开办药店的材料dzmy.docx

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1、开办零售售药店所所需材料料目录 ( 1)申申办人向向所在地地食品药药品监督督管理局局(直属属分局)提提出筹建建申请,并并提交以以下材料料:1、材料料目录;2、药品品零售企企业筹建建申请表表;3、拟办办企业主主要人员员材料包包括企业业法定代代表人、企企业负责责人、企企业质量量负责人人、企业业质量管管理机构构负责人人或专职职质量管管理人员员的学历历证明、执执业资格格或技术术职称证证明、身身份证明明和个人人简历(需注注明从事事药品经经营工作作经历、年年限及有有无药药品管理理法第第76条条规定情情形);4、拟设设营业场场所、仓仓储设施施设备及及周边卫卫生环境境等情况况说明;5、拟配配置计算算机管理理信

2、息系系统情况况说明;6、工商商行政管管理部门门出具的的拟办企企业名称称预先核核准证明明文件;7、申办办人对申申请材料料真实性性保证声声明。(22)筹建建结束,向向所在地地食品药药品监督督管理局局(直属属分局)申申请验收收的材料料:1、材料料目录;2、现场场验收申申请;3、药品品经营许许可证(零零售)申申请表;4、所在在地食品品药品监监督管理理局(直直属分局局)批准准筹建企企业的申申请表;5、拟办办企业对对照开办办企业验验收标准准细则自自查总结结;66、拟办办企业职职工花名名册(需需注明姓姓名、性性别、年年龄、学学历、专专业、技技术职称称、执业业资格、岗岗位、职职务、培培训情况况、健康康状况等等

3、);7、拟办办企业组组织机构构情况(包包括各级级组织机机构的设设置文件件,组织织机构质质量管理理职责框框架图,企企业法定定代表人人、企业业负责人人、企业业质量负负责人、企企业质量量管理机机构负责责人或专专职质量量管理人人员任命命文件等等); 8、拟拟办企业业药学技技术人员员的执业业资格或或技术职职称证明明、设区区市级以以上食品品药品监监督管理理部门核核发的岗岗位合格格证明、以以及不在在其他单单位兼职职的相关关证明;9、拟办办企业营营业场所所、仓库库平面布布置图(详详细注明明面积和和功能区区域等)及及房屋产产权或使使用权证证明; 110、拟拟办企业业质量管管理文件件及仓储储设施设设备目录录;11

4、、申申办人对对申请材材料真实实性保证证声明。注:提交的材料务必用A4纸打印或复印,标明目录并按顺序装订成册;审查后退回原件,复印件必须注明“与原件相符”字样并加盖局章; 现场验收后,企业在江西省食品药品监督管理局网站上“药品许可证在线申请”网上申请,所填内容要求完整正确。附件:1、药品经营许可证(零售)筹建申请表 2、药品经营许可证(零售)申请表附件1:受理编号号:药品零售售企业筹筹建申请请表拟办企业业名称:申请人:填报日期期:年月日日受理部门门:受理日期期:年月日填表说明明1、本表表用A4纸从赣州州市食品品药品监监督管理理局网站站(wwww.ggzfdda.ccom)下下载粘贴贴一式二二份,

5、供供申办人人申请筹筹建药品品零售企业业(含连连锁门店店)时填填报;2、本表表封面和和表一“拟办企企业基本本情况”栏,由由申办人人用电脑脑打印填填写;3、申办办人填报报企业主主要人员员情况时时,应提提交学历历证明、执执业资格格或技术术职称证证明、身身份证明明等相关关证明材材料的原原件、复复印件;4、申办办人填写写内容应应真实、准准确、完完整,不不得涂改改;5、申办办人提交交的筹建建申请材材料,统统一使用用A4纸印制,自自行编制制封面、目目录及页页码,并并装订成成册,连连同填写写好的本本表一式式二份,一一并报送送拟办企企业所在在地的食食品药品品监督管管理部门门。表一:拟拟办企业基本情况企业名称称注

6、册(经经营)地地址邮编仓库地址址经营方式式经营范围围企业经济济性质企业类型型投资金额额(万元)联系人办公或住宅电话话手机企业业主要人人员情况况人员姓名性别年龄学历专业执业资格格技术职称称从事药品品经营质质管工作作年限法定代表表人企业负责责人质量负责责人质管机构构负责人或或专职质管管员拟 设 营业场所、仓仓库情况营业场所所面积(m2)仓库面积积(m2)冷库容积积(m3)主要设施施、设备备情况表二:各县县(市)食食 药 监 部部 门 审批意见审查意见见经办人:年年月日审批意见见审批人:年月月日(公公章)附件2:受理编号号:药品经营营许可证证(零售售)申请请表拟办企业业名称:申请人:填报日期期:年月

7、日日受理部门门:受理日期期:年月日填表说明明1、本表表用A4纸从赣赣州市食食品药品品监督管管理局网网站(m)下载载粘贴一一式三份份,供申申办人在在完成药药品零售售企业(含含连锁门门店)筹筹建后,申申请核发发药品品经营许许可证时时填报;2、本表表封面和和表一“拟办企企业基本本情况”栏的有有关内容容,由申申办人用用电脑打打印填写写;3、申办办人填报报企业主主要人员员情况时时,应提提交学历历证明、执执业资格格或技术术职称证证明、身身份证明明等相关关证明材材料的有有效复印印件;4、申办办人填写写内容应应真实、准准确、完完整,不不得涂改改;5、申办办人提交交的现场场验收申申请材料料,统一一使用AA4纸印

8、制制,自行行编制封封面、目目录及页页码,并并装订成成册,连连同填写写好的本本表一式式三份,一一并逐级级报送受受理审查查的食品品药品监监督管理理部门;6、本表表须填报报一式三三份:经经审批后后企业自自存一份份,企业业所在地地的设区区市、县县食品药药品监督督管理部部门各存存一份。申申办连锁锁门店的的,经批批准后,由由负责审审批的食食品药品品监督管管理部门门将签署署审批意意见的本本表复制制一份,报报省食品品药品监监督管理理局备案案。表一:拟办企业基本情况企业名称称注册(经经营)地地址邮编仓库地址址经营方式式经营范围围企业经济济性质企业类型型投资金额额(万元)联系人办公或住宅电话话手机企业主要要人员情

9、情况人员姓名性别年龄学历专业执业资格格技术职称称从事药品品经营质管工作作年限法定代表表人企业负责责人质量负责责人质管机构构负责人或或专职质管管员人员构成职工总数数(人)从事质量量管理、验验收、养养护人员员总数(人人)质管人员员数验收人员员数养护人员员数药学技术术人员数数(总数数:人)执业药师师主任药师师副主任药药师主管药师师药师(从业药药师)药士其他药学中药药学中药药学中药药学中药药学中药药学中药续表一:营业场所所、仓库库情况营业场所所面积(mm2)仓库总面面积(mm2)冷库容积(m33)其中,常常温库:m2,阴凉库库:m2仓库、营营业场所所和辅助、办办公用房房产权或使用权权情况说说明主要设施

10、施、设备备情况设施、设设备名称称及数量量目录电脑(台台)总数质量管理理用购进记录录用入库验收收用储存养护护用销售记录录用出库复核核用其他用表二: 初 审审 意 见 及及 现 场 验验 收 记 录录验收小结及结论验收人员签字组长:成成员:验收时间间:年月日表三:审 批 意意 见公示情况况公示时间间公示形式式公示结果果自:年年月月日日至:年月日县(市)局审批意见审查意见见经办人:年月日审批意见见 负责人人:年月日(公章章)市局审核核意见审核意见审核人: 年年月日(公公章)许可证的内容容、事项企业名称称注册地址址企业法定定代表人人企业负责责人质量负责责人经营方式式经营范围围仓库地址址许可证编编号许可证流流水号许可证有有效期自:年月月日至:年月日

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