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1、药品化妆品市场监管工作要点 药品化妆品市场监管工作要点 20xx年是贯彻执行“十三五”规划的开局之年。根据广元市食品药品监督管理局关于印发20xx年全市药品化妆品市场监管工作要点的通知（广食药监发20xx61号）精神，全县药品化妆品市场监管工作坚持“四个最严”的工作取向、严格落实“四有两责”，全面加强能力建设、着力完善监管体系、持续强化市场监管，抓好药品流通领域专项整治、药品经营企业网格化监管、互联网药品信息（交易）服务监管、化妆品流通监管等重点工作，保障全县药品化妆品流通环节质量安全。 一、落实力量，配合开展好GSp跟踪检查 配合省局、市局对全县药品批发企业、药品零售企业组织开展的GSp跟踪
2、检查；各食品药品和工商质监所要落实稽查力量，在各自辖区内配合好省局、市局组织的GSp跟踪检查。 二、突出重点，着力加强药品化妆品市场监管 （一）认真开展好药品流通领域专项整治。各食品药品和工商质监所要按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（20xx年第94号）、省局、市局、县局药品流通领域专项整治的部署要求，以药品经营企业开具、索取税票为突破口，以挂靠经营、走票过票，未按规定对药品储存运输、温湿度监测，药品购销存记录不完整、不真实、经营行为无法追溯，麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道等违法违规行为为整治重点，督促企业按时完成自查整改，有针对性、有重点地实施监督检查。积极
3、配合好上级“飞行检查”，落实好相关工作要求。依据总局公告和市局相关文件要求将药品流通领域专项整治实施时间延续到今年9月底。各食品药品和工商质监所在专项整治中发现的问题，要坚决依法处理、一查到底。发现以挂靠经营为名，行非法经营为实的人员和企业符合移送条件的一律移交公安机关追究刑事责任。在专项整治中，药品经营企业有严重违法违规行为的，坚决依法依规撤证、吊证。 （二）建立互联网药品信息交易服务监管体系，严厉打击互联网违法销售药品行为。各食品药品和工商质监所要确定专门人员对辖区内已取得服务资格证书从事互联网药品交易和信息发布的企业开展巡查，网上检查每月不少于1次，实地检查（指从事互联网药品交易服务的企
4、业）每季度不少于1次。对利用互联网违法发布药品信息、非法销售药品等违法违规行为要采取约谈、通报、限期整改、责令停业整顿、吊销证书，并依法提请有关部门关闭违法网站、移交司法机关等措施加强属地监管、加大案件查处力度。 （三）进一步抓好药品流通日常监管。药品批发企业的监管重点在于购销渠道和储存条件，药品零售企业要重点检查药品购销渠道是否合法、执业药师在职在岗、处方药凭处方销售、含特药复方制剂凭身份证购买和剂量控制限制等方面。各食品药品和工商质监所对辖区内药品批发企业现场检查每年不少于4次，对基本药物配送、生物制品、冷链品种经营企业和上一年度检查中存在问题的经营企业现场检查不少于4次。对辖区内药品零售
5、企业现场检查每年不少于6次。加强医疗机构药品使用监管，对医疗机构特别是基层医疗机构非法渠道购进药品、使用假劣过期药品等违法行为加大整治力度。 （四）继续做好化妆品流通监管工作。以严格落实化妆品经营索证索票和建立购销台账制度为抓手，以建立和落实进货查验和索证索票制度作为重点检查项目，加强化妆品重点场所（化妆品批发市场、美容美发洗浴场所、化妆品专卖店等）、重点品种（美白祛斑类、染发烫发类、祛痘抗粉刺类、育发类、防晒类等5类易违法使用禁限用物质的化妆品和特殊用途化妆品）的日常检查，结合监督抽验中不合格产品的查处，对我县化妆品经营市场开展清理整顿。 （五）配合好药化抽验工作。按照20xx年省、市、县药
6、品、化妆品抽验方案要求，结合本辖区药化监管特点，积极配合好抽验工作。 三、夯实基础，着力构建科学监管的长效机制 （一）抓好机制规范建设。一是大力推进网格化监管。建立网格化监管体系，明确各级网格化监管任务，进一步落实属地监管，完善区划清晰、人员定位、责任明确的监管责任机制。做到监管人员、痕迹化管理、检查处置环节逐一到位。二是着力做好监督检查信息沟通及情况报告。每月底由各食品药品和工商质监所汇总将辖区内监督检查情况上报县局，县局汇总后上报市局。各类专项工作按照该专项工作的具体要求报送报表信息。要严格执行重大突发事件和重要紧急情况报告制度，及时上报辖区内相关动态和信息。三是加强对流通市场的调研，创新
7、监管模式。定期召开座谈会、研讨会结合实地调研，加强与企业、专业人士的沟通交流，充分了解流通环节的新问题、新动向，研究对策，把矛盾与风险解决在萌芽状态。 （二）加强监管队伍能力建设。结合药品流通领域的专项整治，有针对性开展药品经营类专题培训。采取研讨、座谈等形式组织监管人员学习了解国家的新政策、新要求，鼓励和支持各地主动开展对基层监管人员的业务知识培训，提升药化监管人员实务操作能力。 （三）继续推进诚信体系建设。按照开展创建诚信示范药店药房实施方案和广元市药品医疗器械安全信用等级分类管理办法的要求，持续推进药械诚信体系建设工作，要与日常监管相结合，对药品经营使用单位违法违规和日常检查评分情况进行
8、汇总，并将评定结果在媒体进行公示，褒扬守信、惩戒失信，带动全县医药行业持续健康发展。 （四）服务药品流通产业发展。按照国务院部署推动医药产业创新升级的要求，根据国家总局相关规定，结合我县实际，研究制定有利于药品现代物流发展和药品经营企业发展的具体措施。坚持高效规范做好行政审批工作，进一步提高行政审批服务水平，严把药品经营准入关，鼓励流通企业通过兼重组做大做强。 精选阅读 工商市场监管工作要点 工商市场监管工作要点 20xx年，是供给侧结构性改革的深化之年，是全州决战脱贫攻坚、决胜同步小康的持续攻坚年。今年全州工商和市场监管工作的总体要求是：认真贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全
9、会精神，省委十一届七次、八次全会精神，全省工商和市场监管工作会议精神，州第七次党代会及州“两会”精神；坚持以推进供给侧结构性改革为主线，牢牢守住发展和生态两条底线，紧紧围绕“133”发展体系，坚持实施主基调主战略，主动服务大扶贫、大山地旅游、大数据“三大战略行动”；以深化商事制度改革为抓手，切实加强事中事后监管，加大消费维权力度，推进市场监管现代化，努力营造良好的市场准入环境、市场竞争环境和市场消费环境，大力实施商标发展战略，全力开展微型企业扶持工作，扎实推进全州工商和市场监管各项工作，为黔西南州“奋力打造民族特色山地经济创新示范区”，夺取决战脱贫攻坚、决胜同步小康的全面胜利做出积极贡献。 一
10、、以推进供给侧结构性改革为主线，坚定不移深化商事制度改革 围绕打造有竞争力的营商环境，以提高便利化服务水平为重点，进一步深化工商登记制度改革，为各类市场主体健康发展营造宽松便捷的准入环境，促进各类市场主体繁荣发展。 （一）按照省工商局的统一部署，扎实推进“多证合一、一照一码”改革。积极探索“多证合一、一照一码”改革，降低创业准入的制度性成本。继续做好全省存量企业统一社会信用代码转换工作，进一步提升存量企业换照率。继续做好个体工商户“两证整合”改革工作，不断总结改革经验，进一步落实便民利民政策。牵头部门：注册科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局 （二）进一步深化工商登记便利化改革。加快企
11、业名称登记制度改革，继续放宽住所登记条件，加快推进“一址多照”“一照多址”和集群注册改革，分行业、分业态释放住所资源。扎实推进“双培育”行动计划。牵头部门：注册科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局 （三）继续深化“先照后证”改革。贯彻落实好国务院关于进一步做好削减工商登记前置、后置审批事项工作部署，进一步减少审批环节。对企业登记前置审批事项目录实行动态管理。切实履行“双告知、一承诺”制度，进一步推动市场主体登记信息在工商与审批部门、行业主管部门之间互联互通。牵头部门：注册科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局 （四）完善市场主体快速退出机制。按照省工商局的统一部署，自今年3月1日
12、开始，全面推行企业简易注销登记改革。牵头部门：注册科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局 二、完善企业信用监管，探索建立事中事后监管新机制 以企业信用监管为核心，不断强化企业信息归集、企业信息公示、信息共享、联合惩戒，加强市场监管，维护市场秩序，为企业优胜劣汰和产业转型升级营造良好的市场环境。 （一）进一步做好涉企信息公示工作。全州工商和市场监管系统要把做好20xx年度企业年报公示工作作为上半年的主要任务，确保目标任务完成，继续争取在全省工商和市场监管系统增比进位。要切实推进行政处罚信息的公示工作，年底前实现工商机关行政处罚信息公示率100%，实现工商机关依法应当公示的信息记于企业名下的
13、归集率达100%。要提高市场主体即时信息公示率，强化对市场主体的出资、行政许可等即时信息公示的监督。牵头部门：诚信科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局、州局各业务科室 （二）进一步加强“双随机一公开”监管工作。全面实施 “双随机一公开”监管制度，除投诉举报、大数据监测、转办交办以外，工商部门对市场主体的监督检查都要通过“双随机”的方式组织实施。20xx年实现随机抽查事项全覆盖。不断完善抽查工作机制，推动跨部门“双随机”联合检查，实现对企业“一次抽查、全面体检”。牵头部门：诚信科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局、州局各业务科室 （三）进一步推动守信激励和失信惩戒机制落实。认真落
14、实企业信息公示暂行条例，继续做好市场主体经营异常状态、经营异常名录和严重违法失信企业名单管理。加强与企业、行业协会、社会组织、媒体、互联网平台等的信息协作，依法有序开放有关市场监管数据，运用大数据加强对市场主体的服务和监管，推进社会共治。牵头部门：诚信科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局、州局信息中心 (四) 做好“守合同重信用”企业确认公示活动。做好20xx年度省、州级守合同重信用单位确认公示活动，引导企业通过“贵州省守合同重信用申报系统”完成网上申报；按照国家工商总局“守重”企业信用体系标准对申报单位进行测评，规范申报程序，提升企业信用水平。做好20xx-20xx年度国家级“守合同
15、重信用”企业的推荐工作。牵头部门：市场合同科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局、州局诚信科、微企科、注册科 三、加强市场监管执法力度，着力营造公平竞争的市场环境 （一）严厉惩处垄断行为和不正当竞争行为。加大反垄断和反不正当竞争执法力度，重点查处社会反映强烈的公用企业及其他垄断性排除、限制竞争行为，严厉查处与人民群众生活密切相关的电信服务、公共交通运输、水电气供应等损害群众利益、扰乱市场竞争秩序的限制竞争行为。继续抓好治理商业贿赂工作的落实。配合相关部门继续抓好集中整治非法集资工作。配合做好“扫黄打非”、“非法卫星电视接收设备整治”等社会管理综合治理工作，履行好工商部门的职能。牵头部门：
16、公交科；责任部门：各县（市、新区）市场监管局、州局各业务科室 （二）强化网络交易市场监管力度，规范网络交易市场秩序。加大网络巡查力度，将日常网络监管与专项行动结合起来，加强网络商品交易主体和行为监管，重点打击网络销售假冒伪劣商品等违法行为，依法查处非法主体网站，规范网络交易市场秩序。加强对网络第三方交易平台的行政指导和监督管理。大力支持发展农村电子商务，搞活农村市场，发展黔西南特色农产品。牵头部门：电子商务科，责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局、州局公交科、经检支队、商广科、消保科、州消协 （三）继续做好重点领域市场监管。积极开展合同格式条款整治、红盾护农、合同帮农、成品油市场监管、动产
17、抵押登记等工作。（牵头部门：市场合同科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局、州局经检支队、消保科） （四）继续开展好旅游市场监管工作。积极开展旅游市场专项整治；认真履行职能职责，配合州旅游行业主管部门开展旅游行业监管工作。 牵头部门：市场合同科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局，州局消保科、公交科、商广科、经检支队 （五）进一步加大省、州特色产业、名优产品的打假维权工作力度。将我省、我州烟、酒、茶等名优特色产品列为重点保护对象，以州、县中心城区和商业繁华地段为重点整治区域，严厉查处假冒、仿冒我省、我州名优产品的不正当竞争行为。针对网络交易中群众关切、舆论关注的突出问题，严厉查处利
18、用网络销售假冒仿冒商品、进行虚假宣传等不正当竞争违法行为。牵头部门：公交科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局，州局商广科、经检支队、电子商务科 （六）严格广告监管执法。进一步完善广告监管执法机制，充分发挥各级广告监管联席会议作用，有目的、有重点、有针对性的开展虚假违法广告的治理，严厉查处虚假违法广告，规范我州广告市场秩序。牵头部门：商广科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局，州局公交科、经检支队 （七）严厉打击传销、规范直销。巩固和扩大“无传销县（市、区）”创建工作成果，确保年底全州100%的村（社区）达到“无传销村（社区）”目标。把宣传教育作为工作重点，持续加强对网络传销的打击
19、力度，进一步健全工作制度，使群众积极举报传销、远离传销。加大对直销企业的日常监管，严格规范直销经营行为，创新监管手段方式，切实维护直销市场秩序，促进直销市场规范健康有序发展。 牵头部门：公交科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局，州局经检支队、电子商务科 （八）扎实开展“双打”工作。继续开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作，严厉打击侵权和假冒违法行为，切实保护商标权人和消费者的合法权益，维护公平竞争的市场秩序。牵头部门：商广科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局，州局公交科、经检支队、电子商务科 四、加大消费维权工作力度，为消费升级营造良好环境 （一）完善消费维权工作机制。认
20、真落实即将出台的消费者权益保护法实施条例，做好宣传贯彻工作。认真落实网络购物七日无理由退货实施办法，着力解决制约消费维权的突出问题。充分发挥消费者权益保护联席会议制度的作用，协调解决消费热点难点问题。牵头部门：消保科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局 （二）加强流通领域商品质量监管和服务领域消费维权。创新监管方式，深化流通领域商品质量事中事后监管。加强流通领域商品质量专项执法，推进线上线下一体化抽检。开展“20xx年红盾质量维权行动”，加大侵权案件查办力度，实现抽检结果和行政处罚信息全发布。加强服务领域消费维权，加大对网购退换货、公用企业服务、修理和中介服务等经营活动中侵权行为的打击力
21、度。牵头部门：消保科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局 （三）加强消费维权网络体系建设。加强12315平台和互联网受理渠道建设，发挥消费者、经营者等多方参与作用，提高消费纠纷解决效率。深入开展放心消费创建工作，扩大消费投诉信息公示范围。推进12315“五进”工作向新领域延伸，推动消费维权关口前移。加强12315大数据分析应用，推动“诉转案”工作。牵头部门：消保科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局 （四）履行好消协组织职能职责。认真做好315系列宣传活动，认真受理消费者咨询投诉（尤其是网络消费咨询投诉）；根据消费投诉热点及关键节点，及时发布消费警示 。牵头部门：州消协；责任部门：
22、各县（市、新区）消费者协会 五、大力实施商标战略 重点培育打造黔西南支柱产业、优势产业、特色产业和民族产业商标，制定商标发展推进计划，加强对州内已获得地理标志商标、贵州省著名商标企业的指导，引导企业争创中国驰名商标,力争打造一批竞争力强、市场占有率高、商品使用率成效显著的现代知名品牌，全面完成州局制定的黔西南州20xx年实施商标战略推进计划任务数。牵头部门：商广科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局 六、继续扶持微型企业发展 科学确定扶持推进计划，完成扶持微型企业1500户、带动就业6000人，扶持微型企业做大做强，助推我州创业就业和经济社会发展。 牵头部门：微企科；责任部门：各县（市、
23、新区）市场监督管理局、州局注册科、市场合同科、商广科 七、做好社会管理等各项综合工作 （一）消防工作。认真抓好消防安全相关工作落实，切实做好局机关及职工宿舍区消防安全工作。牵头部门：办公室；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局、州局机关各科室（支队、中心、协会） （二）卫生计生工作。结合工商和市场监管工作职责，认真抓好相关工作落实。牵头部门：办公室；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局、州局注册科 （三）同步小康工作。认真抓好同步小康相关工作，认真做好相关信息报送。牵头部门：机关党办；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局、州局注册科、驻村工作组、办公室 （四）综治平安建设工作。扎实
24、开展综治平安建设工作，做好禁毒、反邪教工作，双拥工作，民族团结工作，开展好综治宣传及相关信息报送。牵头部门：办公室。责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局，州局机关各科室（支队、中心、协会） （五）离退休干部工作。按照州委离退休干部局相关工作安排，认真做好州局离退休干部管理、服务工作。牵头部门：离退休干部科；责任部门：人教科、办公室、财务科、机关党办 （六）档案管理工作。认真开展州局机关档案管理，做好档案归档、存储、录入等相关工作。牵头部门：办公室；责任部门：人教科、注册科、财务科 （七）保密工作。按照保密法相关规定及州保密局相关工作要求，认真做好文电保密工作，干部职工保密教育工作。牵头部门
25、：办公室；责任部门：州局机关各科室（支队、中心、协会） （八）招商引资工作。对全年招商引资工作进行安排部署，及时开展并切实完成招商引资工作任务。牵头部门：注册科；责任部门：州局机关各科室（支队、中心、协会） （九）信访维稳工作。按照州委州政府及上级工商部门要求，认真开展好信访维稳工作。认真做好信访维稳工作台账，办理群众来信来访，及时办理答复州长信箱、局长信箱、民调中心转办函、网上咨询留言等相关来信来访事项。牵头部门：办公室；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局，州局机关各科室（支队、中心、协会） （十）全面深化改革工作。按照全面深化改革工作要求，结合工商和市场监管工作实际，认真履职尽责，做
26、好相关工作，完成好相关改革工作任务。牵头部门：注册科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局，州局各业务科室 （十一）完成州委州政府及省工商局临时交办的各项工作。牵头部门：办公室；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局，州局机关各科室（支队、中心、协会） 八、加强法治建设、提高依法行政水平 坚持用法治思维和法治方式履行监管职责，进一步提高依法行政水平，严格依照法定权限和程序行使权力，厘清“权力清单、责任清单”并实行动态管理；严格公正文明执法，强化执法监督，开展执法评价，全面落实行政执法责任制；继续推进干部学法常态化，推行领导干部带头学法用法制度落实，强化基层干部法治培训，推动工商系统法治化
27、建设；按照“谁执法、谁普法”的要求，深入开展法治宣传教育工作，努力营造良好的法治氛围。牵头部门：法规科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局，州局机关各科室（支队、中心） 九、从严治党、从严管理干部，为工商行政管理各项职能的正确履行提供坚强的组织保障 （一）全面从严治党，推进党风廉政建设。 围绕全面从严治党要求，将党风廉政建设与工商管理业务工作同安排、同部署、同检查、同考核，落实“两个责任”、“一岗双责”。一是加强领导班子建设，进一步增强“四个意识”，在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致，全面担当起政治保障、履行职责、改革创新、推动发展的责任。坚持严字当头、重点发力
28、、问题导向、以上率下，把全面从严治党决策部署落实到各项工作中。二是坚持党要管党，狠抓干部职工的思想政治教育，深入学习贯彻关于新形势下党内政治生活的若干准则、中国共产党党内监督条例等党规党纪，坚持领导带头,以上率下,层层落实。开展严肃认真的党内政治生活，落实党内监督责任，加强党组巡视工作，把纪律和规矩挺在前面，严肃问责，切实增强州工商局党员干部遵规守纪的政治自觉和行动自觉。三是进一步落实“两个责任”，坚持“一岗双责”，切实履行主体责任，坚持管业务必须管党风廉政建设，层层落实党风廉政建设责任制。继续保持反腐败斗争高压态势，加强对各项财经纪律的刚性约束，强化内部监督制约机制，严肃查处各类违反纪律的行
29、为。积极开展警示教育，切实搞好廉政防控，确保权力在阳光下运行。四是加强干部职工约谈，对中层干部、重要岗位工作人员、窗口工作人员及新进入工作人员开展约谈，对反映有问题的干部及时开展约谈，推进干部约谈常态化。牵头部门：人教科；责任部门：各县（市、新区）市场监督管理局，州局机关各科室（支队、中心、协会） （二）认真落实“四位一体”干部管理制度，从严管理干部。 结合“四位一体”干部管理体系和州工商局负面清单管理制度，继续完善州工商局机关干部平时考核办法，推进“党建云”平台应用，深化拓展“四位一体”干部管理体系，把目标任务细化到人、落实到岗位。丰富干部激励和惩戒的内容和方式，让激励和惩戒机制更精准、更管
30、用，着力营造风清气正、奋发有为、干事创业的良好氛围。 化妆品生产和特殊药品监管工作计划 化妆品生产和特殊药品监管工作计划 我寄语：下面是我们的我为大家整理的化妆品生产和特殊药品监管工作计划，请大家参阅！ xx年全区药品化妆品生产和特殊药品监管工作，紧紧围绕“从严监管、规范生产、控制风险、杜绝流弊”的主题，以“四个最严”为保障，加强药品（含药包材，下同）化妆品生产和特殊药品监督管理，切实保障人民群众用药安全。根据xx年度省、市局食品药品监管工作会议精神及xx市xx年药品化妆品生产和特殊药品监管重点工作计划要求，结合我区药化生产及特殊药品监管工作实际，制定本计划。 一、强化药品生产日常监管 （一）
31、日常监督检查全覆盖。各基层监管单位要根据辖区实际情况，统筹力量、合理安排，确保对辖区内药品生产企业的日常监督检查覆盖面达到100%。除各种有因检查、飞行检查、专项检查外，药品生产企业日常监督检查实行按季巡查制度，各基层监管单位对辖区内所有取得药品生产许可证和医疗机构制剂许可证的企业（单位），年度日常监督检查不得少于4次；对生产高风险药品、特殊药品、以往有不良记录的企业要加大日常监督检查力度；对未通过新修订药品GMp认证的、取得药品生产许可证但无药品批准证明文件、停产等企业，也要进行检查，做到监管无盲区。 （二）加强中药饮片生产企业日常监督检查，检查重点：一是购进的中药材、中药饮片、中药提取物供
32、应商审计、购入购进以及供应商档案管理情况。进口药材供应商资质及购入凭证和购入渠道合法性，口岸药检所检验报告书等。中药材、中药饮片购入合同和发票是否与企业实际购入量和使用量相符合；二是每批次的生产检验记录是否真实；三是是否外购饮片贴牌包装；四是原药材、饮片是否全检等。 （三）开展医疗机构制剂室日常监督检查，检查重点：一是是否存在无证配制或超范围配制的情况；二是是否严格按照注册的处方、工艺投料配制；三是是否按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样。 （四）停产企业是否按要求备案、进行物料管理等。 （五）积极开展药品化妆品不良反应监测工作，加大药品化妆品不良反应监测工作的宣传力度。各基层监管单
33、位要积极指导辖区内药品化妆品生产企业完成药品化妆品不良反应账户注册工作；对已经注册成功的企业（单位），要督促其及时收集、上报药品化妆品不良反应，圆满完成市局分配的任务。 二、加强特殊药品监管 完善特殊药品巡查制度，强化特殊药品生产、经营环节的监管，尤其是要加强对销售终端的监管，坚持按月巡查麻精药品生产经营企业，按季度巡查二类精神药品、蛋白同化和肽类激素、含麻制剂批发企业，规范特殊药品生产经营行为，密切关注特殊药品流向，严防发生特殊药品流弊。 三、有关要求 （一）加强领导，落实监管责任。各基层监管单位要高度重视药品生产和特殊药品监管工作，加强组织领导，以“四化”为手段，全面落实“四有两责”，努力
34、提高监管水平，加强源头监管，杜绝本辖区生产不合格药品流入市场，切实保障药品生产质量安全，杜绝特药流弊事件发生。 （二）完善监管档案，提高监管效能。各基层监管单位要结合辖区实际，认真落实药品化妆品生产和特殊药品日常监管工作制度，按照一户一档要求，建立健全辖区内药品化妆品生产和特殊药品经营企业分级分类监管档案，建档率100%。严格现场检查程序，规范检查行为，建立完整的监督检查档案。利用省局出台的两个分级分类管理评定标准，对辖区内企业既往诚信和产品抽验、不良反应监测等情况实施分级分类监管，针对突出问题、薄弱环节和风险隐患，确定重点检查的企业和监督检查力度、频次。 （三）加大执法力度，严厉打击违法违规
35、行为。各县区局、部门要积极推进日常监管与稽查处罚衔接工作，在监督检查中，发现企业有违法违规行为的、有严重违反药品GMp行为的，杜绝以整改代替处罚，应及时报告本局领导和上级监管部门，坚决予以打击。 （四）加强队伍建设，提高监管人员的监管能力和水平。药品化妆品生产和特殊药品监管工作专业性强，各基层监管单位监管人员要结合实际工作，把实际与理论相结合，开展相关法律法规和专业知识的学习，以便更好的适应监管工作需求。区局也将结合监管任务、监管重点和监管能力的需要，有针对性的组织开展相关业务培训、专题培训工作，来提高基层监管人员的实际监管能力和水平。 区药品和化妆品流通监管工作计划 区药品和化妆品流通监管工
36、作计划 我寄语：下面是我们的我为大家整理的区药品和化妆品流通监管工作计划，请大家参阅！ 为了进一步落实20xx年省、市食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神、准确把握药品化妆品监管工作面临的新形势新任务要求，切实做好20xx年药品化妆品流通监管工作，现结合我区实际，制定本计划。 一、基本形势 近年来，通过贯彻实施新版GSp认证和监管力度的逐步加大，药品经营企业质量管理意识普遍增强，医疗机构药品使用进一步规范，药品流通秩序逐步好转。随着国家医药卫生体制改革深入推进，“两票制”的逐步实施，将对现有的流通模式产生较大影响。互联网+药品流通模式逐步推行，“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式逐渐兴起
37、，具备条件的药品经营企业和机构开展药品三方委托以及疫苗配送的新业态形成等，这些新生事物产生所引发监管模式的改变，将对监管工作带来新的挑战。同时，存在于行业内部的非法销售回收药品、虚开和未开增值税发票、挂靠经营等行为依然存在，零售药店不凭处方销售处方药、执业药师及驻店药师在岗在职率不高等问题始终没有得到很好解决，药品运输过程中质量管控成为整个GSp实施过程中的短板，这些风险因素在很大程度上影响药品质量安全。化妆品流通监管制度尚不健全，监管方法和手段需要进一步提高。当前基层监管体制屡次调整，药品、化妆品监管的专业化程度受到了削弱，为我们解决药品、化妆品流通领域的问题带来一定困难。 二、工作目标 坚
38、持以问题为导向，以解决系统性风险为目标，针对药品、化妆品流通领域存在的主要风险，扎实开展监督检查工作，实现辖区内本年度无重大药品、化妆品流通质量安全事故发生。做到辖区内药品经营企业GSp认证跟踪检查100%覆盖，整改到位率100%；特殊管理药品经营企业检查覆盖率100%；对麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品经营企业至少每半年飞行检查一次；辖区内医疗机构检查覆盖率100%；辖区内化妆品经营企业检查覆盖率100%，对大型商场、批发市场等重点区域内化妆品经营企业定期巡查。 三、主要任务 （一）扎实开展GSp认证跟踪检查，进一步巩固认证成果 对本辖区两年内通过新版GSp认证的企业开展跟踪检查。检查
39、工作要有计划、方案、记录及整改报告。重点检查通过认证后法人、仓库、质量管理人员等关键要素发生变更及委托第三方药品储存、配送的企业，监督企业严格执行规范，做到持续合规，防止认证后企业经营质量管理水平滑坡。此项工作由药械科制定检查方案、分组并和稽查大队统一完成。检查完成后，由稽查大队将检查资料和数据上报药械科，由药械科统一汇总数据、总结并上报市局，此项工作在20xx年10月30日前完成。 （二）加大飞行检查力度，着力解决药品流通领域突出问题 要积极开展飞行检查，重点对无证经营、挂靠走票、货账票证款不一致、数据造假、非法销售回收药品等突出问题进行检查。做到三个必须查：上一年度新开办的企业必须查；上一
40、年度检查中存在问题的企业必须查；因违反有关法律法规受到处罚的企业必须查。检查范围包括批发企业、零售企业以及医疗机构。及时发现问题，精准打击，尤其是针对非法销售回收药品行为，一经发现要严肃处理，并将处理结果公开曝光。此项工作由药械科、稽查大队按照事权划分完成。 （三）加强特药经营企业监管，逐步建立特药经营资质淘汰机制 要对辖区内一类精神药品、麻醉药品、二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素等药品批发企业进行专项检查，重点检查特药经营企业是否存在使用现金进行交易的行为；是否存在款项来源与药品流向不一致的情况；是否存在超剂量、无处方或向未成年人销售第二类精神药品的行为。同时对特药经营企业的销售品种进行
41、抽查，核实票、账、货、款是否一致，销售流向是否做到真实、合法、可追溯。逐步建立特药经营资质淘汰机制，对有违法违规经营特药、安全防控措施不严、管理混乱等严重情形的企业，一律取消其特药经营资格。此项工作由街办食药所、稽查大队、药械科按事权划分完成。 （四）规范药品委托配送行为，确保药品流通过程质量安全 随着国家取消药品第三方委托审批，以及疫苗流通配送方式改变，允许具备条件的药品经营企业及社会机构承担药品（包括疫苗）的配送业务。我区要做好委托与被委托企业的监督检查，本年度不少于两次。重点检查是否按照委托合同开展业务，核对货、账、票、证、款等是否一致，检查有无体外循环。要开展药品运输过程中执行GSp情
42、况的检查，重点检查车辆是否具备承担药品运输能力，药品温度是否达标，特别是加强生物制品、疫苗、体外诊断试剂等冷链运输产品的检查。同时加强对非专营药品的物流公司擅自设置仓库存放药品、配送药品的检查。此项工作由药械科完成。 （五）聚焦突出问题，针对药品流通薄弱环节，有重点的开展各项监督检查 针对本辖区药品监管薄弱环节，扎实开展专项监督检查。重点做好以下几方面工作：一是结合GSp跟踪检查、专项整治、飞行检查等工作，完成对辖区内药品批发企业的100%覆盖检查，不留盲角，发现问题，要求及时整改，整改率达到100%。二是随着“两票制”制度落地，要开展配送企业的监督检查，重点检查购进销售是否严格执行两票要求，
43、并做到票账货款相一致。三是组织开展辖区内零售药店处方药销售、执业药师在岗等专项治理，积极探索有效解决办法，大胆尝试使用执业药师管理系统，从严查处执业药师挂证现象，督促执业药师充分发挥作用，最大限度地确保人民群众用药安全便捷。四是加强对医疗机构药品使用环节的监督检查。要对辖区内医疗机构实现100%覆盖检查，确保药品质量管理制度以及“两票制”的落实。五是开展城乡结合部以及农村地区小药店、小诊所药品质量整治。针对城乡结合部与农村地区监管薄弱、乱象较多的现状，组织开展以销售回收药品为主线的专项整治行动，规范购进渠道，强化质量意识，切实保障基层群众用药安全。六是加强对辖区内互联网药品信息服务网站的监测，
44、原则上每季度监测一次，按时填写互联网药品信息服务网站监督检查表。发现存在违法违规行为的网站，按照相关规定给予行政处罚或者采取相应行政措施，并留存记录，同时将监督检查表及处罚记录上报市局药品化妆品流通监管科。对辖区内已发证的互联网药品交易网站每月监测一次，填写互联网药品交易服务网站监督检查表并及时上报市局药品化妆品流通监管科。 （六）加强对化妆品流通企业的监督检查 积极探索研究化妆品流通监管方法，强化化妆品经营企业第一责任人意识，督促企业建立健全保证产品质量的各项管理制度。重点检查无化妆品生产许可证自制的化妆品、无生产日期和保质期的化妆品、无批准文号的国产特殊用途化妆品、无进口化妆品备案文号的进
45、口化妆品。加强对市场安全风险度较高的祛痘、祛斑、美白、防晒、烫发、染发、婴儿和儿童用化妆品以及流通范围广、消费量大、消费者关注度高的化妆品监管。围绕重点单位、重点品种和重点区域对化妆品经营单位进行监督检查。并做好监督检查记录，对有不良记录的化妆品经营企业，要增加监督检查频次。逐步形成长效监督管理机制，摸索建立化妆品经营企业分类等级管理制度，促进企业诚信经营。 区局化保科负责全区化妆品监管工作安排部署、总结上报工作，并对各街办食药所化妆品监管工作进行督导；各街办食药所负责组织实施辖区内的化妆品流通企业日常监管工作；稽查大队负责辖区内化妆品重大案件查办工作。 （七）加大对中药材专项整治力度，进一步
46、规范中药材、中药饮片流通秩序 要进一步加强对中药材、中药饮片经营企业的监督管理，重点防范生产经营企业合伙贴牌生产销售中药饮片、挂靠经营、销售假劣中药材等违法行为，在组织各项监督检查时，要将中药材、中药饮片经营情况列为重点检查内容，辖区内具备经营资质的企业一年不少于两次检查。加强中药配方颗粒临床试验监管，在开展医疗机构监督检查时，要将中药配方颗粒临床试验是否符合省局文件要求，作为一项重点内容来查，一经发现问题，要立即停止临床试验，进行整改，并上报市局药品化妆品流通监管科。 四、工作要求 （一）认真排查风险，完成评估报告和监督检查计划。 积极开展辖区内药品流通环节质量风险评估工作，要求药品经营企业查找自身存在风险因素，制定风险防控措施。要根据监管实际情况，分析评判本辖区内整体药品流通质量风险，形成风险评估报告，上报市局药品化妆品流通监管科。针对风险点，结合市局工作安排部署，制定有针对性的监督检查计划，落实日常监管责任，守土有责，确保一方平安。 （二）统筹安排各项检查，做好检查后处置工作。