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1、第一部分分第五五章中中药药事事管理5.2.8中药药从业人人员在职职教育培培训制度度（一） 目的：为提高高本院中中药从业业人员素素质，充充实其知知识与技技能，以以增进工工作质量量及绩效效，特制制定本制制度。（二）适适用范围围：本院院从事中中药饮片片、中成成药有关关的药学学人员。 （三）主主管部门门：药剂剂科1、本院院药学人人员年度度、月份份培训内内容的拟拟定。 2、培训训制度的的制定及及修改。 3、本院院药学人人员在职职教育培培训实施施成果及及改善对对策的汇汇总分析析和汇报报。 4、学习习培训、考考察计划划的审议议；学习习培训、考考察实施施情况的的督导、追追踪、考考核。5、邀请请上级药药学专家家
2、到本院院举办专专题讲座座、培训训等事项项。（四）培培训的实实施 1、药学学部依据据培训计计划定期期实施并并负责培培训活动动的全部部事宜。2、培训训结束后后进行考考试，由由相关部部门监督督。3、各项项在职学学习培训训实施时时，参加加受训学学员应签签到，经经办部门门应随时时了解出出勤状况况。 4、参训训人员应应按照规规定准时时参加，因因故不能能参加者者应办理理请假批批准手续续。 5、各项项培训考考试或测测验缺席席者，事事后一律律补考，不不补考者者，一律律以旷工工计算。 6、学习习培训的的考试测测验成绩绩报告，列列入绩效效考核及及晋升职职务的参参考。 5.3.1中药药饮片采购购工作制制度为加强中中药
3、饮片片经营管管理，确确保科学学、合理理、安全全、准确确地经营营中药饮饮片，杜杜绝销售售假药、劣劣药，根根据药药品管理理法及及药品品经营质质量管理理规范制制定本制制度。1、本院院所用的的中药饮饮片由药药剂科负负责统一一计划、采采购和供供应。坚坚持“按需进进货、择择优选购购”的原则则、适时时选购优优质中药药饮片。所购中药饮片，必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进。2、药剂剂科应指指定专人人负责采采购工作作，其他他人员未未经允许许一律不不得购药药。3、采购购人员要要严格自自律，严严禁以任任何形式式索取、收收受各种种形式的的回扣，所所收各种种礼品等等应及时时登记上上缴，不不得私自自留用。4、
4、 购购进的中中药饮片片应有包包装，并并附有质质量合格格的标志志，每件件包装上上，应标标明品名名、规格格、产地地、生产产企业、生产日期等，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。5、购进进进口中中药饮片片应有加加盖供货货单位质质量管理理机构原原印章的的进口口药材批批件及及进口口药材检检验报告告书复复印件。6、该炮炮制而未未炮制的的中药饮饮片不得得购入。7、购进进中药饮饮片，应应作好购购进记录录。购进进记录保保存2年年。5.3.2中药药饮片验验收管理理制度1、验验收员应应按照法法定标准准和合同同规定的的质量条条款对购购进的中中药饮片片进行逐逐批验收收。 2、验验收时应应同时对对中药
5、饮饮片的包包装、标标签及有有关要求求的证明明或文件件进行逐逐一检查查。 33、验收收应按照照规定的的方法进进行抽样样检查；认真进进行性状状鉴别，区区别同名名异物或或同物异异名现象象或掺杂杂掺假、以以假充真真、以次次充好等等现象，严严防假劣劣药入库库。检查查药物有有无虫蛀蛀、霉烂烂、变色色、走油油、风化化、潮解解、粘连连、溶化化等质量量变异现现象。4、验收收应按规规定做好好验收记记录，记记载供货货单位、到到货日期期、品名名、规格格、数量量、生产产厂商、生生产日期期、质量量状况、验验收结论论和验收收人员等等项内容容；实施施批准文文号管理理的中药药饮片还还应记载载药品的的批准文文号和生生产批号号。
6、55、验收收记录应应保存至至超过药药品有效效期一年年，但不不得少于于二年。 6、对特殊管理的贵重药材、毒剧药验收入库时，应实行双人验收制度，专柜保管员除按普通中药饮片的要求验收外，还应专本专卡入帐，专柜专锁保存。7、 验验收入库库的饮片片，如发发现有质质量问题题，应及及时提出出处理意意见，并并通知采采购员办办理退货货，如属属自己责责任不能能退货的的，应及及时报科科主任。经经科主任任同意后后作报废废处理。未未作处理理的饮片片，要单单独存放放，不得得使用。5.3.3 中药药饮片储储存管理理制度1、应应按照中中药饮片片储存条条件的要要求专库库、分类类储存，按按温湿度度要求储储存于相相应库中中，易串串
7、味药品品应单独独存放。2、中药饮片应根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。3、中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。每年59月份高温季节，每月要将全部饮片检查一遍。4、中药饮片装格前应进行装格复核，不得错格、串格，并做好记录，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。5、饮片上格应执行先产先出、先进先出，易变先出的装格原则；6、每天工作完毕整理储存场所，保持格内外清洁，无杂物。7、不不合格中中药饮片片的处理理按有关关制度执执行处理理，严禁禁不合格格药品上上柜销售售；发现现质量问问题，应应立即报报告质量量管理部部门，并并采取有有效措施施。5.3.4麻醉
8、中药药管理麻醉药品品是指连连续使用用后容易易产生身身体依赖赖性，能能形成瘾瘾癖的药药品。这这类药品品具有明明显的两两重性，一一方面有有很强的的药理作作用，是是医疗上上必不可可少的药药品，同同时不规规范地连连续使用用又易产产生依赖赖性，若若流入非非法渠道道则成为为毒品，造造成严重重社会危危害。20077年国家家食品药药品监督督管理局局、中华华人民共共和国公公安部、中中华人民民共和国国卫生部部联合颁颁布的麻麻醉药品品品种目目录中中中药罂罂粟壳是是唯一列列入的中中药品种种，其管管理以国国家食品品药品监监督管理理局颁布布的麻麻醉药品品和精神神药品管管理条例例（220055年111月1日日施行）、卫卫生
9、部医医疗机构构麻醉药药品、第第一精神神药品管管理规定定（220055年111月144日施行行）、罂罂粟壳管管理暂行行规定（119999年1月月1日施施行）的的相关规规定为准准，具体体规定摘摘录如下下一、国家家对罂粟粟壳实行行定点经经营制度度。罂粟粟壳列为为麻醉药药品，需需凭麻醉醉药处方方调剂。二、医疗疗机构需需要使用用罂粟壳壳的，应应当经所所有地区区的市级级人民政政府卫生生主管部部门批准准，取得得麻醉药药品购用用印鉴卡卡（以下下简称印印鉴卡）。医医疗机构构应当凭凭印鉴卡卡向市政政区域的的定点批批发企业业购买罂罂粟壳。三、医疗疗机构取取得印鉴鉴卡应当当具备的的条件：1、有专专职的麻麻醉药品品管理
10、人人员；2、有获获得麻醉醉药品处处方资格格的执业业医师；3、有保保证麻醉醉药品安安全储存存的设施施和管理理制度。四、医疗疗机构应应当按照照国务院院卫生主主管部门门的规定定，对本本单位执执业医师师、药师师进行有有关麻醉醉药品使使用知识识的培训训、考核核，经考考核合格格的，授授予麻醉醉药品处处方资格格、调剂剂资格。执执业医师师取得药药品处方方资格后后，方可可在本医医疗机构构开具麻麻醉药品品处方，但但不得为为自己开开具这类类处方。五、获得得麻醉药药品处方方资格的的执业医医师应当当使用麻麻醉药品品专用处处方开具具罂粟壳壳。门（急急）诊一一般患者者需使用用罂粟壳壳时，每每张处方方不得超超过3日日常用量量
11、；门诊诊癌症患患者需使使用罂粟粟壳时，每每张处方方不得超超过7日日量。住住院患者者需使用用罂粟壳壳时，每每张处方方不得超超过1日日常用量量（36g；注意：本品易易成瘾，不不宜常服服；儿童童禁用）。六、对开开具罂粟粟壳的麻麻醉药品品专用处处方，处处方的调调配人、核核对人应应当仔细细核对，签签署姓名名，并予予以登记记；对不不符合本本条例规规定的处处方的调调配人、核核对人应应当拒绝绝发药。罂罂粟壳不不准生用用，调剂剂时不得得单包，应应混入群群药中。严严禁单味味售出。七、医疗疗机构应应当对开开具罂粟粟壳的麻麻醉药品品专用处处方进行行专册登登记，加加强管理理，保存存3年备备查。八、罂粟粟壳的使使用单位位
12、应当设设立专柜柜储存罂罂粟壳。专专柜应当当设有防防盗设施施并安装装报警装装置；专专柜应当当使用保保险柜。专专柜应当当实行双双人双锁锁管理。使使用单位位应当配配备专人人负责管管理工作作，并建建立储存存罂粟壳壳的专用用帐册。药药品入库库双人验验收，出出库双人人复核，做做到账物物相符。专专用帐册册的保存存期限应应当自药药品售完完之日起起不少于于5年。5.3.5中药药饮片处处方调剂剂制度一、中药药房收到到处方后后，对处处方中各各项内容容审查无无误后方方可调配配。处方方内容如如有不妥妥或错误误时，须须经开方方医生更更正并重重新签名名后，方方可调配配。司药药人员不不得擅自自更改处处方。二二、调配配中药处处
13、方必须须准确称称量，称称量不得得估计抓抓药。方方中药物物如有缺缺少或代代用，应应在征得得处方医师同同意并签签名后方方可配方方。三、方方剂中如如有需先先煎、后后下、另另煎、溶溶化、冲冲服等药药材，必必须单包包并注明明；需临临时炮制制的药材材，应按按处方要要求进行行加工。四、对不符合规定的处方应拒绝调配。急症处方应优先调配。五、处方方调配完完毕，复复核人员员应再次次对照处处方进行行检查，无无误签名名后方可可发出，发药时时应认真真执行“三查”、“七对”的核对对制度，将用药方法、用量、注意事项等向病人作详细说明。六、对毒毒性药品品、贵重重药品应应专柜加加锁、专专人专帐帐管理，不不得与普普通药混混放。做
14、做到逐日日销存统统计，每每月清查查一次，帐帐物相符符。七、保持持室内整整洁，药药品、药药物放置置有序，司司药用具具应经常常擦洗，研研钵、捣捣药罐用用毕立即即擦净，若若调配毒毒性药品品后应彻彻底洗净净。药柜柜斗应经经常清理理，杜绝绝串斗、虫虫蛀、药药品变质质、不洁洁等现象象。八、由库库房领进进药品时时，应认认真检查查，对伪伪品、虫虫蛀、变变质或未未按规定定进行加加工炮制制的药品品，不得得领进装装斗。中药饮片片调配操操作规程程一、审审方1、查姓姓名、性性别、年年龄、地地址、临临床诊断断、处方方药味、剂剂量、用用法、剂剂数、医医师签名名、日期期等。应应注意处处方日期期，对超超过日期期处方，在在未征得
15、得原处方方医师同同意或未未重新签签字的情情况下，应应拒绝调调配。2、如处处方中有有无字迹迹不清、药药味配伍伍禁忌、妊妊娠忌服服、超过过规定剂剂量等问问题，应应及时与与处方医医师联系系研究解解决。如如处方医医师认为为确属病病情需要要，则要要原处方方医师重重新签字字，方可可调剂。3、处方方中所列列药味有有“脚注”如“制”、“炒”、“先煎”、“后下”、“烊化”等，要要遵照医医嘱要求求调剂，调调剂人员员不能擅擅自涂改改处方。4、对处处方中药药味短缺缺不能满满足供应应的品种种，请处处方医师师更换疗疗效类似似品种或或告诉患患者自己己外购，药药剂人员员无权擅擅自使用用代替品品。二、调配配1、处方方经审查查后
16、，调调剂人员员要按照照处方的的顺序逐逐一进行行调剂，以以免发生生错配或或漏配的的现象。2、处方方中应先先煎、后后下、烊烊化、另另煎、冲冲服的药药物，应应在包上上注明用用法。3、对处处方中有有矿物、贝贝壳、果果实种子子类坚硬硬药物，需需要临时时捣碎，以以便有效效成分的的煎出。使使用铜缸缸捣药后后，应立立即擦拭拭干净。4、处方方调剂完完毕时，经经手人应应自行检检查核对对无误后后，签字字以示负负责。三、复核核1、核查查调配药药物是否否符合处处方所开开药味和和剂数，有有无多配配、漏配配、错配配等现象象。2、是否否已将先先煎、后后下、包包煎、烊烊化、另另煎、冲冲服和特特殊要求求等注明明用法。3、处方方药
17、味剂剂量与实实际剂量量是否相相符。4、复核核合格后后即可签签字进行行包装。四、发药药1、核对对患者姓姓名、发发票号和和取药剂剂数，要要特别注注意防止止姓名相相同或相相似而引引起错发发药的事事故发生生。2、处方方中需特特殊处理理的药物物以及煎煎法、服服法等，要要详细向向患者加加以说明明。5.5.1煎药室工工作制度度1、煎药药人员应应具备一一定的中中药专业业知识，熟熟悉各种种煎药技技能和煎煎药操作作规程，经经培训后后在药师师指导下下上岗工工作。2、煎药药人员必必须熟练练掌握各各种煎药药设备的的操作规规程，严严格按照照操作规规程进行行规范操操作，不不得随意意改变操操作程序序，以免免发生危危险。3、煎
18、药药人员操操作时应应穿工作作服、戴戴工作帽帽。所用用煎具应应随时刷刷洗干净净，保持持清洁。内内服、外外用药的的煎具要要严格分分开使用用。经常常保持煎煎药室内内外环境境卫生整整洁。4、煎药药人员领领取未煎煎中药时时，应根根据处方方内容认认真核对对病人姓姓名、病病区、床床号、服服药日期期、剂数数、煎煮煮要求等等，如有有疑问应应即时交交由配剂剂员处理理。未煎煎中药药领入时时必须签签收，领领入后必必须登记记。5、煎药药时精神神要集中中，对需需要特殊殊处理的的药物（如如先煎、后后下、另另炖、包包煎、焗焗服、烊烊化等），应应严格按按照中药药煎煮操操作规程程的要求求规范操操作。6、药物物煎煮完完毕，应应再次
19、核核对患者者姓名、药药液煎出出量等是是否与处处方一致致，确认认无误的的，依时时送到各各病区。药药物送出出后应有有接领人人签收。7、凡危危、急、重重病人的的中药，接接到通知知后应即即领、即即煎、即即送。8、严守守工作岗岗位，避避免药液液溢出或或煎干，交交接班时时将工作作交待清清楚。9、爱护护公物。下下班前应应做好各各方面的的卫生清清洁工作作，关好好门、窗窗、水、电电等，做做好防火火、防盗盗安全。10、煎煎药室要要保持良良好的工工作秩序序，谢绝绝非公事事的其他他人员进进入。11、定定期组织织煎药员员进行业业务知识识的培训训和相关关知识的的学习。12、建建立差错错、事故故登记制制度。煎药室操操作规程
20、程一、准备备：在中药调调剂室领领取中药药，认真真核对患患者姓名名、处方方等相关关内容。填填写煎药药相关记记录并随随药进入入下一操操作程序序。二、 煎煮：1、浸泡泡：煎药药使用符符合国家家卫生标标准的饮饮用水。待待煎中药药饮片应应先浸泡泡，浸泡泡时间一一般不少少于300分钟。先先煎药、后后下药、另另煎药、或或另炖药药，包煎煎药、煎煎汤代水水药在煎煎煮前均均应先行行浸泡，浸浸泡时间间不少于于30分分钟。浸浸泡过程程要用不不锈钢胶胶棒搅拌拌药料22-3次次。搅拌拌一药料料后应清清洗再搅搅拌下一一药料。2、煎煮煮：每剂剂中药饮饮片煎煮煮两次，将将两次药药汁混合合后分装装。煎煮时间间：一般般中药饮饮片煮
21、沸沸后再煎煎煮200-300分钟；解表类、清清热类、芳芳香类药药物煮药药后煎煮煮15-20分分钟。滋补药物物煮沸后后在煎煮煮40-60分分钟。第二煎的的煎煮时时间应比比第一煎煎的时间间略短。加水量：煎煮开开始时间间的用水水量一般般以浸过过药面22-5厘厘米为宜宜，花、草草类药物物或煎煮煮时间较较长的的的应当酌酌量加水水。三、分装装：核对好煎煎药设备备与盛药药瓶的标标签，无无误后合合并两次次的药液液，分装装到入盛盛药瓶内内。贴好好中药煎煎剂标签签，完成成中药煎煎煮过程程。 儿童每每剂一般般煎制1100-2000毫升，成成人每剂剂煎制2200-4000毫升。四、清洗：储药容器器：浸泡泡药料结结束时
22、应应清洗干干净才能能用于浸浸泡下一一剂中药药饮片。五、特殊殊要求的的中药饮饮片：1、先煎煎药：应应煮沸110-115分钟钟后，再再投入其其它药料料同煎（已已先行浸浸泡）；2、后下下药：应应在第一一煎药料料即将煎煎至预定定量时，投投入同煎煎5-110分钟钟；另煎药应应切成小小薄片煎煎煮2小小时，取取汁；3、另炖炖药：应应切成薄薄片放入入有盖容容器内加加入冷水水（一般般为药量量的100倍左右右）隔水水炖2-3小时时，取汁汁；另煎药或或炖药物物的原处处方如系系复方，则则所煎（炖炖）得的的药汁还还应当与与方中其其它所煎煎得的药药汁混匀匀后，在在分装。4、溶化化药（烊烊化药）：应在其其它药煎煎至预定定量
23、并去去渣后，将将其置于于药液中中微火煎煎煮，同同时不断断搅拌。待待需溶化化的药物物溶解即即可。5、包煎煎药：应应装入包包煎袋封封口后，再再与其它它药物同同煎。6、煎汤汤代水药药：应将将该类药药物先煎煎15-25分分钟后，去去渣、过过滤、取取汁，再再与方中中其它药药物同煎煎。7、对于于久煎、冲冲服、泡泡服等有有其他特特殊煎煮煮要求的的药物，应应当按相相应的规规范操作作或遵医医嘱。5.5.3煎药室设设备、容容器、工工具清洁洁规程一玻璃璃类容器器、用具具处理规规程1、 用常水冲冲洗除去去附尘。2、 用洗涤剂剂刷洗内内外壁（必必要时用用洗液清清洗）。3、用常常水洗刷刷冲去洗洗涤剂，抹抹干后浸浸泡，最最
24、后用常常水冲洗洗，并沥沥尽水滴滴，存放放于器具具间。4、每次次使用前前、使用用后，应应用同样样方法清清洁。5、未使使用或长长时间未未使用时时，每隔隔半个月月清洗一一次，洁洁净保存存。二搪（陶陶）瓷及及不锈钢钢类容器器、用具具处理规规程1、用毛毛刷或清清洁的软软布蘸洗洗涤剂擦擦拭内外外壁。2、用常常水（必必要时用用热水）充充分冲刷刷除去洗洗涤剂，抹抹干后浸浸泡，最最后用常常水冲洗洗，并沥沥尽水滴滴，存放放于器具具间。3、尽量量不用洗洗液，以以防对搪搪瓷的或或不锈钢钢表面造造成腐蚀蚀。4、洗刷刷、取拿拿时要轻轻放，以以防碰撞撞而掉瓷瓷。5、每次次使用前前、使用用后，应应用同样样方法清清洁。6、未使
25、使用或长长时间未未使用时时，每隔隔半个月月清洗一一次，洁洁净保存存。三塑料料类容器器、用具具的处理理规程1、用常常水冲洗洗除去附附尘。2、用洗洗涤剂刷刷洗内外外壁（必必要时用用洗液清清洗）。3、用常常水洗刷刷冲去洗洗涤剂，抺干后浸泡，最后用常水冲洗，并沥尽水滴，存放于器具间。4、每次次使用前前、使用用后，应应用同样样方法清清洁。5、未使使用或长长时间未未使用时时，每隔隔半个月月清洗一一次，洁洁净保存存。四.清洁洁工具的的清洗、消消毒、管管理1、抹布布（毛巾巾）用后后，用洗洗衣粉搓搓洗，再再用水冲冲洗干净净，晾干干（用于于擦手的的毛巾要要在消毒毒液中浸浸泡155minn）。2、拖把把、水桶桶、扫
26、把把等，每每次用完完后用水水冲净、扫扫干。水水桶每周周用消毒毒剂喷112次次。3、清洁洁用小轮轮车每次次用完后后，用水水洗净。每每周用消消毒剂喷喷122次。4、水桶桶倒置，抹抹布（毛毛巾）干干燥后放放入洁净净塑料袋袋内。5、清洁洁剂及洗洗衣粉由由管理人人员放置置固定点点，如用用完，及及时领取取。5.8.2中药安全全性监测测和管理理制度1、临床床应用中中药的安安全性监监测工作作，是利利用现代代科学技技术手段段，探寻寻药用植植物、矿矿物、动动物中草草药材的的功效和和对人体体毒性的的不良反反应，为为弘扬传传统独一一无二的的古老中中医药文文化，突突出中药药特色，探探索和挖挖掘中草草药材的的功效和和治病
27、精精髓，同同时消除除或减少少中草药药材临床床用药对对人体不不良反应应的发生生，促进进临床合合理应用用以毒攻攻毒的中中药功效效与特性性，提高高临床应应用中草草药固本本求源，标标本兼治治的诊疗疗功效，确确保安全全应用中中草药预预防和临临床治疗疗，制定定安全性性中草药药不良反反应监测测。2、 医医院、医医务科、药药剂科设设置安全全性监测测药品不不良反应应工作小小组，负负责全院院临床中中草药、西西成药品品不良反反应监测测工作。3、建立立临床中中草药、西西成药品品不良反反应监测测报告网网络，药药剂科负负责临床床中草药药、西成成药品不不良反应应的收集集、报告告工作。4、各病病区临床床医、护护师负责责本病区
28、区中草药药、西成成药品不不良反应应监测工工作，临临床发现现可疑的的病员应应用中药药、西成成药品不不良反应应事件，必必须及时时填报临临床应用用安全性性监测中中药、西西成药品品不良反反应事件件报告表表。5、药剂剂科临床床药学室室收集、整整理，临临床应用用安全性性监测中中草药、西西成药品品不良反反应监测测情况，及及时上报报至医院院医务科科和药监监部门，发发现严重重的临床床应用中中草药、西西成药不不良反应应可“越级”报告国国家药品品不良反反应监测测中心。6、药剂剂科定期期向医院院医务科科药品不不良反应应监测领领导小组组报告，中中药、西西成药品品不良反反应监测测工作进进展情况况及存在在的问题题。7、安全
29、全性监测测中药、西西成药品品不良反反应，主主要是临临床应用用质量合合格中药药在正常常用法用用量的使使用过冲冲中，产产生与临临床用药药治疗目目的无关关的或意意外对人人体有害害的毒性性反应。中药不良良反应事事件报告告制度为加强本本院中药药的安全全监管，规规范中药药不良反反应报告告和监测测，及时时、有效效控制中中药风险险，保障障公众用用药安全全，依据据药品品不良反反应报告告和监测测管理办办法等等有关法法律法规规，制定定本制度度。1、中药药不良反反应系指指中药在在临床应应用中引引起的不不良反应应，属于于药品不不良反应应的一部部分。我我国卫生生部、国国家食品品药品监监督管理理局发布布的药药品不良良反应报
30、报告和监监测管理理办法规规定：“药品不不良反应应是指合合格药品品在正常常用法用用量下出出现的与与用药目目的无关关的或意意外的有有害反应应。” 如果果上述药药品不良良反应是是中药引引起的，就就是中药药不良反反应。中中药不良良反应的的病历报报告资料料不得作作为医疗疗纠纷、医医疗诉讼讼的依据据。在中中药不良良反应报报告和监监测过程程中获取取的商业业秘密、个个人隐私私、患者者和报告告者信息息应当予予以保密密。2、中药药不良反反应的报报告范围围：新药药监测期期内的中中药品种种应当报报告该药药的所有有不良反反应；其其他中药药品种，报报告新的的和严重重的不良良反应。医院发现现或者获获知新的的、严重重的中药药
31、不良反反应应当当在155日内报报告，其其中死亡亡病例须须立即报报告；其其他中药药不良反反应应当当在300日内报报告。有有随访信信息的，应应当及时时报告。3、本院院实行中中药不良良反应报报告制度度。各药药品使用用部门应应对临床床所使用用的中药药实行不不良反应应监控。4、医院院药事管管理与药药物治疗疗学委员员会负责责中药不不良反应应报告和和监测工工作，具具体工作作由药剂剂科临床床药师组组负责，临临床各科科室主任任、护士士长负责责本科室室的中药药不良反反应报告告报告工工作，并并纳入科科室日常常绩效考考核。5、医院院各科室室应主动动收集中中药不良良反应，获获知或者者发现中中药不良良反应后后应当详详细记
32、录录、分析析和处理理，并立立即上报报药剂科科临床药药师组，按国家规定填写药品不良反应/事件报告表、药品群体不良反应/事件报告表。6、药剂剂科临床床药师组组负责中中药临床床使用安安全性和和合理性性方面信信息的搜搜集和整整理，为为本院的的临床药药事管理理工作提提供决策策信息和和依据，并并定期向向领导小小组报告告全院中中药不良良反应监监测工作作情况及及存在的的问题。对上报的不良反应及时通过国家药品不良反应监测信息网络报告；报告内容应当真实、完整、准确。建立并保存中药不良反应报告和监测档案。第二部分分第第四章药事事管理4.1.1新会中医医院药品品采购供供应管理理制度一一、计划划、采购购 1、药药品采购
33、购，由指指定的药药剂科采采购员负负责所有有药品的的购进工工作。根根据医疗疗需要，有有计划采采购各种种药品。采采购计划划每月填填报，一一式三份份。计划划主要包包括上月月用量，月月底结存存，计划划购进数数量，质质量要求求，价格格等，交交科主任任审核，主主管院长长审批，主主管财务务院长审审批，同同意后采采购员按按批准数数执行。 22、采购购的药物物品种应应为医院院基本用用药目录录或经医医院药事事委员会会同意购购进的品品种。因因医疗需需要临时时购进的的药物或或因计划划不周造造成的缺缺药，需需临时补补充采购购时，同同样按上上款审批批程序办办理报批批手续；未经批批准，不不得擅自自购进。临临时急救救所需药药
34、品，来来不及办办理报批批手续者者，可先先行采购购，后即即补办手手续。 33、药品品必须向向具有药药品经营营许可证证和营营业执照照的经经营单位位进货。严严格执行行招标采采购制度度，对中中标的药药物品种种要严格格执行网网上招标标采购。 44、所有有应购药药品的数数量金额额,一般般不应突突破计划划，个别别受季节节性或市市场供应应限制的的品种，需需加大购购进量时时，采购购金额超超过155%以上上时，需需请示科科、院两两级领导导。 5、对对拟购进进药品，应应认真核核对药品品种类、规规格、质质量、有有效期、等等级、数数量、单单价。购购进饮片片入库前前，应认认真检查查饮片的的真伪和和掺杂情情况，必必要时留留
35、样对照照。成药药、西药药、材料料等，要要检查通通用名称称、批准准文号、批批号、生生产企业业、有效效期、包包装规格格、数量量，如有有不符，应应及时退退换。 6、采购购麻醉药药品、一一类精神神药品、易易制毒药药品、医医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品应在具具有经营营权的药药品经营营企业采采购。 77、采购购人员应应注意市市场调查查，经济济核算，防防止上当当受骗；不得受受贿，不不得收取取回扣。 88、计划划、采购购，必须须严格执执行财务务管理制制度，违违者按章章处理。 二、验收收入库 1、购购进、调调入的药药品，凭凭原始凭凭证交保保管员验验收入库库、药品品会计建建帐。入入库的药药品，按按储存要要求专
36、库库、分类类存放，设设卡登记记。在验验收时应应检查药药品的外外观性状状、内外外包装、标标签、说说明书、标标识等内内容，如如发现通通用名称称、批准准文号、剂剂型、生生产批号号、生产产日期、生生产企业业、有效效期、包包装规格格、数量量等与采采购要求求或原始始凭证不不符，要要通知采采购员及及时处理理。变 质、掺掺杂、或或包装损损坏的药药品，应应拒绝验验收入库库。 购购进进口口药品，除除上述资资料外，还还应索取取加盖供供货单位位质量管管理机构构原印章章的以下下资料：进口口药品注注册证或或医药药产品注注册证、进进口药材材批件复复印件；进口口药品检检验报告告书或或注明“已抽样样”并加盖盖公章的的进口口药品
37、通通关单复复印件；国家食食品药品品监督管管理局规规定批签签发的生生物制品品，应同同时索取取法定药药检所核核发的批批签发证证明文件件。2、购购进记录录必须注注明药品品的通用用名称、批批准文号号、剂型型、生产产批号、生生产日期期、生产产企业、供供货单位位、供货货日期、有有效期、规规格、数数量、单单价等内内容。供供货方的的原始凭凭证保存存应超过过有效期期一年，不不得少于于三年（发发票按财财会规定定管理），并并由专人人定期整整理，按按月装订订成册，归归档备查查。3、 麻醉药品品、一类类精神药药品、易易制毒药药品、医医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品入库时时，应实实行双人人验收制制度，储储存要专专柜专帐
38、帐、双人人双锁保保管，做做到帐物物相符。 44、本院院自制药药品入库库时，必必须有药药检合格格报告书书和入库库单。 55、验收收入库的的药品，如如发现质质量问题题，保管管人员应应及时向向采购员员提出处处理意见见，报科科主任裁裁决。未未作出处处理意见见的品种种，要单单独存放放，不得得发放。已已作出决决定的品品种，要要三天内内处理完完。 三三、药品品保管、养养护 1、合合格药品品入库后后，要建建帐设卡卡，按储储存要求求专库、分分类存放放，并应应做到： （1）药药品按温温、湿度度要求储储存于相相应的库库中。 （22）在库库药品分分合格、不不合格、待待验、退退货药品品置相应应的库（区区）中，并并进行色
39、色标管理理。 （3）搬搬运和堆堆垛应严严格按药药品外包包装图式式标示的的要求，规规范操作作。（4）药药品应按按批号集集中码放放。所购购进的药药品在33 个月月内未发发生领用用者和距距有效期期半年的的药品应应有明显显标志，并并由保管管员向采采购员提提出，采采购员应应及时将将处理意意见通知知保管员员。 （55）药品品与仓库库地面、墙墙、顶之之间应有有适当的的间距。 （66）药品品与非药药品、内内用药与与外用药药之间应应分开存存放；易易串味的的药品、中中药材、中中药饮片片以及危危险品等等与其它它药品分分开存放放。 2、对对已入库库的药品品，每月月中旬应应详细检检查一次次，检查查的重点点内容包包括药品
40、品的质量量情况、使使用情况况、有效效期、库库存数量量等，并并详细加加以记录录。 3、做做好对药药库温、湿湿度监测测和记录录，每日日在上、下下午各一一次定时时对温、湿湿度进行行记录。温温、湿度度超出规规定范围围的，应应采取调调控措施施，并予予以记录录。 4、库库管人员员要经常常保持与与制剂、调调剂、采采购人员员联系，介介绍库存存情况，对对计划供供应短缺缺的药品品，根据据先危、急急、住院院病人，后后一般门门诊病人人的原则则供应。药药库每月月清点一一次，年年终大清清点一次次，协助助搞好统统计工作作，发现现问题，及及时报告告。 5、麻麻醉药品品，精神神药品、医医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品必须严严
41、格按药药品管理理法管管理，实实行专库库（柜）专专帐、双双人双锁锁保管；贵重药药品或经经领导核核定纳入入专柜管管理的品品种，由由专人、专专柜、专专锁、专专帐管理理。 6、药药库内应应保持清清洁卫生生，排列列整齐，严严禁吸烟烟，做好好防火、防防盗工作作，无关关人员不不得内进进。 四四、药品品领发 11、领发发药品时时，须凭凭领单按按规格数数量领发发，双方方核对无无误后，共共同签名名或盖章章。 2、麻麻醉药品品，精神神药品、医医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品必须严严格按药药品管理理法购购进、储储存、保保管、领领发；易易制毒药药品领用用必须凭凭使用部部门主管管领导加加具意见见的申请请单由两两人签名名
42、领出，贵贵重药品品由专人人领发，严严格执行行当面清清点制度度。 3、除除特殊情情况外，不不得凭处处方直接接领发药药品。不不得对外外代收、代代购、转转让药品品。 五五、不合合格药品品管理 11、为防防止不合合格药品品流入市市场，保保证药品品质量，特特制定本本办法。 2、不不合格药药品不得得验收、付付款。在在库检查查发现的的不合格格药品要要立即转转至不合合格库（区区）存放放，严格格执行色色标区别别，专人人专帐管管理。3、对对不合格格药品，确确定为废废品，经经办理报报损审批批手续后后，定期期由仓库库填报废废品销毁毁申请单单报科主主任同意意后，由由质量管管理部门门 、保保管员、质质管员等等部门一一起监
43、督督销毁，妥妥善保存存销毁凭凭据。 44、凡不不合格药药品，不不准应用用于临床床，仓库库有权拒拒绝发货货。 5、如如发现不不合格品品帐货不不符，保保管人员员必须立立即向领领导报告告，及时时追查不不符原因因，防止止不合格格药品流流向社会会。 六六、退货货药品管管理办法法 1、为为加强退退货药品品的管理理，保证证库存药药品质量量，特制制定本办办法。 2、退退货药品品必须专专库（区区）分类类存放，专专人专帐帐管理。 33、进货货验收不不合格药药品应做做好验收收记录，记记录不合合格情况况，作为为供货方方药品质质量的评评价依据据。 4、发发出而退退回药品品，库管管人员应应查明退退货原因因；及时时处理。
44、55、销货货退回必必须存放放在退货货库（区区），经经验收后后，合格格的应即即转入合合格品区区保管；质量不不合格的的转入不不合格区区，通知知有关部部门处理理，并做做好记录录。 6、对对于进库库三个月月而无使使用记录录的药品品，如无无特殊情情况，库库管人员员应及时时通知采采购员办办理退货货，并做做好记录录。 4.1.2药品效期期管理制制度与处处理流程程一、为加加强对近近效期药药品的管管理，保保证药品品及时售售出，防防止药品品的过期期失效，确确保药品品储存养养护质量量，特制制定本制制度。二、药品品应标明明有效期期，没有有效期药药品不得得采购入入库。药药品的存存放，必必须按效效期效期期远近依依次或分分
45、开存放放；发货货时应分分清效期期长短，效效期短的的先用；仓库凭凭此核对对，如仓仓库发现现不符时时，立即即与有关关部门联联系，确确认后才才能发货货。三、对近近效期药药品的定定义，本本院暂定定义为药药品有效效期前66个月的的药品为为近效期期药品。四、对于于近效期期的药品品发货，必必须重点点复核批批号、效效期、质质量情况况，以便便质量跟跟踪。五、对于于近效期期的药品品，仓库库应每月月填报近近效期药药品信息息表报报送科主主任审批批，交采采购员处处理，每每次报送送的近近效期药药品信息息表，必必须有签签收手续续，以分分清责任任。采购购员应按按近效效期药品品信息表表所列列内容，将将近效效期药品品信息表表发到
46、到各临床床科室，避避免药品品过期造造成损失失。六、近效效期药品品，养护护员应加加强养护护检查。并并在该药药品的使使用记录录上加贴贴指示性性标签。七、退货货回来的的药品，仓仓库收货货人员或或验收人人员除按按规定检检查有关关质量项项目外，还还要认真真查看剩剩余效期期时间，并并在验收收回单上上注明失失效时间间，采购购员要及及时联系系退回原原供货单单位。八、及时时处理过过期失效效品种，严严格杜绝绝过期失失效药品品发出。高危药品品分级管管理策略略及推荐荐目录1、 高高危药品品分级管管理策略略高危药品品的管理理可以采采用“金字塔塔式”的分级级管理模模式，见见图1图1 高高危药品品 “金字塔塔式”的分级级管理模模式图高危药品品分级管管理中各各级别的的特点：A级高高危药品品是高危危药品管管理的最最高级别别，是使使用频率率高，一一旦用药药错误，患患者死亡亡风险最最高的高高危药品品，医疗疗单位必必须重点点管理和和监护，具具体包含含如下几几类（见见表1）表1 A级高高危药品品编号药品种类类编号药品种类类1静脉用肾肾上腺素素能受体体激动药药 (如如肾上腺腺素) 8硝普