药用包装材料讲稿.ppt

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1、关于药用包装材料第一页，讲稿共五十五页哦我国药品包装的发展历程 v我国药品包装经历了3个阶段。v第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。第二页，讲稿共五十五页哦棕色玻璃瓶 第三页，讲稿共五十五页哦 草板纸盒 第四页，讲稿共五十五页哦v第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。第五页，讲稿共五十五页哦第3阶段。(20世纪80年代至今)v开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶囊、贴剂、咀胶囊、贴剂、咀嚼剂嚼剂等剂型的包装。在材料方面,铝塑、纸塑、激光防伪铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。第六页，讲稿

2、共五十五页哦口服液第七页，讲稿共五十五页哦铝塑第八页，讲稿共五十五页哦气雾剂第九页，讲稿共五十五页哦 胶囊 第十页，讲稿共五十五页哦 贴剂 第十一页，讲稿共五十五页哦第十二页，讲稿共五十五页哦1.1保证药品质量特性和成分的稳定保证药品质量特性和成分的稳定v1)药品包装材料必须具有药品包装材料必须具有安全、无毒、无污安全、无毒、无污染染等特性等特性;v2)药品包装材料必须具有良好的物理化学和药品包装材料必须具有良好的物理化学和微生物方面的微生物方面的稳定性稳定性.第十三页，讲稿共五十五页哦1.2适应流通中的各种要求适应流通中的各种要求v 既要有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性耐热性、耐寒性、阻隔性等

3、物理性能;v又要有一定的耐撕裂、耐压、耐戳穿、防跌耐撕裂、耐压、耐戳穿、防跌落落等机械性能。第十四页，讲稿共五十五页哦1.3具有一定的防伪功能和美观性具有一定的防伪功能和美观性v药品包装材料应具有一定的防伪能力防伪能力;v包装材料的美观美观会促进药品的销售;v因此药品包装材料需有较好的印刷和装饰性装饰性.第十五页，讲稿共五十五页哦1.4成本低廉、方便临床成本低廉、方便临床 使用且不影响环境使用且不影响环境v选择原料来源广泛、价格低廉且具有良好加良好加工性能工性能的材料;v方便临床使用方便临床使用,以利于提高医务人员的的工作效率;v环保环保.第十六页，讲稿共五十五页哦v药品包装材料的种类及特点药

4、品包装材料的种类及特点v 玻璃类；玻璃类；v 金属类；金属类；v 高分子材料类高分子材料类第十七页，讲稿共五十五页哦v一、几类药用高分子包装材料一、几类药用高分子包装材料v聚氯乙烯聚氯乙烯 聚乙烯聚乙烯 聚丙烯聚丙烯v聚苯乙烯聚苯乙烯 聚对苯二甲酸乙二醇酯聚对苯二甲酸乙二醇酯v聚碳酸酯聚碳酸酯 第十八页，讲稿共五十五页哦（一）聚氯乙烯（一）聚氯乙烯（polyethylene chloride,PVC)polyethylene chloride,PVC)2nCH CHClClCH2 CHClCl引发剂引发剂引发剂：引发剂：过氧化十二酰、偶氮二异庚腈过氧化十二酰、偶氮二异庚腈常用聚合方法：常用聚合

5、方法：悬浮聚合、乳液聚合悬浮聚合、乳液聚合第十九页，讲稿共五十五页哦聚氯乙烯的主要特性如下聚氯乙烯的主要特性如下 性能可调性能可调 化学稳定性好化学稳定性好 阻气、阻油性好，阻湿性稍差阻气、阻油性好，阻湿性稍差 光学性能较好，可制成透光性、光泽度皆好的制品。光学性能较好，可制成透光性、光泽度皆好的制品。耐热性较差耐热性较差 。本身无毒，但应控制残留氯乙烯单体在本身无毒，但应控制残留氯乙烯单体在5ppm5ppm以下，以下，用作包装材料时其残留氯乙烯必须控制在用作包装材料时其残留氯乙烯必须控制在1ppm1ppm以下。以下。第二十页，讲稿共五十五页哦聚氯乙烯的应用聚氯乙烯的应用 硬质聚氯乙烯：药片、

6、胶囊的水泡眼吸塑薄膜、药硬质聚氯乙烯：药片、胶囊的水泡眼吸塑薄膜、药 瓶、药盒瓶、药盒 软质聚氯乙烯：输液袋的主要材料软质聚氯乙烯：输液袋的主要材料应应用用 一般一般PVC PVC 环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌灭菌要求灭菌要求:软质软质PVC PVC 热压灭菌热压灭菌(115)(115)硬质硬质PVC 2.5MardPVC 2.5Mard射线照射灭菌射线照射灭菌第二十一页，讲稿共五十五页哦（二）聚乙烯（二）聚乙烯（polyethylene,PE)polyethylene,PE)2nCH CHClClCH2 CH2产量最大，应用最广的塑料产量最大，应用最广的塑料纯纯PEPE树脂无臭、无毒树脂无臭、无

7、毒,外观呈乳白色的蜡状固体，不外观呈乳白色的蜡状固体，不溶于水，常温下也不溶于其他溶剂溶于水，常温下也不溶于其他溶剂加成反应加成反应第二十二页，讲稿共五十五页哦 性能：性能：分子结构为线型或支链型结构，结构简单规整、对称性好、易于结晶，分子结构为线型或支链型结构，结构简单规整、对称性好、易于结晶，材料柔软性好，不易脆化。材料柔软性好，不易脆化。分子中无活性反应基团又无杂原子，因此化学稳定性极好，在分子中无活性反应基团又无杂原子，因此化学稳定性极好，在常温下几乎不与任何物质反应。常温下不溶于任何一种已知的溶常温下几乎不与任何物质反应。常温下不溶于任何一种已知的溶剂。剂。聚乙烯有优良的耐低温性能，

8、且在低温下性能变化极小。聚乙烯有优良的耐低温性能，且在低温下性能变化极小。阻湿性好，但具有一定的透气性。阻湿性好，但具有一定的透气性。热封性好。热封性好。由于聚乙烯分子无极性，极性油墨等对其附着力较差，导致适由于聚乙烯分子无极性，极性油墨等对其附着力较差，导致适印性不好，故在印刷前应进行表面处理。印性不好，故在印刷前应进行表面处理。优优防潮性能好防潮性能好缺缺能透过氧气能透过氧气第二十三页，讲稿共五十五页哦（二）聚乙烯（二）聚乙烯（polyethylene,PE)polyethylene,PE)表表 聚乙烯的分子结构、结晶度和密度聚乙烯的分子结构、结晶度和密度聚乙烯品种聚乙烯品种 每每1000

9、1000个碳原子主链中个碳原子主链中 结晶度（结晶度（%）密度（密度（g/mlg/ml）支支链的数目链的数目 高压高压PEPE（低密度）（低密度）202035 6435 6465 0.9165 0.910.92 0.92 中压中压PEPE（高密度）（高密度）2 23 93 0.953 93 0.950.960.96低压低压PEPE（高密度）（高密度）3 35 845 8487 0.9487 0.940.950.95 第二十四页，讲稿共五十五页哦（二）聚乙烯（二）聚乙烯（polyethylene,PE)polyethylene,PE)密度增加，材料变硬，扭变性和熔融温度升高，渗透性下密度增加，材

10、料变硬，扭变性和熔融温度升高，渗透性下降，耐热、寒性好，抵抗应力破裂的性能减弱。降，耐热、寒性好，抵抗应力破裂的性能减弱。对气体阻隔性对气体阻隔性 较弱较弱 较强较强抗拉强度抗拉强度 较低较低 较高较高柔软性柔软性 较好较好 较差较差伸长率、冲击强度伸长率、冲击强度 较高较高 较低较低应应 用用 薄膜包装薄膜包装 容器材料容器材料比较比较灭菌要求灭菌要求:射线照射灭菌、射线照射灭菌、环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌LDPE HDPELDPE HDPE 第二十五页，讲稿共五十五页哦二、聚氧乙烯蓖麻油衍生物二、聚氧乙烯蓖麻油衍生物（一）（一）来源来源 由低分子量聚乙二醇、蓖麻醇酸和甘油形成的一种非离子型表

11、面活性由低分子量聚乙二醇、蓖麻醇酸和甘油形成的一种非离子型表面活性剂剂（二）性质（二）性质1.1.性状性状 在室温或在室温或3030度以下是蛋黄色油状液体或白色的糊状物，微有异臭度以下是蛋黄色油状液体或白色的糊状物，微有异臭2.2.溶解性溶解性 易溶于水和各种低级醇，也易溶于氯仿、乙酸乙酯、苯等有机溶剂易溶于水和各种低级醇，也易溶于氯仿、乙酸乙酯、苯等有机溶剂3.3.表面活性表面活性 因同时具有疏水的脂肪酸酯和亲水的氧乙烯链，有很强的表面活性因同时具有疏水的脂肪酸酯和亲水的氧乙烯链，有很强的表面活性 作为非离子型表面活性剂，对疏水性物质具有很强的增溶和乳化能力。作为非离子型表面活性剂，对疏水性

12、物质具有很强的增溶和乳化能力。第二十六页，讲稿共五十五页哦（三）（三）应用应用 无毒、无刺激性，但有致敏性，病人在用药前需进行无毒、无刺激性，但有致敏性，病人在用药前需进行抗过敏处理。抗过敏处理。在液体药剂中有广泛的应用，可作为增溶剂、乳化剂和润湿剂，适在液体药剂中有广泛的应用，可作为增溶剂、乳化剂和润湿剂，适合口服合口服 可用作液体制剂的增溶剂和乳化剂，也被用作一些难溶可用作液体制剂的增溶剂和乳化剂，也被用作一些难溶药物的增溶剂以及用于改进气雾剂等在水相中的溶解度药物的增溶剂以及用于改进气雾剂等在水相中的溶解度第二十七页，讲稿共五十五页哦三、泊洛沙姆泊洛沙姆（一）（一）来源来源 是聚氧（化）

13、乙烯是聚氧（化）乙烯/聚氧（化）丙烯共聚物的非专利名聚氧（化）丙烯共聚物的非专利名（二）性质（二）性质1.1.性状性状 白色、蜡状的固体或无色液体白色、蜡状的固体或无色液体2.2.溶解性溶解性 泊洛沙姆是由不同比例聚氧乙烯链段和聚氧丙烯链段构成的嵌段泊洛沙姆是由不同比例聚氧乙烯链段和聚氧丙烯链段构成的嵌段共聚物，由于共聚物，由于聚氧乙烯的相对亲水性聚氧乙烯的相对亲水性和和聚氧丙烯的相对亲油性聚氧丙烯的相对亲油性使使这类共聚物具有极不相同的表面活性，且有从油溶性到水溶性的多种产这类共聚物具有极不相同的表面活性，且有从油溶性到水溶性的多种产品，属于非离子型表面活性剂。品，属于非离子型表面活性剂。随

14、着共聚物中聚氧乙烯部分的增加，水溶性逐渐增大。随着共聚物中聚氧乙烯部分的增加，水溶性逐渐增大。第二十八页，讲稿共五十五页哦3.3.昙点昙点 泊洛沙姆水溶液加热时，由于大分子的水合结构被破坏以泊洛沙姆水溶液加热时，由于大分子的水合结构被破坏以及形成疏水链构象，发生起浊或起昙现象。泊洛沙姆水溶解度及形成疏水链构象，发生起浊或起昙现象。泊洛沙姆水溶解度下降，溶液发生浑浊的温度（即昙点）随大分子中亲水性链段下降，溶液发生浑浊的温度（即昙点）随大分子中亲水性链段和疏水性链段二者比例不同，在很大范围内变化。和疏水性链段二者比例不同，在很大范围内变化。4.4.表面活性表面活性 作为非离子型高分子表面活性，其

15、表面活性亦与结构作为非离子型高分子表面活性，其表面活性亦与结构有关。有关。泊洛沙姆的亲水油平衡值（泊洛沙姆的亲水油平衡值（HLBHLB）从极端疏水性的）从极端疏水性的Poloxamer 401(HLB=0.5)Poloxamer 401(HLB=0.5)到极端亲水性的到极端亲水性的Poloxamer 108 Poloxamer 108(HLB=30.5)(HLB=30.5)。氧乙烯链段比例越大，氧乙烯链段比例越大，HLBHLB值越高；在氧乙烯链段比例相同的值越高；在氧乙烯链段比例相同的情况下，则共聚物分子量越小，情况下，则共聚物分子量越小，HLBHLB值越高。值越高。第二十九页，讲稿共五十五页

16、哦5.5.凝胶作用凝胶作用 除一些分子量较低的泊洛沙姆品种外，多数泊洛沙姆在除一些分子量较低的泊洛沙姆品种外，多数泊洛沙姆在较高浓度时即形成水凝胶。较高浓度时即形成水凝胶。分子量越大，凝胶越易形成。分子量在分子量越大，凝胶越易形成。分子量在8 8，000000以上的泊洛沙姆，以上的泊洛沙姆，凝胶形成浓度约在凝胶形成浓度约在20%20%30%30%。凝胶化作用是泊洛沙姆分子间形成氢键的结果。循环加热和凝胶化作用是泊洛沙姆分子间形成氢键的结果。循环加热和冷却可使凝胶发生可逆的变化，但不影响凝胶的性质。冷却可使凝胶发生可逆的变化，但不影响凝胶的性质。第三十页，讲稿共五十五页哦（三）应用1 1泊洛沙姆

17、的安全性及代谢泊洛沙姆的安全性及代谢 泊洛沙姆具有很高的安全性，毒性低，无刺激过敏性，生物相容泊洛沙姆具有很高的安全性，毒性低，无刺激过敏性，生物相容性好，且分子量越大以及聚氧乙烯部分比例越高，可接受的剂量就性好，且分子量越大以及聚氧乙烯部分比例越高，可接受的剂量就越大。越大。2 2泊洛沙姆在注射剂中的应用泊洛沙姆在注射剂中的应用 国外文献记载，国外文献记载，泊洛沙姆是目前使用在静脉乳剂中唯一合成乳化泊洛沙姆是目前使用在静脉乳剂中唯一合成乳化剂，剂，其中其中Poloxamer 188Poloxamer 188具有最佳乳化性能和安全性，以具有最佳乳化性能和安全性，以Poloxamer Polox

18、amer 188188为乳化剂的乳剂，经热压灭菌，乳剂物理稳定性将受一定程度的为乳化剂的乳剂，经热压灭菌，乳剂物理稳定性将受一定程度的影响。影响。第三十一页，讲稿共五十五页哦 3 3泊洛沙姆在水溶性栓剂、亲水性软膏、凝胶、滴丸中的应用泊洛沙姆在水溶性栓剂、亲水性软膏、凝胶、滴丸中的应用 高分子量的亲水性泊洛沙姆是水溶性栓剂、亲水性软膏、高分子量的亲水性泊洛沙姆是水溶性栓剂、亲水性软膏、凝胶、滴丸等的基质材料。在一些化妆品以及牙膏中亦曾作凝胶、滴丸等的基质材料。在一些化妆品以及牙膏中亦曾作为基质材料使用。为基质材料使用。4 4泊洛沙姆在口服制剂中的应用泊洛沙姆在口服制剂中的应用 在口服制剂中，主

19、要利用水溶性泊洛沙姆作为增溶剂在口服制剂中，主要利用水溶性泊洛沙姆作为增溶剂及乳化剂。其增加药物的溶出速度和体内吸收的作用可能及乳化剂。其增加药物的溶出速度和体内吸收的作用可能是泊洛沙姆润湿，增溶以及减缓胃肠蠕动、延长吸收时间是泊洛沙姆润湿，增溶以及减缓胃肠蠕动、延长吸收时间的综合结果。的综合结果。第三十二页，讲稿共五十五页哦（三）聚丙烯（三）聚丙烯（polypropylene,PP)polypropylene,PP)2nCH CHCH3CH2 CH2目前常用塑料中最轻的一种目前常用塑料中最轻的一种加成反应加成反应CH3性能：性能：（1 1）透气率、透湿率低，吸水性好）透气率、透湿率低，吸水性

20、好 （2 2）化学性质稳定，耐强酸、强碱几大多数有机溶剂。）化学性质稳定，耐强酸、强碱几大多数有机溶剂。（3 3）机械强度高不产生应力破裂。）机械强度高不产生应力破裂。（4 4）质轻价廉。）质轻价廉。（5 5）无毒无味。）无毒无味。（6 6）耐低温性能差，易老化、易积累静电。）耐低温性能差，易老化、易积累静电。第三十三页，讲稿共五十五页哦等规聚丙烯等规聚丙烯无规聚丙烯无规聚丙烯（1 1）聚丙烯薄膜可以包装食品）聚丙烯薄膜可以包装食品（2 2）应用于复合薄膜的制造）应用于复合薄膜的制造（3 3）可用来制造瓶、罐及各种形式的中空容器。）可用来制造瓶、罐及各种形式的中空容器。（4 4）优良抗弯性和回

21、弹性，可制作盖及本体合一）优良抗弯性和回弹性，可制作盖及本体合一的箱壳。的箱壳。（5 5）很好的耐热性则可以用于制成耐热的微波食品）很好的耐热性则可以用于制成耐热的微波食品容器以及耐蒸煮容器容器以及耐蒸煮容器（1 1）吹膜或注塑，）吹膜或注塑，（2 2）拉伸薄膜可以作为玩具等的收缩膜包装。）拉伸薄膜可以作为玩具等的收缩膜包装。（3 3）食品及服装的包装；）食品及服装的包装；应用应用灭菌要求灭菌要求:环氧乙烷灭菌、热压灭菌环氧乙烷灭菌、热压灭菌(115)(115)、射线照射灭菌稍有分解射线照射灭菌稍有分解第三十四页，讲稿共五十五页哦（四）聚苯乙烯（四）聚苯乙烯（PolystyrenePolyst

22、yrene，PSPS）性能：性能：力学性能好、密度低、刚性好、硬度高，但脆性大、耐冲力学性能好、密度低、刚性好、硬度高，但脆性大、耐冲击性能差；击性能差；耐化学性能好，不受一般酸、碱、盐等物质侵蚀，但耐化学性能好，不受一般酸、碱、盐等物质侵蚀，但易受有机溶剂如烃类、酯类等的侵蚀，且溶于芳烃类溶剂；易受有机溶剂如烃类、酯类等的侵蚀，且溶于芳烃类溶剂；连续使用温度不高，但耐低温性能良好；连续使用温度不高，但耐低温性能良好；阻气、阻湿性差；阻气、阻湿性差；具有高的透明度，良好的光泽性，良好染色性，印刷、装具有高的透明度，良好的光泽性，良好染色性，印刷、装饰性好；饰性好；无色、无毒、无味，尤其适用于食

23、品药品包装。无色、无毒、无味，尤其适用于食品药品包装。第三十五页，讲稿共五十五页哦（四）聚苯乙烯（四）聚苯乙烯（PolystyrenePolystyrene，PSPS）应用：应用：多用于固体药剂多用于固体药剂 因能被许多化学药品侵蚀，造成开裂、破碎，一般不用因能被许多化学药品侵蚀，造成开裂、破碎，一般不用于液体药剂包装，特别不适合于油脂、醇、酸等有机溶剂的于液体药剂包装，特别不适合于油脂、醇、酸等有机溶剂的药品。药品。灭菌要求灭菌要求:环氧乙烷灭菌、热压灭菌环氧乙烷灭菌、热压灭菌(115)(115)、射线照射灭菌射线照射灭菌第三十六页，讲稿共五十五页哦（五）聚对苯二甲酸乙二醇酯（五）聚对苯二甲

24、酸乙二醇酯（PETPET）性能性能：机械性能好；机械性能好；耐油、耐脂肪、耐稀酸和稀碱、耐大多数溶剂，但耐油、耐脂肪、耐稀酸和稀碱、耐大多数溶剂，但不耐浓酸和浓碱；不耐浓酸和浓碱；具有优良的耐高、低温性能，；具有优良的耐高、低温性能，；气体和水蒸气渗透率低，具有优良的阻气、气体和水蒸气渗透率低，具有优良的阻气、水、油及异味性能；水、油及异味性能；透明度高，光泽性好透明度高，光泽性好,可阻挡紫外光；可阻挡紫外光；无毒、无味，可直接用于食品包装；无毒、无味，可直接用于食品包装；由苯二甲酸与二元醇缩合而成的线型聚合物由苯二甲酸与二元醇缩合而成的线型聚合物第三十七页，讲稿共五十五页哦1 1纤维纤维 世

25、界上约世界上约l l2 2的合成纤维是用的合成纤维是用PETPET制造的。制造的。2 2片材和薄膜片材和薄膜 PETPET片材是继片材是继PVCPVC片材之后，又一类用于药品包装的片材。在片材之后，又一类用于药品包装的片材。在欧洲一些国家禁止把欧洲一些国家禁止把PVCPVC用于一次性包装之后，用于一次性包装之后，PETPET就成为主要就成为主要的药品包装用片材。的药品包装用片材。价格昂贵，但具有优良的性能价格昂贵，但具有优良的性能应应 用用 第三十八页，讲稿共五十五页哦（六）聚碳酸酯（六）聚碳酸酯（PolycarbonatePolycarbonate，PCPC）性能性能：优越的耐高温性能及在高

26、温下的高强度，且优越的耐高温性能及在高温下的高强度，且耐低温性能也很好；耐低温性能也很好；耐稀酸，耐脂肪烃、醇、油脂和洗涤剂，溶耐稀酸，耐脂肪烃、醇、油脂和洗涤剂，溶于卤代烃，易与碱作用。于卤代烃，易与碱作用。无毒、无味、无臭具有透明性。透光率可达无毒、无味、无臭具有透明性。透光率可达9090，作为透明材料，表面不易划伤。，作为透明材料，表面不易划伤。价格昂贵，但具有优良的性能价格昂贵，但具有优良的性能由双酚由双酚A A和光或碳酸二酚酯缩聚而成和光或碳酸二酚酯缩聚而成灭菌要求灭菌要求:环氧乙烷灭菌、热压灭菌环氧乙烷灭菌、热压灭菌(115)(115)、射线照射灭菌射线照射灭菌第三十九页，讲稿共五

27、十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料二、高分子包装材料中常用添加剂二、高分子包装材料中常用添加剂 增塑剂增塑剂稳定剂稳定剂润滑剂润滑剂抗氧剂抗氧剂抗静电剂抗静电剂第四十页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料二、高分子包装材料中常用添加剂二、高分子包装材料中常用添加剂 增塑剂增塑剂稳定剂稳定剂润滑剂润滑剂抗氧剂抗氧剂抗静电剂抗静电剂 要求：挥发性、迁移性和溶浸性很低，无毒、与药物无相互要求：挥发性、迁移性和溶浸性很低，无毒、与药物无相互作用等。作用等。作用：提高塑料制品的柔软性、弹性、抗冲击性和耐作用：提高塑料制品的柔软性、弹性、抗冲击性和耐

28、寒性，适用于制备输液袋、输血袋、食品袋。寒性，适用于制备输液袋、输血袋、食品袋。常用增塑剂：邻苯二甲酸酯、磷酸酯、脂肪族二元酸酯、常用增塑剂：邻苯二甲酸酯、磷酸酯、脂肪族二元酸酯、枸橼酸酯和聚氧乙烯类等。枸橼酸酯和聚氧乙烯类等。第四十一页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料二、高分子包装材料中常用添加剂二、高分子包装材料中常用添加剂 增塑剂增塑剂稳定剂稳定剂润滑剂润滑剂抗氧剂抗氧剂抗静电剂抗静电剂 作用：抑制聚合物在加工和使用中因热、光的作作用：抑制聚合物在加工和使用中因热、光的作用而引起的降解或变色。用而引起的降解或变色。常用稳定剂：常用稳定剂：PVCPVC、

29、硬脂酸皂类、月桂酸皂、硬脂酸皂类、月桂酸皂类、蓖麻油酸皂、螯合剂、硫醇等。类、蓖麻油酸皂、螯合剂、硫醇等。第四十二页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料二、高分子包装材料中常用添加剂二、高分子包装材料中常用添加剂 增塑剂增塑剂稳定剂稳定剂润滑剂润滑剂抗氧剂抗氧剂抗静电剂抗静电剂终止终止分解分解作用：能代替易受氧化分解的聚合物与氧反应，防止或推迟作用：能代替易受氧化分解的聚合物与氧反应，防止或推迟氧对聚合物的影响，抑制聚合物氧化。氧对聚合物的影响，抑制聚合物氧化。常用抗氧剂：常用抗氧剂：酚类和芳基促胺等抗氧剂酚类和芳基促胺等抗氧剂 氧化降解。氧化降解。正磷酸酯、含

30、硫化合物等正磷酸酯、含硫化合物等 非游离基型稳定非游离基型稳定 化合物化合物 第四十三页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料二、高分子包装材料中常用添加剂二、高分子包装材料中常用添加剂 增塑剂增塑剂稳定剂稳定剂润滑剂润滑剂抗氧剂抗氧剂抗静电剂抗静电剂作用：作用：消除静电，防止包衣过程中小丸相互吸引成团消除静电，防止包衣过程中小丸相互吸引成团和防止薄膜制品吸附灰尘、水分。和防止薄膜制品吸附灰尘、水分。常用抗静电剂：常用抗静电剂：季铵类、吡啶盐、咪唑衍生物等阳离子表面季铵类、吡啶盐、咪唑衍生物等阳离子表面活性剂活性剂第四十四页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分

31、子包装材料药用高分子包装材料二、高分子包装材料中常用添加剂二、高分子包装材料中常用添加剂 增塑剂增塑剂稳定剂稳定剂润滑剂润滑剂抗氧剂抗氧剂抗静电剂抗静电剂作用：作用：改进塑料熔体的流动性能，减小熔体与加工机改进塑料熔体的流动性能，减小熔体与加工机械表面之间的摩擦力，提高光洁度。械表面之间的摩擦力，提高光洁度。常用润滑剂：常用润滑剂：硬脂酰胺、油酸酰胺、硬脂酸、石蜡、液体石蜡、硬脂酰胺、油酸酰胺、硬脂酸、石蜡、液体石蜡、低分子量聚丙烯等。低分子量聚丙烯等。第四十五页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料三、常见药用高分子包装三、常见药用高分子包装 单层药袋单层药袋复

32、合药袋复合药袋特殊包装特殊包装泡罩包装泡罩包装中空容器中空容器第四十六页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料三、常见药用高分子包装三、常见药用高分子包装 单层药袋单层药袋复合药袋复合药袋特殊包装特殊包装泡罩包装泡罩包装中空容器中空容器 颗粒剂最常用的包装形式。一般选颗粒剂最常用的包装形式。一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。第四十七页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料三、常见药用高分子包装三、常见药用高分子包装 单层药袋单层药袋复合药袋复合药袋特殊包装特殊包装泡罩包装泡罩包装中空容器中空容器

33、图片图片 外层外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。内层内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。点热塑性材料。第四十八页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料三、常见药用高分子包装三、常见药用高分子包装 单层药袋单层药袋复合药袋复合药袋特殊包装特殊包装泡罩包装泡罩包装中空容器中空容器 用于片剂、胶囊剂和安瓿的新颖的复合包用于片剂、胶囊剂和安瓿的新颖的复合包装形式，俗称装形式，俗称“水泡眼水泡眼”或称铝塑包装。或称铝塑包装。常用塑料有聚

34、氯乙烯、聚乙烯和聚苯乙烯、聚丙常用塑料有聚氯乙烯、聚乙烯和聚苯乙烯、聚丙烯、聚偏二氯乙烯等。烯、聚偏二氯乙烯等。常用铝塑材料有铝箔与聚氯乙烯、聚丙烯常用铝塑材料有铝箔与聚氯乙烯、聚丙烯等聚合物的复合薄膜。等聚合物的复合薄膜。第四十九页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料三、常见药用高分子包装三、常见药用高分子包装 单层药袋单层药袋复合药袋复合药袋特殊包装特殊包装泡罩包装泡罩包装中空容器中空容器 采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式，多用于药片、胶囊、软

35、膏、液体药剂形式，多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。的分装。常用材料有高（低）压聚乙烯、聚丙烯、常用材料有高（低）压聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等。聚氯乙烯、聚苯乙烯等。第五十页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料三、常见药用高分子包装三、常见药用高分子包装 单层药袋单层药袋复合药袋复合药袋特殊包装特殊包装泡罩包装泡罩包装中空容器中空容器 为防止儿童打开误用药物的安全包为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装。装或防止药品被偷换的安全包装。特殊性能的帽盖及接口，如按压螺旋、特殊性能的帽盖及接口，如按压螺旋、挤压螺旋、制约环、保险环、

36、易碎盖等挤压螺旋、制约环、保险环、易碎盖等第五十一页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料物理试验物理试验 安全性及生物学试验安全性及生物学试验化学试验化学试验第二节第二节 药用高分子包装材药用高分子包装材料测试与评价料测试与评价第五十二页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料物理试验物理试验化学试验化学试验安全性安全性生物学试验生物学试验 机机 械械 强强 度度 热热 稳稳 定定 性性 气气 密密 性性 吸水性和吸湿性吸水性和吸湿性 透明性和遮光性透明性和遮光性项目项目改观、形状、尺寸、改观、形状、尺寸、重量、容量检查合格重量、容量检查合格第五十三页，讲稿共五十五页哦第六章第六章 药用高分子包装材料药用高分子包装材料第第二二节节 药药用用高高分分子子包包装装材材料料测测试试与与评评价价物理试验物理试验化学试验化学试验安全性安全性生物学试验生物学试验 吸吸 着着 性性 溶溶 出出 性性项目项目还包括鉴别实验、还包括鉴别实验、纯度实验、纯度实验、耐受性实验、抗老化实验耐受性实验、抗老化实验第五十四页，讲稿共五十五页哦感感谢谢大大家家观观看看第五十五页，讲稿共五十五页哦