《化肥产品生产许可证实施细则(一)wiv.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《化肥产品生产许可证实施细则(一)wiv.docx（101页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、编号：（X）XK13-001 化肥产品生生产许可可证实施施细则（一一） （复混肥料料产品部部分） 2011-01-19 公布 20111-001-119 实实施国家质量监监督检验验检疫总总局目 录1 总则. . . .12 工作机机构. . . .23 企业申申请生产产许可证证的基本本条件. . . . . 224 许可程程序. . . .34.1 申申请和受受理. . . . . .334.2 企企业实地地核查. . . . . 34.3 产产品抽样样与检验验. . . . . 44.4 审审定与发发证. . . . . . . .44.5 集集团公司司的生产产许可. . . . . 55
2、审查要要求. . . . . . . 55 5.1 企企业生产产复混肥肥料产品品应执行行的产品品标准及及相关标标准. . . .55.2 企企业生产产复混肥肥料产品品必备的的生产设设备和检检测设备备. . .885.3 复复混肥料料产品出出厂检验验项目. . . . . . . .125.4 复复混肥料料产品生生产许可可证企业业实地核核查办法法. . . . . .1335.5 复复混肥料料产品生生产许可可证检验验规则. . . . . . 136 证书和和标志. . . . .176.1 证证书. . . . . .1776.2 标标志. . . . . 1887 委托加加工备案案程序. .
3、 . . .1998 监督检检查. . . . . . . . .1999 收费. . . . . . . . 2010 生产产许可证证工作人人员守则则. . . 20011 附则则. . . . 220附件1 复复混肥料料产品生生产许可可证检验验机构名名单及检检验产品品范围. . . . . . . 221附件2 复复混肥料料产品生生产许可可证企业业实地核核查办法法. . . . . 35附件3 生生产许可可证企业业实地核核查报告告. . . . 499附件4 企企业实地地核查轻轻微缺陷陷项汇总总表. . . . . . . . 500附件5 检检验报告告. . . . 511附件6 本本细
4、则与与旧版细细则主要要内容对对照表. . . . 55化肥产品生生产许可可证实施施细则（一一） （复混肥料料产品部部分） 1 总则1.1 为为了做好好复混肥肥料产品品生产许许可证发发证工作作，依据据中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例(国国务院令令第4440 号号)、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例实施施办法(国家质质检总局局令第880 号号公布，国国家质检检总局令令第1330 号号令国国家质量量监督检检验检疫疫总局关关于修改改中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例实施办办法的的决定修修订）、关关于电线线电缆等等12 类产品品生产许许可由
5、省省级质量量技术监监督部门门负责审审批发证证的公告告（国国家质检检总局220099 年第第16 号公告告）、关关于印发发的通知知(国国质检监监200064133 号)等规定定，制定定本实施施细则。 1.2 本本实施细细则规定定的复混混肥料产产品分为为复混肥肥料、复复合肥料料、掺混混肥料和和有机无机复复混肥料料四个申申请取证证单元，具具体单元元及规格格见表11。表1 复混混肥料产产品单元元及产品品规格产品单元产品规格复混肥料高浓度（总总养分40.0%）中浓度（总总养分30.0%）低浓度（总总养分25.0%）复合肥料高浓度（总总养分40.0%）中浓度（总总养分30.0%）低浓度（总总养分25.0%
6、）掺混肥料有机-无机机复混肥肥料注：1.复复混肥料料：氮、磷磷、钾三三种养分分中，至至少有两两种养分分标明量量的由化化学方法法和（或或）掺混混方法制制成的肥肥料； 2.复合肥肥料：氮氮、磷、钾钾三种养养分中，至至少有两两种养分分标明量量的仅由由化学方方法制成成的肥料料。1.3 在在中华人人民共和和国境内内生产本本实施细细则规定定的复混混肥料产产品的，应应当依法法取得生生产许可可证。任任何企业业未取得得生产许许可证不不得生产产本实施施细则规规定的复复混肥料料产品。获获证企业业只能生生产浓度度不高于于其生产产许可证证标明的的产品浓浓度等级级规格的的产品。 1.4 本本实施细细则在实实施过程程中，相
7、相关产品品的国家家标准、行行业标准准和国家家产业政政策一经经修订，企企业应当当及时执执行，本本实施细细则将根根据国家家标准和和行业标标准的变变化、国国家产业业政策的的调整，动动态修订订。1.5 本本实施细细则中有有关要求求，国务务院工业业产品生生产许可可证主管管部门认认为需要要听证的的涉及公公共利益益的重大大许可事事项，将将向社会会公告，并并举行听听证。 2 工作机机构2.1 国国家质量量监督检检验检疫疫总局(以下简简称国家家质检总总局)负负责复混混肥料产产品生产产许可证证统一管管理工作作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室（以下下简称全全国许可可证办公公室）负负责复混混肥料产产品生产产许可
8、证证管理的的日常工工作。 全国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心) 受受全国许许可证办办公室委委托承担担有关技技术性和和事务性性的工作作。 2.2 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室化肥肥产品生生产许可可证审查查部（以以下简称称审查部部）设在在国家化化肥质量量监督检检验中心心（上海海），受受全国许许可证办办公室的的委托组组织起草草复混肥肥料产品品实施细细则；跟跟踪相关关产品的的国家标标准、行行业标准准以及技技术要求求的变化化，及时时提出修修订、补补充产品品实施细细则的意意见和建建议，配配合省级级质量技技术监督督局组织织进行复复混肥料料产品实实施细则则的
9、宣贯贯。 全国工业产产品生产产许可证证办公室室化肥审审查部地 址：上上海市云云岭东路路3455 号邮政编码：20000622 电 话：0021-5255001134 5288153377-17006传 真：0021-5288013361电子信箱：lgssh333gmmaill.coom sszcmmsdssgmmaill.coom联 系 人人：刘刚刚 商照照聪2.3 各各省、自自治区、直直辖市质质量技术术监督局局(以下下简称省省级质量量技术监监督局)负责本本行政区区域内复复混肥料料产品生生产许可可的受理理、审查查、批准准、发证证以及生生产许可可证后续续监督和和管理工工作。 省级工业产产品生产产
10、许可证证办公室室(以下下简称省省级许可可证办公公室)负负责本行行政区域域内复混混肥料产产品生产产许可省省级发证证的日常常工作。 县级以上质质量技术术监督部部门负责责本行政政区域内内复混肥肥料产品品生产许许可证的的监督检检查工作作。 2.4 复复混肥料料产品生生产许可可证的检检验工作作由指定定的检验验机构承承担，检检验机构构名单及及检验产产品范围围见附件件1。根根据工作作需要，国国家质检检总局负负责对承承担生产产许可证证检验工工作的检检验机构构进行动动态调整整。 3 企业申申请生产产许可证证的基本本条件企业申请生生产许可可证，应应当符合合下列条条件： 3.1 有有营业执执照，经经营范围围覆盖申申
11、报的产产品； 3.2 有有与所生生产产品品相适应应的专业业技术人人员(见见附件22)； 3.3 有有与所生生产产品品相适应应的生产产条件和和检验手手段(见见5.22、附件件2)；3.4 有有与所生生产产品品相适应应的技术术文件和和工艺文文件(见见附件22)； 3.5 有有健全有有效的质质量管理理制度和和责任制制度(见见附件22)； 3.6 产产品符合合有关国国家标准准以及保保障人体体健康和和人身、财财产安全全的要求求(见55.1、附附件2)； 3.7 符符合国家家产业政政策的规规定，不不存在国国家明令令淘汰和和禁止投投资建设设的落后后工艺、高高耗能、污污染环境境、浪费费资源的的情况。 法律、行
12、政政法规有有其他规规定的，还还应当符符合其规规定。 4 许可程程序4.1 申申请和受受理 4.1.11 企业业申请办办理生产产许可证证时，应应当向其其所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局提交以以下申请请材料： 4.1.11.1全全国工业业产品生生产许可可证申请请书。全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中“产品类类别”栏填写写化肥，“产品名称”栏填写复混肥料，“产品单元”栏按表1 的产品单元栏填写，“产品品种、规格型号”栏按表1 的产品规格栏填写。 集团公司与与其所属属单位一一起申请请办理生生产许可可证的，集集团公司司及其所所属单位位应分别别提交填填写完整整的全全国工业业
13、产品生生产许可可证申请请书。 4.1.11.2 营业执执照复印印件，经经营范围围和经营营方式覆覆盖申报报的产品品； 4.1.11.3 生产许许可证复复印件(生产许许可证有有效期届届满重新新提出申申请的企企业)； 4.1.11.4 县级以以上环保保部门出出具的环环保达标标证明、建建设项目目竣工环环境保护护验收批批复或排排放污染染物许可可证复印印件。（掺掺混肥料料除外） 4.1.11.5 对于采采用非典典型工艺艺的企业业，提交交工艺流流程及说说明。 4.1.22 省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局收到到企业申申请后，对对申请材材料符合合实施细细则要求求的，准准予受理理，并自自收到企企
14、业申请请之日起起5 日日内向企企业发送送行政政许可申申请受理理决定书书； 对申请材料料不符合合本实施施细则要要求且可可以通过过补正达达到要求求的，应应当当场场或者在在5 日日内向企企业发送送行政政许可申申请材料料补正告告知书一一次性告告知。逾逾期不告告知的，自自收到申申请材料料之日起起即为受受理； 对申请材料料不符合合中华华人民共共和国行行政许可可法和和中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例要求求的，应应当作出出不予受受理的决决定，并并发出行行政许可可申请不不予受理理决定书书。 4.1.33 自省省级质量量技术监监督局作作出生产产许可受受理决定定之日起起，企业业可以试试生产申申
15、请取证证产品。企企业试生生产的产产品，必必须经承承担生产产许可证证产品检检验任务务的检验验机构，依依据本实实施细则则规定批批批（以以一天或或两天的的产量为为一批，最最大批量量为10000tt）检验验合格，并并在产品品或者包包装、说说明书标标明“试制品品”后，方方可销售售。对省省级质量量技术监监督局作作出不予予许可决决定的，企企业从作作出不予予许可决决定之日日起不得得继续试试生产该该产品。 4.2 企企业实地地核查 4.2.11 省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局应当当制定核核查计划划，提前前5日通通知企业业。 4.2.22 企业业实际生生产地所所在地质质量技术术监督局局应委派派一
16、名观观察员参参加实地地核查。观观察员一一般由从从事生产产许可证证管理的的行政人人员担任任。 4.2.33 审查查组由22 至44 名审审查员组组成，审审查组成成员不得得全部来来自同一一单位，应应当由不不同单位位人员共共同组成成。 4.2.44 审查查组应当当按照有有关规定定及复复混肥料料产品生生产许可可证企业业实地核核查办法法(见见5.44)进行行实地核核查，并并做好记记录。核核查时间间一般为为1-33 天。审审查组对对企业实实地核查查结果负负责，并并实行组组长负责责制。 4.2.55 审查查组在实实地核查查结束时时将生生产许可可证企业业实地核核查报告告（见见附件33）和企企业实地地核查轻轻微
17、缺陷陷项汇总总表（见见附件44）复印印件一份份交企业业，一份份交观察察员，由由观察员员报企业业所在地地县级以以上质量量技术监监督部门门。 4.2.66 企业业实地核核查合格格的，县县级以上上质量技技术监督督部门督督促企业业按照企企业实地地核查不不符合项项汇总表表要求求在规定定的时间间内完成成整改。 4.2.77 省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局应当当自受理理企业申申请之日日起300 日内内，完成成对企业业的实地地核查。 4.2.88 企业业应当积积极配合合实地核核查工作作，如因因非不可可抗力原原因拖延延或拒绝绝实地核核查的实实地核查查工作终终止，视视为企业业审查不不合格。 4.
18、2.99 企业业实地核核查不合合格的判判为企业业审查不不合格，由由省级质质量技术术监督局局向企业业发出不不予行政政许可决决定书。 4.2.110 企企业实地地核查不不合格的的，企业业审查工工作终止止。 4.3 产产品抽样样与检验验 4.3.11 企业业实地核核查合格格的，审审查组根根据复复混肥料料产品生生产许可可证抽样样规则(见5.5.11)抽封封样品，填填写复复混肥料料产品生生产许可可证抽样样单(见表88)一式式四份，并并告知企企业所有有承担该该产品生生产许可可证检验验任务的的检验机机构名单单及联系系方式，由由企业自自主选择择。 4.3.22 经实实地核查查合格，应应当告知知企业在在封存样样
19、品之日日起7 日内将将样品送送达检验验机构。检检验机构构不得将将检验任任务分包包、转包包。 4.3.33 检验验机构应应当在收收到企业业样品之之日起330 日日内完成成检验工工作，并并出具检检验报告告(格式式见附件件5)。产产品检验验时间不不计入本本实施细细则规定定的许可可期限。 4.3.44 企业业实地核核查不合合格的，不不再进行行产品抽抽样和检检验。 4.3.55 实地地核查合合格的，企企业应当当积极配配合产品品抽样和和检验工工作，如如因非不不可抗力力原因拖拖延或拒拒绝产品品抽样和和检验的的，产品品抽样和和检验工工作终止止，视为为企业审审查不合合格。 4.3.66 企业业产品检检验不合合格
20、的判判为企业业审查不不合格，由由省级质质量技术术监督局局向企业业发出不不予行政政许可决决定书。 4.4 审审定与发发证 4.4.11 省级级质量技技术监督督局应当当对提交交的申请请材料、现现场核查查文书、抽抽样单、产产品检验验报告等等材料进进行审查查并签署署意见。 4.4.22 省级级质量技技术监督督局自受受理企业业申请之之日起660 日日内作出出是否准准予许可可的决定定。符合合发证条条件的，由由省级质质量技术术监督局局在作出出许可决决定之日日起100 日内内向企业业颁发生生产许可可证；不不符合发发证条件件的，省省级质量量技术监监督局自自作出决决定之日日起100 日内内向企业业发出不不予行政政
21、许可决决定书。有有关省级级质量技技术监督督部门应应当按行行政许可可有关规规定听取取行政相相对人的的陈述和和申辩，听听取申请请人的意意见。4.4.33 省级级质量技技术监督督局自作作出批准准决定之之日起220 日日内，负负责在网网络等媒媒体上公公告其审审批的工工业产品品生产许许可信息息，并将将信息通通报有关关部门。 4.5 集集团公司司的生产产许可 4.5.11 集团团公司及及其所属属子公司司、分公公司或者者生产基基地(以以下统称称所属单单位)具具有法人人资格的的，可以以单独申申请办理理生产许许可证；不具有有法人资资格的，不不能以所所属单位位名义单单独申请请办理生生产许可可证。4.5.22 各所
22、所属单位位无论是是否具有有法人资资格，均均可以与与集团公公司一起起提出办办理生产产许可证证申请。 4.5.33 所属属单位与与集团公公司一起起申请办办理生产产许可证证时，应应当向集集团公司司所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局提出申申请。集集团公司司所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局可以直直接派出出审查组组，也可可以以书书面形式式委托所所属单位位所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局组织核核查。集集团公司司所在地地省级质质量技术术监督局局作出是是否准予予许可的的决定。 4.5.44 其他他经济联联合体及及所属单单位申请请办理生生产许可
23、可证的，参参照集团团公司办办证程序序执行。 5 审查要要求5.1 企企业生产产复混肥肥料产品品应执行行的产品品标准及及相关标标准（见见表2） 表2 企业业生产复复混肥料料产品的的产品标标准及相相关标准准产品单元标准类别标准编号标准名称复混肥料产品标准GB 1550633-20009复混肥料（复复合肥料料）相关标准GB/T 85771-220088复混肥料 实验室室样品制制备GB/T 85772-220100复混肥料中中总氮含含量的测测定 蒸蒸馏后滴滴定法GB/T 85773-220100复混肥料中中有效磷磷含量测测定GB/T 85774-220100复混肥料中中钾含量量的测定定 四苯苯硼酸钾钾
24、重量法法GB/T 85776-220100复混肥料中中游离水水含量的的测定 真空烘烘箱法GB/T 85777-220100复混肥料中中游离水水含量的的测定 卡尔费休法法GB/T 229924-20008复混肥料(复合肥肥料)中中缩二脲脲含量的的测定GB 1883822-20001肥料标识 内容和和要求HG/T 28443-119977化肥产品 化学分分析中常常用标准准滴定溶溶液、标标准溶液液、试剂剂溶液和和指示剂剂溶液GB/T 81770-220088数值修约规规则与极极限数值值的表示示和判定定GB/T 66779-220033固体化工产产品采样样通则GB 85569-20009固体化学肥肥料
25、包装装GB/T660033.1-19997金属丝编织织网试验验筛包装袋明示示的其他他辅助营营养成分分的检测测标准以及该企业业所用原原料肥料料的相应应现行有有效标准准。产品单元标准类别标准编号标准名称复合肥料产品标准GB150063-20009复混肥料（复复合肥料料）相关标准GB/T 85771-220088复混肥料 实验室室样品制制备GB/T 85772-220100复混肥料中中总氮含含量的测测定 蒸蒸馏后滴滴定法GB/T 85773-220100复混肥料中中有效磷磷含量测测定GB/T 85774-220100复混肥料中中钾含量量的测定定 四苯苯硼酸钾钾重量法法GB/T 85776-22010
26、0复混肥料中中游离水水含量的的测定 真空烘烘箱法GB/T 85777-220100复混肥料中中游离水水含量的的测定 卡尔费休法法GB 1883822-20001肥料标识 内容和和要求HG/T 28443-119977化肥产品 化学分分析中常常用标准准滴定溶溶液、标标准溶液液、试剂剂溶液和和指示剂剂溶液GB/T 81770-220088数值修约规规则与极极限数值值的表示示和判定定GB/T 66779-220033固体化工产产品采样样通则GB 85569-20009固体化学肥肥料包装装GB/T 60003.11-19997金属丝编织织网试验验筛包装袋明示示的其他他辅助营营养成分分的检测测标准以及该
27、企业业所用原原料肥料料的相应应现行有有效标准准掺混肥料产品标准GB 2116333-20008掺混肥料（BBB肥）相关标准GB/T881700-20008数值修约规规则与极极限数值值的表示示和判定定GB/T 66779-220033固体化工产产品采样样通则GB 8556920009固体化学肥肥料包装装GB/T 85771-220088复混肥料 实验室室样品制制备GB/T 85772-220100复混肥料中中总氮含含量的测测定 蒸蒸馏后滴滴定法GB/T 85773-220100复混肥料中中有效磷磷含量测测定GB/T 85774-220100复混肥料中中钾含量量的测定定 四苯苯硼酸钾钾重量法法GB
28、/T 85776-220100复混肥料中中游离水水含量的的测定 真空烘烘箱法GB/T 85777-220100复混肥料中中游离水水含量的的测定 卡尔费休法法GB 99969-20008工业产品使使用说明明书 总总则GB/T 14554020003复混肥料中中铜、铁铁、锰、锌锌、硼、钼钼含量的的测定GB 1550633-20009复混肥料（复复合肥料料）GB 188382220001肥料标识 内容和和要求GB/T 19220320003复混肥料中中钙、镁镁、硫含含量的测测定HG/T 28443119977化肥产品 化学分分析中常常用标准准滴定溶溶液、标标准溶液液、试剂剂溶液和和指示剂剂溶液包装袋
29、明示示的其他他辅助营营养成分分的检测测标准以及该企业业所用原原料肥料料的相应应现行有有效标准准。有机-无机复混肥料产品标准GB 1888777-20002有机-无无机复混混肥料及及其第一一号修改改单相关标准GB 1550633-20009复混肥料（复复合肥料料）GB/T 177767.1-220088有机-无机机复混肥肥料中总总氮含量量的测定定GB/T 85773-220100复混肥料中中有效磷磷含量测测定GB/T 177767.3-220100有机-无机机复混肥肥料的测测定方法法 第33 部分分：总砷砷含量GB/T 85777-220100复混肥料中中游离水水含量的的测定 卡尔费休法法GB
30、1883822-20001肥料标识 内容和和要求HG/T 28443-119977化肥产品 化学分分析中常常用标准准滴定溶溶液、标标准溶液液、试剂剂溶液和和指示剂剂溶液GB/T 6100-20008化学试剂 砷测定定通用方方法GB/T 76886-220088化工产品中中砷含量量测定的的通用方方法GB/T881700-20008数值修约规规则与极极限数值值的表示示和判定定GB/T 66779-220033固体化工产产品采样样通则GB 85569-20009固体化学肥肥料包装装GB 79959-19887粪便无害化化卫生标标准GB 81172-19887城镇生产垃垃圾农用用控制标标准包装袋明示示
31、的其他他辅助营营养成分分的检测测标准以及该企业业所用原原料肥料料的相应应现行有有效标准准。注：1.标标准一经经修订，企企业应当当自标准准实施之之日起按按新标准准组织生生产，生生产许可可证企业业实地核核查和产产品检验验应当按按照新标标准要求求进行。 2.企业如如果使用用氮、磷磷、钾自自动分析析仪法对对肥料中中氮、磷磷、钾含含量进行行测定，此此时企业业应具备备GB/T 2229223-220088肥料料中氮、磷磷、钾的的自动分分析仪测测定法国国家标准准。 5.2 企企业生产产复混肥肥料产品品必备的的生产设设备和检检测设备备（见表表3表表6） 表3 企企业生产产复混肥肥料产品品必备的的生产设设备和检
32、检测设备备序号生产设备、设设施检验测量设设备1原料粉碎设设备分析天平（万万分之一一，检定定或校准准合格）2配料计量设设备托盘天平（分分度值为为0.55g）3混合设备电热干燥箱箱（检定定或校准准合格） 4造粒设备定氮蒸馏装装置 5干燥设备恒温振荡水水浴锅 6冷却设备（包包装前物物料温度度50）卡式水分测测定仪或或真空干干燥箱（检检定或校校准合格） 7干燥机进出出口风温温度测定定仪真空泵 8成品筛分设设备试验筛（检检定或校校准合格格） 9成品包装设设备玻璃干燥器器10成品包装计计量设备备50mL 滴定管管（检定定或校准准合格）11从配料计量量到产品品包装形形成连续续的机械械化生产产线 通风橱 12
33、气体净化回回收设备备样品缩分器器 13排风设备取样器 14噪音防治设设施样品粉碎机机15原料库3300mm2(自自产原料料减半)其他各种玻玻璃仪器器16成品库3300mm2针对特殊添添加剂所所必需的的检控仪仪器 注：1. 以上为为典型工工艺应必必备的生生产设备备，对于于采用非非典型生生产工艺艺的企业业，按本本实施细细则的要要求对企企业工艺艺设计文文件规定定的生产产设备进进行核查查。 2.对复混混肥料无无干燥工工艺流程程，生产产设备设设施5、66、7项项不作要要求； 3.复混肥肥料生产产设备设设施第112、113、114项在在适用时时为审查查项； 4.除出厂厂检验项项目外，其其余检验验项目（如如包装袋袋明示的的其他辅辅助营养养成分）可可以委托托，如未未委托，企企业还应应有相应应检测设设备； 5.禁止利利用同一一条生产产线、同同一套检检测仪器器申报两两个或两两个以上上的生产产许可证证。 6.企业配配备的生生产设备备和检测测设备，可可与上述述设备名名称不同同，但应应满足上上述设备备的功能能要求。 表4 企业业生产复复合肥料料产品必必备的生生产设备备和检测测设备序号生产设备、设设施检验测量设设备1氨站(贮槽槽、液氨氨汽化器器、气氨氨稳压罐罐)分析天平（万万分之一一，检定定或校准准合格）2酸贮槽托盘天平（分分度值为为0.55g）3