《云南省兽药GSP检查验收评定标准hnyg.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《云南省兽药GSP检查验收评定标准hnyg.docx(22页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、企业名称称:验收日期期:年年月日云南省兽兽药GSSP检查查验收评评定标准准一、为统统一标准准,规范范兽药GGSP检检查验收收,保证证验收工工作质量量,根据据云南南省兽药药经营质质量管理理规范实实施细则则,以以及云云南省兽兽药经营营质量管管理规范范检查验验收办法法,制制定本评评定标准准。二、兽药药经营企企业GSSP现场场检查项项目共990项,其其中关键键项目(条条款前加加“*”)22项,一一般项目目68项。三、现场场检查时时,应对对所列项项目及其其涵盖内内容进行行全面检检查,并并逐项作作出评定定。评定定结果分分为“YY”和“N”二二档,凡凡属完整整、齐全全或者基基本符合合要求的的项目,应应判定为
2、为“Y”;判定某某项存在在明显缺缺陷的,打打“N”;不涉及及项在检检查条款款后画“/”。通通过缺陷陷项类别别及数量量来评定定是否符符合兽药药GSPP规定的的要求。关关键项目目不合格格的则称称为严重重缺陷;一般项项目不合合格的则则称为一一般缺陷陷。一般般缺陷项项目或检检查中发发现的其其它问题题严重影影响兽药药质量的的则视同同为严重重缺陷,检检查员对对此应调调查取证证,详细细记录。四、组织织兽药GGSP检检查验收收时,须须以申请请检查范范围,按按照兽药药GSPP检查验验收项目目,确定定相应的的检查范范围和内内容。五、结果果评定:项目结果严重缺陷陷一般缺陷陷013项项通过兽药药GSPP检查验验收01
3、3项项不通过兽兽药GSSP检查查验收1兽药GSSP检查查验收评评分表序号章节条款编号号条 款 内 容容结果1 场所与设设施场所与设设施场所与设设施03011兽药经营营企业是是否具有有固定的的营业场场所和仓仓库。营营业场所所和仓库库是否布布局合理理,相对对独立。2*03002营业场所所的面积积、设施施和设备备是否与与经营的的兽药品品种、经经营规模模相适应应。县城所在地地兽药经经营企业业营业场场所面积积不得低低于30平方方米;乡乡镇及以以下兽药药经营企企业营业业场所面面积不得得低于220平方方米。303033兽药经营营区域与与生活区区域、动动物诊疗疗区域是是否分别别独立设设置,避避免交叉叉污染。4
4、03044从事动物物诊疗活活动兼营营兽药的的企业是是否具有有独立的的兽药经经营活动动区域。504011兽药经营营企业的的经营地地点是否否与兽兽药经营营许可证证载明明的地点点一致。604022兽药经经营许可可证是是否悬挂挂在经营营场所的的显著位位置。704033变更经营营地点的的,是否否申请换换发兽兽药经营营许可证证。804044变更经营营场所面面积的,是是否在变变更后330个工工作日内内向发证证机关备备案。9*05001兽药经营营企业是是否具有有与经营营的兽药药品种、经经营规模模适应的的,能够够保证兽兽药质量量的常温温库、阴阴凉库(柜柜)、冷冷库(柜柜)等仓仓库和相相关设施施、设备备。在乡乡镇
5、地区区设立的的小型兽兽药经营营企业、专专门从事事宠物诊诊疗活动动的兽药药经营企企业,可可以根据据所经营营兽药品品种的贮贮藏条件件,只设设置阴凉凉库。10*05002经营大批批量固体体消毒剂剂的兽药药经营企企业,是是否设置置独立的的固体消消毒剂专专库,其其面积应应当与所所经营固固体消毒毒剂的品品种、规规模相适适应,并并配备相相应的消消防设施施。11*05003县城所在在地兽药药经营企企业仓库库面积是是否低于于50平平方米;乡镇所所在地兽兽药经营营企业仓仓库面积积是否低低于200平方米米。其相相关设施施、设备备是否满满足合格格兽药区区、不合合格兽药药区、待待验兽药药区、退退货兽药药区等不不同区域域
6、划分和和不同兽兽药品种种分区、分类保管、储存的要求,并保证具有足够的运作空间,最大限度地减少差错和交叉污染。各类区域、各类品种应当设置明显标志。1205044变更仓库库位置,增增加、减减少仓库库数量、面面积以及及相关设设施、设设备的,是是否在变变更后330个工工作日内内向发证证机关备备案。13*06001在同一县县(市)内内统一配配置仓储储的兽药药直营连连锁经营营企业,其其每个连连锁门店店是否根根据所经经营品种种、规模模的需要要,设置置一定面面积的常常温库、阴阴凉库等等,用于于门店零零售兽药药的临时时存放。1407011兽药经营营场所的的货架、柜柜台及相相关设施施、设备备是否齐齐备、整整洁、完
7、完好,能能够陈列列所经营营的全部部兽药品品种,并并应根据据经营兽兽药的品品种、类类别、用用途等不不同,设设立醒目目标志。1508011兽药经营营企业的的经营场场所和仓仓库的地地面、墙墙壁、顶顶棚等是是否平整整、干燥燥、洁净净;门、窗窗等结构构严密,可可以上锁锁封闭、易易清洁。1609011兽药经营营场所是是否具有有下列设设施、设设备:(一)与与所经营营的兽药药品种相相适应的的陈列货货架、柜柜台,货货架、柜柜台所占占面积应应达营业业场所面面积的三三分之一一以上;(二)兽兽药经营营场所应应具有通通风、防防火和照照明设施施、设备备;(三)经经营的兽兽药中,有有需要避避光和控控温陈列列的,应应具有符符
8、合兽药药陈列条条件要求求的温度度、湿度度、光照照等控制制设施、设设备和监监控仪表表;(四)防防尘、防防潮、防防霉、防防污染和和防虫、防防鼠、防防鸟的设设施、设设备;(五)环环境和人人员卫生生、清洁洁的设施施、设备备等;(六)在在营业场场所显著著位置设设置兽药药质量信信息公示示板,张张贴兽药药管理法法规、人人员职责责和分工工,明示示服务公公约、质质量承诺诺和服务务监督电电话,设设置意见见簿。1710011兽药储存存仓库是是否具有有下列设设施、设设备:(一)设设置兽药药防潮隔隔板或货货架,防防潮隔板板应与地地面保持持10厘厘米距离离;(二)具具有防虫虫、防鼠鼠、防鸟鸟、防火火和通风风、照明明等设施
9、施、设备备;(三)具具有防止止不同品品种和批批次的兽兽药之间间混淆和和污染的的隔离设设施;(四)具具有兽药药拆包和和打包工工具、设设备;(五)对对有避光光、控温温等特殊殊要求的的兽药,应应具有相相应的控控制设施施、设备备和监控控仪表;18*11001兽用生物物制品经经营企业业是否具具备与经经营规模模相适应应的储运运设施设设备:(一)至至少有11个独立立的冷库库,冷库库的容积积不得低低于200立方米米;并配配备有335立方方的冷藏藏柜和2200立立升的冰冰箱3个个以上;(二)疫疫苗运输输应当具具有必要要的保温温或者冷冷藏措施施,并符符合运输输兽用生生物制品品所需温温度等环环境条件件要求。1912
10、011用于兽用用生物制制品储存存的设施施设备是是否符合合以下条条件:(一)冷冷库(柜柜)应当当安装双双路供电电线路或或有备用用的发电电机组;(二)冷冷库的温温度应当当符合疫疫苗的储储存要求求,其中中普通冷冷库(柜柜)的温温度为22-8;低温温冷库(柜柜)的温温度为-15以下。经经营有特特殊要求求产品的的,其储储存条件件应符合合产品说说明书。(三)冷冷库应当当有温度度自动监监测、调调控、记记录、报报警的装装置。2013011冷库内地地面、墙墙、顶是是否光洁洁、平整整,且有有保持疫疫苗与地地面、墙墙、顶、冷冷凝器之之间相应应间距或或隔离的的设备、措措施。2114011冷库内是是否有符符合安全全用电
11、要要求的照照明设施施。2215011冷库内是是否划分分待验区区、合格格品区、发发货区、退退货区等等专用场场所。以以上各区区均应设设有明显显标志,并并实行色色标管理理。2316011冷库内是是否有适适宜拆零零及拼箱箱发货的的工作场场所。2417011疫苗的收收货场所所是否符符合疫苗苗储存的的要求。2518011经营中药药材和中中药饮片片的,是是否设置置中药标标本室(柜柜)。26*19001经营兽用用精神药药品、毒毒性药品品、麻醉醉药品、放放射性药药品、易易制毒化化学药品品等特殊殊药品,是是否遵守守国家有有关规定定。同时时,应当当具有独独立的仓仓库,或或者隔离离的仓库库,或者者独立的的存放柜柜,以
12、及及符合有有关规定定的安全全设施、设设备;建建立专门门的安全全保管防防范制度度,采取取有效的的安全保保管防范范措施,实实行双人人双锁保保管制度度。2720011兽药经营营企业是是否定期期对使用用的设施施、设备备实施有有效的检检查、维维修和保保养。28机构与人人员机构与人人员21011兽药经营营企业是是否设立立固定、合合理的兽兽药采购购、保管管、销售售、质量量管理等等组织机机构或人人员,明明确各机机构和人人员职责责。 2921022兽药经营营企业直直接负责责的主管管人员是是否熟悉悉兽药管管理法律律、法规规及政策策规定,具具有相应应兽药专专业知识识,应当当接受县县级以上上兽医行行政管理理部门组组织
13、的培培训和考考核,并并持证上上岗。3022011兽药经营营企业是是否配备备与经营营兽药相相适应的的质量管管理人员员。有条条件的,可可以建立立质量管管理机构构。3122022小型零售售企业如如果因经经营规模模小而未未能设置置质量管管理机构构的,是是否设置置质量管管理人员员,其工工作按照照质量管管理机构构的职能能进行。 3222033经营兽用用生物制制品的企企业,是是否建立立质量管管理机构构,并配配备不少少于2人人的质量量管理人人员。33*23001兽药经营营企业主主管质量量的负责责人和质质量管理理机构的的负责人人是否具具有兽药药、兽医医等相关关专业大大专以上上学历或或者兽药药、兽医医等相关关专业
14、中中级以上上专业技技术职称称,熟悉悉兽药管管理法律律法规及及政策规规定。在在乡镇地地区设立立的小型型兽药经经营企业业,其主主管质量量负责人人和质量量管理机机构(如如果设置置的)的的负责人人是否具有有兽药、兽兽医等相相关专业业中专以以上学历历或者兽兽药、兽兽医等相相关专业业初级以以上专业业技术职职称。34*23002主管质量量负责人人和质量量管理机机构的负负责人是是否接受受县级以以上兽医医行政管管理部门门组织的的培训和和考核,并并持证上上岗。35*23004兽药质量量管理人人员是否否具有兽兽药、兽兽医等相相关专业业中专以以上学历历,或者者兽药、兽兽医等相相关专业业初级以以上专业业技术职职称,是是
15、否接受受县级以以上兽医医行政管管理部门门组织的的培训和和考核,并并持证上上岗。36*23005经营兽用用生物制制品的,兽药质量管理人员是否具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称,并具备兽用生物制品在生产、运输、保管、质量检测和使用等方面的专业知识。37*23006兽药质量量管理人人员是否否在本企企业以外外的其他他单位兼兼职。3823077主管质量量的负责责人、质质量管理理部门的的负责人人、质量量管理人人员发生生变更时时,是否否在变更更后300个工作作日内向向发证机机关备案案。3924011兽药经营营企业从从事兽药药采购、保保管、销销售、技技术服务
16、务等工作作的人员员,是否否最少具具有1名名高中以以上学历历,并具具有相应应兽药、兽兽医等专专业知识识,熟悉悉兽药管管理法律律法规及及政策规规定。40*25001兽药经营营企业负负责开具具处方的的人员,是是否具有有兽医、畜畜牧兽医医、中兽兽医(民民族兽医医)大学学专科以以上学历历,或者者具备中中级兽医医师以上上专业技技术职称称,或者者取得农农业部和和省兽医医行政管管理部门门认可的的执业兽兽医师资资格证书书,具有有对动物物临床用用药和兽兽药安全全使用做做出正确确判断和和处理的的能力。4126011兽药经营营企业是是否制定定培训计计划,定定期对员员工进行行兽药管管理法律律、法规规、政策策规定和和兽药
17、、兽兽医等相相关专业业知识、职职业道德德培训、考考核,并并建立培培训、考考核档案案。42机构与人人员机构与人人员*27001兽药经营营企业是是否建立立质量管管理体系系,制定定管理制制度、操操作程序序等质量量管理文文件,形形成质量量手册,并并定期检检查、考考核执行行情况。质量管理理文件是是否包括括下列内内容:(一)企企业质量量管理目目标;(二)企企业组织织机构、岗岗位和人人员职责责;(三)对对供货单单位和采采购兽药药的质量量评估制制度;(四)兽兽药采购购、验收收、入库库、陈列列、储存存、运输输、销售售、出库库等环节节的管理理制度;(五)环环境卫生生管理制制度;(六)兽兽药不良良反应报报告制度度;
18、(七)不不合格兽兽药和退退货兽药药的管理理制度;(八)质质量事故故、质量量查询和和质量投投诉管理理制度;(九)企企业记录录、档案案和凭证证管理制制度;(十)质质量管理理培训、考考核管理理制度;43*28001兽药经营营企业的的质量管管理记录录是否真实实、准确确、完整整、清晰晰,不得得随意涂涂改、伪伪造和变变造。确确需修改改的,是是否签名名、注明明日期,原原数据应应当清晰晰可辨。记录是否有经手人或者责任人签字,确保兽药产品和相关人员的可追溯性。记录是否否包括下下列内容容:(一)人人员培训训、考核核记录;(二)控控制温度度、湿度度的设施施、设备备的维护护、保养养、清洁洁、运行行状态记记录;(三)兽
19、兽药质量量评估记记录;(四)兽兽药采购购、验收收、入库库、储存存、销售售、出库库等记录录;(五)兽兽药清查查记录;(六)兽兽药质量量投拆、质质量纠纷纷、质量量事故、不不良反应应等记录录;(七)不不合格兽兽药和退退货兽药药处理记记录;(八)兽兽医行政政管理部部门的监监督检查查情况记记录。442901129011兽药经营营企业是是否建立立兽药质质量管理理档案,设置档案管理室或者档案柜,并由专人负责。质量管理理档案是是否包括括:(一)人人员档案案、培训训档案、设设备设施施档案、供供应商质质量评估估档案、产产品质量量档案;(二)开开具的处处方、进进货及销销售凭证证等;(三)购购销记录录及本规规范规定定
20、的其他他记录。质量管理理档案不不得涂改改,保存存期限不不得少于于2年;购销等等记录和和凭证应应当保存存至产品品有效期期后一年年。45采购与入入库采购与入入库*30001兽药经营营企业购购进兽药药是否按按照以下下程序进进行:(一)确确定供货货单位的的资质及及质量信信誉;(二)审审核所购购入兽药药的合法法性和质质量可靠靠性;(三)对对与本企企业进行行业务联联系的供供货单位位销售人人员,进进行合法法资格的的确认;(四)对对首次经经营的品品种,应应填写购购进兽药药品种审审批表,并并经企业业质量管管理机构构和主管管领导的的审核批批准;(五)签签订有明明确质量量条款的的采购合合同;(六)到到县级兽兽医行政
21、政管理部部门备案案。46*31001对供货单单位资质质的审核核,是否否包括以以下内容容:(一)营营业执照照;(二)兽兽药生产产许可证证、兽药药GMPP证书(供供货单位位为生产产企业);(三)兽兽药经营营许可证证(供货货单位为为经营企企业)。47*32001对首次经经营品种种合法性性及质量量情况的的审核,是是否包括括以下内内容:(一)核核实兽药药的产品品批准文文号;(二)兽兽药质量量标准和和检验报报告;(三)审审核兽药药标签、说说明书等等内容是是否符合合规定。(四)了了解兽药药的性能能、用途途、储存存条件以以及质量量信誉等等内容;(五)进进口兽药药的应当当核实进进口兽药药注册证证书、兽兽用生物物
22、制品进进口许可可证、进进口兽药药通关单单等内容容。48*33001兽药经营营企业采采购兽药药,是否否与供货货单位签签订采购购合同。合合同内容容是否具具有保证证兽药质质量的条条款。4933022兽药经营营企业是是否保存存采购兽兽药的有有效凭证证,建立立真实、完完整的采采购记录录,做到到有效凭凭证、帐帐、货相相符。采购记录录是否载载明兽药药的通用用名称、商商品名称称、批准准文号、批批号、剂剂型、规规格、有有效期、生生产单位位、供货货单位、购购入数量量、购入入日期、经经手人或或者负责责人等内内容。50*34001兽药经营营企业购购进兽药药时,是是否严格格执行进进货检查查验收制制度,验验明产品品合格证
23、证明、包包装、标标签、说说明书,并并建立产产品进货货台账,向向供货商商按照产产品生产产批次索索要符合合法定条条件的检检验机构构出具的的检验报报告复印印件,符符合要求求的方可可购进。购进兽用用生物制制品,是是否由两两人以上上进行检检查验收收。必要时,是否对购进兽药进行检验或者委托兽药检验机构进行检验,检验报告应当与产品质量档案一起保存。5135011有下列情情形之一一的兽药药,是否否入库:(一)未未经评估估或与供供货商的的质量评评估信息息不一致致的;(二)与与采购合合同、发发货单不不符的;(三)内内、外包包装破损损可能影影响产品品质量的的,没有有标签、说说明书,或或者标签签、说明明书模糊糊不清的
24、的;(四)兽兽药产品品的批准准文号、有有效期等等过期的的;(五)质质量验收收不合格格的;(六)其其他不符符合法律律法规和和兽药质质量规定定的。5236011兽药查验验是否在在不影响响兽药产产品质量量的环境境下进行行。53陈列与储储存陈列与储储存37011查验合格格的兽药药产品,是是否按兽兽药产品品不同的的储存条条件要求求入库存存放,实实行标识识管理,并并建立货货位卡。5437022兽药产品品入库后后,是否否按兽药药产品的的储存条条件要求求,每个个品种选选择一定定数量的的样品,分分类、分分区陈列列在经营营场所适适宜条件件的货架架、柜台台上。5537033大包装兽兽药、原原料药、危危险药品品,以及
25、及对环境境温湿度度、光照照有特殊殊要求的的兽药产产品,可可只陈列列空包装装、产品品标签或或照片。5638011陈列、储储存兽药药是否符符合下列列要求:(一)按按照品种种、类别别、用途途以及温温度、湿湿度等储储存要求求,分类类、分区区或者专专库存放放;(二)按按照兽药药外包装装图示标标志的要要求搬运运和存放放;(三)与与仓库地地面的间间距不小小于100厘米,兽兽药与墙墙壁、屋屋顶的间间距不小小于300厘米;(四)内内用兽药药与外用用兽药分分开存放放,兽用用处方药药与非处处方药分分开存放放;易串串味兽药药、毒性性兽药以以及特殊殊管制药药品,应应与其他他兽药分分库存放放,含有有易燃、易易爆成分分和腐
26、蚀蚀性强的的兽药,应应按照危危险品来来管理,与与其他兽兽药分库库存放,存存放仓库库应相对对独立、隔隔离;(五)待待验兽药药、合格格兽药、不不合格兽兽药、退退货兽药药分区存存放;(六)同同一企业业的同一一批号的的产品集集中存放放。5739011不同区域域、不同同类型的的兽药是是否具有有明显的的识别标标识。标标识是否否放置准准确、字字迹清楚楚。兽药类别别实行颜颜色标识识,不合合格兽药药以红色色字体标标识;待待验和退退货兽药药以黄色色字体标标识;合合格兽药药以绿色色字体标标识。5840011兽药经营营企业是是否定期期对兽药药及其陈陈列、储储存的条条件和设设施、设设备的运运行状态态进行检检查,并并做好
27、记记录。59*41001兽药经营营企业是是否定期期清查过过期、失失效兽药药,及时时对农业业部和省省兽医行行政管理理部门公公布的假假劣兽药药进行清清查、撤撤柜,并并做好记记录。6042011兽药经营营企业是是否做好好库房温温度、湿湿度的监监测和管管理。每每日是否否定时对对库房温温、湿度度进行记记录。如如库房温温、湿度度超出规规定范围围,应及及时采取取调控措措施,并并予以记记录。6143011兽药经营营企业是是否以代代购、代代销、展展示等名名义,陈陈列、储储存、销销售未经经质量评评估的兽兽药以及及其他用用于动物物防病、治治病、促促生长的的产品。62销售与运运输销售与运运输44011兽药经营营企业销
28、销售兽药药,营业业时间内内,是否否有质量量管理人人员在岗岗,并佩佩带胸卡卡。6345011兽药经营营企业销销售兽药药,是否否遵循先先产先出出和按批批号早晚晚顺序出出库的原原则。相同批号号的兽药药,先入入先出。合合箱产品品优先销销售。6446011兽药出库库时,是是否进行行检查、核核对,建建立出库库记录。兽兽药出库库记录是是否包括括兽药通通用名称称、商品品名称、批批号、剂剂型、规规格、生生产厂商商、数量量、日期期、经手手人或者者负责人人等内容容。6546022有下列情情形之一一的兽药药,是否否出库销销售:(一)标标签和说说明书模模糊不清清或者脱脱落的;(二)内内、外包包装出现现破损、封封口不牢牢
29、、封条条严重损损坏的;(三)超超出有效效期限的的;(四)其其他不符符合兽药药质量合合格规定定的。6647011兽药经营营企业销销售兽药药,是否否开具有有效凭证证,做到到有效凭凭证、账账、货、记记录相符符,销售售票据交交购买者者保存。6748011兽药经营营企业销销售兽用用处方药药的,是是否遵守守兽用处处方药管管理规定定,凭执执业兽医医师或者者农业部部、省兽兽医行政政管理部部门认可可的同等等资质人人员开具具的处方方,严格格按照兽兽药产品品的用法法、用量量核对无无误后发发放。6848022兽药经营营企业对对执业兽兽医开具具的处方方所列兽兽药是否否擅自更更改。处处方中有有配伍禁禁忌、超超剂量用用药或
30、者者国家规规定的禁禁用兽药药等违反反兽药规规定问题题的,是是否销售售,是否否将处方方笺退回回。6948033兽用处方方药是否否采用开开架自选选的销售售方式。7048044销售兽用用中药材材、中药药饮片的的,是否否注明产产地。7149011批发销售售兽药给给其他兽兽药经营营企业时时,是否否使用兽兽药生产产企业原原包装,是是否拆箱箱(桶)销销售。7249022兽药拆零零销售时时,是否否拆开最最小销售售单元,并并是否附附具该兽兽药产品品的标签签、说明明书复印印件。7350011兽药经营营企业销销售兽药药后,是是否分品品种、批批次建立立兽药销销售记录录。销售售记录是是否载明明兽药通通用名称称、商品品名
31、称、批批准文号号、批号号、有效效期、剂剂型、规规格、生生产厂商商、购货货单位、销销售数量量、销售售日期、经经手人或或者负责责人等内内容。7451011兽药经营营企业是是否根据据运输兽兽药的剂剂型、包包装、运运输距离离采取相相应措施施,防止止兽药破破损和混混淆。7551022兽药搬运运和存放放是否严严格遵守守兽药外外包装图图示标志志的要求求,轻拿拿轻放,规规范操作作。7651033对有温度度控制要要求的兽兽药,在在长时间间运输时时,是否否采取必必要的温温度控制制措施;兽用生生物制品品运输应应使用冷冷藏车或或相应的的冷藏保保温设施施,并建建立详细细的时间间记录.7752011兽药运输输送货是是否有
32、明明确的品品种、数数量订单单和送货货地点。7852022是否随意意运输兽兽药异地地经营、推推销;7952033是否携带带处方兽兽药到动动物养殖殖场(户户)等推推销;任任何单位位和个人人不得运运输假、劣劣兽药。80售后服务务售后服务务53011兽药经营营企业进进行宣传传、促销销、展览览、广告告等活动动时,是是否以农农业部批批准的兽兽药标签签和说明明书为准准,是否否虚假夸夸大宣传传和误导导购买者者。8154011兽药经营营企业是是否注意意收集兽兽药使用用信息,发发现严重重兽药不不良反应应时,是是否立即即向供货货单位和和所在地地县级以以上兽医医行政管管理部门门报告。8254022兽药经营营企业发发现
33、已经经售出的的不合格格兽药或或者质量量有疑问问的兽药药,是否否及时追追回。8354033兽药经营营企业发发现其他他企业生生产、经经营和使使用假兽兽药、劣劣兽药,以以及质量量可疑兽兽药时,是是否及时时向所在在地县级级以上兽兽医行政政管理部部门报告告。8455011兽药经营营企业是是否提供供技术咨咨询服务务,向购购买者说说明兽药药的用法法用量,正正确指导导购买者者科学、安安全、合合理使用用兽药,并并对兽药药使用情情况进行行回访调调查,建建立记录录。8555022兽药经营营企业是是否对兽兽药投诉诉、质量量咨询、用用药事故故等如实实记录,及及时查明明原因,采采取有效效的处理理措施。8656011兽药经
34、营营企业在在营业场场所内张张贴的兽兽药广告告宣传单单、画报报等资料料是否符符合国家家有关规规定。是是否张贴贴、发布布未依法法取得兽兽药广告告审查批批准文号号的公示示宣传。8757011兽药经营营企业是是否接受受和积极极配合县县级以上上兽医行行政管理理部门组组织的检检查、抽抽检活动动,不得得拒绝。8858011兽药经营营企业是是否设立立计算机机管理信信息系统统,全面面记录经经营管理理等方面面的信息息。8959011兽药经营营企业是是否于每每年122月向所所在地县县级兽医医行政管管理部门门报送全全年兽药药经营、质质量控制制、兽药药GSPP实施和和自查等等情况的的报告,并并是否保保证材料料的真实实性,是是否弄虚虚作假。90*60001由州(市市)、县县、乡兽兽医站(疫疫控中心心)组织织经营的的兽药(包包括非强强制免疫疫兽用生生物制品品和进口口兽用生生物制品品)门市市,是否否将门市市产权转转让给企企业或个个人(必必须为畜畜牧兽医医系统非非在聘人人员)后后方可提提出GSSP认证证申请。涉及总条款 条,其中涉及一般条款 条,结果属于“Y” 条,属于“N” 条。 涉及关键条款 条,结果属于“Y” 条,属于“N” 条。检查组成员签名:日 期: 年 月 日22