《TS16949内审检查表（DOC38）hwl.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《TS16949内审检查表（DOC38）hwl.docx（72页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：4.2.3条款审 核 内 容容结果证 据4.2.3 是否建立了了文件控制程程序/文件形形式和文件范范围是否适当当，由哪个部部门负责；文件的编号、审审批、职责权权限是否明确确规定；文件的使用者者能否及时得得到所需的文文件； 文件更改涉及及的审批权限限、更改标识识、作废文件件的处置与更更改内容有关关的全部文件件收发范围，有有无明确要求求；外来文件是否否受控（评审审、状态、领领用等）；分发至供方的的文件是否受受控；4.2.3.11工程规范的控控制：及时评评审（期限）；及时发放。抽查25份份
2、程序文件的的受控情况；抽查25份份三阶文件的的受控情况。TWD 青岛天湾电机有限公司 REV：0注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：4.2.4条款审 核 内 容容结果证 据4.2.4是否建立了文文件化的“质量记录控控制程序”，由哪个部部门负责；质量记录的范范围（项目）是是否符合标准准要求/满足足公司的需求求；质量记录的规规定标识/实实施情况；质量记录的存存放地点、期期限、存放要要求有无明确确（注意TSS的要求和顾顾客的特别要要求）；失效（过期）的的质量记
3、录处处置方式有无无规定（保存存期限、处置置规定、标识识、顾客的要要求等）；抽查作废文件件的标识和处处置记录；质量记录的内内容（信息）被被利用的状况况；抽查几份质量量记录，审核核其：填写符符合规定要求求。TWD 青岛天湾电机有限公司 REV：0注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：5.0条款审 核 内 容容结果证 据5.1质量方针和质质量目标是否否为员工所理理解；5.1.1管理层是如何何监控部门的的运作以达到到预期的效果果、效率和目目标；(评审、目标/指标、
4、成本本达成记录)5.2以顾客为中心心的理解，符符合法律法规规的要求，在在本公司内怎怎样传递和体体现；采取哪些措施施来确保顾客客满意（产品品、技术、服服务等）；5.3质量方针是否否体现了公司司的目标和特特点；5.4质量目标是否否分解到相关关职能部门；5.4.1.11业务/经营计计划是否展现现了方针和目目标/并进行行监控；组织机构的调调整或质量目目标的更改筹筹划，是否考考虑QMS的的完整性；5.5有无明确各级级责任人的职职责权限；5.5.1.11质量职责是否否细化到所有有班次（规定定在何处？）；是否已指定管管理者代表并并对其授权；5.5.2.11顾客代表的职职责和权限。实实际的参与程程度；内部信息
5、沟通通如何进行/有效性；TWD 青岛天湾电机有限公司 REV：0注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：5.0条款审 核 内 容容结果证 据5.6.1管理评审频次次的规定和实实施记录；5.6.1.11QMS的绩效效评审；体系运行趋势势（业务和顾顾客满意/或或企业利润）；（业务/经经营计划）中中所涉及的各各项目标/指指标的达成率率；5.6.2管理评审的输输入信息的完完整性（5.6.2a-g）；5.6.2.11对实际和潜在在市场失效的的分析评审（市市场/顾客退退
6、货、使用者者的信息、 产品质量、安安全和环境的的影响等；5.6.3管理评审输出出信息的完整整性（5.66.3/a-c）；QMS 持续续改进项目计计划的实施和和跟踪信息。TWD 青岛天湾电机有限公司 REV：0注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：6.2条款审 核 内 容容结果证 据6.2是否建立并实实施人力资源源管理的程序序文件；培训需求的来来源主要有哪哪些?用何种种方式提出；（适用时）顾顾客重要/复复杂技术信息息的培训证据据；培训的效果用用哪些方法规规定
7、，证据在在何处；主要的培训记记录有哪些/何处存放；抽查重要岗位位人员的培训训情况（质检检、技术、操操作人员）；6.2.2.11是否规定岗位位工作能力要要求/岗位人人员培训需求求其中包括(适用于本单单位的)与产产品设计技能能有关的工具具技术；6.2.2.22特定岗位人员的的培训资格与与考核、确认认情况（包括括行业规定的的重要岗位人人员）6.2.2.33培训范围和内内容的完整性性 入厂培训； 上岗（新员员工）培训； 转岗培训（包包括暂时替岗岗）； 培训内容除除技能之外还还需包括岗位位工作质量重重要性的理解解；6.2.2.44员工的激励方方式和实施效效果。注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要
8、时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：6.3/7.55.1.4/7.5.11.5条款审 核 内 容容结果证 据6.3.1工厂的布局、设设施的选用是是否充分考虑虑多方论证的的意见（理性性安排内部物物流、优化利利用场地空间间、设施的精精度、能力等等）；工序/流水线线的安排是否否考虑了过程程设施的要求求和适当人体体学原理（适适用时）6.3.2应急计划的策策划是否充分分考虑了各种种可能的紧急急情况下能保保证准时按量量交货；关键/重要设设备是如何控控制的（标识识、管理、关关键零部件的的备品情况）（适适用时）；
9、7.5.1.55工装/模具/夹具的管理理（工装管理理）； 图纸与验收收记录； 日常领用/管理记录； 维护/保养养要求与实施施记录；注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.5条款审 核 内 容容结果证 据7.5.1.44预防性和预见性性维护设备的标识/特别是关键键设备；设备的保养/维护状态；重要/关键设设备零部件备备件；设备预见性维维护的信息与与实施记录；设备管理的目目标与达成率率；7.5.1.55生产工装的管理理工装、夹具设设计人员资格格（适用时）；工装
10、管理文件件与台帐、实实施记录；注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：6.4条款审 核 内 容容结果证 据6.4是否具备符合产产品需求的工工作环境 满足设备要要求的环境；满足产品贮存存要求的环境境满足人员正确确操作/工作作要求的环境境；劳资双方的符符合性法规和和企业文化的的人文环境；6.4.1与人员安全有有关的控制；操作/工作过过程中对人员员的安全性；贮存、搬运时时对人员的安安全性；产品使用时对对人员的安全全性；6.4.2生产现场的55S控制（制制度规定、实
11、实施等）；注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.1条款审 核 内 容容结果证 据7.1产品实现的策策划有哪些主主要过程(质质量策划过程/项项目策划过程程/新产品质量策划等)；产品实现策划划中是否包括括以下： 涉及具体产品品的量化要求求； 过程的定义； 文件需求； 资源需求； 接受/监控准准则； 各阶段的评审审、跟踪要求求等； 质量记录的要要求。7.1.1策划内容与顾顾客要求的一一致性。7.1.2确定接受标准准(需要时须须由顾客批准准)。7.1.3保护顾
12、客的利利益、防止有有关信息的泄泄密（MISS系统管理、产产品技术信息息的控制等）。7.1.4与产品技术有关关的更改控制制：更改措施是否否明确；评审范围；审批权限。注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.1条款审 核 内 容容结果证 据7.1.4控制手段与标标识规定；顾客确认/评评审的相关要要求规定；等等。制造过程中的的更改，同样样适用于上述述规定；实际策划案例例：注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-1
13、23内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.2/8.22.1条款审 核 内 容容结果证 据7.2.1公司的主要顾顾客有哪些，顾顾客的要求是是否被完全确确定并被充分分理解（包括括潜在要求）；与产品有关的的法律法规有有哪些，并被被有效采用（需需要时可在77.3查证）；本公司与产品品有关的附加加要求如何传传递给顾客，如如何保存（涉涉及时查证）；7.2.1.11顾客要求的特特殊特性和公公司实际应用用的情况是否否相符(涉及及查阅相关质质量文件)；7.2.2销售合同或订订单、要货信信息采用哪些些形式，公司司如何接收和和确认；顾客的口头要要求如何确认认和评审；合
14、同评审前是是否正确全面面理解顾客的的要求并达成成一致；合同评审的范范围（涉及部部门）、项目目（顾客要求求有关的），公公司是如何规规定的；实施情况抽查22份验证；合同和合同评评审审批权限限的规定和实实施是否一致致，合同评审审是否在合同同生效前抽查查3份验证；已生效的合同同内容有变化化/修改时，双双方如何沟通通和确认，本本公司内部如如何传递，抽抽查1份验证证；注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.2条款审 核 内 容容结果证 据7.2.2.11(适用时)对
15、对某些内容的的放弃评审应应得到顾客的的确认/授权权；7.2.2.22在合同评审内内容中是否包包括了对制造造可行性评审审的内容,并并提供记录证证明7.2.3是否与顾客进进行以下内容容的有效沟通通：产品信息；合同内容与修改改信息；顾客信息的反馈馈。7.2.3.11是否采取适用用于顾客的沟沟通方式传递递信息(语言言、设施、时时间、视图投投影法等)。注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.3条款审 核 内 容容结果证 据7.3本公司的产品品设计涉及全全过程还是其
16、其中某部分的的过程（哪些些过程、有哪哪些记录）；7.3.1设计开发的策策划形式是否否有利于形成全过程的跟踪踪、验证和确确认；设计策划：分分工、职责权权限、评审、相相互接口管理理和沟通是否否明确规定和和有利于操作作；设计策划的实实施和结果确确认是否符合合规定要求，抽抽查12份份记录。7.3.1.11是否有多方论论证的信息,并对特殊特特性和FMEEA的活动信信息；7.3.2设计输入评审审记录是否包包容了设计项项目的全部要要求(逐条展展开；产品要要求/顾客要要求、法规、设设计经验等)；7.3.2.11设计输入信息息的评审参与与人员是否适适宜,评审记记录是否保存存。注：不符合合 符合 增加审核核的内容
17、（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.3条款审 核 内 容容结果证 据7.3.2.11产品设计输入入评审信息：（提供评审审记录）设计计输入的要求求识别是否包包括：产品的的性能参数、特特殊特性标识识、包装要求求和标识等；其他适用信息的的使用：如以以前的设计经经验、同行信信息分析等；产品的质量、可可靠性、成本本目标等；7.3.2.22制造过程的设设计输入（提提供评审记录）产品设计信信息（图纸、过过程/工艺规范、产品品规范、包装装要求等）；生产能力（标准准工时）；过程能力；PFMEA；成本目标
18、；7.3.2.33特殊特性：识别了哪些特殊殊特性、定义义和标识，是是否符合顾客客的要求；特殊特性是否否在以下文件件中应用，有无遗漏或不相相一致（图纸纸、FMEAA、控制计划、作业业指导书等相相关控制文件）；注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.3条款审 核 内 容容结果证 据7.3.3设计和开发输输出：满足设计输入的的程度（逐条条复核）；产品要求/验收收标准；（产产品安全与产产品特性指标标）试验规范； 材料清单；DFMEA； 包装要求等等；7.3.3.
19、11产品设计输出出：可靠性试验结果果；特殊特性清单；（产品防错技术术应用）；产品图纸/定定义； 产品设计的评评审；注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.3条款审 核 内 容容结果证 据7.3.3.22制造过程设计计输出：过程流程/（说说明）；PFMEA； 防错技术应用用结果；控制计划； 作业文件；过程批准的接收收准则；生产过程中的不不合格的处理理/反馈流程等。7.3.4设计和开发评评审：R&D输入（产产品/过程输输入）评审记记录；技术设计评审（对对图纸
20、；计算算书等）；工艺方案/文件件评审；评审中提出问题题的纠正完成成情况、验证证信息；设计评审策划的的项目实施记记录。注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.3条款审 核 内 容容结果证 据7.3.4.11设计开发阶段段重要/特定定的内容如： 质量风险、成成本、进展结结果等是否 有跟踪和处处置记录并输输入到管评。7.3.5设计开发的验验证： 按设计策划划的验证项目目所展开的验验 证活动和记记录；验证结果设计计的改善措施施实施情况 和结果果。7.3.6在样品
21、交付前前或批量投产产前是否经设设计确认（所所设计的产品品的特性是否否满足设计输输入的要求）；设计确认的方方式是否适宜宜（是否在规规定的条件下下进行）；设计确认时发发现的问题是是否采取措施施，并验证其其效果（或采采取顾客认可可的其它方案案）；注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.3条款审 核 内 容容结果证 据7.3.6.11设计开发的确确认内容是否否满足顾客的的要求；产品要求；确认期/交验期期；交货期；7.3.6.22样件计划和控控制计划是否否与顾客的
22、要要求一致（顾顾客要求时）；7.3.6.33产品/制造过过程的批准是是否符合顾客客的要求，执执行情况和记记录；7.3.7当发生已经批批准的设计文文件或生产困困难等情况时时，如何进行行设计更改（更更改程序）；设计更改的授授权人员确定定和权限；设计更改内容容涉及相关文文件的是否同同步更改，更更改信息的传传递是否合理理；设计更改评审审是否充分考考虑到已有的的产品/部件件影响程度；设计更改的记记录保存。注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.4条款审 核 内 容
23、容结果证 据7.4.1对供方的选择择、评价准则则包括再评价价是否明确，是是否按要求提提供产品的能能力制定，评评价结论的记记录是否保存存；7.4.1.11供方提供的物物料或服务是是否符合适用用的法规要求求；7.4.1.22供方质量体系系的状态或计计划；7.4.1.33对顾客指定的的供方控制情情况和记录；7.4.2采购目的和采采购申请是否否明确（品名名、规格、数数量、交期等等）；向供方提供的的采购信息，双双方的责任如如何规定，本本公司如何确确保正确性（评评审）（例：验收准则、质质量协议等）；采购申请的审审批权限是否否明确。注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号
24、：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审员： 日期期： 相关条款：7.4/8.4条款审 核 内 容容结果证 据7.4.3针对供方提供供的产品，采采取何种方法法确保所购产产品满足规定定的采购要求求（有无根据据不同的供方方或产品的重重要性规定不不同的控制方方案）；在供方的现场场验证时，供供方应承担的的责任和义务务是否有双方方的约定；7.4.3.11进厂产品的质质量控制：采用哪些检验/控制方法；（抽样检验验、验证、其其他方的检验验、指定的机机构/实验室室的评价等）；7.4.3.228.4对供方的监控控：产品进货质量评评价；生产过程发现的的不合格品情情况；准时交货率
25、；纠正信息/行动动的及时性和和配合程度等等等。供方过程性能能的监控和改改进表现。注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.5条款审 核 内 容容结果证 据7.5.1生产前如何进进行策划，策策划的结果是是否适应实际际生产的要求求；生产计划（排排工）的制定定依据、审批批权限是否明明确，实施状状况如何（核核查2份）；当实际与计计划不符时，审审批权限如何何规定；产品特性（技技术要求）的的信息表述方方式是否适宜宜（于操作者者）；有无因缺乏必必要的作业指指导书而影响响
26、工作质量；设备的技术性性能和技术状状态能否确保保提供预期的的目的（质量量、效率、安安全等）；哪些过程须监监测，监测装装置是否适宜宜，人员和方方法是否明确确；产品的放行条条件是否规定定并被执行（抽抽检）；注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.5条款审 核 内 容容结果证 据7.5.1.11控制计划；有哪些（阶段段的）控制计计划；控制计划中落落实DFMEEA和PFMMEA的情况况；制造过程的控控制方法；特殊特性的控控制方法；针对顾客要求求的项目控制制方法；
27、对过程能力异异常的反应计计划；控制计划的更更新反映程度度，是否重新新评审；顾客有要求时时，控制计划划的更改须经经顾客重新确确认；注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.5条款审 核 内 容容结果证 据7.5.1.22作业指导书工作现场是否否能及时得到到相应有效的的作业文件；作业文件的内内容应与控制制计划或其他他指导文件的的内容相统一一；7.5.1.33作业准备的验证证/首检作业文件的准准备；生产前产品质质量的确认；控制图的应用用情况（适用用时）；注：不符
28、合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.5.1.66条款审 核 内 容容结果证 据7.5.1.66生产计划生产计划是否否满足顾客要要求的量和时。生产能力的统统计与生产计计划的科学性。注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.5条款审 核 内 容容结果证 据7.5.1.88与顾客的服务协协议（涉及时时）与顾客有服务务协议时，须
29、须对提供服务务有关的一切切资源的足够够程度和有效效性进行验证证；7.5.2生产和服务的提提供过程的确确认：是否对所有过过程都进行的的确认；抽查13个过过程以核对以以下内容：确认过程的审审批准则和实实施记录；设备的认可；人员的认可；作业文件的有有效性；再确认的条件件规定和实施施记录；注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人： 内审审员： 日期： 相关条款：7.5条款审 核 内 容容结果证 据7.5.3标识和可追溯性性物料属性和状状态标识；在制品的属性性和状况标识识；成品的属性和和状态标识；（需要时）可可追溯性的可可操作程度；7.5.4顾客财产（涉及及时）顾客的物品控控制方法；顾客的知识产产权管理；顾客的工装/量具控制（永永久性标识和和维护等）；注：不符合合 符合 增加审核核的内容（需需要时）/可可以增加附页页表单管理号：QT-FM-123内 部 审 核核 检 查 表受审核部门/责责任人：