兽医实验室生物安全管理规范geir.docx

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1、兽医实验验室生物物安全管管理规范范VETEERINNARYY LAABORRATOORY BIOOSAFFETYY GUUIDEELINNES(20003年110月115日发发布)1 适用用范围本规范规规定了兽兽医实验验室生物物安全防防护的基基本原则则、实验验室的分分级、各各级实验验室的基基本要求求和管理理。本规规范为最最低要求求。本规范适适用于各各级兽医医实验室室的建设设、使用用和管理理。2 引用用标准本规范引引用下列列文件中中的条款款作为本本规范的的条款。凡凡注日期期的引用用文件,其其随后所所有的修修改(不不包括勘勘误的内内容)或或修订版版均不适适用于本本规范。凡凡不注日日期的引引用文件件

2、,其最最新版本本适用于于本规范范。中华人人民共和和国动物物防疫法法(119977)中华人人民共和和国进出出境动植植物检疫疫法(119922)中华人人民共和和国进出出境动植植物检疫疫法实施施条例(119955)农业转转基因生生物安全全管理条条例(220011国务院院3044号令)农业生生物基因因工程安安全管理理实施办办法(119966农业部部7号令令)实验动动物管理理条例(19888国家家科委22号令)GB 1149225-220011 实验验动物 环境与与设施GB/TT 1554811-20000 检测测和校准准实验室室能力的的通用要要求GB/TT 1668033-19997 采暖暖、通风风、

3、空调调、净化化设备术术语GB/TT 1442955-933 空气气过滤器器GB/1135554-992 高效效空气过过滤器GB 5501555-992 采暖暖通风与与空气调调节术语语标准GBJ119-887 采暖暖通风与与空气调调节设计计规范WS 2233-20002 微生生物和生生物医学学实验室室生物安安全通用用准则OIE 20002 国际际动物卫卫生法典典JCJ 71-90 洁净净室施工工及验收收规范NF EEN 1120221 可呼呼吸空气气生产标标准3 定义义本规范采采用下列列定义:兽医实验验室(VVeteerinnaryy Laaborratoory):一切切从事兽兽医病原原微生物物

4、、寄生生虫研究究与使用用,以及及兽医临临床诊疗疗和疫病病检疫监监测的实实验室。动物(AAnimmal):本规规范涉及及的动物物是指家家畜家禽禽和人工工饲养、合合法捕获获其他动动物。兽医微生生物(VVeteerinnaryy Miicrooorgganiismss):一一切能引引起动物物传染病病或人畜畜共患病病的细菌菌、病毒毒和真菌菌等病原原体。人畜共患患病(ZZoonnosiis):可以由由动物传传播给人人并引起起人类发发病的传传染性疾疾病。外来病(Exooticc Diiseaasess):在在国外存存在或流流行的,但但在国内内尚未证证实存在在或已消消灭的动动物疫病病。实验室生生物安全全防护

5、(BBiossafeety Conntaiinmeent of Labboraatorriess): 实验室室工作人人员在处处理病原原微生物物、含有有病原微微生物的的实验材材料或寄寄生虫时时,为确确保实验验对象不不对人和和动物造造成生物物伤害,确确保周围围环境不不受其污污染,在在实验室室和动物物实验室室的设计计与建造造、使用用个体防防护装置置、严格格遵守标标准化的的工作及及操作程程序和规规程等方方面所采采取的综综合防护护措施。微生物危危害评估估(Haazarrd AAsseessmmentt off Miicroobess):对对病原微微生物或或寄生虫虫可能给给人、动动物和环环境带来来的危害害

6、所进行行的评估估。气溶胶(AAeroosoll):悬悬浮于气气体介质质中粒径径为0.0011-1000m的固固体、液液体微小小粒子形形成的胶胶溶状态态分散体体系。通风橱(CChemmicaal HHoodd):是是通过管管道直接接排出操操作化学学药品时时所产生生的有害害或挥发发性气体体、气溶溶胶和微微粒的通通风装置置。高效空气气过滤器器(HEEPA, Higgh EEffiicieencyy Paartiicullatee Aiir-ffiltter): 在在额定风风量下,对对粒径大大于等于于0.33m的粒粒子捕集集效率在在99.97%以上及及气流阻阻力在2245PPa以下下的空气气过滤器器。

7、物理防护护设备(PPhyssicaal CConttainnmennt DDeviice):是用于防止病原微生物逸出和对操作者实施防护的物理或机械设备。生物安全全柜(BBiossafeety Cabbineet):处理危危险性微微生物时时所用的的箱形负负压空气气净化安安全设备备。分为为、和级。生物安全全柜的简简单分类类及应用用 柜 子应 用类型面速速度(英英尺/分)气流方式式放射性元元素/有毒化化学物操操作生物安全全水平产品防护护级前开开门式775前面进,后后面出,顶顶部通过过HEPPA过滤滤器不能2,3无级 A型7570%通通过HEEPA循循环,通通过HEEPA排排出不能2,3有 B1型型1

8、0030%通通过HEEPA循循环,通通过HEEPA和和严格管管道排出出能(低水水平/挥发性性)2,3有 B2型型1000无循环,全全部通过过HEPPA和严严格管道道排出能2,3有 B3型型1000同A,但但箱内呈呈负压和和管道排排气能2,3有级无要要求供气进口口和排气气通过两两道HEEPA过过滤器能3,4有4 实验验室生物物安全防防护的基基本原则则4.1总总则4.1.1兽医医实验室室生物安安全防护护内容包包括安全全设备、个个体防护护装置和和措施(一一级防护护),实实验室的的特殊设设计和建建设要求求(二级级防护),严严格的管管理制度度和标准准化的操操作程序序与规程程。4.1.2兽医医实验室室除了

9、防防范病原原体对实实验室工工作人员员的感染染外,还还必须采采取相应应措施防防止病原原体的逃逃逸。4.1.3对每每一特定定实验室室,应制制定有关关生物安安全防护护综合措措施,编编写各实实验室的的生物安安全管理理手册,并并有专人人负责生生物安全全工作。4.1.4生物物安全水水平根据据微生物物的危害害程度和和防护要要求分为为4个等等级,即即、级。4.1.5有关关DNAA重组操操作和遗遗传工程程体的生生物安全全应参照照农业业生物基基因工程程安全管管理实施施办法执执行。4.2安安全设备备和个体体防护 确保实验验室工作作人员不不与病原原微生物物直接接接触的初初级屏障障。4.2.1实验验室必须须配备相相应级

10、别别的生物物安全设设备。所所有可能能使病原原微生物物逸出或或产生气气溶胶的的操作,必必须在相相应等级级的生物物安全控控制条件件下进行行。4.2.2实验验室工作作人员必必须配备备个体防防护用品品(防护护帽、护护目镜、口口罩、工工作服、手手套等)。4.3 实验室室选址、设设计和建建造的要要求实验室的的选址、设设计和建建造应考考虑对周周围环境境的影响响。4.3.1实验验室必须须依据所所需要的的防护级级别和标标准进行行设计和和建造,并并满足本本规范中中的最低低设计要要求和运运行条件件。4.3.2 动动物实验验室除满满足相应应生物安安全级别别要求外外,还应应隔离,并并根据其其相应生生物安全全级别,保保持

11、与中中心实验验室的相相应压差差。4.4生生物安全全操作规规程4.4.1本规规范规定定了不同同级别的的兽医实实验室生生物安全全操作规规程,必必须在各各实验室室的生物物安全管管理手册册中明列列,并结结合实际际制定相相应的实实施方案案。4.4.2本规规范对各各种病原原微生物物均有明明确的生生物危害害分类,各各实验室室应根据据其操作作的对象象,制定定相应的的特殊生生物安全全操作规规程,并并列入其其生物安安全管理理手册。4.5 危害性性微生物物及其毒毒素样品品的引进进、采集集、包装装、标识识、传递递和保存存4.5.1采集集的样品品应放入入安全的的防漏容容器内,传传递时必必须包装装结实严严密,标标识清楚楚

12、牢固,容容器表面面消毒后后由专人人送递或或邮寄至至相应实实验室。4.5.2 进进口危害害性微生生物及其其毒素样样品时,申申请者必必须要有有与该微微生物危危害等级级相应的的生物安安全实验验室,并并经国务务院畜牧牧兽医行行政管理理部门批批准。4.5.3 危危害性微微生物及及其毒素素样品的的保存应应根据其其危害等等级分级级保存。4.6 使用放放射性同同位素的的生物安安全防护护要求参参照放放射性同同位素与与射线装装置放射射防护条条例执执行。4.7去去污染与与废弃物物(废气气、废液液和固形形物)处处理4.7.1去污污染包括括灭菌(彻彻底杀灭灭所有微微生物)和和消毒(杀杀灭特殊殊种类的的病原体体),是是防

13、止病病原体扩扩散造成成生物危危害的重重要防护护屏障。4.7.2被污污染的废废弃物或或各种器器皿在废废弃或清清洗前必必须进行行灭菌处处理;实实验室在在病原体体意外泄泄漏、重重新布置置或维修修、可疑疑污染设设备的搬搬运以及及空气过过滤系统统检修时时,均应应对实验验室设施施及仪器器设备进进行消毒毒处理。4.7.3 根据被被处理物物的性质质选择适适当的处处理方法法,如高高压灭菌菌、化学学消毒、熏熏蒸、-射线线照射或或焚烧等等。4.7.4对实实验动物物尸体及及动物产产品应按按规定作作无害化化处理。4.7.5实验验室应尽尽量减少少用水,污污染区、半半污染区区产生的的废水必必须排入入专门配配备的废废水处理理

14、系统,经经处理达达标后方方可排放放。4.8管管理制度度 兽兽医实验验室必须须建立健健全管理理制度。4.9微微生物危危害评估估 按照微生生物危害害分为44级。在在建设实实验室之之前,必必须对拟拟操作的的病原微微生物进进行危害害评估,结结合人和和动物对对其易感感性、气气溶胶传传播的可可能性、预预防和治治疗的获获得性等等因素,确确定相应应生物安安全水平平等级。5 微生生物危害害分级5.1. 微生生物危害害通常分分为以下下4级生物危害害1级:对个体体和群体体危害程程度低,已已知的不不能对健健康成年年人和动动物致病病的微生生物。生物危害害2级:对个体体危害程程度为中中度,对对群体危危害较低低,主要要通过

15、皮皮肤、粘粘膜、消消化道传传播。对对人和动动物有致致病性,但但对实验验人员、动动物和环环境不会会造成严严重危害害的动物物致病微微生物,具具有有效效的预防防和治疗疗措施。生物危害害3级:对个体体危害程程度高,对对群体危危害程度度较高。能能通过气气溶胶传传播的,引引起严重重或致死死性疫病病,导致致严重经经济损失失的动物物致病微微生物,或或外来的的动物致致病微生生物。对对人引发发的疾病病具有有有效的预预防和治治疗措施施。生物危害害4级:对个体体和群体体的危害害程度高高,通常常引起严严重疫病病的、暂暂无有效效预防和和治疗措措施的动动物致病病微生物物。通过过气溶胶胶传播的的,有高高度传染染性、致致死性的

16、的动物致致病微生生物;或或未知的的危险的的动物致致病微生生物。5.2 根据对对象微生生物本身身的致病病特征确确定微生生物的危危害等级级时必须须考虑下下列因素素微生物物的致病病性和毒毒力宿主范范围所引起起疾病的的发病率率和死亡亡率疾病的的传播媒媒介动物体体内或环环境中病病原的量量和浓度度排出物物传播的的可能性性病原在在自然环环境中的的存活时时间病原的的地方流流行特性性交叉污污染的可可能性获得有有效疫苗苗、预防防和治疗疗药物的的程度5.3 除考虑虑特定微微生物固固有的致致病危害害外,危危害评估估还应包包括产生气气溶胶的的可能性性操作方方法(体体外、体体内或攻攻毒)对重组组微生物物还应评评估其基基因

17、特征征(毒力力基因和和毒素基基因)、宿宿主适应应性改变变、基因因整合、增增殖力和和回复野野生型的的能力等等。6 兽医医实验室室的分类类、分级级及其适适用范围围6.1分分类:兽兽医实验验室分两两类。6.1.1生物物安全实实验室是指对病病原微生生物进行行试验操操作时所所产生的的生物危危害具有有物理防防护能力力的兽医医实验室室。适用用于兽医医微生物物的临床床检验检检测、分分离培养养、鉴定定以及各各种生物物制剂的的研究等等工作。6.1.2 生生物安全全动物实实验室是指对病病原微生生物的动动物生物物学试验验研究时时所产生生的生物物危害具具有物理理防护能能力的兽兽医实验验室。也也适用于于动物传传染病临临床

18、诊断断、治疗疗、预防防研究等等工作。6.2分分级上述两类类实验室室,根据据所用病病原微生生物的危危害程度度、对人人和动物物的易感感性、气气溶胶传传播的可可能性、预预防和治治疗的可可行性等等因素,其其实验室室生物安安全水平平各分为为四级,一一级最低低,四级级最高。6.2.1.生生物安全全水平分分级依据据一级生物物安全水水平(BBSL-1):能够安安全操作作,对实实验室工工作人员员和动物物无明显显致病性性的,对对环境危危害程度度微小的的,特性性清楚的的病原微微生物的的生物安安全水平平。二级生物物安全水水平(BBSL-2):能够安安全操作作,对实实验室工工作人员员和动物物致病性性低的,对对环境有有轻

19、微危危害的病病原微生生物的生生物安全全水平。三级生物物安全水水平(BBSL-3):能够安安全地从从事国内内和国外外的,可可能通过过呼吸道道感染,引引起严重重或致死死性疾病病的病原原微生物物工作的的生物安安全水平平。与上上述相近近的或有有抗原关关系的,但但尚未完完全认知知的病原原体,也也应在此此种水平平条件下下进行操操作,直直到取得得足够的的数据后后,才能能决定是是继续在在此种安安全水平平下工作作还是在在其它等等级生物物安全水水平下工工作。四级生物物安全水水平(BBSL-4):能够安安全地从从事国内内和国外外的,能能通过气气溶胶传传播,实实验室感感染高度度危险,严严重危害害人和动动物生命命和环境

20、境的,没没有特效效预防和和治疗方方法的微微生物工工作的生生物安全全水平。与与上述相相近的或或有抗原原关系的的,但尚尚未完全全认识的的病原体体也应在在此种水水平条件件下进行行操作,直直到取得得足够的的数据后后,才能能决定是是继续在在此种安安全水平平下工作作还是在在低一级级安全水水平下工工作。6.2.2动物物实验生生物安全全水平(AABSLL)一级动物物实验生生物安全全水平(AABSLL-1):能够安全地进行没有发现肯定能引起健康成人发病的,对实验室工作人员、动物和环境危害微小的、特性清楚的病原微生物感染动物工作的生物安全水平。二级动物物实验生生物安全全水平(AABSLL-2):能够安全地进行对工

21、作人员、动物和环境有轻微危害的病原微生物感染动物的生物安全水平。这些病原微生物通过消化道和皮肤、粘膜暴露而产生危害。三级动物物实验生生物安全全水平(AABSLL-3):能够安全地从事国内和国外的,可能通过呼吸道感染、引起严重或致死性疾病的病原微生物感染动物工作的生物安全水平。与上述相近的或有抗原关系的但尚未完全认识的病原体感染,也应在此种水平条件下进行操作,直到取得足够的数据后,才能决定是继续在此种安全水平下工作还是在低一级安全水平下工作。四级动物物实验生生物安全全水平(AABSLL-4):能够安全地从事国内和国外的,能通过气溶胶传播,实验室感染高度危险、严重危害人和动物生命和环境的,没有特效

22、预防和治疗方法的微生物感染动物工作的生物安全水平。与上述相近的或有抗原关系的,但尚未完全认知的病原体动物试验也应在此种水平条件下进行操作,直到取得足够的数据后,才能决定是继续在此种安全水平下工作还是在低一级安全水平下工作。6.3 实验室室致病微微生物的的生物安安全等级级见附表表一7 实验验室生物物安全的的物理防防护分级级和组合合7.1初初级物理理防护屏屏障实验室生生物安全全必须配配备初级级物理防防护屏障障,它包包括各级级生物安安全设备备和个人人防护器器具。7.2次次级物理理防护屏屏障实验室的的设施结结构和通通风设计计构成次次级物理理防护屏屏障。次次级物理理防护的的能力取取决于实实验室分分区和室

23、室内气压压,要根根据实验验室的安安全要求求进行设设计。一一般把实实验室分分为洁净净、半污污染和污污染三个个区。实实验室保保持密闭闭,通风风的气流流方向始始终保持持:外界界HEPPA洁净区区半污染染区污染区区HEPPA外界。三三级和四四级生物物安全水水平的实实验室中中,污染染区和半半污染区区的气压压相对于于大气压压的压差差分别不不应小于于-500Pa和和-300Pa.7.3 生物安安全水平平(BSSL)的的构成生物安全全水平依依赖于初初级防护护屏障、次次级防护护屏障和和操作规规程。三三者不同同形式的的组合构构成了44个级别别生物安安全水平平,、级安全全水平逐逐级提高高,从而而构成、级实验验室生物

24、物安全。应应根据实实验的生生物安全全要求进进行各种种组合的的设计。7.4 各级生生物安全全实验室室要求7.4.1一级级生物安安全实验验室指按照BBSL-1标准准建造的的实验室室,也称称基础生生物实验验室。在在建筑物物中,实实验室无无需与一一般区域域隔离。实实验室人人员需经经一般生生物专业业训练。其其具体标标准、微微生物操操作、安安全设备备、实验验室设施施要求如如下。7.4.1.11标准操操作工作一一般在桌桌面上进进行,采采用微生生物的常常规操作作。工作作台面至至少每天天消毒一一次。工作区区内不准准吃、喝喝、抽烟烟、用手手接触隐隐形眼镜镜、存放放个人物物品(化化妆品、食食品等)。严禁用用嘴吸取取

25、试验液液体,应应该使用用专用的的移液管管。防止皮皮肤损伤伤。所有操操作均需需小心,避避免外溢溢和气溶溶胶的产产生。所有废废弃物在在处理之之前用公公认有效效的方法法灭菌消消毒。从从实验室室拿出消消毒后的的废弃物物应放在在一个牢牢固不漏漏的容器器内,并并按照国国家或地地方法规规进行处处理。昆虫和和啮齿类类动物控控制方案案应参照照其它有有关规定定进行。7.4.1.22特殊操操作:无无。7.4.1.33.安全全设备(初级防防护屏障障)BSLL-1实实验室可可不配置置特殊的的物理防防护设备备。工作时时应穿着着实验室室专用长长工作服服。戴乳胶胶手套。可佩戴戴防护眼眼镜或面面罩。7.4.1.44实验室室设施

26、(次级防防护屏障障)实验室室有控制制进出的的门。每个实实验室应应有一个个洗手池池。室内装装饰便于于打扫卫卫生,不不用地毯毯和垫子子。工作台台面不漏漏水、耐耐酸碱和和中等热热度、抗抗化学物物质的腐腐蚀。实验室室内器具具安放稳稳妥,器器具之间间留有一一定的距距离,方方便清扫扫。实验室室的窗户户,必须须安纱窗窗。7.4.2 二二级生物物安全实实验室指按照BBSL-2标准准建造的的实验室室,也称称为基础础生物实实验室。在在建筑物物中,实实验室无无需与一一般区域域隔离。实实验室人人员需经经一般生生物专业业训练。其其具体标标准微生生物操作作、特殊殊操作、安安全设备备、实验验室设施施要求如如下。7.4.2.

27、11标准操操作工作一一般在桌桌面上进进行,采采用微生生物的常常规操作作和特殊殊操作。工作区区内禁止止吃、喝喝、抽烟烟、用手手接触隐隐形眼镜镜和使用用化妆品品。食物物贮藏在在专门设设计的工工作区外外的柜内内或冰箱箱内。使用移移液管吸吸取液体体,禁止止用嘴吸吸取。操作传传染性材材料后要要洗手,离离开实验验室前脱脱掉手套套并洗手手。制定对对利器的的安全操操作对策策(见77.4.3.22的避免免利器感感染)。所有操操作均须须小心,以以减少实实验材料料外溢、飞飞溅、产产生气溶溶胶。每天完完成实验验后对工工作台面面进行消消毒。实实验材料料溅出时时,要用用有效的的消毒剂剂消毒。所有培培养物和和废弃物物在处理

28、理前都要要用高压压蒸汽灭灭菌器消消毒。消消毒后的的物品要要放入牢牢固不漏漏的容器器内, 按照国国家法规规进行包包装,密密闭传出出处理。昆虫和和啮齿类类动物的的控制应应参照其其它有关关规定进进行。妥善保保管菌、毒毒种,使使用要经经负责人人批准并并登记使使用量。7.4.2.22特殊操操作操作传传染性材材料的人人员,由由负责人人指定。一一般情况况下受感感染概率率增加或或受感染染后后果果严重的的人不允允许进入入实验室室。例如如,免疫疫功能低低下或缺缺陷的人人受感染染危险增增加。负责人人要告知知工作人人员工作作中的潜潜在危险险和所需需的防护护措施(如免疫疫接种),否则则不能进进入实验验室工作作。操作病病

29、原微生生物期间间,在实实验室入入口必须须标记生生物危险险信号,其其内容包包括微生生物种类类、生物物安全水水平、是是否需要要免疫接接种、研研究者的的姓名和和电话号号码、进进入人员员必须佩佩戴的防防护器具具、遵守守退出实实验室的的程序。实验室室人员需需操作某某些人畜畜共患病病病原体体时应接接受相应应的疫苗苗免疫或或检测试试验(如如狂犬病病疫苗和和TB皮皮肤试验验)。应收集集和保存存实验室室人员和和其他受受威胁人人的基础础血清,进进行试验验病原微微生物抗抗体水平平的测定定,以后后定期或或不定期期收取血血清样本本进行监监测。实验室室负责人人应制定定具体的的生物安安全规则则和标准准操作程程序,或或制定实

30、实验室特特殊的安安全手册册。实验室室负责人人对实验验人员和和辅助人人员要进进行针对对性的生生物危害害防护的的专业训训练, 定期培培训。必必须防止止微生物物暴露、学学会评价价暴露危危害的方方法。必须高高度重视视污染利利器包括括针头、注注射器、玻玻璃片、吸吸管、毛毛细管和和手术刀刀的安全全对策(见见7.44.3.2的避避免利器器感染)。培养物物、组织织或体液液标本的的收集、处处理、加加工、储储存、运运输过程程,应放放在防漏漏的容器器内进行行。操作传传染性材材料后,应应对使用用的仪器器表面和和工作台台面进行行有效的的消毒,特特别是发发生传染染性材料料外溢、溅溅出,或或其它污污染时更更要严格格消毒。污

31、污染的仪仪器在送送出设施施检修、打打包、运运输之前前都要给给予消毒毒。发生传传染性材材料溅出出或其它它事故要要立即报报告负责责人,负负责人要要进行恰恰当的危危害评价价、监督督、处理理,并记记录存档档。非本实实验所需需动物不不允许进进入实验验室。7.4.2.33安全设设备(初初级防护护屏障)实验室室内工作作必需穿穿防护工工作服。离离开实验验室到非非工作区区(如餐餐厅、图图书室和和办公室室)之前前要脱掉掉工作服服。所有有工作服服或在实实验室处处理或由由洗衣房房清洗,不不准带回回家。可能接接触传染染性材料料和接触触污染表表面时要要戴乳胶胶手套。完完成传染染性材料料工作之之后需经经过消毒毒处理,方方可

32、脱掉掉手套。待待处理的的手套不不能接触触清洁表表面(微微机键盘盘、电话话等),不不能丢弃弃至实验验室外面面。脱掉掉手套后后要洗手手。如果果手套破破损,先先消毒后后脱掉。能产生生传染物物外溢、溅溅出和气气溶胶的的操作,包包括离心心、研磨磨、搅拌拌、强力力震荡混混合、超超声波破破碎、打打开装有有传染性性材料的的容器、动动物鼻腔腔注射、收收取感染染动物和和孵化卵卵的组织织等,都都要使用用级生物物安全柜柜和物理理防护设设备。离心高高浓度和和大容量量的传染染性材料料时,如如果使用用密闭转转头、带带有安全全帽的离离心机可可在开放放的实验验室内进进行,否否则只能能在生物物安全柜柜内进行行。当操作作(微生生物

33、)不不得不在在安全柜柜外面进进行时,应应采取严严格的面面部安全全防护措措施(护护目镜、口口罩、面面罩或其其它设施施),并并防止气气溶胶发发生。7.4.2.44实验室室设施(次次级屏障障)设施门门要加锁锁,限制制人员进进入。实验设设施地点点离开公公共区。每个实实验室设设一个洗洗手池。要要求设置置非手动动或自动动开关。实验室室结构要要便于清清洁卫生生,禁止止使用地地毯和垫垫子。工作台台面不渗渗水,应应耐酸、碱碱、耐热热和有机机溶剂等等。实验室室家具应应预先设设计,便便于摆放放和使用用,表面面应便于于消毒,并并在其间间留有空空隙便于于清洁。生物安安全柜的的安装,室室内的送送、排风风要符合合物理防防护

34、参数数要求。远远离门口口、风口口和能开开的窗户户,远离离室内人人员经常常走动的的地方,远远离其它它可能干干扰的仪仪器,以以保证生生物安全全柜的气气流参数数和物理理防护功功能。建立冲冲洗眼睛睛的紧急急救护点点。照明适适合于室室内一切切活动,避避免反射射和耀眼眼,以免免干扰视视线。只要求求一般舒舒适空调调,没有有特殊通通风要求求。但是是,新设设施应该该考虑机机械通风风系统能能够提供供通向室室内的单单向气流流。如果果有通向向室外的的窗户,必必须安装装纱窗。7.4.3 三三级生物物安全实实验室指按照BBSL-3标准准建造的的实验室室,也称称为生物物安全实实验室。实实验室需需与建筑筑物中的的一般区区域隔

35、离离。其具具体标准准微生物物操作、特特殊操作作、安全全设备、实实验室设设施要求求如下。7.4.3.11标准操操作完成传传染性材材料操作作后,对对手套进进行消毒毒冲洗,离离开实验验室之前前,脱掉掉手套并并洗手。设施内内禁止吃吃、喝、抽抽烟,不不准触摸摸隐形眼眼镜和使使用化妆妆品。戴戴隐形眼眼镜的人人也要佩佩戴防护护镜或面面罩。食食物只能能存放在在工作区区以外的的地方。禁止用用嘴吸取取试验液液体,要要使用专专用的移移液管。一切操操作均要要小心,以以减少和和避免产产生气溶溶胶。实验室室卫生至至少每天天清洁一一次,工工作后随随时消毒毒工作台台面,传传染性材材料外溢溢、溅出出污染时时要立即即消毒处处理。

36、所有培培养物、储储存物和和其它日日常废弃弃物在处处理之前前都要用用高压灭灭菌器进进行有效效地灭菌菌处理。需需要在实实验室外外面处理理的材料料,要装装入牢固固不漏的的容器内内,加盖盖密封后后传出实实验室。实实验室的的废弃物物在送到到处理地地点之前前应消毒毒、包装装,避免免污染环环境。对BSSL-33内操作作的菌、毒毒种必须须由两人人保管,保保存在安安全可靠靠的设施施内,使使用前应应办理批批准手续续,说明明使用剂剂量,并并详细登登记,两两人同时时到场方方能取出出。试验验要有详详细使用用和销毁毁记录。昆虫和和啮齿类类动物控控制应参参照其它它有关规规定执行行。7.4.3.22特殊操操作制定安安全细则则

37、 实验室负负责人要要根据实实际情况况制定本本实验室室特殊而而全面的的生物安安全规则则和具体体的操作作规程,以以补充和和细化本本规范的的操作要要求,并并报请生生物安全全委员会会批准。工工作人员员必须了了解细则则,认真真贯彻执执行。生物危危害标志志要在实验验室入口口的门上上标记国国际通用用生物危危害标志志。实验验室门口口标记实实验微生生物种类类、实验验室负责责人的名名单和电电话号码码,指明明进入本本实验室室的特殊殊要求,诸诸如需要要免疫接接种、佩佩戴防护护面具或或其它个个人防护护器具等等。实验室使使用期间间,谢绝绝无关人人员参观观。如参参观必须须经过批批准并在个体条条件和防防护达到到要求时时方能进

38、进入。生物危危害警告告实验过程程中实验验室或物物理防护护设备里里放有传传染性材材料或感感染动物物时,实实验室的的门必须须保持紧紧闭,无无关人员员一律不不得进入入。门口要示示以危害害警告标标志,如如挂红牌牌或文字字说明实实验的状状态,禁禁止进入入或靠近近。进入实实验室的的条件实验室负负责人要要指定、控控制或禁禁止进入入实验室室的实验验人员和和辅助人人员。未成年人人不允许许进入实实验室。受感染概概率增加加或感染染后果严严重的实实验室工工作人员员不允许许进入实实验室。只有了解解实验室室潜在的的生物危危害和特特殊要求求并能遵遵守有关关规定合合乎条件件的人才才能进入入实验室室。与工作无无关的动动植物和和

39、其它物物品不允允许带入入实验室室。工作人人员的培培训对实验室室工作人人员和辅辅助人员员要进行行与工作作有关的的定期和和不定期期的生物物安全防防护专业业培训。实实验人员员需经专专门生物物专业训训练和生生物安全全训练,并并由有经经验的专专家指导导,或在在生物安安全委员员会指导导监督下下工作。必须学会会气溶胶胶暴露危危害的评评价和预预防方法法。在BSLL-3实实验室做做传染性性工作之之前,实实验室负负责人要要保证和和证明,所所有工作作人员熟熟练掌握握了微生生物标准准操作和和特殊操操作,熟熟练掌握握本实验验室设备备、设施施的特殊殊操作运运转技术术。包括括操作致致病因子子和细胞胞培养的的技能,或或实验室

40、室负责人人特殊培培训的内内容,或或包括在在安全微微生物工工作方面面具有丰丰富经验验的专家家和安全全委员会会指导下下规定的的内容。避免气溶溶胶暴露露:一切切传染性性材料的的操作不不可直接接暴露于于空气之之中,不不能在开开放的台台面上和和开放的的容器内内进行,都都应在生生物安全全柜内或或其它物物理防护护设备内内进行。需要保护护人体和和样品的的操作可可在室内内排放式式2A型型生物安安全柜内内进行。只保护人人体不保保护样品品的操作作可在级生物物安全柜柜内进行行。如果操作作带有放放射性或或化学性性有害物物时应在在2B22型生物物安全柜柜。禁止使用用超净工工作台。避免利器器的感染染:对可可能污染染的利器器

41、,包括括针头、注注射器、刀刀片、玻玻璃片、吸吸管、毛毛细吸管管和解剖剖刀等,必必须经常常地采取取高度有有效的防防范措施施,必须须预防经经皮肤的的实验室室感染。在BSLL-3实实验室工工作,尽尽量不使使用针头头、注射射器和其其它锐利利的器件件。只有有在必要要时,如如实质器器官的注注射、静静脉切开开、或从从动物体体内和瓶瓶子(密密封胶盖盖)里吸吸取液体体时才能能使用,尽尽量用塑塑料制品品代替玻玻璃制品品。在注射和和抽取传传染性材材料时,使使用一次次性注射射器(针针头与注注射器一一体的)。使使用过的的针头在在消毒之之前避免免不必要要的操作作,如不不可折弯弯、折断断、破损损,不要要用手直直接盖上上原来

42、的的针头帽帽;要小小心地把把其放在在固定方方便且不不会刺破破的处理理利器的的容器里里,然后后进行高高压消毒毒灭菌。破损的玻玻璃不能能用手直直接操作作,必须须用机械械的方法法清除,如如刷子、夹夹子和镊镊子等。污染的的清除和和消毒传染性材材料操作作完成之之后,实实验室设设备和工工作台面面应用有有效的消消毒剂进进行常规规消毒,特特别是传传染材料料溢出、溅溅出其它它污染,更更要及时时消毒。溅出的传传染性材材料的消消毒由适适合的专专业人员员处理和和清除,或或由其它它经过训训练和有有使用高高浓度传传染物工工作经验验的人处处理。一切废弃弃物处理理之前都都要高压压灭菌,一一切潜在在的实验验室污物物(如,手手套

43、、工工作服等等)均需需在处理理或丢弃弃之前消消毒。需要修理理、维护护的仪器器,在包包装运输输之前要要进行消消毒。感染性性样品的的储藏运运输一切感染染性样品品如培养养物、组组织材料料和体液液样品等等在储藏藏、搬动动、运输输过程中中都要放放在不泄泄漏的容容器内,容容器外表表面要彻彻底消毒毒,包装装要有明明显、牢牢固的标标记。病原体体痕迹的的监测采集所有有实验室室工作人人员和其其他有关关人员的的本底血血清样品品,进行行病原体体痕迹跟跟踪检测测。依据据被操作作病原体体和设施施功能情情况或实实际中发发生的事事件,定定期、不不定期采采集血清清样本,进进行特异异性检测测。医疗监监督与保保健在BSLL-3实实

44、验室工工作期间间对工作作者进行行医疗监监督和保保健,对对于实验验室操作作的病原原体,工工作人员员要接受受相应的的试验或或免疫接接种(如如狂犬病病疫苗,TTB皮肤肤试验)。暴露事事故的处处理当生物安安全柜或或实验室室出现持持续正压压时,室室内人员员应立即即停止操操作并戴戴上防护护面具,采采取措施施恢复负负压。如如不能及及时恢复复和保持持负压,应应停止实实验,及及早按规规程退出出。发生此类类事故或或具有传传染性暴暴露潜在在危险的的其它事事故和污污染,当当事者除除了采取取紧急措措施外,应应立即向向实验室室负责人人报告,听听候指示示,同时时报告国国家兽医医实验室室生物安安全管理理委员会会。负责责人和当

45、当事人应应对其事事故进行行紧急科科学、合合理的处处理。事事后,当当事人和和负责人人应提供供切合实实际的医医学危害害评价,进进行医疗疗监督和和预防治治疗。实验室负负责人对对事件的的过程要要予以调调查和公公布,写写出书面面报告呈呈报国家家兽医实实验室生生物安全全管理委委员会同同时抄报报实验室室安全委委员会并并保留备备份。7.4.3.33安全设设备(初初级防护护屏障)防护服服装实验室内内,工作作人员要要穿防护护性实验验服,如如长服装装、短套套装,或或有护胸胸的工作作服装。消消毒后清清洗,如如有明显显的污染染应及时时换掉,作作为污弃弃物处理理。在实验室室外面不不能穿工工作服。 防护手手套在操作传传染性

46、材材料、感感染动物物和污染染的仪器器时必须须戴手套套,戴双双层为好好,必要要时再戴戴上不易易损坏的的防护手手套。更换手套套前,戴戴在手上上消毒冲冲洗,一一次性手手套不得得重复使使用。生物安安全柜感染性材材料的操操作,如如感染动动物的解解剖,组组织培养养、鸡胚胚接种、动动物体液液的收取取等,都都应在级以上上生物安安全柜内内进行。离心、粉粉碎、搅搅拌等不不能在级生物物安全柜柜内进行行的工作作可在较较大或特特制的级生物物安全柜柜内进行行。其它物物理防护护当操作不不能在生生物安全全柜内进进行时,个个人防护护(级以上上类似防防护设备备的具体体要求)和和其它物物理防护护设备(离离心机安安全帽,或或密封离离心机转转头)并并用。面部保保护污染区、半半污染区区应备有有防护面面具以便便紧急使使用,当当房间内内有感染染动物时时要戴面面具保护护。建立紧急急防护工工作点。紧急防防护用品品污染区或或半污染染区备用用防护面面具、冲冲洗眼睛睛的器具具和药品品等,随随时可用用。7.4.3.44实验室室设施(次次级防护护屏障)BSL-3生物物安全实实验室里里所有病病原微生生物的操操作均在在级以上上(含级)生生物安全全柜内进进行,其其次级屏屏障标准准如下: 建筑结结构和平平面布局局建

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