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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateQP文件与资料控制程序DOC变 更 记 录文件与资料控制程序文控中心 制全名中文签署年/月/日核 准审 核制 订发 行 章单 位 主 管文 控 中 心版次修改大纲变 更 记 录序号变更内容变更版次制定审核核准1目的为确保质量管理体系运行的所有场所使用的文件是有效的版本,必须对质量管理体系有关的文件进行控制。2范围适用于与质量和环境管理体系有关的文件和资料的控制。3职责
2、3.1 总经理室负责编制文件目录及质量管理体系文件包括外来文件的归口管理。3.2 各部门主管负责组织本部门文件的编写、审核、管理工作等。3.3 总经理负责质量管理手册的批准和发布。4工作程序 4.1 文件的编写和审批4.1.1 质量手册由文件编写小组编制,管理者代表审核,总经理批准。4.1.2 程序文件由各相关职能部门人员编写,管理者代表审核,总经理批准。4.1.3 工作文件、专业技术文件由各主管部门或各业务技术人员编写,各相应部门负责人审核,管理者代表批准。4.2 文件的状态本公司质量管理体系文件分“受控”和“非受控”版本。受控文件必须始终保持为有效版本,并加盖红色受控印章,非受控文件本公司
3、不负责更新或换版仅供外界人员使用。4.3 文件的分类 公司文件分为三类4.3.1 质量手册4.3.2 程序文件4.3.3 工作文件A作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准、工作标准(职务说明书等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等)。B其它质量文件:可以针对产品、项目或合同编制的计划或其它标准、规范等。4.4 文件的编号方法4.4.1 质量管理手册编号方法:HT - QM-XX 版本号A,B, 文件类别代号:QM-质量手册; 本公司代号: HT4.4.2 质量管理程序文件编号方法:HT - QP -XXX 编订序号,001,002, 文件类别代号:
4、 QP-质量程序文件; 本公司代号: HT4.4.3 质量管理工作文件(作业批导书)编号方法如下:HT - QI -XX-001 工作文件序号,001,002, 部门代码 文件类别代号:QI本公司代号:HT 4.4.4质量记录编号方法如下:HT - XX -XXX-001A/0 A/0代表A版修订的次数 记录表单序号,001,002部门编号 质量记录代码:QR本公司代号:HT4.4.5 公司及各部门代码部门代码部门代码部门代码公司HT业务部OP注塑部 IT品管部QC装配部AM财务部FI资材部MC行政部AD工程部PE总经理室GM4.4.6 文件格式原则上采用以下要领:1) 名称栏记入编制文件的名
5、称、标题。2) 文件编号、版次、页码、拟稿、审核、批准、实施、发布日期。3) 程序文件编写内容如下: A.目的, B.范围, C.职责, D.工作程序, E.术语解释(可选)F支持性文件(可选), G. .相关记录(可选), H流程图 4.5 文件和资料的管理4.5.1 文件发放由管理者代表根据责任与岗位需要确定文件发放范围,经总经理或其授权人批准后由总经理室文控负责发放到有关部门,并在文件发放与回收表中记录。质量和环境管理文件发放前盖上“受控文件”章,确定发放代号,作为有效受控版的标识。各部门的分发号表示如下:总经理 01 管理者代表 02 品管部 03装配部 04 业 务 部 05 行政部
6、 06资材部 07 工 程 部 08 注塑部 094.5.2 质量管理手册、程序文件原件由文控中心保存,各部门保存其有效版本的复印件,各部门作业指导书由各部门自己保管;如有特殊需要保存旧文件时,应在旧文件上,每页加盖红色作废印章,旧文件保存期为三个月。4.5.3 作废文件由文控中心统一收回,登记入册,定期销毁。各部门需要作为资料保存的作废文件,由本部门负责人批准,由文控中心加盖“作废文件”章并统一保存。4.5.4 若要借阅文件,由文控中心专人负责,做好记录后方可借阅。4.5.5 文件由文控中心统一归档,并填入文件总目录,列出受控文件清单,并分别装订成册。4.5.6 文件在使用过程中,如被污损、
7、丢失,持有者应及时报告,申请补(换)发。4.5.7 申请人员填写文件申请表交本部门主管审核后呈管理者代表批准。4.6 文件的更改4.6.1 总经理室组织部分内审人员,在每次内审前,至少对质量管理手册和程序文件进行一次评审,对文件中与实际情况不适宜的地方加以修改,修改前应填写文件更改单经管理者代表审核后发放文件更改单,总经理批准后由文控中心进行更改。4.6.2 除定期修改外,文件和资料需要更改时,文件更改应由发现人向文控中心反映,文控中心将有关信息传达到文件原编写审批部门按4.1条款执行,并记录到文件更改单中。4.6.3 多次更改或特殊要求时,由文件归口部门提出换版申请,按4.4.1条款发放,同
8、时收回旧版本,并在文件发放与回收表上登记。1) 文件修改,按以下方式进行记录2) 全文修改与单页修改的界定属于以下情况时,要做全文修改,除此以外,只作单页修改。 因大幅度变更原文时;(一次性更改三条以上内容时,不包括三条) 变更内容,修改内容容纳不下时; 在改版后,一页之中,修改五次以上时。3) 全文修改的方法 版号变更时,在前次版号上再加上1(如在前版后加1)4) 单页修改的方法 修改时,将不适宜的内容删去,填修改后的内容; 在修改批准栏,依顺序填写修改日期、签署或盖章。4.7 外来文件的控制4.7.1 外来文件包括国际、国家、行业、地方的标准、法规和客户提供的文件等;4.7.2在公司内使用
9、的外来文件由文控中心归口管理;当接到外来文件时,文控中心将其登录于外来文件登记表中,并交相关部门负责人审核确定其对本公司是否适用;4.7.3 审批后的外来文件,作为本公司的受控文件,加盖“文件受控”章,并登入外来文件登记表4.7.4 顾客图纸图样、合同标准、规范要求等作为一种特殊的外来文件,应视为顾客财产进行控制,由业务部转至文控中心,再由文控中心统一编号,并作好标识,控制其分发;当在使用中发现其图纸或标准不清时,应及时和顾客联系,并作好记录;对顾客文件要进行保密,未经顾客同意不得私自向外借阅或复印。4.7.5 每半年对外来文件的有效版本进行评审追踪,当文件版本发生变化时,将追踪结果记入外来文
10、件登记表中,确保使用有效版本的适用的外来文件;4.7.6 更新后的外来文件须重新审批。4.8 文件的更改、修订,由文控中心注明文件更改修订状态。4.9 考虑节能和环保,文件可采用电子版形式发布。5. 术语解释5.1 文件:信息及其承载媒体6. 相关文件 记录控制程序 7. 记录 文件总目录文件发放与回收表 文件更改单 外来文件登记表 文件销毁清单附:文件控制流程图责权部门(人)记录文件分类、编号外来文件识别文件编制更改 审批存档发布回收作废失效文件发放相关部门使用有无更改制标识是否保留 是 有 否 无使用销毁 文控中心文控中心相关部门总经理管理者代表总经理相关部门文控中心相关部门文控中心相关部
11、门外来文件登记表文件更改单文件清单文件发放回收表文件更改单文件销毁清单文件总目录表东莞三虎工业产品设计有限公司文件总目录表序号文件名称文件编号文件类型使用部门备注HT-QR-AD-001。A/0文件发放与回收表 东莞三虎工业产品设计有限公司文件发放与回收表文件名称: 版本: 文件编号: 生效日期: 发放部门页数/码发放数量收件人加印收回加印数量收件人收回数量遗失数量遗失确认制 表: 发放日期: HT-QR-AD-002。A/0文件更改申请单东莞三虎工业产品设计有限公司文件更改申请单文件名称编 号版 本更改位置及原因:更改后内容:受此影响引起的其他更改文件名称:申请人: 日期:所在部门意见:签 名: 日期:审批部门意见:HT-QR-AD-003。A/0外来文件登记表 东莞三虎工业产品设计有限公司外来文件登记表序号文件名称文件编号使用范围接收日期备注 记录人: HC-QR-AD-004。A/0文件销毁清单 东莞三虎工业产品设计有限公司文件销毁清单序号文件名称文件编号版号使用部门备注HT-QR-AD-005。A/0-