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1、 GB/T19001：2000 idt ISO9000：2000培 训 教 材材质量管理体系十十二条基础文件编号HJE-ED-002-22002版本A/0发布日期P 1/7编 制陈小勇 20002-08-10审 核1质量管理体系的理论说明a.说明质量管管理体系的目目的就是要帮帮助组织增进进顾客满意；b.说明顾客对对组织的重要要性；c.说明顾客对对组织持续改改进的影响；d.说明质量管管理体系的重重要作用；2质量管理体体系要求与产产品要求a.GB/T119001-2000标标准对质量管管理体系的要要求b.GB/T119001-2000标标准对产品没没有提出任何何具体要求3质量管理体体系方法GB/T
2、190000-20000标准列列举了建立和和实施质量管管理体系的八八个步骤，即即：a.确定顾客和和相关方的需需求和期望；b.建立组织的的质量方针和和质量目标；c.确立实现质质量目标必须须的过程和职职责；d.确定和提供供实现质量目目标必须的资资源；e.规定测量每每个过程的有有效性和效率率的方法；f.应用这些方方法确定每个个过程的有效效性和效率；g.确定和防止止不合格并消消除产生原因因的措施；h.建立和应用用持续改进质质量管理体系系的过程；4过程方法所谓过程就就是“一组将输入入转化成输出出的相互关联联或相互作用用的活动”。过程方法系系统的识别和和管理组织所所应用的过程程，特别是这这些过程间的的相互
3、作用。*所需的过程：a.组织的管理理活动；b.资源提供；c.产品实现现；d.和测量有有关的过程；培 训 教 材材质量管理体系十十二条基础文件编号HJE-ED-002-22002版本A/0发布日期P 2/7附图：以过程为为基础的质量量管理体系模模式质量管理体系的持续改进顾客(和其他相关方)和其他管理职责顾客(和其他相关方)和其他满意测量、分析和改进资源管理输出要求要求产品实现图释：增值活动动 信息流5质量方针和和目标质量方针就就是“由组织的最最高管理者正正式发布的该该组织总的质质量宗旨和方方向”。质量目标“在质量量方面所追求求的目的”质量方针和和质量目标的的作用a.指出组织在在质量方面所所追求的
4、目标标，使组织的的各项质量活活动都能围绕绕这个方针和和目标来进行行，让全体员员工都来关注注它的实施和和实现。培 训 教 材材质量管理体系十十二条基础文件编号HJE-ED-002-22002版本A/0发布日期P 3/7b.质量方针指指出了组织满满足顾客要求求的意图和策策略，而质量量目标就是实实现这些意图图和策略的具具体要求。两两者都确定了了要想达到的的预期结果，使使组织利用其其资源来实现现这些结果。质量方针和和质量目标间间的关系质量方针为建立立和评审质量量目标提供了了框架。质量量目标在此框框架内确定、展展开和细化。质质量方针还要要具体体现组组织对持续改改进的承诺。质质量目标应和和质量目标保保持一
5、致，不不能脱节。对质量目标标的其他要求求a.质量目标应应适当展开；b.质量目标的的实现程度是是可以测量的的。实现质量目目标的好处a.对产品质量量、运行有效效性、财务业业绩（即经济济效益）都会会产生积极的的影响。b.对相关方的的满意也会产产生积极的作作用。6最高管理者者的作用最高管理者组织的最高高领导人，具具有决策、指指挥和控制的的职责和权利利；、*最高管理者应应发挥作用的的九个方面：a.制定并保持持组织的质量量方针和质量量目标；b.通过增强员员工的意识、积积极性和参与与程度，在整整个组织内促促进质量方针针和质量目标标的实现；c.确保整个组组织关注顾客客要求；d.确保实施适适宜的过程以以满足顾客
6、和和其他相关方方要求并实现现质量目标；e.确保建立、实实施和保持一一个有效的质质量管理体系系以实现这些些质量目标；f.确保获得必必要的资源；g.定期评审质质量管理体系系；h.决定有关质质量方针和质质量目标的措措施；I.决定改进质质量管理体系系的措施培 训 教 材材质量管理体系十十二条基础文件编号HJE-ED-002-22002版本A/0发布日期P 4/77文件文件“信息息极其承载媒媒体”文件的价值值文件的价值是传传递信息、沟沟通意图、统统一行动。文文件的具体用用途是：a.满足顾客要要求和质量改改进；b.提供适宜的的培训；c.重复性（或或再现性）和和咳追溯性；d.提供客观证证据；e.评价质量管管
7、理体系的有有效性和持续续适宜性；质量管理体体系中使用的的文件类型：a.质量手册规定组织织质量管理体体系的文件b.质量计划对特定的的项目、产品品、过程或合合同，规定由由谁及何时应应该使用那些些程序和相关关资源的文件件；c.规范阐阐明要求的文文件d.指南即即阐明推荐的的方法或建议议的文件e.程序、指导导书、图样提供如何何一致地完成成活动和过程程的信息的文文件f.记录阐阐明所取得的的结果或提供供所完成活动动的证据的文文件文件的数量量多少、详略略程度、使用用的载体视具具体情况而定定，一般取决决以下因素：a.组织的类型型和规模；b.过程的复杂杂性和相互作作用；c.产品的复杂杂性；d.顾客要求；e.适用的
8、法律律法规；f.经证实的人人员能力；g.满足体系要要求所需证实实的程度；培 训 教 材材质量管理体系十十二条基础文件编号HJE-ED-002-22002版本A/0发布日期P 5/78质量管理体体系评价质量管理体系建建立并实施后后，可能会发发现不完善或或不适应环境境变化的情况况。所以需要要对它的适宜宜性、充分性性和有效性进进行系统的、定定期的评价。质量管理体体系过程评价价由于体系是由许许多相互关联联和相互作用用的过程构成成的,所以对对各个过程的的评价应该是是体系评价的的基础.。评评价质量管理理体系时，应应对每一个被被评价的过程程提出如下四四个问题：a.过程是否已已被识别并适适当规定？b.职责是否
9、已已被分配？c.程序是否得得到实施并保保持？d.在实现所要要求的结果方方面，过程是是否有效？前两个问题，一一般可以通过过文件审核得得到答案。而而后两个问题题则必须通过过现场审核和和综合评价才才能得到结论论，综合上述述问题的结果果可以确定评评价结果。质量管理体体系审核审核为获得得审核证据并并队其进行客客观的评价，以以确定满足审审核准则的程程度进行系统统的、独立的的并形成文件件的过程审核准则一一般是指GBB/T190001标准、质质量手册、程程序及适用的的法规等；*体系审核用于于确定符合质质量管理体系系的要求的程程度。审核发发现用于评定定质量管理体体系的有效性性和识别改进进的机会。*审核的三种形形
10、式：第一方方审核、第二二方审核、第第三方审核；质量管理体体系评审最高管理者的一一项重要工作作就是要主持持、组织质量量管理体系评评审，就质量量方针和质量量目标对质量量管理体系的的适宜性、充充分性、有效效性和效率进进行定期的（按按计划的时间间间隔）、系系统的评价。这这种评审可包包括考虑修改改质量方针和和质量目标的的需求以响应应相关方需求求和期望的变变化。评审包包括确定采取取措施的需求求。自我评定(参考，不作作要求)组织的自我评定定是一种参照照质量管理体体系或优秀模模式对组织的的活动和结果果所进行的全全面和系统的的评审培 训 教 材材质量管理体系十十二条基础文件编号HJE-ED-002-22002版
11、本A/0发布日期P 6/7*自我评定可以以提供一种对对组织业绩和和质量管理体体系成熟程度度的总的看法法。*他还有助于识识别组织中需需要改进的领领域并确定优优先开展的事事项。9持续改进持续改进用于质质量管理体系系的目的就是是增加顾客和和其他相关方方满意的机会会。*质量管理体系系实施持续改改进的八个步步骤：a.分析和评价价现状，以识识别改进的区区域；b.确定改进目目标；c.寻找可能的的解决办法以以实现这一些些目标；d.评价这些解解决办法并作作出选择；e.实施选定的的解决办法；f.测量、验证证、分析和评评价实施的结结果以确定这这些目标已经经实现；g.正式采纳更更改（即形成成正式的规定定）；h.必要时
12、，对对结果进行评评价，以确定定进一步改进进的机会；10统计技术术的运用在质量管理中，强强调各个关键键工序的过程程应处于受控控状态下。统计技术可以帮帮助组织了解解变异，（在在许多活动的的状态和结果果中，甚至是是明显的受控控状态下，均均可观测到变变异。这种变变异可以是通通过产品和过过程可测量的的特性观察到到，并且在产产品的整个寿寿命周期（从从市场调查到到顾客服务到到最终处理）的的各个阶段，都都可观测到），从从而有助于组组织解决问题题并提高有效效性和效率。这这些技术也有有助于更好的的利用可获得得的数据进行行决策。统计技术有助于于对这类变异异进行测量、描描述、分析、解解释和建立模模型，甚至在在数据相对
13、有有限的情况下下也可实现。这这种数据的统统计分析能对对更好的了解解变异的性质质、程度和原原因提供帮助助。从而有助助于解决甚至至防止由变异异引起的问题题，并促进持持续改进。*GB/Z199027给出出了统计技术术在质量管理理体系中的指指南。培 训 教 材材质量管理体系十十二条基础文件编号HJE-ED-002-22002版本A/0发布日期P 7/711质量管理理体系和其他他管理体系的的关注点质量管理体系是是组织管理体体系的一部分分，它致力于于使与质量目目标有关的结结果适当地满满足相关方的的需求、期望望和要求。组组织的质量目目标和其他目目标如增长、资资金、利润、环环境及职业卫卫生与安全等等目标相辅相
14、相成。一个组组织的管理体体系的各个部部分，连同质质量管理体系系可以形成一一个整体，从从而形成使用用共同要素的的单一管理体体系。例如与与ISO144001环境境管理体系组组合形成环境境、质量一体体化管理体系系。12质量管理理体系与优越越模式之间的的关系在ISO90000发布之前前，欧美和日日本早已推行行全面质量管管理（TQCC）。ISO90000和其他优秀秀管理模式的的共同点： 两种方法法所依据的原原则相同a.使组织可以以识别它的强强项和弱项；b.包含按通用用模式进行评评价的规定；c.为持续改进进提供基础；d.包含外部承承认的规定质量管理体体系与优秀模模式之间的差差别主要是他他们的应用范范围不同a.GB/T119001标标准提出了要要求的业绩改改进指南；质质量管理体系系评价可确定定这些要求是是否得到满足足。b.优秀管理模模式包含了能能够对组织业业绩进行比较较评价的准则则，并能适用用于组织的全全部活动和所所有相关方。优优秀模式评定定准则提供了了一个组织与与其