最新vda6[1].4-过程审核清单.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-datevda61.4-过程审核清单过程审核清单产品开发要素1:产品开发的策划1.1是否已具有顾客对产品的要求?考虑要点,如:-图纸、标准、规范、产品建议书-物流运输方案-技术供货条件、检验规范-质量协议、目标协议-重要的产品特性/过程特性-订货文件(包括零件清单和进度表)-法规/规定-用后处置计划,环保要求1.2是否具有产品开发计划,并遵守目标值?考虑要点,如:-顾客要求-

2、成本-进度表:策划认可/采购认可,更改停止,样件/试生产,批量生产起始-资源调查-目标值确定与监控-定期向企业领导汇报-同步工程小组1.3是否策划了落实产品开发的资源?考虑要点,如:-顾客要求-具有素质的人员-缺勤时间-全过程时间-房屋,场地(用于试制及开发样件的制造)-模具/设备-试验/检验/试验室装置1.4是否了解并考虑了对产品的要求?考虑要点,如:-顾客要求-企业目标-同步工程-坚固的设计/受控的过程-定期的顾客/供方会谈-重要特性,法规要求-功能尺寸-装车尺寸-材料1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性? 考虑要点,如:-设计-质量-生产设备,资源-特殊特性-企业目标-规定、标准

3、、法规-环境承受能力-进度表/时间框架-成本框架1.6是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件,考虑要点,如:-项目领导,项目策划小组/职责-具有素质的人员-通讯方式-在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议)-模具/设备-试验/检验/试验室装备-CAD,CAM,CAE要素2:产品开发的实施2.1是否已进行了设计D-FMEA,并确定了改进措施?考虑要点,如:-顾客要求/产品建议书-功能,安全性,可靠性,易维修性,重要特性-环保要求-各有关部门的参与-试验结果-通过过程FMEA确定的针对产品特定的措施2.2设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?考虑要

4、点如:-顾客要求-重要参数/重要特性,法规要求-材料-环保要求-运输(内部/外部)-通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施2.3是否制定了质量计划?考虑要点如:a.样件阶段b.批量生产前阶段/与过程开发的接口-确定、标识出重要的特性-制订检验和试验流程-配置设备和装置-及时地预先配备测量技术-在产品落实的适当时间点进行检验-澄清验收标准2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明?考虑要点,如:-产品试验(装车试验,功能试验,寿命试验,环境模拟试验)-样件状态-小批量试生产样件-试制时的制造设备和检验装置/检验器具2.5是否已具备所要求的产品开发能力?考虑要点,如:-顾客要求-具有素质的

5、人员-缺勤时间-全过程时间-房屋、场地-试验装置-样件制造-模具/设备-试验/检验/实验室装置过程开发要素3:过程开发的策划3.1是否已具有对产品的要求?考虑要点,如:-顾客要求-法规、标准、规定-物流方案-技术供货条件-重要特性-材料-用后处置,环境保护3.2是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?考虑要点,如:-顾客要求-成本-进度表:策划认可/采购认可,样件/试生产,批量生产起始-资源调查-提供生产/检验设备,软件,包装-更改的保证方案(批量生产起始时的问题等)-物流/供货方案-目标值确定和监控-定期向企业领导汇报3.3是否已策划了落实批量生产的资源?考虑要点,如:-顾客要求-原材料的可

6、提供性-具有素质的人员-缺勤时间/停机时间-全过程时间/单台设备(装置)产量-房屋,场地-设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备-运输器具,周转箱,仓库-CAM,CAQ3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求?考虑要点,如:-顾客要求-法规要求-能力验证-设备、模具/工装及检验、试验设备的适用性-生产工位布置/检验工位布置-搬运,包装,贮存,标识3.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件?考虑要点,如:-项目领导,项目策划小组/职责-具有素质的人员-设备,模具,生产装备/检验器具,辅助工具,实验设备-通讯方式-在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议)-CAM,

7、CAQ3.6是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施?考虑要点,如:-所有生产工序,也包括供方的-顾客要求,功能-重要参数/重要特性-可追溯性,环保要求-运输(内部/外部)-各有关部门的参与-由设计D-FMEA得出的生产过程制定措施要素4:过程开发的落实4.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?考虑要点,如:-所有生产工序,也包括供方的-顾客要求-重要参数/重要特性,法规要求-装车尺寸-材料-可追溯性,环保要求-运输(内部/外部)-由设计得出的针对生产过程特定的措施4.2是否制定了质量计划?考虑要点,如:1. 批量生产前阶段 产品在批量生产前阶段必须进行的尺寸

8、、材料和功能检验的文件。2. 批量生产阶段必须包括产品特性、过程特性、过程控制措施及检验和测量系统在内的汇总性文件。-确定、标识出重要特性-制定检验流程计划-配置设备和装置-及时地预先配备测量技术-在产品落实的适当时间点进行的检验-澄清验收标准4.3是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明?考虑要点,如:-产品试验(装车试验、功能试验、寿命试验)-批量前样件、“0”批量样件-首批样品-重要产品特性/过程特性的能力证明-物流运输方案(如通过试发运了解包装合适性)-模具、机器、设备、检测设备4.4是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产?考虑要点,如:-顾客要求-确定最小生产数量-过程

9、能力调查-检具能力调查-生产设备的批量成熟性(测量记录)-首批样品的检验-搬运、包装、标识和贮存-人员素质-作业指导书、检验指导书-生产工位布置/检验工位的布置4.5生产文件和检验文件是否具备且齐全过程参数/检验特性原则上都要注明公差,生产文件和检验文件必须位于生产工位/检验工位,如有偏差必须将所采取的措施记录存档,相关说明例如:-过程参数(如:压力、温度、时间和速度)-机器/模具/辅助器具的数据-检验规范(重要特性、检验、测量和试验设备、方法、频次)-过程控制图的控制限-机器能力验证、过程能力验证-操作说明-作业指导书-检验指导书-缺陷发生状况的现时信息4.6是否已具备所要求的批量生产能力?

10、考虑要点如:-顾客要求-原材料可提供性-具有素质的人员-缺勤时间/停机时间-全过程时间/单台设备产量-房屋、场地-设备、模具、生产/检验设备、辅助工具、实验室装置-运输器具、周转箱、仓库B.部分 批量生产要素5:供方/原材料5.1是否仅允许已认可的具有质量能力的供方供货?考虑要点如:-供方会谈/定期服务-质量能力审核(审核结果/认证证书)-实物质量评定(质量/成本/服务)5.2是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求?考虑要点:-足够检验可能性(实验室和测量设备)-内部/外部检验-顾客提供的检具/测量定位支架-图纸/订货协议-检验方法、检验流程、检验频次的商定-重点缺陷的分析-能力验证5.3

11、是否评价供货实物质量?与要求有偏差时是否采取措施?考虑要点,如:-质量会谈的纪要-改进计划的商定与跟踪-改进后零件的检验记录和测量记录-对重点缺陷/有问题供方的分析评定5.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付诸落实?考虑要点,如:-工作小组(由相关部门组成)-确定质量、价格及服务的定量目标,例如: -在提高过程受控状态的同时降低检验成本 -减少废品(内部/外部) -减少在制品量 -提高顾客满意度5.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施? 新的/更改的产品/过程在批量投产前,必须对供方的所有生产进行认可,需考虑要点:-装车样件的认可、试验认可

12、-符合VDA要求的首批样品检验报告-对重要特性的能力验证-可靠性分析评定-重复鉴定试验及由此制订的改进措施5.6是否对顾客提供的产品(如服务、模具/工装、检验,测量和试验设备、包装、产品)执行了与顾客商定的方法?考虑要点如:-控制,验证,贮存,运输,确保质量与性能-在出现缺陷或丢失情况时的信息交流-质量文件(质量现状、质量历史)5.7原材料库存(量)状况是否适合于生产要求?考虑要点如:-顾客要求-看板/准时化生产-贮存成本-原材料出现瓶颈时的应急计划(紧急战略)-先进先出(FIFO)5.8原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法?考虑要点:-包装-仓库管理系统-先进先出-秩序与清洁-气候

13、条件-防损伤/防污染-标识(可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态)-防混料/防混批隔离库(设置并使用)5.9员工是否具有相应的岗位培训?考虑要点包括负责下列工作的人员,如:-供方的选择、评价、提高-产品检验、测量和试验-贮存/运输-物流必备知识包括:-产品/规范/特定的顾客要求-标准、法规-包装-加工-评价方法(如:审核、统计)-质量技术-外国语要素六:生产 适用于每一生产过程分要素6.1人员/素质6.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?考虑要点,如:-参与改进项目-目检-生产认可/点检(设备点检/首件检验/末件检验)-过程控制-终止生产的权利6.1.2是否对员工委以负责

14、生产设备/生产环境的职责和权限?考虑要点,如:-整齐和清洁-进行/报请维修与保养-零件准备/贮存-进行/报请对检测、试验设备的检定和校准6.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?考虑要点,如:-过程上岗指导/培训/资格的证明-产品以及发生缺陷的知识-对安全生产/环境意识的指导-关于如何处理“具有特别备证要求的零件”的指导-资格证明(如:焊接证书、视力测定、厂内机动车驾驶证)6.1.4是否包括顶岗规定的人员配置计划?考虑要点,如:-生产班次计划(按任务单)-素质证明(素质列表)-工作分析/时间核算6.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?考虑要点如:-质量信息(目标值/实际

15、值)-改进建议-志愿行动(培训、质量小组)-低病假率-对质量改进的贡献-自我评定分要素2:生产设备/工装6.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?考虑要点,如:-对重要特性/过程特定参数进行机器能力调查/过程能力调查-重要参数要强迫控制/调整-在偏离额定值时报警(如;声光报警、自动断闸)-上/下料装置-模具/设备/机器的保养维修状态(包括有计划的维修)6.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求?考虑要点,如:-可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验-测量精度/检具能力调查-数据采集和分析-检具标定的证明6.2.3生产工位、检验工位是否符合要求?工作环境条件

16、(包括返工/返修工位)必须符合于产品及工作内容,以避免污染、损伤、混批混料/说明错误,考虑要点,如:-人机工程学-照明-整齐和清洁-环境保护-环境和零件搬运-安全生产6.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行?原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。在检验工位和生产工位必须有相应的检验文件和生产文件。偏差与采取的措施必须记录存档。考虑要点,如:-过程参数(如:压力、温度、时间、速度)-机器/模具/辅助装置的数据(模具号。机器号)-检验规范(重要特性,检验、测量和试验设备,方法,频次)-过程控制图的控制限-机器能力证明和过程能力证明-操作说明-作业指导书-检验指导书

17、-发生缺陷时的信息6.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助器具?考虑要点,如:-调整计划-调整辅助装置/比较辅助方法-灵活的模具更换装置-极限标样6.2.6是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数及偏差情况?考虑要点,如:-新产品、产品更改-停机/过程中断-更换材料(如批号、炉号)-生产参数更改-首件检验并记录存档-参数的现时性-工作岗位的整齐和清洁-包装-检具与检验、测量和和试验设备的认可/更改状态6.2.7要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性? 纠正措施涉及整个生产过程链-从原材料到顾客使用,考虑要点如:-风险分析(过程P-FMEA)/缺陷分析-审核后提出的改进计划-给责任者的信息-

18、内部/外部饿接口会谈-内部抱怨-顾客抱怨-顾客调查分要素6.3 运输/搬运/贮存/包装6.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下道工序?考虑要点,如:-足够、合适的运输器具-定置库位-最小库存/无中间库存-看板管理-准时化生产-先进先出-仓库管理-更改状态-向下道工序只供合格件-数量记录/统计-信息流6.3.2产品/零件是否按要求贮存?运输方式/包装方法是否按产品/零件的特性而定?考虑要素,如:-贮存量-防损伤-零件定置-整齐、清洁、不超装(库存场地、周转箱)-控制贮存时间-环境影响、空调6.3.3废品、返修件和调整件以及车间内剩余料是否坚持分别贮存并标识?考虑要点,

19、如:-隔离库、隔离区-标识妥当的存放废品、返修件和调整件的容器-缺陷产品和缺陷特性-标识6.3.4整个物流(供方-顾客)是否能够确保不混批、不混料并保证可追溯性?考虑要点,如:-零件标识-工作状态、检验状态和使用状态的标识-炉/批号标识-有效期-去除无效标记-有关零件/生产数据的工作指令6.3.5模具/工具、工装、检验、测量和试验设备是否按要求存放?-防损存放-整齐和清洁-定置存放-有管理的发放-环境影响-标识-明确的认可状态与更改状态分要素6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP)6.4.1是否完整地记录质量数据/过程数据,并由此制订改进措施?考虑要点,如:-原始记录卡-缺陷收集卡-控制

20、图-数据收集-过程参数的记录装置(如:温度、时间、压力)-设备停机-参数更改-停电6.4.2是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制订改进措施?考虑要点,如:-过程能力-缺陷种类/缺陷频次-缺陷成本(不符合性)-过程参数-废品/返修件-隔离通知/分选-节拍/流转时间-可靠性/失效特性可使用的方法,如:-SPC-排列图-因果图6.4.3在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因并检查纠正措施的有效性? 在出现产品/过程缺陷时,必须立即采取措施,如:隔离、分选、通知,以确保符合规定的要求,直至弄清失效的原因并且使纠正措施的有效性得到验证,考虑要点,如:-补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及

21、耐久检验-因果图-田口方法-FMEA/缺陷分析-过程能力分析-质量小组的活动-8D方法6.4.4对过程和产品是否定期进行审核? 必须有产品及产品生产过程的审核计划,审核原因有,例如:-新项目/新过程/新产品-未满足质量要求(内部/外部)-验证是否遵守质量要求-指出改进的潜能 必须把偏差报告给责任者,并对改进措施进行跟踪,考虑要点,如:-顾客要求-重要特性-功能-过程参数/过程能力指数-标识,包装-确定的过程工序/工艺流程6.4.5对产品和过程是否进行持续改进?-成本优化-减少浪费(如:废品和返修)-改进过程受控状态(如:工艺流程分析)-优化更换装备时间,提高设备利用率-降低流转时间-降低库存量

22、6.4.6对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标?目标必须明确并可实现,且必须保证其现时性,必要时必须确定特别的措施加以落实。-人员的出勤率、缺勤率-已生产数量-质量数据(例如:缺勤率、审核结果)-流转时间-缺陷成本(不符合性)-过程特性值(过程能力指数)要素7:服务/顾客满意程度7.1发货时产品是否满足了顾客的要求?考虑要点,如-质量协议-发货审核-耐久试验(调查失效状况)-贮存/下单加工/零件准备/发货-功能检验-检验/测量设备的合格状态-商定的检验、测试方法-产品规范的现时性7.2是否保证了对顾客的服务?考虑要点,如:-顾客访问的纪要,必要时根据纪要制订相应的措施-产品使用的

23、知识-产品故障的有关知识-落实新的要求-关于改进措施的通知-关于产品更改/过程更改/移动生产(包括供方)的通知-首批样品送检/重新送样(试制样品/批产样品)-关于偏差要求的信息7.3对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应?考虑要点,如:-应急计划-分选的能力和反应时间-设备、特种设备/工装和模具的更改可能性-调动外部力量7.4与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施?考虑要点,如:-分析可能性(实验室、检验/试验装置,人员)-对缺陷特性(内部/外部)的排列图分析-各有关部门(内部/外部)的介入-应用排列问题的方法-解决样品偏差-修订产品规范-检查有效性7.5执行各种任务的员工是否具备所

24、需的素质? 需考虑要点负责下列工作的人员,例如:-顾客服务-产品检验-贮存/运输-物流-缺陷分析 必须具备有关知识,例如:-产品/产品规范/顾客的特定要求-标准/法规-加工/使用-评价方法(审核,统计)-质量技术(8D,因果图)-外国语审核员/日期:备注: 1判定标准:完全符合要求 10分 绝大部分符合要求 8分 部分符合要求,有少量偏差 6分 少部分符合要求,偏差严重 4分 完全不符合要求 0分 2Ee=所有有关的提问所得分数总和/所有有关的提问可能得到的分数总和 注“绝大部分”为约3/4以上的证明有效且无特别风险, 不适用的用 nb表示备注:-1.技术资料/记录存档 是 大部分 否1.1是

25、否规定并执行了“D-零件”管理程序? 有关D零件生产过程的所有资料,首批认可及更改认可的质量保证文件资料等 1.2.是否具有关于“D零件”的有效更改状态的技术文件,并做“D-零件”标识 以及特别标明“D-特性”? 供货范围内的所有资料文件和记录;过程策划;过程控制1.3.有些特性在顾客资料中未作为D特性,对生产厂来说应视为安全特性,这些 特性是否按“D-零件”管理? 有关材料、功能、寿命、可靠性的特性1.4是否可靠保存生产及技术资料最少15年 生产工艺,参数规定,检验计划,能力验证,检具监控,安全数据表等1.5存档文件是否包含所有重要数据? -零件原始数据(包括更改状态) -检验特性(实际值/

26、额定值) -可靠性试验 -在产生偏差时的说明及改进措施1.6存档资料是否保证任何时间均可很快地得到任何一份资料 整个生产过程(包括二次配套厂)的产品资料与检验资料必须按炉号/批号存档1.7对“D-特性”有影响的配套厂是否也对责任零件进行同样的验证? 1.8是否审核对“D-特性”有影响的配套厂,并提供结果证明? 1.9 是否具有欧共体安全数据表,化学品法规,危险材料规定以及化学品禁用 用法规,是否是最新版本,是否规定了有关责任? 2.产品和过程 是 大部分 否2.1对所有影响“D-特性”的过程参数是否作出文字规定,是否定期检查这些过程 参数并记录存档?定期检查的结果记录2.2是否对“D-特性”进

27、行了过程能力验证或在缺少验证时,进行100%检验? (要求:批量开始时,Cpk1.33,批量生产六个月后Cpk1.67,并持续改进)2.3“D-特性”的检验方法是否适合于发现缺陷? (检具的能力验证,精度与公差相符,保养与标定) 2.4是否通过足够的标记来确保其可追溯性? (零件原始数据,生产日期,批号/炉号供货日期,供货单) 2.5是否充分地考虑了所有的D特性 2.6是否对提供大众汽车公司的材料就环境承受方面的科学鉴定进行 超越供货期以后的跟踪,并在情况严重时通告大众汽车公司? 3.人员3.1是否对影响/从事于D特性有关的人员进行职责教育 必须对遵守法规,偏差/不符合时的后果,职责,信息流,隔离,标识的要求 进行教育(规定、纪要、通过签字来确认)3.2对外籍人员是否用他们本国语言的指导书?或有掌握语言的证明? 3.3人员资格是否用他们本国语言的指导书?或有掌握语言的证明? (对过程的质量控制/通过训练和抽样方式复查,考核)3.4在需要更换人员时是否有其他具有良好素质的人员可供使用?

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