.88 测量、分分析与改进 D. 为每大项的的分项代号,以以19表示示,如: a.44 质量管理体体系 41 总要求42 文件要求求 b.55 管理职责 51 管理层承诺诺52 以顾客为为中心53 质量方针针 54 策划 55 职责、权限限和沟通 56 管理评审 c.66 资源管理理 61 资源准备 62 人力资源 63 设施 64 工作环境 d.77 产品实现现 71 产品实现策策划 72 与客户相关关的过程
21、 73 设计和开发发 74 采购 75 生产和服务务的运作 76 测量和监控控设备的控制制 e.88 测量、分分析与改进 81 策划 82 测量和监控控 83 不合格的控控制 84 资料分析 85 改进 E. 两位为流水水号,自01199号由各部部门依据需要要以流水号方方式编号,如如: JS - QP - 42 - 01 流水号 程序文件件分项代号 程序文件件 泉州市坚坚实水泥制品品有限公司 5.111 表格编编号准则采用10位编号号方法,其规规定如下 - - - - 5.11.1 、为泉州市坚实实水泥制品有有限公司的代代码“JS”;5.11.2 、为文件表单代代号,QR表示表格格/表单;5.
22、11.3 为对应程序文文件的编号(详详见 5.110.2.DD 和 5.10.2.E 的规定定)5.11.4 “为表格的流流水号,自00199号由各部门门依据需要以以流水号方式式编号,如: JS - QR 4201 - 01 文件目录表表(流水号) 对应程序序文件编号 代表表格格 泉州市坚实实水泥制品有有限公司 泉州市市坚实水泥制制品有限公司司文件目录表表( JS-QR4201-01)5.11.6、外外来表单(如如国家、行业业、质检站等等统一制订的的表单)采用用原编号。5.12 工作作文件的编号号准则5.12.1 采用7位编编号,其规定定如下: - - 5.12.2 为泉州市坚实实水泥制品有有
23、限公司的代代码“JS”。5.12.3 为文件代号号,以WI表表示工作文件件; 5.12.4 对应工作作文件的流水水号;自0001999号由各各部门依据需需要以流水号号方式编号,如: JS - WI - 001 工作文件件流水号 工工作文件代号号 泉州市坚实实水泥制品有有限公司 泉州市坚实水水泥制品有限限公司工作文文件(JS-WI-001)5.12.7 外来文件件延用原编号号(如国家标标准GB、行行业标准JCC等);若需需要,可用本本公司文件编编号准则进行行。6.参考资料6.1 质量记记录控制程序序(JS-QP-42-02)7.附件及表单单7.1 文件目目录(JS-QR4201-01)7.2 文件分分发记录(JS-QR4201-02) 7.3 文件更更改申请单(JS-QR4201-03)7.4 文件分分发名单(JS-QR4201-04)附录:文件分发发名单控制表表更 改 记记 录录版本章 节页 码更 改 内 容日 期1.0全共94页新 版200020001.105.08编写: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: