《CE认证模的9种基本模式以及各类医疗器械认证流程图nxv.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《CE认证模的9种基本模式以及各类医疗器械认证流程图nxv.docx（9页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、CE认证证的9种种基本模模式对于于几乎所所有的欧欧盟产品品指令来来说，指指令通常常会给制制造商提提供出几几种CEE认证的的模式(Moddulee)，制制造商可可根据本本身的情情况量体体裁衣，选选择最适适合自已已的模式式。一般般地说， CE认认证模式式可分为为以下99种基本本模式： * Moodulle AA: iinteernaal pprodducttionn coontrrol 模式 A: 内部生生产控制制 (自自我声明明) * MModuule Aa: innterrvenntioon oof aa Nootiffiedd Boody 模式 Aa: 内部部生产控控制 加加第3方方检测 *
2、 Moddulee B: ECC tyype-exaaminnatiion 模式 B: EC 型式试试验 * MModuule C: connforrmitty tto ttypee 模式式 C: 符合合型式 * Moddulee D: prroduuctiion quaalitty aassuurannce 模式 D: 生产质质量保证证 * Moodulle EE: pprodductt quualiity asssuraancee 模式式 E: 产品品质量保保证 * MModuule F: prooducct vveriificcatiion 模式 F: 产品验验证 * MModuule
3、G: uniit vveriificcatiion 模式 G: 单元验验证 * MModuule H: fulll qquallityy asssurrancce 模模式 HH: 全全面质量量保证基基于以上上几种基基本模式式的不同同组合，又又可能衍衍生出其其它若干干种不同同的模式式。一般般地说，并并非任何何一种模模式均可可适用于于所有的的产品。换换言之，也也并非制制造商可可以随意意选取以以上任何何一种模模式来对对其产品品进行CCE认证证。一类医疗疗器械CCE认证证流程图图（中英英文对照照）IIa 类医疗疗器械CCE认证证流程图图（中英英文对照照）IIb 类医疗疗器械CCE认证证流程图图（中英英文对照照）III 类医疗疗器械CCE认证证流程图图（中英英文对照照）IVD体体外诊断断医疗器器械CEE认证流流程图AIMDD主动可可植入医医疗器械械CE认认证流程程图