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1、7.1产品品实现的的策划产品实现的的策划是是将质量量管理体体系的过过程控制制应用于于具体的的产品项项目，确确保产品品达到质质量要求求，获得得顾客满满意。产产品实现现的策划划要与质质量管理理体系的的其他要要求相一一致，并并以适应应本公司司运作的的方式形形成产品品项目实实施方案案。7.1.11.适用用范围适用于现有有质量管管理体系系无法覆覆盖的产产品实现现的项目目或合同同。7.1.22.策划划内容7.1.2.1. 确定产品(项目或或合同)所要达达到的质质量目标标；7.1.2.2. 确定为实现现上述质质量目标标所需的的材料、技技术力量量、人力力需求、设设备等资资源；7.1.2.3. 确定实现产产品质
2、量量目标的的过程和和程序、时时间安排排、监控控点、控控制方法法；7.1.2.4. 确定产品实实现过程程所必须须的质量量记录。7.1.33.策划划程序 7.1.3.11.策划划的准备备a.总经理理根据业业务需要要、顾客客要求、市市场调研研的结果果，确定定过程策策划的需需求，下下达策划划任务书书，其内内容包括括：项目目名称、立立项依据据、项目目目标、具具体要求求、并指指定项目目负责人人。b.项目负负责人按按策划任任务书要要求编制制质量计计划， 报总经经理批准准后实施施。 7.1.3.2. 质量计计划内容容包括：A. 产品、项目目或合同同的质量量目标；B. 实现过程所所需要的的资源，包包括人员员需求
3、、设设备设施施、技术术方法、各各种材料料等；C. 实现过程所所需要的的支持文文件，如如需要可可直接引引用现行行质量管管理体系系文件，并并制定需需编制的的文件清清单；及及各部门门的配合合方式；D. 实现过程所所需的步步骤及时时间要求求；E. 实现过程所所需的测测量和验验证点；F. 证实实现过过程满足足要求的的质量记记录； 7.1.3.3. 策划的的实施A. 项目目负责人人组织实实施质量量计划，实实施过程程中质量量计划可可随实际际情况予予以修订订，属重重大修订订需报请请总经理理重新审审批；B. 实施施过程需需严格执执行相关关文件，并并填写质质量计划划实施记记录；C. 对实实施过程程必须进进行测量量
4、和验证证，做好好记录； 7.1.3.4.策划划效果的的验证a.质量计计划完成成后，项项目负责责人需将将质量计计划实施施的整套套记录上上报部门门主管验验证策划划效果，必必要时，编编制项目目报告书书， 上上交管理理者代表表；b.效果验验证可通通过顾客客反馈、财财务报表表、统计计数据等等方式来来实现。c.对验证证过程中中发现的的问题提提出改进进意见，按按纠正正措施控控制程序序执行行。7.2.与与顾客有有关的过过程7.2.11.与产产品有关关的要求求的确定定7.2.11由采购购业务部部负责对对顾客要要求的确确定，其其他部门门有责任任向采购购业务部部提供相相关信息息。7.2.22与产品品有关的的要求的的
5、内容a).顾客客以任何何方式提提出的要要求，包括产产品质量量、交货期期、运输方方式、售后服服务要求求等；b).顾客客未明确确提出的的技术要要求、使使用性能能，但规规定的用用途或已已知和预预期用途途所必需需的要求求；c).与产产品义务务有关的的，包括括法律和和法规要要求。7.2.11.3. 与产品品有关要要求识别别的渠道道a).市场场调查过过程；b).顾客客咨询过过程；c).走访访客户过过程；d).产品品实现过过程；e).分析析竞争对对手信息息过程；f).分析析行业信信息过程程；g).与各各级主管管部门保保持联系系，积极极获取法法律、法法规信息息。7.2.11.4. 顾客要要求识别别的要求求a)
6、. 采采购业务务部要注注意收集集一切有有关产品品方面的的信息，包包括与顾顾客的各各种形式式的沟通通、各种种媒体的的报道等等；b).各部部门有义义务将获获得的顾顾客要求求信息反反馈到采采购业务务部；c).采购购业务部部对顾客客的需求求都要识识别清楚楚，并按按内部部沟通控控制程序序将信信息传递递至相关关部门；d).采购购业务部部定期对对顾客的的潜在需需求进行行分析，并并对产品品和服务务提出改改进建议议。7.2.22. 与产品有有关的要要求的评评审本公司编制制并执行行了合合同评审审控制程程序，确确保本公公司已正正确理解解了产品品要求且且有能力力实现这这些要求求。7.2.22.1 评审审的对象象a).
7、已识识别出的的顾客要要求；b).本公公司确定定的附加加要求。7.2.22.2 评评审的时时机评审在与顾顾客签订订“订货合合同”前进行行。7.2.22.3.评评审的内内容a).产品品实现所所需的技技术水平平要求；b).资源源的保证证情况；c).生产产能力；d).交付付时间，运运输方式式；e).价格格及付款款方式；f).售后后服务的的要求。7.2.22.4. 评审需需解决的的问题a). 产产品和服服务要求求得到规规定，并并形成文文件；b). 顾顾客以口口头方式式表达的的要求均均要形成成文件并并得到顾顾客确认认；c). 本本公司与与顾客对对合同理理解不一一致的表表述或要要求达成成一致；d). 确确信
8、本公公司有能能力满足足顾客对对产品和和服务提提出的各各项要求求。7.2.2.5. 评审的程序序执行合合同评审审控制程程序。7.2.22.6评评审的结结果和在在评审中中提出的的跟踪措措施必须须予以记记录。7.2.22.7顾顾客对产产品和服服务的要要求发生生变更时时，应按按合同同评审控控制程序序将变变更的信信息及时时传达到到有关部部门、人人员，确确保相关关文件得得到更改改、相关关人员获获悉已变变更信息息。7.2.33.顾客客沟通为了充分与与准确地地了解顾顾客要求求、掌握握顾客对对本公司司产品和和服务满满意程度度的有关关信息，本本公司识识别并实实施了与与顾客沟沟通的安安排，以以确保沟沟通有效效。7.
9、2.33.1.与与顾客沟沟通内容容a).顾客客关于产产品和服服务要求求的信息息；b).与顾顾客关于于合同的的处理、修修改、协协调的问问题；c).在产产品和服服务提供供过程中中或完成成后顾客客的信息息反馈，包包括抱怨怨和投 诉诉；7.2.33.2.与与顾客沟沟通的渠渠道a).采购购业务部部负责在在产品和和服务提提供之前前向顾客客提供本本公司产产品和服服务方面面的各种种信息，了了解顾客客的需求求，可通通过电话话沟通、上上门拜访访、顾客客回访、各各种 广告宣宣传、业业务洽谈谈与信函函等；b).采购购业务部部、生产产部和工工程部负负责在产产品和服服务提供供过程中中与顾客客进行深深入细致致的沟通通，掌握
10、握顾客的的真实需需求，及及时调整整产品和和服务方方案，满满足顾客客不断变变化的需需求；并并将了解解到的信信息按职职责规定定进行有有效传递递；c).采购购业务部部负责对对产品售售前、售售中、售售后服务务顾客反反馈意见见的沟通通，如每每月通过过电话抽抽查重要要客户的的反馈意意见，随随时接受受顾客的的来电、来来访，组组织重大大客户的的联谊会会，及时时处理顾顾客的各各种报怨怨和投诉诉，具体体执行服服务控制制程序。7.3 设计和开发发本公司制订订并执行行了产产品开发发设计控控制程序序，以以确保了了设计和和开发达达到预期期的目的的，使产产品达到到质量目目标。7.3.11 设计计和开发发策划7.3.11.1
11、 适适用范围围a) 产品品的设计计开发；b) 过程程的设计计开发。7.3.11.2 策策划的准准备a) 总经经理根据据公司发发展的需需要、顾顾客要求求、市场场信息分分析，确确定开发发产品的的需求，下下达设计计开发任任务书。b)项目负负责人按按设计开开发任务务书要求求编制设设计开发发计划，报报总经理理批准后后实施。7.3.11.3设计计开发策策划的内内容a) 确定定设计开开发要达达到的产产品的质质量目标标；b) 确定定设计开开发过程程的阶段段，规定定各阶段段需开展展的评审审、验证证和确认认活动，包包括活动动时机、参参与人员员及活动动要求；c) 确定定设计开开发过程程所需资资源；d) 确定定实现过
12、过程需要要的支持持文件；e) 确定定参与配配合的部部门及人人员职责责及权限限、配合合方法、接接口等；f) 确定定各阶段段完成步步骤的时时间需求求；g) 确定定设计开开发各阶阶段的测测量控制制点及验验证方法法；h) 证实实设计开开发过程程满足要要求的质质量记录录。7.3.11.4 设计计开发策策划的实实施a)项目负负责人组组织设计计开发的的实施方方案，实实施过程程中设计计开发策策划方案案可随实实际情况况予以修修订，重重大修订订报总经经理重新新审批;b)实施过过程必须须严格执执行相关关文件，并并填写实实施记录录；c)实施过过程中必必须进行行测量与与验证，并并予以记记录。7.3.22 设计计和开发发
13、输入7.3.22.1 设计计开发输输入的内内容有：a)产品要要达到的的功能、性性能要求求；b)适用的的法律法法规的要要求；c)过去类类似设计计中证明明有效和和必要的的有关设设计要求求，作为为对顾客客未明示示要求的的补充；d)其他所所必需的的要求。7.3.22.3 工工程部必必须对产产品要求求的有关关输入进进行评审审、以确确保不完完整、含含糊或矛矛盾的要要求已经经得到解解决。7.3.22.4 设计计开发输输入必须须形成文文件。7.3.33 设计计和开发发输出7.3.33.1 与产产品有关关的设计计开发输输出必须须形成文文件。7.3.33.2 输出出的文件件必须是是经过验验证的，内内容能满满足输入
14、入的要求求；7.3.33.3 输出出文件的的内容有有：a)生产工工艺规程程；b)生产工工艺控制制点；c)产品验验收的质质量标准准、验收收方法；d)售后服服务要求求；e)材料质质量标准准；f)图纸；g)采购技技术要求求等。7.3.33.4 设设计开发发输出的的文件发发放前必必须经过过批准。7.3.44 设计计和开发发评审7.3.44.1 在在设计开开发的适适当阶段段进行评评审。评评审由工工程部长长主持，项项目技术术人员参参加。7.3.44.2 评审审的目的的 aa) 对本阶阶段设计计成果满满足产品品的质量量要求的的能力做做出评价价； bb) 识别和和发现设设计中的的问题和和不足，采采取措施施，以
15、期期解决。7.3.44.3 评审审的结果果、评审审决定采采取的措措施及实实施情况况应予记记录。7.3.55 设计计和开发发验证设计开发验验证的目目的是确确定设计计开发输输出是否否满足输输入的要要求，并并对此提提供客观观证据。7.3.55.1 产产品在设设计开发发过程中中用试验验、检验验等方式式进行验验证。7.3.55.2 工工艺控制制点和验验证方式式已经确确定并形形成文件件 7.3.55.3 当当验证结结果表明明设计开开发输出出不能满满足输入入要求时时，采取取有效的的跟踪措措施包括括更改设设计以满满足要求求。7.3.55.4 验验证结果果和跟踪踪措施应应予记录录。7.3.66 设计计和开发发确
16、认设计开发确确认的目目的在于于确定设设计开发发的产品品满足预预期使用用要求的的证据。 7.33.6.1 确确认在设设计开发发完成后后，产品品正式生生产或服服务正式式提供前前进行。7.3.66.2 本公司司采取委委托国家家认可的的检验机机构进行行型式试试验进行行确认。7.3.66.3 当当确认结结果不能能全部满满足预期期使用的的要求时时，应采采取有效效的跟踪踪措施，包包括变更更或重新新设计开开发，以以满足要要求。7.3.66.4 确确认结果果和跟踪踪措施予予以记录录。7.3.77 设计计和开发发更改的的控制 设设计开发发更改对对产品是是否满足足顾客要要求有直直接影响响，必须须予以控控制。7.3.
17、77.1 工工程部编编制并执执行了设设计更改改控制程程序，设设计开发发的更改改应形成成文件。7.3.77.2 对任任何更改改要求必必须进行行评价，应应充分分分析论证证更改部部分对产产品其他他部分及及整体功功能、性性能的影影响，以以确定更更改是否否适当。7.3.77.3 必要要时对更更改的局局部或整整体进行行验证及及确认。7.3.77.4 更改改在实施施前应得得到批准准。7.3.7.5 更改评价的的结果和和采取的的更改措措施予以以记录。7.4 采购7.4.11 采购购过程本公司为确确保采购购产品符符合要求求，对所所有与产产品有关关的采购购过程予予以控制制，控制制的方式式和程度度取决于于对最终终产
18、品质质量影响响。制定定控制采采购的程程序文件件在保证证所采购购的原辅辅助材料料（包括括外协件件）符合合规定要要求，是是保证生生产符合合规定要要求的产产品的关关键，采采购活动动的责任任部门是是采购业业务部。负负责编制制采购计计划并实实施采购购，组织织评价和和选择合合格供方方技术、生生产能力力的评价价与选择择。工程程部负责责购进的的原辅材材料的复复验，参参与对供供方质量量保证能能力的评评价和选选择。管管理者代代表负责责对采购购质量的的监督审审核。7.4.11.1 采采购产品品分类：本公司司采购产产品包括括为实现现产品全全过程必必备的原原材料、辅辅助材料料及包装装物。7.4.11.2 控制制要求a)
19、 本公公司根据据供方提提供产品品的能力力评价和和选择供供方，原原材料、辅辅助材料料和包装装物供方方评价准准则执行行采购购控制程程序；b) 评价价、选择择合格的的供方以以评审的的方式确确定合格格的供方方：c）本公司司已建立立了采采购控制制程序,并按程程序的规规定实施施，对供供方评审审确定合合格的供供方。d）根据供供方提供供产品的的重要程程度，确确定相应应的控制制要求，包包括供方方的能力力、业绩绩、信誉誉等。e）建立并并保存合合格供方方的质量量记录，包包括评审审的记录录和供货货的业绩绩记录等等对合格格的供方方要连续续跟踪，每每年要定定期评价价，具体体执行采采购控制制程序；f) 对供供方评价价的结果
20、果和跟踪踪措施予予以记录录。7.4.22 采购购信息7.4.22.1本公公司采购购信息通通过采购购文件，如如采购技技术要求求来表述述，由采采购业务务部负责责编制，其其内容应应包括采采购物资资的名称称、型号号、规格格和技术术标准及及检验规规则。有有必要时时应包括括对供方方的质量量保证要要求以及及处理质质量争议议的规定定,采购文文件由管管理者代代表批准准。采购购文件还还包括：采购计计划、采采购协议议、申购购单等。一一般采购购信息包包括：a) 技术术质量要要求b) 供货货时间；c) 价格格；d) 交付付方式；e) 服务务内容；f) 服务务方式；7.4.22.2 必必要时可可包括有有关程序序方面的的要
21、求：a) 有关供方设设备的要要求；b) 有关供方人人员资格格的要求求；c) 有关供方质质量管理理体系的的要求；7.4.22.3 采购购计划需需经采购购业务部部主管批批准后实实施，采采购协议议由采购购业务部部负责人人签署生生效；7.4.33 采购购产品的的验证7.4.33.1 购购进的原原辅材料料必须按按进货检检验程序序进行检检验，合合格后方方可入库库使用。未未经检验验合格的的原辅材材料不准准投入使使用，如如需紧急急放行时时应经管管理者代代表批准准。7.4.33.2 当本本公司对对采购的的产品需需要在供供方的现现场实施施验证时时，则在在采购计计划或采采购协议议中对要要开展的的验证的的安排和和产品
22、放放行的方方法做出出规定。7.5 生生产和服服务提供供7.5.11 生产产和服务务提供生产运作过过程直接接影响向向顾客提提供产品品和售后后服务的的符合性性质量，本本公司编编制并严严格执行行生产产和服务务提供控控制程序序、服服务控制制程序，严严格控制制生产和和服务提提供过程程，确保保为顾客客提供满满意的产产品。7.5.11.1 控制制内容a) 产品品质量要要求有明明确的规规定，且且使每一一位从事事产品实实现的人人员均能能获得相相关信息息；b) 编制制指导生生产和服服务运作作的指导导文件及及其它作作业文件件，并按按文件件控制程程序发发放，确确保每位位运作人人员都充充分了解解产品实实现过程程的要求求
23、，并按按要求运运作；c) 不断断提高公公司员工工的素质质和经验验，确保保满足顾顾客需求求，具体体按 人事管管理制度度及员员工培训训控制程程序执执行。d) 编制制并严格格执行设设备操作作规程实实施对生生产设备备的日常常维护保保养，确确保满足足产品加加工需要要；e) 将撞撞角工序序、密封封条熔接接工序、装装配工序序等工序序作为关关键控制制点，编编制并严严格执行行工艺艺操作规规程等等作业指指导书，对对生产过过程实施施操作工工自检、质质检员巡巡检、车车间主任任检查制制度，按按工艺艺管理制制度关关键工序序质量监监控制度度质质量奖惩惩考核制制度对对生产运运作过程程实施监监控；f)生产环环境要做做到标识识齐
24、全、准准确、清清晰，实实施定置置管理，确确保文明明安全生生产，具具体执行行安全全文明生生产制度度；h)监视和和测量过过程中发发现的不不合格按按不合合格品控控制程序序、纠纠正措施施控制程程序、预预防措施施控制程程序执执行；i)未经工工程部符符合性检检验通过过的材料料、产品品，不得得转序；严格按按合同的的要求交交付产品品并确保保交货期期；j)实施售售中、售售后服务务，详见见服务务控制程程序。7.5.22 生产产和服务务提供过过程的确确认本公司由生生产部、工工程部等等部门确确认密封封条熔接接工序在在生产和和服务提提供过程程的输出出不能由由后续的的监视或或测量加加以验证证，公司司决定由由生产部部、工程
25、程部会同同有关部部门对这这些过程程实施确确认。生产部、质质保部会会同有关关部门对对这些过过程进行行确认后后应证实实这些过过程实现现所策划划的结果果的能力力。公司已对这这些过程程作出安安排，包包括：A. 规定了过程程的评审审和批准准的准则则；B. 在设备使用用前对设设备进行行认可；C. 对人员进行行培训，经经考试合合格后方方可上岗岗；D. 由工程部编编制工工艺操作作规程、设设备操作作规程等等对这些些过程进进行控制制；E. 以上这些过过程的工工作人员员必须做做好过程程记录，以以便进行行分析和和追溯；F. 必要时生产产部、工工程部组组织有关关部门对对这些过过程进行行再确认认。7.5.33 标识识和可
26、追追溯性为防止不同同名称、规规格、型型号、等等级的材材料混用用、误用用不合格格品及必必要时实实现可追追溯性，必须对对生产过过程有关关的材料料、半成品品、产品品进行恰恰当标识识。7.5.33.1 识识别产品品的检验验状态标标识有：待检、合合格、不不合格、待待处理。7.5.33.2 产产品实现现过程的的原材料料、产品要要有标识识，标明产产品编号号、生产批批号(进仓日日期)或生产产日期、保质期期，具体执执行标识识和可追追溯性控控制程序序、检检验和试试验状态态控制程程序。7.5.33.3 需要要追溯时时，按产产品编号号、批号号(进仓日日期)及各种种记录的的日期实实现追溯溯。7.5.33.4 质量记记录
27、的标标识按质质量记录录控制程程序执执行。7.5.44 顾客客财产本公司在产产品实现现过程中中使用的的顾客财财产，应应按公司司的有关关管理制制度进行行保护。当顾客财产产运抵公公司后质质保部负负责对顾顾客财产产进行验验证。仓仓库负责责对顾客客财产进进行标识识、保护护。当顾客财产产发生丢丢失、损损坏或不不适用时时由采购购业务部部负责向向顾客报报告，并并妥善解解决。各各有关部部门应做做好相应应的记录录。7.5.55 产品品防护 产产品防护护主要指指原材料料、半成成品、成成品的防防护，本本公司对对控制范范围内的的产品均均实施防防护措施施，内容容包括：标识、搬搬运、包包装、贮贮存和保保护，具具体按产产品防
28、护护控制程程序执执行，确确保其完完好无损损；7.6 监监视和测测量装置置的控制制 监监视和测测量装置置直接影影响产品品或过程程测量监监控结果果的正确确性，必必须予以以控制以以保持其其测量能能力与测测量要求求一致。7.6.11 公司司制订并并执行了了检验验、测量量和试验验设备控控制程序序，对对监视和和测量装装置进行行控制。7.6.22 确定定了产品品实现过过程、验验证产品品符合规规定要求求的全部部测量、检检验、试试验、监监控和验验证活动动。7.6.33 确定定了活动动中涉及及的监视视和测量量装置，并并纳入受受控范围围。7.6.44 提供供的监视视和测量量装置与与测量要要求的能能力相一一致，在在使
29、用中中控制和和保持这这种能力力。7.6.55 本公公司对监监视和测测量装置置实施下下列控制制：7.6.55.1 监监视和测测量装置置使用前前均由上上级计量量部门检检定和调调整，并并根据用用途、使使用情况况确定了了检定周周期，不不能对照照溯源的的基准装装置时，本本公司规规定了校校准的依依据并形形成文件件。7.6.55.2监视视和测量量装置均均制订了了其维护护、使用用的作业业指导书书，作业业人员只只能在规规定的程程度上调调校，防防止损坏坏或失效效。7.6.55.3 监监视和测测量装置置均由计计量监督督检定并并出具检检定证书书，只在在有效期期内使用用。7.6.55.4对监监视和测测量装置置使用前前、
30、后均均进行检检查，发发现偏离离校准状状态的立立即送计计量监督督局校准准并对测测量过的的产品重重新测量量，并对对以前测测量结果果的有效效性进行行评价。7.6.66 用于于监视和和测量的的计算机机软件、使使用前必必须确认认。7.6.77 监视视和测量量装置的的校准、使使用、维维修均进进行记录录。 引引用文件件Q/BFBB4.22.3-011-20003 文文件控制制程序Q/BFBB4.22.4-011-20003 质质量记录录控制程程序Q/BFGG-0001-220033 人人事管理理制度Q/BFBB6.22.2-011-20003 员员工培训训控制程程序Q/BFBB7.22.2-011-2000
31、3 合合同评审审控制程程序Q/BFBB7.22.3-011-20003 售后后服务控控制程序序Q/HDBB7.33-011-20003 设设计和开开发控制制程序Q/BFBB7.33-011-20003 设计计和开发发控制程程序Q/BFBB7.33-022-20003 设计计评审、验验证和确确认控制制程序Q/BFBB7.33-033-20003 设设计和开开发更改改控制程程序Q/BFBB7.44-011-20003 采购购控制程程序Q/BFBB7.44-022-20003 合合格供方方评定选选择控制制程序Q/BFBB7.55-011-20003 生生产和服服务提供供控制程程序Q/BFBB7.55.3-011-20003 标识识和可追追溯性控控制程序序Q/BFBB7.55.5-011-20003 产品品防护控控制程序序Q/BFBB7.66-011-20003 检检验、测测量和试试验设备备控制程程序Q/BFBB7.55.3-022-20003 检验验和试验验状态控控制程序序