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1、诊断性实验的分析第1页，此课件共39页哦前言前言l临床医生在接诊的过程中，经常考虑的问题就是如何把可以有病与实际无病的人区别开来，以及如何将患某种疾病的患者于其他疾病鉴别出来，这个过程中就需要合理运用诊断试验。广义诊断包括实验室检查、影像学诊断、仪器检查、病史询问、体格检查等。l对于某个诊断性试验，可能已有多位研究者进行了研究，为了对不同的研究结果进行综合性分析，获得综合的结论，需要采用诊断性实验的Meta分析。第2页，此课件共39页哦单个诊断性试单个诊断性试验的简单介绍验的简单介绍1诊断性试验诊断性试验metameta分析论文的基本分析论文的基本内容内容2诊断性试验诊断性试验meta分析方法
2、在统计分析方法在统计软件中的实现软件中的实现3基本内容第3页，此课件共39页哦1.1单个诊断性试验四格表1.2单个诊断性实验的评价指标1.3ROC曲线定义1.1.单个诊断性试验的简单介绍单个诊断性试验的简单介绍1.4ROC曲线的解读第4页，此课件共39页哦某诊断试验金标准合计阳性阴性阳性TP（a）FP（b）a+b阴性FN（c）TN（d）c+d1.1 单个诊断性试验四格表第5页，此课件共39页哦灵敏度灵敏度假阴性率（漏诊率）假阴性率（漏诊率）指标指标特异度特异度假阳性率（误诊率）假阳性率（误诊率）灵敏度=a/a+c；特异度=b/b+d；假阴性率=c/a+c；假阳性率=d/b+d1.2 单个诊断性
3、实验的评价指标第6页，此课件共39页哦这个四格表衍生的各种指标：真阳性率（敏感度）、假阳性率、假阴性率、真阴性率（特异度）等等都是评估替代检验方法鉴别患病和无病的能力。通常情况下我们以敏感度为纵坐标，1-特异度为横坐标绘制曲线，制作ROC曲线。第7页，此课件共39页哦对某一诊断试验方法，通过改变诊断临界点，可以获得多对灵敏度和特异度，以敏感度为纵坐标，1-特异度为横坐标绘制曲线，横轴与纵轴长度相等，形成正方形，在图中将ROC曲线工作点标出，用直线连接各相邻两点构建ROC曲线。通过计算ROC曲线下面积，可以评定该诊断方法的准确性。1.3 ROC曲线定义第8页，此课件共39页哦敏感度增高，则特异度
4、降低，反敏感度增高，则特异度降低，反之亦然之亦然ROCROC曲线常用于确定最佳临界点。一般曲线常用于确定最佳临界点。一般认为左上角对应的检验方法或临界认为左上角对应的检验方法或临界值具有较高的诊断价值，因为其兼值具有较高的诊断价值，因为其兼具较高的敏感度和特异度具较高的敏感度和特异度。1.4 ROC曲线的解读第9页，此课件共39页哦曲曲 线线 上上 与与（0,10,1）点点绝绝对对距离最近的点。距离最近的点。（3）曲曲 线线 与与 经经 过过（0,10,1）和和（1,01,0）两点直线的交点；两点直线的交点；（2）曲曲线线与与斜斜率率为为1 1的的斜线的切点；斜线的切点；（1）所谓的“曲线左上
5、角”至少可以找出3种判断方式：第10页，此课件共39页哦一一般般以以约约登登指指数数（Youden index）即即（灵灵敏敏度度特特异异度度1）最最大大时时所所对对应应的的点点为为最最佳佳诊诊断界值。断界值。在在实实际际应应用用中中，SPSS会会给给出出不不同同界界值值下下的的敏敏感度和感度和1-特异度特异度第11页，此课件共39页哦SPSS处理后的结果第12页，此课件共39页哦第13页，此课件共39页哦2.4 2.4 诊诊断断性性试试验验的的metameta分析分析2.1 2.1 文文献献检检索索的的方法方法2.2 2.2 对对纳纳入入的的研研究究进进行行方方法法学学质质量评分量评分2.3
6、 2.3 资料提取资料提取2.2.诊断性试验诊断性试验metameta分析论文的基分析论文的基本内容本内容第14页，此课件共39页哦2.1 文献检索的方法文文献献检检索索对对国国内内外外数数据据库库进进行行检检索索，尽尽可可能能保保证证查查全全，并并将将整个检索过程用流程图和（或）文字表示出来整个检索过程用流程图和（或）文字表示出来第15页，此课件共39页哦EBM常用的中文数据库中国知识源总库中国知识源总库-CNKI-CNKI万方数据资源万方数据资源中文科技期刊数据库中文科技期刊数据库中国生物医学文献服务系统中国生物医学文献服务系统(Sinomed)(Sinomed)中国医院数字图书馆中国医院
7、数字图书馆第16页，此课件共39页哦EBM常用的外文数据库PubMed:Ovid 数据库：数据库：gateway-Clinical Trinals clinicaltrials.govCochrane library:第17页，此课件共39页哦2.2 对纳入的研究进行方法学质量评分对各单个诊断性试验的方法学质量直接关系到合并结果的可靠性，因此对各纳入研究进行方法学质量评分非常重要，方法学质量评分大致内容包括是采用金标准、是否双盲、研究对象的纳入是否存在选择偏倚，是否有诊断性试验结果的判读偏倚等等。在国际上质量评价有一个QUADAS标准(quality assessment of diagnos
8、tic accuracy studies)来评价纳入诊断试验的质量第18页，此课件共39页哦第19页，此课件共39页哦2.3 资料提取研究资料的基本情况包括纳入研究的作者、发表时间、研究对象的病例数、对照数目、SEN、SPE、计算获得的真阳性(TP)、假阳性(FP)、真阴性(TN)、假阴性(FN)、检测的方法、检测试剂的来源、诊断的临界值等基本情况，都用表表示出来。第20页，此课件共39页哦作者国家研究方法盲法研究对象金标准病例数阳性界值（pg/ml）TPFPFNTNabababababSchneider德国前瞻-连续病理29829.19.635353838181835351616131322
9、9229212212Stieber德国回顾-病理31438.311.9414139399 9444446464848218218183183Molina 西班牙前瞻-连续病理80250251341341141147979505041416161548548577577Nissan 以色列前瞻-连续病理1624822292918186 612128 81919119119113113Shibayama 日本-连续病理359497.5747449491111101040406565234234235235Lamy 法国回顾是-病理24553171171171101102 24 4292936369
10、7979595Takada 日本回顾是连续病理32633.810.6737363632222434328283838203203182182Yamaguchi 日本-是连续-602508,1808079796 6262647474848469469449449Sun 中国-病理1005016.3252519196 68 89 9151560605858Yang 中国-病理1444616.3464640409 916161717232372726565摘自ProGRP与NSE对小细胞肺癌诊断价值的meta分析文中提取数据：第21页，此课件共39页哦2.4 诊断性试验的meta分析2.4.1 阈值
11、效应检验2.4.2 非阈值效应检验2.4.3 合并各诊断试验评价指标2.4.4 发表偏倚的识别第22页，此课件共39页哦2.4.1 阈值效应检验在诊断性试验中可能因为纳入的研究采用不同的诊断界值而引起异质性，在进行合并时要进行检测，当存在阈值效应时，灵敏度和特异度负相关（灵敏度和1-特异度呈正相关），其结果在SROC 曲线平面图上呈“肩臂状”点分布。第23页，此课件共39页哦Meta-Disc软件计算：通过spearman相关系统数分析，P0.05时，即不存在阈值效应，可以进行各个指标合并。第24页，此课件共39页哦2.4.2 非阈值效应检验在诊断性试验的meta分析中，除了阈值效应引起研究间
12、异质性外，其他原因：人群（如疾病严重程度和伴发疾病）、试验条件（如不同的技术、化验、操作者）、标准试验等，在软件中用诊断比值比DOR的Cochran-Q检验来检测是否存在非阈值效应引起的变异。第25页，此课件共39页哦诊断比值比诊断比值比DOR的的Cochran-Q检验结果检验结果第26页，此课件共39页哦2.4.3 合并各诊断试验评价指标合并的模型有两种：随机效应模型 固定效应模型若异质性检验结果为P0.10时，多个研究具有同质性，可选择固定效应模型；若异质性检验结果为P0.10时，多个研究异质，首先应分析异质性的原因,如设计方案,病情,疗程等因素是否相同,由于这些因素引起的异质性可用亚组分
13、析进行统计量计算,也可以通过meta回归来检查并解释异质性，如上述方法处理后仍然有异质，可使用随机效应模型合并。第27页，此课件共39页哦诊断性试验Meta分析的评价指标灵敏度和特异度假阴性率（漏诊率）假阳性率（误诊率）似然比阳性似然比（+LR）TP/FP 阴性似然比（-LR）FN/TN诊断比数比（DOR）+LR/-LRSROC曲线第28页，此课件共39页哦2.4.4 发表偏倚的识别在meta分析中发表偏倚识别一般采用的是漏斗图法，还有失安全系数法，begg秩相关法和 Egger回归法等等。第29页，此课件共39页哦3.诊断性试验诊断性试验meta分析方法在统计软件分析方法在统计软件中的实现中
14、的实现RevMan5.0软件和Meta-DiSc 都是在国际上权威的用来做诊断试验meta分析的软件，在这里仅介绍Meta-Disc软件的使用方法。下载地址：http:/www.hrc.es/investigacion/metadisc_en.htm第30页，此课件共39页哦3.13.2选择项设置3.3阈值效应检验3.4非阈值效应检验3.5合并各诊断试验评价指标诊断性试验诊断性试验meta分析方法在统分析方法在统计软件中的实现计软件中的实现数据录入第31页，此课件共39页哦3.1 数据录入第32页，此课件共39页哦3.2 选择项设置第33页，此课件共39页哦3.3 阈值效应检验第34页，此课件共39页哦3.4 非阈值效应检验探讨异质性第35页，此课件共39页哦3.5 合并各诊断试验评价指标第36页，此课件共39页哦绘制森林图绘制森林图第37页，此课件共39页哦合并灵敏度合并灵敏度合并特异度合并特异度第38页，此课件共39页哦合并阳性似然比合并阳性似然比合并阴性似然比合并阴性似然比第39页，此课件共39页哦