QMS EMS OHSAS 三体系内审技巧yys.docx

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1、质量,职业健康安全,环境管理体系内审技巧1 编写内审计划的注意事项1)要覆盖标准的所有条款。2)要以手册中的职能分配表为依据编写各部门的审核条款(主条款和通用条款)。3)分配时间不能搞平均主义,而应考虑各部门的过程多少.4)最高管理层也应审核,但审核的方式可以根据实际情况决定(自审,请外单位审核员,但提倡接受内审).5)懂专业的内审员可分配到专业性较强的过程和部门去审核(如生产车间,品质部).2如何编写检查表2.1内审员根据组长分配的任务,依据审核准则(体系文件、法律法规,标准的要求)编写检查表。 2.2设计检查表的思路:1)该过程是如何策划的,有何规定,相关的职责是否落实?2) 该过程和有关

2、规定如何实施和保持?3) 实施和保持的结果如何?是否达到的预期目标4)过程存在哪些问题?2.3编写检查表的注意事项1)依据ISO9001标准和公司体系文件的要求进行编写。既要考虑标准的要求,又要考虑体系文件对被审核部门的要求。两者结合检查表才能编写得好。(因标准只是规定各企业通用的要求,本公司体系文件才规定了实施和控制方法).2)采用过程方法的思路编写检查表。无论审核哪个过程,其思路都是:先查其是否识别过程和规定过程 ,再查其规定的程序是否得到实施,再注意查证过程存在的问题。查其规定的实施效果是否达到的预期目标,并有改进。3)要注意关键控制点(关键过程 ,特殊过程和外包过程)的检查表的编写。4

3、)按部门审核时要列出主要过程。3进入一个部门时,先审核5.5.1,请受审核部门领导介绍部门的职责和分工的基本情况,查有无岗位职责等。注意掌握时间。先审主条款,再审核通用条款(如销售部先查7.2/8.2.1/5.2再查:7.5.1f/7.5.3/7.5.5/8.3d)/8.4a)8.5) 。不超过规定的时间10分钟。一个部门的审核时间有限,应突出审核重点,兼顾其他。4通用条款如何审核和取证:1)从该部门职责入手,抽查相关的通用条款。(销售部门相关_7.5.1f)/7.5.3/7.5.5/8.3d)/8.4a)8.5)2)通用条款必查的有:质量管理体系:4.2.3/4.2.4/5.4.1/5.5.

4、1/6.2.2/8.2.3/8.5.2/8.5.3其中8.2.3/8.5.2/8.5.3. 不一定每个部门都查,有的可少查。但生产部,质监部,供应部,销售部必查。职业健康安全,环境管理体系:4.3.1(环境因素识别/危险源辨别)/4.4.1(资源、作用、职责和权限,(结构和职责)/4.4.2(能力、培训和意识)/4.3.3(目标、指标和管理方案)/4.4.5(文件控制)/4.5.3(记录控制)/4.5.1监视和测量/4.5.2(事故,事件,不符合,纠正措施和预防措施。)其中,4.5.1绩效测量和监视/4.5.2事故,事件,不符合,纠正和预防措施不一定每个部门都查。有的可少查。但生产部,质监部,

5、安全环保部,供应部,销售部必查。5. 审核方式及注意事项:面谈现场观察查阅文件和记录抽样1)向受审核方提问,听对方回答时,审核员边听边看文件,查对方是否按文件执行了. 2)检查中发现有问题有不符合时,及时说明问题所在,使之口服心服.3)既要按ISO9001标准的要求审核,更要按本公司的质量方针,质量目标手册程序文件作业指导书进行审核.(因标准只是规定各企业通用的要求,本公司体系文件才规定了实施和控制方法).例如:审核某一条款时,先游览一下标准的该条款有几层意思,然后看体系文件(特别是程序文件)是怎么规定的,再查受审核方的证据。程序文件中有记录要求的条款应列为必查的项目,无记录要求时,选择存在问

6、题的条款作为检查项目。4)初次从事内审,先要编写检查表,为现场审核作好准备。5)坚持以客观事实为依据的原则,即以证据为基础,当事人的陈述,可验证的客观事实为依据。不含任何个人猜想,推理成份及个人想法和经验。6)应选择本企业典型的,关键的质量(职业安全和环境)问题进行审核。7)现场观察。观察人员操作、设备状况、环境状况。注意:观察要仔细,以获取真实的信息和证据,观察到的信息要经过证实确保其真实性,观察到不符合的信息还要请受审核部门和联络人见证。根据平时掌握的本企业情况,有针对性选择存在的问题收集客观证据。8)凡是有活动和现场可以观察的过程和场所,应到现场去观察活动的进行情况,现场的条件是否符合规

7、定要求.而不要只在办公室依赖查记录.9)凡是无现场和现实活动可以观察的过程,应查文件和记录(如管理评审、设计评审、顾客满意调查等)。10)在产品实现和服务提供过程的审核中(7.5.1),对关键过程,特殊过程应重点审核,应注重其实际效果,不要过多计较形式.11)顺藤摸瓜及逆向审核法.l 案例1:当对某一制造工序进行审核时,审核顺序:先查该工序的设计规范,了解产品的技术要求, -查相应的工艺文件控制文件,作业指导书,检验规范是否满足产品的质量要求, -再查这些文件的执行情况,主要看记录是否与控制指标相符合. 如果一切符合要求,再按检验规范检测产品加以验证。l 案例2:对经营部门的审核7.2.2时,

8、审核顺序: 先查合同台账 -抽3-5个合同样本 -要求提供合同评审记录 查评审记录是否标准要求的三条内容 查合同评审的时间是否在签订合同之前 -有关人员是否签字,领导是否批准(有无批准权限的要求)l 案例3:采购过程:确定供方选择、评价准则-评定合格供应商-提出采购要求-进货验证-不合格的反馈及措施-供方改进和再评定。 l 逆向追溯案例4:当在生产现场发现某一已完成的产品的缺陷记录,可逆向检查工艺流程的各个阶段,一直追溯到营销部门的合同要求,以便掌握整个体系的运行情况,做出体系的符合性有效性评价。12)审核员在某一部门审核结束后,最好根据审核的简明记录,向受核部门归纳一下审核发现好的和不符合事

9、实.就事实和证据进行沟通.6.记录要求:1)质量体系:条款号要写到三位数如7.2.1/7.2.2/7.2.3/内审检查记录表条款号检查项目检查记录评价7.2.17.2.212121212职业健康安全、环境体系:条款号要写各要素的编号,如:4.4.1 ,4.4.2 。记录时,提问题编的序号1,2,3,检查记录栏中也按序号记录1,2,3。2) 审核某一部门时,主条款审核必须做记录,以说明你已审核到了。3) 应记录真实的事实和证据。当发现不合格时,应记录发生的时间,地点,陈述人岗位(但不写姓名),观察到的事实,凭证材料,物资标识,产品批号,设备编号,合同编号,文件的编号,记录的编号及不合格描述。不符

10、合手册或程序中某一条款。4) 不应只记录问题、不符合的信息,也应记录符合要求和体系有效运行的信息,特别应记录关键过程的符合性和有效性的信息。5)现场审核记录应清楚、准确、具体、具有可追溯性、可重查性。并具体说明检查了什么(审核项目、要点)、找谁查(涉及的部门人员)、以及怎么查(步骤、方法和抽样)。如:审核8.2.4原材料进货检验:检查表仅仅说明“有检验记录”是不够的,应具体记录:检验依据(注明标准号);检验原始记录(注明记录编号);检验人员姓名;检验方式;抽取的样本数,及检验品的处理情况数。每个条款的审核应有抽样证据,抽样量应满足要求,否则应加以说明;6)不符合事实描述四原则 (1)描述应准确

11、具体,不要遗漏任何有用信息,具有可重查性和可追溯性;(2)观点和结论在不符合事实描述中自然流露,不要只写结论不写事实;(3)不应带有评论性意见和过激语言;(4)不要写具体人的姓名,只写某岗位和职务。案例:请说出以下几个不符合事实的描述有何不妥: 在生产车间发现工人使用的两份作业指导书均为有效版本,但它们对同一温度参数的要求不一致。 查2003年2月2021日内部审核的记录,发现没有对办公室进行审核。 审核员发现工人王大力没有按操作规程操作。 在计量室看见有一台测试仪没有贴检定标签,怎么能识别校准状态呢?7)审核内容应与审核计划一致,标准中每个条款及分条款不应有遗漏。7.抽样的方法和技巧: 原则

12、:,合理策划样本、保证样本的代表性,选择样本量,根据样本的大小,可以按时间段、工作量、岗位数抽样。以保证审核结果的有效性。审核过程中必须随机抽样(有三方面含义:一是保住保证一定的抽样量,二是分层抽样,三是适度均衡)。l 质量管理体系1) 在生产现场审核时,关键过程,特殊过程必查,不能抽样;但一般过程或工序可抽样。 2) 不同的产品不能抽样,同一产品有几条生产线时,可以抽一条生产线。但应抽有代表性的.技术难度高的.3) 保证样本的代表性,要具有一定的抽样数量,通常是在313个之间。(N(抽样量)=n(总样本量),发现一个样本不合格,必须再抽样,以确定是个别的,还是系统的问题。对母体的符合性作出正

13、确判断。4) 做到分层抽样。(指一组数据分成若干组,每组内部差别较小,而组与组之间差别较大,抽样在每组内进行)按产品、活动、设备、生产线、岗位、记录进行分层抽样。(例如:在查产品的监视和测量时,应分层抽取不同产品在不同阶段的监视和测量的证据。又如:评价6.3基础设施的符合性时,应查有关的设备管理规定、规定的执行、控制的效果、分别查各类设备:生产设备、仪器设备、动力设备、支持性服务设备、运输通讯信息系统分别抽样检查)。5) 样本应覆盖所有的活动。不同的活动不能抽样。6) 抽样量应适度均衡。避免在一个部门抽样过多,另一个部门过少。也不能重要影响的样本抽样过少,无关紧要的样本抽样过多。7) 应亲自抽

14、样。内审员做到两不:不要样(向受审核部门要几个样,给什么审核什么),不送样(不应让受审核方“随意”挑选几个样送给内审员)。8) 应在近期的资料中抽样,以反映目前的情况。9) 审核员应相信抽取的样本。审核寻找的审核证据,而不是不符合项,无论抽到的是不符合的还是符合的,都是审核证据。不要没发现不符合应一次次地扩大抽样数量,直到发现不合格为止。l 环境、职业健康安全管理体系1)要覆盖17个要素和体系的所有部门(但不是每个部门都审核17个要素)。2) 合理策划样本,尽量分布均匀。把重点放在重要环境因素、危险源岗位和现场,不需要在每个现场都查17个要素的实施情况,发现有严重不符合时,应适当增加样本量,扩

15、大抽样范围,以便综合判断实施的有效性。3)保证一定的抽样量,(312个)4)做到分层抽样,按一定的时间段落,按各种可以区分的类别来抽样。如对培训记录,噪声监测记录,管理方案完成记录,内审记录、生产线、岗位分别抽样。5)适度均衡。避免在一个部门抽样过多,另一个部门过少。6)独立、随机抽样并相信样本,不要事先通知受审核方,而要临时抽取,这样更有代表性。7)凡是有现场或活动可以观察的过程,应到现场观察是否按程序进行,不要过分依赖记录如:生产活动、监测活动、仓库、锅炉房、起吊岗位、能源控制部门、污水处理、基础设施等。8)无现场和活动可看的,就看记录。如管理评审,内审。9) 不同性质的场所、职能、产品、

16、环境因素、危险源及风险、过程之间不抽样。10)注意事项:综合信息的指标,可直接全面调查,不能抽一、二个样。如:重大投诉、环境、安全事故要全面调查事故记录,不宜抽样。现场审核检查的条款有:4.4.14.3.14.4.24.4.44.4.64.4.74.3.24.5.14.5.24.5.34.5.48现场观察的九大内容: 1) 4.3.1:是否有的末辨识的环境因素,危险源特别是重大的环境因素,危险源,2) 4.4.6:是否确定安全生产控制点,关键安全生产控制点,是否有控制程序。重点查阅安全生产监测记录,是否发生过事故,采取了什么措施。3) 4.4.24.4.1:现场管理人员和操作人员是否明确其职责

17、,健康安全的控制指标是什么,是否培训,熟悉查岗位的专业技术,安全知识。4) 4.4.7对可能产生事故造成重大风险的人员是芣掌握应急措施。5) 4.3.2特殊岗位,工种有无资格证。特殊岗位是否实施了上岗制度。6) 4.4.6在生产流水线,动力房,锅炉房,危险品仓库查作业指导书的执行情况。7) 4.4.6查购买和使用的货物、设备和服务中已识别的职业健康安全风险是否建立和实施程序,通报供方和相关方。8) 4.4.7如何查现场的防护装置(物的不安全因素)机床,提升机,电气设备的传动部分及吊车上安装的防护装置。电刨,电锯,砂轮,锻压机的防护装置,有碎片,屑末,液体飞出处的防护装置 。升降机,超重机的防护

18、装置。锅炉,压力容器,压缩机,有爆炸危险的机器设备的安全、信号装置、在联动机械,工作场所的动力机械之间,在建筑工地上的安全信号,在操作过程中为安全而设的信号装置。安全启动、迅速停车装置,机床旁的附属超重设备。电气设备的接地,接零,防触电装置。生产现场的危险处设置的标志,信号,防护装置。在高处作业时,为防坠物伤人,人员高空坠落设置的工具箱,安全网。消防设施。9) 如何查员工的不安全行为和工作条件/环境。 无许可操作设备。 忽略安全措施。 以不正确的速度操作。 用有毛病的设备。 把安全器材除去。 忽略正确使用个人防护设 装卸不正确。 放置不正确。 提升不正确。 对正在运行的设备维修。胡闹嬉戏 受酒

19、精或药物影响。工作条件、环境中有防护;罩或围栏不足。 有毛病的工具,设备和材料。警告系统不足。 火患和爆炸的危险性。危险的环境情况如气,尘,烟,雾,水汽。 通风不足。高温和低温处境。 照明不足和过度。9 现场审核的注意事项1) 标准中要素都要全部覆盖,不可遗漏,2)职业健康安全的目标,指标,管理方案应重点审核。,查是否结合企业特点,明确,具体,量化。3)对识别出的环境因素,危险源,特别是重大的环境因素、危险源是否加强了控制,对安全生产控制点,关键安全生产控制点是否编制了程序和应急程序。4)结合企业特点及辨识的重大危险源,是否收集了国家和地方的法律法规并列出清单,5)重点查阅体系运行后的安全生产

20、监测记录,是否发生过事故,是否做到了四不放过。 10.不符合的分类(一般分两类)l 严重不符合(慎判)_ 体系运行中出现系统性失效。_体系运行中出现区域性失效。_多次出现质量事故或顾客投诉事件,生产处失控状态时.(环境污染事故直接对环境造成重大影响。或安全生产事故,未查明原因,也未采取有效措施。)_严重不符合标准要求的。1)未实现目标和指标又未采取对应手段的。2)没有辨识出重大环境因素和重大危险源的。3)没有对重大环境因素的重大危险源作出对策的。l 一般不符合:_个别的,偶然的,孤立的问题。_对体系有效实施是次要的问题。11. 内审员怎样跟踪验证并填写记录:1)有人认为按进度按内容完成纠正措施

21、计划就是纠正措施有效.其实,验证纠正措施有效的重点是能否确保不再重复出现类似的不合格.即使纠正措施按内容完成了,但不能防止这类不合格重复发生,这项纠正措施仍是无效的.2)纠正措施应15天完成,如需很长时间完成,可以分步实施.3)纠正措施如某种特殊原因不能按期完成,应特别说明,并记录在案.4)如何填写验证的记录(1) 纠正措施计划是否按规定的日期完成。(2) 纠正措施计划中措施是否全部实施。(3) 完成后的效果如何。(4) 实施的情况是否有记录可查。(5) 是否已修改相关的文件,并已贯彻落实。12. 在不合格报告中怎样分析原因?应从”人机料法环测”六个方面分析 由于产品生产,贮存或搬运等过程的工具不当,(机) 材料,设施本身不合格或存在故障。(料机) 操作人员失误(人), 缺少文件和文件规定不当(测), 没有执行有关文件(测), 过程控制不当(人), 生产计划安排不当, 缺乏培训(人), 工作环境不适宜,(环) 缺少资源(料机)。

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