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1、关于麻精药品的管理关于麻精药品的管理与使用与使用第一页，讲稿共八十五页哦麻醉药品、精神药品定义及常用药物麻醉药品、精神药品定义及常用药物麻醉药品、精神药品管理与使用规定麻醉药品、精神药品管理与使用规定第二页，讲稿共八十五页哦药品标签中的一些标志药品标签中的一些标志第三页，讲稿共八十五页哦麻醉药品、精神药品的定义及常用药物麻醉药品、精神药品的定义及常用药物第四页，讲稿共八十五页哦药药 品品药品，是指用于预防、治疗、诊断人的药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括应症或者功能主治、用法
2、和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。、疫苗、血液制品和诊断药品等。中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第一百零二条第一百零二条第五页，讲稿共八十五页哦第六页，讲稿共八十五页哦麻醉药品 定义定义:主要作用于中枢神经系统主要作用于中枢神经系统选择性抑制和缓解各种疼痛选择性抑制和缓解各种疼痛减轻疼痛所致恐惧、紧张和不安减轻疼痛所致恐惧、紧张和不安 不影响意识及其它感觉如听、知觉不影响意识及其它感觉如听、知觉 连续使用后
3、易产生身体依赖性、能成瘾癖的连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，药品，又称又称“麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药”第七页，讲稿共八十五页哦 包括包括:阿片类：阿片类：吗啡、可待因吗啡、可待因等等 古柯类：可卡因及其制剂等古柯类：可卡因及其制剂等 大麻类：印度大麻及其制剂等大麻类：印度大麻及其制剂等 合成类：合成类：哌替啶、芬太尼哌替啶、芬太尼等等 麻醉药品第八页，讲稿共八十五页哦麻醉药品与麻醉药麻醉药品与麻醉药麻醉药品麻醉药品指麻醉性镇痛药指麻醉性镇痛药有依赖性，能成瘾有依赖性，能成瘾麻醉药（或麻醉剂）麻醉药（或麻醉剂）包括全麻药和局麻药包括全麻药和局麻药无依赖性，不成瘾无依赖性，不成瘾第九页
4、，讲稿共八十五页哦10麻醉药品麻醉药品OR第十页，讲稿共八十五页哦麻醉药品的双重性 医疗用医疗用优秀的优秀的镇痛药镇痛药 滥用滥用精神依赖性精神依赖性第十一页，讲稿共八十五页哦第十二页，讲稿共八十五页哦 定义：定义：直接作用于直接作用于中枢神经系中枢神经系统统 使之使之兴奋或抑制兴奋或抑制 连续使用能产生依赖性连续使用能产生依赖性 精神药品第十三页，讲稿共八十五页哦第一类精神药品第一类精神药品第二类精神药品第二类精神药品第十四页，讲稿共八十五页哦药物滥用与医疗目的无关与医疗目的无关，由用药者以自我给药，由用药者以自我给药的方式，的方式，反复大量使用反复大量使用具具有依赖性的药物有依赖性的药物，
5、利用其欣快作用，逐渐产生利用其欣快作用，逐渐产生对药物的渴望和对药物的渴望和依赖依赖，因不能自控而发生精神紊乱，产生一，因不能自控而发生精神紊乱，产生一些异常行为，常会导致严重后果。些异常行为，常会导致严重后果。第十五页，讲稿共八十五页哦WHO对药物依赖性的定义 “药物依赖性是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，表现出一种强迫性地或定期用药的行为或其他反应，为的是要体验它的精神效应，有时也是为了避免断药引起的不舒适。可以发生或不发生耐受性。同一人可以对一种以上的药物产生依赖性。”第十六页，讲稿共八十五页哦药物依赖性包含精神依赖性和身体依赖性过去误将戒断症状作为判断药物成
6、瘾的依据实际上，药物成瘾性是指药物的精神依赖性，而非它的身体依赖性第十七页，讲稿共八十五页哦身体依赖性身体依赖性成瘾它常发生于疼痛治疗中，表现为长期用阿片类药物后对药物产生一定的身体依赖性，突然中断用药时出现戒断症状。疼痛病人对阿片类药物产生身体依赖性，是病人对镇痛治疗的需要，不影响继续合理使用阿片类药物第十八页，讲稿共八十五页哦精神依赖性精神依赖性=成瘾成瘾成瘾与否的界定：成瘾与否的界定：用药目的用药目的不同不同第十九页，讲稿共八十五页哦 阿片类药物成瘾发生率多大？第二十页，讲稿共八十五页哦1 1、回顾性调查、回顾性调查2400024000例使用阿片类药物例使用阿片类药物 镇痛的患者（无药物
7、滥用史镇痛的患者（无药物滥用史)，发现只有，发现只有7 7例成瘾，占例成瘾，占0.029%.(Friedman DP,19900.029%.(Friedman DP,1990）2 2、调查、调查1200012000例使用阿片类药物的中度到例使用阿片类药物的中度到重度疼痛患者，发现只有重度疼痛患者，发现只有4 4例产生精神依赖例产生精神依赖性，占性，占0.033%.(Porter J,Jick H,1980)0.033%.(Porter J,Jick H,1980)第二十一页，讲稿共八十五页哦疼痛病人使用阿片类药物极少成瘾疼痛病人使用阿片类药物极少成瘾 发生率：约34/10000第二十二页，讲稿
8、共八十五页哦“成瘾”的发生与药物剂型、给药方式有关静脉注射使血药浓度突然增高，易出现欣快感治疗慢性疼痛，提倡用阿片类控(缓)释制剂，口服或透皮给药，按时用药，按阶梯用药等提倡不断更换品种，避免对单一药物产生耐受长期使用阿片类药物不要突然停药，应采用剂量递减方法可避免出现戒断症状麻醉药品依赖性的防范第二十三页，讲稿共八十五页哦24Robbins.W.NeurophysiologyandTreatmentofCancerPain.HighlightsofapresentationatthescientificmeetingoftheAPMPofHongKONG.May1999成瘾性及耐药性出现示意
9、图第二十四页，讲稿共八十五页哦25Data on file,Purdue Pharma L.P,Norwalk,CT 奥施康定奥施康定快速起效快速起效持续起效持续起效羟考酮羟考酮OxycodoneOxycodoneAcroContinTM+第二十五页，讲稿共八十五页哦26WHO癌症三阶梯止痛指导原则（第二版）癌症三阶梯止痛指导原则（第二版）2002第二十六页，讲稿共八十五页哦麻醉药品 吗啡吗啡 针针 片片 即释片即释片 缓释片缓释片 美菲康美菲康 控释片控释片 美施康定美施康定 哌替啶哌替啶 (杜冷丁杜冷丁)可待因可待因 片片 芬太尼芬太尼 针针 贴剂贴剂(多瑞吉多瑞吉)羟考酮羟考酮 片片(控
10、释片，奥施康定控释片，奥施康定)布桂嗪布桂嗪 (强痛定强痛定)麻醉药品常见品种第二十七页，讲稿共八十五页哦 利他林（哌醋甲酯）利他林（哌醋甲酯）第一类精神药品第一类精神药品 盐酸丁丙诺啡盐酸丁丙诺啡 氯胺酮氯胺酮 三唑仑三唑仑 精神药品常见品种第二十八页，讲稿共八十五页哦 地西泮（安定）地西泮（安定）氯硝西泮氯硝西泮 艾司唑仑（舒乐安定）艾司唑仑（舒乐安定）咪达唑仑（咪唑安定）咪达唑仑（咪唑安定）第二类精神药品第二类精神药品 苯巴比妥苯巴比妥 异戊巴比妥异戊巴比妥 咖啡因咖啡因 唑吡坦唑吡坦（思诺思）（思诺思）曲马多曲马多精神药品常见品种第二十九页，讲稿共八十五页哦实行实行“限量供应限量供应”
11、制管理制管理（19941994之前）之前）:根据床位数限制医疗机构麻醉药品用量根据床位数限制医疗机构麻醉药品用量实行实行“计划供应计划供应”制管理制管理（1994-20001994-2000年）：年）：医疗机构按卫生行政部门批准的计划数购买医疗机构按卫生行政部门批准的计划数购买实行实行“备案供应备案供应”制管理制管理（20002000年以来）：年以来）：医疗机构据临床需要购买麻醉药品医疗机构据临床需要购买麻醉药品,年底备案年底备案医疗用麻醉药品管理政策:逐渐放宽第三十页，讲稿共八十五页哦31吗啡年吗啡年医疗消耗量医疗消耗量已经成为已经成为国家发展和人民健康水平的重要标志！国家发展和人民健康水平
12、的重要标志！第三十一页，讲稿共八十五页哦WHO癌症三阶梯止痛方案癌症三阶梯止痛方案：推荐吗啡作为缓解重度疼痛的代表药物推荐吗啡作为缓解重度疼痛的代表药物以吗啡的消耗量作为评价对以吗啡的消耗量作为评价对癌症三阶梯止痛方癌症三阶梯止痛方案案贯彻力度的一项重要指标贯彻力度的一项重要指标第三十二页，讲稿共八十五页哦关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知 对癌症病人镇痛使用吗啡，对癌症病人镇痛使用吗啡，应由医师据病情需要和耐受情况决定剂量，应由医师据病情需要和耐受情况决定剂量，即不受药典中关于吗啡极量的限制即不受药典中关于吗啡极量的限制第三十三页，讲稿共八十五页哦第三十四页
13、，讲稿共八十五页哦352002-20062002-2006年中国年中国/美国吗啡消耗量美国吗啡消耗量第三十五页，讲稿共八十五页哦第三十六页，讲稿共八十五页哦37中中国国人人口口数数约约占占世世界界20%20%医医用用吗吗啡啡消消耗耗量量只只占占1.6%1.6%第三十七页，讲稿共八十五页哦以上数据表明我国的癌以上数据表明我国的癌痛治疗处于较落后的状态，痛治疗处于较落后的状态，大多数癌痛病人还在忍受疼大多数癌痛病人还在忍受疼痛的煎熬。痛的煎熬。第三十八页，讲稿共八十五页哦麻醉药品、精神药品管理和使用规定麻醉药品、精神药品管理和使用规定第三十九页，讲稿共八十五页哦癌症三阶梯止痛指导原则（2002年
14、第二版）卫生部1993医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法国药管安200060号2000.2.22 癌痛病人使用吗啡无极量限制国药监安1998160号2002.9.1麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005442号2005.11.1麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定卫医发2005421号2005.11.2医医疗疗机构麻醉机构麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品管理品管理规规定定卫医发2005438号2005.11.14有关的法律法规第四十页，讲稿共八十五页哦处处方管理方管理办办法法 卫生部第53号令2007.5.1麻醉药品临床应用指导原则卫医发200738号2007.1.3
15、1精神药品临床应用指导原则卫医发200739号2007.1.31麻醉药品品种目录（2007年版）国食药监安2007633号2007.10.11精神药品品种目录（2007年版）国食药监安2007633号2007.10.11关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知 国食药监办2007749号2008.1.1 有关的法律法规第四十一页，讲稿共八十五页哦医疗机构医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理麻醉药品、第一类精神药品管理卫生部卫生部负责全国负责全国县级以上地方卫生行政部门县级以上地方卫生行政部门负责辖区内负责辖区内主主主主 管管管管 部部部部 门门门门第四十二页，讲稿共八十五页哦教学、科研单位
16、教学、科研单位：用麻醉、精神药品开展教学、实验用麻醉、精神药品开展教学、实验活动，需活动，需省药监部门批准省药监部门批准第四十三页，讲稿共八十五页哦 执业医师执业医师 培训、培训、麻醉药品和第一类精神麻醉药品和第一类精神 药药 师师 考核考核 药品药品处方权和调剂资格处方权和调剂资格 为癌痛和其他危为癌痛和其他危重患者开具麻药重患者开具麻药和一类精神药品和一类精神药品 名单及变更情况名单及变更情况定期定期报送市卫生报送市卫生主管部门及药监主管部门及药监部门部门人人 员员 资资 质质第四十四页，讲稿共八十五页哦45机机 构构 资资 质质 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，医疗机构需要使用
17、麻醉药品和第一类精神药品，应当应当取得取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，并，并凭凭印鉴卡印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发定点批发企业企业购买购买麻醉药品和第一类精神药品。麻醉药品和第一类精神药品。第四十五页，讲稿共八十五页哦46取得印鉴卡的条件 申请申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：的医疗机构应当符合下列条件：有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目诊疗科目具有具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉、专职从事麻醉
18、药品和第一类精神药品管理的药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员药学专业技术人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度安全储存的设施和管理制度第四十六页，讲稿共八十五页哦47印鉴卡的申请 医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡印鉴卡申请，提交下列申请，提交下列材料：材料：印鉴卡印鉴卡申请表申请表 医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证副本复印件副本复印件 麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品安
19、全储存设施情况及相关管理安全储存设施情况及相关管理 制度制度 市级卫生行政部门规定的其他材料市级卫生行政部门规定的其他材料印鉴卡印鉴卡有效期满需有效期满需换领新卡换领新卡的医疗机构，还应当的医疗机构，还应当提交原提交原印鉴卡印鉴卡有效期期间内有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况麻醉药品、第一类精神药品使用情况。第四十七页，讲稿共八十五页哦48麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表申请表医疗机构名称医疗机构代码地址电话号码邮政编码床位数平均日门诊量具有麻醉药品、第一类精神药品处方权执业医师数量医疗机构公章：年月日药学部门负责人签章医疗机构法定代表人（负
20、责人）签章批准单位意见审核人签字：（公章）年月日注：口腔医疗机构在注：口腔医疗机构在“床位数床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。第四十八页，讲稿共八十五页哦49医疗机构医疗机构市卫生局市卫生局申请申请批发批发省级卫生行政部门省级卫生行政部门市药监局市药监局市公安局市公安局抄送抄送省内定点批发企业省内定点批发企业通报通报印鉴卡印鉴卡工作流程工作流程第四十九页，讲稿共八十五页哦50印鉴卡的校验、变更印鉴卡印鉴卡有效期为三年有效期为三年。印鉴卡印鉴卡有效期满有效期满前三前三个月个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。
21、医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。当当印鉴卡印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构疗机构在变更发生之日起在变更发生之日起3 3日内日内到到市级卫生行政部市级卫生行政部门门办理变更手续。办理变更手续。第五十页，讲稿共八十五页哦51印鉴卡的校验、变更市级卫生行政部门自市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起收到医疗机构变更申请之日起5 5日内日内完成完成印鉴卡印鉴卡变更手续，并将变更情
22、况抄送所在变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。门。印鉴卡印鉴卡样式由样式由卫生部统一制定卫生部统一制定，省级卫生行政部，省级卫生行政部门统一印制。门统一印制。第五十一页，讲稿共八十五页哦 定点批发企业定点批发企业 送送 货货 医疗机构医疗机构 银行转帐银行转帐银行转帐银行转帐入库双人验收入库双人验收 货到即验，至最小包装货到即验，至最小包装 入库验收，入库验收，专薄记录专薄记录采采 购购专薄记录内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产专薄记录内容包括：日期、凭证号、
23、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产专薄记录内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产专薄记录内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产专薄记录内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产专薄记录内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字单位、供货单位、
24、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字 医疗机构不得自行提货医疗机构不得自行提货验收中发现缺少、缺损的应双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。验收中发现缺少、缺损的应双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。第五十二页，讲稿共八十五页哦专专 人人 负负 责责 ：明确责任，交接班有记录：明确责任，交接班有记录专库专库(柜柜)加锁加锁:专库有防盗设施和报警装置专库有防盗设施和报警装置 专柜用保险柜专柜用保险柜 双人双锁管理双人双锁管理 药房调配窗口、各病区、手术室均应备有防盗设施药房调配窗
25、口、各病区、手术室均应备有防盗设施 储储储储 存存存存第五十三页，讲稿共八十五页哦专用帐册专用帐册购入、储存、发放、调配、使用购入、储存、发放、调配、使用 批号管理和追踪批号管理和追踪帐、物、批号相符帐、物、批号相符保存：自药品有效期满不少于保存：自药品有效期满不少于5 5年年 储储储储 存存存存专用账册内容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单专用账册内容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单专用账册内容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单专用账册内容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单专用账册内容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单专
26、用账册内容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字第五十四页，讲稿共八十五页哦对过期、损坏的对过期、损坏的麻、精药品麻、精药品登记造册，登记造册，向卫生主管部门提出申请，向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门接到申请由卫生主管部门接到申请5日内
27、日内到场监督销毁到场监督销毁 储储储储 存存存存第五十五页，讲稿共八十五页哦门诊、住院等药房设门诊、住院等药房设周转库周转库（柜），（柜），每天结算每天结算门诊应门诊应固定发药窗口固定发药窗口，标识明显，标识明显，专人负责调配专人负责调配医师经培训、考核合格后，取得相应医师经培训、考核合格后，取得相应处方资格处方资格开具麻醉药品、第一类精神药品使用开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方专用处方调配和使用调配和使用第五十六页，讲稿共八十五页哦医师应按照麻醉药品和精神药品医师应按照麻醉药品和精神药品临床应用指导原则临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方开具麻醉药品、第一类精神药品处方
28、医师开方时应在病历中记录；医师开方时应在病历中记录；不得为他人开具不符不得为他人开具不符合规定的或为自己开具专用处方合规定的或为自己开具专用处方药师应仔细审方，对不符合规定的处方，拒绝发药药师应仔细审方，对不符合规定的处方，拒绝发药对专用对专用处方处方进行进行专册登记专册登记(保存期为保存期为3 3年年)调配和使用调配和使用专册登记内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病专册登记内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病专册登记内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病专册登记内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年
29、龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。第五十七页，讲稿共八十五页哦患者患者患者患者使用麻、精一药品注射剂或贴剂再次调配时，使用麻、精一药品注射剂或贴剂再次调配时，要要要要求患者将原批号的空安瓿或贴剂交回，并记录求患者将原批号的空安瓿或贴剂交回，并记录。各病区、手术室等各病区、手术室等各病区、手术室等各病区、手术
30、室等调配使用麻、精一药品注射剂时应调配使用麻、精一药品注射剂时应调配使用麻、精一药品注射剂时应调配使用麻、精一药品注射剂时应收回空安瓿，收回空安瓿，收回空安瓿，收回空安瓿，核对批号和数量，并记录核对批号和数量，并记录核对批号和数量，并记录核对批号和数量，并记录。收回的空安瓿、废贴由收回的空安瓿、废贴由收回的空安瓿、废贴由收回的空安瓿、废贴由专人计数监督销毁，并记录专人计数监督销毁，并记录专人计数监督销毁，并记录专人计数监督销毁，并记录。患者不再使用麻、精一药品时应患者不再使用麻、精一药品时应剩余的剩余的剩余的剩余的药品药品无偿交回无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定医疗机构，由医疗机构按照规定
31、医疗机构，由医疗机构按照规定医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理销毁处理销毁处理销毁处理。安安 全全 管管 理理第五十八页，讲稿共八十五页哦专用处方麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色淡红色淡红色淡红色，右上角标注，右上角标注，右上角标注，右上角标注“麻、精一麻、精一麻、精一麻、精一”第二类精神药品处方印刷用纸为第二类精神药品处方印刷用纸为第二类精神药品处方印刷用纸为第二类精神药品处方印刷用纸为白色白色白色白色，右上角标注，右上角标注，右上角标注，右上角标注“精二精二精二精
32、二”第五十九页，讲稿共八十五页哦麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品：注射剂：注射剂：注射剂：注射剂：1 1次用量次用量次用量次用量 其他剂型：其他剂型：其他剂型：其他剂型：3 3日用量日用量日用量日用量 控缓释制剂：控缓释制剂：控缓释制剂：控缓释制剂：7日用量日用量日用量日用量 哌醋甲酯哌醋甲酯哌醋甲酯哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，：治疗儿童多动症时，：治疗儿童多动症时，：治疗儿童多动症时，1515日用量日用量日用量日用量第二类精神药品：第二类精神药品：第二类精神药品：第二类精神药品：7 7日用量；慢性病或特殊情况，日用量；慢性病或特殊情况，日用量；慢性病或特殊情况，日用量；慢性病
33、或特殊情况，用量可适当延长，医师注明理由用量可适当延长，医师注明理由用量可适当延长，医师注明理由用量可适当延长，医师注明理由 门诊处方用量（普通患者）第六十页，讲稿共八十五页哦长期使用长期使用麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品时时时时:1.首诊医师亲自诊查患者首诊医师亲自诊查患者首诊医师亲自诊查患者首诊医师亲自诊查患者 2.建立病历：留存下列材料复印件建立病历：留存下列材料复印件 二级医院以上开具的诊断证明二级医院以上开具的诊断证明二级医院以上开具的诊断证明二级医院以上开具的诊断证明 患者户口簿、身份证等有效身份证件患者户口簿、身份
34、证等有效身份证件患者户口簿、身份证等有效身份证件患者户口簿、身份证等有效身份证件 代办人员身份证件代办人员身份证件 3.3.要求患者签署要求患者签署要求患者签署要求患者签署知情同意书知情同意书知情同意书知情同意书 4.要求患者每要求患者每3个月复诊或随诊一次个月复诊或随诊一次门（急）诊癌痛、中重度慢性疼痛者门（急）诊癌痛、中重度慢性疼痛者门（急）诊癌痛、中重度慢性疼痛者门（急）诊癌痛、中重度慢性疼痛者第六十一页，讲稿共八十五页哦62有效的身份证明有效的身份证明居民的身份证明，是居民的身份证明，是居民身份证居民身份证、户口薄、户口薄；在暂住地；在暂住地居住的居民的身份证明，是居住的居民的身份证明
35、，是居民身份证居民身份证和公安机关核发和公安机关核发的居住、暂住证明的居住、暂住证明；现役军人（含武警）的身份证明，是现役军人（含武警）的身份证明，是军人证军人证；境外人员的身份证明，是其境外人员的身份证明，是其入境的身份证明和居留证明入境的身份证明和居留证明；外国驻华使馆、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的身份外国驻华使馆、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的身份证明，是证明，是外交部核发的有效身份证件外交部核发的有效身份证件。第六十二页，讲稿共八十五页哦麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品：注射剂：注射剂：3日用量日用量 其他剂型：其他剂型：7日用量日用量 控缓释制剂：控缓释
36、制剂：15日用量日用量门（急）诊癌痛、中重度慢性疼痛者门（急）诊癌痛、中重度慢性疼痛者门（急）诊癌痛、中重度慢性疼痛者门（急）诊癌痛、中重度慢性疼痛者第六十三页，讲稿共八十五页哦麻醉药品、第一类精神药品门诊处方量麻醉药品、第一类精神药品门诊处方量普通患者癌痛、中重度慢性疼痛患者注射剂1次3日其它剂型3日7日控、缓释制剂7日15日第六十四页，讲稿共八十五页哦麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品：-处方逐日开具处方逐日开具 -每张处方为每张处方为1日常用量日常用量 住院患者处方用量住院患者处方用量住院患者处方用量住院患者处方用量第六十五页，讲稿共八十五页哦除需长期使用麻醉、第一类精神药
37、品的门除需长期使用麻醉、第一类精神药品的门(急急)诊癌痛患者和中重度慢性疼痛者外，诊癌痛患者和中重度慢性疼痛者外，仅限医疗机构内使用。仅限医疗机构内使用。麻醉药品注射剂麻醉药品注射剂麻醉药品注射剂麻醉药品注射剂麻醉药品注射剂型麻醉药品注射剂型麻醉药品注射剂型麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用仅限于医疗机构内使用仅限于医疗机构内使用仅限于医疗机构内使用或者或者或者或者由医务人员出诊至患者家中使用由医务人员出诊至患者家中使用由医务人员出诊至患者家中使用由医务人员出诊至患者家中使用 第六十六页，讲稿共八十五页哦 盐酸二氢埃托啡：盐酸二氢埃托啡：1次常用量次常用量 二级以上医院内使用二级以上医院内使
38、用 哌替啶哌替啶(杜冷丁杜冷丁)：1次常用量次常用量 医疗机构内使用医疗机构内使用 需要特别需要特别需要特别需要特别加强管制加强管制加强管制加强管制的麻醉药品的麻醉药品的麻醉药品的麻醉药品第六十七页，讲稿共八十五页哦癌痛不宜采用的药物治疗癌痛不宜采用的药物治疗 杜冷丁杜冷丁(哌替啶哌替啶）:人工合成阿片类药物人工合成阿片类药物 止痛作用：吗啡的止痛作用：吗啡的1/8 维持时间：维持时间：2.53.5h 吗啡吗啡10mg/4h 哌替啶哌替啶100150mg/3h第六十八页，讲稿共八十五页哦 杜冷丁（杜冷丁（哌替啶）哌替啶）哌替啶）哌替啶）去甲哌替啶去甲哌替啶去甲哌替啶去甲哌替啶 去甲哌替啶：去甲
39、哌替啶：去甲哌替啶：去甲哌替啶：止痛效能：哌替啶的一半止痛效能：哌替啶的一半止痛效能：哌替啶的一半止痛效能：哌替啶的一半 中枢神经毒作用：哌替啶的两倍中枢神经毒作用：哌替啶的两倍中枢神经毒作用：哌替啶的两倍中枢神经毒作用：哌替啶的两倍 半衰期：哌替啶的半衰期：哌替啶的半衰期：哌替啶的半衰期：哌替啶的1010倍左右倍左右倍左右倍左右 神经中毒症状：震颤、抽搐、肌痉挛、意识障碍等神经中毒症状：震颤、抽搐、肌痉挛、意识障碍等神经中毒症状：震颤、抽搐、肌痉挛、意识障碍等神经中毒症状：震颤、抽搐、肌痉挛、意识障碍等 杜冷丁只可用于短时的急性疼痛，对需要长期连续杜冷丁只可用于短时的急性疼痛，对需要长期连续
40、杜冷丁只可用于短时的急性疼痛，对需要长期连续杜冷丁只可用于短时的急性疼痛，对需要长期连续 用药的慢性疼痛或癌痛不宜应用用药的慢性疼痛或癌痛不宜应用用药的慢性疼痛或癌痛不宜应用用药的慢性疼痛或癌痛不宜应用癌痛不宜采用的药物治疗癌痛不宜采用的药物治疗第六十九页，讲稿共八十五页哦专册记录专册记录药师应对药师应对麻醉药品、第一类精神药品处方，麻醉药品、第一类精神药品处方，按按年月日逐日编制顺序号年月日逐日编制顺序号处方保存期限处方保存期限麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品：3年年第二类精神药品：第二类精神药品：2年年处方登记与保存处方登记与保存第七十页，讲稿共八十五页哦 保存期满后，经医
41、院主要负责人批准、登保存期满后，经医院主要负责人批准、登记备案，方可销毁。记备案，方可销毁。处方销毁处方销毁 第七十一页，讲稿共八十五页哦72报告报告 医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：公安机关、药品监督管理部门报告：在储存、保管过程中发生在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药麻醉药品、第一类精神药品品丢失或者丢失或者被盗、被抢被盗、被抢的；的；发现发现骗取或者冒领骗取或者冒领麻醉药品、麻醉药品、第一类精神药品的。第一类精神药品的。第七十二页，讲稿共八十五页哦 麻醉药品和精神药品管理条例
42、麻醉药品和精神药品管理条例于于2005年年11月月1日实施。为方便患者领用麻醉药品和第日实施。为方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻醉和精神药品），一类精神药品（以下简称麻醉和精神药品），防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：认真阅读以下内容：麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书第七十三页，讲稿共八十五页哦一、患者所拥有的权利一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利（二）有从医师、药师、护士处获得麻醉和精神（二）有从医师、
43、药师、护士处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利（三）由委托亲属或监护人代领麻醉药品的权利（三）由委托亲属或监护人代领麻醉药品的权利（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政部门：受理投诉卫生行政部门：电话：电话：麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书第七十四页，讲稿共八十五页哦二、患者及其亲属或者监护人的义务二、患者及其亲属或者监护人的义务二、患者及其亲属或者监护人的义务二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（一
44、）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历的止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历的医院；医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书第七十五页，讲稿共八十五页哦三、重要提示三、重要提示三、重要提示三、重要提示：（一（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要）麻醉和精神
45、药品仅供患者因疾病需要而使用，其他而使用，其他一切用作他用或者非法持有的一切用作他用或者非法持有的行为行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要规定，要承担相应法律责任承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，（二）违反有关规定时，患者或者代办人患者或者代办人均均要承担相应法律责任。要承担相应法律责任。麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书第七十六页，讲稿共八十五页哦 以上内容本人已详细阅读，同意在享有上述权利的同以上内容本人已详细阅读，同意在享有上述权利的同以上内容本人已详细阅读，同意在享有上述权利的同以上内容本人已详
46、细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。时，履行相应的义务。时，履行相应的义务。时，履行相应的义务。医疗机构（章）：医疗机构（章）：医疗机构（章）：医疗机构（章）：患者（家属）签名：患者（家属）签名：患者（家属）签名：患者（家属）签名：经办人签名：经办人签名：经办人签名：经办人签名：年年年年 月月月月 日日日日 年年年年 月月月月 日日日日麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书第七十七页，讲稿共八十五页哦法律责任法律责任 医疗机构医疗机构使用使用未取得麻药、一类精神药品处未取得麻药、一类精神药品处方资格的医师开具方资格的医师开具麻药、一类精神药品
47、处方麻药、一类精神药品处方的：的：-责令限期改正责令限期改正 -处处5000元以下罚款元以下罚款 -吊销吊销医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证第七十八页，讲稿共八十五页哦 医疗机构医疗机构未未按规定保管按规定保管麻醉药品、精神药品处方，麻醉药品、精神药品处方，或未或未按规定专册登记按规定专册登记：-责令限期改正，给予警告责令限期改正，给予警告 -逾期不改正的，罚款逾期不改正的，罚款500010000元元 -吊销印鉴卡吊销印鉴卡 -主管人员和直接责任人：降级、撤职、开除主管人员和直接责任人：降级、撤职、开除法律责任第七十九页，讲稿共八十五页哦 未未取得麻药处方资格取得麻药处方资格的执业的执业医
48、师医师警告，暂停其执业活动警告，暂停其执业活动吊销其执业证书吊销其执业证书 依法追究刑事责任依法追究刑事责任 擅自开具麻药、擅自开具麻药、一类精神药品处方一类精神药品处方 法律责任法律责任第八十页，讲稿共八十五页哦 有麻药处方资格的执业有麻药处方资格的执业医师医师 违反规定开具违反规定开具麻药、一类精神药品处方麻药、一类精神药品处方 未按要求使用未按要求使用麻药、一类精神药品麻药、一类精神药品所在医疗机构取消所在医疗机构取消其麻药处方资格其麻药处方资格吊销其执业证书吊销其执业证书后果严重后果严重法律责任法律责任第八十一页，讲稿共八十五页哦未未按规定调剂按规定调剂麻醉药麻醉药品、精神药品处方品、
49、精神药品处方 吊销其执业证书吊销其执业证书后果严重后果严重后果严重后果严重药师法律责任法律责任第八十二页，讲稿共八十五页哦制度建立制度建立麻醉药品、一类精神药品麻醉药品、一类精神药品 药品药品采购、验收、储存、保管、发放、调采购、验收、储存、保管、发放、调 配、使用、销毁、丢失及被盗案件报告等配、使用、销毁、丢失及被盗案件报告等 处方处方保管、使用、销毁等管理制度保管、使用、销毁等管理制度 专项专项检查检查制度：定期组织检查，做好记录制度：定期组织检查，做好记录第八十三页，讲稿共八十五页哦切实保障麻醉药品和精神药品的切实保障麻醉药品和精神药品的医疗需求是我们的责任！医疗需求是我们的责任！第八十四页，讲稿共八十五页哦感谢大家观看第八十五页，讲稿共八十五页哦