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1、XX公司司章节号： TS1669499程 序 文 件版本/修修订次数数：A/00文件控制制程序 第 11 页页 共 6 页1.0 目的本程序规规定了文文件的编编制、更更改、作作废、审审核和批批准的权权限，规规定了文文件的编编号、注注册、发发行、保保存、更更新和实实施的方方法，保保证文件件能迅速速得到处处理、应应用、流流通和控控制，确确保企业业各场合合使用现现行的有有效版本本，防止止误用。2.0 范围适用于与与企业TTS1669499:20002质质量体系系有关的的所有内内部和外外部文件件。3.0 职责3.1 质量手手册由厂厂长批准准。3.2 程序文文件由责责任部门门负责人人和相关关部门负负责人
2、审审核，由由管理者者代表批批准。3.3 三级文文件由责责任部门门负责人人审核批批准。3.4 资料室室负责文文件的编编号、注注册、发发行、保保存和更更新，各各责任部部门指定定专人负负责部门门内部文文件的管管理。4.0 定义4.1 体系文文件：包包括质量量手册、程程序文件件、三级级文件和和相关的的表单。4.2 受控文文件：在在企业内内部使用用或提供供给供方方的指导导性文件件。受控控文件版版本必须须受到控控制，以以确保现现场只拥拥有并使使用现行行有效版版本。4.3 非受控控文件：提供给给外单位位的仅作作参考之之用的文文件，非非受控文文件不受受版本更更新的限限制。 5.0 输入最高管理理者质量方针针目
3、标管理者代代表质量手册册、程序序文件资料室/相关部部门技术文件件、作业业指导文文件各部门质量记录录格式顾客工程规范范国家法律法规规6.0 流程文件和资料发放登记表2企业内部文件NGOK7审核/批准6转化/编制3外来文件文件和资料发放登记表文件更改通知单资料室部门文件管理员部门文件管理员资料室资料室资料室12文件使用/保管11文件签收10文件发放、更改13回收和销毁9文件登记8文件标识外来文件清单工程更改实施一览表授权人使用部门相关质量记录流程责任部门NGOK4接 收1文件分类5评审受控文件一览表XX公司司章节号： TS1669499程 序 文 件版本/修修订次数数：A/00文件控制制程序 第
4、33 页 共 6 页7 说说明7.1 文件的的分类：质量手手册、程程序文件件、三级级文件、外外来文件件、质量量记录格格式。其其中三级级文件包包括技术术文件，如如：图纸纸、过程程流程图图、FMMEA、控控制计划划、作业业指导书书、工艺艺卡、检检验指导导书等。7.2 文件的的编制、更更改和作作废：7.2.1 文件的的编制：7.2.1.11文件的的提案： A.本本企业任任一员工工均可向向文件编编制责任任部门提提出“文件更更改通知知单”； B.责责任部门门对议案案作出评评价，认认为必要要的，组组织编写写文件/修改件件草案；7.2.1.22责任部部门指定定专人，编编制完成成文件待待审稿，并并更改所所有受
5、到到影响的的文件和和表单，报报部门负负责人审审核。7.2.2 文件的的更改：责任部门门指定文文件的原原编制者者，或相相应人员员从资料料室文件件管理员员处取得得文件的的编号和和版本号号，对文文件的相相关内容容进行修修改编辑辑，完成成文件初初审稿，并并更改所所有受到到影响的的其他文文件和表表单，由由原审批批部门审审批。更改包括括：划改改、换页页和换版版。7.3 文件的的审核与与批准：按3.00职责中中规定的的审批权权限在文文件发布布前对文文件进行行审批。7.4.标识：7.4.1.文文件编号号：具体见三三级文件件文件件编号方方法。7.4.2 责责任部门门指定的的文件编编制和更更改人员员应及时时地将文
6、文件交资资料室文文件管理理员处进进行标识识。7.4.3 文文件作废废后，责责任部门门的文件件管理员员应及时时通知资资料室文文件管理理员，若若该文件件的作废废影响到到其它文文件，则则将已相相应修改改的其它它文件交交文件管管理员注注册。7.4.4 生效： 文文件的生生效日期期由资料料室与责责任部门门商定。 7.5 登记：在文件发发生新编编制、更更改或作作废情况况下，资资料室文文件管理理员应及及时更新新受控控文件一一览表。XX公司司章节号： TS1669499程 序 文 件版本/修修订次数数：A/00文件控制制程序 第 44 页 共 6 页7.6 发放和和更改：资料室管管理员对对受控文文件注明明发放
7、号号并加盖盖“受控”印章和和发放代代号，发发放相应应部门，做做好文件件发放记记录，所所有未经经资料室室文件管管理员加加盖“受控” 印章章的打印印或复制制的质量量手册和和程序文文件都为为非受控控文件。收回的作作废文件件由资料料室管理理员加盖盖“作废” 印章章;因为为法律和和/或积积累知识识的目的的，所保保留的任任何已作作废的文文件加盖盖“作废保保留”章。7.7 部门文文件管理理员在文文件发放放记录上上签收并并做好本本部门的的文件记记录。7.8 文件使使用和保保管：7.8.1 文件现现行有效效版本的的原稿由由资料室室文件管管理员保保存，已已发放至至使用部部门的受受控文件件由该部部门保存存，使用用部
8、门应应保持文文件的完完好，若若有损坏坏，应与与资料室室文件管管理员联联系修复复。保存存时须注注意防火火、防水水等，可可以采用用多媒体体保存文文件，如如有必要要时重要要文件附附加安全全归档。7.8.2 旧旧版或已已作废文文件的原原稿经加加盖作废废章后，由由文件管管理员另另行保存存，作为为历史资资料。7.8.3 使使用部门门不得自自行复印印受控文文件。7.9 回收和和销毁 ： 文件件管理员员应及时时地回收收已作废废的受控控文件，加加盖作废废章后直直接销毁毁。并在在文件发发放签收收表格上上作好记记录。7.100 非受控控文件的的发放：因业务需需要，需需发放至至外单位位作参考考的文件件，由联联系部门门
9、的相关关人员提提出申请请，文件件管理员员登记后后将加盖盖非受控控章，通通过联系系部门的的相关人人员发放放至相关关单位。7.111外来标标准、资资料、软软件、法法规、条条例等的的管理各相关责责任部门门应对与与质量体体系有关关的外来来标准、资资料、软软件、法法规、条条例等予予以登记记、注册册管理，汇汇总出该该部门的的外来文文件清单单。同时时复制一一份至资资料室文文件管理理员处，资资料室文文件管理理员负责责整理出出企业外外来文件件总清单单。顾客工程程规范应应及时评评审、分分发和实实施，期期限不能能超过两两个工作作周。资资料室负负责记录录工程更更改实施施的日期期。7.122体系文文件的版版本规定定：X
10、X公司司章节号： TS1669499程 序 文 件版本/修修订次数数：A/00文件控制制程序 第 55 页 共 6 页7.122.1 文件的的版本组组成： 一个英英语字母母、“.”和一位位数字组组成。版版本号示示例如下下： A . 1第一次修订A版7.122.2 文件版版本的升升级：7.122.2.1 A.00版为体体系文件件的初始始发行版版本。7.122.2.2 当当文件作作局部变变更后，版版本号的的数字部部分加11，如从从A.00版升至至A.11版。文文件局部部变更超超过9次次时必须须换版。7.122.2.3 当当文件作作全面变变更后，文文件将升升版。版版本号字字母部分分往后升升一位，数数
11、字部分分变为“0”。如从从A.55版升至至B.00版。8 输出部门内容资料室 受控文件件一览表表文件和资资料发放放登记表表文件审批批记录文件更改改记录外来文件件清单外来文件件评审记记录工程更改改实施记记录9 监控控项目方式责任部门门1各部门是是否能获获得并使使用有效效版本的的文件。内部审核核资料室2顾客工程程规范是是否及时时评审、分分发和实实施。内部审核核资料室10 支支持性文文件WI-007-0027文件编号号方法XX公司司章节号： TS1669499程 序 文 件版本/修修订次数数：A/00文件控制制程序 第 66 页 共 6 页11 质质量记录录格式号记录名称称保存部门门保存期限限FM04401-01受控文件件一览表表资料室永久FM04401-02外来文件件清单资料室永久FM04401-03文件和资资料发放放登记表表资料室5年FM04401-04文件更改改通知单单资料室3年FM04401-05工程规范范更改实实施一览览表资料室3年