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1、教育实践活动基本情况、经验做法总结汇报 在新形势下深入开展以为民务实清廉为主要内容的党的群众路线教育实践活动，是党的十八大作出的战略部署，是保持党的先进性和纯洁性、巩固党的执政地位的必然要求，是加强和改进党的作风建设的迫切需要，是做好药品检查工作的有力保证。药品认证管理中心（以下简称中心）面对机构改革和班子调整较大的实际，在总局的坚强领导和总局第三督导组的指导帮助下，结合药品检查工作实际和特点，统一思想、周密部署、精心组织、认真实施，围绕“牢固树立为民服务意识，开创药品检查工作新局面”的活动主题，严肃纪律、严格要求，扎扎实实地开展教育实践活动，努力改进工作作风，深入推进药品检查工作。 一、中心
2、教育实践活动的基本情况 按照中央和总局的统一部署和要求，中心党支部坚持统筹兼顾，把开展教育实践活动同做好药品检查日常工作紧密结合起来，不搞形式主义，不走过场，避免走马观花、浮光掠影，真正做到教育实践活动与各项业务工作“两手抓、两促进”。 （一）深入领会活动精神，认真做好筹备动员 自党的十八大提出要在党内开展党的群众路线教育实践活动以来，特别是围绕中央“八项规定”，中心多次组织学习文件精神，召开会议研究工作作风、廉政教育等工作。6月下旬，总局党组书记、局长张勇一行来我中心视察调研时，对在下半年开展好教育实践活动做了指示，要求积极做好准备。中心在随后的会议和学习中，及时传达中央和总局关于教育实践活
3、动的文件，学习中央领导和总局领导的重要讲话，多次在内部会议中对开展教育实践活动进行讨论，为开展活动做好了前期准备。7月17日，经报总局第3督导组审阅同意，印发了中心教育实践活动实施方案。7月18日，中心召开全体人员参加的教育实践活动动员大会，对教育实践活动进行了动员部署，参会的25名党员对领导班子和班子成员进行了民主评议。自此，中心党的群众路线教育实践活动正式启动。 （二）深入开展学习教育，广泛听取意见建议 自教育实践活动开展以来，中心党支部组织了22次集体学习、交流讨论和2次理论中心组（扩大）学习，认真学习了党的十八大报告、党章，习近平总书记等中央领导同志及总局领导的重要讲话精神，着重研读了
4、论群众路线重要论述摘编等三本学习材料。针对药品现场检查特点，开展理想信念、党性党风党纪、道德品行、服务意识和廉洁自律意识教育。全体党员干部联系思想和工作实际撰写不少于2000字的学习心得体会。 在抓好理论学习的基础上，围绕构建科学、高效、廉洁、公正的药品检查体系，建设专职检查员队伍，提高药品检查水平，改进服务措施，完善廉政制度等内容展开专题调研。通过问卷调查、设置意见箱、开辟网上专栏、走访座谈等方式广泛征求意见建议，共收集了关于开展好教育实践活动的建议11项，关于作风、业务工作、内部建设等方面意见27项，梳理形成节约措施建议19项，健全完善制度建议37项。这为查摆问题、分析原因、解决突出问题打
5、好基础。 （三）深入查摆“四风”问题，诚恳开展批评与自我批评 中心党支部和领导班子成员通过群众提、自己找、上级点、互相帮，认真查摆存在的“四风”问题，进行党性分析和自我剖析。为进一步增进了解，有效沟通，中心主要负责人带头开展谈心交心活动，认真撰写班子和个人对照检查材料。 在对照检查中，尽管大家普遍认为中心领导班子在作风方面整体较好，能够认真遵守党的政治纪律，注重作风建设，在贯彻落实党风廉政建设责任制和中央八项规定上取得了一定成效，但是对照党员干部在作风方面存在的22种表现仍存在一些问题和不足。为进一步转变工作作风，班子从增强理论学习自觉性、树立全心全意为人民服务的宗旨意识、增强敢于承担的责任意
6、识和强化廉洁自律意识等方面进行整改，确定具体整改措施，并深刻认识到“四风”问题具有顽固性、反复性，要将转变作风作为抓班子建设的主要任务贯彻始终。 经总局第3督导组批准，11月4日上午召开了党支部专题民主生活会，杨威同志代表班子查摆了“四风”方面存在的16条主要问题，剖析了4个方面的主要原因，班子成员个人以整风精神开展了批评和自我批评，督导组对此次专题民主生活会给予了充分肯定。11月11日，中心召开专题民主生活会情况通报会，向全体人员通报专题民主生活会情况。 （四）深入落实整改措施，逐项抓好建章立制 中心党支部认真研究制定了整改方案、专项整治方案、制度建设计划，对整改方案逐一细化整改任务、整改措
7、施、牵头负责人、牵头负责处室和时间进度安排。 在教育实践活动中，总局第3督导组对中心给予了全程指导，参加了关键环节的重要活动，对重要文稿进行了审核把关，为中心深入领会活动精神，准确把握活动要求，取得活动实效提供了有力支持。在总局第3督导组指导帮助下，中心着力解决了一些群众反映的突出问题，回应落实了各方提出的一些意见建议，教育实践活动取得了初步成果，得到相关单位、部门和干部职工的认可。 二、中心教育实践活动的主要做法和经验 （一）高度重视，建立组织机构 党支部将党的群众路线教育实践活动作为一项重大政治任务，严格按照程序、环节、步骤、标准和要求，精心组织，认真落实。7月11日中心成立了教育实践活动
8、工作机构，负责对教育实践活动的组织领导和督促检查。中心共召开3次党支部会议、8次工作小组会议研究教育实践活动各环节安排等相关工作，及时组织协调、研究解决问题，确保中心教育实践活动“不走偏”、“不走样”，始终按照中央和总局要求稳步有序推进。 （二）周密部署，细化活动安排 认真研究、广泛听取意见，及时制定了实施方案及其细化表，明确了学习教育、调研座谈、征求意见、查摆问题、开展批评、对照检查、专题民主生活会、整改落实、建章立制等58项具体工作；对各环节、步骤的安排进行了细化分解，具体到时间、地点、参加人员范围等，增强了活动计划性、指导性和实效性。同时，按照总局要求，一周一汇总、一周一上报，保证了各项
9、活动安排部署、传达落实到位。 （三）统筹推进，两手抓两促进 坚持统筹协调、相互促进，做到了日常检查工作和教育实践活动两手抓、两不误、两促进。教育实践活动正值机构改革、职能调整的关键时期，中心始终坚持打基础、利长远的思想，着力抓好检查员队伍建设和药品检查体系建设，努力提升机构建设水平；始终强调以作风建设为抓手，筑牢群众观点、坚持群众路线，着力解决人民群众和干部职工反映的突出问题，提升为民服务的能力和效率；始终明确以加强党风廉政建设和廉洁自律为基础，认真落实中央“八项规定”和总局实施意见，大力开展反腐倡廉，着力营造具有特色的廉政文化氛围，树立药品检查工作的良好形象。 （四）领导带头，发挥示范作用
10、中心领导班子成员及各处室负责人在教育实践活动中充分发挥了带头示范作用，带头学习讲党课、带头开展调查研究、带头撰写交流体会、带头听取意见、带头谈心谈话、带头查找问题、带头剖析原因、带头开展批评和自我批评、带头整改落实，形成了自上而下，一级带一级、上行下效的良好局面。 （五）积极动员，抓好学习教育 中心确定了集体学习、理论中心组（扩大）学习、党小组学习、党员个人自学四种学习模式及重点学习内容。结合非中共党员的中层干部比例较大的实际，邀请非中共中层干部参加了部分学习活动。 形式多样，内容丰富。坚持集中学习和党小组讨论相结合，坚持党日活动和党课教育相结合，坚持参观展览和观看廉政录像相结合，坚持党外人士
11、座谈和团员青年交流相结合。 注重宣传，营造氛围。中心网站开辟了教育实践活动宣传专栏刊登教育实践活动动态；办公系统设立了学习专栏展示党员学习心得；办公区域设立教育实践活动专栏，制作了“反四风漫画”，生动形象地展示“四风”的具体表现，运用多种载体、多种渠道，宣传引导广大党员积极参与群众路线活动。 合理安排，开展有序。针对中心出差人员多、检查任务繁重的特点，确定每周一为集中学习时间，较好地保证了集中学习的人员参加率。这样，既保证活动顺利开展，全员参加，又不影响业务工作，较好地解决了工学矛盾。 （六）围绕服务，广泛征求意见 中心围绕反“四风”活动主题，从提高服务意识、发挥好技术支撑作用入手，采取多种方
12、式认真听取各方面意见。 一是发放调查问卷。为被检查单位、国家级检查员、省级药品检查机构和总局相关司局、直属单位等有针对性地设计了四类调查问卷，收回调查问卷352份。 二是召开座谈会。中心领导班子成员参加座谈会5次，分别与中心职工、被检查单位和省级机构沟通交流，征求对领导班子及其成员、中心工作作风及药品检查工作的意见建议。 三是开展调查研究。针对药品注册现场检查、机构能力建设、无菌制剂和疫苗企业认证现场检查等，领导班子成员带头分区域进行调研，研究分析工作中存在的重点和难点。 四是组织召开党小组组织生活会，党员共同对照“四风”方面存在的22种表现，查找了领导班子及成员的相关问题。 （七）聚焦“四风
13、”，查问题剖根源 一是为深入查摆问题，开展好批评和自我批评，领导班子成员集中利用2周时间，分别与分管部门负责人和党员、群众面对面谈心，交流思想，并主动接受约谈，明确要求重点谈问题、谈不足。二是认真汇总梳理调查问卷、调研座谈收集到的意见建议，并进行集中研究分析。三是班子成员个人对照党章、廉政准则、八项规定，查找自身在宗旨意识、服务意识、工作作风、廉洁自律方面的问题。杨威同志查找出“四风”方面的问题10条，沈传勇同志查找出“四风”方面的问题12条。四是高度重视总局第3督导组反馈的意见建议，着重对存在的“不敢为”问题进行了深刻反思，查摆具体表现，剖析原因。五是班子成员之间多次深入交换意见，谈开谈透。
14、领导班子及成员个人的对照检查材料反复修改完善达5次之多，为召开专题民主生活会做好准备。 （八）保证质量，贯彻整风精神 领导班子将开好一次高质量的专题民主生活会作为中心教育实践活动的重中之重。会上，领导班子成员按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，联系自己的思想实际、岗位职责和成长经历，聚焦“四风”作了对照检查，进行了真诚健康的相互批评。大家直面问题、不躲不绕，共同查找了不足，勇于承担责任，达到了“红红脸”、“出出汗”、“排排毒”的预期效果。杨威、沈传勇两位同志对收到的批评意见虚心接受、积极回应，没有拐弯抹角、避重就轻，没有回避遮掩。 专题民主生活会后，中心以党小组为单位组织召开了专题
15、组织生活会，两位处级党员干部进行了深刻地对照检查。 （九）严格督促，确保整改落实 中心党支部始终高度重视整改落实，对征求到的意见建议和查摆出来的问题做到边学边改、边查边改，不定期召开中层干部会梳理分析、汇报进度，确保整改措施落实到位。一是在建立健全规章制度上下功夫，增强检查工作科学性、规范性，加强监督约束和责任追究，促进工作作风转变。二是倡导厉行勤俭节约，反对铺张浪费和大手大脚，认真执行中央和总局有关厉行节约、反对浪费的规定，用好财政资金。三是针对服务意识问题，立行立改，要求规范言行，端正态度，认真开展检查工作。同时，决定设立“公开咨询日”强化服务。 （十）加强宣传，做好舆论引导 及时总结、挖
16、掘在教育实践活动中的经验、做法，以简报形式向总局教育实践活动领导小组进行汇报，编发专题简报15期，并积极学习总局和其他单位好经验、好做法，丰富活动内容和形式。中心网站教育实践活动专栏刊登活动动态12篇，引导广大干部职工积极参与，推动教育实践活动生动、深入开展。 三、中心教育实践活动取得的初步成效 （一）思想认识明显增强 首先，党员干部对加强政治理论学习、提高党性修养的重要性有了更加深入的理解，认识到只有不断学习理论、不断充实自己，才能用理论武装头脑，坚定共产主义理想信念和全心全意为人民服务的宗旨意识，才能做好工作，发挥好党员领导干部的模范作用。 其次，党员干部认识到对工作不负责任、不敢担当，敷
17、衍塞责、得过且过的根本原因是缺乏为民服务意识，危害极大。药品检查工作关系人民群众用药安全，是基本的民生问题，必须履行好职责，想问题、办事情要从药品监管大局和服务人民群众的根本利益出发，转变工作作风。 第三，党员干部认识到，精神缺失、贪图享受的危害性，不能忽视对世界观、人生观和价值观的改造，要自觉加强党性锻炼，始终保持艰苦朴素的精神，用好权力、管好权力。 第四，党员干部认识到，面对药品检查发展的新形势、新任务，要勇于承担责任，增强工作积极性、主动性、创造性，不断更新观念，促进改革创新。 （二）制度机制建设日趋完善 1.注重调查研究，完善技术规范。深化检查员管理制度研究，起草并上报药品医疗器械检查
18、员管理办法；起草了境外药品生产企业现场检查管理办法、药品飞行检查管理办法、一次性疫苗临床试验机构资格认定管理办法、疫苗临床试验质量管理指导原则、医疗器械生产质量管理规范检查细则、体外诊断试剂检查细则以及新修订药品gmp的确认与验证等3个附录。 2.严格内部管理，改进工作作风。中心建立健全37项工作制度和工作规程，并针对开展学习型组织建设、加强人才培养、广开言路等问题制定31项整改措施。其中，2014年政治理论学习计划，干部考核制度（试行）等内部管理规范已经实行；“全员学习培训计划”等正在按照时限要求抓紧制定落实。 3.强化体系建设，创新工作机制。一是以质量管理体系为抓手，通过对各省机构的能力评
19、估等措施，积极推动科学规范的药品认证检查体系建设。二是积极探索构建疫苗临床试验机构资格认定与临床试验项目现场检查相结合的新机制，提高药物临床试验检查工作的质量和效率。三是探索实行药品注册生产现场检查与药品gmp认证检查相结合的新机制，从源头和过程两个方面加强现场检查，更好地控制产品上市后的质量风险。同时，减少了重复检查，方便了企业，加快了产品上市速度。 4.严肃工作纪律，狠抓廉政建设。一是组织学习中纪委、总局党组、纪检组关于廉政建设的要求和文件精神，增强廉洁自律理念；二是研究分析廉政风险点，对检查员进行集中廉政教育和个别廉政谈话；三是严格贯彻落实党风廉政建设责任制；四是要求检查员、被检查对象签
20、订承诺书，明确廉政纪律要求；五是不断完善廉政督察办法等相关规定并认真执行。六是对投诉举报认真调查核实，对查实的问题严肃处理。 （三）推动新修订药品gmp认证检查工作顺利开展 根据总局统一部署和总局相关司局的要求，中心认真做好各项药品检查工作，重点抓好新修订药品gmp认证检查。按照规定，无菌原料药及制剂均应在2013年12月31日前达到新修订gmp要求，否则将停止生产。因此，中心下半年收到企业集中申请数量急剧增加，检查任务特别繁重，任务量大、检查员面广，为检查工作带来了更高的风险。中心从保证质量、提高效率出发，优化检查员派出机制，细化检查员分类，统筹安排选派工作，基本做到收到申请一个月内安排检查
21、。2013年完成现场检查668家次。因为有了精心准备、扎实工作，把总局“标准不降低、时间不延长”的要求落到了实处。这项工作取得了预期效果，得到了各界正面评价，总局领导和相关司局也对中心的工作给予了充分的肯定和表扬。 在现场检查时注重原辅料等方面情况，为总局开展专项整治活动提供技术支持。通过对中药饮片加工和中药提取环节开展飞行检查发现存在着诸多问题，为总局“两打两建”工作提供素材。通过对辽宁依生药业开展飞行检查，发现在药品无菌生产环节存在质量风险，总局已责成省局收回药品gmp证书。通过对河北开展饮片加工飞行检查，在当地公安部门配合下捣毁地下饮片加工黑窝点。对深圳康泰公司开展有因检查，全面系统地检
22、查了该企业的质量管理及实施规范的情况，采集大量生产质量检验数据进行趋势分析、风险因素研判，做出了明确的现场检查结论，受到了who专家和总局的肯定。 四、中心教育实践活动的总体评价和存在不足 （一）总体评价 在总局第3督导组的全程指导、大力帮助下，中心党支部严格按照中央和总局关于深入开展党的群众路线教育实践活动一系列文件规定，按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，认真组织、扎实开展教育实践活动。总的看，中心党员干部能够切实通过教育实践活动增强马克思主义群众观点，坚决反对“四风”，较好地贯彻落实了中央八项规定、总局八项规定实施意见和工作人员八条禁令，树立了为民务实清廉的良好形象；能够切实
23、通过教育实践活动转变工作作风，着力解决了一些药品检查工作中存在的突出问题和干部职工反映的问题，提升检查能力和水平，促进了药品检查工作开创新局面、实现新发展。 （二）存在不足 1.学习教育需要持之以恒。加强党性修养、提高政治理论素养不可能一蹴而就，转变作风不可能一劳永逸，开展学习教育和反对“四风”不能有时紧时松、得过且过思想。要通过建立长效机制，不断提高党员干部学习的主动性，始终保持转变作风的坚定性。 2.整改落实需要常抓不懈。在教育实践活动中，有的处室、部门做到了两手抓、两不误、两促进，有的抓得还不够到位。要形成督促整改锲而不舍的思想，克服歇一歇、喘口气的想法，坚持高标准、严要求，一丝不苟、注
24、重实效，确保各项整改措施落实到位。 3.提升药品检查能力和水平需要不断努力。当前，我们正处于机构改革、职能调整的关键时期，中心结合教育实践活动采取了一系列措施，在改进药品检查工作方面取得了一些成效，但与人民群众和总局对药品检查工作的要求还有一定差距。构建科学完备的药品检查体系还有大量工作要做，建设专职检查员队伍举步维艰还没有实质进展，细化检查标准等问题有待进一步解决，还需要我们长期持续不断的努力。 4.教育实践活动好做法、好经验需要固化坚持。在教育实践活动中，我们贯彻整风精神，开展了健康的批评与自我批评，采取了谈心谈话、对照检查和召开民主生活会、组织生活会等方式，取得了较好效果，这些好的方式要成为今后党支部开展相关工作的模板，更好地发扬民主。 中心党支部将以这次教育实践活动为新起点，带领党员干部和全体同志树立宗旨意识、增强群众观点，坚定理想信念，不断转变工作作风，自觉加强党性党风党纪和道德品行修养，努力提高辨别能力、政治定力和实践能力，不断推动药品检查事业科学发展。 第14页 共14页